ROHS物料风险等级与检测管理规范(含表格)
RoHS风险管理作业规范
RoHS风险管理作业规范引言概述：RoHS（Restriction of Hazardous Substances）是一项旨在限制电子电气产品中有害物质的使用的指令。
为了确保产品的质量和安全性，制定RoHS风险管理作业规范是至关重要的。
本文将详细阐述RoHS风险管理作业规范的相关内容。
一、材料选择1.1 禁用物质清单的遵守制定RoHS风险管理作业规范的第一步是确保所使用的材料符合禁用物质清单的要求。
禁用物质清单包括铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯（PBB）和多溴二苯醚（PBDE）。
企业应该与供应商合作，确保所采购的材料不含这些禁用物质。
1.2 材料替代方案的评估在材料选择过程中，企业应该评估替代方案的可行性。
这包括评估替代材料的性能、成本和可行性。
企业应该选择符合RoHS要求的替代材料，以降低产品对有害物质的依赖。
1.3 材料供应链的可追溯性为了确保所使用的材料符合RoHS要求，企业应该确保材料供应链的可追溯性。
这意味着企业需要与供应商建立有效的沟通渠道，并要求供应商提供相关的材料测试报告和证明文件。
二、生产过程控制2.1 设备和工艺的合规性为了确保产品的合规性，企业应该确保生产过程中所使用的设备和工艺符合RoHS要求。
这包括使用符合RoHS要求的焊接设备和工艺，以及确保产品在生产过程中不受到有害物质的污染。
2.2 生产环境的控制企业应该确保生产环境符合RoHS要求，以防止有害物质的污染。
这包括确保生产场所的空气质量符合标准，以及采取适当的措施防止有害物质的泄漏和扩散。
2.3 生产过程监控和记录为了确保产品的合规性，企业应该进行生产过程的监控和记录。
这包括定期检查生产设备和工艺的合规性，记录生产过程中的关键参数，并进行必要的调整和改进。
三、产品测试和验证3.1 产品测试计划的制定为了确保产品的合规性，企业应该制定详细的产品测试计划。
这包括确定测试方法和标准，以及设定测试频率和样本数量。
3.2 产品测试的执行企业应该执行产品测试计划，并确保测试结果符合RoHS要求。
Rohs风险等级
1.0目的为识别本公司所有原物料、零部件的环境管理物质风险等级，以利於生产过程中对环境管理物质的控制，特制订本办法作为物料/零件风险等级评估的指引。
2.0范围2.1本作业办法适用于FD/FG/FQ厂区的生产用料、外包半成品/成品、外买外卖产品的风险等级评估及管理。
2.2本作业办法不适用於模具承认时的风险评估。
3.0定义3.1材质风险：指原物料、零部件、组件所构成的材质本身的风险，一经评定後其一般不会再发生变化。
3.2供应商风险：指提供物料的供应商的环境管理物质体系的综合水准；一般通过对供应商RSC体系的评鉴结果、供应商的品牌知名度或其日常交货品质状况来进行适时评定。
3.3物料风险：指材质风险与供应商风险的总体考量；一般通过将这两种风险评分的乘积作为其最终评定结果。
3.4客供料：指由客户方直接交付给本公司投入生产使用的物料（本公司与该物料的制造商/代理商不发生任何交易；亦非客户指定供应商提供的物料）。
4.0职责4.1零件承认工程师：负责材质风险的评估。
4.2品保工程师：4.2.1负责供应商风险的评估；4.2.2结合材质风险完成物料风险等级识别；4.2.3将所有评估结果登录於风险评估表上。
4.3 IQC:依据风险等级结果来执行IQC进料检验抽检。
5.0作业程式5.1物料风险评估的时机5.1.1新零件的物料风险评估必须在新零件承认时由相关人员进行评定完成；评定结果记录於零件样品承认书；同时由品保单位将评估结果登录於风险评估表。
相关作业流程请参考”零件承认作业办法”。
5.1.2已被承认零件的物料风险於进料前由相关人员完成评定；评定结果记录於风险评估表。
5.2物料/零件风险的识别5.2.1为充分及有效的识别材质风险，针对组成各物料/零件的材质中环境管理物质的应用历史进行识别如下表:5 ~~/零件应直接判定为高风险等级（不需执行523作业）。
523若无法通过5.2.2的方法来直接判定出物料/零件的风险等级，则零件承认工程师及品保工程师必须分别按下表的评定准则来识别出零件材质风险及供应商风险；评估时必说明：1、本表是根据521各种环境管理物质的应用历史，针对本公司的各种物料/零件的组成，所规定的风险评估准则；2、对於元件的材质风险识别，需按元件中所包含的单一零部件的最高材质风险来识别。
RoHS风险管理作业规范
RoHS风险管理作业规范一、引言RoHS（限制使用某些有害物质指令）是欧洲联盟针对电子电气设备中有害物质的使用进行限制的一项法规。
为了确保企业在生产过程中遵守RoHS指令，减少有害物质对环境和人体健康的影响，制定RoHS风险管理作业规范是必要的。
二、目的本文档的目的是为企业提供RoHS风险管理作业的标准操作程序，以确保产品符合RoHS指令的要求，保护环境和人体健康。
三、适用范围本规范适用于所有涉及电子电气设备制造和相关领域的企业，包括原材料采购、生产制造、装配和销售等环节。
四、术语和定义4.1 RoHS：限制使用某些有害物质指令，指欧洲联盟发布的限制电子电气设备中有害物质使用的法规。
4.2 有害物质：指RoHS指令中限制使用的物质，包括铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯（PBB）和多溴二苯醚（PBDE）等。
4.3 RoHS合规：指产品符合RoHS指令对有害物质的限制要求。
五、风险评估和管理5.1 风险评估5.1.1 确定有害物质使用的范围：对产品的各个组成部分进行分析，确定是否含有RoHS指令中限制使用的有害物质。
5.1.2 评估有害物质的风险：根据有害物质的性质、使用量和接触方式等因素，评估其对环境和人体健康的风险。
5.1.3 制定风险等级：根据风险评估结果，将产品分为高、中、低三个风险等级。
5.2 风险管理5.2.1 风险控制措施：根据风险等级，制定相应的风险控制措施，例如替代有害物质、改变生产工艺等。
5.2.2 供应链管理：与供应商建立合作关系，确保供应的原材料符合RoHS指令的要求。
5.2.3 生产过程控制：建立严格的生产过程控制，确保产品在制造过程中不受有害物质的污染。
5.2.4 检测和测试：建立有效的检测和测试方法，对产品进行RoHS合规性检测，确保产品符合要求。
六、培训和沟通6.1 培训：组织相关人员进行RoHS指令的培训，包括法规要求、风险评估和管理方法等。
6.2 沟通：与内部员工、供应商和客户进行沟通，共享RoHS合规的信息和措施，确保所有相关方都了解和遵守规范要求。
ROHS物料风险等级与检测管理规范
ROHS物料风险等级与检测管理规范一、背景介绍ROHS（Restriction of Hazardous Substances）是一项环保法规，旨在限制电子产品或其组件中使用的有害物质，保护人类健康和环境。
而ROHS物料风险等级与检测管理规范是一套用于评估和管理各种物料的风险等级以及相应的检测标准和要求的规范。
二、ROHS物料风险等级的分类1. 无风险物料：指不包含任何ROHS禁用物质的物料，可以直接用于电子产品的制造。
2. 可控制风险物料：指ROHS禁用物质含量在特定限制范围内的物料，需要采取相应的控制措施来确保产品的合规性。
3. 高风险物料：指ROHS禁用物质含量超过限制范围的物料，不能直接用于电子产品的制造，需要采取替代材料或者其他合规方案。
三、ROHS物料风险等级的评估ROHS物料风险等级的评估是基于物料所含ROHS禁用物质的含量和对人体健康及环境的潜在风险程度。
评估的方法包括化学分析、材料数据分析和风险评估模型等。
评估结果将物料划分为以上提到的三个等级，并确定相应的管理措施和要求。
四、ROHS物料风险等级的管理措施1. 无风险物料的管理：无风险物料的使用相对简单，只需确保供应商提供的物料符合相关要求即可。
供应商齐全的材料报告和相关认证文件是确保无风险物料的合规性的关键。
2. 可控制风险物料的管理：可控制风险物料的使用需要制定相应的控制措施，包括采购材料时的筛选和审查、建立物料进货记录和流程控制等。
还需要定期进行颗粒度监测以确保ROHS禁用物质的含量不超过限制范围。
3. 高风险物料的管理：高风险物料必须采取替代材料或者其他合规方案。
这需要与供应商密切合作，共同寻找替代材料，并进行严格的验证和测试。
同时，制定合规性检测计划和进货验收标准也是不可或缺的。
五、ROHS物料风险等级的检测要求ROHS物料风险等级的检测是为了确认物料是否符合相关的风险等级。
检测可以通过实验室化学分析、光谱分析仪器和其他检测设备进行。
RoHS风险管理作业规范
RoHS风险管理作业规范一、背景介绍RoHS（有害物质限制指令）是欧盟制定的一项法规，旨在限制电子电气设备中的有害物质含量，保护环境和人类健康。
为了确保企业在生产过程中遵守RoHS指令，制定RoHS风险管理作业规范是必要的。
二、目的和范围本文档的目的是为企业提供RoHS风险管理的标准化操作指南，确保企业在产品设计、采购、生产和销售过程中遵守RoHS指令的要求。
本规范适用于所有涉及电子电气设备的企业。
三、术语和定义1. RoHS：有害物质限制指令，即Restriction of Hazardous Substances Directive。
2. 有害物质：指RoHS指令中列出的禁用物质，包括铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚。
3. 供应商：指向企业提供原材料、零部件或成品的外部组织。
4. RoHS合规证明：指供应商提供的关于产品符合RoHS指令的证明文件。
四、风险管理流程1. 风险评估a. 确定产品的构成和材料b. 识别产品中可能存在的有害物质c. 评估有害物质对环境和人类健康的风险程度d. 根据风险程度制定相应的控制措施2. 供应商管理a. 确保供应商提供RoHS合规证明b. 定期审核供应商的RoHS合规性c. 对供应商进行培训，提高其RoHS合规意识和能力3. 设计控制a. 在产品设计阶段考虑RoHS要求b. 选择符合RoHS指令的材料和零部件c. 进行产品验证和测试，确保产品符合RoHS指令的要求4. 生产控制a. 建立RoHS风险管理的生产工艺流程b. 建立RoHS风险管理的质量控制体系c. 对生产过程进行监控和记录，确保产品的RoHS合规性5. 内部审核a. 定期进行内部审核，评估RoHS风险管理的有效性和合规性b. 发现问题和不符合情况，及时采取纠正和预防措施6. 外部审核a. 定期邀请第三方机构进行RoHS风险管理的外部审核b. 接受外部审核机构的评估和建议，不断改进RoHS风险管理体系五、记录和文件管理1. 风险评估报告2. 供应商RoHS合规证明3. 设计控制记录4. 生产控制记录5. 内部审核报告6. 外部审核报告7. 培训记录8. 纠正和预防措施记录六、培训和沟通1. 对员工进行RoHS指令的培训，提高其合规意识和能力2. 定期组织内部沟通会议，分享RoHS风险管理的经验和问题解决方法3. 向客户和供应商宣传企业的RoHS风险管理措施和成果七、风险管理的监控和改进1. 建立RoHS风险管理的绩效指标，定期进行监控和评估2. 根据监控结果，及时采取改进措施，提高RoHS风险管理的效果和效率八、风险管理的责任与义务1. 企业高层领导应对RoHS风险管理负有最终责任2. 各部门和岗位应明确RoHS风险管理的责任和义务3. 违反RoHS风险管理规范的行为将受到相应的纪律处分九、附则本文档的制定和修改应经过相关部门的审批，并及时通知所有相关人员。
Rohs风险等级
O-053A1.0目的为识别本公司所有原物料、零部件的环境管理物质风险等级，以利於生产过程中对环境管理物质的控制，特制订本办法作为物料/零件风险等级评估的指引。
2.0范围2.1本作业办法适用于FD/FG/FQ厂区的生产用料、外包半成品/成品、外买外卖产品的风险等级评估及管理。
2.2本作业办法不适用於模具承认时的风险评估。
3.0定义3.1材质风险：指原物料、零部件、组件所构成的材质本身的风险，一经评定後其一般不会再发生变化。
3.2供应商风险：指提供物料的供应商的环境管理物质体系的综合水准；一般通过对供应商RS（体系的评鉴结果、供应商的品牌知名度或其日常交货品质状况来进行适时评 ^定。
3.3物料风险：指材质风险与供应商风险的总体考量；一般通过将这两种风险评分的乘积作为其最终评定结果。
3.4客供料：指由客户方直接交付给本公司投入生产使用的物料（本公司与该物料的制造商/代理商不发生任何交易；亦非客户指定供应商提供的物料）。
4.0职责4.1零件承认工程师：负责材质风险的评估。
4.2品保工程师：4.2.1负责供应商风险的评估；4.2.2结合材质风险完成物料风险等级识别；4.2.3将所有评估结果登录於风险评估表上。
4.3 IQC:依据风险等级结果来执行IQC进料检验抽检。
5.0作业程式5.1物料风险评估的时机5.1.1新零件的物料风险评估必须在新零件承认时由相关人员进行评定完成；评定结果记录於零件样品承认书；同时由品保单位将评估结果登录於风险评估表。
相关作业流程请参考”零件承认作业办法”。
5.1.2已被承认零件的物料风险於进料前由相关人员完成评定；评定结果记录於风险评估表。
5.2物料/零件风险的识别5.2.1为充分及有效的识别材质风险，针对组成各物料/零件的材质中环境管理物质的应用历史进行识别如下表:522若供应商本身或其所交物料/产品制程属於下表特定情况之一，则该物料/零件应直接判定为高风险等级（不需执行5.2.3作业）5.2.3若无法通过5.2.2的方法来直接判定出物料/零件的风险等级，则零件承认工程师及品保工程师必须分别按下表的评定准则来识别出零件材质风险及供应商风险；评估时必须依照下表要求作业，并按要求记录於零件样品承认书及风险评估表上：说明：1、本表是根据521各种环境管理物质的应用历史，针对本公司的各种物料/零件的组成，所规定的风险评估准则；2、对於元件的材质风险识别，需按元件中所包含的单一零部件的最高材质风险来识别。
RoHS风险管理作业规范
RoHS风险管理作业规范一、背景介绍RoHS（限制使用某些有害物质指令）是欧盟针对电子电气设备中有害物质的使用进行限制的法规。
为了确保产品符合RoHS指令的要求，企业需要制定相应的风险管理作业规范，以确保产品的合规性并保护消费者和环境的安全。
二、目的和范围本文档旨在确保企业在设计、开发、生产和销售电子电气设备时遵守RoHS指令的要求，减少有害物质的使用和排放，保护消费者和环境的健康与安全。
适用于企业内所有相关部门和员工。
三、术语和定义1. RoHS指令：限制使用某些有害物质指令，欧盟针对电子电气设备中有害物质的使用进行限制的法规。
2. 有害物质：指RoHS指令中列出的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯（PBB）和多溴二苯醚（PBDE）等物质。
3. 供应商：向企业提供原材料、零部件或成品的外部供应商。
四、风险管理作业规范1. 设计阶段：a. 确保产品设计符合RoHS指令的要求，不使用或最小限度使用有害物质。
b. 研发团队应使用RoHS指令认可的替代物质，确保产品的可替代性。
c. 设计阶段应进行风险评估，评估产品使用过程中可能产生的有害物质释放风险。
2. 采购阶段：a. 与供应商建立合作关系前，要求供应商提供符合RoHS指令要求的证明文件。
b. 对供应商进行定期审核，确保其持续符合RoHS指令的要求。
c. 与供应商签订合同，明确要求供应商提供符合RoHS指令要求的原材料和零部件。
3. 生产阶段：a. 建立RoHS指令合规管理体系，确保生产过程中不使用有害物质。
b. 对生产线进行监控和检测，确保产品符合RoHS指令的要求。
c. 建立有害物质管理档案，记录产品中有害物质的使用情况和相关测试结果。
4. 销售阶段：a. 对产品进行RoHS合规性检测，确保产品符合RoHS指令的要求。
b. 提供符合RoHS指令要求的产品证明文件给客户。
c. 定期对市场上的产品进行抽样测试，确保产品的合规性。
五、培训与沟通1. 对相关部门和员工进行RoHS指令的培训，提高其对有害物质的认识和合规要求的理解。
RoHS风险管理作业规范
RoHS风险管理作业规范一、背景介绍RoHS（限制使用某些有害物质指令）是欧盟制定的一项环境法规，旨在限制电子电气产品中使用有害物质。
为了确保企业能够合规生产，开展RoHS风险管理作业是必不可少的。
二、目的本文旨在制定RoHS风险管理作业规范，以指导企业进行合规生产，并确保产品符合RoHS要求，保护环境和人类健康。
三、适用范围本规范适用于所有从事电子电气产品设计、生产、销售和使用的企业。
四、定义1. RoHS：限制使用某些有害物质指令（Restriction of Hazardous Substances Directive），指欧盟对电子电气产品中有害物质使用的限制法规。
2. 有害物质：指在RoHS法规中列出的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯（PBB）和多溴二苯醚（PBDE）等物质。
五、要求1. 风险评估企业应对其产品进行RoHS风险评估，确定产品中可能存在的有害物质，并评估其对环境和人类健康的风险程度。
评估结果应记录并保存。
2. 原材料采购企业在采购原材料时应要求供应商提供符合RoHS要求的材料，并与供应商签订RoHS合规协议。
同时，应建立供应商管理体系，对供应商的合规情况进行监督和管理。
3. 生产过程控制企业应建立生产过程控制机制，确保在生产过程中不会引入有害物质。
包括但不限于：- 严格控制原材料的使用，禁止使用含有有害物质的材料；- 设立检测点，对生产过程中的关键环节进行检测，确保产品符合RoHS要求；- 建立记录和追溯体系，能够追溯产品的原材料来源和生产过程。
4. 检测和验证企业应建立RoHS检测和验证体系，对产品进行定期检测，确保产品符合RoHS要求。
检测结果应记录并保存，以备相关部门或客户查阅。
5. 内部培训企业应定期开展RoHS相关培训，提高员工对RoHS法规的认识和理解，确保员工在工作中能够遵守RoHS要求。
6. 外部沟通企业应与客户、供应商、相关部门等进行沟通，分享RoHS合规经验和信息，共同推动RoHS合规工作的开展。
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ROHS物料风险等级与检测管理规范
（QC080000-2017/ISO9001-2015）
1.0目的：
为规范公司ROHS测试作业，完善公司ROHS管控能力,特制定本测试规范。
2.0适用范围：
适用于公司的所有物料/产品/治工具之ROHS测试作业。
3.0名词定义：
ROHS：“在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令”（The Restriction of the use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment），简称RoHS指令。
基本内容是：从2006年7月1日起，在新投放市场的电子电气设备产品中，限制使用铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯（PBB）和多溴二苯醚（PBDE）等六种有害物质。
4.0职责：
采购课: 负责ROHS物料之供应商选择,评估,确认及辅料购买
品保课：ROHS物料之供应商品质管理，及ROHS物料之受入检查管理。
资材课：负责ROHS物料之保存，仓储及区分管制
5.0作业内容:
5.1 ROHS物料的受入检查
5.1.1 ROHS物料的受入检查参照《进料检验管理程序》执行。
5.1.2 ROHS供应商初期样品承认时须提供第三方权威机构的环保管制物质测试报告，如 SGS。
5.1.3 供应商首次送料时必须使用测试ROHS管制物质是否符合要求。
5.1.4 公司使用纳优X射线荧光分析仪（型号：NaU-E650），指定专人操作设备，对物料/治工具
进行环保管制物质检测，具体操作见相应的作业指导书。
5.1.5 品保课定义需要检测环保物料/治工具清单，见附件一，并对需检测的物质作出详细的【环境管制物质检测计划】，每批或定期检测物料及治工具。
5.1.6 测试标准参照欧盟指令2005/618/EC相关要求，针对以下物质进行检测。
镉Cd：小于100ppm
铅Pb：小于1000ppm
汞Hg：小于1000ppm
六价铬Cr6+：小于1000ppm（只能测物质中铬总含量）
多溴二苯醚PBDE: 小于1000ppm （只能测物质中溴总含量）
多溴联苯PBB: 小于1000ppm（只能测物质中溴总含量）
注1：以上六种物质中，只能测到铬、溴的总含量，如果被测物质的铬、溴总含量超标，则需要送实验室进一步分析其六价铬、PBDE、PBB是否超标。
注2：必要时，可以增加测量卤素（氯Cl）。
5.1.7 公司各部门或其它外来单位等需检测某种环保物质时，需先填写【环境管制物质检测申请单】并附样，经本部门经理及品保部经理批准后，方可给IQC 检测，IQC检测合格后打印出检测报告，并COPY检测结果给送样单位。
5.2 异常处理：
5.2.1检测到的物料/治工具如果管制物质超标，将不允许使用到环保制程产品上。
5.2.2进料及制程申请检查的物料/治工具检测超标时，按《环保产品生产控制程序》中异常处理规定进行相应处置。
5.2.2如供应商无法提供第三方权威机构（SGS等）有效证明报告来证明该物料为ROHS物料，IQC直接做退货处理，并检查库存该供应商提供所有物料，如发现有其它物料超标时，此供应商取消合格供应商资格。
5.3 ROHS物料风险等级管控
5.3.1 ROHS物料风险等级分类分为“物料风险”及“供应商风险”,分别进行单独管控，详见附件二。
5.3.2 物料风险的抽样频率按【ROHS管制物质检测计划】进行。
5.3.3 采购课根据风险评估标准，将供应商进行风险分类，并制定年度稽查计划。
5.3.3.1评价为高风险的供应商必须进行现场稽核，每年不少于一次稽查；5.3.3.2评价为中风险的供应商必须进行现场稽查，每年一次稽查；
5.3.3.3评价为低风险的供应商可不必进行现场稽查，每年要求供应商进行自我评估。
5.3.4以上ROHS物质供应商必须按《供应商评鉴及考核管理程序》中签定相应的ROHS承诺书。
6.0参考文件：
6.1《进料检验管理程序》
6.2《环保产品生产控制程序》
7.0相关表单：
7.1【环境管制物质检测计划】
环境管制物质检测
计划范例.xls
7.2【环境管制物质检测申请单】
8.0附件：
附件一：需要检测环保物料/治工具清单
锡线清洗剂晶体管
锡条刮刀PCB
锡膏刮刀架变压器
红胶搅伴刀电感
硅胶刀片电阻
黄胶钢网电容
热熔胶镊子五金件
酒精烙铁头塑胶件
助焊膏油性笔线材
助焊剂测试控针波峰炉胆锡巴备注：以上只限使用在环保制程上的物料/治工具。
附件二：ROHS风险等级评估表
风险类别风险等级风险评分识别标准
物料风险高风险 3
①塑胶
②焊锡
③印刷电路板
④色粉、油墨、涂料
⑤直接接触产品的辅材
中风险 2
①有表面电镀或喷油的零件
②合金钉类。