替加氟注射液说明书--君瑞清
滴加(氟奋乃静癸酸酯注射液)
滴加(氟奋乃静癸酸酯注射液)【药品名称】商品名称：滴加通用名称：氟奋乃静癸酸酯注射液英文名称：Fluphenazine Decanoate Injection【成份】本品主要成分为癸氟奋乃静，其化学名称为：4-[3-[2-（三氟甲基）-10H-吩噻嗪-10-基]丙基]-1-哌嗪乙醇癸酸酯【适应症】对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等症状有较好的疗效。
用于精神分裂症或其他精神病性障碍。
因镇静作用较弱，对血压的影响较小。
适用于器质性精神病、老年性精神障碍及儿童攻击性行为障碍。
【用法用量】肌内注射首次剂量12.5~25mg，每2~4周注射一次。
以后逐渐增加至25~75mg，2~4周注射一次。
【不良反应】1.主要有锥体外系反应，如：震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍等。
长期大量服药可引起迟发性运动障碍。
2.可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。
可出现口干、视物模糊、乏力、头晕、心动过速、便秘、出汗等。
3.少见的不良反应有体位性低血压，粒细胞减少症与中毒性肝损害。
偶见过敏性皮疹及恶性综合征。
【禁忌】基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷、对吩噻嗪类药过敏者。
【注意事项】1.患有心血管疾病（如心衰、心肌梗死、传导异常）应慎用。
2.出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。
3.出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。
4.肝、肾功能不全者应减量。
5.癫痫患者应慎用。
6.应定期检查肝功能与白细胞计数。
7.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【药物相互作用】1 本品与乙醇或中枢神经抑制药，尤其是与吸入全麻药或巴比妥类等静脉全麻药合用时，可彼此增效。
2 本品与苯丙胺类药合用时，由于吩噻嗪类药具有α肾上腺素受体阻断作用，后者的效应可减弱。
3 本品与制酸药或止泻药合用，可降低口服吸收。
4 本品与抗惊厥药合用，不能使抗惊厥药增效。
HPLC法测定替加氟氯化钠注射液中替加氟的含量
HPLC法测定替加氟氯化钠注射液中替加氟的含量
于洪华;李根平;陈秀梅;赵奇
【期刊名称】《药学研究》
【年(卷),期】2006(025)003
【摘要】目的建立了用HPLC法测定替加氟氯化钠注射液中替加氟的含量的测定方法.方法色谱柱为C18柱(150mm×4.6mm),流动相为0.025mol·L-1磷酸溶液-乙腈(85:15)(用三乙胺调节pH值至3.0),检测波长为271nm,流速:1.0ml·min-1.结果替加氟的线性范围在6.85～68.5μg·ml-1(r=0.9999),方法的平均回收率为99.49%,RSD=0.65%(n=9).结论方法简便、快速,分析结果准确、可靠.
【总页数】2页(P150-151)
【作者】于洪华;李根平;陈秀梅;赵奇
【作者单位】山东华鲁制药有限公司,聊城,252100;山东华鲁制药有限公司,聊城,252100;山东华鲁制药有限公司,聊城,252100;山东华鲁制药有限公司,聊
城,252100
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.HPLC法测定替加氟栓中替加氟的含量 [J], 周艳;单永洋
2.HPLC 法测定替加氟氯化钠注射液中的氟尿嘧啶等有关物质 [J], 梁树明;张艳梅;赵奇;李章平
3.HPLC法测定盐酸莫西沙星氯化钠注射液中r脱羧莫西沙星的含量 [J], 王鹏;于黎鑫;刘玉玉
4.HPLC法测定尿嘧啶替加氟片含量 [J], 李禾;陶利
5.HPLC 法测定替加氟氯化钠注射液的含量 [J], 唐杨;李艳;程辉跃;张伟;王益平因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
抗肿瘤药物
15mg/kg 20mg/kg 总量20g～40g一疗程 1000mg×1.7
2
配置好药液2-10 C至多存放2周 碱性且含碳酸盐,避免与钙、镁及酸性药物配伍 200mg至少5mlNS溶解,滴注时间<30分钟，不得 冷藏，以防结晶。配置液室温24h内稳定
。
5％GS 500ml
0.2g 1.0g NS 0.2g 1.0g 50mg 0.1g 5%GS NS 0.1g 0.5g 5mg 5%GS 10%GS NS 0.1g NS 100ml,静推NS 10ml，注射用水 50mg 初溶
鞘内注射< 100mg/ml，2-3g/m 2 2 q12h；200mg/m qd；2-3g/m q12h q24h q36h
慢滴/不应与5-Fu并用/与胰岛素有配伍禁忌 配 置液保存48小时 先于5-Fu 4～6h使用/不可滴速太慢（<6h）
25mg× 1.7
500mg 每500mg20mlNS初溶，NS100ml溶解 500mg/m2/21天
总
室温下24h，冷藏6天/室温2-3小时，8。C以下 24h 须水化，不能冷藏，会引起沉淀，与金属铝反 配置液24h稳定 在5-Fu之前用，2-6h滴注，碱性药物有反应 （5-fu碱性较强） 不与低PH值注射液配伍 溶于NS室温下24h稳定 滴注时间>15分钟，光敏感，避光输注 滴注1小时，PH5以下输液不宜混合 心脏毒性
顺铂 DDP 顺铂（铂龙） 卡铂（波贝）CP 卡铂（铂尔定） 奥沙利铂（艾恒）L-OHP 奥沙利铂（乐沙定） 奥沙利铂（奥铂） 丝裂霉素 MMC 博莱霉素 BLM 放线菌素D D ACD 柰达铂 米托蒽醌 雷替曲塞 MIT NVT
500mg～600mg×1.7，联合用药 300mg/m2 q12h 120mg×1.7 120mg×1.7 0.3g～0.4g×1.7 400mg×1.7,250mg/500ml 130mg×1.7 20mg 总剂量<400mg 300－400ug(6-8ug/kg）/日；1015ug/kg,《10ug/ml 80-10g/m2 3mg×1.7 30mg×1.7/周;0.5-2.0mg/ml(静 滴）1.5-3.0mg/ml（静注） 0.9-1× 1.7 175mg×1.7 0.3～1.2mg/ml
注射用氟氯西林钠说明书
精美文档
1
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
他药物过敏史及过敏性疾病史。如发生严重的过敏反应需立即用肾上腺素治疗， 进行吸氧、静脉注射类固醇、喉管导气处理。
(2)有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。 (3)肝、肾功能严重损害者慎用。 (4)本药与氨基糖苷类药(如庆大霉素、卡那霉素)、环丙沙星、培氟沙星等 药呈配伍禁忌，联用时不可置于同一容器内。 (5)以硫酸酮法进行尿糖测定时可呈假阳性，用葡萄糖酶法测定则不受影响。 (6)用药时，可用 10ml 静脉注射用水作为本药的稀释液。在粉末溶解时，含 药溶液会显示出一过性粉红色，但在 5 分钟内溶液会变成淡黄色，此种情况为正 常现象。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】 新生儿慎用。 【老年用药】 老年患者慎用。 【药物相互作用】 (1)丙磺舒可延缓本药自肾排泄升高其血药浓度。 (2)本药与伤寒活疫苗同用可降低伤寒活疫苗的免疫效应，其可能的机制是 本药对伤寒沙门菌具有抗菌活性。 (3)本药与氨甲喋呤同用可使氨甲喋呤肾清除率降低，从而增加氨甲喋呤毒 性。 (4)本药与避孕药同用时，能够刺激雌性激素代谢或减少其肠肝循环，降低 口服避孕药的药效。 (5)别嘌呤类尿酸合成抑制剂可增加本药发生皮肤不良反应的危险性。 (6)与庆大霉素或阿米卡星合用时，可增强本药对肠球菌的抗菌作用。 【药物过量】 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药理毒理】 本品为氟氯西林钠与阿莫西林钠组成的复方抗生素。阿莫西林为半合成的广 谱青霉素，属氨基青霉素类，对革兰氏阴性和阳性菌均有杀菌作用，其特点是广 谱、不耐青霉素酶。氟氯西林为半合成的异恶唑类青霉素，其特点是不易被青霉 素酶所破坏，对产青霉素酶的耐药金黄色葡萄球菌有杀菌作用，主要用于耐青霉 素葡萄球菌感染，但革兰氏阴性菌对氟氯西林耐药。两者的抗菌作用机制与青霉 素相同，均是通过与细菌青霉素结合蛋白(PBPs)结合，干扰细菌细胞壁的合成而 起抗菌作用。 阿莫西林钠和氟氯西林钠联合后，可起到对葡萄球菌产酶菌株和某些革兰氏 阴性菌敏感菌株的抗菌作用。 【药代动力学】 根据文献资料：静脉注射氟氯西林 500mg 后，绝对表观分布容积为 16.792L， 血清蛋白结合率为 92-94％，消除半衰期为 0.75-1.5 小时。药物仅部分在肝内 代谢，大部分(50-65％)以原形经肾随尿液排泄，血透析不能清除氟氯西林。静 脉注射 0.5g 阿莫西林后，1 分钟的血药浓度为 83-112mg／L，消除半衰期约为 1.08 小时。血清蛋白结合率为 17％，给药后 6 小时内尿中排出量为给药量的 45％
替加氟注射液联合环磷酰胺、阿霉素方案与CAF方案治疗晚期乳腺癌的疗效比较
替加氟注射液联合环磷酰胺、阿霉素方案与CAF方案治疗晚期乳腺癌的疗效比较刘华强;黄瑞文;陈思现【期刊名称】《吉林医学》【年(卷),期】2007(028)013【摘要】目的:比较替加氟注射液联合环磷酰胺、阿霉素方案与CAF方案治疗晚期乳腺癌的近期疗效与毒副反应.方法:将68例晚期乳腺癌患者采用信封抽签法随机分组,替加氟注射液联合环磷酰胺、阿霉素方案为观察组,CAF方案为对照组,平均化疗2.5个周期.结果:观察组有效率为70.59%(24/34),对照组为44.12%(15/34),两组有效率比较差异有统计学意义,P＜0.05;观察组KPS改善率为73.53%(25/34),对照组47.06%(16/34),两组比较差异有统计学意义,P＜0.05;观察组白细胞下降发生率为26.47%(9/34),对照组50.00%(17/34),两组比较差异有统计学意义,P＜0.05;观察组恶心、呕吐、腹泻发生率分别为44.12%(15/34)、11.76%(4/34),对照组分别为67.65%(23/34)、32.35%(11/34),两组比较均差异有统计学意义,P＜0.05.结论:替加氟注射液联合环磷酰胺、阿霉素方案治疗晚期乳腺癌有效率高,毒副反应轻,患者耐受性好.【总页数】2页(P1457-1458)【作者】刘华强;黄瑞文;陈思现【作者单位】广东省农垦中心医院,广东,湛江,524002;广东省农垦中心医院,广东,湛江,524002;广东省农垦中心医院,广东,湛江,524002【正文语种】中文【中图分类】R730.53【相关文献】1.环磷酰胺、阿霉素、5-氟尿嘧啶方案与紫杉醇、顺铂方案治疗晚期乳腺癌的疗效比较 [J], 林显敢;谢德荣;姚和瑞;李志花;江志敏;刘天浩2.CTX、ADM联合CF+5-Fu持续滴注方案与CAF方案治疗晚期乳腺癌的疗效比较 [J], 刘华强;李勇;陈思现3.替加氟注射液联合顺铂方案和CF-PF方案治疗晚期鼻咽癌的疗效比较 [J], 刘华强;黄瑞文;陈思现4.替加氟注射液联合顺铂方案和CF-PF方案治疗晚期鼻咽癌的疗效比较 [J], 刘华强;黄瑞文;陈思现5.替加氟注射液联合环磷酰胺、阿霉素方案与CAF方案治疗晚期乳腺癌的疗效比较 [J], 刘华强;黄瑞文;陈思现因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
方克演示稿(新稿)
无静脉炎和动脉内膜炎发生
口腔及粘膜溃疡发生率低
腹泻发生率明显低于5-Fu
方克
国外资料报道
静滴方克与5-FU后药物分布状态对比
癌と化学疗法[J]1998，25（4）：547
& 血药浓度峰值
有差异
& 有效治疗浓度 维持时间有差异
静滴方克与5-FU药物分布状态对比（示意图）
129 79
& பைடு நூலகம்织间药物分
推荐化疗方案
食管、贲门癌
方克 20mg/Kg DDP 30mg/m2 MMC 10mg/m2 iv drip d1-5 iv d3-5 iv d1
头颈部癌
方克 20mg/Kg VP-16 60mg/m2 ADM 10-30mg/m2 iv drip iv iv d1-5 d1-5 d1.8
推荐化疗方案
d1-10
目的：探讨不同组织中酶的活性与药物分布的关系 结果：胸腺嘧 啶脱氧核苷磷酸化酶活性越高，则方克
释放的 5-FU在 该组 织中分布越多。
酶的活性：肿瘤组织>淋巴组织>正常组织
方克在体内药代学研究
Anti-Cancer Drugs 2000(3)117-120
方法：小鼠切除2/3肝脏后，连续注射7天方克
它抗肿瘤药物联合应用。
方克单药或联合治疗胃肠道肿瘤65例临床 疗效观察 山东省肿瘤医院
目的：对比5-FU和方克的疗效及副作用
单药对比：
治疗组：方克 600mg /m2 iv, gtt, d1-5 休2天重复，5周1疗程 对照组：5-FU 300-400mg/m2 , d1-5 ，休2天重复，5周1疗程
体差者先用1-5天，然后休1周，再用1-5天
(优质)注射用氟氧头孢钠-详细说明书与重点
注射用氟氧头狗钠【成分】本品主要成份为氟氧头抱钠。
辅料名称：氯化钠【性状】本品为白色至淡黄白色的轻质粉末或块状物；无臭。
本品在水中极易溶解。
【适应症】对本剂敏感菌致病引起的中重度感染：败血症、感染性心内膜炎；外伤、手术伤口等继发性感染；肺炎、扁桃体周围脓肿、脓胸、支气管炎、支气管扩张症感染、慢性呼吸道疾患急性发作感染；肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎；胆囊炎、胆管炎；腹膜炎、骨盆腹膜炎、道格拉斯氏脓肿；子宫附属器官炎、子宫内膜炎、骨盆腔炎、子宫旁组织炎、前庭大腺炎。
【规格】按氟氧头抱计算Q)0∙5 g (2)I.Og【用法用量】标淮剂量：成人：注射用氟氧头抱钠1天1.0-2.0 g、每天2次(每12小时)。
对于难治性或重症感染，成人可增量到1天4.0 g,分2-4次给药。
儿童：注射用氟氧头孑包钠1天60-80 mg∕kg.分3-4次给药。
早产儿、新生儿一次20 mg∕kg1出生后3天内1天分2-3次，4天以后1天分3-4次给药。
可依年龄、症状适当增减。
早产儿、新生儿、儿童可增量到一天150 mg∕kg,分3-4次给药。
用法：静脉注射或点滴。
点滴时间至少要30分钟以上。
参考：注射液的调制法及用药须知。
在注射用氟氧头狗钠0∙5g及LOg的IOmL容量瓶中，加入4 mL以上注射用水和5%葡萄糖注射液或生理盐水，充分振荡溶解。
参照（用药须知）：用法用量的使用注意，使用本剂时，为防止出现耐药菌，原则上应确认本剂敏感性以后使用，且用药限于治疗疾患所需最短期间。
对出生低体重儿（早产儿）、新生儿应考虑妊娠胚胎周及体重用药。
【不良反应】休克、过敏毒素性反应（不足0.1%）:可引起休克、过敏毒素性反应（呼吸困难、全身赤红、浮肿等），须充分观察。
如有症状发生应停药进行适当处理。
急性肾衰竭（不足0.1%）:可引起急性肾衰竭等严重肾功能损害，须定期进行检查并仔细观察，如出现异常应停药进行适当处理。
全血细胞减少、无粒细胞症（不足0.1%）.贫血（红细胞减少、血红蛋白减少、红细胞积压减少）、嗜酸细胞增多、血小板减少、粒细胞减少（（H ~ 5%）、溶血性贫血（频度不明）：可引起全血细胞减少、无粒细胞症、血小板减少、溶血性贫血、如出现异常应停药进行适当处理。
呼吸科常用药物使用注意事项
有一定刺激，可在静滴本品前后给予2%利多卡因5ml加 入0.9%NS 100ml静滴。
【适应症】 用于祛邪扶正抗癌药。用于肺癌、肝癌及其它转移性肿瘤的中、晚期治疗。 【性状】康莱特为水包油型白色乳装液体 【用法用量】 缓慢静脉滴注200ml，1次/日，21天为1疗程，间隔3－5天。滴注速度应缓 慢，开始10分钟滴速应为20滴/分，20分钟后可持续增加，30分钟后可控制 在40－60滴/分。 【不良反应】 偶见脂过敏现象，如寒颤、发热、轻度恶心，使用3－5天后此症状大多可自 然消失而适应。偶见轻度静脉炎。 【注意事项】 1康莱特不宜加入其它药物混合使用。 2静脉滴注时应小心，防止渗漏血管外而引 起刺激疼痛；冬季可用30℃温水预热，以 免除物理性刺激。 3使用康莱特应采用一次性带终端滤器的输液器。 4如发现康莱特出现油、水分层（乳析）现象时， 严禁静脉使用。
【不良反应】
顺尔宁一般耐受性良好，副作用较轻微。可能出现腹痛和头痛。
【药理】利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子，是调节骨髓中粒系造血
的主要细胞因子之一，选择性地作用于粒系造血祖细胞，促进其增殖、分化、并可增 加粒系终末分化细胞的功能。
【适应症】适用于癌症化疗等原因导致的中性粒细胞减少症 【用法用量】化疗药物给药结束后24-48h起皮下或静脉注射本品，每日一次。本品
【注意事项】
1应在化疗药物给药结束后24-48h开始使用，不宜在 化疗前或化疗过程中使用。 2使用本口过程中应定期每周检测血象二次，特别是 中性粒细胞数变化情况。 3对髓性细胞系统的恶性增殖（急性粒细胞性白血病 等）本品应慎重使用。
【贮藏】
产品目录2
邮 网
编：430075 址：
1mg
200支/件
2年
5
6
11.10
本草时珍洗液 碳酸钙二甲硅油咀嚼片
3000ml 420mg:20mg 联系人：
4袋/件 240盒/件 周汉阳
2年 2年
20 11
58.00 29.80
\
027-87537741 手 机：13986186137 传 真：027-87514310
目录表
适应症状
适用于卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌（NSCLC）的一线和二线治 疗。对于头劲癌、胃癌、膀胱癌、恶性黑色素瘤、恶性淋巴瘤的 治疗。 用作叶酸抗剂的解毒剂、用于预防甲氨蝶呤过量大剂量治疗所引 起严重毒性作用，也可用于叶酸缺乏所引起的巨幼红细胞性贫血 的治疗，与5-尿嘧啶合用，用于治疗晚期结肠、直肠癌。 主要用于治疗消化道肿瘤，如胃癌、直肠癌、胰腺癌、肝癌、乳 腺癌及甲状腺癌等。 用于急性及慢性白血病、恶性淋巴瘤、生殖细胞肿瘤、小细胞肺 癌、乳腺癌、卵巢癌、消化道癌及恶性黑色素瘤等。 用于皮肤、粘膜冲洗 适用于缓解慢性胃炎引起的烧心、暖气、反酸、上腹疼痛、饱胀 不适等 地 址：武汉东湖新技术开发区关南工业园
规格 2mg 5mg 8mg 10mg 20mg 2ml:2mg 2ml:5mg 5ml:30mg 10ml:60mg 100mg
包装规格 200支/件 200支/件 200支/件 200支/件 200支/件 200支/件 360支/件 100支/件 100支/件 200支/件
有效期 2年 2年 2年 2年 2年 2年 2年 18个月 18个月 2年
武汉李时珍药业有限公司产品目录表
产品名称 注射用羟喜树碱（粉针） 注射用羟喜树碱（粉针） 注射用羟喜树碱（粉针） 注射用羟喜树碱（粉针） 注射用羟喜树碱（粉针） 注射用羟喜树碱（粉针） 注射用羟喜树碱（粉针） 注射用羟喜树碱（粉针） 注射用羟喜树碱（粉针） 注射用羟喜树碱（粉针） 羟喜树碱注射液（水针） 羟喜树碱注射液（ 水针） 羟喜树碱注射液（水针） 羟喜树碱注射液（水针） 紫杉醇注射液（水针） 紫杉醇注射液（水针） 紫杉醇注射液（水针） 紫杉醇注射液（水针） 注射用亚叶酸钙（水针） 注射用亚叶酸钙（水针）
替加氟注射液配伍0.9%氯化钠注射液的稳定性研究
关键词 ：替加氟注射液；０ ． ９ ％氯化钠注射液；配伍；稳定性 ：高效液相色谱 中图分类号 ：Ｒ ９ ２ ７ ． １ 文献标志码：Ａ 文章编号 ：１ ６ ７ ４－ ５ ５ １ ５ （ ２ ０ １ ３ ） ０ ６— ０ ９ ９ ２— ０ ３
观察室温 、避光 、冷藏 ，２ ４ ｈ内替加氟注射
液０ ． ９ ％氯化 钠溶 液的外观 、ｐ Ｈ值变化 ，观 察配伍液 中不溶性微粒 的变化，并采用高效液相色谱法考察配伍液 中替加氟的变 化。 结果 配伍液 在 ２ ４ ｈ内无浑 浊、 沉淀 、 气体产生 ， 颜色 、 ｐ Ｈ值 、 不溶性微粒数无明显变 化； ２ ４ ｈ内替加氟注射液在 Ｏ ． ９ ％
Ｉ ｎ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｗｉ ｔ ｈ ｉ ｎ ２ ４ ｈ ｕ ｎ ｄ ｅ ｒ ｔ ｈ ｅ ｃ ｏ ｎ ｄ ｉ ｔ ｉ ｏ ｎ ｓ ｏ ｆ ｒ ｏ ｏ ｍ ｔ ｅ ｍｐ ｅ ｒ ａ ｕｒ ｔ ｅ ，ｐ ｒ ｏ ｔ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｆ ｒ ｏ ｍ ｌ ｉ ｇ ｈ ｔ ， ａ ｎ ｄ ｒ ｅ ｆ ｒ ｉ ｇ ｅ ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｗｅ ｒ ｅ ｏ ｂ ｓ ｅ ｒ ｖ ｅ ｄ ．Ｔ ｈ ｅ
Ｐ ｒ ｅ ｖ ｅ ｎ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｎ ｄ Ｔ ｈ ｅ ｒ ａ ｐ ｙ ， Ｔ ｉ ａ ｎ ｊ ｉ ｎ ３ ０ ０ ０ ６ ０ ， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ
Ａｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ： Ｏｂ ｊ ｅ ｃ ｉ ｆ ｖ ｅ ｓ Ｔ ｏ ｏ ｂ ｓ ｅ ｒ ｖ ｅ ｔ ｈ ｅ ｓ ｔ ａ ｂ ｌ ｉ ｌ ｉ ｙ ｔ ｏ ｆ Ｔ ｅ ｇ ａ ｆ ｕ ｒ ｈ １ ｉ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｃ ｏ ｍｂ ｉ ｎ ｅ ｄ ｗｉ ｔ ｈ ０ ． ９ ％Ｓ ｏ ｄ ｉ ｕ ｍ Ｃ ｈ ｌ ｏ ｒ ｉ ｄ ｅ Ｉ ｎ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ． Ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｓ Ｔ ｈ ｅ
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
替加氟注射液说明书
【药品名称】
通用名：替加氟注射液
曾用名：喃氟啶注射液
商品名：君瑞清
英文名：Tegafur injection
汉语拼音：Tijiafu Zhusheye
【成份】
本品主要成分及其化学名称为：1-(四氢-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮
其结构式为：
分子式：C8H9FN2O3
分子量：200.17
CAS No.：17902-23-7
【性状】本品为几乎无色澄明液体。
【适应症】
主要用于治疗消化道肿瘤，如胃癌、直肠癌、胰腺癌、肝癌，亦可用于乳腺癌。
【规格】20ml: 1.0g
【用法用量】
单药成人一日剂量800～1000mg或按体重一次15～20mg/kg，溶于5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液500ml中，一日1次静滴，总量20～40g为一疗程。
【不良反应】
骨髓抑制反应轻，有白细胞、血小板下降。
神经毒性反应有头痛、眩晕、共济失调、精神状态改变等。
少数病人恶心、呕吐、腹泻、肝肾功能改变。
局部注射部位有静脉炎、肿胀和疼痛。
偶见发热、皮肤瘙痒、色素沉着。
【禁忌症】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
定期查血象、肝肾功能，异常时根据程度减量或停药。
本品注射液禁与酸性药物配伍。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【儿童用药】适当减量。
【药物相互作用】
替加氟呈碱性且含碳酸盐，避免与含钙、镁离子及酸性较强的药物合用。
【药理毒理】
本品为氟尿嘧啶的衍生物，在体内经肝脏活化转换为氟尿嘧啶而发挥其抗肿瘤活性，干扰DNA与RNA合成，主要作用于S期，为细胞周期特异性药物。
化疗指数为氟尿嘧啶的2倍，毒性仅为氟尿嘧啶的1/4～1/7。
【药代动力学】
静注后，均匀分布于肝、肾、小肠、脾和脑，而以肝、肾浓度较高，且可通过血脑屏障，脑
脊液中浓度比氟尿嘧啶高，血T1/2 5小时，24小时后尿排出原形23％，55％从肺经呼吸排出。
【贮藏】遮光、密封保存。
【包装】安瓿5支/盒。
【有效期】二年。