临床路径的药物治疗方案-lrpin999
普通患者全麻临床路径全麻临床路径

36.8
麻醉药费小计(异常病人除外)
632.56
+268.32
+
护理路径
收费项目
单价X数量
留置针
16.9X1
16.9
吸氧
5元每小时
10
吸痰
3元每次
15
静脉穿刺置管
10X1
10
动静脉置管护理
3X1
3
静脉注射
3X10
30
护理费用
静脉输液(第一瓶)
4X1
4
加一瓶
2X3
6
一次性引流袋
1.19X1
普通患者全麻临床路径
项目
路
径
麻醉费
全麻
1008
用药品种
名称
单价X数量
前1.5h
1.5---3h
3h以上
晶体液
复方氯化钠(输
6.1X1
r6.1
r林顺阿曲库胺1
胶体液
羟已基淀粉
76.87X1
76.87
顺阿曲库胺94.52
支
肌松药
顺阿曲库胺
94.52X2
189.04
七氟醚69.1
瑞分太尼98.6
羟乙基淀粉0.5瓶
镇痛药
瑞芬太尼
98.6X1
P98.6
麻醉用药
舒芬太尼?
56X1
56
七氟醚10ml
全麻药
咪达唑仑
17.97
P17.97
依托咪脂
39.5X1
39.5
瑞芬太尼1支
吸入麻醉剂
七氟醚
6.91X15ml
103.63
拮抗剂
阿托品
0.55X1
药物治疗科药物治疗临床路径

药物治疗科药物治疗临床路径1. 引言本文档旨在为药物治疗科提供药物治疗临床路径的指导。
药物治疗临床路径是指在疾病治疗过程中,医务人员根据临床规范和最佳实践,制定的用于指导药物治疗的一系列步骤和措施。
2. 药物治疗临床路径的步骤2.1 临床评估和诊断在开始药物治疗前,医务人员应进行全面的临床评估和诊断,包括对患者病情的认真评估和相关检查结果的分析。
根据评估结果和诊断,制定相应的药物治疗方案。
2.2 药物选择和用药方案根据患者的具体情况和诊断结果,医务人员应选择合适的药物,并制定详细的用药方案。
用药方案应包括药物的剂量、用药途径、用药频率等信息。
2.3 药物治疗效果的评估在药物治疗过程中,医务人员需要定期评估患者的治疗效果。
评估可以包括临床症状的改善、相关指标的变化等。
根据评估结果,医务人员可以调整用药方案。
2.4 药物治疗期间的监测和管理在药物治疗期间,医务人员需要密切监测患者的药物治疗情况,并及时进行管理。
监测内容可以包括药物的浓度、药物代谢情况等。
对于出现药物不良反应或药物相互作用的情况,医务人员应及时采取相应的措施。
2.5 药物治疗的终止和转归评估当患者达到预期的治疗效果或需要停止药物治疗时,医务人员应及时终止药物治疗,并评估治疗的转归情况。
3. 药物治疗临床路径的重要性通过制定和执行药物治疗临床路径,可以提高药物治疗的效果和安全性,减少不必要的药物使用和不良反应的发生。
临床路径的制定还可以促进医务人员之间的协作和沟通,提高整体医疗服务的质量。
4. 总结药物治疗科药物治疗临床路径是指在临床治疗中,为指导药物治疗而制定的一系列步骤和措施。
通过详细的临床评估、合理的药物选择和用药方案、定期的治疗效果评估以及药物治疗期间的监测和管理,可以提高药物治疗的效果和安全性。
药物治疗临床路径的制定对于改善整体医疗服务的质量非常重要。
临床路径的药物治疗方案-lrpin999

临床路径的药物治疗方案刘如品呼吸系统6个临床路径肺血栓栓塞症临床路径(2009年版)一、肺血栓栓塞症临床路径标准住院流程(一)适用对象:第一诊断为肺血栓栓塞症(ICD-10:I26.001/I26.901)(二)诊断依据。
1.临床表现可有呼吸困难、胸痛和咯血等。
2.可有肺血栓栓塞症的危险因素如深静脉血栓等。
3.下列检查一项或以上阳性,可以确诊:(1)CT肺动脉造影(CTPA):表现为肺动脉内的低密度充盈缺损,部分或完全包围在不透光的血流之间,或者呈完全充盈缺损;(2)磁共振肺动脉造影(MRPA):发现肺动脉内的低密度充盈缺损,部分或完全包围在不透光的血流之间,或者呈完全充盈缺损;(3)核素肺通气灌注扫描:呈肺段分布的肺灌注缺损,并与通气显像不匹配,即至少一个或更多叶段的局部灌注缺损而该部位通气良好或X线胸片无异常;(4)选择性肺动脉造影:发现PE的直接征象,如肺血管内造影剂充盈缺损,伴或不伴轨道征的血流阻断;(5)超声心动图:发现肺动脉近端的血栓。
4.需排除以下疾病:如原发性肺动脉肉瘤,羊水栓塞,脂肪栓塞、空气栓塞,感染性血栓等。
(三)治疗方案的选择。
1.一般处理,血流动力学及呼吸支持。
2.抗凝、溶栓治疗。
3.其他治疗措施:外科取栓、经静脉导管碎栓和抽吸血栓、置入腔静脉滤器等。
(四)标准住院日:(高危)10~14天,(中、低危)7~10天。
(五)进入路径标准。
1.第一诊断必须符合ICD-10:I26.001/I26.901肺血栓栓塞症疾病编码。
2.当患者同时具有其他疾病诊断,但在住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时,可以进入路径。
3.有明显影响肺血栓栓塞症常规治疗的情况,不进入肺血栓栓塞症临床路径。
(六)入院后第1-3天。
1.必需的检查项目:(1)血常规、尿常规、大便常规;(2)肝肾功能、电解质、血气分析、血型、凝血功能、D-二聚体(D-dimer)、感染性疾病筛查(乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病等);(3)肌钙蛋白T或I;(4)胸片、心电图、超声心动图、双下肢静脉超声。
运用PDCA持续提高临床路径入径率

运用PDCA持续提高临床路径入径率随着医疗技术与服务水平的不断提升,临床路径管理在医院管理中扮演着越来越重要的角色。
临床路径是指针对某一特定病种而制定的、规范的、操作性强的、全程的、多学科协作的医疗服务过程管理模式。
入径率是指符合入径条件的病人能够及时进入临床路径的比例。
提高临床路径入径率,不仅可以改善患者的诊疗体验,提高医疗服务效率,还可以促进医院管理的科学化、规范化,是医院管理工作的重要一环。
为了提高临床路径入径率,医院管理者可以运用PDCA循环法进行持续改进。
PDCA即Plan(计划)、Do(实施)、Check(检查)、Action(总结)。
通过不断循环这一过程,发现问题,解决问题,持续改进,从而提高临床路径入径率。
下面将具体介绍如何运用PDCA循环法进行持续提高临床路径入径率。
第一步:Plan(计划)在这一阶段,医院管理者需要对临床路径入径率进行分析,找出影响入径率的因素。
可能的因素包括医生的临床路径知识掌握程度、患者对临床路径的了解程度、医疗资源的分配情况等。
然后,制定提高入径率的具体目标和计划。
要提高入径率到80%,则需要采取哪些措施?需要哪些资源支持?需要做哪些宣传工作?这些都是要在计划阶段慎重考虑的问题。
计划阶段还要和临床路径管理团队进行充分沟通,确保大家对提高入径率的目标和计划都有清晰的认识,形成共识。
第二步:Do(实施)在执行阶段,按照计划实施措施。
这可能包括对医生和护士进行临床路径管理知识的培训,制定宣传临床路径的方案,完善医疗资源的分配等。
还要建立起各种监测手段,及时了解临床路径入径率的实际情况。
在执行阶段,需要全员参与,确保每个环节都得到严格落实。
第三步:Check(检查)在检查阶段,需要及时收集、整理临床路径入径率的数据,并进行分析,找出问题。
哪些科室的入径率较低?是因为医生对临床路径了解不够,还是因为患者对临床路径了解不够,又或者是因为医疗资源的分配存在问题?通过数据的分析,可以找出问题的根源。
干货 新药I期、II期、III期之临床试验设计路径

干货新药I期.II期.III期之临床实验设计路径新药临床实验设计路径:I期临床实验1布景常识临床实验,英文为clinical trial,而不是clinical experiment.学药童鞋肯定或多或少做过各类实验,不管是化学实验.生物实验照样制剂实验.药理实验,用的都是“实验”二字.所谓“实验”,《现代汉语词典》的界说是为了磨练某种科学理论或假设而进行某种操纵或从事某种运动;而“实验”是为了不雅察某事的成果或某物的机能而从事某种运动.而临床实验恰是为了考核新药对目标患者的效用而睁开的一系列的实验,本系列文章就和大家讲讲新药的临床实验.新药研发进程重要包含苗头分子的发明.细胞活性评价.非临床药理毒理研讨.临床实验和上市后的安然性监视.个中临床实验耗资/耗时根本占全部新药开辟的60%~80%,可谓是新药开辟最耗钱耗时的阶段.FDA将临床研讨分为三期,这三期临床研讨平日按期依次实行,但也可以有重叠;别的针对新药同意上市后的临床研讨,FDA界说其为IV期临床实验.ICHE8根据临床研讨的目标将临床实验同样分为4期.2006年,FDA宣布了《Guidance for industry, investigators and reviewers exploratory IND studies》,提出0期临床实验概念,其受试者更少(≤10例),研讨周期更短(≤7天),用于摸索新药在人体的药代动力学和药效学研讨,为I期临床供给指点.不管是0期临床实验概念,照样传统三分法临床实验,其分期的目标是基于风险掌握的哲学不雅.I期临床平日采取少量(数十人)健康自愿者作为受试者,相较于采取较多患者作为受试者的II期以及更大样本量的III期临床实验而言,具有成本低(人少),时光短(可供的健康受试者浩瀚)和低风险(健康受试者身材抵抗力较强)等特色.2I期临床实验全景2.1 是什么(Who)I期临床实验是在动物药理毒理实验根本成功的基本上,初次运用在人体上,用来初步评价新药的人体耐受性和药代动力学实验.2.2 为什么(Why)I期临床实验重要目标是不雅察随人体给药剂量增长而消失副感化的情形,新药在人体药代动力学性质以及收集有用性的早期证据.经由过程I期临床实验,不雅察人体对新药的耐受程度.药代动力学和药效动力学,摸索药物最大耐受剂量(Maximal Tolerable Dose,MTD).剂量限制性毒性(Dose-Limiting Toxicity,DLT),为制订接下来II.III期临床实验设计和给药筹划供给根据.2.3 做什么(What)I期临床重要答复以下两个问题:①药物的不良反响是什么;③药物是若何被接收代谢的.为答复以上问题,I期临床至少须要完成以下症结研讨:别的,I期临床也可以同步考核新药的人体药效学.食物影响.药物间互相感化等.2.4 怎么做(How)实验次序:平日依次进行耐受性单剂量实验.药动学单剂量实验.多剂量耐受性和药动学实验.对于采取患者进行的I期临床实验,人体耐受性实验和药动学实验可同步进行.设计道理:I期临床实验常采取凋谢.自身对比实验.但当重要不良反响缺少客不雅指标或不宜剖断不良反响与药物关系时,常采取随机盲法.安慰剂对比实验.受试者:多选用健康年青的男性作为自愿者.但类似细胞毒药物等(如抗肿瘤药物)应采取患者作为受试者.样本量:一般为20-80名受试者.接下来重要介绍I期临床实验设计路径.3I期临床人体耐受性实验设计人体耐受性实验是考核人体对药物不合剂量的耐受程度,经由过程实验发明消失不良反响性质和剂量.I期临床的人体耐受性实验一般先辈行单剂量的摸索,在此基本上肯定是否进行多剂量实验.实验可所以凋谢.基线对比,也可以采取随机化和盲法进步不雅察成果的精确性.I期临床人体耐受性实验总体设计理念:从肇端剂量到最大剂量之间设若干组,各个实验组的剂量由小到大逐组进行,直至找到最大耐受剂量(MTD)或到达设计的最大剂量.3.1 肇端剂量肇端剂量是指从动物实验过渡到人体实验时,初次运用于人体的药物剂量.为肯定Ⅰ期临床实验的安然肇端剂量,须要充分懂得临床前动物的药理学.毒理学及药动学数据.肯定肇端剂量的办法重要有以下5种.肇端剂量的选择应遵守两大原则:①防止毒性反响;②可以或许快速达到I期临床人体耐受性实验的评估目标.3.2 最大剂量最大设计剂量平日有以下三种办法①统一药物.同类药物或构造类似药物单次最大剂量;②动物长期毒性实验中引起中毒症状或脏器消失可逆性变更的剂量的1/10;③动物长期毒性实验中最大耐受量的1/5~1/2.最大剂量范围内应包含预期的有用剂量. 如实验达到最大剂量受试者仍无不良反响时,实验即可停止.剂量递增到消失终止指标或其他较轻微的不良反响时,虽未达到最大剂量,也应终止实验. 3.3 剂量递增设计(爬坡实验)在肯定了肇端剂量和最大剂量后,须要设计剂量递增筹划,以便开展剂量递增的爬坡实验.剂量递增筹划的肯定要斟酌肇端剂量与药效学有用剂量和毒性剂量之间的距离.毒代和药代动力学特点等身分.平日采取费氏递增法(改进的Fibonacci法)设计剂量爬坡筹划,即当初试剂量为n (g/m2)时,厥后按次序递增的剂量分离是2n.3.3n.5n.7n,此后则依次递增前一剂量的1/3.其特色是开端递增速度快,后期增速较慢,在确保受试者安然的情形下,以合理的速度和梯度敏捷达到耐受性临床实验的终止目标.别的剂量递增设计还有固定比例递增法,即剂量按照固定比例递增,但临床现实运用较少.对于剂量递增,也可根据具体药物的自身特色,设计更具针对性的剂量递增筹划.剂量递增的基起源基本则:初期递增幅度可较大,后期递增幅度应较小.递增系数过小,会增长不须要的受试者例数;递增系数过大,会增长受试者的安全性.安然性大或毒性小的药物剂量递增幅度可大,有的可成倍递增;安然性小或毒性较大的药物剂量递增幅度应小.3.4 最大耐受剂量(MTD)实验设计I期临床人体耐受性实验的目标是肯定人体的最大耐受剂量.在给定肇端剂量.最大剂量和递增剂量的前提下,我们经由过程设计实验筹划来肯定人体的最大耐受剂量.肯定最大耐受剂量的办法一般有两大类:基于规矩的实验设计(Rule-Based Designs)和基于模子的设计(Model-Based Design). A:基于规矩的实验设计(Rule-Based Designs)症结点:未预先估量剂量-毒性曲线;剂量递增基于当前剂量程度的毒性成果;包含传统的3 3.加快滴定.PGDE实验等.B:基于模子的设计(Model-Based Design)症结点:先于受试者入组前树立剂量-毒性曲线模子;实验进程中,运用受试者毒理数据及时修改剂量-毒性曲线;请求优越的生物统计学支撑树立和修改剂量-毒性曲线;基于模子设计包含:CRM.Modified CRM.EWOC.TITE-CRM.mTPI.Mixed-effect POM.Fractional dose-finding实验设计等4I期临床人体药代动力学实验设计I期临床人体药代动力学实验重要目标是评价药物消除率.猜测药物或其代谢物在人体可能的积累.潜在的药物间互相感化等.I期临床人体药代动力学实验一般在人体耐受性实验之落后行.4.1 实验设计I期临床人体药代动力学实验设计一般为随机交叉自身对比,以削减不合实验周期和个别差别对实验成果的影响.今朝重要有两种实验设计:2剂量双周期交叉实验设计.3剂量3周期3×3拉丁方交叉实验设计.以下以3×3拉丁方交叉实验设计为例.实验根本请求:受试者:9名健康男性.分组:随机分为三组,每组3人.剂量:低.中.高三剂量;高剂量必须接近或等于MTD,中剂量应与临床拟单次剂量接近或雷同,三个剂量之间应呈等比或等差关系,以便不雅察不合剂量-血药浓度是否呈线性关系.两次实验距离周期:≥7个半衰期实验设计筹划:别的,药代动力学实验可斟酌增长如下实验:预实验:在正式进行药代动力学实验前,可斟酌进行2-4人的预实验,以便发明可能消失的问题,并为后期的实验前提.剂量大小.不雅察时光.取样频率等供给参考,以期精确反响药物在人体内药代动力学进程.食物的影响:口服固体系体例剂的药代动力学实验需考核餐前.餐后药动学的差别,尤其是食物对药物接收程度的影响.5多剂量人体耐受性和药代动力学实验在单剂量人体耐受性和药代动力学实验后,需进行多次给药的耐受性和药代动力学实验,以便考核新药多次给药的人体耐受性以及是否消失药物蓄积感化等.实验根本请求:受试者:一般选择8-12名健康受试者.剂量:基于II期临床实验拟定剂量范围选择1-3个剂量.给药周期:基于单剂量药代动力学中半衰期.6思虑I期临床实验是新药初次运用于人体,I期临床的重要目标是考核健康受试者对新药的耐受性和药代动力学性质,为接下来运用于患者的II期临床实验供给治疗剂量和可能消失的副反响供给参考.固然I期临床实验在新药全部临床实验周期中占比较小,但所谓“欲事之无繁,则必劳于始而逸于终”,一个优越的I期临床,可以或许尽可能发明新药的特点,为接下来的II.III期临床实验设计供给扎实的事实根据.参考文献:1.0 期临床实验:新药临床研讨的新模式2.Accelerated Titration Designs for Phase IClinical3.Phase 1 Trial Design Is 3 3 the Best ?4.ICH E8.临床研讨的一般斟酌5.关于Ⅰ期临床实验的研讨综述6.FDA: 人体首剂最大安然肇端剂量的估算7.抗肿瘤药物贝叶斯Ⅰ期临床实验设计办法比较研讨8.药物临床实验研讨1期9.创新药物I期临床实验筹划设计商量10.药物临床实验办法学11.临床实验的设计与剖析12.新药I期临床实验剂量的摸索与肯定13.抗肿瘤药物Ⅰ期临床实验中剂量摸索的设计办法概述新药临床实验设计路径:II期临床实验1序言在I期临床实验明白了药物人体耐受性.安然性.药代动力学特色和推举的PR2D (Recommended Phase II Dose),即可以开端启动II期临床实验.II期临床实验又称为摸索性临床实验,是新药初次在患者身长进行.以摸索有用性为目标临床实验.因为新药临床研讨费用昂扬.周期较长,作为承上启下的II期临床实验设计至关重要.申办者愿望经由过程II期临床实验,能尽快发明很有远景的新药而不至于过早终止研讨,同时又愿望能尽早终止无效新药的进一步实验.2II期临床实验全景图I期实验着重于新药安然性和药代动力学,而II期实验重点则转移到药效学上.II期临床实验重要目标是初步考核新药可否在目标患者人群中树立药效学相比较较一致.药物的毒性可以接收的程度. 2.1 是什么(Who)II期临床实验重要用于评价新药在目标患者上的初步有用性和安然性. 2.2 为什么(Why)II期临床实验目标与研讨药物有用性有关,其追求答复的问题包含:①药物在I期临床确证的安然剂量范围内对某一特定顺应症的有用性若何?②患者短期的新药不良反响和风险是什么? 2.3 做什么(What)II期临床实验包含:①肯定新药感化于目标患者的最大和最小有用剂量范围,为III期临床实验剂量供给参考;②新药产生疗效的血药浓度与药效学参数的关系,即药代动力学和药效学关系.根据目标不合,II 期临床有时又分为IIa期和IIb期.2.4 怎么做(How)实验次序:一般按照IIa期.IIb期序贯实行;设计道理:II期作为摸索性实验,可以采取多种设计办法,如同期对比.自身对比.凋谢实验.三臂实验(阳性药.安慰剂.实验药).剂量-效应关系等的研讨;受试者:目标顺应症患者样本量:几十到数百人断定终点:客不雅缓解率等接下来以肿瘤新药的II期临床为例,介绍罕有II期临床实验设计.3肿瘤新药的II期临床设计Ⅱ期临床实验设计办法根据有无对比组设置,分为单臂实验和随机对比实验.别的,还包含随机撤药实验设计等. 3.1 单臂临床实验设计单臂研讨(Single Arm Study):即单组临床实验,顾名思义,就是仅有一个组的研讨,没有为实验组设计相对应的对比组;经常运用于新药研发的Ⅱa期.肿瘤新药II 期临床实验中,往往要对多个瘤种.多种剂量或用法进行商量,目标是镌汰无效剂量.筛选迟钝瘤种,以便进一步深刻研讨.单臂实验又分为单臂单阶段和单臂多阶段,最简略的实验设计即为单臂单阶段实验,其在筹划的样本数目的病人都接收治疗后,根据治疗后果最后得出实验结论.单臂单阶段实验设计的缺点是:假如在达到最后样本量之前,发明治疗无效,也不克不及终止实验,造成资本糟蹋和伦理学困境. 单臂多阶段实验设计可以或许防止单阶段实验设计的缺点,其能在某实验组疗效未达到预期后果时,终止该实验组的研讨,防止更多的受试者接收无效治疗.上述单臂多阶段实验盘算具体样本量时,又分为最佳设计(optimal design)和极大微小设计(min-max design).单臂多阶段设计一般用于摸索性研讨,其长处在于多阶段设计有明白的早期终止研讨的准则,当实验药的有用力较低时,可以在早期终止研讨,防止更多的受试者接收无效的治疗;多阶段设计也可用来早期镌汰不良反响高的药物. 3.2 随机对比II期临床设计因为II期临床实验属于摸索性人体实验,其样本量少,故大多半II期临床实验设计为单臂.非随机化,并且不设对比组,而是采取汗青数据对比,这增长了对新药有用性断定的不肯定性.为了下降III期临床实验掉败的风险,作为前瞻哨所的II期临床勉励采取随机对比设计,并且包管样本量具有必定统计学估算基本.尽管II期随机对比临床设计没有足够的统计掌控度对新药和尺度治疗间做出决议性的评价,但这种设计可认为有远景的新药优先辈入III期实验供给量化根据.II期随机对比临床实验设计可运用于评价:多种剂量.多种给药筹划.实验治疗和尺度治疗比较的研讨,为III期临床实验设计供给加倍具有借鉴意义的数据.II期随机对比临床实验设计一般流程如下图所示.II期随机化对比临床实验重要目标是经由过程对所实验药物的有用力进行评估,从而选择有用力最佳的剂量.给药筹划或候选药物进入III期临床实验.II期随机化临床实验所需的样本量缺少以对实验药供给明白的优效性.非劣效性或等效性进行揣摸.3.3 随机撤药设计随机撤药研讨是指经由过程接收一准时光受试药物治疗的对象消失疾病稳固性状况后,被随机分派持续运用受试药物治疗或运用安慰剂(即停用活性药物)治疗;持续接收药物治疗组和安慰剂组之间消失的任何差别都可以证实活性药物的疗效.随机撤药设计的长处是:病人经由安慰剂运用阶段比较短,伦理学风险被大大下降.随机撤药办法合适于复发性疾病发生发火的药物(例如抗抑郁药),克制症状或体征(慢性痛苦悲伤.高血压.心绞痛)的药物临床对比实验等.4思虑II期临床实验一般是新药初次运用于目标患者,以不雅察新药的初步有用性.安然性数据.因为III期临床实验一般为大范围确证性实验,其经常为多中间.大样本.长周期的临床实验,是FDA评价.同意新药最症结的证据,而作为先头部队的II期临床实验对III期具有重大意义.合理科学的II期临床实验设计,不但可以或许在早期辨析新药进一步开辟的价值,同时还可以或许为III期临床实验推举合理的临床定位.拟用于治疗顺应症.合适的纳入疾病人群的选择.重要疗效指标.安然性指标.给药剂量.给药办法.疗程等,可谓义务重大.迟发性毒性是II期临床实验中的问题之一,建议II期临床实验留意同时检测反响和毒性变量.别的,孤儿药或有重大冲破性疗法新药在完成II期临床实验后,申办者可向FDA申请上市,FDA在评估患者好处/风险比后,可“有前提同意”该类新药基于临床II期数据提前上市发卖;在新药上市发卖时代,申报者仍需持续进行临床III期实验,以便产品最终获批.正所谓“秤砣虽小压千斤”,II期临床实验在全部新药临床实验中起到承上启下的感化.新药临床实验设计路径:III期临床实验1序言III期临床实验是新药临床研讨阶段的症结性实验,是新药可否最终获批上市的临床基本.III期临床实验又称为确证性临床实验,其是为了进一步确证II期临床实验(摸索性临床实验)所得到有关新药有用性和安然性的数据,为新药获得上市允许供给足够的证据.III期临床研讨一般是关于更普遍人群.疾病的不合阶段,或归并用药的研讨.别的,对于估计长期服用的药物,III期临床研讨会进行药物延时吐露的实验.2III期临床实验全景2.1 是什么(Who)III期临床实验属于临床实验的治疗感化确证阶段,经由过程III期临床实验证实新药对目标顺应症患者是安然有用的,其受益/风险比是可以接收的,为药物申报注册供给充分的根据,同时还为药品解释书和大夫处方供给充分的数据.2.2 为什么(Why)II期临床实验受试者的样本量较少,其获得新药关于有用性和安然性的数据缺少以支撑新药获得上市同意.而III期临床实验可以经由过程足够多的受试样本量,进一步确证II期临床关于新药的疗效.长期安然性和受益/风险比,为新药最终获批上市供给确实的证据.2.3 做什么(What)III期临床重要用来答复一个问题:新药的受益/风险比方何?为答复该问题,III期临床实验一般是具有足够受试者样本量的随机盲法对比实验.III期临床实验也可以进行量-效关系的研讨,同时也可以根据药物特色.目标患者的具体情形,进行药物互相感化等的研讨.III期临床实验停止时需供给有统计学意义的结论,包含:新药目标顺应症.所纳入的疾病人群.重要疗效指标.给药门路.用法用量及疗程.足够支撑注册申请的安然性信息,并针对有用性安然性数据进行周全的风险/效益的评估等.别的,根据不合顺应症或结合用药,申办者会将III期临床进一步细分为IIIa和IIIb期,申报者完成IIIa临床实验后即可申请上市同意,如许一般可以加快上市进度,进步市场收益;而经由过程IIIb临床实验可以进一步扩大新药顺应症,加大市场收入.2.4 怎么做(How)实验道理:一般经由过程新药与现有尺度治疗的比较,III期临床实验分为优效性实验和非劣效性实验.实验进程常采取随机盲法.阳性对比实验;无市售阳性药物时,可选用安慰剂进行对比.受试者:目标顺应症患者;样本量:一般为数百至数千人;接下来重要介绍罕有的III期临床实验设计.3III期临床实验设计Ⅲ期临床实验一般采取随机.平行对比实验设计,确证新药在特定目标人群中的有用性和安然性.在具体临床实验设计筹划中,实验设计类型的选择至关重要,因为这决议了样本量的估量.研讨进程及其质量掌握.是以,研讨者应根据实验目标和实验前提的不合,选择不合实验设计筹划.4启发一个新药经由初次数十人健康受试者的人体实验(First InHuman,FIH),一向到5.6年后成千上百目标患者的III期临床实验,新药历尽灾祸,可谓九逝世平生.全部进程历经人体耐受性实验.药代动力学实验.初步药效学实验.大范围确证性实验;个中可能还包含特定人群的考核(白叟.儿童.功效缺点等).药物互相感化的考核等等.临床实验是新药是否同意上市的决议性阶段,任何一个环节消失问题,对于制药公司,尤其是初创公司打击是伟大甚至扑灭性的.同时,临床研讨费用又是昂贵的,约占全部新药研发总费用的三分之二,高达数亿美金.恰是因为临床研讨的重要性和成本昂扬,2007年FDA宣布了《Target Product Profile — A Strategic Development Process Tool》,即基于目标产品特点(TPP)的产品开辟计谋.TPP是一种始于脑筋的概念,即起首是申办者基于药物前期研讨,经由过程设定将来产品的标签来界说新药开辟目标,制订旨在支撑产品标签(label)的具体临床实验;以TPP为主线和目标来全程.有用地指点和筹划创新药临床开辟和研讨,进步申办者与治应当局在临床开辟的各阶段(尤其是技巧审评和会议)交换进程中效力,最终晋升新药临床开辟效力.参考文献:1.New approaches to clinical trials: Adaptive designs2.美国抗肿瘤药物III期临床设计和评价介绍3.Target Product Profile — A Strategic Development Process Tool4.美国FDA “目标产品特点(TPP)指点原则(草案)”介绍5.ICH E86.中药新药临床研讨一般原则7.药物临床实验办法学8.临床实验的设计与剖析9.临床实验-办法学商量10.药物临床实验的一般斟酌指点原则。
房颤、房扑药物治疗临床路径

房颤、房扑药物临床路径一、房颤临床路径标准住院流程(一)适用对象。
第一诊断为房颤、房扑(ICD-10:I48)。
(二)诊断依据。
根据《临床诊疗指南-心血管分册》(中华医学会编著,人民卫生出版社,2009年)、《心房颤动:目前的认识和治疗建议》(中华医学会心电生理和起搏分会,2006年)及ACC/AHA 2010年房颤诊疗指南和/ESC 2010年房颤诊疗指南:1.临床表现:包括发作性心悸、胸闷、呼吸困难、胸痛、疲乏、头晕和黑朦等。
部分房颤患者无任何症状或以卒中、血管栓塞、心力衰竭等房颤的并发症为首发症状;2.心电图表现:房颤:P波消失,代之以大小、形态及时限均不规则的快速颤动波;房扑:心房活动呈现规律的锯齿状扑动波称为F波,扑动波之间的等电线消失。
3.房颤临床类型:(1)初发房颤:有症状的(首次发作),无症状的(首次发现),可发生时间不明(首次发现);可复发,也可不复发;不需要预防性抗心律失常,除非症状严重;(2)阵发性房颤:持续时间<7d(常<48h),能自行终止;可反复发作;治疗预防复发;控制心室率和必要时抗凝治疗;(3)持续性房颤:持续时间>7d,非自限性;反复发作;控制心室率和必要时抗凝和/或转复和预防性抗心律失常药物治疗;(4)永久性房颤:不能终止的,终止后又复发的,没有转复愿望的;持续永久性房颤;治疗控制心室率和必要的抗凝治疗。
4.发生血栓栓塞的危险分层:(1)高危:既往有缺血性中风,TIA,或体循环血栓栓塞史;年龄≥75岁且伴有高血压、糖尿病或血管病变;临床有心脏瓣膜病变、心力衰竭或左室功能受损的证据。
(2)中危:年龄65~75岁,不伴危险因素;年龄<65岁伴有糖尿病,高血压或血管病变。
(3)低危:年龄<65岁,不伴有中危或高危因素。
(三)治疗方案的选择及依据。
根据《临床诊疗指南-心血管分册》(中华医学会编著,人民卫生出版社,2009年)、《心房颤动:目前的认识和治疗建议》(中华医学会心电生理和起搏分会,2006年)及ACC/AHA 2010年房颤诊疗指南和/ESC 2010年房颤诊疗指南。
临床路径工作实施方案

临床路径工作实施方案一、目标和原则:1.目标:提高医疗质量、促进医患共建,降低医疗费用。
2.原则:科学、合理、规范、灵活。
二、组织架构:1.建立临床路径工作领导小组,由医院领导和相关科室主任组成。
2.设立临床路径工作办公室,负责具体指导和协调工作。
三、实施步骤:1.建立临床路径编制小组,由各科室主任和相关专家组成。
制定编制临床路径的规范和方法。
2.选择优先实施的疾病或手术,由小组制定临床路径,并形成一份详细的操作指南。
3.组织临床路径培训,培训内容包括临床路径的概念、编制方法、操作指南等。
4.执行临床路径,包括按照操作指南进行诊疗、定期评估患者病情、记录病情变化等。
5.集中管理和整体评价,定期进行临床路径工作的回顾和总结,对工作进行改进和优化。
四、工作内容:1.临床路径编制:选择疾病或手术,制定详细的操作指南,包括诊疗流程、医疗操作、药物使用等。
2.临床路径培训:培训医务人员,提高他们对临床路径的认识和能力。
3.临床路径执行:根据操作指南进行诊疗,定期评估患者病情,记录病情变化。
4.临床路径管理:建立患者档案,及时记录患者相关信息,对工作进行回顾和总结。
5.临床路径评价:通过定期的数据分析和评估,改进和优化临床路径工作。
五、工作指标和效果评估:1.指标:医疗质量指标、医疗安全指标、医疗费用指标等。
2.评估方法:制定评估方法和评分标准,进行定期或不定期的评估。
六、预期成效:1.提高医疗质量:通过规范医疗操作和流程,减少医疗差错。
2.增强医患共建:通过临床路径的透明度和可操作性,促进医患沟通和理解。
3.降低医疗费用:通过临床路径的规范化和优化,避免不必要的检查和治疗。
医疗部门临床路径实施方案

医疗部门临床路径实施方案
1. 概述
本实施方案旨在引导医疗部门有效实施临床路径,提高诊疗效率,优化医疗资源的利用,以提供更好的医疗服务。
2. 目标
- 提供标准化的诊疗流程,确保医疗行为的规范性和一致性。
- 优化医疗资源的分配,减少浪费,提高效率。
- 提高医疗质量,降低并发症发生率。
- 提高患者满意度,并加强与患者之间的沟通和交流。
- 建立科学的医疗管理体系,提高医疗管理水平。
3. 实施步骤
3.1 制定临床路径
- 由医疗部门根据疾病特点和诊疗技术,制定符合标准的临床
路径。
- 临床路径应包括诊断、治疗、护理、康复等环节的具体指南
和时间节点。
3.2 推广和培训
- 医疗部门应向全体医务人员推广临床路径,并进行相关培训,以确保大家理解和掌握临床路径的要求和操作方法。
3.3 实施监督与评估
- 设立专门的监督组织或委员会,对临床路径的实施情况进行
监督和评估。
- 监督和评估结果可用于改进和优化临床路径。
4. 风险与挑战
- 在临床实施过程中,可能会遇到部分医务人员对新的临床路
径产生抵触情绪。
- 临床路径的制定和实施需要耗费一定的人力、物力和财力资源。
5. 结语
通过本实施方案的有效实施,我们有信心能够优化医疗服务流程,提高医疗质量,提高患者满意度,为患者提供更安全、更高效的医疗服务。
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临床路径的药物治疗方案刘如品呼吸系统6个临床路径肺血栓栓塞症临床路径(2009年版)一、肺血栓栓塞症临床路径标准住院流程(一)适用对象:第一诊断为肺血栓栓塞症(ICD-10:I26.001/I26.901)(二)诊断依据。
1.临床表现可有呼吸困难、胸痛和咯血等。
2.可有肺血栓栓塞症的危险因素如深静脉血栓等。
3.下列检查一项或以上阳性,可以确诊:(1)CT肺动脉造影(CTPA):表现为肺动脉内的低密度充盈缺损,部分或完全包围在不透光的血流之间,或者呈完全充盈缺损;(2)磁共振肺动脉造影(MRPA):发现肺动脉内的低密度充盈缺损,部分或完全包围在不透光的血流之间,或者呈完全充盈缺损;(3)核素肺通气灌注扫描:呈肺段分布的肺灌注缺损,并与通气显像不匹配,即至少一个或更多叶段的局部灌注缺损而该部位通气良好或X线胸片无异常;(4)选择性肺动脉造影:发现PE的直接征象,如肺血管内造影剂充盈缺损,伴或不伴轨道征的血流阻断;(5)超声心动图:发现肺动脉近端的血栓。
4.需排除以下疾病:如原发性肺动脉肉瘤,羊水栓塞,脂肪栓塞、空气栓塞,感染性血栓等。
(三)治疗方案的选择。
1.一般处理,血流动力学及呼吸支持。
2.抗凝、溶栓治疗。
3.其他治疗措施:外科取栓、经静脉导管碎栓和抽吸血栓、置入腔静脉滤器等。
(四)标准住院日:(高危)10~14天,(中、低危)7~10天。
(五)进入路径标准。
1.第一诊断必须符合ICD-10:I26.001/I26.901肺血栓栓塞症疾病编码。
2.当患者同时具有其他疾病诊断,但在住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时,可以进入路径。
3.有明显影响肺血栓栓塞症常规治疗的情况,不进入肺血栓栓塞症临床路径。
(六)入院后第1-3天。
1.必需的检查项目:(1)血常规、尿常规、大便常规;(2)肝肾功能、电解质、血气分析、血型、凝血功能、D-二聚体(D-dimer)、感染性疾病筛查(乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病等);(3)肌钙蛋白T或I;(4)胸片、心电图、超声心动图、双下肢静脉超声。
2.下列相关检查之一可确诊:CT肺动脉造影、核素肺通气灌注扫描、磁共振肺动脉造影、选择性肺动脉造影。
3.根据患者病情,有条件可选择:BNP、免疫指标(包括心磷脂抗体)、蛋白S、蛋白C、抗凝血酶III等。
(七)选择用药。
1.溶栓治疗:尿激酶、链激酶、重组组织型纤溶酶原激活剂。
2.抗凝治疗:肝素、低分子肝素、华法林等。
(八)出院标准。
1.生命体征平稳。
2.调节国际标准化比值达标(2.0~3.0)。
3.没有需要继续住院处理的并发症。
(九)变异及原因分析。
1.治疗过程中出现并发症。
2.伴有其他疾病,需要相关诊断治疗。
二、肺血栓栓塞症(中低危)临床路径表单适用对象:第一诊断为肺血栓栓塞症(ICD-10:I26.001/I26.901)。
标准住院日:7~10天三、肺血栓栓塞症(高危)临床路径表单适用对象:第一诊断为肺血栓栓塞症。
标准住院日:10~14天社区获得性肺炎临床路径(2009年版)一、社区获得性肺炎临床路径标准住院流程(一)适用对象。
第一诊断为社区获得性肺炎(非重症)(ICD-10:J15.901)(二)诊断依据。
1.咳嗽、咳痰,或原有呼吸道疾病症状加重,并出现脓性痰,伴或不伴胸痛。
2.发热。
3.肺实变体征和(或)闻及湿性啰音。
4.白细胞数量>10×109/L或<4×109/L,伴或不伴细胞核左移。
5.胸部影像学检查显示片状、斑片状浸润性阴影或间质性改变。
以上1-4项中任何1项加第5项,并除外肺部其他疾病后,可明确临床诊断。
(三)治疗方案的选择。
1.支持、对症治疗。
2.经验性抗菌治疗。
3.根据病原学检查及治疗反应调整抗菌治疗用药。
(四)标准住院日为7~14天。
(五)进入路径标准。
1.第一诊断必须符合ICD-10:J15.901社区获得性肺炎疾病编码。
2.当患者同时具有其他疾病诊断,但在治疗期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时,可以进入路径。
(六)入院后第1-3天。
1.必需检查项目:(1)血常规、尿常规、大便常规;(2)肝肾功能、血糖、电解质、血沉、C反应蛋白(CRP)、感染性疾病筛查(乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病等);(3)病原学检查及药敏;(4)胸部正侧位片、心电图。
2.根据患者情况进行:血培养、血气分析、胸部CT、D-二聚体、血氧饱和度、B超、有创性检查等。
(七)治疗方案与药物选择。
1.评估特定病原体的危险因素,入院后尽快(4-8小时内)给予抗菌药物。
2.药物选择:根据《抗菌药物临床应用指导原则》(卫医发〔2004〕285号)和《社区获得性肺炎诊断和治疗指南》(中华医学会呼吸病学分会,2006年),结合患者病情合理使用抗菌药物。
3.初始治疗2-3天后进行临床评估,根据患者病情变化调整抗菌药物。
4.对症支持治疗:退热、止咳化痰、吸氧。
(八)出院标准。
1.症状好转,体温正常超过72小时。
2.影像学提示肺部病灶明显吸收。
(九)变异及原因分析。
1.伴有影响本病治疗效果的合并症,需要进行相关诊断和治疗,导致住院时间延长。
2.病情较重,符合重症肺炎标准,转入相应路径。
3.常规治疗无效或加重,转入相应路径。
二、社区获得性肺炎临床路径表单适用对象:第一诊断为社区获得性肺炎。
标准住院日:7~14天慢性阻塞性肺疾病临床路径(2009年版)一、慢性阻塞性肺疾病临床路径标准住院流程(一)适用对象。
第一诊断为慢性阻塞性肺疾病急性加重期(ICD-10:J44.001/J44.101)(二)诊断依据。
1.有慢性阻塞性肺疾病病史。
2.出现超越日常状况的持续恶化,并需改变常规用药者。
3.患者短期内咳嗽、咳痰、气短和(或)喘息加重,痰量增多,或痰的性状发生改变,可伴发热等炎症明显加重的表现。
(三)治疗方案的选择。
1.根据病情严重程度选择治疗方案。
2.必要时行气管插管和机械通气。
(四)标准住院日为10~21天。
(五)进入路径标准。
1.第一诊断必须符合ICD-10:J44.001/J44.101慢性阻塞性肺疾病急性加重期疾病编码。
2.当患者同时具有其他疾病诊断,但在住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时,可以进入路径。
(六)入院后第1-3天。
1.必需的检查项目:(1)血常规、尿常规、大便常规;(2)肝肾功能、电解质、血气分析、凝血功能、D-二聚体(D-dimer)、血沉、C反应蛋白(CRP),感染性疾病筛查(乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病等);(3)痰病原学检查;(4)胸部正侧位片、心电图、B超、肺功能(病情允许时)。
2.根据患者病情进行:胸部CT、超声心动图、下肢静脉超声。
(七)治疗原则。
1.戒烟。
2.一般治疗:吸氧,休息等。
3.对症治疗:止咳、化痰、平喘等。
4.抗菌药物。
5.处理各种并发症。
(八)出院标准。
1.症状明显缓解。
2.临床稳定24小时以上。
(九)变异及原因分析。
1.存在并发症,需要进行相关的诊断和治疗,延长住院时间。
2.病情严重,需要呼吸支持者,归入其他路径。
二、慢性阻塞性肺疾病临床路径表单适用对象:第一诊断为慢性阻塞性肺疾病急性加重期。
标准住院日:10~21天支气管扩张症临床路径(2009年版)一、支气管扩张症临床路径标准住院流程(一)适用对象。
第一诊断为支气管扩张症(ICD-10:J47)(二)诊断依据。
1.病史:反复咳嗽、咳脓痰、咯血。
2.影像学检查显示支气管扩张的异常改变。
(三)治疗方案的选择。
1.保持气道通畅,积极排出痰液。
2.积极控制感染。
3.咯血时给予止血治疗。
4.对症治疗。
(四)标准住院日为7~14天。
(五)进入路径标准。
1.第一诊断必须符合ICD-10:J47支气管扩张症疾病编码。
2.当患者同时具有其他疾病诊断,但在住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时,可以进入路径。
(六)住院后第1-3天。
1.必需的检查项目:(1)血常规、尿常规、大便常规;(2)肝肾功能、电解质、血沉、C反应蛋白(CRP)、血糖、凝血功能、感染性疾病筛查(乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病等);(3)痰病原学检查;(4)胸部正侧位片、心电图。
2.根据患者病情进行:血气分析、肺功能、胸部CT、超声心动图。
(七)治疗方案与药物选择。
1.抗菌治疗:按照《抗菌药物临床应用指导原则》(卫医发〔2004〕285号)执行,根据患者病情合理使用抗菌药物。
首选覆盖革兰阴性杆菌的广谱抗菌药物,有铜绿假单孢菌感染史或危险因素者,需选择可覆盖铜绿假单孢菌的抗菌药物,必要时可同时联合用氨基糖苷类抗菌药物治疗。
2.祛痰药物及辅助排痰治疗:体位引流、支气管舒张剂、必要时可用支气管镜吸痰。
3.咯血的处理:休息,并根据病情选用止血药。
(八)出院标准。
1.症状缓解。
2.病情稳定。
3.没有需要住院治疗的合并症和/或并发症。
(九)变异及原因分析。
1.治疗无效或者病情进展,需复查病原学检查并调整抗菌药物,导致住院时间延长。
2.伴有影响本病治疗效果的合并症和并发症,需要进行相关诊断和治疗。
3.伴有大量咯血者,按照大咯血的临床路径处理。
4.有手术治疗指征需外科治疗者,转入外科治疗路径。
二、支气管扩张症临床路径表单适用对象:第一诊断为支气管扩张症。
标准住院日:7~14天支气管哮喘临床路径(2009年版)一、支气管哮喘临床路径标准住院流程(一)适用对象。
第一诊断为支气管哮喘(非危重)(ICD-10:J45)(二)诊断依据。
1.反复发作喘息、气急、胸闷或咳嗽,多与接触变应原、冷空气、物理、化学性刺激以及病毒性上呼吸道感染、运动等有关。
2.发作时在双肺可闻及散在或弥漫性、以呼气相为主的哮鸣音。
3.上述症状和体征可经治疗缓解或自行缓解。
4.除外其他疾病所引起的喘息、气急、胸闷和咳嗽。
5.临床表现不典型者,应至少具备以下1项试验阳性:(1)支气管激发试验或运动激发试验阳性;(2)支气管舒张试验阳性FEV1增加≥12%,且FEV1增加绝对值≥200ml;(3)呼气流量峰值(PEF)日内(或2周)变异率≥20%。
符合1、2、3、4条者或4、5条者可诊断。
(三)治疗方案的选择。
1.根据病情严重程度及治疗反应选择方案。
2.必要时行气管插管和机械通气。
(四)标准住院日为7~14天。
(五)进入路径标准。
1.第一诊断必须符合ICD-10:J45支气管哮喘疾病编码。
2.当患者同时具有其他疾病诊断,但在住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时,可以进入路径。
(六)入院后第1-3天。
1.必需的检查项目:(1)血常规、尿常规、大便常规;(2)肝肾功能、电解质、血糖、血沉、C反应蛋白(CRP)、血气分析、D-二聚体(D-dimer)、感染性疾病筛查(乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病等);(3)胸部正侧位片、心电图、肺功能(病情允许时)。