药学专业分析化学与药物分析的关系

药学专业分析化学与药物分析的关系
药学专业分析化学与药物分析的关系

药学专业分析化学与药物分析的关系

分类:一般性问题|制药化学工业|化学工业|工业技术

文献类型:pdf 和txt 出版时间:2001

作者:董钰明[1] 冯葳[2] 等关键词:药学专业分析化学药物分析医

学院校

全文长度:3753个字

期刊名称:兰州医学院学

报.2001,27(4).-77-78

文献来源:https://www.360docs.net/doc/204489822.html, 第六图书馆机构:[1]兰州医学院药物分析教研室

730000 [2]兰州医学院图书馆

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全文:药学专业分析化学与药物分析的关系第六图书馆药学专业分析化学药物分析医学院校兰州医学院学报董钰明冯葳等[1]兰州医学院药物分析教研室730000 [2]兰州医学院图书馆2001第六图书馆兰州医凹卷第4期JLtuMdCi.e20.2a ̄ceolDc01Ⅷ7r—,NM—7·7药学专业分析化学与药物分析的关系董钰明冯葳段生玉分析化学是药学专业的一门必修基础课,时学大约为20学时(中包括实验14学时)占药学4其4,专业本科总学时的1%左右,见分析化学是药学5可专业非常重要的基础课。药物分析也是药学专业的一析化学已经进人分析科学的阶段口J分析化学的飞跃发展使分析化学的定义、础、基原理、法、器及技术都发生了根本性的变化。与方仪经典分析化学密切相关的概念是定性分析系统、

重量法、量法、液反应、大平衡和化学热力学,容溶四而门必修专业课。这两门课程无论从课程性质、任务、内容等各方面都体现了基础与专业之间的密切关系。它们的内容不应是简单的重复,应是有机而与现代分析化学密切相关的概念是化学计量学、传感器过程控制、自动化分析、家系统、物技术和专生生物过程以及分析化学微型化所要求的微电子学、显檄光学和微工程学等。的结合。现就分析化学与药物分析两门课程之间的关系,谈我们的认识。谈1分析化学与药物分析的性质和任务分析化学(acesy是研究物质化学hmir)t现代分析化学已经远远超出化学学科的领域,它正把化学与数学、物理学、算机科学、物学结计生合起来,展成为一门多学科性的综合科学。第4发组成的分析方法及有关理论的一门科学,是化学的一十重要分支。其主要任务有三个方面;鉴定物质版药学专业本科《析化学》材减少了化学定量分分教析的篇幅,增加了仪器分析的内容,是这一发展趋正势的需要。的化学组成(成分)测定各组分的相对含量及确或、定物质的化学结构。它们分属于定性分析(Ilqa一iai、fenls)定量分析(uniteavaysqatavti的必修课程。s及结构分)3分析化学的任务已从单纯的提供数据上升到解决实际问题析(tcrnliE]sutaaas)1。分析化学是药学专业重要rulys药物分析(hraeraay)我国药学专pamcucl

幽是i业规定设置的一门主要专业课程,整个药学科学是领域中一个重要的组成部分。它主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经化学计

量学的先驱、国著名分析化学家BR美Kwli称,分析化学已由单纯的提供数据,升oak宣s“上到分析数据中获取有用的信息和知识,为生产和成科研中实际问题的解决者”。他认为“析化学是一分门信息科学”。在现代工业制药的生产过程中,程质量控制过明确的台成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法,研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制也剂的质量控制方法。因此,物分析是一门研究与药发展药品质量控制的“法科学”2。方-J是保证产品质量的关键产品质量的保证及改善取决于生产过程的化学成分的控制。分析化学已由单纯的提供数据.为解决实际问题的有力手段。成4药物分析正面临新的挑战2分析化学己发展到分析科学的阶段

18.国曼彻新特大学设立了“器制造学与90英仪分析科学系”标志着国际上分析化学已发展到分析,科学阶段。4.中药材厦其制荆要求建立可行的有效成分含1量测定方法为了保证药品质量,多国家都有自己国家的很药典,是记载药品标准和规格的国家法典。药典它1994年,由北京大学、京大学等联合主办的南《量分析》志改名为《析科学学报》同年,痕杂分。陕西师范大学成立了“析科学研究所”随后,京分。南大学也成立了“析科学研究所”武汉大学成立了分,“分析科学研究中心”。这些事例都说明了我国的分作者单位:3OO兰州医学院药物分析教研室(钰7OO董中列出许多分析方法,别用于不同药物的检验。分从这些方法可以看出该国的药物分析水平。我国现行药典为《中华人民共和国药典(OO年版),为2O》分一、二部。其中一部收载的中药材及其制剂中,有些只有定性鉴别方法而无含量测定内容。中药材在我国有着广泛的应用,期以来为防病治病起着巨大长的作用。对中药材及其制剂的主要有效成分建立可明,段生五)兰州医学院图书馆(i冯葳)

https://www.360docs.net/doc/204489822.html,第六图书馆7·8l2月第玎卷第4期JmMd。,e_Iy7N4Dc,fd2,o行的含量测定方法,药物分析面临的重要挑战之是一药物分析的重要特征之一就是其有点“味”药。无论是对药物进行鉴刷、检查、含量测定还是制定药品标准,都要应用一定的分析方法,对方法和测定但结果的要求却与一般的化学分析不同。这是因为,药品不同于一般产品,是用于防病治病、断疾它诊病、强机体抵抗力的特殊商品。对于具体的某个增药物而言,析方法可能多种多样,药典中收载的分但方法必须是福成熟的方法,同时也是容易推广和掌握的方法。药物分析利用分析化学的一般原理和技。药学专业本科《物分析》4版和专科第1药第版,增加了中药制剂分析一章,明中药及其制剂都表分析正日益受到重视。42生特工程升药物分析提出新要求.随着生物工程的发展,因药物会日益增加,基肯定会对药物分析方法和质量控制内容提出更多更高的要求,能会引入更多的新的仪器分析方法,可以及生物技术和生化方法。《物分析》科教材第4版药本增加了生化药物分析一章,其内容尚有待进一步但充实和提高。药物分析中所使用的方法现已是多种多样,随着其他学科的发展,的方法将要不断更新,的方老新法将层出不穿。术,去研究药品这个特殊商品的质量控制问题,分是析化学在药学中的具体应用和实践。53:者互相促进,同发展.共分析化学的发展为药物分析提供了更多更好的分析方法,物分析在实践中不断向分析化学提出药新的要求,者互相促进,同发展。二共概括说来,物分析随分析化学的发展而发展,药药物分析的发展也推动了分析化学的发展当然,析化学和药物分析工作者仍在不断地分探讨各种新技术、方法,发展方向总的米说是向新其着灵敏、一、确、速和微量发展。专准快5分析化学与药物分析的关系51分析化学是药物分析的重要基础.分析化学为药学专业学生掌握药物分析方法的基本原理、基本操作和基本技能奠定了良好的基础。比如要深刻理解比色法、光光度法、量法、量分重容法、和法、中电位法和色谱法等一些重要方法的基本原理,确理解滴定度、确度、准准回收率等重要概念,熟练掌握样品的精密称定,准确判断滴定终点,

确正使用71G分光光度计等精密仪器,备薄层板等5制基本操作,需认真学习分析化学。都学习分析化学,仅在于掌握各种不同的分析不鉴定方法的理论和技术,而且还在于学到科学研究的方法。因为分析化学毙培养学生观察判断问题的能力和严谨的科学实验的技船。分析化学犹如太厦的地基,而药物分析是大厦的主体,只有打好基础,挠使大厦更为牢固。才参考文献1孙靖庆主编分析化学.4版.京:民卫第北^生出版社.99119.02刘文英主编.物分析.4版.京:民卫药第北人生出版社.9911913汪尔康主编.1世纪的分析化学.北京:学出2科版社,99119.24LrnWEhoeor1clemit"npoesidaTerlfaIaMs ̄ircsaqaioo.a面ultemr1Anl0yAm,99.13739e1826:0.152药枷分析是分析化学的具体实践和应用(文鳊辑:本吕吉臣)作者书写统计学符号须知论文中统计学符号应按C ̄5.2统计学名词度符号),38(18的有关规定书写,用如下:1样本的算术平均常()投用英文小写;中住数仍甩j)()准差甩英文小写s()准误用美丈小写;4t验甩美文小写(l;2标f;3标()检;5F拴验用英文大写,;6卡方拴验用希文小写;7相关系数用英文小写r()()()();8自由度用希文小写;()率用英文大写P(9概P值前应培出具体检验值,如值、值、 ̄)以上符号均用斟体。g4t-。(刊编辑部)本https://www.360docs.net/doc/204489822.html,第六图书馆

生物化学(药学72学时)

南方医科大学本科专业教学大纲 生物化学 Biochemistry 适用专业:药学专业(四年制本科) 执笔人:朱利娜 审定人:方振伟 学院负责人:马文丽 南方医科大学教务处 二○○六年十二月

一、课程简介 课程代码:B820003 学分:4分 学时:72学时 先修课程:无机化学、有机化学、医用物理学、细胞生物学 后续课程:医学遗传学、药理学、生物药剂学与药代动力学、微生物与生化药学 适用专业:药学专业(四年制本科) 生物化学是一门应用化学的原理和方法在分子水平上研究生物体的化学组成,生物体分子结构与功能,物质代谢与调节,以及遗传信息的分子基础与调控规律的科学。生物化学与分子生物学的理论和技术已经渗透到基础医学和临床医学的各个领域:许多疾病的病理或征象都要用生化的理论在分子乃至基因水平上加以解释;生化的技术和方法应用于疾病诊断、治疗和预防等诸方面具有独特的优势,因而生物化学是一门极为重要的医学专业基础课程。本课程由生物化学和分子生物学二部分内容组成。通过教学要使学生掌握人体的化学组成,重要生物大分子的结构与功能及其相互关系,物质代谢的基本过程和调控规律,遗传信息的分子基础与调控规律,以及血液、肝脏的生物化学等生命科学内容,并使学生了解和掌握生物化学基本实验技术的原理和方法,并具有实际应用和独立分析问题、解决问题的能力,为学习其它基础医学和药学课程奠定扎实的理论基础,同时具有综合应用生物化学基本实验技术和优化实验条件的能力,密切联系科学研究和医学临床应用的实际。 Introduction COURSE CODE:B82003 UNITS OF CREDIT:4 HOURS OF CREDIT:72 REQUIRING COURSE:Inorganic Chemistry,Organic Chemistry,Medical Physics,Cell Biology COUNTINUING COURSE:Medical Genetics,Pharmacology,Biopharmacyand Pharmacokinetics,Microbiotic and Biochemical Pharmacy SUITED PROGRAM:Pharmacy(Undergraduate Courses For 4 Years) Biochemistryis the study of life on the molecular level. Life, at its most basic level, is a biochemical phenomenon including two basic characteristics: self-refresh (metabolism)and self-replication and self-assembly (expression and transmission of genetic information). The 21st century is an era of life science. Lots of wonders are being created, and explosive information is being provided at an unprecedented speed. Biochemistry and molecular biology is a window opening to the world of life science. Thus, the knowledge of biochemistry and molecular biology which involves the study of chemical molecules and reactions in living organisms, and the elucidations of the nature of live phenomenon on the molecular level, is essential to the students of medical related disciplines and also helpful to the students who are going to pursue their scientific career in the future.

浙大药学2015《药物分析A》在线作业答案

您的本次作业分数为:95分单选题 1.可与2,6-二氯靛酚试液反应的药物是( )。 ? A 维生素A ? B 维生素B1 ? C 维生素C ? D 维生素E ? 单选题 2.下列易发生差向异构化的药物是( )。 ? A 金霉素 ? B 土霉素 ? C 庆大霉素 ? D 多西环素(强力霉素) ?

3.下列属于光谱鉴别法的是()。 ? A UV法 ? B TLC法 ? C HPLC法 ? D PC法 ? 单选题 4.供试品溶液加入氯化钡试液生成白色沉淀,分离,沉淀在盐酸或硝酸中均不 溶,说明该供试品为( )。 ? A 硫酸盐 ? B 碳酸氢盐 ? C 醋酸盐 ? D 碳酸盐 ?

5.能与硝酸银试液反应生成银镜,并放出气泡和生成黑色浑浊的药物是 ()。 ? A 尼可刹米 ? B 烟酰胺 ? C 地西泮 ? D 异烟肼 ? 单选题 6.对于原料药,除了鉴别项下规定的项目,还应结合性状项下的()。 ? A 外观 ? B 溶解度 ? C 外观和溶解度 ? D 外观和物理常数 ?

7.四环素类抗生素的含量测定,各国药典多采用( )。 ? A 微生物检定法 ? B UV法 ? C GC法 ? D HPLC法 ? 单选题 8.氯氮卓加稀硫酸溶解后,在紫外光照射下呈现的荧光颜色是( )。 ? A 红色 ? B 橙色 ? C 黄绿色 ? D 紫色 ?

9.《中国药典》(2010年版)肾上腺素中酮体检查的方法是采用()。 ? A 薄层色谱法 ? B 气相色谱法 ? C 高效液相色谱法 ? D 紫外-可见分光光度法 ? 单选题 10.巴比妥类药物具有弱酸性是因为()。 ? A 在水中不溶解 ? B 在乙醇中溶解 ? C 有一定的熔点 ? D 在水溶液中发生二级电离 ?

生物化学课程标准药学专业

生物化学课程标准药学 专业 集团文件发布号:(9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-

生物化学课程标准 所属系部:基础医学部适用专业:药学专业 课程类型:专业基础课 一、前言 (一)课程性质与任务 生物化学是研究生物体的化学组成和生命过程中化学变化规律的科学,它是从分子水平来探讨生命现象的本质。生物化学既是重要的专业基础课程,又与其它基础医学课程有着广泛而密切的联系。 通过本课程的学习,使学生掌握生化基本理论和基本技能,并能灵活运用生化知识解释疾病的发病机理,并采用相应的药物治疗;培养学生科学思维、独立思考、分析问题和解决问题的能力;培养学生相互沟通和团结协作的能力。 (二)设计思路 围绕药学专业的培养目标,结合后续课程和医疗岗位实际工作对知识、能力和素质要求,合理取舍生物化学教学内容,确定教学的重难点。根据教学内容,采用任务驱动、项目导向等教学方法和多媒体等教学手段,将基础理论与药学知识进行对接。 本课程的主要内容有生物大分子的结构功能、物质代谢、基因信息传递三大模块共八个章节。药学专业在第二学期开课,总学时48学时,其中理论42学时,实验6学时。 二、课程培养目标 (一)知识目标 1.系统掌握人体的物质组成、正常的物质代谢和基因信息传递的过程、特点及其生理意义。 2.熟悉生物化学的基本概念。 3.了解营养物质的消化吸收。 (二)能力目标 1.能运用生化知识从分子水平上阐明药物的作用机理。 2.能使用常规生化仪器来测定常用生化项目,并能解释其对疾病诊断的意义,为后期药学专业课的学习奠定良好的基础。 (三)素质目标

1.注重职业素质教育,培养学生良好的职业道德,树立全心全意为病人服务的医德医风。 2.提高分析问题和解决问题的能力。 3.培养学生与人沟通、团结协作的整体观念。 三、课程内容、要求及教学设计

药学第三学期《药物分析》

药物分析模拟题4 一、A型题(最佳选择题)每题的备选答案中只有一个最佳答案 D 1.中国药典(2005年版)三部收载 A. 化学合成药物的质量标准 B. 抗生素类药物的质量标准 C. 生化药物的质量标准 D . 生物制品的质量标准 E. 放射性药物的质量标准 A 2. 中国药典一部中的恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差为 A. 0.3mg B. 5mg C. 0.4mg D. 3mg E. 0.2mg E 3. 表示分析方法的线性关系是否良好应该用 A. 相对标准偏差 B. 回收率 C. 最低检测浓度 D. 最低定量测定的浓度 E. 相关系数 A 4. 采用TLC法进行药物的鉴别时,常常比较供试品与对照品的 A. 比移值 B. 斑点的形状 C. 保留时间 D. 理论塔板数 E. 分离度 A 5. 凡检查含量均匀度的制剂不再检查: A. 重(装)量差异 B. 纯度 C. 崩解时限 D. 主药含量 E. 溶出度 B 6. 药物中杂质的限量是指 A.杂质是否存在 B. 杂质的最大允许量 C.杂质的最低量 D.杂质检查量 E. 杂质的合适含量 E 7. 秋水仙碱中的氯仿和醋酸乙酯的检查采用: A. IR法 B. HPLC法 C. TLC法 D. UV法 E. GC法 D 8. 麦芽酚反应用以鉴别哪种药物书P282 A.红霉素B.硫酸庆大霉素C.盐酸氯丙嗪D.硫酸链霉素E.青霉素钠E 9. 能与2,6-二氯靛酚反应的药物是书P224 A. 盐酸普鲁卡因 B. 青霉素 C. 雌二醇 D. 苯巴比妥 E. 维生素C D 10. 在直接酸碱滴定法测定阿斯匹林中,每1 ml 氢氧化钠滴定液(0.1mol/L) 相当于多 少mg的阿斯匹林(阿斯匹林的分子量为180.2)书P128 A. 90.1 B. 9.01 C. 1.802 D. 18.02 E. 180.2 E11. 采用Ag-DDC法检查药物中砷盐的原理为:砷化氢遇Ag-DDC,在吡啶的存在下,使其还原,有红色产物生成,该红色产物是:书P38 A. As(DDC)3 B. 吡啶·HDDC C. DDC D. As E. Ag(胶态) D12.在中国药典中,通用的药物的一般鉴别试验收载在书P8 A. 目录部分 B. 凡例部分 C. 正文部分 D. 附录部分 E.索引部分 A 13.硬脂酸镁对下列哪种含量测定方法有干扰 A.非水溶液滴定法 B. 中和滴定法 C. 亚硝酸钠滴定法 D.汞量法 E.碘量法 E 14.间氨基酚是下列哪种药物特殊杂质 A. 盐酸利多卡因 B.盐酸普鲁卡因胺 C.葡萄糖注射液 D.注射用盐酸普鲁卡因 E. 对氨基水杨酸钠 D 15. 酸碱溶液滴定法测定阿司匹林原料药含量时,所用的溶剂为:书P128 A. 水 B. 氯仿 C. 中性乙醇 D. 无水乙醇 E. 乙醚 E 16. 采用紫外分光光度法测定盐酸异丙嗪注射剂时,滴定前加入丙酮是为了 A. 保持维生素C的稳定 B. 增加维生素C的溶解度 C. 消除亚硫酸氢钠的干扰 D. 有助于指示终点 E. 提取出维生素C后再测定

药学专业生物化学探析-模板

药学专业生物化学探析 1建立课程标准 改革药学专业《生物化学》教学内容不同的专业有不同的教学目标,以区分专业特色。课程标准是教师根据专业人才培养目标制定的大纲,在教学中有提纲挈领的作用,对教材内容的选择,上课学时的分配,实验内容项目的选择等都有重要的指导作用。所以应该根据我校实际的教学经验,借鉴其他院校的成功实例,制定符合我校实际情况的药学专业生物化学课程标准,使老师在教学中有章可循,更好地完成课程任务,更有针对性地因生施教。根据课程标准,应选择合适的教学内容,和药学相关性大的章节应该多分配学时和精力,以对学生以后的专业课程学习打下坚实的基础。 2加强实验教学 实验教学是生物化学重要的组成部分。在具体实践中,我们应该合理分配实践教学的内容,在验证性实验、综合性实验、设计性实验三个层次中达到平衡,适当增加药学相关的实践教学内容。另外,在实践教学中,要注重学生动手能力的培养,尽量做到2人1组,共同完成实践教学内容,而不是以往因为人多,很多同学只是看实验,理解实验这种误区。在实践中渗透理论知识,验证理论知识,强化理论知识。知道为什么做,怎么做。 3有效的教学过程 引人入胜的绪论 绪论是生物化学的开篇,是整门课程的缩影。所以,精彩的绪论对之后的内容有重要的意义。所以教师要合理把握绪论的介绍,简明扼要地讲明整门课的内容。具体来说,就是组成成分是什么,什么作用,怎么变化,怎么调节,发生机理及专题生化。介绍时层层递进,吸引学生的注意力,引起学生的兴趣。可引入一些临床或生活实例提几个为什么,让学生对生物化学的了解更形象更实际,从心里接受生物化学的重要性。在绪论结束,介绍几种学习方法,使学生在学习中更加轻松。总之,好的开头是成功的一半,教师在绪论上应该多下点功夫,一开始就抓住学生的心。 精美的课件 教学过程几乎都是以多媒体课件形式进行展示。在教学过程中应该注重课件的美化与内容的涵盖。首先,教师应该坚持独立制作课件,依据自己上课的思

药物分析习题集-药学本科 段考后探讨

一、单选题(A1型题-最佳选择题)(本大题共120小题,共120分) 29. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生产物为: A. 紫色 B. 蓝色 C. 绿色 D. 黄色 30. 巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜离子作用,生成的络合物颜色通常是 A、红色 B、紫色 C、黄色 D、蓝绿色 31. 下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥: A. 与溴试液反应,溴试液褪色 B. 与甲醛-硫酸反应,生成玫瑰红色产物 C. 与铜盐反应,生成绿色沉淀 D. 与三氯化铁反应,生成紫色化合物 32. 精密称取苯巴比妥钠0.2071g,依法用硝酸银滴定液(0.1001mol/L)滴定,消耗8.02ml,每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于25.75mg的苯巴比妥钠,计算含量。 A、99.8% B、94.4% C、98% D、97.76% 33. 巴比妥类药物含量测定可采用非水滴定法,最常用的溶剂为 A、甲醇-冰醋酸 B、醋酐 C、二甲基甲酰胺 D、苯-乙醇 34. 巴比妥酸无共轭双键结构,可产生紫外特征吸收的条件是: A.弱酸性条件 B.酸性条件 C.碱性条件 D.在强碱性下加热后 35. 紫外分光光度法在酸性条件下可测定其含量的非芳香取代的巴比妥类药物是: A.巴比妥酸 B.硫喷妥钠 C.苯巴比妥 D.巴比妥钠 36. 使用溴量法测定司可巴比妥钠的含量,已知司可巴比妥钠的分子量为260.2,每1m1溴滴定液 (0.05mol/l),相当于司可巴比妥钠的量为 A. 13.0lmg B. 6.505mg C. 130.lmg D. 65.05mg 37. 下列芳酸类药物哪一个易溶于水: A. 丙磺舒; B. 对氨基水杨酸钠; C. 阿司匹林; D. 水杨酸 38. 双相滴定法可适用的药物为: A. 阿司匹林 B. 对乙酰氨基酚 C. 水杨酸 D. 苯甲酸钠 39. 对氨基水杨酸中的特殊杂质是: A.苯酚 B.苯胺 C.间氨基酚 D.水杨酸 40. 两步滴定法测定阿司匹林片或阿司匹林肠溶片时,第一步滴定反应的作用是: A.有利于第二步滴定 B.使阿司匹林反应完全 C.消除共存酸性物质的干扰 D.便于观测终点 41. 两步滴定法适于滴定的药物是: A.苯甲酸钠 B.水杨酸乙二胺 C.双水杨酸酯 D.阿司匹林片剂 42. 阿司匹林加碳酸钠试液加热后,再加稀硫酸酸化,产生的白色沉淀是: A.醋酸苯酯 B.苯酚 C.乙酰水杨酸 D.水杨酸 43. 用双相滴定法测定含量的药物为 A、阿司匹林 B、对乙酰氨基酚 C、水杨酸 D、苯甲酸钠 44. 在药物的酸碱滴定中,要求采用中性乙醇做溶剂,所谓“中性”是指 A、PH=7

药学考研

药学的考研反向:1.药物分析 2.药理学 3.药物代谢动力学 4.药剂学 5.药物化学 6.制药工程学 7.临床药学 8.微生物与生化药学 9.生物化学与分子生物学 10.药学信息学 11.药 2 药理学:现在一般都是考药学综合了,各个学校不一样的,你要根据具体想考的学校的大纲来确定,基础课像:有机化学,分析化学,生物化学,生理学,物理化学之类的,很多学校都考的,也有的学校选择专业课,比如药物分析,药理学,药剂学,药物化学等等! 学校排名

B+等(25 个):吉林大学、南方医科大学、南京大学、山东大学、河北医科大学、重庆医科大学、武汉大学、苏州大学、兰州大学、广西医科大学、福建医科大学、新疆医科大学、天津医科大学、上海中医药大学、天津中医药大学、汕头大学、郑州大学、首都医科大学、石河子大学、温州医学院、南华大学、暨南大学、南京中医药大学、昆明医学院、青岛大学 B 等(28 个):成都中医药大学、三峡大学、内蒙古医学院、大连医科大学、山西医科大学、遵义医学院、广东医学院、辽宁中医药大学、江西中医学院、浙江中医药大学、厦门大学、河北北方学院、广州医学院、泸州医学院、广西中医学院、同济大学、贵阳医学院、烟台大学、东南大学、河南中医学院、河北大学、徐州医学院、河南大学、潍坊医学院、蚌埠医学院、宁夏医学院、辽宁医学院、皖南医学院 中山大学要考科目:101 思想政治理论,201 英语一,650 药理学综合 参考书目: 650 药理学综合:报考药理学专业的考生参考①《分子生物学》,版本参照 913 分子生物学。 ②《药理学》(第五版),李端主编,人民卫生出版社。F3308 药理学前沿:①《药理石岩方法学》,徐淑云等编,人民卫生出版社, 2002。②《现代药理实验方法》,张均用,北京医科大学/协和医科大学出版社, 2002。③《药理学前沿》,魏尔清,科学出版社,1999。 安徽医科大学要考科目:药物分析刘文英主编第六版,天然药物化学吴立军主 编第五版,药物化学郑虎主编第六版,药剂学崔德福主编第六版,药事管理学吴莲主编第四版;全是人民出版社的 南京医科大学考研科目:初试科目:①101 政治②201 英语一③669 药学基础综合 (生物化学、生理学、有机化学各占 1/3)参考书:《普通生物化学》(第四版)郑集、陈钧辉编著,高等教育出版社;《生理学》(第六版)姚泰、吴博威主编,人民卫生出版社,2003 年版;《有机化学》(上、下册)(修订版)胡宏纹等编,高等教育出版社;《临床药理学》(第二版)徐叔云主编,人民卫生出版社;

生物化学课程标准(药学专业)19870

生物化学课程标准 所属系部:基础医学部适用专业:药学专业 课程类型:专业基础课 一、前言 (一)课程性质与任务 生物化学是研究生物体的化学组成和生命过程中化学变化规律的科学,它是从分子水平来探讨生命现象的本质。生物化学既是重要的专业基础课程,又与其它基础医学课程有着广泛而密切的联系。 通过本课程的学习,使学生掌握生化基本理论和基本技能,并能灵活运用生化知识解释疾病的发病机理,并采用相应的药物治疗;培养学生科学思维、独立思考、分析问题和解决问题的能力;培养学生相互沟通和团结协作的能力。 (二)设计思路 围绕药学专业的培养目标,结合后续课程和医疗岗位实际工作对知识、能力和素质要求,合理取舍生物化学教学内容,确定教学的重难点。根据教学内容,采用任务驱动、项目导向等教学方法和多媒体等教学手段,将基础理论与药学知识进行对接。 本课程的主要内容有生物大分子的结构功能、物质代谢、基因信息传递三大模块共八个章节。药学专业在第二学期开课,总学时48学时,其中理论42学时,实验6学时。 二、课程培养目标 (一)知识目标 1.系统掌握人体的物质组成、正常的物质代谢和基因信息传递的过程、特点及其生理意义。 2.熟悉生物化学的基本概念。 3.了解营养物质的消化吸收。 (二)能力目标 1.能运用生化知识从分子水平上阐明药物的作用机理。 2.能使用常规生化仪器来测定常用生化项目,并能解释其对疾病诊断的意义,为后期药学专业课的学习奠定良好的基础。 (三)素质目标 1.注重职业素质教育,培养学生良好的职业道德,树立全心全意为病人服务的医德医风。 2.提高分析问题和解决问题的能力。 3.培养学生与人沟通、团结协作的整体观念。 三、课程内容、要求及教学设计

药学专业分析化学与药物分析的关系

药学专业分析化学与药物分析的关系 分类:一般性问题|制药化学工业|化学工业|工业技术 文献类型:pdf 和txt 出版时间:2001 作者:董钰明[1] 冯葳[2] 等关键词:药学专业分析化学药物分析医 学院校 全文长度:3753个字 期刊名称:兰州医学院学 报.2001,27(4).-77-78 文献来源:https://www.360docs.net/doc/204489822.html, 第六图书馆机构:[1]兰州医学院药物分析教研室 730000 [2]兰州医学院图书馆 查看次数:130 分类号:TQ460.7 R914.1 全文:药学专业分析化学与药物分析的关系第六图书馆药学专业分析化学药物分析医学院校兰州医学院学报董钰明冯葳等[1]兰州医学院药物分析教研室730000 [2]兰州医学院图书馆2001第六图书馆兰州医凹卷第4期JLtuMdCi.e20.2a ̄ceolDc01Ⅷ7r—,NM—7·7药学专业分析化学与药物分析的关系董钰明冯葳段生玉分析化学是药学专业的一门必修基础课,时学大约为20学时(中包括实验14学时)占药学4其4,专业本科总学时的1%左右,见分析化学是药学5可专业非常重要的基础课。药物分析也是药学专业的一析化学已经进人分析科学的阶段口J分析化学的飞跃发展使分析化学的定义、础、基原理、法、器及技术都发生了根本性的变化。与方仪经典分析化学密切相关的概念是定性分析系统、 重量法、量法、液反应、大平衡和化学热力学,容溶四而门必修专业课。这两门课程无论从课程性质、任务、内容等各方面都体现了基础与专业之间的密切关系。它们的内容不应是简单的重复,应是有机而与现代分析化学密切相关的概念是化学计量学、传感器过程控制、自动化分析、家系统、物技术和专生生物过程以及分析化学微型化所要求的微电子学、显檄光学和微工程学等。的结合。现就分析化学与药物分析两门课程之间的关系,谈我们的认识。谈1分析化学与药物分析的性质和任务分析化学(acesy是研究物质化学hmir)t现代分析化学已经远远超出化学学科的领域,它正把化学与数学、物理学、算机科学、物学结计生合起来,展成为一门多学科性的综合科学。第4发组成的分析方法及有关理论的一门科学,是化学的一十重要分支。其主要任务有三个方面;鉴定物质版药学专业本科《析化学》材减少了化学定量分分教析的篇幅,增加了仪器分析的内容,是这一发展趋正势的需要。的化学组成(成分)测定各组分的相对含量及确或、定物质的化学结构。它们分属于定性分析(Ilqa一iai、fenls)定量分析(uniteavaysqatavti的必修课程。s及结构分)3分析化学的任务已从单纯的提供数据上升到解决实际问题析(tcrnliE]sutaaas)1。分析化学是药学专业重要rulys药物分析(hraeraay)我国药学专pamcucl 幽是i业规定设置的一门主要专业课程,整个药学科学是领域中一个重要的组成部分。它主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经化学计

分析化学考研体会

分析化学考研复习不完全攻略 2009-09-07 16:22 分析化学是化学四大学科之一,也是化学、化工、药学、检验等专业考研必考的专业课之一,其重要性不言而喻。但是,分析化学内容分散、范围广泛、理论晦涩、记忆内容多,历来是考研复习的老大难之一。 本文就结合笔者自己的心得,探索一下破解这些困难的途径。讨论重心主要在药学分析化学范畴,也可供分析化学专业或考分析化学的非分析专业考生参考。 一、准备 有的放矢,谋定后动。前期充足的准备可以为后期复习进程减少很多麻烦,提高复习的效率。我们要准备的材料包括:指定教材、历年真题、相关复习资料、习题集、笔记本与其他参考书。 指定教材。这是最重要的书,将伴随我们走完复习的全程。这本书一定要精读、细读,读明白,读透彻。可以毫不客气地说,三遍是最起码的要求。 历年真题与考试大纲。有些院校的真题对外公布,可以买到或从学校网站上下载,一定要认真研究。有些院校则不公布,此时指定教材及其配套习题集就成了唯一救命稻草。此外,有些名校或院所(如北大、清华、中山、中科大、中科院等)的真题做一下只有好处没坏处。如果有考试大纲,建议获取一份。 相关复习资料。有些是针对某些学校或某些教材编写并公开出版,有些则是高校的内部资料。 习题集。光看书和做真题远远不够,需要做一定量习题。建议使用与指定教材配套的习题集。有些相关复习资料中已经包含了大量习题,没必要再买习题集。笔记本。做笔记非常重要!越到复习后期,对笔记的依赖程度越高。 其他参考书。分析化学本质上是一门技术,它极端依赖其他学科(无机、物化、统计、原子物理)的基础理论.因此在复习过程中如果一些理论问题搞不明白, 就要去查阅相关学科的教材,即使仅将相关章节泛读一遍,也会令你豁然开朗。二、复习进程 一般进行三轮复习,时间从7月到次年1月。根据不同情况可以走更多轮次或安排更多时间。但建议第一轮复习花的时间稍多一些,第三轮复习控制在一个月左右。 第一轮复习:夯实基础,构建网络。把教材看完至少一遍,并且做一定量习题。第二轮复习:大量做题,模拟训练。整合知识,做真题或者一些较难、较综合的习题。 第三轮复习:最后冲刺,查漏补缺。以回顾基础知识为主,不再做太难的题目。 在正式开始复习之前,有必要回顾近年真题,确定考试大致范围和重点。再做一套带答案的试题,对自己的基础进行评估,根据自己的基础和试题的难度制定复习计划。 留出两份带答案的试题(如果真题带答案更好),每轮复习结束后作为自测并评分。 要重视网络的作用。像免费考研论坛、小蚂蚁、小木虫、丁香园等网站(论坛)都有大量的分析化学资料可供利用,还有许多高手聚集,是提高水平的好场所。

生物化学 总结归纳

生物化学总结归纳 第一节蛋白质结构和功能 一、蛋白质的分子组成 1.蛋白质元素组成的特点:平均为16%。 1克样品中蛋白质的含量=每克样品含氮克数×6.25(1/16%) 2.氨基酸的结构特点: ⑴蛋白质的基本组成单位:氨基酸 ⑵组成人体蛋白质的氨基酸都是: L-α-氨基酸(甘氨酸、脯氨酸除外) 3.氨基酸的分类: ⑴极性中性氨基酸(7个) 甘氨酸、丝氨酸、苏氨酸、半胱氨酸、酪氨酸、天冬酰胺、谷胺酰胺 ⑵非极性疏水性氨基酸(8个)(甲硫氨酸=氮氨酸) 4.多肽链中氨基酸的连接方式:肽键(—CO—NH—,酰胺键) 二、蛋白质的分子结构 1.蛋白质的一级结构: ⑴蛋白质的一级结构指多肽链中氨基酸的排列顺序。 ⑵基本化学键:肽键 2.蛋白质的二级结构: ⑴概念:局部主链 ⑵主要的化学键:氢键 ⑶基本结构形式:α-螺旋、β-折叠、β-转角、无规卷曲 3.蛋白质的三级结构: ⑴概念:一条多肽链内所有原子的空间排布,包括主链、侧链构象内容。 ⑵化学键:疏水作用力、离子键、氢键和范德华力。(次级键) 4.蛋白质的四级结构 ⑴亚基:由二条或二条以上具有独立三级结构的多肽链组成,其中每条多肽链称之。亚基单独存在没有生物学活性。 ⑵蛋白质四级结构:蛋白质分子中各亚基之间的空间排布及相互接触关系。 ⑶亚基之间的结合力主要是疏水作用,其次是氢键和离子键。 三、蛋白质的结构与功能的关系(结构决定功能) 1.蛋白质一级结构与功能的关系: ⑴蛋白质一级结构的改变:镰刀形红细胞贫血(分子病)(六月,携镰刀割谷子) 注:第六个氨基酸,谷氨酸→缬氨酸 四、蛋白质的性质 1.蛋白质的两性解离: ⑴蛋白质分子是两性电解质。

本科药学-药物分析在线练习三答案

(一) 单选题 1. 电泳法适用于( )类药物的分析 (A) 带电离子 (B) 中性离子 (C) 酸性离子 (D) 碱性离子 (E) 中性物质 参考答案: (A) 没有详解信息! 2. 至今为止,我国共出版了几版药典( ) (A) 8版 (B) 5版 (C) 7版 (D) 6版 参考答案: (A) 没有详解信息! 3. 中国药典关于生化药物的热原检查采用( ) (A) 家兔法 (B) 鲎试剂法 (C) 两者都是 参考答案: (A) 没有详解信息! 4. 复方APC片中扑热息痛的含量测定方法为( ) (A) 碘量法 (B) 酸碱滴定法 (C) 亚硝酸钠法 (D) 非水滴定法 (E) 其他均不对 参考答案: (C) 没有详解信息! 5. 古蔡法是指检查药物中的( ) (A) 重金属 (B) 氯化物 (C) 铁盐 (D) 砷盐 (E) 硫酸盐

参考答案: (D) 没有详解信息! 6. 药典规定,采用碘量法测定维生素C注射液的含量时,加入( )为掩蔽剂,消除抗氧剂的干扰 (A) 氯仿 (B) 丙酮 (C) 乙醇 (D) 甲酸 (E) 其他均不对 参考答案: (B) 没有详解信息! 7. 注射剂中加入抗氧剂有许多,下列答案不属于抗氧剂的为( ) (A) 亚硫酸钠 (B) 焦亚硫酸钠 (C) 硫代硫酸钠 (D) 连四硫酸钠 (E) 亚硫酸氢钠 参考答案: (D) 没有详解信息! 8. 影响酶促反应的条件不包括( ) (A) 降低浓度 (B) pH和温度 (C) 金属离子 (D) 空白和对照 (E) 反应时间 参考答案: (E) 没有详解信息! 9. 中药制剂分析的一般程序为( ) (A) 取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告 (B) 检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告 (C) 鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告 (D) 检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告 参考答案: (A) 没有详解信息!

药学本科药物分析汇集习题与答案

嘉兴学院成人教育学院 《药物分析》试题(模拟卷1) 考试形式:闭卷考试时间:120分钟 一、单项选择题 1~5 BCBBD 1.药品标准中鉴别试验的意义在于B A.检查已知药物的纯度 B.验证已知药物与名称的一致性 C.确定已知药物的含量 D.考察已知药物的稳定性 E.确证未知药物的结构 2.取供试品少量,置试管中,加等量的二氧化锰,混匀,加硫酸湿润,缓缓加热,即产生氯气,能使用水湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。下列物质可用上述试验鉴别的是C A.托烷生物碱类 B.酒石酸盐C.氯化物 D.硫酸盐 E.有机氟化物3.下列属于信号杂质的是B A.砷盐B.硫酸盐 C.铅 D氰化物 E.汞 4. 反相色谱法流动相的最佳pH范围是B A.0~2 B.2~8 C.8~l0 D.10~12 E.12~14 5.下列药物中不能发生三氯化铁反应的是D A.二氟尼柳 B.阿司匹林 C.吡罗昔康 D.吲哚美辛 E.对乙酰氨基酚 6~10 BECEC 6.芳酸类药物的酸碱滴定中,常采用中性乙醇作溶剂,所谓“中性”是指B A.pH =7 B.对所用指示剂显中性 C.除去酸性杂质的乙醇 D.对甲基橙显中性 E.对甲基红显中性 7.下列药物中,属于苯乙胺类药物的是E A.盐酸利多卡因 B.氨甲苯酸 C.乙酰水杨酸 D.苯佐卡因E.盐酸克仑特罗 8.下列鉴别反应中,属于丙二酰脲类反应的是C A.甲醛硫酸反应 R.硫色素反应 C.铜盐反应 D.硫酸荧光反应 E.戊烯二醛反应 9.莨菪烷类生物碱的特征反应是E A.与三氯化铁反应 B.与生物碱沉淀剂反应 C.重氮化-偶合反应 D.丙二

酰脲反应E.Vitali反应 10.可与2,6-二氯靛酚试液反应的药物是C A.维生素A B.维生索B C.维生素C D.维生素D E.维生素E 11~15 BCEBA 11.ChP2010收载的维生素E的含量测定方法是 B A.HPLC法B.GC法 C.荧光分光光度法 D.UV法 E.比色法 12.黄体酮的专属反应是C A.与硫酸的反应 B.斐林反应C.与亚硝基铁氰化钠的反应 D.异烟肼反应E.硝酸银反应 13.炔孕酮中存在的特殊杂质是E A.氯化物 B.重金属 C.铁盐 D.淀粉 E.有关物质 14.可与硝酸银试液生成白色沉淀的药物是B A.氯化可的松B.炔诺酮 C.雌二醇 D.四环素 E.青霉素 15.具有6-APA母核的药物是A A.青霉素钠 B.硫酸庆大霉素 C.盐酸土霉素 D.盐酸四环素 E.头孢克洛 16~20 AADCB 16.在碱性或青霉素酶的作用下,青霉素易发生水解,生成A A.青霉噻唑酸 B.青霉胺 C.青霉酸 D.青霉烯酸 E.青霉醛 17.链霉素具有的特征反应是A A.坂口反应 B.柯柏反应 C.硫色素反应 D.差向异构反应 E.戊烯二醛反应 18.盐酸四环素在碱性条件下,易降解生成的产物是D A.金霉素 B.差向脱水四环素 C.脱水四环素D.异四环素 E.差向四环素 19.《中国药典》(2010年版)鉴别诺氟沙星采用的方法是C A.紫外分光光度法 B.气相色谱法C.高效液相色谱法 D.化学反应鉴别法 E.红外分光光度法 20.下列含量测定方法中,磺胺类药物未采用的方法是B A.沉淀滴定法B.溴酸钾法 C.紫外分光光度法 D.非水溶液滴定法 E.亚硝酸钠滴定法 21~25 ADBCD 21.含量均匀度检查主要针对A A.小剂量的片剂 B.大剂量的片剂 C.水溶性药物的片剂 D.难溶性药物片剂 E.以上均不对 22.中国药典规定标准砷斑制备时,取标准砷几ml?D A.1~2ml B.5~8ml C.3ml D.2ml E.2~5ml

药学专业最新版生物化学含英语名词解释总复习

生化名词解释 ●第一章蛋白质的结构和功能 等电点(isoelectric point, pI)氨基酸分子带有相等正、负电荷时,溶液的pH值称为该氨基酸的等电点 肽键(peptide bond) 是由一个氨基酸的α-羧基与另一个氨基酸的α-氨基脱水缩合而形成的化学键。 肽键平面(peptide bond)由于肽键具有部分双键的性质,使参与肽键构成的六个原子被束缚在同一平面上,这一平面称为肽键平面 模体(motif) 在蛋白质分子中,若干具有二级结构的肽段在空间上相互接近,形成具有特殊功能的结构区域,称模体 结构域(domain)在一级结构上相距较远的氨基酸残基,通过三级结构的形成,多肽链的弯折,彼此聚集在一起,从而形成一些在功能上相对独立的,结构较为紧凑的区域,称为结构域(domain)。 亚基(subunit)就是指参与构成蛋白质四级结构的、每条具有三级结构的多肽链 变构效应(allosteric effect)由于蛋白质分子构象改变而导致蛋白质分子功能发生改变的现象称为变构效应。 蛋白质的变性(denaturation)在某些物理或化学因素的作用下,蛋白质严格的空间结构被破坏(不包括肽键的断裂),从而引起蛋白质若干理化性质和生物学性质的改变,称为蛋白质的变性。 ●第二章核酸 遗传密码(coden)mRNA分子中每三个相邻的核苷酸组成一组,在蛋白质翻译合成时代表一个特定的氨基酸,这种核苷酸三联体称为遗传密码。 核酶(ribozyme)某些小分子RNA具有催化特定RNA降解的活性,这种具有催化作用的小RNA被称为核酶(ribozyme)。 DNA的变性(denaturation)在理化因素作用下,DNA双螺旋的两条互补链松散而分开成为单链,从而导致DNA的理化性质及生物学性质发生改变,这种现象称为DNA的变性。融解温度,melting temperature, Tm 加热DNA溶液,使其对260nm紫外光的吸收度突然增加,达到其最大值一半时的温度,就是DNA的变性温度(融解温度)。 核酸的分子杂交(hybridization)两条来源不同的单链核酸(DNA或RNA),只要它们有大致相同的互补碱基顺序,经退火处理即可复性,形成新的杂种双螺旋,这一现象称为核酸的分子杂交。 限制性核酸内切酶(限制酶,restriction enzyme)能识别特定的核苷酸顺序,并从特定位点水解核酸的内切酶称为限制性核酸内切酶 增色效应(hyper chromic effect):当DNA 从双螺旋结构变为单链的无规则卷曲状态时,它在260nm 处的吸收便增加,这叫“增色效应”。 ●第三章酶 酶(enzyme)是由活细胞产生的、能对特定的化学反应或能量转换进行高效率催化的生物催化剂。 酶的活性中心(active center of enzyme)酶分子上具有一定空间构象的部位,该部位化学基团集中,直接参与将底物转变为产物的反应过程,这一部位就称为酶的活性中心。

本科药学-药物分析在线练习一答案

(一) 单选题 1. 目前,《中华人民共和国药典》的最新版为( ) (A) 2000年版 (B) 2003年版 (C) 2005年版 (D) 2007年版 (E) 2009年版 参考答案: (C) 没有详解信息! 2. 用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为( ) (A) 1ml (B) 2ml (C) 依限量大小决定 (D) 依样品取量及限量计算决定 参考答案: (B) 没有详解信息! 3. 用氧瓶燃烧法破坏有机药物,燃烧瓶的塞底部熔封的是( ) (A) 铁丝 (B) 铜丝 (C) 银丝 (D) 铂丝 (E) 其他均不对 参考答案: (D) 没有详解信息! 4. 干燥失重主要检查药物中的() (A) 硫酸灰分 (B) 灰分 (C) 易碳化物 (D) 水分及其他挥发性成分

(E) 结晶水 参考答案: (D) 没有详解信息! 5. 根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( ) (A) 鉴别,检查,质量测定 (B) 生物利用度 (C) 物理性质 (D) 药理作用 参考答案: (A) 没有详解信息! 6. 药物杂质限量检查的结果是1.0ppm,表示() (A) 药物中杂质的重量是1.0μg (B) 在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0μg (C) 在检查中用了2.0g供试品,检出了2.0μg (D) 在检查中用了3.0g供试品,检出了3.0μg (E) 药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一 参考答案: (E) 没有详解信息! 7. 用TLC法检查特殊杂质,若无杂质的对照品时,应采用( ) (A) 内标法 (B) 外标法 (C) 峰面积归一化法 (D) 高低浓度对比法 (E) 杂质的对照品法 参考答案: (D)

药学院临床药学专业药物分析试题(A)

南京医科大学2009~2010学年第二学期期末考试 2006级药学院临床药学专业药物分析试卷(A 卷) 班级__________ 姓名__________ 学号__________ (如有错误,欢迎大家批评指正) 一、单项选择题(每小题1分,共28分) 1.英国药典的英文缩写是( ) A .USP B .BP C .JP D .Ph.Int 2.对药典中所用的名词(标准品、对照品、精确度、试液等)做出解释的是( ) A.凡例 B.正文 C.附录 D.索引 3、氧瓶燃烧法测定含氯有机药物,常用的吸收液是( ) A 、水 B 、稀硫酸 C 、稀氢氧化钠 D 、氢氧化钠+硫酸肼溶液 E 、氯化钠溶液 4、用酸性染料比色法测定杂环类药物,有机溶剂萃取测定的有机物是( ) A 、生物碱盐 B 、指示剂 C 、离子对 D 、游离生物碱 E 、离子对和指示剂的混合物 5、苯甲酸钠的含量测定,中国药典采用双相滴定法,其所用的溶剂体系为( ) A.、水—乙醇 B 、水—冰醋酸 C 、水—氯仿 D 、水—乙醚 E 、水—丙酮 6、水解后呈伯胺发生重氮化偶合反应的药物是

A、氯氮卓 B、乙酰水杨酸 C、青霉素钠 D、苯巴比妥 E、乌洛托品 7.巴比妥类药物不具有的特性为() A、弱酸性 B、弱碱性 C、与重金属离子的反应 D、具有紫外吸收特征 8、具芳氨基或经水解生成芳氨基的药物可用亚硝酸钠滴定法,其反应条件是() A、适量强酸环境,加适量溴化钾,室温下进行 B、弱酸酸性环境,40°C以上加速进行 C、酸浓度高,反应完全,宜采用高浓度酸 D、酸度高反应加速,宜采用高酸度 E、酸性条件下,室温即可,避免副反应 9、硫酸庆大霉素C组分的测定,采用高效液相色谱法,紫外检测器检测是因为() A、庆大霉素C组分具有紫外吸收 B、经处理生成了麦芽酚,产生紫外吸收 C、经用碱性邻苯二醛试剂衍生化后有紫外吸收 D、经碱处理紫素胺结构具有了紫外吸收 E、在流动相作用下具有了紫外吸收 10、药物中有害杂质限量很低,有的不允许检出如() A、硫酸盐 B、碘化物 C、氰化物 D、重金属 E、氯化物 11、芳香胺类药物的含量测定方法() A、非水滴定法 B、NaNO2滴定法 C、间接酸量法 D、B+C两种 E、A+B 12、茚三酮试剂与下列药物显紫色的是() A、庆大霉素 B、对乙酰氨基酚 C、丁卡因 D、地西泮 E、硝西泮 13、甾体激素黄体酮的特有反应用于鉴别产生蓝紫色,所用的试剂是() A、亚硝基铁氰化钾 B、硫酸-甲醇 C、苦味酸 D、浓硫酸 E、重氮苯磺酸 14.古蔡氏法检查砷盐时,导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是() A.吸收氯化氢气体B.吸收溴化氢气体 C.吸收硫化氢气体D.吸收二氧化硫气体 15、单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了() A、控制小剂量固体制剂含药量的均匀程度 B、严格重量差异的检查 C、严格含量测定的可信程度 D、避免制剂工艺的影响 E、避免辅料造成的影响 16、苯乙胺类药物与三氯化铁试剂显色的有() A、硫酸苯丙胺 B、盐酸甲氧明 C、盐酸异丙肾上腺素 D、盐酸克伦特罗 E、盐酸苯乙双胍 17、药物的紫外光谱参数,可供指认() A、确认是何种药物 B、分子结构中的各种基团 C、分子中共轭骨架的有、无及主要属性 D、分子量的大小 E.分子中是否含杂原子。 18、下列药物的碱性水溶液,经氧化可显强烈荧光的是()

GMP2010附录12-生化药品

附录12 生化药品 第一章范围 第一条本附录所指生化药品是指从动物的器官、组织、体液、分泌物中经前处理、提取、分离、纯化等制得的安全、有效、质量可控的药品。主要包括:蛋白质、多肽、氨基酸及其衍生物、多糖、核苷酸及其衍生物、脂、酶及辅酶等(不包括生物制品附录所列产品)。 第二条本附录适用于原材料的前处理、提取、分离、纯化等原料(原液)及其制剂的制备和质量控制的全过程。 原材料的采集过程应符合国家相关规定,药品生产企业应监督控制其来源及质量。 第三条来源于人的组织、尿液的产品按照本附录执行。 第二章原则 第四条应建立完善的质量管理体系,依据质量风险管理的原则,结合品种特点,明确从原材料采集至成品放行各阶段的质量管理责任,确保产品的安全有效、质量可控。 第五条生化药品具有以下特殊性,应对原材料的来源及质量、生产过程、中间产品的检验进行特殊控制:(一)生化药品的生产涉及器官、组织、体液、分泌物的提取、分离和纯化等过程,原材料本身具有不均一性。 (二)生化药品的质量控制通常采用生物分析技术,比理化测定具有更大的可变性。 (三)生产过程中的原材料和中间产品是污染微生物生长的良好培养基,原材料中的病原微生物对产品质量和生产环境存在较大风险。 第三章人员 第六条从事生化药品生产、质量保证、质量控制、采购及其他相关人员(包括清洁、维修人员)均应根据其生产的产品和所从事的生产操作定期进行相关法律法规、专业知识、卫生和微生物学基础知识及安全防护要求等方面的培训及考核,并纳入个人培训档案。 第七条生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人应具有相应的专业知识(如微生物学、生物学、免疫学、药学、生物制药、生物化学等),并能够在生产、质量管理中切实履行职责。从事供应商审计的人员,应了解动物种属、饲养、屠宰、检疫、采集及其原材料贮存运输等方面的相关知识,并能够在供应商管理和审核过程中有效履行其职责。 第八条应对所生产品种的生物安全进行评估,根据评估结果,生产、维修、检验的操作人员、管理人员应采取必要的生物安全防护措施。 第九条一般情况下,人员不应从原材料的前处理区域穿越到已经灭活产品、其他产品的处理区域。如果不能避免这种穿越,必须基于质量风险管理原则采取防污染控制措施。 第四章厂房与设备 第十条生化药品生产环境及厂房设施与设备不应对原材料、中间产品和成品造成污染;空气洁净度级别应与产品预定用途和生产操作相适应。 第十一条厂房应设有防止昆虫和其他动物等进入的设施。特别是用于加工处理动物脏器、组织、体液或分泌物的生产操作区应配备有效的防虫防鼠措施,并评估其有效性。 第十二条原材料采集的厂房设施与设备应符合产品相应特性、卫生管理要求和国家相关规定,并与药品生产区域分开。 第十三条应结合产品潜在风险、不同生产阶段的工艺要求与特点,设置相应生产操作区域的环境控制要求,应尽可能降低产品(或原料)被微生物污染的风险。 第十四条在生产过程中应根据产品特性、工艺、预定用途和设备等因素,使用风险评估的手段,采取相应的预防差错、交叉污染、安全防护措施,如使用专用厂房和设备、阶段性生产方式、使用密闭系统等。若使用敞口容器或设备操作时,应有避免污染的措施。难以清洁的设备或部件应专用。生化药品的去除/灭活病毒前的工艺步骤,不宜与其他动物源的药品共用设备和设施,不可避免时,应有适当的措施防止交叉污染。 第十五条原材料前处理应有专用区域,原料(原液)制备与制剂生产区域应严格分开。原料(原液)制备和制剂生产的空调净化系统应分别独立设置。 第十六条原材料前处理和提取、纯化使用的设备、工器具、管道、阀门和容器具,包括取样器具应光洁、耐腐蚀、易清洗或消毒,并根据产品特性和过程控制要求进行有效的清洁或消毒处理。

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