2016药事管理复习资料答案(新版)

《药事管理学》辅导资料（新版）

一、选择题：

A型题

1.秦汉时期的《神农本草经》是我国第一部记载：B

A.成药专著

B.药物专著

C.中药材专著

D.药物剂型专著

E.制剂工艺专著

2.我国第一个获国际药物专利注册的药品是：B

A.银杏灵

B.青蒿素

C.复方丹参滴丸

D.复方蒿甲醚

E.二基丁二酸钠

3.药事管理学作为药学的分支学科，具有：B

A.自然科学性质

B.应用科学性质

C.技术科学性质

D.社会科学性质

E.基础科学性质

4.在制定和执行药事管理法规中，应遵循我国宪法规定的原则是:B

A.发展现代医药

B.中西医结合，继承与发扬祖国传统医药

C.发展生物制药

D.大力发展仿制药

E.发展现代医药和传统医药

5.下列关于药品的概念理解错误的是:C

A.有目的的调节人的生理功能的物质

B.用于预防治疗、诊断人的疾病的物质

C.使用对象是人和动物的物质

D.有明确适应症或功能主治的物质

E.规定有明确用法用量的物质

6.按照我国有关法规的规定，严格管理的药品是D

A.精神药品

B.放射性药品

C.麻醉药品

D.易制毒化学物质药品

E.医疗用毒性药品

7.按照我国药品管理的有关规定，下列哪种情况不属于新药:C

A.已上市的药品改变剂型

B.已上市的药品改变给药途径

C.未曾在中国境内生产的药品

D.已上市的药品制成新的复方制剂

E.未曾在中国境内上市销售的药品

8.国务院药品监督管理部门规定的生物制品属于:B

A.严格管理的药品

B.强制检验的药品

C.特殊管理的药品

D.流通环节实行特殊管理

E.全环节的特殊管理

9.发出《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》的部门是:D

A.全国人大

B.全国人大常委会

C.全国人大法制工作委员会

D.国务院

E.国务院办公厅

10.我国现行《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是:E

A.中成药

B.血液制品

C.生化药品

D.化学原料药

E.中药材、中药饮片

11.关于“仿制药品”的法定名词，现称为:E

A.进口药品

B.注册药品

C.准字号药品

D.已生产上市的注册药品

E.已有国家药品标准的药品

12.国家基本药物的特点是:A

A.疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便

B.疗效好、质量稳定、安全有效、合理用药、价格合理

C.安全有效、临床必需、价格合理、疗效确切、供应充足

D.临床必需、安全有效、不良反应小、适合国情、疗效确切

E.质量稳定、价格合理、品种丰富、适合国情、使用方便

13.麻醉药品连续使用后能成瘾癖以及易产生:B

A.精神抑制性

B.精神依赖性

C.身体依赖性

D.兴奋性

E.抑制性

14．《基本医疗保险药品目录》中甲类目录叙述正确的为D:

A.各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平适当调整

B.比同类药品中“乙类目录”药品价格高

C.适当调整不超过总数的15%

D.由国家统一制定，各地不得调整

E.目录每年需调整一次

15．依照《药品管理法》规定，我国“处方药与非处方药分类管理”具体办法的制定部门是:C

A.中华人民共和国卫生部

B.中华人民共和国劳动与社会保障部

C.国务院药品监督管理部门

D.国家中医药管理局

E.国务院

16．关于乙类OTC药品的叙述正确的是：D

A.乙类OTC只能在具有《药品经营许可证》的零售药品购买

B.必须是具备执业药师或依法经过资格认证的药学技术人员才可销售

C.标识是“红底白字”

D.可以在电视等大众媒介上发布广告

E.必须注有“凭医师处方销售购买和使用”的警示语

17．具体负责各地执业药师注册管理的机构是:B

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.国家人事部考试中心

D.省级人事部门

E.执业药师所在单位人事部

18．国家药品检验的最高技术仲裁机构是A:

A.最高人民法院

B.最高人民检察院

C.国家药品监督管理局

D.中国药品生物制品检定所

E.中华人民共和国口岸药检所

19．可以发布药品广告的是:B

A.国家药品监督管理局批准试生产的药品

B.取得药品广告批准文号的药品

C.已取得“制剂许可证”的医疗机构配制的制剂

D.二类精神药品

E.麻醉药品

20．国家药品监督管理局分管查处假劣药品的职能部门是:A

A.市场监督司

B.安全监管司

C.药品注册司

D.政策法规司

E.人事司

21．药品广告不合法，可以对其依法进行行政处罚的管理部门是:A

A.工商行政管理部门

B.药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民检察院

D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

E.最高人民法院

22．为保证药品审评工作，国家药品监督管理局建立的技术机构是:C

A.药品审评“专家库”

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.药品注册司

E.药品质量仲裁技术机构

23．下列按假药论处的是C

A.超过有效期的药品

B.未标明有效期的药品

C.所标明的适应症超过范围的药品

D.不注明生产批号的药品

E.擅自添加着色剂、防腐剂的药品

24．《药品管理法》总则中明确的发展药品的一项重要政策是:A

A.保护野生药材资源

B.发展医疗保健事业

C.禁止未经许可配制制剂

D.提高药品质量

E.对毒性药品加强管理

25．《中华人民共和国药品管理法》最根本的立法目的是:A

A.维护人民身体健康和用药的合法权益

B.保证药品质量

C.加强药品监督管理

D.保障人体用药安全