全自动血液分离机(G4) 与传统手工法(夹板)制备(保存)洗涤红细
血站血液成分制备技术操作规程
血站血液成分制备技术操作规程1.1 血液成分品种1.1.1 血液成分品种符合国家有关全血及成分血质量要求。
1.2 制备环境1.2.1 制备环境应当卫生整洁，定期消毒。
1.2.2 应尽可能以密闭系统制备血液成分。
1.2.3 用于制备血液成分的开放系统，制备室环境应达到10000级、操作台局部应达到100级（或在超净台中进行）。
1.2.4 制备需要冷藏的血液成分时，应尽可能缩短室温下的制备时间。
1.3 设备1.1.1 设备数量及功能应能满足制备工作的要求。
1.1.2 应建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度，实施唯一性标识及使用状态标识，以确保设备符合预期使用要求。
1.4 物料1.4.1 物料应能满足制备工作的需要。
1.4.2 物料质量及其生产和供应方的资质应符合相关法规的要求。
1.4.3 物料使用前，应检查有效期、外观质量等，确认符合质量要求后方可使用。
对不合格物料应进行标识、隔离，防止误用。
1.4.4 制备方法制备新品种的血液成分或制备条件发生明显改变时，应对血液制备方法进行确认。
1.5 起始血液1.5.1 用于制备血液成分的起始血液应符合国家有关全血及成分血质量要求。
1.5.2 起始血液的保存和运输应当符合国家有关规定的要求。
1.5.3 接收起始血液时，应核对数量，检查外观、血袋标签等内容，确认符合质量要求后方可用于血液成分制备。
1.6 制备方法1.6.1 离心1.6.1.1 根据所制备血液成分要求和离心机操作手册，确定离心转速、加速和减速、离心时间和温度等参数，编制离心程序。
1.6.1.2 制备血小板、粒细胞的离心温度为22±2℃。
1.6.1.3 制备其他血液成分的离心温度为4±2℃。
1.6.1.4 离心程序应经过确认，应能分离出符合质量要求的血液成分。
1.6.1.5 对已经投入常规使用的离心程序的变更实施控制，定期检查核对，防止被非授权修改。
1.6.1.6 每批血液制备的离心记录应包括离心操作者签名和所采用的离心程序。
血液成分制备
过滤法：白细胞过滤器，减除白细胞99%。
洗涤红细胞
定义：将血液用生理盐水洗涤，去除绝大部分非红细 胞成分，并将红细胞悬浮在生理盐水中所制成的 红细胞成分
全血：将一定量的血液采集到含有一定保养液的采血 袋所制成的血液制剂。
我国200ml为一单位，国际450ml为一单位。 站内采血及时储存再2~6℃专用冰箱。 站外采血后2h内快速将血液冷却到20~24℃，此条件
下运输。 血站全血发往临床，温度在2~10℃，不超24h。
保存温度：2~6℃
注意事项
脂血过高者不能单采 采前服用皮质类固醇药物者不能有胃肠道疾病 采前不能服用影响献血者的药物 20 ℃ ～ 24℃静置保存，保存期24小时
制备原理：是利用血细胞的比重、各 种血细胞的体积等因素的不同，通过离心分层而得到浓度较高的单一成分。
分离方法
血细胞分离 机单采法
手工法
手工法
多联塑料采血袋：多袋相连成了密闭无菌
血 浆
系统，全血采集到多联袋的首袋，通 血小板
过离心分成不同的层面。
白细胞
大容量低温离心机：在一定温度、转速、
红 细
时间等因素下综合分离各种成分。
子Ⅷ和Ｖ以外的因子缺乏症病人的治疗。有效期为 ５年。
新鲜冰冻血浆保存期满１年，可改为普通冰冻 血浆。
冷 沉 淀
定义：新鲜冰冻血浆在4℃融化时底部有一层白色不融 化胶状物质，含有血浆中大部分FⅧ 制备方法：pool方法、快速冷冻离心法、虹吸法 保存和运输条件：冷沉淀保存温度应不低于－18℃， 保存期为自采集日起12个月。 使用前37℃水浴中融化，融化后室温保存6h内使用 运输应保持冷冻
血液成分制备操作规程
血液成分制备操作规程血液成分制备是一项重要的医疗技术，用于分离和提取血液中的不同成分，以满足临床上的特定需求。
本文将详细介绍血液成分制备的操作规程，确保操作的准确性和安全性。
1. 术前准备在进行血液成分制备之前，需要进行充分的术前准备工作。
首先，确保工作环境清洁整齐，并摆放好所需设备和试剂。
然后，核对所需试剂和设备的数量和有效期限，确保其符合使用要求。
最后，进行必要的人员培训和健康检查，保证操作人员的技能和健康状态，以防止交叉感染等问题。
2. 样本采集血液成分制备的第一步是采集合适的血液样本。
操作人员应严格按照标准程序和无菌要求进行采集。
首先，使用无菌方法消毒采血部位，然后选择合适的血管进行采血。
注意遵循采血容器的配对原则，确保采集的血液与之后的操作要求相符。
3. 血液分离采集好的血液样本需要进行分离以获得不同的成分。
常用的分离方法包括离心法和过滤法。
离心法通过调整离心机的速度和时间来分离血浆、红细胞和血小板。
过滤法则通过过滤纸或滤膜来分离血液成分。
操作人员应根据实际需要选择合适的分离方法，并确保操作的准确性和安全性。
4. 血小板制备血小板是血液中的重要成分，对于治疗一些出血性疾病有着重要的作用。
在血小板制备过程中，首先需要将采集到的血液样本进行离心分离，然后取得血小板上清液。
接下来，根据临床需要，可以通过加入适当的搅拌剂和保存液来处理血小板。
最后，将处理好的血小板分装到合适的容器中，准备好供临床使用。
5. 红细胞制备红细胞是血液成分中最为常见的一种，具有携氧功能。
在红细胞制备过程中，需要通过离心分离和洗涤等步骤来获得纯净的红细胞。
首先，将采集到的血液样本进行离心分离，然后将得到的红细胞沉淀进行洗涤，以去除杂质和外源性物质。
最后，根据临床需要，可以将红细胞进行保存和分装，以备临床使用。
6. 血浆制备血浆是血液成分中含有大量生理活性物质和抗体的液体部分。
在血浆制备过程中，需要将采集到的血液样本进行离心分离，并将分离得到的上清液即为血浆。
血液成分分离机操作规程
血液成分分离机操作规程血液成份分离机操作规程一、所需耗材1、一次性使用单采血液成份分离器P-2000型2、血液保存液Ⅰ（500ml）二、设置参数1、进入设置参数项目，显示工作参数。
可对工作参数进行设置和检查。
2、用▲和▼键将光标移向需检查或更改的参数项。
3、光标指向某个参数时可用修改键删除，再用数字键重新设置。
4、当需设置和检查的项目完成后，按确认键，返回工作项目菜单。
三、分离血液成分屏幕显示血小板工作菜单时，按0键或确认键，进入血小板/血浆程序。
（一）、登记供血者：按照屏幕显示用▲和▼键将光标移向要输入的项目，用数字键输入供血者序号、血型卡号及操作员代号。
完成后按确认键继续下面的操作。
（二）、安装耗材：登记供浆者完成后，屏幕提示安装耗材。
操作者面向机器，按照下列操作规程进行耗材的安装。
1、安装前检查（1）确认抗凝剂针头、采血针头上的保护她未脱落，离心杯接口连接的管路应无脱落；（2）管路应无扭结、缠绕或压痕；（3）袋子无小孔或破裂；（4）离心杯表面无裂痕，杯内无可见碎屑；（5）离心杯静止头固定时杯体应能自如的旋转。
2、安装离心杯（1）打开离心机盖；（2）离心杯下口朝向离心杯的右边，稍稍用力把离心杯按入离心杯的杯座内；、（3）关好盖子，旋紧盖开关，直至显示屏上的离心杯和离心机盖前出现符号﹡，只有杯子安放正确后才能顺利盖上盖子，如盖子闭合不严，则应检查杯子的位置和方向。
3、安装管路（1）把离心杯下口连接管路装入管路探测顶部的槽口中，将与系统压力监测器街头连接的“Y”接头置于管路探测器与阀门之间。
确保管路完全放入管路探测器的槽底部，显示屏上管路探测器前会出现符号﹡。
（2）安装系统压力监测器接头，使之固定，并用手轻轻拉动压力监测器接头管路，确认其安装正确，显示屏上系统压力监测器前会出现符号﹡。
（3）将沿离心杯下口连接管路上的“T”至血小板袋的绿色管路装入绿色阀4，另一条黄色管路装入黄色阀3，确保管路在阀门中安装到位，不允许管路滑落在外。
血液单采分离设备原理
Blood is processed and Blood is processed in batches of
a size that can be tolerated by the subject. Once the separation of that blood is completed, the separation chamber must be emptied to repeat the process (cycle) again. Large extracorporeal volume (ECV). Pediatric tubing sets (with smaller ECV) must be used with small patients.
and the HCT increases. Plasma removal must be limited to avoid exceeding a critical HCT and blood viscosity that could cause membrane blocking.
Shear Rate
Haemonetics Corporation
Haemonetics MCS+ LN 8150
Collection of two RBC units Platelets and plasma collection Plasma Exchange MNC Collection Granulocytes Platelet and leucocytes depletion Plasma (and WBC) collection Collection of two RBC units
COBE2991淘洗机洗涤Rh(-)红细胞制备过程及体会
即放入 ３ ７ ￣ Ｃ 干式水浴箱 内，按开始键仪器 自动解冻
血液。 开启全 自动 Ｃ Ｏ Ｂ Ｅ ２ ９ ９ １ 淘洗机 ， 按照机器提示
安装管路 ， 特别注意陶瓷管安装在卡槽内时管路没 有扭曲， １ ． ６ ％ 氯化钠溶液与绿色条纹管（ 通过阀门 ２ ）
连接 ， ０ ． ９ ％ 氯化钠溶液与黄色条纹管（ 通过阀门 ３ ） 连
热合机
无（ 一 ） 红细胞 １ ２ ４袋 ， 质控科
抽检 １ Ｏ袋 。
止血钳
９ ％氯化钠溶液（ 洗涤一个单位需要 ８ ０ ｍ １ ） １ ． ６ ％氯化钠溶液 （ 由９ ％氯化钠溶液 ８ Ｏ Ｉ Ｉ ｌ ｌ 加 入０ ． ９ ％氯化钠溶液 １ ０ ０ ０ ｍ ｌ 配置而成 ）
我站 ２ ０ １ ２年 ５月开 始 使 用 Ｃ Ｏ Ｂ Ｅ ２ ９ ９ １ 血 细胞
行冰冻解冻去甘油化洗涤。现将 Ｃ Ｏ Ｂ １ ￣ ２ ９ ９ １ 淘洗机
使用材料及制备的 Ｒ Ｈ （ 一 ） 血液产品介绍如下 ：
１ 设备 与材料
Ｃ Ｏ Ｂ Ｅ ２ ９ ９ １ 淘洗机及管路 驳机 ３ ７ ℃干式融化箱
洗涤后 Ｒ Ｈ （ 一 ） 红细胞 的质量检测项 目： 残留白细胞 ： 大容量血细胞计数池法
血红蛋白： 三分类全 自动血细胞计数仪测定
０ ． ９ ％氯化钠溶液（ １ ５ ０ ０ ｍ １ ）
一
’
游离血红蛋白： 采用邻 甲联苯胺法测定
无菌试验 ： 用血细胞培养机
甘 油含量 ： 采用 高 碘酸钠 甘 油残 留量测定 法
者， 采 用 了两 种 不 同手术 方 法 进行 治疗 。现 报 告 如
下：
断端 ， 然后将硬膜外麻醉导管 由内口至泪小管断端
《血细胞分离机》课件
• 血细胞分离机简介 • 血细胞分离机的原理与技术 • 血细胞分离机的操作流程 • 血细胞分离机的维护与保养 • 血细胞分离机的未来发展
目录
Part
01
血细胞分离机简介
血细胞分离机的定义
01
血细胞分离机是一种医疗设备， 用于从全血中分离出各种血细胞 成分，如红细胞、白细胞、血小 板等。
果。
血细胞分离机的发展趋势与挑战
发展趋势
随着技术的不断进步，血细胞分 离机会向更高效、更安全、更智 能的方向发展。
挑战
需要解决分离过程中细胞的损伤 、活性保持以及分离纯度等问题 ，同时需要加强监管和规范市场 秩序。
THANKS
感谢您的观看
STEP 01
离心分离
STEP 02
过滤分离
利用不同血细胞在转速下 的离心沉降速度差异，实 现血细胞的分离。
STEP 03
电泳分离
利用不同细胞的电泳性质 差异，在电场作用下实现 细胞的分离。
通过孔径大小不同的滤膜 ，将不同大小的细胞进行 分离。
血细胞分离机的关键技术
01
02
03
高效分离技术
提高血细胞分离的效率和 纯度，确保分离效果。
Part
04
血细胞分离机的维护与保养
血细胞分离机的日常维护
每日清洁
使用柔软的湿布擦拭血细 胞分离机的表面，保持清 洁。
检查观察显示屏是否正 常显示。
记录使用情况
每次使用后，记录仪器的 工作状态和使用情况，以 便及时发现问题。
血细胞分离机的定期保养
月度保养
每月进行一次全面的清洁和维护 ，包括清洁内部管道、滤芯等部
，设置相应的参数，如离
血液成份分离机技术参数需求表
设备配置清单
数量
血液成份分离机
1台
配套 医用设备推车
1台
电源线
1根
操作手册
1本
10、配套耗材：一次性使用单采血液成份分离器系列，提供不同的成份分离方案。
11、操作界面：全中文操作界面，液晶图文显示，提示操作步骤，显示各技术参数实时值。
12、移动治疗：体积小、重量轻、便携式可移动至床旁采集，重量≤35KG
13、开机无需预热，无需盐水预充管道
售后服务需求
1.整机保修≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。
2、每循环血浆量：范围0～500g;预设置50g根据患者自身情况可调节每循环血浆量，
3、血浆采集量：范围0～800g;预设置200g根据患者自身情况可调节每循环血浆量，
4、采血速度：范围20r/min～100r/min;预设置60r/min(可根据患者身体差异调节速度）
5、回输速度：范围20r/min～120r/min;预设置80r/min(可根据患者身体差异调节速度）
“血液成份分离机”技术参数需求表
产品用途及使用范围
血小板去除、采集PRP（富血小板血浆）治疗红细胞去除、采集 血浆置换血脂去除等
安装场地
无特殊要求
使用环境
1、气温：5-40℃ 2、湿度：30-80%
技术参数要求
主要配置或模块名称具体来自能与参数要求血液成份分离机
1、袖带压力：范围0～13.3 kPa;预设置6.7kPa；
6、抗凝血比：全自动地按设置的比列添加抗凝剂计量，范围1:8～1:16;预设置1:10(可根据患者实际情况异调节对比）
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全自动血液分离机(G4) 与传统手工法（夹板）制备（保存）洗涤红细胞的质量比较
发表时间：2014-04-15T11:13:59.513Z 来源：《中外健康文摘》2013年38期供稿作者：杨丽美何博范斌
[导读] 笔者所在血站使用未去白悬浮红细胞作为洗涤原料，所以洗涤中去除白膜层会提高下一步的滤器滤白效果。
杨丽美何博范斌（广州血液中心广东广州 5 1 0 0 9 5 ）
【摘要】目的比较全自动分离机和传统手工制备的洗涤红细胞的质量。
方法将24 袋的1U（200ml）红细胞悬液随机分为两组进行洗涤制备：全自动血液分离机洗涤组和传统手工法洗涤组，对制备的洗涤红细胞的血红蛋白含量、储存期末溶血率、上清蛋白含量进行检测作比较。
结果全自动血液分离机法与传统手工法制备的洗涤红细胞的血红蛋白含量无显著性差异（P >0.05），但全自动血液分离机洗涤法储存期末溶血率和上清蛋白含量低于传统手工洗涤法，其二者存在显著性差异（P<0.05），且制备效率提高。
结论 Compomat G4 全自动血液分离机制备洗涤的红细胞比传统手工制备的洗涤红细胞的质量好，可以替代手工法制备洗涤红细胞。
【关键词】全自动血液分离机手工法洗涤红细胞
【中图分类号】R197.324 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2013）38-0024-02
洗涤红细胞制品临床用于因多次输血而产生白细胞抗体的贫血病人，以及器官移植后病人，减少排斥反应 [1]。
目前国内血站系统洗涤红细胞制品大多采用手工开放式和封闭式洗涤方法来制备，尚无机器自动洗涤来制备洗涤红细胞制品。
手工制备的缺点是洗涤过程由人工来完成，受操作人员熟悉程度、人工操作方式单一，和操作流程难以标准化，在血红蛋白含量高和储存期末溶血率及上清蛋白含量低环节上波动较大，直接导致洗涤红细胞制品的不稳定。
为保证洗涤红细胞制品质量及提高工作效率，我们使用Compomat G4 全自动血液分离机制备洗涤红细胞，传统手工制备的洗涤红细胞的质量进行比较，现将结果报告如下。
1 材料与方法
1.1 材料
大型冰冻离心机，Beckman counter 血细胞计数仪，无菌接管机（德国费森尤斯卡比公司），热合机（德国费森尤斯卡比公司），洗涤红细胞套袋（含三联袋250 ml 化钠注射液，一个转移袋，100 ml 红细胞保存液——广州费森尤斯公司），电子秤（型号：G&G D T -2000）， Compomat G4 全自动血液分离机（德国费森尤斯卡比公司），分浆架，止血夹，在4℃ ±2℃保存的外观正常并在保存期内的1U（200ml）红细胞悬液共24 袋。
1.2 方法
1.2.1 血袋的接驳在准备好的红细胞悬液随机抽取24 袋，将红细胞悬液与洗涤红细胞套袋的主管道用无菌接管机接驳（减少了污染的机会），接驳完成后折断一袋氯化钠注射液的折通管，向红细胞悬液袋注入等体积即200ml 氯化钠注射液，轻轻摇匀，夹上止血夹。
1.2.2 全自动血液分离机制备洗涤红细胞在准备好的24 袋红细胞悬液随机抽取12 袋，以（2156g、8m i n、4℃ ±2℃）为离心条件，进行轻离心，离心后的血袋悬挂于Compomat G4 全自动血液分离机上，按照预先编制的程序，自动进行红细胞悬液第一次洗涤制备，分离完毕，机器将自动热合转移袋。
然后将洗涤好的红细胞悬液以离心条件（4036g、8m i n、4℃ ±2℃）进行重离心，离心后的血袋悬挂于Compomat G4 自动血液分离机上，按照预先编制的程序，自动进行红细胞悬液第二次洗涤制备。
洗涤完毕将红细胞悬液置于离心机，以第二次的离心条件进行第三次离心，离心后的血袋悬挂于Compomat G4 自动血液分离机上按照预先编制的程序，自动进行第三次洗涤制备。
待第三次洗涤完毕，取下血袋，挤压红细胞保存液袋向红细胞悬液注入50ml 红细胞保存液。
1.2.3传统手工制备洗涤红细胞：离心设备、条件与机器分离的相同，每次离心后的红细胞悬液由手工通过分浆夹操作挤白膜、除上清液和注入保存液等步骤进行制备。
1.2.4 洗涤红细胞制品的检测按Beckman counter 血细胞计数仪说明书提供的方法和配套试剂对洗涤红细胞制品进行检测。
1.3 统计学分析
数据比较用t 检验，P<0.05 具有统计学意义
2 结果
2.1全自动血液分离机法与手工法制备洗涤红细胞程序比较见表1。
表1 两种方法制备洗涤红细胞的程序比较
＊ t 分别为: 2.583、2.218 均为P ＜ 0.05，﹟ t=1.599,P ＞ 0.05
3 讨论
依靠全自动血液分离机洗涤来制备洗涤红细胞制品具备自动可控，更易符合国家质量标准；手工制备的缺点是洗涤过程由人工来完成，受操作人员熟悉程度、人工操作方式单一，和操作流程难以标准化，直接导致洗涤红细胞制品的不稳定，所以，笔者认为为达到洗涤红细胞的质量好评估，G4 可完成这一目标。
同时手工法操作耗时是G4 的两倍，可见工作效率低，影响工作进展。
全自动血液分离机洗涤的红细胞制品符合血红蛋白含量（≥ 18g/200ml）、储存期末溶血率（＜ 0.8%）、上清蛋白含量（＜ 0.5g）的国家质量标准，且质量更能得到保证。
究其原因，笔者认为，因上清蛋白含量的高低与洗涤液的用量成正比，故而当洗涤液达到一定时，就可达到较为满意的血浆蛋白清除程度；分离机分离上清液会比手工挤来得更标准，且二者存在差异。
为保证分离机洗涤血红蛋白含量，在分离、洗涤以及废弃液排出的全过程，都在红外探头监控下完成的，减少了制备过程红细胞的不必要损失，对红细胞母袋的冲洗也减少了一部分红细胞的损失。
分离机洗涤储存期末溶血率低的原因在于手工操作不能掌握夹板的力度与挤压距离，因红细胞具有机械性脆性，即由于碰撞挤压可引起细胞破裂溶血，而机器可准确控制挤压的空间与力度，既显著减少红细胞损伤，又大大减少手工挤白膜层（白细胞）和上清液过程中导致的红细胞损失，这也是分离机法保证血红蛋白含量的又一个主要原因。
白细胞滤器的使用，使洗涤红细胞质量指标取消了白细胞残留量，有文献报道去白膜红细胞比不去白膜红细胞的洗涤效果有差异，前者的红细胞回收率更高, 白细胞残留量更低[2、3]。
笔者所在血站使用未去白悬浮红细胞作为洗涤原料，所以洗涤中去除白膜层会提高下一步的滤器滤白效果。
综上所述，尽管本身数量及范围有限，但就离心后红细胞洗涤而言，采用CompomatG4 自动血液分离机是提高血液成分分离精度和效果的一种方法，更适用于因多次输血而产生白细胞抗体的贫血病人，以及器官移植后病人，减少排斥反应，减少了污染的机会，值得临床输血广泛推广应用。
参考文献
[1] 孙艳萍. 浅谈成分输血中红细胞制品的临床应用. 实用医技杂志,2007,14(3):329-330.
[2] 刘颖, 康炜, 周世航. 两种原料血制备洗涤红细胞的效果分析. 临床输血与检验,2011,13(3):267-268.
[3] 赵秀萍, 刘梅, 焦红霞, 等. 不同方法制备洗涤红细胞检测指标比较. 山东医药,2006,46(10):71.。