MES在制药行业的应用-holis
MES在制药行业的应用-holis
MES在制药行业的应用-holis什么是MES？MES，全称为制造执行系统（Manufacturing Execution System），是一种集成了计划、调度、制造、质量检验、物流、财务等方面信息的重要信息系统。
它在制造执行过程中使制造商能够更好地管理其生产活动。
MES在制药行业的应用制药行业是高度规范化的行业。
制药企业需要高效、快速、准确地生产和交付产品，以确保产品质量符合严格的监管要求。
MES已经成为制药行业的标准工具，替代了以前使用的手动生产过程。
1.生产计划和控制MES允许制药企业制定分批量生产的计划，优化生产过程、协调供应链过程和资产利用。
MES还可与ERP（企业资源计划）系统集成，实现生产计划与采购管理、设备维护等方面的无缝协作。
2.数据收集和分析MES通过实现过程数据收集和分析，为企业提供了更清晰的生产过程控制。
这些过程数据可以从多个站点收集，并分析到供应链管理、机器的使用和人工干预等各个方面。
MES使企业能够更好地了解其生产过程并进行设备管理、质量控制、效率优化和成本控制。
3.质量控制制药行业对产品质量和误差率有严格的规定。
MES帮助企业达到这些标准并确认产品是否符合规定。
它监视每个生产过程的参数，从而确保产品合格。
如果有任何质量问题， MES可以追溯到原始批次和源头数据。
4.产品追踪MES允许制造商对其产品进行跟踪。
使用MES，企业可追溯产品整个生命周期的过程和变化，并可以更好地管理其生产过程。
这让企业能够知道在哪些阶段进行优化，或在哪些环节可以提高生产效率。
MES的优点MES在制药行业有很多优点。
以下是主要的几点：1.提高生产效率MES贯穿整个生产过程，从而使企业更快地完成生产任务。
此外，MES还可以提高生产线的运行效率，并使企业更高效地管理其货物的供应和交货。
2.降低生产成本MES让企业管理并优化生产流程。
生产更加高效，废弃和资源浪费也会减少，这会降低生产成本。
另外，MES企业能够更好地进行质量控制，从而降低因次品浪费而造成的成本。
MES系统在制药企业中的应用分析
MES系统在制药企业中的应用分析0 引言20世纪90年代以来，信息技术发展迅速,企业生产的过程管理与过程控制功能相互渗透,由原来的工厂层、车间层、单元层、工作站层、设备层构成的5层结构转换为由ERP、MES 和DCS构成的3层结构.在我国，MES系统应用起步较晚，但其开发及推广已经引起我国政府及业界的重视,“十二五”规划中明确提出了全面提高信息化水平的要求，这会更加促进mS系统的应用与发展。
1 制药企业现状分析我国制药企业发展迅速，各药品生产商面临着来自全球化、诉讼、政府定价等多方面的挑战。
我国制药行业的发展水平与发达国家还存在很大差距,全球制药企业前50强全部集中在美国、日本及欧盟。
在自动化技术迅猛发展的今天，我国制药行业在设备层面上与发达国家差距已经缩小，其主要差距体现在管理层面上。
在管理层面,我国制药企业存在如下问题:（1)企业管理模式落后,仍为上行下效的管理模式.（2)质量可靠性差,得不到国际认可。
(3）生产记录管理不规范。
（4)成本控制不完全.(5)中高层管理人员无法实时掌握真实的生产进度及生产数据.(6）员工培训不到位,对操作流程不熟悉。
上述问题的存在，直接影响到我国制药企业未来的发展。
欧美等发达国家相继出台的cGMP、FDA等管理规程或认证，对我国制药企业走出国门增加了更多的限制条件。
新版GMP 的出台，对国内制药企业的全面质量管理提出了新的要求,各大制药企业均采取改造或重新购买设备等方式进行硬件设备升级，增加通讯接口。
此外,ERP系统在制药企业的广泛应用也为制药企业MES系统的建立创造了有利的条件。
2 MES系统介绍MES系统俗称生产管理系统,既是面向生产现场的系统,又是作为上、下2个层次之间双向信息的传输系统，也是连接现场层和经营层、改善生产经营效益的系统。
与其他企业的综合自动化系统相比，MES具有追踪、监督、控制、管理等功能.2.1 追踪与传统人工采集数据方式相比较，MES数据采集方式具有实时性强、准确性高、完整性高的特点。
MES系统在制药企业中应用的必要性
（ ３ ） 严格控制在制 品； （ ４ ） 便 捷 的二 次 开 发 ； （ ５ ） 过 程 统 计 和 质 量 统计 ；
放 在计划层， 以进行生产规划管理及 一般 事务处 理 。 如 Ｅ Ｒ Ｐ 就 是“ 位” 于 企业 上层计 划层 ， 用 于整 合企 业现 有
２ ＭＥＳ系 统 的 技 术 特 点
化系统 之间 的执行层 ， 主要 负责车 间生产 管理 和调度
执行 ， ＭＥ Ｓ 在 整 个 企 业 信 息集 成 系 统 中 承 上 启 下 ， 发 挥
众所周 知 ， 很 多 企 业 存 在 企 业 计 划 层 与 过 程 控 制
信息桥梁作用 ， 这 就 是 ＭＥ Ｓ 的主 要特 点 （ 图１ ） 。
（ ３ ） 在 制 品量 减 少 １ ７ ％； （ ４ ） 延 滞 时 间 减 少 约３ ２ ％等 。 同时 ＭＥ Ｓ还 可 以实 现 物 料 质 量 追 溯 、 员 工 绩 效 管 理、 供应商评估等 功能。
行风 险分析、 预 防性维 护和设备验证 管理 ， 把设备非 生
产性 时间降至最 少，提高设备使用效 率 ，确保产 品质 ５ 结 语
问题 ， 实 现 生 产 现 场 的 自动 化 控 制 。
（ ７ ） 支持 多种 自动识 别数据 采集 终端和 设备 数据
自动 采件 电子化 。
机 电信息 ２ ０ １ ４ 年第 ３ ５ 期总第 ４ ２ ５ 期 ２ ５
Ｚ ｉ ｄ ｏ ｎ ｇ ｈ ｕ ａ Ｋ ｏ ｎ ｇ ｚ ｈ ｉ ｙ ｕ ｚ ｈ ｕ ａ ｎ ｇ ｂ ｅ ｉ ◆ 自 动 化 控制 与 装 备＿ －
摘
要： 对ＭＥ Ｓ 系统 的基 本概 念 、 技 术特 点及其 能解 决 的 问题作 了介 绍 ， 并对ＭＥ Ｓ 系统 的制 定与实 施进行 了阐述 。
霍尼韦尔推出新MES产品线帮助药业提升产品质量
霍尼韦尔推出新MES产品线帮助药业提升产品质量
佚名
【期刊名称】《流程工业》
【年(卷),期】2008(000)020
【摘要】霍尼韦尔于2008年7月15日宣布在其原有的基于POMSnetTM网络的生产执行系统（MES）之上，为制药行业新推出该系统的两个增强版：即POMSnet和POMStrace。
这是一项新型跟踪技术，在临床试验过程中可提高通讯和加快响应时间，有助于降低病人风险。
【总页数】1页(P12)
【正文语种】中文
【中图分类】F273.2
【相关文献】
1.霍尼韦尔推出离散输入变送器，丰富其无线产品线--XYR6000离散输入变送器能够有效降低成本，提升工厂生产数据收集效率 [J], 无
2.霍尼韦尔先进过程控制技术帮助奥斯龙提升产品质量 [J],
3.霍尼韦尔先进过程控制技术帮助俄罗斯奥斯龙玻璃纤维无纺布厂提升产品质量与生产效率 [J],
4.霍尼韦尔推出新MES产品线 [J],
5.霍尼韦尔帮助中国铝行业生产企业提升产品质量和生产绩效 [J],
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mes在具体行业中的应用
MES（制造执行系统）在具体行业中的应用已经越来越广泛，其中最典型的行业包括汽车、半导体、食品和医药等。
在这些行业中，MES系统的应用已经成为了企业数字化转型的重要组成部分。
在汽车行业，MES系统主要应用于汽车生产线上的生产管理。
通过MES系统，企业可以实现生产计划的自动化排程、生产过程的实时监控、质量数据的自动采集和分析等功能。
这不仅提高了生产效率，还降低了生产成本，并且提高了产品质量和客户满意度。
在半导体行业，MES系统的应用也非常广泛。
由于半导体制造过程非常复杂，需要通过MES系统来实现对生产过程的全面监控和管理。
MES系统可以实现设备的自动化控制、生产数据的实时采集和分析、异常事件的预警和处理等功能，从而确保生产过程的稳定性和产品质量的可靠性。
在食品行业，MES系统的应用主要集中在生产流程控制和质量管理方面。
通过MES系统，企业可以实现对原料、半成品和成品的质量检测和监控，以确保产品符合标准和法律法规的要求。
此外，MES系统还可以实现生产过程的自动化控制和数据的实时采集和分析，提高生产效率和质量。
在医药行业，MES系统的应用也具有重要意义。
医药行业对生产过程的质量和安全性要求非常高，因此需要通过MES系统来实现对生产过程的全面监控和管理。
通过MES系统，企业可以实现生产计划的自动化排程、生产过程的实时监控、异常事件的预警和处理等功能，确保生产过程的合规性和产品质量的可靠性。
同时，MES系统还可以实现生产数据的自动采集和分析，帮助企业进行生产优化和持续改进。
易往制药行业信息化思路及MES应用方案
■易往制药行业信息化思路及MES应用方案一、易往对生物制药行业的理解我国医药的消费正处在一个髙速增长的阶段，人口增长、老龄化加剧、经济总体增长、人均消费增长、农村收入提高，这五大因素是医药市场蓬勃发展的动力。
在这五大因素的驱动下，我国的医药市场需求将会在未来相当长的时间内保持高速增长。
图1从多个环境，多个维度来看（如图2）,目前医药企业所处的外部环境，无论是行业形势、政府出台的政策、还是社会民众对医药企业提出了更髙的要求。
医药市场需求的快速增长, 对医药企业来说，既是发展契机，同时又而临风险和挑战。
国内坏境图2医药企业外部环境近年来，国家出台了一系列医药行业的改革和政策。
医疗保险制度的改革与药品分类促使患 者医药消费的重心逐步从医院转向药店，OTC 药品在未来将获得巨大发展：GMP 认证提高 了制药行业进入壁垒的同时，使行业产能大大提髙，导致竞争更加激烈；医药流通改革GSP 认证促进了掌控销售网络终端的大型医药流通企业的出现，使制药企业处于更加不利的竞争 地位：新《药品管理法》的实施使处方药当前的处方费销售方式而临巨大法律风险，促进处 方药销售模式向功效、品牌竞争转变：医院的招标采购降低了医院进药成本，使行业利润从 制药企业流向医院，导致制药企业利润降低，竞争更激烈。
这一系列的外部环境的改变，对于医药制造企业来说，这就是我们的达摩斯之剑，我们应该如何去把握它，让它握在我们的手上，而不是悬在我们的头上？我们应该如何挥舞这把剑，让它成为我们开疆拓土的利器？关键在于“读懂”这些变化的成因和发展趋势，预估这些变化对企业的影响，从而能够做出相应的策略，使之能够推动企业的前进。
国际环境 H 中al - -葩逝境 -社会如境-璃巒沪聞•合业变3£亜动国表分折•丘业觀关键区索（XSF ：分-分忻-- -行业砲刚丙齡柝 •各业範I 力飾 - •他淞脇 -殛• 青動分折 -环砂希-對瀚讣怖 -勤樨户珈侨-珈砖-封译益§知分垢• M 内駆耆動分花■壬内師执晞 -運内飙产品磁踊渚分柝•细户珈诉 ■壬内殖酷Sk 静齢侨 -珈益瞬分垢中国的医药企业目前正处于购并的推进阶段，届时市场格局发生变化，领先市场的企业主要有两类：一类为民营企业和民营性质的其他所有制企业。
面向制药行业MES的研究
61MFORU热点论坛专栏中国自动化产业世纪行全面启动，敬请关注控制网 ！专题篇面向制药行业MES 的研究Study of MES for Pharmacy Industry（北京工业大学，北京 100022） 高学金，王 普，张会清，李亚芬，郭 民，范青武摘要：在详细分析制药行业特点的基础上，提出一种面向制药行业制造执行系统的体系结构，并对各个模块的功能进行了阐述，并进一步讨论了企业信息集成和生产过程优化。
关键词：制造执行系统；体系结构；制药行业Abstract: On the basis of analyzing the features of pharmacy industry ，the paper presents architecture of MES for pharmacy industry and describes function of all modules. Meanwhile, information integration and production optimization func-tion of MES are also discussed.Key words: Manufacturing Execution System; Architecture; Pharmacy industry1 引言20世纪90年代，美国管理界针对“计划跟不上变化”这一问题，提出制造执行系统（Manufacturing Execution System ，MES ）的新概念，填补了车间层管理的空白。
MES 以成本核算为中心，优化整个生产过程；收集生产过程中的大量实时数据，并且能够对突发事件及时处理；与计划层（以E R P 为代表的企业管理系统）和控制层（以DCS 、PLC 为代表的过程控制系统）保持双向通信能力，从上、下两层获取相应数据并反馈处理结果和生产命令；实现生产计划调度与管理。
深圳制药行业mes系统
中国制造业正面临技术升级的关键时刻，无论是机器换人、两化融合、智能制造、还是未来将实现“工业4.0”和“中国制造2025”，目前市场项目实施的关键是：MES系统+车间设备联网。
“车间设备联网”是实现工厂“两化融合“的关键，可保证自动化层实时在线数据进入MES/ERP管理层。
MES是实现车间级数字化管理的功能软件，MES与AI及互联网、云计算技术的融合是未来工厂智能制造的技术基础。
深圳，随着城市的发展，想了解MES系统的人也越来越多，而MES系统的选择也成为了很多人面临的问题。
噔噔噔噔！今天，小编要高兴地向大家盘点一些MES系统小贴士，究竟是谁打动了来自社会各界的评委呢？随着社会的发展，我国医药的消费处于一个高速增长的阶段，人口增长、老龄化加剧是医药市场面临的巨大挑战。
根据医药市场快速发展的需求，如何构建制药企业的智能化信息建设，实现透明化生产管理，优化生产的过程管控成为了制药企业面临的紧迫问题。
制药行业特点制药工业主要涉及到生物、化学药品的生产企业，是由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。
原料药是药品生产的物质基础，但必须加工制成适合于服用的药物制剂才成为药品。
制药行业属于流程工业的一种，既有流程工业所具有的行业共性，也有其产业的特殊性。
具体过程简述：为通过发酵、萃取、灌装等生物、化学、物理变化，产生新物质达到增值目的。
所以制药行业是一个典型的批量连续生产型的流程行业，虽然经过了多年不断提高生产线的自动化程度，但是在生产过程中需要严格的质量控制，过程管理和安全措施，因此，对于制药行业中存在的一些生产问题监控如何实现？就需要MES生产执行系统个性化的解决医药行业的需求，同时严格遵守制药行业特点为标准，顺应制药行业特殊需求，建设起信息化的制药行业MES系统，实现现代化的生产管控。
制药行业现状•传统生产加工方式，上行下效的企业管理模式非常落后，制约企业的发展；•对药物的生产质量控制缺乏可靠性，无法得到国际认可；•很多制药企业生产记录不规范，无迹可寻；•国内制药企业面临市场全球化、诉讼与政府定价等多方挑战，商机与风险并存；•生产成本得不到有效控制，药品自身竞争力不高；•普通员工没有技术，做事效率低，没有经过统一的培训和管理；制药行业MES系统需求现在越来越多的制药企业，迫切希望通过过建立制药行业MES系统来解决企业如下的问题：大多数制药企业仍然只凭着固有的管理经验进行制药管理，生产计划与生产控制之间的信息脱节使得企业无法适应瞬息万变的市场环境，制约的生产与管理的水平的提高。
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• 规范 物料的跟踪 不及时的书面文档
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“数字化工厂，透明生产”
3
MES在生产管理中的作用
五大因素
车间存在的问题
MES解决方案
MES方案目标
人员操作不规范
系统控制相关操作
纸质记录书写繁琐，且易造成记录偏
人
差
系统自动生成EBR
人为因素造成物料种类、投料错误 各环节系统提示并控制
“数字化工厂，透明生产”
生产车间布局
预留 预留
铝塑包装 投料区1
2137 P0117
铝塑包装 投料区2
2138 P0116
铝塑包装 投料区3
2139 P0115
铝塑包装 投料区4
2140 P0114
铝塑包装 投料区5
2141 P0113
物料缓 冲室 2134
洁具2
2193 模具
间
IPC
2192
2194
配方 工艺路线 主处方
工单 工单投料量 工单产出数据
发料单 收料反馈
数据流向
ERP→MES ERP→MES ERP→MES ERP→MES ERP→MES ERP→MES ERP→MES ERP→MES MES→ERP MES→ERP WMS→MES MES→ERP
“数字化工厂，透明生产”
人员野蛮操作
系统监控
设备参数控制
机 设备状态控制
系统控制，操作提示 SCADA
各岗位信息独立 配料量误差 料 物料流转
通过MES信息集成 系统控制 系统监控
物料状态更新不及时
法 SOP执行不彻底
环 生产环境不达标
系统全程跟踪 系统制定生产步骤 系统采集环境信息
规范操作 减少工作量，降低偏差率 降低人为因素造成的批损失 延长设备使用期限 严格按照SOP执行 避免出现设备校验过期等现象 实现实时沟通、有效沟通 精准配料 实时监控物料流转状态 及时更新，提高生产效率 执行透明化、彻底化 实时监控环境状态
预留 公用工程
中试
中间品暂存 3062
中试
电梯3
电梯2
缓冲6 3095
投料区 3089
包衣辅机间 3094
P0121
P0122
P0123
P0124
P0125
P0126
缓冲5 3093
制粒辅机间2 3092
P0128
P0127
制粒辅机间1 3091 缓冲4 3090
中试
中试
3075 泵房
电梯4
洁具 3077
MES的特征： 计划层与执行层之间的信息系统，起到承上启下的作用。 围绕制药生产活动进行的，强调质量控制和物料协调。 包括某些特定功能的集合以及实现这些特定功能的产品。
“数字化工厂，透明生产”
生产管理中的一些问题
• 生产力方面 产能限制 库存水平 设备稳定性和效率不高 在制品过多 批签发时间长 缺少可视性
废弃物暂存 3076
空调机房 3078
“数字化工厂，透明生产”
与ERP/WMS系统接口需求
ERP
WMS
工单投料量 工单产出 收料反馈
发料单
工单 处方 工艺路线 配方 物料批次信息 计量单位转换 物料基本信息 计量单位
业务类型 基础数据 生产过程数据
MES
接口列表 计量单位 物料基本信息 计量单位转换 物料批次信息
“数字化工厂，透明生产”
特定功能应用-管理者信息界面
“数字化工厂，透明生产”
特定功能应用-不同样式的生产报表
“数字化工厂，透明生产”
企业生产信息流与MES
ERP
生产时间
操作结果
操作状态 生产实践、过程记录
生产计划
MES
控制系统 生产排序、生产指导
工单、操 作说明
操作人员 反馈生产 实践
控制指令
“数字化工厂，透明生产”
实施功能范围
用户需求分类
物料管理和追踪
容器管理
与其他系统接口 称重管理 文件管理 房间管理 设备管理 人机界面
序号
1
2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 12 13 14 15 16 17 18
功能说明
物料/中间体显示基本信息
打印功能 中间产品追踪 电子台账 验收复核 录入数据 BIN信息记录 判断BIN是否需要清洗 推荐使用BIN BIN信息录入 与ERP/WMS系统接口 与料口自动化系统接口 与LIMS信息传递 称重打印 称重智能复核 生产指令创建与审批 房间状态 设备状态管理 人机界面
制造执行系统实施
Manufacturing Execution System
“数字化工厂、透明生产“——实现工厂柔性生产方式
President
制造执行管理系统(Manufacturing Execution System）
全面整合制造资源、全方位管理生产进度、质量、设备和人员绩 效的制药生产管理思想和管理工具。它是一项系统性的工作。
配浆3 2231
配浆2 2228
制粒2 2227
P0110
制粒辅机 缓冲5 2225 2224
P0109
制粒1 2222
缓冲1 2221
配浆1 2223
总混取样 2136
P0111
投料3 2202 预留
投料2 2203 P0107
投料1 2204 P0106
辅料预处理称量间2 2205
原料预处理称量间79
胶囊充填3 2181
2182
原辅料暂存2 2209
清洁室 2211
干燥室 2210
预留
洁具1 2162
原辅料暂存 2163
电梯4
原辅料零头称量间1 2207
缓冲4 2233
配浆4 2235
包衣2 2234
包衣辅机 2232
包衣1 2230
缓冲3 2229
缓冲2 2226
技术室 2195
废弃物 暂存 2196
工具存 放 2197
P0118
P0119
物气闸 2142
颗粒包装投料区 2161
P0120
物净 2143
电梯3
电梯2
暂存室 2135
器具存放 2171
干燥
清洗室
2172
2173
2185
压片1 2184 预留
2188
压片2 2187
2191
压片3 2190
胶囊充填1 2175
检测值输 入与输出
人员
药机设备
“数字化工厂，透明生产”
典型制药车间MES系统实施
“数字化工厂，透明生产”
某制药集团FDA固体制剂车间MES系统
• 用户采用垂直密闭转运立体车间的片剂、胶 囊剂、颗粒剂生产线目前正在建设中，新生 产线必须满足10版GMP 的软硬件管理要求。 在高度自动化的生产线上，监控生产运行， 确保操作正确，保证每个生产环节的原料使 用，人员操作，现场控制满足质量管理要求， 做到一次合格，快速产品放行。MES 解决方 案应当可以覆盖新生产线从车间生产领料、 处方管理、称重和发料、制粒、压片、包衣、 包装，到成品入库的管理流程。