标准物质验收记录
3.2、内审检查记录表(检验科)
1.所选用的标准为国家标准和卫生部行业标准
2.全部仪器设备和检测方法有作业指导书。
符合
试验室应确认能否正确运用所选用的新方法。假如方法发生了改变，应重新进行确认。试验室应确保运用标准的最新有效版本。
1.查试验室运用的检测标准是否最新有效版本。
2.对新标准方法是否进行验证。
1.查从事抽样、检测、签发检测报告以及特定工作等工作的人员，应按要求依据相应的教化、培训、阅历和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。
2.查从事特殊产品检测的人员是否有资格确认证书.
1.查3名技术人员档案，都符合文件规定的专业技术职称要求。
2.无从事特殊产品检测人员。
符合
试验室应确定培训需求，建立并保持人员培训程序和安排。
（适用时），以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定。
1.查试验室的检测结果能否溯源到国家基标准？
2.查试验室的仪器设备校准（期间核查）结果能否溯源到国家基标准？
1.所用检测方法为国家标准和部版行业标准，所用标准物质为国家有证标准物质。
2.期间核查所用量具和标准物质通过检定和有证标准物质。
符合
检测结果不能溯源到国家基标准的，试验室应供应设备比对、实力验证结果的满足证据。
内审检查记录表
审核部
口：检验科
共7页，第1页
条款
审核内容
检查方法
审核记录
判定
4.1
组织
试验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参加任何有损于检测和/或校准推断的独立性和诚信度的活动；不得参加和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、运用或者维护活动。
化学试剂管理办法
化学试剂管理办法1、编制目的化学试剂大多数具有一定的毒性及危险性，同时标准物质还应具有溯源性。
加强化学试剂的管理,不仅是保证分析结果质量的需要,也是确保人民生命财产安全的需要。
为加强化学分析试验室的化学试剂管理，并具有可操作性，特制订本办法。
2、适用范围适用于在试验中使用的化学试剂（包括购买和试验室配制的试剂、标准物质、标准滴定溶液）。
3、编制依据GB/T 601《化学试剂标准滴定溶液的制备》GB/T 602《化学试剂杂质测定用标准溶液的制备》GB/T 603《化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备》GB/T 6682《分析实验室用水规格和试验方法》GB 13690《常用危险化学品的分类及标志》GB 15603《常用化学危险品贮存通则》AQGL(TC)06《化学实验室安全管理守则、应急预案》《危险化学品目录（2015版）》(国家安全监管总局等10部门公告2015年第5号）《国家安全监管总局办公厅关于印发危险化学品目录实施指南（试行）的通知》（安监总厅管三[2015]80号）及附件《危险化学品分类信息表》注：本管理办法中所引用文件凡是不注日期的，其最新版本适用于本管理办法。
4、化学试剂的采购、验收、领用和存放部门应设置药品管理员，并由部门负责人授权，负责本部门试验室化学试剂的统一管理。
授权表见附录A，并于部门仪器设备管理员处备案。
4.1 化学试剂的采购1.化学试剂的采购应符合公司的采购工作相关流程。
2.标准物质优先选用国家或有关部门正式批准有合格证及计量证书的标准物质。
3.易制爆化学品的采购还应符合辖区公安部门的要求，在平台备案。
4.2 化学试剂的验收化学试剂购回后，应及时验收。
除标准物质应按照本管理办法中6.1的要求进行验收外，一般危险化学品由药品管理员组织相关试验人员验收，一般化学品由试验使用人自行验收。
验收应根据采购信息及其性质对试剂的数量、外包装、标签、证书或其它证明文件的信息进行核查，并填写验收记录（附录B）。
CNAS实验室认可需要准备的资料清单
认可需要准备资料（笔记整理）4.1组织1、组织机构图——内部和外部2、营业执照、诚信查新3、法人授权、任命书4、公正性声明5、员工行为规范6、各个岗位职责7、沟通的记录（内审、管审的记录、会议纪要）8、质量监督记录（每人，每个方法，实操的报告）4.2 质量管理体系1、手册目录；2、程序文件目录；3、指导书目录；4、记录目录；5、方针目标；6、体系文件修订；7、组织结构图；8、设备/能力表/标准物质配置表9、人员一览表；10、检测中心品面图4.3 文件控制1、内部文件（手册目录、程序目录、指导书目录、记录目录）2、外部文件（检测方法、标准目录；认可准则、规则旧版；认可准则、规则新版；方法查新）；3、修订页（手册、程序文件）4、审批页5、定期文件审核表6、文件分发签收记录7、文件作废记录8、旧版文件（手册，程序文件）一套9、无手写修改说明4.4 要求、标书、合同评审长期（稳定做/重复性做）评审一次，出报告结果简化（先不管，输入系统）认可项目—检测委托书—合同—每月一份项目/方法5.8样品管理—5.10检测报告—4.13原始记录（打印，发放存放）无偏离、无异常、无非标、空白表中写下这些信息，关注这些信息无分包业务4.5检测分包打印空白表写上：无分包业务4.6 采购1、采购耗材（标准物质、元器件、试剂）技术验收记录采购单—把技术指标要写清楚如用已知样测试报告前后、报告，对比2、设备—校准/标定关键量/值校准—确认记录/验证（留样测试、不确定度信息）3、收集资质证明——证书（标物证书、认可证书）4、名录（合格供应商名录）4.7 服务客户满意度调查20~30份统计、分析、总结4.8投诉写上：无投诉4.13记录质量记录实时记录原始记录（技术记录）信息要全/导出公式/识别任务（检测方法）4.14内部质量审核1、内审计划；2、实施计划；3、检查表；4、首次会议；5、末次会议；6、不符合项；7、内审报告；8、内审整改见证材料（内审员培训、证书、课时20小时以上（3天以上））4.15管理评审1、前次内审/管审2、新人、新方法、任务3、能力整套材料同数据说明5.1 影响测试结果质量的因素1、人多知识、技术、心态、行为、行为因素2、设备的精度、测量范围3、标物、耗材的浓度、不确定度信息4、环境条件：温度、适度5、样品的稳定性6、样品取、抽样的代表性7、测量设备的可溯源性8、设备的曲线/空白用A4纸写上上面的内容5.2人员1、每人一个档案袋（学历证、内审员证、设备、培训课程…）2、培训课程内容：⑴准则；⑵手册、程序文件、作业指导书；⑶记录填写标准方法；⑷设备操作；⑸标准不确定度、知识；⑹化学安全防护知识；⑺内审员课程3、人员能力持续性确认；4、关键设备操作授权书；5、签字人授权书5.3 环境设施温度/湿度调节控制有效隔离（精密度仪器）5.4 检测方法1、验证/确认记录方法/设备⑴设备：精度（校准证书）；⑵环境条件（温度湿度）；⑶样品符合性/适应性（平行样）；⑷人员——培训记录学历；⑸标准物质；⑹能力验证；⑺实验室间比对；⑻⑼不确定度报告；⑽作业指导书；⑾原始记录。
试剂验收记录
外部质量保证通过参加实验室间对比以及能力验证实验来进行。
ICP ：Internet Content Provider 分类：电子电工 中文：互联网内容供货商
ICP ：Integrated Communications Processor 分类：电子电工 中文：整合型通讯处理器
ICP ：Incoming Call Packet 分类：电子电工 中文：呼入分组信息
符合性检查不应仅作普通的数量清点和标签核对，而应该采取相应的技术手段来证明实验室所需求的采购 服务和供给的质量不会影响检测结果，如通过仪器测试、化学反应等手段来得到质量评价的依据。
符合性检查的频次应根据标准物质本身的稳定性、标准物质使用频繁程度、检测参数的争议程度、标准物 质保管环境性能等影响因素，经过风险评估确定需要进行核查的标准物质种类和核查方法。 3、常用的标准物质核查方法
ICP ：Inductively Coupled Plasma 分类：数学物理 中文：感应耦合等离子体
GCMS ：Gas Chromatography and Mass Spectrometry 分类：生物科学 中文：气相色谱质谱联用仪
简介：环境分析、食品及其他产品微量杂质分析 AAS ：atomic absorption spectroscopy
化学试剂验收标准
盛样容器：应使用不与样品发生化学反应和被样品溶解而使样品质量发生变化的材料制成。 容器分为：①棕色或无色透明的可密封玻璃瓶；②可密封的聚乙烯瓶或聚乙烯塑料袋。 1、验收内容：①产品外包装物不得破损、腐蚀或渗漏，相关标志清晰；
②产品每包装单元（箱或桶）内须附产品合格证； ③产品小包装标识和相关内容与产品外（大）包装箱标识和内容一致。
分类：生物科学 中文：原子吸收光谱 简介：一种化学分析方法。 AAS ：Amino Acid Score 分类：生物科学 中文：氨基酸评分 AAS ：Advanced Administration System 分类：电子电工 中文：先进管理系统 AAS ：Automatic Addressing System 分类：电子电工 中文：自动寻址系统 AAS ：Automatic Announcement Subsystem 分类：电子电工 中文：自动通知子系统 AAS ：Automatic Audio Switching system 分类：电子电工 中文：自动音频交换系统
ISO17025：2017标准物质管理程序
1 目的标准物质是量值溯源的一个重要工具，其质量直接影响检测结果的准确度。
为了保证检测工作质量和给项目实验室编制类似程序文件提供指引，特制定本程序。
项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。
2 范围本程序适用于项目公司实验室的标准物质的采购、使用、运输、储存等过程。
3 职责与权限3.1 技术负责人：负责监督对标准物质验收，使用，储存管理的执行情况。
3.2 检测员：负责标准物质验收，配制使用，核查并作好相关记录。
3.3 试剂管理员：对标准物质进行管理。
3.4 文控管理员：收集保管标准物质的验收、贮藏、配制、核查的记录。
4 定义4.1 标准物质：一种已经确定了具有一个或多个足够均匀的特性值的物质或材料，其特征被证实适用于测量中或标称特性检查中的预期用途。
4.2 有证标准物质：附有由权威机构发布的文件，提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性量值的标准物质。
5 管理内容及要求5.1 标准物质的购置5.1.1 检测员填写《实验室采购申请单》（XX-Lab-QP-09-1），提出标准物质的购置申请，然后报技术负责人审核，实验室主任批准购置交采购部购置。
5.1.2 所购标准物质必须能够溯源，必须在有效期内，必须有证书或能证明其符合要求的资质证明，生产商必须是有相关资质的，标准物质证书应存档。
5.2 标准物质的验收5.2.1 标准物质购置后，由技术负责人组织验收，验收结果记录在《标准物质验收记录》（X X-Lab-QP-06-2）中，验收内容应包括：品名、规格、数量、包装、有效期、标准物质证书、技术指标检验结果等内容。
验收合格后，由试剂管理员登记入册，建立《标准物质台账》（X X-Lab-QP-06-1）。
5.2.2 标准物质编号必须具有唯一性，实验室的标准物质编号规则如下：“XX-S-ZZ-YYYY-购入流水号”说明：a) XX是项目公司名称的拼音缩写；b) S是标准物质“Standard”的英文缩写；c) ZZ标准物质简称；c) YYYY是年号；d) 购入流水号是从001到999的自然数，按照购入日期先后顺序，从小到大排列。
标准物质管理
.化学试剂购买入库记录、领用记录，对在非合格供应商处购买的必要时要有验证记录；2.标准物质购买入库记录、领用记录，配制记录、标定记录、标准溶液期间核查记录，标准物质应附有证书；3.溶液标签中应包括名称、浓度、配制日期、有效期、配制人等内容，标准物质标定记录应为双人八平行；标准物质标定应进行不确定度分析；4.仪器应有检定合格证书、仪器维护或维修记录、仪器使用记录、仪器期间核查记录，仪器期间核查应有计划；5.微生物检测室要有培养基制备记录，检验用培养基验证记录、无菌室监控记录等；6.其他还有环境监控记录、废弃物处置记录、实验室用水验收记录。
1.进出仓记录，领用记录，验收记录等。
2.三个作业指导书：《实验材料、试剂和玻璃仪器管理规定》《标准物质管理规定》《剧毒危险品管理规定》；标准物质和剧毒危险品由质控部部长管理，实验材料、试剂和玻璃仪器由质控部专人管理，剧毒危险品实行“双人双锁制”，总经理和质控部部长各一把。
3.标准物质有编号、台帐，化学试剂只有台帐；肯定要盘点，由相应负责人负责。
1、有毒化学品、标准品建立台帐，领用、回收登记签字；2、有毒化学品、标准品防盗等安全措施，专人负责，通风、灭火器、沙箱；3、一般试剂、标准品建立库存管理，专人负责；标准物质的管理：1、要有专门的人员管理、建立档案，内容包括：购买日期，有效期及证书等。
2、要有领用登记。
3、需要有期间核查，主要以检测标准物质是否在有效期内，证书是否齐全等。
4、标准溶液的存储是否满足条件，是否使用棕色瓶子存放，标准工作液上是需要贴有标示，内容包括：配置人、配置日期、溶剂及有效期等。
5、标准工作液的存放最后分类进行，避免相互干扰。
楼上朋友说的很好，我们也基本都做到了，只是这次复审说我们没有对买来的带证书的标准样品做符合性验收，为此我还编了一个作业指导书。
将一般化学试剂、关键性化学试剂、标准物质（溶液）都囊括进去了，工作量一下子又大了很多。
对于标准溶液的验收的主要的还是能不能溯源，这里的溯源又有几条途径可以达到，一般有送校、自校、送检、自检、比对或其他验证方式等。
实验室标准物质规范管理
实验室标准物质应分类记录建立档案，包括入库记 录、验收记录、领用记录、溯源记录、使用记录、核查 记录、处理记录等，及时填写记录后归类存档。
4.1 入库记录
编制标准物质入库记录并规范填写，包括标准物质 名称、编号、批号、浓度及不确定度、定值日期及有效 期、定值单位、入库日期、附有认定证书编号等。我站 标准物质入库记录详见表格统计。
2
《泰州市环境监测中心站标准物质管理台帐》
TZEM ZJ28004-2002 9/1
TZEM ZJ28005-2011 2/1
4.4 溯源记录 编制标准物质溯源记录并规范填写，包括适用的检测项目、标准物质状态、标准物质来源、 能否溯源国家基准或参考基准。我站尚无标准物质溯源记录。 4.5 使用记录 编制标准物质使用记录并规范填写，包括使用时间，使用项目、使用人员、有效时间、样品 编号、使用方法（称量/移取、稀释、定容）等。我站标准物质使用记录详见表格统计。
表5 我站标准物质核查记录统计
序号
记录名称
记录受控编号
1
《标准物质期间核查记录表》
TZEM ZJ21002-2014 1/6
2
《标准溶液核校报告表》
TZEM ZJ20003-2002 9/1
4.7 处理记录
编制标准物质处理记录并规范填写，标准物质
应在规定使用期限内使用，超过期限的应报废处理
并填写《标准物质处理登记表》。报废处理的标准
表4 我站标准物质使用记录统计
序号 1
记录名称 《站标准物质（非消耗）使用记录》
记录受控编号 TZEM ZJ28002-2002 9/1
4.6 核查记录 编制标准物质核查记录并规范填写，标准物质储存一定时间后需作期间核 查，包括标准物质名称、编号、生产单位、期间核查内容（外观状态、使用期限、 贮存条件等）、期间核查方法、期间核查结论以及有证标准物质和非有证标准物 质核查比对试验结果等。我站标准物质核查记录详见表格统计。
标准物质期间核查(非技术性指标)原始记录
标签：□ 清晰 □ 不清晰 □ 是 □ 否
其他验收指标
□是 □否
外观
符合性
包装：□ 完好 □ 不完整 □ 是 □ 否
标签：□ 清晰 □ 不清晰 □ 是 □ 否
其他验收指标
□是 □否
核查人
审核人
其他验收指标
□是 □否
外观
符合性
包装：□ 完好 □ 不完整 □ 是 □ 否
标签：□ 清晰 □ 不清晰 □ 是 □ 否
其他验收指标
□是 □否
外观
符合性
包装：□ 完好 □ 不完整 □ 是 □ 否
标签：□ 清晰 □ 不清晰 □ 是 □ 否
其他验收指标
□是 □否
外观
符合性
包装：□ 完好 □ 不完整 □ 是 □ 否
核查日期
名称
标准物质期间核查（非技术性指标）原始记录
生产商
批号
有效期至
验收项目 外观
验收结果 符合性
包装：□ 完好 □ 不完整 □ 是 □ 否
标签：□ 清晰 □ 不清晰 □ 是 □ 否
其他验收指标
□是 □否
外观
符合性
包装：□ 完好 □ 不完整 □ 是 □ 否
标签：□ 清晰 □ 不清晰 □ 是