质量管理体系文件控制程序

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质量体系文件控制程序(全文)

质量体系文件控制程序(全文)

引言:质量体系文件控制程序在现代企业中起着至关重要的作用。

它确保了企业在制定、实施和维护质量体系文件时的一致性、规范性和可追溯性。

本文将详细介绍质量体系文件控制程序的概述、重要性以及实施过程。

概述:质量体系文件控制程序是指通过一系列措施和规定来管理质量体系文件,确保文件的准确性、完整性和最新性。

它的目的是帮助企业以最高的质量标准来管理和控制质量体系文件,同时确保文件的稳定性和可追溯性。

正文内容:1.设立文件管理审查机构成立专门的文件管理审查机构,负责制定、更新和审查质量体系文件控制程序。

由相关部门的代表组成,确保多个部门的意见都被纳入考虑。

2.制定质量体系文件编制标准制定统一的质量体系文件编制标准,确保文件的格式、内容和术语的一致性。

包括文件的编号、版本控制、修订历史、变更通知等要素。

3.确定质量体系文件的发布程序设定质量体系文件的发布程序,包括文件的批准、分发、存档和废弃等。

确保文件的正确发布,并且能够方便地追溯和检索。

4.开展质量体系文件的培训和宣传为员工提供必要的培训,使其了解质量体系文件的编制和使用要求。

定期举办培训和宣传活动,提高员工对质量体系文件的重视和遵守程度。

5.建立质量体系文件的修订与验证机制建立质量体系文件修订的程序和流程,确保文件修订的准确性和合理性。

验证质量体系文件的有效性和适用性,确保文件能够真正发挥作用。

总结:质量体系文件控制程序是企业管理质量体系文件的重要组成部分,它的实施对于确保质量体系文件的准确性、完整性和稳定性至关重要。

通过建立文件管理审查机构、制定质量体系文件编制标准、确定发布程序、开展培训和宣传、建立修订与验证机制等措施,能够有效地管理和控制质量体系文件。

只有确保质量体系文件的质量,才能为企业提供良好的质量管理基础,提高产品和服务的质量水平。

全文版:质量体系文件中的生产控制程序

全文版:质量体系文件中的生产控制程序

全文版:质量体系文件中的生产控制程序1. 引言生产控制程序是质量体系文件中的重要组成部分,用于确保产品在生产过程中符合质量要求。

本文档旨在详细说明生产控制程序的要求和实施方法。

2. 生产控制程序的目标生产控制程序的主要目标是保证产品在生产过程中的质量和一致性。

通过实施有效的生产控制程序,可以减少生产中的变异性,提高产品的可靠性和可追溯性。

3. 生产控制程序的要求生产控制程序应包括以下要求:3.1. 设定生产规范制定详细的生产规范,包括工艺流程、操作规程和产品规格要求。

生产人员应按照规范进行操作,确保产品的一致性和符合质量标准。

3.2. 控制原材料和辅助材料对原材料和辅助材料进行严格的控制和管理。

确保使用的原材料符合质量要求,并对其进行合理的存储和使用。

3.3. 设备维护和校准确保生产设备处于良好的工作状态,并按照预定计划进行维护和校准。

设备的维护和校准记录应进行有效的管理和保存。

3.4. 过程监控与控制建立有效的过程监控与控制措施,包括对关键参数的监测和调整。

通过实时监控和反馈,及时纠正生产过程中的异常情况,确保产品质量的稳定性和可控性。

3.5. 不良品管理建立严格的不良品管理制度,包括不良品的鉴定、分类和处理方法。

不良品应进行合理的处理,以防止其对正常生产造成影响。

3.6. 记录和文档管理建立完善的记录和文档管理系统,确保生产过程中的关键数据和信息得到准确记录和保存。

记录和文档应进行适当的归档和备份,以便后续的追溯和审查。

4. 生产控制程序的实施方法生产控制程序的实施应遵循以下方法:4.1. 培训和教育对生产人员进行必要的培训和教育,使其熟悉生产控制程序的要求和操作方法。

培训应定期进行,以确保生产人员的技能和知识更新。

4.2. 内部审核和评估定期进行内部审核和评估,检查生产控制程序的有效性和符合性。

发现问题应及时纠正和改进,确保生产控制程序持续有效。

4.3. 外部审核和认证依据相关标准和要求,选择合适的外部审核机构进行审核和认证。

质量管理体系文件控制程序

质量管理体系文件控制程序

质量管理体系文件控制程序质量管理体系文件控制程序一、目的质量管理体系文件控制程序的目的是确保组织内部的质量管理体系文件得到有效的编制、发布、审查、更新和控制,以提高文件的质量和准确性,确保组织内部的流程和规范能够得到正确的应用和遵守。

二、适用范围本质量管理体系文件控制程序适用于组织内部所有质量管理体系文件的控制。

三、定义1. 质量管理体系文件:指组织内部用于编制、发布、审查、更新和控制质量管理活动所需的文件和记录,包括但不限于质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等。

2. 权限和责任:指在质量管理体系文件控制过程中,相关人员的权限和责任。

四、程序1. 编制流程1.1 质量管理部门负责编制质量管理手册,并征求相关部门的意见。

1.2 相关部门根据质量管理手册的要求,编制相关的程序文件、工作指导书等。

1.3 质量管理部门在编制过程中,需确保文件的准确性、完整性和合规性。

1.4 编制完成后,质量管理部门将文件提交给质量管理委员会进行审查和批准。

2. 发布流程2.1 质量管理部门在质量管理委员会批准后,负责将文件进行编号、打印和分发。

2.2 质量管理部门将文件分发给相关部门,并告知相关人员文件的重要性和使用方法。

2.3 质量管理部门将文件发布的信息在组织内部进行通知和宣传。

3. 审查流程3.1 质量管理部门负责定期对质量管理体系文件进行审查,确保文件的有效性和适用性。

3.2 审查包括对文件内容的准确性、操作性和符合性进行评估。

3.3 质量管理部门需征求相关部门的意见,对文件进行修订和更新。

4. 更新流程4.1 质量管理部门根据审查结果,对文件进行修订和更新。

4.2 质量管理部门将更新后的文件进行重新编号、打印和分发。

4.3 质量管理部门通知相关部门更新后的文件内容和使用方法,并要求相关人员停用旧版本的文件。

5. 控制流程5.1 所有质量管理体系文件在发放前,都需要质量管理部门进行记录和控制,确保文件的完整性和准确性。

质量体系文件控制程序文件

质量体系文件控制程序文件

质量体系文件控制程序文件一、目的本程序文件旨在建立一套有效的质量体系文件控制流程,确保公司的质量体系文件得到准确、完整、及时的制定、审核、批准、发布、使用、更新、回收和销毁,以保证质量体系的有效运行和持续改进。

二、适用范围本程序适用于公司质量体系文件的全过程管理,包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。

三、职责分工1、质量部负责制定和修订本程序文件,并监督其执行。

2、各部门负责本部门质量体系文件的编制、审核和使用管理。

3、管理者代表负责质量体系文件的批准发布。

四、文件分类1、质量手册:是公司质量体系的最高层次文件,描述了质量方针、目标、组织结构、职责和质量体系的总体要求。

2、程序文件:是质量手册的支持性文件,规定了质量活动的流程和控制要求。

3、作业指导书:是对程序文件的进一步细化和补充,为具体的操作提供详细的指导。

4、记录表格:用于记录质量活动的结果和证据。

五、文件编号1、质量体系文件采用统一的编号规则,以便识别和管理。

2、编号应包含文件类型、部门代码、流水号等信息。

六、文件编写1、文件编写应遵循相关的法律法规、标准和公司的实际情况。

2、编写人员应具备相应的专业知识和经验。

3、编写格式应统一规范,包括字体、字号、行距等。

七、文件审核1、质量体系文件编写完成后,应由相关部门负责人进行审核。

2、审核内容包括文件的符合性、有效性和可操作性。

八、文件批准1、审核通过的文件,由管理者代表批准发布。

2、批准后的文件应加盖“受控”印章,并注明批准日期和版本号。

九、文件发布1、质量部负责将批准后的文件发放到相关部门和人员。

2、发放应建立发放记录,确保文件的可追溯性。

十、文件使用1、使用者应妥善保管文件,不得随意涂改、损坏或丢失。

2、应按照文件的规定进行操作和记录。

十一、文件更新1、当公司的质量体系发生变化、法律法规和标准更新、发现文件存在错误或不适用时,应及时进行文件更新。

2、更新文件应按照原文件的审批程序进行审批和发布。

ISO9001文件和记录控制程序

ISO9001文件和记录控制程序

ISO9001文件和记录控制程序ISO9001是国际标准化组织制定的一项质量管理体系标准,目的是帮助组织建立和维护高效的质量管理体系。

在ISO9001体系中,文件和记录控制程序是至关重要的一部分,它们对于确保组织的质量管理体系的有效性和持续改进起着重要的作用。

一、文件控制程序文件控制程序是指组织对于文件的创建、审查、批准、发布、分发、修改和废弃等过程进行管理的一套规定和流程。

文件控制程序的目的是确保组织内部的文件得到正确和一致的使用,以及保证文件的准确性和及时更新。

首先,文件控制程序要求组织对于所有的文件进行分类和编号,以便于管理和查找。

每个文件都应该有唯一的标识符,例如文件名、文件编号等。

这样可以避免文件混淆或丢失的情况发生。

其次,文件控制程序要求组织对于文件的创建、审查和批准过程进行规范。

在创建文件时,应该明确文件的目的、范围、内容和格式等要求。

在审查和批准过程中,应该确保文件的准确性和合规性。

只有经过审查和批准的文件才能够发布和使用。

然后,文件控制程序要求组织对于文件的发布和分发过程进行管理。

发布是指将文件正式引入到组织内部,并通知相关人员。

分发是指将文件传递给需要使用的人员。

在发布和分发过程中,应该确保文件的完整性和及时性。

最后,文件控制程序要求组织对于文件的修改和废弃过程进行管理。

当文件需要修改时,应该明确修改的原因和范围,并经过相应的审查和批准。

修改后的文件应该及时替换原有的文件,并通知相关人员。

当文件不再有效或过期时,应该及时废弃并通知相关人员。

二、记录控制程序记录控制程序是指组织对于记录的创建、保留、存储、检索和销毁等过程进行管理的一套规定和流程。

记录控制程序的目的是确保组织内部的记录得到正确和一致的使用,以及保证记录的准确性和可靠性。

首先,记录控制程序要求组织对于记录的创建过程进行规范。

在创建记录时,应该明确记录的内容、格式和要求。

记录应该准确、完整地反映相关的信息和数据。

记录的创建过程应该有相应的记录者和审核者,以确保记录的准确性和合规性。

质量管理体系文件控制程序

质量管理体系文件控制程序

版次:B 修改:0文件控制程序1 目的和适用范围控制本公司的质量管理体系文件以及技术性文件。

适用于本公司的质量手册、程序文件、第三层文件以及技术性文件。

2 职责2.1 质量手册的编写由管理者代表负责,总经理批准。

2.2 程序文件由各部门负责编写,有关部门领导审查,管理者代表批准。

2.3 第三层文件由各部门组织编写、发放和控制,管理者代表批准。

2.4 技术中心负责产品技术性文件的编制、发放、更改和控制以及外来文件控制。

2.5 公司质量管理部对质量手册和程序文件的编辑质量、发放、管理、更改控制负责。

3 工作程序3.1文件和资料的分类3.1.1 文件和资料分类如下:a) 质量手册和程序文件;b) 第三层文件(作业指导书);c) 技术性文件和有关资料;d) 其他管理文件;e) 外来文件(国家标准、行业标准、技术规范和相关法律法规)。

3.1.2 文件和资料分为受控文件和非受控文件。

受控文件应予以标识和编号。

3.2文件编号3.2.1 质量手册按流水号编号。

XX/ QM X (QM为质量手册代号,X为流水号)3.2.2 质量体系程序文件的编号如下:版次:B 修改:0XX / QP X - X X流水号文件对应要素号质量程序代号“XX”公司汉语拼音声母3.2.3 第三层文件编号XX/QP/X-XXX流水号部门代号:0—公司办公室1—技术中心2—生产部、采购部3—销售部、售后服务部4—质量管理部5—财务部6—资料室3.2.4 产品设计图样及技术文件编制按xx/QP/1-001执行。

3.3文件的控制3.3.1 质量手册分受控和非受控文本。

3.3.2 程序文件、第三层文件以及技术性文件均属受控文本。

3.3.3 文件管理部门应确保现场使用的版本为有效文本。

3.4文件的发放3.4.1 质量手册受控文本和程序文件发放到部门及部门以上负责人,第三层文件和技术性文件发放到有关使用部门和管理部门。

3.4.2 受控文本加盖“受控文件”印章并编号,进行登记发放,使用人需在《受控文版次:B 修改:0件发放登记表》上签名。

质量管理体系文件:文件控制程序

质量管理体系文件:文件控制程序

文件控制程序1 目的为使与质量管理体系和产品有关文件的编制、修改、发放、废止等进行有效控制,并确保使用现场均能得到最新有效的版本,防止误用失效或作废的文件。

特制定并执行本程序。

2 范围本程序适用于公司所有与产品和质量管理体系有关的内部文件和外部文件。

包括以纸张(含照片)、电子媒体(硬盘、光盘等)、标准样品等形式存在的文件。

3 职责3.1行政部负责组织编制公司管理制度、文件的归口管理。

3.2品质部负责编制质量手册、组织编制程序文件等质量管理体系文件及监督管理。

3.3各职能部门负责编制对应的程序文件、部门的管理制度、专业技术与业务文件。

4 管理程序4.1 文件的分类4.1.1按质量管理体系管理性文件层次分为:a)第一层次:质量手册。

b)第二层次:程序文件。

c)第三层次:各部门的相关管理制度、作业指导书和技术文件等。

d)第四层次:表单、记录。

4.1.2按文件的控制状态分为:a) 受控:对文件的使用、修改、作废、换版进行跟踪管理。

b)非受控:对文件不进行跟踪管理。

4.1.3 按文件的来源分为:内部和外来文件。

对重要的外来文件应按照受控文件进行控制。

4.2 文件的编写与审批4.2.1质量手册由分管质量副总经理组织品质部编制,管理者代表审核,总经理批准;4.2.2程序文件由品质部组织对应部门负责编制,分管领导审核,管理者代表或总经理批准;4.2.3各部门的相关管理制度由各职能部门负责人编写,分管领导校对及审核,管理者代表批准;4.2.4各部门的作业指导书、技术文件以及对应的表单、记录等由各部门人员编写,部门负责人校对及审核,分管领导批准;4.2.5对相关文件中已规定编制、审批人的质量记录按文件规定进行审批。

4.3 文件的编号4.3.1除技术、标准、工艺文件、图样和合同外的,所有与产品质量和质量管理体系有关文件的编号规定如下:1) 质量手册2) 程序文件JUST C □□-□□□□发布年号程序文件序号程序文件缩写公司名称3) 质量记录序号文件年份部门编码质量记录缩写公司名称4) 管理文件JUST GL □- □□□□- □□序号文件年份部门编码管理文件缩写公司名部门编码说明:a) 技术、标准、工艺文件、合同的编码按国家或行业标准执行;b) 质量管理体系文件类型采用字母缩写的方式,即质量手册:QM;程序文件:C;质量记录:QR;管理文件:GL;江西佳时特精密机械有限责任公司缩写为:JUST;c) 文件的版本采用数字A、B、C……方式,修改状态采用数字0、1、2……表示,文件的版次用于质量手册、程序文件、管理文件;质量记录不实行版次控制,当文件更改涉及记录时应同时对质量记录的格式进行同步更改或换版。

质量管理体系文件:持续改进控制程序

质量管理体系文件:持续改进控制程序

持续改进控制程序1. 目的为确保采取及时的、有效的纠正措施,以消除不合格根源,从而保证预防为主,维持及提升产品质量水平,提升质量管理水平,以满足顾客要求和增强顾客满意度,实现质量体系的持续改进,特制定本程序。

2. 范围本程序适用于公司购入、制造过程质量、客户投诉或退货、体系改进等所有相关之纠正措施与改进。

3.职责3.1所有部门都有责任就质量异常提出纠正与改进措施的要求;3.2品质部负责在出现产品质量问题时提出《纠正和预防措施处理单》、《来料异常单》、《制程异常单》,并跟踪验证;3.3在质量体系内部审核过程中出现不合格时,由行政部向发生不合格项所属部门发出《纠正和预防措施处理单》,并负责跟踪验证;3.4在管理评审中出现不符合项或需改进项时,由行政部向发现需改进的部门提出《纠正和预防措施处理单》,并跟踪验证;3.5纠正措施涉及部门的负责人均须负责组织有关人员进行原因分折和纠正、预防措施的制定和实施;3.6管理者代表负责在纠正措施实施过程中的监督、协调。

3.7管理者代表负责组织相关部门对跨部门或重大异常发生的原因分析,提出纠正措施的方案及最终的结果确认,品质部负责日常管理。

3.8各部门负责组织对本部门或跨部门质量体系运行的问题、产品质量改进提出改进意见与措施要求,对于本部门需改进项组织实施改进并将实施结果报品质部汇总,跨部门建议提交品质部汇总报管理者代表组织相关部门实施改进。

4 工作要求4.1持续改进的策划为保证持续改进的实施,提供的良好环境有:a)领导坚持并承诺持续改进;b)倡导全员参与体系实施与持续改进;c)鼓励持续改进和创新工作;d)为员工提供培训和必要的资源,保证改进和创新工作。

公司确定并选择改进机会,采取必要措施,以满足顾客要求和增强顾客满意,主要包括以下三个方面的内容:a)改进产品和服务,以满足要求并应对未来的需求和期望,赢得顾客的信任并为顾客创造价值,助力公司持续成功;b)纠正、预防或减少不利影响;以问题为导向,针对质量管理体系及其过程运行中发现的问题,通过采取纠正和必要的纠正措施或预防措施消除、减少、防止问题的发生或不利影响。

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质量管理体系文件控制程序
1.目的
对与组织质量管理体系有关的文件进行控制,确保公司内各相关场所使用的文件充分适宜,防止使用失效或作废文件。

2.范围
适用于本公司与质量管理体系运行有关的所有文件,包括外来文件。

3.职责
3.1 总经理负责批准发布质量手册、程序文件及公司级的管理文件。

3.2 管理者代表负责组织相关人员编写和更改质量手册、程序文件,负责审核质量手册、程序文件。

3.3 综合办负责组织编制起草公司级的管理文件,收集、整理、发放和归档保管公司级与质量管理体系有关的文件,包括相关法律法规的收集、评审、归档和管理。

3.4 各部门负责收集相关产品国家标准、行业标准等与体系有关的外来技术文件,并负责本部门各类文件的编写和更改工作。

3.5 各部门负责各自的专用文件及资料的控制。

3.6 管理者代表组织各部门对现有质量管理体系文件的定期评审。

4.程序
4.1文件的分类
4.1.1文件的控制范围包括以下四类:
质量手册、程序文件、质量方针、质量目标等;
技术性文件,包括:产品标准、检验规程、服务规程、操作规程、考核检查标准、作业指导书等;
外来文件,包括:国家和行业相关的法律、法规要求,顾客提供的资料等;
d) 其他的管理性文件,包括:各类管理制度、工作标准(岗位责任、服务提供规范、从事影响产品质量有关人员的能力要求等)、质量记录等。

4.2文件的保管
4.2.1质量手册及程序文件原件,由综合部归档保存。

4.2.2 公司级所有文件原件,如各种管理制度、部分外来的管理性文件,包括与质量管理体系有关的政策、法规文件;技术类文件,如国家标准等由综合部归档保存。

4.2.3各部门的文件以及行业标准、服务规程、操作规程、考核检查标准、采购技术文件等由各部门自行保管。

4.3 文件的标识、编号
4.3.1质量管理体系文件的标识:质量手册、程序文件以文件编号、版本号及“受控”印章标识,其它文件采用文件编号及分发号标识;国家标准、行业标准及管理条例等以原标准名、实施日期和“受控”印章作为标识;作废文件以“作废”印章标识;资料保留用的作废文件,还需加盖“保留”印章。

4.3.2 质量管理体系的文件编号详见《文件编号规则》。

4.4 文件的编写、审核、批准
文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的,为文件的充分性与适宜性,在文件发布前进行批准;
4.4.1质量手册由管理者代表组织相关人员编写,经管理者代表审核,总经理批准发布。

程序文件由管理者代表组织归口职能部门编写,相关职能部门会签,管理者代表审核,报总经理批准发布。

质量手册、程序文件由管理者代表确定发放范围交综合部发放,填写《收文登记薄》或《发文登记薄》。

综合部保存原件(为了便于复制,原件不作认何标识);
4.4.2各部门管理分册由各部门经理组织相关人员编写,管理者代表审核,分管副总经理批准发布;
4.4.3服务标准规程、操作规程、考核检查标准等技术文件由各相关部门经理负责编制,部门经理批准发布;
4.4.4其它管理性文件由管理者代表协调组织相关部门编写,管理者代表审核,总经理或其授权人批准后交综合部发布。

4.5 文件的发放、回收
新文件下发时,文件领到部门应在《发文登记薄》上签字。

文件在使用过程中因破损而需重新领用新文件,该部门或人员应经部门经理、管理者代表批准后到综合部领取,综合部办理发放手续,分发号不变,并收回相应旧文件;因文件丢失
而需重新领取,应写明理由,管理者代表批准后,综合部予以补发新文件,并给予新的分发号,同时注明已丢失的文件的分发号失效。

4.6 文件的受控状况
文件分为“受控”和“非受控”两大类,凡与质量管理体系运行紧密相关的文件均为受控文件,本公司对此文件进行修改,对方不需更改的文件为非受控文件。

综合部协同各部门认真检查文件的使用情况,确保文件使用的各个场所使用的文件均为有效版本。

对作废的文件应及时撤出现场,防止不同版本文件容易引起混淆。

4.7 文件的更改
文件在使用过程中若与实际不符合或因其他原因需对文件进行更改时,应办理文件的更改手续。

4.7.1 质量手册、程序文件更改由综合部汇总各部门提出,填写《文件更改申请单》,管理者代表审核,报总经理批准后,由管理者代表组织相关人员更改。

如果该文件更改的篇幅不大,按原发放范围逐一换页,不可遗漏。

综合部应保留文件更改内容的记录。

如果是大幅度更改,则进行换版更改,发放新版文件,收回作废文件,以确保有效文件的唯一性。

4.7.2 各部门的文件如有更改由相应部门经理授权部门内部人员执行,填写《文件更改申请单》,经管理者代表审核、总经理或其授权人批准后进行更改。

如果指定其他部门更改时,该部门应提供其所依据的相关背景资料。

4.7.3 所有文件更改后要重新批准
4.8 文件的保存、作废与销毁
4.8.1 文件的保存
由综合部建立《受控文件清单》,相关的文件都必须分类存放在干燥、通风、安全的地方;各部门对领到的文件由本部门自行保管。

综合部定期或不定期对各部门文件保管情况进行检查;任何人不得在受控文件上乱涂画改,不准私自外借,确保文件的清晰,易于识别和
检索。

4.8.2 文件的作废与销毁
所有失效或作废文件由文件发放部门及时从使用场所撤出,加盖“作废”章,确
保防止作废文件的非预期使用;对作废文件的原件根据需要应予以保留,盖上“保留”及“作废”印章。

对要销毁的作废文件,由相关部门填写《文件销毁申请单》,经部门经理、管理者代表批准后,统一由综合部或相应授权人组织销毁。

4.8.3 文件的借阅、复制
借阅、复制与质量管理体系有关的文件,应由相关部门经理按规定审批后向该文件管理人借阅、复制。

复制后受控文件必须由管理员登记编号。

4.9 外来文件的控制
确保公司所确定的策划和运行质量管理体系所有的外来文件得到识别,并控制其分发。

4.9.1 本公司的外来文件包括:相关的法律、法规;国家标准、行业标准;顾客提供的文字、图纸资料;检测报告、服务要求等。

这些文件分别由综合部或各部门统一收集并管理。

4.9.2综合部和部门收到外来文件时,需识别其适用性,根据需要确定文件发放范围,经管理者代表批准后予以发放,按规定办理文件发放记录。

4.9.3综合部应经常到政府有关部门、上网查看收集相关国家、行业标准的最新版本,以确保文件的有效性。

若有新版本后,综合部应及时发放并收回旧版本。

4.9.4各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入《外来文件控制清单》,以便管理。

4.9.5 公司有关部门应切实加强对发放到外包单位的技术或管理文件的发放登记,作好定期核查、更改修正、收回作废等事项的控制。

4.10 每年底由管理者代表协同综合部主任组织对现有质量管理体系文件进行定期评审,各部门结合平时使用情况进行适时评审,必要时予以修改,执行 4.7条款规定。

4.11 对承载媒体不是纸张的文件的控制,也应参照上述规定执行。

4.12 作为质量记录的文件应执行《质量记录控制程序》。

5.相关文件
5.1《质量记录控制程序》
5.2《文件编号规定》
6.质量记录
6.1《发文登记薄》
6.2《收文登记薄》
6.3《文件借阅、复制记录》6.4《部门受控文件清单》6.5《受控文件清单》
6.6《文件更改申请》
6.7《文件销毁申请》
6.8《外来文件控制清单》。

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