溶液型液体药剂
实验2--液体药剂的制备
实验2--液体药剂的制备实验五液体药剂的制备I真溶液型液体药剂的制备一、实验目的要求1 •掌握溶液型液体药剂的制备方法及操作要点。
2 •熟悉制备液体药剂常用的称量、量取等器具的正确使用方法。
3•了解增加药物溶解度的方法。
二、实验指导1 •溶液型液体药剂是指药物以分子或离子(直径在1nm以下)状态溶解在液体分散媒中，制成供内服或外用的单相澄明的液体药剂。
可以口服，也可以外用。
溶液型液体药剂常用的溶剂有水、乙醇、丙二醇、甘油、液体石蜡、植物油等。
属于真溶液型药剂的有药露与芳香水剂、溶液剂、甘油剂、醑剂等。
溶液型液体药剂就分散系统而言，主要为低分子溶液，其分散相(药物)小于lnm, 常以分子或离子状态溶解在分散媒中，外观均匀、澄明。
2 •溶液型液体药剂其制法有溶解法、稀释法、化学反应法、水蒸气蒸馏法等，以溶解法应用最多。
其一般工艺流程为称重一溶解一滤过一质量检查一包装等衣寸03. 溶解法操作注意：(1)药物的称量和量取固体药物常以克为单位，应根据药物的轻重，选用不同的称器进行称量。
液体药物常以毫升为单位，选用不同的量器进行量取。
用量少的液体药物，可采用滴管计滴数量取(标准滴管在20C时，Iml蒸馏水应为20滴，其重量误差在土0.10g之间)。
(2)取处方总量1/2〜3/4的溶媒，加入固体药物，搅拌溶解。
处方中如有附加剂或溶解度较小的药物，宜先将其溶解后再加入其他药物，也可加入适量助溶剂或采用复合溶剂，帮助溶解。
易溶解的药物、液体药物及挥发性药物最后加入。
酊剂、流浸膏加入水溶液中时，速度要慢，且应边加边搅拌。
(3)根据药物性质，可将固体先行粉碎或加热助溶，某些难溶性药物可适当增加其溶解度。
(4)将溶液用适宜的滤器过滤后，再适量添加溶媒至需要量。
过滤可选用的滤器有玻璃漏斗、布氏漏斗、垂熔玻璃漏斗等。
常用滤材有滤纸、脱脂棉、纱布、绢布等。
（5）如处方中含有糖浆、甘油等粘稠液体时，用量器量取液体药物后，将粘附在容器壁上的液体应用少量溶剂洗涤器具。
真溶液型液体药剂.
质量要求：应澄明，具有与原有药物相同的气味，不得有异臭、沉淀和杂质。 制备方法：溶解法和稀释法。 贮存：多数易分解、变质甚至霉变，所以不宜大量配制和久贮。
二、各类真溶液型药剂的制法 2、芳香水剂与露剂
滑石粉（或滤纸浆）为分散 剂，吸附剩余溶质和杂质， 并起助滤作用。
典型处方 薄荷水
处方：薄荷油 2ml 纯化水 qs 共制 1000ml
制法：薄荷油加精制滑石粉15g，乳钵中研匀。加少量纯化水移至有盖容器
中，加纯化水800ml，振摇10min后用润湿的滤纸滤过，初滤液如浑浊应重
滤至澄清，自滤器上加适量纯化水使成1000ml，即得。
注：薄荷油中薄荷脑及薄荷酮等，水中溶解度0.05%(ml/ml)， 可加入适量乙醇，形成复合溶剂，也可加聚山梨酯80为增溶 剂。
二、各类真溶液型药剂的制法
1、溶液剂 典型处方 复方碘溶液 处方：碘 50g 碘化钾 100g 纯化水 qs 共制 1000ml 制法：取碘与碘化钾，加纯化水100ml溶解后，再加适量蒸馏水至全量，搅
匀 即得。
注：方中碘化钾为助溶剂，采用浓配法。
二、各类真溶液型药剂的制法 2、芳香水剂与露剂 芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和水溶液。浓度一般都很低，作
二、各类真溶液型药剂的制法
4、醑剂 醑剂系指挥发性药物的乙醇溶液。 醑剂含乙醇量一般为60% ~90%。如樟脑醑含乙醇暈为80%〜87%。 醑剂的制备常用溶解法及蒸馏法。 谢 谢！制作人 孟丽
二、各类真溶液型药剂的制法 1、溶液剂 溶液剂指药物溶解于适宜溶剂中制成的澄清液体制剂。
溶解法：溶解 滤过 加溶剂至全量
简述溶液型液体药剂的制备流程及操作要点
简述溶液型液体药剂的制备流程及操作要点1. 引言1.1 概述溶液型液体药剂是一种常见的药物给药形式，它由溶于溶剂中的活性成分组成。
与其他给药形式相比，溶液型液体药剂具有明显的优势，例如方便口服、易吸收和迅速发挥作用等。
因此，在制药工业中，研究和制备溶液型液体药剂具有重要意义。
1.2 文章结构本文首先介绍溶液型液体药剂制备流程的主要步骤，其中包括材料准备、溶解操作步骤以及调整药剂浓度等内容。
其次，本文着重阐述了在制备过程中需要注意的操作要点，如温度控制、搅拌速度和时间控制以及安全注意事项等。
最后，在结论部分，对制备流程和操作要点进行总结，并展望了溶液型液体药剂的应用前景和未来发展方向。
1.3 目的本文旨在全面介绍溶液型液体药剂的制备流程及操作要点，并提供对该领域的深入了解。
有关溶液型液体药剂制备流程和操作要点，本文将提供详细而清晰的指引，以帮助读者更好地理解并应用于实际生产中。
通过本文的阐述，读者将能够掌握制备溶液型液体药剂所需的基本知识和技巧，并为进一步研究和发展该领域奠定基础。
2. 溶液型液体药剂制备流程:2.1 材料准备:在制备溶液型液体药剂之前，首先需要准备所需的材料。
这些材料包括活性成分、溶剂和辅助物质。
活性成分是药物的主要成分，具有治疗或预防疾病的功能。
它可以是固体、液体或气体。
溶剂用于将活性成分溶解在其中，常见的溶剂包括水、醇类或无机盐溶液。
辅助物质主要用于调整药剂的pH值、增加稳定性或改善口感等特性。
在材料准备过程中，需要确保选用高质量的原材料，在符合相关法规和标准的情况下进行操作。
2.2 溶解操作步骤:制备溶液型液体药剂的关键步骤是将活性成分完全溶解在溶剂中。
以下是一般的制备流程：(1) 准备容器: 准备一个干净、密闭的容器，以便进行后续操作。
(2) 加入溶剂: 将事先准确称量好的适量溶剂缓慢加入容器中。
在搅拌的同时加入溶剂，确保充分混合。
(3) 加入活性成分: 将准确称量好的活性成分逐渐加入溶剂中。
药剂学实验
按 表 3-1 所 列 处 方 用量 配 制 五 种 含 不 同 HLB值混合乳化剂的液体石蜡乳（吐温80 和司盘80的HLB值分别为15和4.3）。 2．制法 按上表中各处方用量，分别将液 体石蜡、吐温80和司盘80加入具塞量筒中， 上下振摇20次，加蒸馏水至30ml，振摇 30次后，静置，经5、10、30、60分钟 后，分别测量其水层高度，记录于表3-2， 并判定哪一处方较稳定。
实验三 乳剂的制备及鉴别
小量制备乳剂时，可采用在乳钵中研磨或瓶中 振摇等方法；大量生产乳剂时，采用搅拌机、乳 匀机和胶体磨来制得。由于用一种乳化剂时往往 难以达到这种要求，故通常将两种以上的乳化剂 混合使用。Griffin和Davies提出寻找混合乳化 剂的HLB值和测定被乳化的油所需HLB值的方法 来选择乳化剂。HLB值是指表面活性剂分子中亲 水亲油基团对水和油的综合亲和力。每种乳化剂 都有其固定的HLB值，一般8～18为适合制备 O/W型乳剂，3～8为适合制备W/O型乳剂。被 乳化的油所需的HLB值与乳化剂的HLB值越接近 乳剂越稳定。
实验三 乳剂的制备及鉴别
一、目的和要求 1. 掌握乳剂的一般制备方法及乳剂类 型的鉴别。 2. 比较不同乳剂及乳化方法制备乳剂 的分散相粒度及其稳定性。 3．掌握油乳化HLB值的测定方法。
实验三 乳剂的制备及鉴别
二、基本概念和实验原理 乳剂（也称乳浊液）是指两种互不相溶 的液体混合，其中一种液体以液滴的形式 分散在另一种液体中形成的非均相分散体 系。分散的液滴称为分散相、内相或不连 续相，一般直径在0.1-100m；包在液滴 外面的液相称为分散介质、外相或连续相。
实验一 溶液型液体药剂的制备
高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶 剂中形成的均匀分散的液体药剂。以水为 溶剂时，称为亲水性高分子溶液，又称为 亲水胶体溶液或称胶浆剂。以非水溶剂制 成的称为非水性高分子溶液剂。亲水性高 分子溶液在药剂中应用较多，如混悬剂中 的助悬剂、乳剂中的乳化剂、片剂的包衣 材料、血浆代用品、微囊、缓释制剂等都 涉及高分子溶液。
《药剂学》溶液型液体药剂的制备实验
《药剂学》溶液型液体药剂的制备实验一、实验目的1.通过本实验掌握溶液型液体药剂的制备方法和制备过程的各项基本操作。
2. 掌握如下基本操作技能：上皿天平的选择及其使用方法、玻璃量器的的洗涤及其使用方法、固体药物的称量、溶解、过滤；液体药剂的量取；搅拌等规范化操作。
二、基本概念和实验原理概念：溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态（分散相直径小于1nm）溶解于适当溶剂中制成的澄明的（均匀、透明、无可见微粒、纤维等异物）液体制剂。
可供内服与外用。
配制环境要求：口服及外用溶液制剂属于非无菌药品，其配制过程须在D级环境下完成常用溶剂：纯化水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。
常见剂型：溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、糖浆剂特性：分散相为分子或离子状态，直径小于1nm，无界面，均相液体，形成真溶液，属热力学稳定体系，扩散快，能通过滤纸和某些半透膜。
制法：溶解法、稀释法、化学反应法工艺流程：药物称量或量取----溶解或稀释----过滤----质量检验---分装（必要时灭菌）---贴标签---贮存剂型质量要求：应为澄明液体，即溶液型液体制剂的外观应均匀、透明，无可见微粒、纤维等。
三、实验药品与器材药品：纯化水、薄荷油、精制滑石粉、碘、碘化钾、蔗糖、乙醇、樟脑、硼酸、甘油器材：上皿天平、乳钵、具盖玻璃瓶、滤纸、量杯、量筒、漏斗、玻璃棒、烧杯、投药瓶、瓶签、瓶塞、蒸发皿、沙浴、电炉、铁三角架、温度计。
四、实验内容1.薄荷水【处方】薄荷油 0.2ml纯化水 q.s共制成 100ml【制法】取薄荷油置乳钵中，加精制滑石粉1.5g，研匀，加少量纯化水，移至具盖玻璃瓶中，加纯化水100ml，振摇10min，用水湿润的滤纸滤过，初滤液如浑浊，应重新滤至滤液澄清，再自滤器上加纯化水使成100ml，搅匀，即得。
【性状】本品应为无色澄明或几乎澄明的液体，有薄荷清香气味。
【作用与用途】本品为芳香调味药，驱风药。
【用法与用量】口服，一次10～15ml。
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药物称量
溶解
滤过
质量检查
溶解法制备溶液剂工艺流程图
包装
u质量要求 含量准确、澄明、稳定、色香味符合规定。
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单糖浆
含芳香挥发性物质，用作矫味剂
橙皮糖浆、姜糖浆
含有药物，有治疗作用
磷酸可待因糖浆、硫酸 亚铁糖浆
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液体制剂
1．溶解法
• 糖浆剂的制备方法
（1）热 溶药法用蔗糖置沸水中，继续加热至全溶
（2）冷溶法：室温下将蔗糖溶
• 不足： 稳定性差，贮存，携带不便，
•
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一 、按照溶液型液体药剂种类 开始分组
1 •第一组 溶液剂组 2 •第二组 糖浆剂组 3 •第三组 工作其他制剂组
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于纯化水或含药溶液中制备糖浆剂的方法。
2．混合法 将含药溶液与单糖浆均匀混合
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• 贮存中易出现的问题及解决方法： • 贮存时易出现霉败、沉淀、变色等问题
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药剂学实验指导
实验一 液体制剂的制备一、实验目的与要求学会溶液性液体制剂的制备方法。
掌握溶液性液体制剂制备过程的各项基本操作。
二、实验类型综合型三、实验原理及说明溶液型液体药剂系指药物以分子或离子状态分散于溶剂中制成的内服或外用的液体形态的制剂。
常用溶媒有水、乙醇、甘油、丙二醇等。
溶液剂通常采用溶解法、稀释法和化学反应法制备。
属于溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、糖浆剂等。
最常用的是溶液剂和糖浆剂。
溶液剂系指小分子药物溶解于溶剂中所形成的澄明溶液，糖浆剂系指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆，其浓度为85%（g/ml ）或64.7%（g/ml ），不含任何药物，除供制备含药糖浆外，可作为矫味剂、助悬剂等。
在制备溶液型液体药剂时，常需采用一些方法，如成盐、增溶、助溶、潜溶等，以增加药物在溶媒中的溶解度。
另外，根据需要还可加入抗氧剂、甜味剂、着色剂等附加剂。
在制备流程中，一般先加入复合溶媒、助溶剂和稳定剂等附加剂。
为了加速溶解进程，可将药物粉碎，通常取溶媒处方量的1/2～3/4搅拌溶解，必要时可加热，但受热不稳定的药物不宜加热。
四、实验仪器序 号 名 称 主要用途 1 试管 2天平称量五、实验内容和步骤溶解法制备溶液剂的工艺流程如下：（一）复方碘口服溶液的制备 1．方法步骤［处方］ 碘 0.5g碘化钾 1g药物称量溶解包装质量检查滤过纯化水加至10ml[对照] 碘0.25g纯化水加至10ml［处方制法］取碘化钾，加入少量纯化水溶解配成浓溶液，加入碘搅拌使溶，再加入纯化水适量至10ml，即得。
本品可调节甲状腺机能，用于缺碘引起的疾病如甲状腺肿、甲亢等的辅助治疗。
每次0.1～0.5ml, 饭前用水稀释5～10倍后服用，一日3次。
2．注意事项（1）碘的溶解度在水中为1:2950，加碘化钾可与碘生成易溶于水的络合物，增加碘在水中的溶解度，同时使碘稳定不易挥发，并减少其刺激性。
（2）为加快药物溶解，宜将碘化钾加适量纯化水配制成浓溶液，然后加入碘溶解。
简述溶液型液体药剂的制备流程及操作要点
液体药剂的制备过程涉及几个重要步骤。
这一过程通常从选择适当的溶剂和活性药物成分开始。
API随后在适当的条件下溶解在选定的溶剂中以准备最终溶液。
制备过程的第一步是确保选择一种适当和药用可接受的溶剂。
溶剂应能够有效溶解API，并与其他配方成分兼容。
用于制备液化药溶液的常用溶剂包括水，乙醇，甘油，丙烯甘油，以及聚乙烯甘油。
一旦选择溶剂，下一步涉及精确地对API进行加权，并添加到一部分选定的溶剂中。
混合过程应谨慎进行，以确保API完全解体。
可以采用适当的混合技术，例如温和的加热、搅拌或声调，协助溶解过程。
必须监测混合过程中的温度和时间，以防止API退化，并确保最终溶液的统一。
在API完全溶解后，将所选溶剂的剩余部分添加到溶液中，以达到最终理想的体积。
解决方案进一步混合，以确保API在整个卷中的统一分布。
应注意避免在混合过程中引入气泡，因为这会影响剂量测量的准确性。
在准备溶液后，必须进行过程内质量控制检查，以确保最终产品符合规定的规格。
这可包括目视检查清晰度和颜色、pH值测量和内容统一测试。
任何偏离规格的行为均应在采取下一步行动之前予以处理和纠正。
准备过程的最后一步是在消毒条件下将溶液包装到合适的容器中。
最终产品的正确标签和储存对于确保其安全、效力和稳定性也至关重要。
简言之，液体药剂的制备涉及选择适当的溶剂，溶解API，搅拌，过程内质量控制和包装。
所有这些步骤都需要认真注意细节和遵守良好的制造做法，以生产高质量的药品。
虽然与这一专题没有直接关系，但一个令人感兴趣的事实是，由于对易于治疗的剂量形式的需求不断增加，以及儿科和老年病人中液体制剂的使用范围扩大，预计今后几年全球液体药剂市场将大幅增长。
这一不断增长的市场为制药厂商开发创新的液体药剂解决方案带来了机遇和挑战。
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• 不足： 稳定性差，贮存，携带不便，
•
一 、按照溶液型液体药剂种类 开始分组
1 •第一组 溶液剂组 2 •第二组 糖浆剂组
3 •第三组 工作其他制剂组
二 、布置任务
溶液剂组
任务一 溶液剂的制备方法、操作要点
•任务二 •溶液剂制备的工艺流程及质量要求
•任务三 •常用处方的制备、分析、质量评价
二、布置任务
制备方法： 纯净的挥发油和化学药物常用溶解法和稀释法，
含挥发性成分的药材多用水蒸气蒸馏法。
液体制剂
醑剂：
挥发性药物的浓乙醇溶液剂， 可供内服与外用
药物浓度5～10%， 乙醇浓度60～90%，
•
制备方法：溶解法和蒸馏法。
制备中应 注意防水。
液体制剂
甘油剂
药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂 制备方法：溶解法、化学反应法
芳香 糖浆 药用 糖浆
特点和应用
举例
不含药物，供制备含药糖浆及作为矫 味剂、助悬剂使用
单糖浆
含芳香挥发性物质，用作矫味剂
橙皮糖浆、姜糖浆
含有药物，有治疗作用
磷酸可待因糖浆、硫酸 亚铁糖浆
液体制剂
1．溶解法
• 糖浆剂的制备方法 （1）热溶法
药用蔗糖置沸水中，继续加热至全溶
（2）冷溶法：室温下将蔗糖溶于纯化
• 碘在水中溶解度很小，加碘化钾作助溶剂， 生成络合物易溶于水中，并能使溶液稳定。
训练二 樟脑醑制备
处方： 樟脑100g，乙醇q.s ， 共制1000ml.
• 制法：取樟脑加乙醇约800ml溶解后滤过， 再自滤器上添加乙醇使成1000ml ，即得。
• 贮存：本品含醇量应为80%~87%，在常温 下易挥发，故需密封，并在阴凉处保存。
•
碘化钾
100g
•
纯化水
加至 1000ml
• ［制法］ 取碘化钾，加入少量纯化水约 100ml溶解配成浓溶液，加入碘搅拌使溶， 再加入纯化水适量至1000ml，即得。
• 糖浆剂组 • 1、含义： • 单糖浆含义： • 浓度高低与稳定性关系：
液体制剂
单糖浆
糖浆剂按用途可分为 芳香糖浆
药用糖浆
分类
单糖浆
3、可加入适宜的附加剂。如防腐剂山 梨酸或苯甲酸≤0.3%，羟苯甲酯类 ≤0.05%。
4、必要时可添加适量的乙醇、甘油或 其他多元醇。
5、糖浆剂应澄清，在贮存期内，不得 有发霉、酸败、产生气体或其他变 质现象。
糖浆剂的包装与贮存：
糖浆剂应装于清洁、干燥、灭菌的 密闭容器中，通常采用玻璃瓶包装， 宜密封，于不超过30℃处贮存。
液体制剂
• 例： 枸橼酸哌嗪糖浆的制备
• ［处方］ 枸橼酸哌嗪
160g
•
蔗糖
650g
•
尼泊金乙酯
0.5g
•
矫味剂
适量
•
纯化水
加至 1000m含橼l 药酸糖哌浆嗪剂,尼,泊主金药枸
［制法］ 取纯化水500ml煮沸，加入乙蔗酯糖为防与腐尼剂泊,金蔗乙糖 酯， 搅拌溶解，过滤，滤液中加入枸橼酸为哌单嗪糖，浆搅拌溶解，放
掌握溶液型液体药剂的含义、分类。 熟悉溶液型液体药剂的制备方法、质量检查。 了解溶液型液体药剂的包装储存及工业生产流 程
能力目标
能制备溶液型液体药剂。 能正确评价溶液型液体药剂的质量。
素质目标
具备良好的药学工作者应有的职业道德和行为 规范，良好的团队合作精神，与人合作、沟通 及协调能力。
溶液型液体制剂
水或含药溶液中制备糖浆剂的方法。
2．混合法 将含药溶液与单糖浆均匀混合
• 贮存中易出现的问题及解决方法： • 贮存时易出现霉败、沉淀、变色等问题
质量要求（05版药典）
工艺要求：
1、将药物用新沸过的水溶解后，加入单糖浆； 如直接加入蔗糖配制，则需加水煮沸。
2、糖浆剂含蔗糖应不低于45％（g/ml）。
药物制剂技术
内容：溶液型液体药剂
• 回顾上次课内容引入新课：
• 液体药剂按分散系统分类：溶液型液体药 剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳 剂。
液体制剂
• 液体制剂的特点：
特点 l分散度大药物吸收快 l固体药物可减少刺激性 l易于分剂量 l稳定性差 l携带、运输、贮存不方便
液体药剂
学习目标
知识目标
冷，加矫味剂与适量水，使全量为1000ml，搅匀，即得。
讨论： （1）说出本糖浆剂的类型，并分析其组成。
（2）说明本制法适用于什么类型的药物。
适用于对热 稳定的药物
液体制剂
其他常见溶液型药剂的制备 芳香水剂 ：
含义：指芳香挥发性药物（多为挥发油）的饱和或近 饱和水溶液
特点：
芳香水剂浓度一般都很低，可矫味、矫臭和作分散剂使用
单选题：
• 1、关于溶液剂的制法叙述错误的是 • A、制备工艺过程中先取处方中全部溶剂加药物
溶解 • B、处方中如有附加剂或溶解度较小的药物，应
先将其溶解于溶剂中 • C、药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌
等措施 • D、易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再
溶解药物 • E、对易挥发性药物应在最后加入
糖浆剂组
任务一：糖浆剂的含义、分类、特点 任务二：糖浆剂的工艺要求、贮存方法
任务三：糖浆剂的制备方法 枸橼酸哌嗪糖浆的制备、处方分析
二 、布置任务
其他制剂组
任务一 芳香水剂的含义、特点及制 备方法
•任务二 •醑剂的含义、制备方法及注意 事项
任务三： 甘油剂的含义、制备方法及贮存
三、完成任务
溶液剂组
溶液型液体制剂
1.概念：
溶液型液体药剂是指小分子药 物以分子或离子（直径在1nm 以下）状态分散在溶剂中所 形成的均匀分散的液体药剂。
| 多采用溶解法制备等。
溶液剂 糖浆剂 芳香水剂 醑剂 甘油剂 等。
• 2.特点：药物分散度大，
•
易吸收，能减少某些药物的刺激性
•
给药途径广泛，
•
服用方便，便于分剂量。
含义： 溶液剂的制备方法
溶解法 稀释法 化学反应法
溶解法操作要点
取总量1/2～3/4的溶 剂加入药物搅拌溶解
液体药物及挥发性药 物应最后加入
药物称量
溶解
滤过
质量检查
溶解法制备溶液剂工艺流程图
包装
u质量要求 含量准确、澄明、稳定、色香味符合规定。
• 例： 复方碘口服溶液的制备
• ［处方］ 碘
50g
甘油具有黏稠性、吸湿性，对 皮肤、黏膜有滋润作用，能 使药物滞留于患处的时间延 长，更有效地发挥治疗作用
贮存
甘油吸湿性较 大，应密闭保 存。
三、溶液型液体药剂训练
训练一 复方碘口服溶液 制备
处方：
碘5g，碘化钾10g，纯化水 q.s，共制100ml。
制法：取碘化钾加纯化水溶解 后，加入碘搅拌溶解，再加适 量纯化水使成100ml 。