化妆品生产企业日常监督现场检查要点资料
化妆品审厂检查要点
化妆品审厂检查要点
化妆品审厂检查要点主要包括以下几个方面：
1.生产设备：检查生产设备是否符合相关规定，是否处于良好状态，
是否有适当的维护和清洁记录。
2.生产环境：检查生产场所的卫生环境，包括空气质量、温度、湿
度、清洁度等是否符合规定。
3.原料管理：检查原料的采购、验收、储存和使用等方面的管理情
况，确保原料质量符合标准，且不使用禁用原料和未经批准的新原料。
4.生产过程：检查生产过程是否符合相关法规和标准，包括工艺流
程、操作规程、质量控制等方面的要求。
5.成品检验：对每个批次的产品进行抽样检验，确保产品质量符合
相关标准和规定。
6.包装标签：检查产品的包装和标签是否符合规定，包括标签的格
式、内容、印刷质量等。
7.人员管理：检查企业的人员管理情况，包括员工的培训、健康状
况、资质等方面的要求。
8.质量控制体系：检查企业是否建立了完善的质量控制体系，包括
质量方针、质量目标、质量管理体系文件、质量管理制度和定期开展的化妆品生产质量管理规范执行情况等。
9.记录管理：检查企业的记录管理情况，包括生产记录、检验记录、
质量控制记录等，确保记录真实、完整、准确。
10.安全风险评估：对企业进行安全风险评估，确保企业具备足够的
安全生产和质量控制能力，降低产品安全风险。
在审厂过程中，以上要点都需要得到满足，以确保化妆品的质量和安全性。
化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南(doc 10页)
化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南(doc 10页)关于印发化妆品生产经营日常监督现场检查工作指南的通知食药监办许[2010]89号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为做好化妆品生产经营监管工作，规范化妆品生产经营监督行为，根据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则，我局组织制定了《化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南》和《化妆品经营企业日常监督现场检查工作指南》，现予印发。
附件：1．化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南2．化妆品经营企业日常监督现场检查工作指南国家食品药品监督管理局二○一○年八月十日附件1：化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南一、适用范围本指南适用于食品药品监督管理部门对已取得《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业，按照《化妆品卫生监督条例》及化妆品相关规定进行的现场监督检查。
二、检查依据备。
（三）根据既往检查情况和企业报送资料情况，了解企业近期生产状况，主要包括：1．企业相应证照取得或变化情况(如营业执照、卫生许可证、特殊用途化妆品卫生许可批件)； 2．产品备案情况；3．企业过往存在缺陷项目和整改落实情况；4．产品抽验情况。
五、实施检查（一）进入企业现场后，应先向企业出示行政执法证件，告知企业检查目的，介绍检查组成员、检查依据、检查内容、检查程序及检查纪律，确定企业的检查陪同人员。
与企业相关人员交流，了解产品近期生产、经营状况及产品卫生质量状况。
（二）在企业相关人员陪同下，分别对企业保存的文件记录、生产现场进行检查。
（三）检查过程中，发现的问题应随时记录，并与企业相关人员进行确认。
必要时，可进行产品抽样或对有关情况进行证据留存(如资料复印件、影视图像等)。
（四）现场检查流程图六、检查重点内容下列《监督检查要点一览表》为现场检查的重点内容，各地区根据监管实际，有针对性地选择检查内容。
可立即到达企业，制作《现按照检查需要限期整改督促企业监督人员涉嫌存在违法行为监督检查要点一览表序号检查内容检查方式检查要点1 合法性查阅资料（1）检查《化妆品生产企业卫生许可证》是否在许可有效期限内；生产项目是否超出行政许可范围。
市场监管化妆品日常检查要点
市场监管化妆品日常检查要点市场监管化妆品是保障消费者权益的重要措施，通过日常检查可以有效监督企业和产品的合规运营，下面列举了一些市场监管化妆品日常检查的要点。
首先，要检查化妆品企业的资质和生产条件。
对于化妆品生产企业，要查看其是否具备相应的生产许可证和卫生许可证，是否符合相关法律法规要求。
此外，还要关注企业的生产场所和设备是否符合卫生标准，是否有完善的质量管理体系，以确保产品的生产环境和质量。
其次，要检查化妆品产品的标签及包装。
对于化妆品产品，要仔细查看产品标签和包装上的信息是否真实准确。
检查产品标签上是否标明了产品的名称、规格、生产日期、保质期等基本信息，是否标明了生产企业的名称、地址和联系方式等必要信息。
此外，还要检查产品包装是否完好无损，是否标明了使用方法、注意事项以及成分表等重要信息。
同时，要检查化妆品产品的卫生及质量。
对于化妆品产品本身，要关注其卫生情况和质量合规性。
检查产品是否有异味、变质等现象，是否存在细菌、霉菌等微生物污染，以及是否符合国家相关质量标准。
此外，要注意检查产品的配方和成分是否合规，是否含有禁用成分或限用成分。
另外，要检查销售渠道和经营者的合规性。
化妆品产品的销售渠道和经营者也是监管的重点对象。
要检查销售渠道是否合法，是否具备相应的销售许可证，以及是否有销售假冒伪劣产品的情况。
同时，还要关注经营者是否对产品有相应的了解和培训，是否具备提供正确使用指导和售后服务的能力。
最后，要及时整改和处罚违规行为。
对于发现的问题和违规行为，要及时要求企业进行整改，并追究相应的法律责任。
对于严重的违规行为，要依法进行处罚，包括罚款、暂停生产或销售资质等。
通过日常检查，市场监管部门可以及时发现和纠正化妆品市场中存在的问题，提高化妆品产品的质量和安全水平，确保消费者的权益得到有效保护。
同时，化妆品企业也应积极配合市场监管部门的检查，加强自身质量管理，以提升企业形象和市场竞争力。
化妆品经营企业监督检查要点
化妆品经营企业监督检查要点1.注册备案情况：-检查企业是否依法完成了化妆品生产许可证或者进口化妆品卫生许可证的申请和备案手续。
-检查企业是否依法按时更新产品注册备案信息，包括产品名称、配方、生产工艺等。
建议：化妆品企业应定期检查和更新产品的注册备案信息，确保符合监管要求。
同时，建议企业应保留与产品相关的所有备案文件，以备监管机构日后查验。
2.产品质量管理：-检查企业是否实施了有效的质量管理体系，包括质量控制规范、生产操作规程等。
-检查企业是否严格按照国家相关标准和规范进行产品质量检测和监控，包括原料检测、成品检验等。
-检查企业是否建立完善的质量档案，包括产品检验报告、质量投诉处理记录等。
建议：化妆品企业应加强对产品质量的管理与监督，建立完善的质量管理制度和档案，确保产品符合国家相关标准和规范。
另外，建议企业与第三方实验室合作开展质量检测，增加产品质量的可信度。
3.生产工艺流程：-检查企业是否制定了严格的生产工艺流程，包括原料采购、贮存、加工、包装等环节。
-检查企业是否按照规定的工艺标准进行产品加工和生产控制，确保产品质量和安全。
建议：化妆品企业应建立完善的生产工艺流程，包括原料采购、储存、加工、包装等各个环节的规范和标准。
同时，建议企业加强对原材料的质量追溯和管理，确保原材料的安全性和可靠性。
4.销售渠道管理：-检查企业是否按照要求建立销售渠道管理制度，包括经销商的选择、合作协议等。
-检查企业是否要求经销商遵守相关法律法规和企业规定，对经销商进行督导和管理。
-检查企业是否建立了销售渠道的追溯机制，以便在产品质量问题发生时及时采取措施。
建议：化妆品企业应建立严格的销售渠道管理制度，包括对经销商的选择、合作协议的制定和执行等，从而确保产品质量问题能够及时被发现和解决。
另外，建议企业加强对经销商的督导和管理，确保经销商合法经营。
5.广告宣传：-检查企业是否依法发布广告，是否符合《广告法》等相关法律法规的规定。
化妆品生产监督检查重点内容和检查方法指导原则
化妆品生产监督检查重点内容和检查方法指导原则一、引言本文档旨在提供关于化妆品生产监督检查的重点内容和检查方法的指导原则。
化妆品行业对于产品质量和安全的监管至关重要，因此有效的监督检查措施是必不可少的。
二、重点内容1. 生产工艺和设备：检查生产工艺是否符合相关标准和规定，确认生产设备的运行是否正常，如生产设备的温控、搅拌等功能是否正常运作。
2. 原材料和配方：核查化妆品生产所使用的原材料是否符合相关法规要求，包括原材料的来源、质量、存储等方面，以及化妆品配方的合理性和安全性。
3. 质量控制措施：审查企业的质量控制方案和流程，包括原材料采购、生产过程控制、成品检验等环节，确保每个环节都具备相应的质量控制措施。
4. 卫生和环境要求：检查企业的生产车间、储存区域、人员卫生条件等，确保生产环境卫生无污染，员工卫生状况良好，符合相关卫生和环境标准。
5. 标签和包装：核查化妆品的标签和包装是否符合相关法规要求，包括产品信息的准确性、合规性、包装材料的安全性等。
三、检查方法指导原则1. 随机抽样：对于化妆品生产企业进行监督检查时，应采取随机抽样的方式，以确保检查结果具有可靠性和实效性。
2. 检测分析：对抽样的化妆品样品进行必要的检测分析，以评估产品的质量和安全性，包括成分分析、微生物检测、重金属检测等。
3. 文件审查：对企业的相关文件进行审查，如生产记录、检验报告、质量控制方案等，以核实企业是否符合相关法规和标准的要求。
4. 现场勘查：进行生产现场的勘查，观察各个生产环节的实际情况，如原材料储存、生产工艺流程、设备状态等，以发现潜在的问题和风险。
5. 信息采集：收集企业的相关信息和数据，如生产规模、产品品种、销售渠道等，以帮助了解企业的整体情况和经营状况。
四、总结化妆品生产监督检查的重点内容包括生产工艺和设备、原材料和配方、质量控制措施、卫生和环境要求、标签和包装等方面。
在进行检查时，随机抽样、检测分析、文件审查、现场勘查和信息采集是常用的方法。
化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南
附件1化装品生产企业日常监视现场查抄事情指南（征求意见稿）一、适用范畴本指南适用于食品药品监视治理部分依法对已取得《化装品生产企业卫生许可证》化装品生产企业的监视查抄事情，包罗查抄原则、查抄依据、查抄人员、查抄筹划及准备、实施查抄、查抄重点内容和监视步伐等。
二、查抄原则依法、廉洁、公平、客观、严谨、详实三、查抄依据本指南依据现行的《化装品卫生监视条例》、《化装品卫生监视条例实施细则》以及相关执法、法例、规章和范例性文件编写。
当上述文件产生变革时，应适时修订本指南。
四、查抄人员（一）现场查抄人员至少2名，对所负担的查抄项目和内容卖力。
（二）查抄人员应切合以下要求：1. 遵纪守法，廉洁正派，实事求是。
2．熟悉并掌握国度有关化装品监视治理的执法、法例、规章和相关划定。
3．熟悉化装品生产工艺流程、卫生质量尺度等根本知识。
4．能理解和掌握《化装品生产企业卫生范例》、《化装品卫生范例》并准确运用于查抄事情。
5．具有较强的相同和理解能力，在查抄中能够正确表达查抄要求，较准确理解对方所表达的意见。
6．具有较强的阐发和判断能力，对查抄中发明的问题能够客观阐发，并做出正确判断。
（三）注意事项1．尊重企业的权利，遇到争议问题要认真听取其报告，允许其申辩。
2．对企业的秘密应予保密，如非取证需要，不得复制企业文件。
3．廉洁自律。
五、查抄筹划及准备（一）实施监视查抄前，应当制订查抄方案，查抄方案包罗查抄目的、查抄范畴、查抄方法(如事先通知或事先不通知)、查抄重点、查抄时间、查抄分工、查抄进度等。
查抄重点可以是许可情况、原料控制、生产历程、出厂查验控制等项目。
（二）准备《现场查抄笔录》、《现场查抄意见书》等相关查抄文书以及须要的现场记载设备。
（三）凭据既往查抄情况和企业报送资料情况，了解企业近期生产状况，主要包罗：1．企业相应证照取得或变革情况(如营业执照、卫生许可证、特殊用途化装品卫生许可批件)；2．产物存案情况；3．企业过往存在缺陷项目和整改落实情况；4．产物抽验情况。
化妆品经营企业日常监督现场检查工作指南
化妆品经营企业日常监督现场检查工作指南一、背景介绍为了保障消费者的权益，加强对化妆品经营企业的监督管理工作，制定本指南，明确日常监督现场检查工作的具体内容和方法，提高监督检查工作的效率和准确性。
二、检查对象和检查范围1.检查对象2.检查范围（1）企业的经营许可证、卫生许可证等证照；（2）化妆品生产、贮存、运输设施及仪器设备；（3）原辅材料的采购和贮存管理；（4）生产过程中的卫生控制；（6）经销环节的销售记录和产品溯源。
三、检查准备1.制定检查计划根据化妆品经营企业的经营规模和风险等级，制定检查计划，明确检查目标和方法。
2.调查取证了解企业的经营情况和存在的问题，收集关于企业的线索和举报材料，为后续现场检查提供参考。
3.准备检查工具和器材四、现场检查流程1.登记和准备到达现场后，与企业负责人进行登记和沟通，明确本次检查的目的和方法，并说明检查的权益和义务。
2.检查证照检查企业的经营许可证、卫生许可证等证照，核实证照的有效期和相关信息。
3.检查设施和设备检查化妆品的生产、贮存、运输设施和仪器设备，确保其符合相关安全卫生标准。
4.检查原辅材料管理5.检查生产过程检查企业的生产工艺流程、卫生控制和消毒措施等，确保产品的质量和卫生安全。
7.检查销售记录和溯源检查企业的销售记录、销售区域和经销情况，核实产品的溯源信息和销售凭证。
五、记录和报告1.记录检查过程在现场检查过程中，详细记录检查的每个环节、情况和发现的问题，确保记录准确、全面。
2.编写检查报告根据检查记录和发现的问题，编写检查报告，明确问题的性质、程度和整改要求，并提出整改期限。
3.发送检查报告将检查报告发送给企业负责人，要求其对问题进行整改，并通知企业所在地的监管部门进行后续跟踪检查。
六、问题整改和复查1.问题整改企业负责人接到检查报告后，应立即制定整改方案，对存在的问题进行整改，并在规定期限内完成整改。
2.复查在整改期限届满后，相关监管部门进行复查，核实问题是否得到了解决，并确保整改措施的有效性。
市场监管化妆品日常检查要点
市场监管化妆品日常检查要点市场监管是确保化妆品行业安全和合规运营的重要环节。
日常检查是市场监管的一项重要工作，它能够帮助监管部门及时发现问题并进行处理，保障消费者的权益。
以下是化妆品日常检查的要点：1. 化妆品生产企业要点检查：(1) 核实化妆品生产企业是否具备合法经营资质，并核对相关证照的有效期；(2) 检查企业的生产场所是否符合卫生要求，包括生产车间、仓储条件以及废弃物处理设施等；(3) 核对企业的产品配方和生产工艺是否符合国家标准，以及原辅料的采购记录和使用情况；(4) 检查企业的质量控制体系是否完善，包括产品质量检测设备的有效性和操作规范等；(5) 核实企业的产品标签是否符合法律法规的要求，包括产品名称、成分表、使用方法、注意事项等；(6) 检查企业的产品追溯体系是否健全，包括产品批号、生产日期、有效期等信息的记录和管理。
2. 化妆品经营企业要点检查：(1) 核实化妆品经营企业是否具备合法经营资质，并核对相关证照的有效期；(2) 检查企业的销售场所是否符合卫生要求，包括经营场所的环境卫生、产品陈列和存储条件等；(3) 核对企业的产品进货渠道是否合法，并查验进货凭证和产品合格证明的真实性；(4) 检查企业的产品销售记录和库存管理，核实产品的来源和去向，以及产品的销售数量和价格等；(5) 核实企业的产品追溯体系是否健全，包括产品批号、生产日期、有效期等信息的记录和管理；(6) 检查企业的产品退换货政策和售后服务是否合规，以及消费者的投诉处理情况。
3. 化妆品市场要点检查：(1) 检查化妆品市场的经营者是否具备合法经营资质，并核对相关证照的有效期；(2) 检查市场内化妆品的销售环境和产品陈列情况，包括卫生条件、产品包装和标识等；(3) 核对市场内化妆品的来源和销售渠道，查验进货凭证和产品合格证明的真实性；(4) 检查市场内化妆品的价格是否合理，并核实产品的销售数量和销售记录；(5) 检查市场内化妆品的抽样检测情况，包括化妆品抽样检测结果和抽样检测机构的合法资质；(6) 检查市场内化妆品的投诉处理情况，核实消费者的投诉举报记录和处理结果。
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（17）化妆品生产过程中是否建立各项原始记录（包括原料和成品进出库记录、产品配方、称量记录、批生产记录、批号管理、批包装记录、岗位操作记录及工艺规程中各个关键控制点监控记录等）并妥善保存，各项记录是否完整并有可追溯性。
生产情况
委托加工情况
1、
2、
3、
4、
5、
6、
7、
8、
9、
11
补充说明
备注：如有特殊用途化妆品，请提供特殊用途化妆品批准文号。
（29）不合格产品及退货产品是否及时处理并有完整的记录。
（30）易燃、易爆品和有毒化学品是否单独存放，使用记录是否完整。
8
产品标签
说明书
现场检查
（31）产品标签、标识、说明书是否符合规定。
（32）是否建立健全和落实包装材料、产品标签标识管理制度。
9
委托生产情况
10
主要
产品
品种名称、
批准文号
主要原料
原料供应商
化妆品生产企业日常监督现场检查要点
生产企业名称： 地址：
生产许可证号： 质量负责人：
换/发证日期：复核日期：
法人代表： 手机：
联系电话及传真： 年产值（万元）：
序号
检查内容
检查方式
检查要点
检查情况
1
合法性
查阅资料
（1）检查《化妆品生产企业卫生许可证》是否在许可有效期限内；生产项目是否超出行政许可范围。
（25）不合格的原料是否按有关规定及时处理并有处理记录。
（26）所使用的原料有无相应的检验报告或品质保证证明材料。
（27）是否使用化妆品禁用原料及未经批准的化妆品新原料生产；限用原料是否在规定的使用限度内。
7
仓储管理
查Hale Waihona Puke 资料现场检查（28）成品是否按待检、合格、不合格、退货等分区存放并有明显标志。如采用计算机开展系统，应能确保不合格产品不放行。
（2）生产特殊用途化妆品是否有有效许可批件；非特殊用途化妆品是否经备案（上市后两个月内）。
（3）是否有擅自更改已经许可的生产场地的行为。
2
生产条件
查阅资料
现场检查
（4）厂区环境是否清洁卫生；周围30米内是否有可能对产品安全造成影响的污染源。
（5）生产车间的功能布局是否合理，设施设备是否能满足工艺设计要求的需要。
（6）生产车间内墙面、地面、天花、门窗、纱窗及通风排气网罩等是否完好并保持清洁，产生粉尘的生产场所是否配备有效的除尘设施。
（7）更衣室是否设置衣柜、换鞋柜，宜采用拦截式设计；衣、帽、鞋是否清洁、数量足够；洗手、消毒设施是否能正常运转。
（8）生产车间是否存放与生产无关的物品。
3
人员管理
查阅资料
现场检查
（9）是否配备专职化妆品卫生管理员和检验人员；检验员、配制员是否经专业培训和考核合格。
（10）直接从事化妆品生产的从业人员是否持有健康检查合格证明；是否建立从业人员健康档案；是否按要求进行培训考核。
（11）生产人员是否穿戴工作服、鞋、帽进行生产，工作服是否整洁，穿戴是否符合要求。
（12）患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑或者鳞屑、渗出性皮肤病以及患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核等传染病的人员是否调离直接从事化妆品生产的岗位。
（22）生产企业在化妆品投放市场前，对质量合格的产品是否附有合格标记。
（23）不能检测的项目是否有委托检测协议及委托检验报告。
6
原料管理
查阅资料
现场检查
（24）各种原料是否按待检、合格、不合格分别存放，是否有品名【INCI名（如有必须标注）或中文化学名称】、供应商名称、规格、批号或生产日期和有效期、入库日期等中文标识或信息。原料名称用代号或编码标识的必须有相应的或INCI名（如有必须标注）或中文化学名称。经验收合格的原料，是否按不同的品种和批次分开存放，库存原料标识内容是否完整，是否建立原料进出帐及货位卡。如采用计算机开展系统，应能确保不合格物料不放行。
4
生产过程
现场检查
查阅资料
（13）生产设备、检验仪器设备、生产车间空气净化设施或通风排气设施消毒设施是否正常运转及定期维护；有无使用、维护记录，记录是否完整。
（14）生产用水水质是否达到国家生活饮用水卫生标准（GB5749－2006）的要求（pH值除外）；生产工艺用水是否定期监测。
（15）生产管理、品质管理、卫生管理、人员管理等各项管理制度是否健全并落实；是否建立化妆品不良反应监测制度及产品召回报告等制度。
（18）生产过程中的废弃物是否设固定存放区域或专用容器收集，及时处理。
（19）生产设备、容器、工具等在使用前后是否进行清洗和消毒。
5
检验情况
查阅资料
现场检查
（20）是否制定了原辅料、半成品、中间体的检验验收标准和规程，是否对原料、半成品、成品进行卫生质量监控。
（21）是否按要求进行每批产品出厂前的检验工作，是否建立检验记录，记录是否真实完整，记录保留期限应比产品的保质期长6个月。