DPP-250D型自动泡罩包装机
PDD-250型平板式铝塑泡罩包装机操作规程
1、目的为了规范DPP-250型平板式铝塑泡罩包装机的操作，特制定本操作规程。
2、范围适用于DPP-250型平板式铝塑泡罩包装机的操作。
3、主要技术参数冲裁频率：10-35次∕min包装能力：IO(XX)-15000支/h进给行程可调范围：30-1IOmm冲裁面积：230x86mm整机功率：5KW气流量：360L∕min包装材料(PVC)：宽250mmx厚0.25mm4、操作步骤4.1打开机座左面的冷动水阀及压缩空气阀门，水以流畅为准，压缩空气需到10.5Mpa方可开机。
4.2合上电源，打开电气柜内空气开关，按动按键面板上的电源键。
按变频器使用方法设定与选择合适的参数。
4.3按工作流程串好塑片及透析纸校正中心位置。
4.4按动“上加热”，“下加热”及“热封”的启动键，并设定温控仪温度，设定温度参数与生产效率定额，塑料质量，气温待诸多因素有关，须按实际需要而定。
4.5开机前应先按“点动”键，进行调试点动，观察运行是否正常，如没有发现异常情况，再按主电机启动键与牵引启动键。
4.6观察成形、热封、冲裁及运行情况一切正常后，即行投料生产。
4.7关机时，按下按键面板上的停止键，关闭“电源”键，拉下空气开关。
关闭气阀，拉下总电源。
4.8停机后，清理工作台面卫生及周边环境卫生，最后关闭冷动水阀。
5、保养维护5.1各凸轮及齿轮油盘要经常加油。
5.2减速箱加足15-20号机油，凸轮偏心轮最高处必须浸到油面，各滚动轴承每年至少加注润滑脂一次。
5.3每班开机前，要进行全面擦洗，用软布沾洗洁精擦去表面油污，尘垢，然后用沾湿的酒精布擦试后，用软布擦干。
5.4每年检修一次。
043DPP-250DII型自动泡罩包装机维护保养规程
043DPP-250DII型自动泡罩包装机维护保养规程陕西德福康制药有限公司1.目的建立DPP-250FI型铝塑自动泡罩包装机维护维修操作规程，使设备维护维修达到规范化。
2.范围 DPP-250FI型铝塑自动泡罩包装机。
3. 术语或定义 N/A4. 职责设备部、维修工、车间主任、操作工。
5.内容5.1维护保养5.1.1 机器应有专职人员维修、保养。
为安全生产，应常检查接地标牌指定位置接入地线是否正常。
5.1.2 减速器和各凸轮箱加足（15-20#）机油，凸轮最高面必须浸到油面，各滚动轴承每年至少加注润滑脂一次。
5.1.3 油雾器的油杯中要保持油位。
5.1.4 经常擦拭机器，保持机器清洁，建议每隔三个月停机一次，检查、检修机器各部件，吹去电气部分的粉尘。
5.1.5 如果此设备暂不使用时，应将所有易生锈的零件擦上防锈油，包括成形模、热封模、批号、冲裁模、成形加热板等等。
5.1.6 出现故障后，应仔细检查，分析原因，并由有关机修人员维修排除，禁止乱调乱拆，以免损坏零件和设备。
5.1.7 维修时切按急停开关。
5.2常见故障及维修方法：5.2.1 常见故障处理表5.2.2 检查维修内容见下表5.3维修前的准备5.3.1 技术准备5.3.1.1 设备使用说明书、图纸、技术标准等技术资料。
5.3.1.2 设备运行时间、缺陷、事故、隐患、功能失常等技术状态记录。
5.3.1.3 对设备振动、噪声、老化、泄漏、磨损等技术状况预检并做好记录。
5.3.1.4 制订维修方案5.3.2 物资准备5.3.2.1 需更换的备件。
5.3.2.2 检修用检修仪器、拆卸工具、专用扳手。
5.3.2.3 机油、酒精、磨料等。
5.3.3 安全技术准备5.3.3.1 切断电源，并挂《禁止开启》警示牌。
5.3.3.2 吹塑、热压、打字部分的加热元件必须充分冷却。
5.3.3.3 隔断与包装机相连管路，排净冷却系统中的冷却水。
5.3.3.4 制订成形模具、热压模具等部件保护措施。
DPP-250型泡罩包装机确认方案讲解
DPP-250型泡罩包装机确认⽅案讲解VP-E-3094R.02 1 / 14DPP-250型泡罩包装机(2AZ035)确认⽅案⽬录1.⽬的 (3)2.范围 (3)3.依据 (3)4.责任 (3)5.正⽂ (3)5.1. 职责 (3)5.2. 概述 (3)5.3. 确认前确认项⽬ (5)5.4. 风险评估 (6)5.5. 确认安排 (6)5.6. 运⾏确认 (9)5.7. 性能确认 (10)5.8. 偏差分析及处理 (14)5.9. 确认结果评定与结论 (14)5.10.确认周期 (14)6. 附件 (14)1.⽬的通过对DPP-250型泡罩包装机(2AZ035)的周期性确认，证明DPP-250型泡罩包装机可以持续稳定的运⾏，并且能够满⾜GMP要求，设备的运⾏及性能符合预定的⽤途和使⽤要求。
2.范围⽤于DPP-250型泡罩包装机(2AZ035)的运⾏确认及性能确认。
3.依据《药品⽣产质量管理规范》（2010年修订）、《GMP实施指南》（2011年）、《确认与验证管理规程》（GD－V－0001）、《2016年度确认与验证总计划》。
4.责任⼆车间负责本⽅案的起草和实施，质量保证部、设备管理部、总经办负责协助本⽅案的实施。
5.正⽂5.1.职责5.2.概述：5.2.1.背景介绍DPP-250型泡罩包装机是⼀台平板式铝塑/铝铝泡罩双⽤包装机，它既可以⽣产铝塑泡罩也可以⽣产铝铝泡罩。
适⽤于多种规格的糖⾐⽚、素⽚、胶囊药品的包装。
其由机械⼿牵引对药⽤PVC（塑⽚）进⾏间歇平稳移动，通过加热板对药⽤PVC（塑⽚）加温软化⽽进⼊成型模，由经过滤的压缩空⽓进⾏正压成型后，由⾃动加料器充填胶囊、素⽚、包⾐⽚等。
铝箔经⾃动送料间歇进⼊热封模，对已装有药品的泡罩进⾏⽹纹热封、压痕切线、打批号、冲裁来完成包装成品。
DPP-250型泡罩包装机（2AZ035）定置于⼆车间铝塑泡罩间-3（房间编号2057），主要⽤于铝碳酸镁咀嚼⽚等产品的泡罩包装。
平板式自动泡罩包装机使用、维护与检修
1.适用范围：本标准适用于DPP-250铝塑泡罩包装机的使用、维护检修。
2.职责：操作人员：严格按本SOP操作设备，并进行日常维护工作。
检修人员：及时排除设备故障，并做好定期维护检修工作。
3.内容：3.1工作原理：DPB-250E-II平板式自动泡罩包装机采用变频调速，根据行程长短以及被充填物的加料难易等因素来设定相应的冲裁次数，采用机械手夹持进进给机构性，行程任意可调；该设备集卷材输送、泡罩成型、物品填充、铝塑热封、批号打印、网纹压痕、板块冲裁、显示计数等八项功能集一机。
药用3.2主要技术参数：•冲裁速度：6-35次/分•电源：380V/50HZ•最大生产能力：30万粒/h•最大成形面积：230*150mm2•最大成形深度：25mm•总功率：7kw•整机尺寸：2900*720*1550•机重：1600kg3.3使用3.3.1操作前准备3.3.1.1按照机器右侧下部各管路接头要求分别接通压缩空气和冷却水，电源及接地线。
3.3.1.2检查加热站、成型站、热封站、硌线站及冲切站等运动部件间有无异物以免造成零部件的损伤。
3.3.1.3检查操作盘将加热、进给、废料、补偿、光标、下料、振荡及调机旋钮搬到断开位置。
3.3.1.4检查设备清洁3.3.1.5以上操作无误后，接通电源开关，这时操作盘上电源的桔黄色指示灯亮。
3.3.1.6检查铝箔、塑料辊的开辊方向，操作如下：将铝箔或塑料辊的左侧的张紧辊向上抬起至铝箔辊或塑料辊转动，观察其转的方向应为将铝箔或塑料带放松的方向即为正确方向，若相反则应改变总电源相序。
3.3.2操作3.3.2.1将PVC沿加热成型方向顺时针缠绕到转接辊，加热板、成型上下模之间，加料器底部热封模，压痕模、气夹牵引装置，冲裁模上，并拉长一段。
同时，将铝箔送入一段于热封模。
接通压缩空气、气压应为0.4〜0.6Mpa，同时打开进给控制开关，使气夹工作。
3.3.2.2当上述各部位正常后检查加热、成型、热封、压痕等处的加热时间和温升，温度控制表应指示在温控范围，连续加热20—30分钟，各点温度达到温控表的设定值即为正常。
平板式自动泡罩包装机(DPB-250系列)清洁规程
平板式自动泡罩包装机(DPB-250系列)清洁规程
一、目的：建立DPB-250系列平板式自动泡罩包装机清洁的标准规程。
二、范围：适用于DPB-250系列平板式自动泡罩包装机的清洁。
三、职责：DPB-250系列平板式自动泡罩包装机操作人员对本规程的实施负责，车间主任、QA监督员负责监督。
四、制定依据：《药品生产质量管理规范》2010年修订版及公司实际情况。
五、内容：
1. 清洁频度：
1.1 生产结束后。
1.2 更换品种时彻底清洁。
1.3 异常情况随时清洁。
2. 清洁工具：抹布、桶。
3. 清洁剂：饮用水。
消毒剂：75%酒精
4. 清洁方法：
4.1 首先关闭电源开关。
检查器械，包括加料斗及轨道板等，如发现有粉尘，用刷子清扫一遍，留心死角处的堆积物。
4.2 用干湿毛巾浸泡饮用水，清洗一遍机子全身，包括死角处的散落物。
不得直接用水沖洗，以免损坏机器电路及零部件。
4.3 再用洁净干湿抺布浸泡75％酒精，擦拭与药片接触部位及机器外表。
5. 在清洁机器时，确保机器总电源已经关闭，以免发生触电事故，严禁带电清洁机器
6. 清洁设施及器具的清洁：用清洁剂洗涤后，用饮用水冲洗干净。
7. 清洁设施的干燥及存放：置洁具室，自然干燥。
8. 清洁效果评价：目测设备内、外表面无可见残留物，无污迹、水渍。
9. 清洗完毕填写清洁记录，经车间主任复核，由QA现场监督员检查合格后签字并在“已清洁”标志前打“√”，注明清洁日期。
系列平板泡罩包装机标准操作规程
DPB—250系列平板泡罩包装机标准操作规程1目的：建立DPB—250型平板泡罩包装机标准操作规程。
2范围：适用于包罩式密封包装操作岗位。
3职责：泡罩包装机的操作4操作程序：4.1开机4.1.1开启总电源开关4.1.2各电热器按要求通电升温：使上加热板温度显示为110℃左右，下加热板为100℃左右（确切温度按泡成型程度而定）。
热封使加热温度约为140℃—160℃。
4.1.3开启进气阀4.1.4上PVC塑料：将装放于承料轴上PVC拉出，经送料辊、加料箱、成型上下模之间，再穿过加料器底部，经面板空档处。
4.1.5复盖上铝箔：在面板空档处，PVC塑料与从铝箔承料轴上经转接辊而来的铝箔一起进入热封模具、压痕模具、再经过牵引气夹、锁紧装置，其端部进入冲模。
4.1.6按工作开关键：按下电机控制启动按钮，加热板、热封上模自动放下，并延时开机（配时间继电器，可调）观察塑料、铝箔运行情况。
4.1.7开启进水阀：待成型良好后打开水源开关并适度控制流量（水流量过小，会使下模发热，影响已成型的泡罩收缩）。
4.1.8将被包装物加入料斗4.1.9开启加料器电源开关，开闸加料4.2停机4.2.1按下停机按钮，主电机停4.2.2关闭加料器电源开关4.2.3关闭总电源开关4.2.4关闭进气阀4.2.5关闭进水阀5保养及注意事项5.1机器应水平置在水泥台基础上，底脚下垫12㎜厚的橡胶板，以免长期使用损坏基础及出现位移现象。
允许不装底脚螺栓。
5.2要根据润滑示意图按时加油5.3定期检查配电箱引出(已拉紧)线路是否有松驰状况，如过于松驰下垂，应紧按稳固，以免与机件磨擦，损伤绝缘皮层，造成漏电现象。
5.4为安全生产，应该接地标牌指定位置接入地线。
成型、热封、压痕、冲裁等部件开机后严禁将手伸入。
5.5成型、热封、压痕等部件压力均不宜过大，否则影响使用寿命。
成型、压痕之碟形圈应留有1毫米左右压缩全余地。
动铝塑泡罩包装机验证报告
验证报告目录1. DPP-250DⅡ型自动铝塑泡罩包装机验证报告2. DPP-250DⅡ型自动铝塑泡罩包装机验证报告记录2.1.安装确认2.1.1文件及技术资料2.1.2安装环境2.1.3设备材质2.1.4设备结构和安装要求2.1.5仪表的检查与校验2.1.6公用介质的连接2.1.6.1电气安装2.1.6.2压缩空气2.1.6.3冷却水2.1.7安装确认小结2.2.运行确认2.2.1目的2.2.2运行前检查2.2.3运行检查2.2.4上、下加热板及热封板温度确认2.2.5运行速度确认2.2.6运行确认小结2.3.性能确认2.3.1目的2.3.2操作步骤2.3.2.1方法2.3.2.2合格标准2.3.2.3测试记录2.3.3性能确认小结DPP-250DⅡ型自动铝塑泡罩包装机验证报告编号：WAL-XB-018-00一、验证项目名称：二、DPP-250DⅡ型自动铝塑泡罩包装机验证三、验证方案见DPP-250DⅡ型自动铝塑泡罩包装机验证方案四、验证实施日期：2005年月日－2005年月日五、各验证项目结论：●安装确认：验证该设备的安装是否符合设备安装的要求.1、可接受标准：文件资料齐全，设备性能设计符合要求；设备安装符合设计规范.2、验证结果：查阅设备档案设文件齐全，设备性能设计符合要求；设备安装符合设计规范.（详见验证记录2.1.安装确认）3、安装确认结论: DPP-250DⅡ型自动铝塑泡罩包装机验证安装符合要求●运行确认：验证该设备在空载运行时，符合设计要求，并检查设备操作规程的适用性1、可接受标准：按照设备操作规程空载运行,各项参数是否符合要求2、验证结果：按照设备操作规程空载运行,各项参数符合要求(详见验证记录2.2.运行确认)3、运行确认结论：DPP-250DⅡ型自动铝塑泡罩包装机验证运行符合要求●性能确认：验证该设备在负载运行时，对工艺的适应性.1、可接受标准：本试验用淀粉片，按该设备操作规程分别进行操作，各项性能符合标准.2、验证结果：本试验用淀粉片，按该设备操作规程分别进行操作，设备各项性能参数(详见验证记录2.3.性能确认)3、性能确认结论：DPP-250DⅡ型自动铝塑泡罩包装机验证性能符合要求五、评价与建议：1、该设备应按批准的标准操作、维护保养程序进行操作、维护和保养.2、再验证2.1该设备应在当前验证的条件下使用，使用条件发生变更，应报验证委员会审核，必要时重新验证.2.2该设备一年再验证一次.经验证，同意“全自动胶囊充填机投入使用”。
DPP250FI型铝塑自动泡罩包装机使用清洁操作规程
DPP-250FI型自动泡罩包装机使用清洁操作规程目的：建立DPP-250FI型自动泡罩包装机使用清洁操作规程，确保设备正常运转，保证设备使用安全性，有效性，保证设备清洁卫生。
适用范围：适用于DPP-250FI型自动泡罩包装机的使用清洁操作。
责任：设备操作人员，维修人员对本规程的实施负责，车间质量员、车间主任、工程部管理人员在各自职责范围内对其执行情况进行检查监督。
内容：1 使用1.1 开机前的检查及准备1.1.1 检查设备是否有“已清洁”和“完好”状态标识。
1.1.2 检查包装及包装材料与药品的质量，以减少废品率。
1.1.3 检查机器各部件是否有松动或错位现象，若有，加紧矫正并紧固。
1.1.4 接通气源，水源并检查有无渗漏现象。
1.1.5 接通电源，观察是否正常。
1.1.6 将药用PVC和PTP铝箔分别安装在各自支撑轴上。
1.2 开机操作1.2.1 PLC人机界面1.2.1.1 接通电源，将显示屏左侧“急停开关”按箭头右旋至弹出位置，此时显示屏显示上图画面。
轻触屏幕任何位置显示下图。
1.2.1.2 请选择中文接口或英文界面，如选择中文界面请安（中文）键，显示进入操作画面，下图。
1.2.1.3 按键功能说明上加热：按下此键PVC上加热板开始加热。
下加热：按下此键PVC下加热板开始加热。
热封：按下此键热封加热板开始加热。
清零：按一下此键计数值变为零，重新从零开始计数。
热封升：按一下此键热风气缸上升，再按一下此键热风气缸则下降。
加料：按下此键加料器工作，速度由装在加料器上的调节讯牛来调节。
对标：控制铝箔上的对标光电检测的开光。
牵引夹：控制牵引夹气缸升降。
点动：按一下此键主电机点动一下，此键供调试机器用。
运行：设备开始工作。
停止：设备停止工作。
返回：按一下此键返回上一画面。
设置：按一下此键进入设置画面（下图）可对频率计各加热温度进行设定。
1.2.1.4 设置界面操作：将所有加热区进行预热，温度设置为：热封165℃左右，上加热110℃左右，下加热110℃左右，确切温度与工作速度、PVC质量、工作温度等诸多因素有关，因此按实际生产需要而定。