制剂设备维护保养规程
红外压片机安全操作及保养规程
红外压片机安全操作及保养规程红外压片机是一种用于制作药片和制剂的设备，在实验室和制药工厂中广泛使用。
使用红外压片机时，必须遵循严格的安全操作和保养规程，以确保设备的安全和正常运行。
本文将重点讨论红外压片机的安全操作和保养规程。
红外压片机的安全操作为了确保红外压片机的正常运行和避免安全问题，必须遵循以下安全操作规程：1. 穿戴适当的个人防护装备在使用红外压片机时，操作人员应穿戴适当的个人防护装备，包括手套、防护眼镜、口罩等。
这些装备可以有效地保护操作人员免受药品和化学品的危害。
2. 保持红外压片机清洁在使用前，应仔细检查红外压片机的清洁状况。
确保设备表面干净，并清除任何残留物。
这样可以防止杂质污染和交叉感染，以确保药物的质量和效果。
3. 遵循操作指南在操作红外压片机时，必须遵循操作指南。
操作指南应由经过专业培训的操作人员编写，并包括以下内容：•设备的操作原理和使用方法；•红外压片机的特点和优点；•操作和维护的注意事项；•改变操作条件的一般规定。
4. 安全关闭红外压片机在操作完毕后，应安全关闭红外压片机。
应按照操作指南中的步骤，依次关闭各项功能。
操作人员必须对设备的关闭进行持续的观察，确保设备关闭得彻底和正确。
5. 坚持红外压片机检查、维修和维护定期检查、维修和维护可以确保红外压片机的健康和正常运作。
设备的检查应包括电缆，控制器板，电机和传感器。
如果发现电缆损坏，电路板烧坏，或者其他硬件问题，必须立即停机，并采取适当措施进行修理或更换。
红外压片机的保养红外压片机的保养包括以下几个方面：1. 定期更换过滤器红外压片机中的过滤器需要定期更换，以确保设备的性能和效率。
更换过滤器的频率取决于设备的使用环境，通常每半年更换一次即可。
2. 保持设备干燥过量的湿度可能会损害设备的部件，建议在安装设备时安装一个加湿器以保持设备干燥。
3. 定期清洁压片机红外压片机使用后，应将设备清洁干净。
清洁应该包括外层清洁和内部清洁。
设备维护和保养规范制度
设备维护和保养规范制度一、引言为了确保设备正常运行，延长设备的使用寿命，保证生产效率和质量，制定本设备维护和保养规范制度。
二、维护和保养职责1.设备部门负责设备的维护和保养工作，设备操作人员负责设备的日常维护工作。
2.设备部门应定期组织设备维修保养培训，提高操作人员的维护技能。
三、设备维护和保养流程1.设备维护和保养按照计划执行，需提前制定维护保养计划，并严格按计划执行。
2.维护和保养人员应按照规定的工作流程进行维护和保养工作，并记录维护和保养的具体情况。
3.设备维修保养工作结束后，应将维修记录整理归档，以备查阅。
四、设备维护和保养内容1.设备日常维护：设备操作人员应定期对设备进行日常清洁，清理设备表面灰尘和杂物，并检查设备连接是否松动，光电开关是否正常。
2.设备润滑维护：设备维修保养人员应定期对设备的润滑点、轴承等部位进行润滑维护，并记录润滑情况。
3.设备检修：设备部门定期进行设备的大规模检修，检查设备的机械传动部分、电气系统、液压系统等，并进行必要的维修工作。
4.设备保养：设备保养人员应进行设备的保养工作，包括更换易损件、校准设备仪表等。
五、设备维护和保养记录1.设备维修保养人员应记录设备维护和保养的具体操作内容和时间。
2.记录内容应包括设备维修保养的具体项目、维修保养人员名称、维修保养时间等。
3.设备维护保养记录应保存至少三年，并随时提供给相关部门查阅。
六、安全操作规范1.维护和保养人员应按照要求穿戴劳保用品，如安全帽、手套等。
2.在进行维护和保养工作前，应切断设备的电源，并设置相应的安全措施，防止误操作造成事故。
3.维护和保养人员应按规定使用维修焊接、切割工具，遵守相关操作规范，确保操作安全。
4.发现设备存在严重隐患时，应立即上报设备部门，并采取有效措施避免安全事故的发生。
七、设备质量追溯制度1.设备部门应建立设备质量追溯制度，追溯每个设备的维修保养记录和维修保养人员。
2.发现设备出现质量问题时，应及时查找原因并采取措施纠正，确保设备的正常运行。
固体制剂设备安全操作及保养规程
固体制剂设备安全操作及保养规程一、前言二、设备安全操作规程1.操作人员必须经过相关培训并具备相关证书，了解设备的工作原理、操作流程和安全注意事项。
2.在操作设备前，需要检查设备是否完好，有无异常声音，保证设备正常运转。
3.操作人员需要穿戴好工作服，佩戴好个人防护用具，避免对人体造成伤害。
4.在操作过程中，严禁将手或其他物体伸入设备内部，以免发生事故。
5.操作人员需要保持专注，并时刻注意设备的运行情况，发现异常及时停止设备。
6.在清洁设备或更换部件时，需先停止设备运转，并断开电源。
7.严禁私自操作设备，如发现设备异常或故障，应及时报告维修人员处理。
三、设备保养规程1.定期检查设备的各个部件，如运转轴、传动装置等，有无磨损或松动现象，如有发现问题应及时更换或修理。
2.设备使用一段时间后，需要进行润滑及清洗，保持设备的正常运转和卫生。
3.每次使用设备后，及时清理设备周围的杂物，并对设备进行外观清洁。
4.定期对设备进行全面检修，包括润滑、紧固螺丝、接线等。
并记录维修情况和日期。
5.严格遵守设备使用的规定，不得超出设备的使用范围和负荷，以免损坏设备。
四、常见设备故障处理方法1.设备无法启动：检查供电是否正常，电源插座是否损坏等。
2.设备产生异常声音：停止设备运转，检查设备内部是否有异物，是否有部件损坏需要更换。
3.设备运转不稳定：检查设备的传动装置是否失效，清理设备内部杂物，并对设备进行润滑处理。
4.设备运行速度过慢：检查设备传动装置是否松动，是否需要调整。
5.设备出现溢料现象：检查设备的供料装置是否正常，杂物是否堆积等。
五、结语固体制剂设备是制药企业生产中不可或缺的重要设备，在使用过程中务必严格遵守设备的安全操作规程，并进行定期的保养与维修，以保证设备的安全运行和提高生产效率。
同时，需要培训操作人员，提高其对设备的了解和操作技术，以减少设备故障的发生，确保生产的连续进行。
药物制剂生产设备—气雾剂生产设备(药物制剂设备)
设备结构与工作原理
设备结构与工作原理
阀门封口机
主要结构：单气控换向阀、 双气控换向阀、压罐气缸、 支架、直动阀等组成
特点：生产能力较小，每小 时的产量大概是1200罐～ 1800罐，适用于高度在450mm 以内的气雾剂罐。
设备结构与工作原理
抛射剂灌气机
主要结构：由气缸、料缸、小气 缸、灌气装置等组成
概述
气雾剂——是指含药的溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共 同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时内容物借助抛 射剂的压力呈雾状喷出，由肺部吸入或直接喷于腔道黏膜、皮肤 以及空间消毒的制剂。
生产工艺
气雾剂的生产过程包括：容器阀门系统的处理与装配、药物的配制、 分装和抛射剂的充填、质量检查等。其中根据抛射剂的填充方式不同， 可分为压灌法和冷灌法两种。
➢开启抛射剂泵上的高压阀门，借助减压阀对辅助器压缩空气进行调节，通常将 压力调至0.6Mpa～0.9Mpa。 ➢将灌装完毕并盖有阀门的气雾剂罐置于封口机构夹具下，踩脚踩踏板一次，并 立即放开，阀门立即被密封上。通过手动阀操作使抛射剂填充阀复位。然后将 密封好的气雾剂罐置于抛射剂灌注头下，踩脚踏板以下，此时抛射剂（即氟里 昂）通过阀门被充入瓶中。若密封效果不好，可通过调节时间延迟及真空密封 头装置来改善。 ➢将灌装、密封好的药瓶置于43℃左右的热水浴中试漏，待一切正常后，则开始 正常使用。 ➢停机，放去灌装机和抛射剂灌气机内的残水。 ➢工作完成后，首先关闭抛射剂泵上的阀，关闭氟里昂钢瓶阀门，关闭压缩空气 储罐上的送气阀，放出缸体内的余气。 ➢生产结束按设备清洁规程做好清洁卫生。
罐体
粗洗
原辅料
阀门
精洗 干燥灭菌
配制 过滤 灌装 扎盖
热水洗净 乙醇中保存
药液无菌储存设备无菌储存设备安全操作及保养规程
药液无菌储存设备无菌储存设备安全操作及保养规程药液无菌储存设备是医疗机构必不可少的重要设备之一，为了保障
药品无菌性和疗效，确保医疗工作的安全和可靠性，药液无菌储存设
备必须得到正确使用和保养。
1. 储存设备安全操作
1.设备运行前须认真检查电压、电流、气压及温度等各项指
标是否正常。
2.设备运行过程中，必须由专人负责监控，如发现异常情况
应及时采取应对措施，如暂时中止使用等。
3.设备停用时必须切断电源，并按操作规程关闭设备各项操
作开关。
4.设备的日常使用须进行验收并填写相应的工作记录，视情
况可增加检测频率，保证设备使用的准确性和可靠性。
2. 储存设备保养规程
1.定期清洁内壁、外壁、过滤器和接口，应该使用专用药液
清洗，不得使用普通清洁剂，以免造成污染。
2.定期检测及更换滤器，确保设备过滤效果及过滤质量。
3.定期检测温度及湿度，以确保设备运行温度、湿度的稳定。
4.定期对设备进行全面的检查，包括设备零部件的松动、变
形、损耗等情况，同时应定期进行设备的维护，避免设备出现故
障。
5.遇到设备故障时，应及时拨打售后服务电话，或联系专业
人员进行检修，严禁不懂装懂进行维修。
3. 总结
药液无菌储存设备作为医疗机构不可或缺的一项设备，其使用必须得到高度重视。
以上所提出的安全操作和保养规程只是基本要求，并且应根据具体情况和经验不断地完善和调整，以使设备的运行更加稳定可靠，保障药品的安全性和疗效，同时也为医疗工作的顺利开展提供了有力的支持。
设备定期保养与维修制度
设备定期保养与维修制度1.保持恒温、防潮。
2.各类仪器设备严格按说明书操作使用。
3.每周清洗机身及表面灰尘。
4.由专业工程人员每日检测各种数据、调整工作状态。
5.遇有不正常提醒及时停机，请专业工程师检测。
6.使用后及时关机，关闭总电源。
药品保管制度1.各病房药柜的药品，根据专业病种，保存一定品种及基数，便于随时使用，工作人员不得擅自取用。
2.病房药品应由专人负责保管，根据种类、性质如针剂、外用、口服、剧毒药物等，分别定点放置，定期检查，增补，保证随时应用。
3.毒，麻，剧性药品加锁管理，三班清点交接班。
4.定期检查药品数量与质量，防止积压和变质，如沉淀、变色、发霉过期等；药品不离原盒，若标签与瓶／盒内药品不符或标签模糊不清，严禁使用。
5.抢救药品须放置在抢救车上，并加锁，定量，定位放置，定期检查，保证随时使用。
6.病人个人使用宝贵药品，应单独存放并加锁，不用时及时退回药房，以免浪费和减轻病人经济负担。
7.需要冷藏的药品，要放在冰箱内，以免影响疗效。
8.高危药品（如化疗药、氯化钾等）不得混放，务必单独存放。
应用化疗药有防护措施，如手套、护目镜、口罩等。
9.高危药品存放用醒目标签（蓝标签，红字书写）。
10.护士长定期检查药品的管理状况。
导管与物资的管理制度1.所需要的一次性导管材料和物品须向医院购买部门提出申请。
2.领回材料和物品后要及时分类、清点数量、核实有效期。
3.依照公司、产地、规格、批号、有效期等进行登记。
4.存放物品时要分类摆放、标时明白，并距地面３０～５０公分。
5.易折导管要分类悬挂保存。
6.保持室内空气流通、防止潮湿。
7.室内严禁吸烟、做好放火工作。
8.严禁无关人员入室，预防物品丢失。
9.做好一次性材料和物品的使用登记，并粘贴每件物品的条形码。
10.使用后要做好毁形登记，并用消毒液浸泡所用物品。
11.将使用后废弃导管几医疗物品装入黄色垃圾袋，并送至医院指定地点销毁。
心导管室管理规章人员组成：一、心导管室为心内科下属科室，应听从心内科领导，遵守心内科各项规章制度，日常工作有正副主任和护士长管理。
制剂压片机安全操作及保养规程
制剂压片机安全操作及保养规程前言制剂压片机是一种用于药品和食品压片的机器设备，通常用于生产药片、口香糖以及其它压缩制品。
使用制剂压片机时，必须遵守安全规程和常规维护程序，以确保人员的安全和机器的性能。
本文提供符合标准要求的安全操作规程和日常保养维护指南，旨在帮助用户全面了解和正确操作制剂压片机。
安全操作规程1. 保持清洁和干燥在使用制剂压片机之前，需要确保工作区域清洁和干燥。
如果地面湿滑或者有杂物，会导致操作人员滑倒或者导致机器故障。
2. 操作前检查设备和工具操作之前，需要检查所有的设备和工具是否完好无损。
特别是一些安全保护装置，例如电源线、插头或者接线线路等部分，一旦发现有问题，必须立即停止使用，以避免出现意外或者其他风险。
3. 确认电气系统安装完好在使用制剂压片机之前，需要确保机器所在地区的电气系统是否安装了保护设施，并且符合国家安全规程。
4. 确认压片机连接稳固在使用制剂压片机之前，需要检查连接螺钉和紧固件是否紧固，以确保设备能够正常运转。
5. 使用适当的工作服装在操作制剂压片机时，应使用适当的工作服装和安全鞋，以避免发生意外事故。
同时也需要特别注意搭配安全帽、安全眼镜、手套等安全防护装备，能够保证工作人员的人身安全，防范工作过程中的意外伤害。
6. 使用三重启动开关制剂压片机应配备三重启动开关装置，以确保当设备启动时，指令传递到设备的各个部分并完成相应操作之前，设备不会立即运行。
7. 不要盲目操作在操作制剂压片机之前，需先了解其结构和操作规程。
不能将陌生设备上手即用，需要了解设备的各个部分和操作限制。
在操作过程中如遇到异常情况，不能盲目进行尝试和修复，应及时停机并报告相关人员。
8. 使用防护装置在使用制剂压片机时，必须正确使用防护装置。
例如安装安全围栏、安全门、安全阀等安全措施，以保障操作者在设备运行过程中不会受到伤害。
9. 禁止冲击、撞击、振动设备在正常工作过程中，不允许发生设备冲击、撞击及突然振动，避免设备受到损害。
型离心喷雾干燥机安全操作及保养规程
型离心喷雾干燥机安全操作及保养规程型离心喷雾干燥机是一种常见的制药设备，广泛应用于制备固体或半固体制剂，如粉末、颗粒、丸、片等。
为了确保操作人员的安全，同时保证设备运行的稳定和正常，本文将介绍型离心喷雾干燥机的安全操作及保养规程。
一、安全操作1. 操作前的准备在进行型离心喷雾干燥机的操作之前，必须了解设备的结构和原理，熟悉设备各个部位及其功能，并经过安全培训。
另外，还需做好如下准备：•根据实际需要，准备好药物和辅料，遵照制药配方准确称量。
•检查设备是否干净，并进行消毒处理。
•安全上的准备工作包括：穿戴劳动保护用品，如手套、口罩、防护眼镜等，检查设备电源及工作环境。
2. 操作流程在操作型离心喷雾干燥机过程中，必须注意以下事项：1.打开设备运行电源，并调整运行参数。
具体操作方法如下：•打开电源开关，启动控制器。
•选择所需的运行程序，并对参数进行设定，如进风温度、出风温度、物料流量、旋转速度、压力等。
•启动风机。
2.投料在投料前，必须检查准备好的药物是否符合规定的配比。
•将药物与辅料按制药配方称好，混合均匀。
•开启送料泵，将物料送入喷雾干燥机。
3.喷雾及干燥处理将药物喷雾到高速旋转的离心鼓内，通过瞬间蒸发，使水分蒸发并和气流同时进入干燥器中，在高温高速的状态下进行干燥，干燥后成为固体颗粒。
•启动喷雾机，喷出药液。
•同时推动离心鼓，使药液在旋转的离心鼓内受到离心力彻底喷散。
•通过高温高速的气流，使药液瞬间干燥，形成固体颗粒。
4.安全停机•停止进料，关闭送料泵。
•停止喷雾和风机。
•等待设备内部自然降温到室温后，再关闭设备电源。
3. 安全注意事项在操作型离心喷雾干燥机的过程中需要注意以下安全事宜：•必须严格按照操作规程对设备进行日常保养和维护，定期检修设备。
•禁止在设备正常运行过程中打开机门，并禁止将手伸入设备内部。
•严禁在设备上进行操作和维护工作，如需维修，必须停机并断电后进行。
•禁止临时出现人员在设备操作区域随意停留或游荡，避免发生意外伤害。
冻干机维护保养标准操作规程
标准文件 文件编码： LYO-15冻干机维护保养标准操作规程版本号：00 执行日期：年月 日冻干机维护保养标准操作规程颁发部门：制剂车间分发部门：制剂车间、质量保证部 拷贝号：NO. /2起草人审核人审核人批准人 部门 姓名 签名 日期年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日复审日期： 年 月 日有效期至：标准文件文件编码：LYO-15冻干机维护保养标准操作规程版本号：00执行日期：年月日文件变更历史版本号执行日期变更原因、依据及变更内容00 年月日新文件标准文件文件编码：LYO-15冻干机维护保养标准操作规程版本号：00执行日期：年月日目录页码1.目的 (4)2.范围 (4)3.职责 (4)4.内容 (4)4.1人员要求 (4)4.2准备工作 (4)4.3设备日常维护保养内容 (4)4.4每年维护保养内容 (5)4.5每三年维护保养内容 (6)4.6整机维护保养后试运行确认 (7)5.记录 (7)6. 参考文献 (7)7.引用文件 (7)8.附件 (7)LYO-15冻干机维护保养标准操作规程版本号：00执行日期： 年 月 日1.目的减少设备故障发生，延长其使用寿命，降低生产成本，保证生产正常进行。
2.范围本规程适用于制剂车间使用的L YO-15冻干机日常及定期检查维护保养。
3.职责制剂车间主任和机修组负责人负责培训和监督机修人员及操作人员执行本SOP 。
4.内容 4.1人员要求4.1.1设备日常维护保养由设备主操作人员进行，如有需要机修人员进行协助。
4.1.2定期维护保养机械部分由经过培训的有资质的机修人员进行。
电器部分由有资质熟练的电工或在熟练电工监督下经过培训的机修人员进行。
4.2准备工作4.2.1依据操作手册关闭机器，以确保不要意外开机。
4.2.2锁住主命令装置，拔出钥匙或在主开关位置悬挂警告标志并告知现场操作人员禁止开机。
4.2.3维修保养之前分离压缩空气，对设备进行减压处理，并保证机器不会意外重置。
制剂室设备管理制度
一、总则1.1 为了确保制剂室设备的正常运行和有效管理，提高制剂质量，保障患者用药安全，特制定本制度。
1.2 本制度适用于制剂室所有设备的管理和使用。
1.3 制剂室设备管理应遵循安全、有效、经济、合理的原则。
二、设备分类与标识2.1 制剂室设备分为以下类别：（1）生产设备：包括制粒机、压片机、胶囊填充机、灌装机等。
（2）辅助设备：包括粉碎机、混合机、干燥机、筛选机等。
（3）检验设备：包括分析天平、pH计、旋光仪、紫外-可见分光光度计等。
（4）其他设备：包括空调、空气净化器、消防设备等。
2.2 各类设备应按照国家标准和行业标准进行分类，并设置明显的标识。
三、设备购置与验收3.1 设备购置前，应根据制剂室的生产需求、技术要求和安全标准，进行充分的市场调研和论证。
3.2 设备购置应选择具有合法资质的生产厂家或供应商，确保设备质量。
3.3 设备到货后，应由设备管理部门、使用部门和质量管理部门共同进行验收，验收内容包括：（1）设备外观、规格、型号、数量是否符合要求；（2）设备说明书、合格证、保修卡等资料是否齐全；（3）设备性能、精度、安全性能是否符合要求；（4）设备安装、调试和试运行是否符合要求。
四、设备使用与维护4.1 设备使用人员应经过专业培训，熟悉设备操作规程和安全注意事项。
4.2 使用人员在使用设备前，应检查设备是否处于正常状态，如发现异常，应及时报告设备管理部门。
4.3 设备使用过程中，应严格按照操作规程进行操作，不得擅自调整设备参数。
4.4 使用人员应定期对设备进行清洁、保养和润滑，确保设备正常运行。
4.5 设备维护保养应按照设备说明书和厂家建议进行，定期更换易损件。
4.6 设备发生故障时，应及时报修，维修人员应尽快修复，并做好维修记录。
五、设备维护与检修5.1 设备维护分为日常维护、定期维护和专项维护。
5.2 日常维护由使用人员负责，包括设备清洁、润滑、检查等。
5.3 定期维护由设备管理部门负责，包括设备性能检测、调整、更换易损件等。
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维护保养规程目录ZS515高效旋振筛维护保养规程CF3D 除湿机维护保养规程42N-10螺条式混合机维护保养规程HDJ-400多向运动混合机维护保养规程HP-241C热打码机维护保养规程WF-30B型粉碎机维护保养规程ZKF-3X型自动粉碎机组维护保养规程SYH-600L三维运动混合机维护保养规程RXH-14CF 热风循环烘箱维护保养规程SB-60F自动计量分装机维护保养规程DBF-900多功能塑薄封口机维护保养规程电动机维护保养规程FM-76 热收缩膜包装机维护保养规程电磁感应封口机维护保养规程衡器维护保养规程9329-10型破碎机维护保养规程纯化水设备维护保养规程洗衣机维护保养规程ZD-IV自动贴签维护保养规程DWH-G500臭氧消毒柜维护保养规程自动计量分装机维护保养规程PYX-DHS隔水式电热恒温培养箱维护保养规程YXQ-SG46-280A手提灭菌器维护保养规程SOP-EOP00200SOP-EOP00300SOP-EOP00400SOP-EOP00500 SOP-EOP00900SOP-EOP01600SOP-EOP01700SOP-EOP01800SOP-EOP01900SOP-EOP02000SOP-EOP02100SOP-EOP02500SOP-EOP02800SOP-EOP02900SOP-EOP03200SOP-EOP03500SOP-EOP04200SOP-EOP04700SOP-EOP05100 SOP-EOP05700 SOP-EOP05800 SOP-EOP05900 SOP-EOP06200ZS515高效旋振筛维护保养规程目的：明确规定ZS515 高效旋振筛维护保养规程。
适用范围：ZS515 高效旋振筛。
责任人：设备操作人员、机修人员、设备管理人员。
内容：1 2 3 4 5 6 7每次使用前检查各螺栓是否紧固牢靠。
带负荷运行10天后，所有紧固件需要重新紧固。
严禁在未装筛子和夹子紧固的情况下开机。
严禁超负荷开机。
严禁在机器运行时进行任何调整。
带负荷运行一个月向加油嘴内加油一次。
设备在运行中如发现异常情况应立即停车检查，待检查正常后再用。
设备如久置不用应用布篷罩好。
8整机每半年检修一次。
9 应设专人维护保养，并做好记录。
CF3D除湿机维护保养规程目的：明确规定CF3D除湿机维护保养规程。
适用范围：CF3D 除湿机。
责任人：设备操作人员、机修人员、设备管理人员。
内容：1 2 3 4 5 6指定专人对其负责维护保养。
保持设备清洁及表面光洁。
设备工作完毕后对其搞好清洁卫生。
设备在工作中发生异常情况时，应立即停车检查，不得带病工作。
设备运行一个月以后处理空气初效过滤器，将过滤器无纺布取下清洗晾干。
设备每运行半年后，在电动机轴承处加入润滑脂，打开门板用吸尘器清除转芯积尘，再检查叶轮是否破损，螺钉是否松动。
7 做好记录。
GMP认证资料：工作标准第 1 页共 1 页42N-10螺条式混合机维护保养规程目的：明确规定42N-10 螺条式混合机维护保养规程。
适用范围：42N-10螺条式混合机。
责任人：设备操作人员、机修人员、设备管理人员。
内容：1 2指定专人负责对其进行维护保养。
经常保持设备表面光洁。
3 4设备工作完毕,按清场要求对其进行清场。
设备在工作时，发生异响，怪叫或漏油等不正常现象应立即停车检查，不得让设备带病运行。
5 6 7整机检查每半年一次，换主轴两端轴承润滑脂，每两年换一次变速箱机油。
严禁超容量作业。
做好记录。
GMP认证资料：工作标准第 1 页共 1 页HDJ-400多向运动混合机维护保养规程目的：明确规定HDJ-400 多向运动混合机维护保养规程。
适用范围：HDJ-400多向运动混合机。
责任人：设备操作人员、机修人员、设备管理人员。
内容：1 2设备操作人员应严格按规定的操作程序来操作机器。
操作过程中发现自己不能解决的异常情况及时回报设备管理人员及维修人员。
3 4设备每使用一个月后要重新更换减速机机油，机油型号为19#。
在使用一段时间后，经常检查是否存在紧固件发生松动，如有则应进行紧固。
5 6轴承及链条要经常加润滑油。
进料口要经常清理，密封件保持良好，不变形，如变形应进行更换。
7应指定专人维护保养，并做好记录。
GMP认证资料：工作标准第 1 页共 2 页HP-241C热打码机维护保养规程目的：明确规定HP-241C热打码机维护保养规程。
适用范围：HP-241C热打码机。
责任人：设备操作人员、机修人员、设备管理人员。
内容：热打码机的日常保养：1 2 3每次开机前仔细检查线路是否连接正确，各部件是否有松动。
设备在使用过程中，一定要按标准操作规程执行。
设备常见故障及处理：印字不清晰。
a.温度太低：预热时间不足，应在15分钟以上，急用，可先将温度调节旋钮,至高温一会儿，待温度升高再将旋钮调至最佳刻度。
a.温度不高，有烫印的压痕，但字没颜色，降低温度。
b.印字压力太低：拧紧压力预调螺钉，调节连杆长度，降低打印高度。
c.色带张力太大不走带：旋松张力调节螺母。
d.热打印带浸水或粘油：更换新的热打印带。
e.橡胶板老化：更换橡胶板或转90或翻面使用。
h.活字没装好：重新装好活字,字高应一致,不得歪斜。
i.色带正反面装反，色带跑偏：重新上色带，各导杆变形，歪斜，不平行，导带档位置不正确。
压带轮与送带轮接触不好，不平行。
j.连杆不能停在最高点：磁敏开关损坏，线路板故障。
4 应设专人做维护保养，并做好记录。
GMP认证资料：工作标准第 1 页共 1 页WF30B型粉碎机维护保养规程目的：明确规定WF30B型粉碎机维护保养规程。
适用范围：WF30B型粉碎机。
责任人：操作人员、机修人员、设备管理人员。
内容：1 2每次使用前检查各部件，紧固件是否牢靠。
调换筛网，冲洗粉碎机时应注意避免水冲入电机及控制箱和轴承内，以免影响使用寿命，随时注意保持粉碎机的清洁卫生。
3 4 5为延长轴承使用寿命，应定期加润滑油脂。
生产如有异常情况应立即停车检查，待检修正常后再用。
整机每半年检修一次。
6 应设专人维护保养,并做好记录。
GMP认证资料：工作标准第 1 页共 2 页ZKF-3X自动粉碎机组维护保养规程目的：明确规定ZKF-3X型自动粉碎机组维护保养规程。
适用范围：ZKF-3X型自动粉碎机组。
责任人：设备操作人员、机修人员、设备管理人员。
内容：1 电源线接线要正确，接地要可靠。
2注意粉碎机组的运转情况，出现声音不正常，电机温度过高等异常情况，应立即停机进行检查、修理，试车正常后方可投入生产。
3主轴两端的两个D311轴承，用二硫化钼或钙锂脂润滑每运行500小时，从油杯注入约100克，每运行4000小时要刷洗一次轴承，并注入适量润滑剂。
4 5卧式转筛的刷子用一段时期可随时调整。
更换转筛轴承或毡封前，要加适量二硫化钼或钙锂脂，再依次将各个拆下的部件照原来的位置安装固定好。
6 7润滑油要清洁，装量要合乎规定要求。
应设专人维护保养，并做好记录。
GMP认证资料：工作标准第 1 页共 1 页SYH-600三维运动混合机维护保养规程目的：明确规定SYH-600三维运动混合机维护保养规程。
适用范围：SYH-600三维运动混合机。
责任人：设备操作人员、设备管理人员、维修人员。
内容：1 2维护保养规程设备操作人员应严格按规定的操作程序来操作机器。
3操作过程中发现自己不能解决的异常情况及时回报设备管理人员及维修人员。
4设备每使用一个月后要重新更换减速机机油，机油型号为19#。
5在使用一段时间后，经常检查是否存在紧固件发生松动，如有，帽应进行紧固。
6 7轴承及链条要经常加润滑油。
进料口要经常清理，密封件保持良好，不变形，如变形应进行更换。
8 应设专人维护保养，并做好记录。
GMP认证资料：工作标准第 1 页共 1 页RXH-14CF热风循环烘箱维护保养规程目的：明确规定RXH-14CF热风循环烘箱维护保养规程。
适用范围：RXH-14CF热风循环烘箱。
责任人：设备操作人员、机修人员、设备管理人员。
内容：1 2对烘箱或附件不得任意敲打，以免损坏变形。
每烘完一批药，要彻底清扫一次，以免不同的药物混淆。
3 4 5 6 7 8定时检查电器线路，以保证工作正常。
风机每半年检查维修一次。
蒸汽管路每3个月检查维修一次。
保证烘箱接地良好，箱体不得带电。
电气控制设备及电机上严禁在清洗设备时进水、溅水，以防设备漏电。
应设专人维护保养,并做好记录。
GMP认证资料：工作标准第 1 页共 1 页SB-60F自动计量分装机维护保养规程目的：明确规定SB-60F自动计量分装机维护保养规程。
适用范围：SB-60F自动计量分装机责任人：设备操作人员、机修人员、设备管理人员。
内容：1 2生产操作前应先检查设备是否完好，是否有状态标志。
按《SB-60F自动计量分装机操作规程》操作设备。
4 5 6 7 8切刀部位用锭子油保养防锈。
齿轮、轴承部位应经常加油润滑，以减少磨损和损坏。
导带杆用清水擦净擦干后应加锭子油保养。
各电机、轴承要定期保养，主电机一年一次，步进电机半年一次。
整机一年进行一次彻底检查。
9 应设专人维护保养,并做好记录。
GMP认证资料：工作标准第 1 页共 1 页DBF-900多功能塑薄膜封口机维护保养规程目的：明确规定DBF-900多功能塑料薄膜封口机维护保养规程。
适用范围：DBF-900多功能塑料薄膜封口机。
责任人：设备操作人员、机修人员、设备管理人员。
内容：1 2生产操作前应先检查设备是否完好，有无状态标志。
按安全操作规程操作设备。
4 5 6 7齿轮部位、轴承经常加油润滑，以减少磨损。
及时清除热封带及热电偶的药尘，以防止碳化影响使用。
整机半年检查一次。
应设专人维护保养,并做好记录。
GMP认证资料：工作标准第 1 页电动机维护保养规程共 1 页目的：明确规定电动机维护保养规程。
适用范围：电动机。
责任人：设备操作人员、机修人员、设备管理员。
内容：1电动机日常维护工作。
1.1 做好清洁卫生，做到“一平、二净、三见、四无”。
1.2 动行期间注意观察运转情况，如有异常声响、异常振动应停车检查，故障排除后再行运转，不得带病运转。
1.3 每天检查三相是否平衡。
1.4 定期检查绝缘不得低于2MΩ接地良好，不大于0.4Ω（每月检查一次）。
2每年保养一次：2.1 两端轴承换润滑脂，如轴承游隙过大应予更换。
2.2 更换易损件。
2.3 防爆电机应做好密封（端盖的密封、接线盒的密封），以适应防爆的需要。
3 应设专人维护保养,并做好记录。
GMP认证资料：工作标准第 1 页共 1 页DCF-10J电磁感应封口机维护保养规程目的：明确规定电磁感应封口机维护保养规程。
适用范围：电磁感应封口机。
责任人：设备科、设备操作人员、机修人员。
内容：1首先要正确地使用设备，以免造成设备的无为损害。