制药企业微生物知识及无菌制剂微生物污染培训

科赫
❖ 建立微生物学研 究基本技术
❖ 证实了疾病的病 原菌学说
❖ 提出科赫准则
4.分子生物学发展阶段（成熟期）
J.D.Waston(沃森), H.F.C.Crick(克里克) 发现DNA双螺旋模型
微生物分类：三型八类 ：
➢ 原核细胞型微生物——细胞核的分化 较低，仅有原始核，无核膜、核仁。 细胞器很不完善。DNA和RNA同时存 在。这类微生物众多，有细菌、放线 菌、支原体、衣原体、立克次体、螺 旋体。
支原体（mycoplasma）以前被认为是最小的能独立存活的原核生物，以 前也被认为是地球上迄今为止被发现的最小的细胞生物。 全世界90%的猪体内寄生着支原体。
酵 母 菌
青霉是种真菌，属于子 囊菌。 有的能产生青霉素，救 了无数人的命。
产生无性孢子。
爱 滋 病 病 毒
微生物五大共性
❖体积小，面积大； ❖吸收多，转化快； ❖生长旺，繁殖快； ❖适应强，易变异； ❖分布广，种类多。
细菌冶金 沤粪肥田 制曲酿酒 提倡轮作
种痘防花 麦曲微生物，为微生物学的发 展做出了极大的贡献。
3.生理学发展阶段（奠基期）
❖ 本期特点
①建立了研究微生物所必要的方法和技术 ②开创了寻找病原微生物的“黄金时期” ③从形态学推进到生理学 ④成为独立的学科形式
代表人物和重要事件
巴斯德
❖彻底否定了自然发 生说
❖证实发酵由微生物 引起
❖免疫学—预防接种 ❖发明巴氏消毒法
巴氏消毒
❖ 巴氏灭菌法，亦称低温消毒法，是一种利用较低的温度 既可杀死病菌又能保持物品中营养物质风味不变的消毒 法。
❖ 现用的巴氏杀菌方法一般有两种：
一、加热到62～65℃之间，30分钟； 二、加热到75～90℃摄氏度以上，至少保持15秒钟。 ❖ 巴氏消毒法所用温度低，故达不到灭菌的程度。但是它 可以使细菌总数减少90％－95％，故能起到减少疾病 传播，延长食品的使用时间的作用。
微生物与卫生知识培训
主讲人：燕海潮 石药集团欧意药业
简介
❖ 河北科技大学——生物科学专业 ❖ 河北大学——生物化学与分子生物学 ❖ 石药集团欧意药业
微生物与制药行业息息相关
❖ 药品生产 ❖ 药品检验 ❖ 微生物混入药品中危害人体健康 ❖ 速冻食品中检出金黄色葡萄球菌——新国标 ❖ 乳制品中黄曲霉素超标
分布广，种类多
❖ 微生物在地球上几乎无处不有，无孔不入,人 类生活在微生物的汪洋大海之中，但常常是 “深在菌中不知菌”。
❖ 微生物种类繁多。迄今为止，我们所知道的 微生物约有10万种，有人估计目前已知的种 只占地球上实际存在的微生物总数的20%， 微生物很可能是地球上物种最多的一类。
微生物的“生物界之最”
❖ 如大肠杆菌在合适条件下，每小时可以消耗 相当于自身重量2000倍的糖，而人要完成这 样一个规模则需要40年之久。
生长旺，繁殖快
❖ 微生物以惊人的速度“生儿育女”。
适应强，易变异
❖ 微生物对环境条件尤其是恶劣的“极端 环境”具有惊人的适应力，这是高等生 物所无法比拟的。
❖ 微生物个体微小，与外界环境的接触面 积大，容易受到环境条件的影响而发生 性状变化（变异）。
目录
❖ 第一章 微生物总论 ❖ 第二章 微生物的类群 ❖ 第三章 消毒与灭菌 ❖ 第四章 微生物的污染与控制
第一章 微生物总论
❖ 什么是微生物？ ❖ 人类是如何认识微生物的？ ❖ 微生物有什么特点？ ❖ 微生物都分布在哪里？ ❖ 微生物是如何代谢的？
日常接触到的微生物
❖ 日常接触到的微生物
食物发霉——霉菌 肥面（老面或面肥）——酵母菌 酸奶——乳酸菌、双歧链杆菌等 流感——病毒
❖微生物（microorganism）是 指一些个体微小、结构简单、肉 眼看不见只有借助显微镜才能观 察到的生物总称。
人类对微生物世界的认识过程
❖ 感性认识阶段（史前时期） ❖ 形态学发展阶段（初创时期） ❖ 生理学发展阶段（奠基时期） ❖ 分子生物学发展阶段（成熟时期）
1.感性认识阶段（史前期）
❖ 微生物由于结构简单、繁殖快等特点， 因此，它们在地球上分布远比动植物要 广泛得多。
碳源：碳源是合成菌体成分的原料，也是微生 物获取能量的主要来源。
❖ 氮源：氮源主要是供给合成菌体结构的原料。
❖ 无机盐类：无机盐主要可为微生物提供除碳、 氮以外的各种重要元素。微生物需要的无机盐 类很多，主要有P、S、K、Na、Ca、Mg、Fe等， 其主要功能为构成菌体成分；调节渗透压；作 为某些酶的成分，并能激活酶的活性等。
微生物分类：三型八类 ：
❖ 非细胞型微生物——是最小的一类微生 物。无典型的细胞结构，只能在活细胞 内生长繁殖。核酸类型为DNA或RNA。 病毒属之。
微生物分类：三型八类 ：
❖ 真核细胞型微生物——细胞核分化程度 高，有核膜和核仁，细胞器完整。如真 菌。
大 肠 杆 菌
放 线 菌
支原体扫描电镜图片
个体最小 形态最简 胃口最大 食谱最广 繁殖最快
数量最多 变异最易 抗性最强 休眠最长 种类最多
分布最广 起源最早 发现最晚 界级最宽
微生物的营养要求
❖ 微生物生长繁殖所需的营养物质主要有水、 碳源、氮源、无机盐和生长因子等。
水：水是各种生物细胞必需的。水是良好的溶 剂，微生物的新陈代谢过程中的一切生化反应 都离不开水的作用。
❖ 生长因子：有些微生物虽然供给它适合的碳源 氮源和无机盐类，仍不能生长，还要供给一定 量的所谓“生长因子”。其种类很多，主要是 B族维生素的化合物等。生长因子可以从酵母 浸出液、血液或血清中获得。
微生物的生长和繁殖
细菌的生长曲线 (Ⅰ.延迟期， Ⅱ.对数期， Ⅲ.稳定期， Ⅳ.衰亡期)
微生物的生态分布
体积小，面积大
❖ 微生物大小的单位是μm （1m＝106μm） 或nm（1m＝109nm）。
❖ 物体的表面积和体积之比称为比表面积。把 一定体积的物体分割得越小，它们的总表面 积就越大。如果把人的比表面积值定为1，则 大肠杆菌的比表面积值竟高达30万！
吸收多，转化快
❖ 由于微生物的比表面积大，这非常有利于微 生物通过体表吸收营养和排泄废物，就使它 们的“胃口”十分庞大。