溶液型制剂
真溶液型液体药剂.
质量要求：应澄明，具有与原有药物相同的气味，不得有异臭、沉淀和杂质。 制备方法：溶解法和稀释法。 贮存：多数易分解、变质甚至霉变，所以不宜大量配制和久贮。
二、各类真溶液型药剂的制法 2、芳香水剂与露剂
滑石粉（或滤纸浆）为分散 剂，吸附剩余溶质和杂质， 并起助滤作用。
典型处方 薄荷水
处方：薄荷油 2ml 纯化水 qs 共制 1000ml
制法：薄荷油加精制滑石粉15g，乳钵中研匀。加少量纯化水移至有盖容器
中，加纯化水800ml，振摇10min后用润湿的滤纸滤过，初滤液如浑浊应重
滤至澄清，自滤器上加适量纯化水使成1000ml，即得。
注：薄荷油中薄荷脑及薄荷酮等，水中溶解度0.05%(ml/ml)， 可加入适量乙醇，形成复合溶剂，也可加聚山梨酯80为增溶 剂。
二、各类真溶液型药剂的制法
1、溶液剂 典型处方 复方碘溶液 处方：碘 50g 碘化钾 100g 纯化水 qs 共制 1000ml 制法：取碘与碘化钾，加纯化水100ml溶解后，再加适量蒸馏水至全量，搅
匀 即得。
注：方中碘化钾为助溶剂，采用浓配法。
二、各类真溶液型药剂的制法 2、芳香水剂与露剂 芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和水溶液。浓度一般都很低，作
二、各类真溶液型药剂的制法
4、醑剂 醑剂系指挥发性药物的乙醇溶液。 醑剂含乙醇量一般为60% ~90%。如樟脑醑含乙醇暈为80%〜87%。 醑剂的制备常用溶解法及蒸馏法。 谢 谢！制作人 孟丽
二、各类真溶液型药剂的制法 1、溶液剂 溶液剂指药物溶解于适宜溶剂中制成的澄清液体制剂。
溶解法：溶解 滤过 加溶剂至全量
药剂学实验·实验一溶液型和混悬型液体制剂的制备
实验内容·硫酸亚铁糖浆剂的制备
（2）取枸橼酸溶于处方量蒸馏水，加入研细 的硫酸亚铁，搅拌溶解，滤纸过滤；滤液与适 量单糖浆混匀，滴加薄荷醑，边加边搅拌，再 加单糖浆至50 ml，搅匀即得。
实验内容·硫酸亚铁糖浆剂的制备
[操作注意]
（1）制备单糖浆时。温度升至100℃（沸腾）之后的时 间不宜太长，否则蔗糖中转化糖含量过高。
1.5 g （主药）
枸橼酸
0.1 g （还原剂）
蒸馏水
5.0 ml
10% 薄荷醑 0.1 ml （矫味剂）
单糖浆
加至50 ml
实验内容·硫酸亚铁糖浆剂的制备
（1）单糖浆的制备：
取蒸馏水22 ml煮沸，加蔗糖42.5 g搅拌 溶解后，加热至稍沸溶解后，立即趁热用脱 脂棉过滤，自滤器上添加适量的热蒸馏水(除 氧)，使滤液终体积成50 ml，搅匀即得。
取试管加少量蒸馏水，分别加入少量氧化锌、 硫磺等粉末，观察与水接触的现象。分辨哪 些是亲水的，哪些是疏水的，并记录。
实验内容·不同助悬剂对氧化锌混悬剂 的影响及沉降容积比的测定
[处方] 功效：收敛、止痒
组方
1
2
3
4
氧化锌 0.5g 0.5g 0.5g
0.5g
甘油 － 3ml －
－
助悬剂 －
－
西黄蓍 甲基纤维素胶0.1g 20 0.1g
实验内容·不同助悬剂对氧化锌混悬剂 的影响及沉降容积比的测定
[操作注意] （1）加液研磨法是药物粉碎时加入适当量的液体进行
研磨的一种操作。加液研磨使药物粉碎得更细，通 常1份药物加0.4-0.6份液体。 （2）制备这四个需要比较的混悬剂时，注意操作 平行性，避免由于人为因素造成的结果误差。
实验一 溶液型液体制剂制备
实验一溶液型液体制剂制备一、实验目的1.了解液体制剂的制备方法。
2.学习选择合适的添加剂和溶剂。
3.学习如何计算药物含量和制剂浓度。
二、实验原理液体制剂是一种粘稠的液体物质，用于口服、皮下、静脉注射等途径。
液体制剂可以分为溶液型液体制剂、混悬剂、乳剂等等。
溶液型液体制剂是指将药物溶于溶剂中，加入适量的添加剂制成的制剂，常用的添加剂有甘油、多种糖类、酸性或碱性缓冲剂等等。
制剂的浓度是指单位体积溶液中所含有的药物含量，计算方法如下：C =m/V其中，C为溶液的浓度，m为药物的质量，V为溶剂的体积。
实验中制剂所含药物的总质量和溶液的总体积，即加药溶剂的总体积，应根据所需浓度来计算后确定。
制剂中添加剂的使用量和选择，需要根据药物的性质和制剂的性能来确定。
甘油和糖类等添加剂可以使制剂呈现甜味，增加口感，保持稳固性，适合某些小儿、老年患者口服。
酸性或碱性缓冲剂可以调节制剂的pH值，提高药物的溶解度，避免药物分解或失去活性等。
三、实验材料和仪器材料：咖啡因、乙醇、甘油、纯净水。
仪器：分析天平、移液管、量筒、磁力搅拌器、容量瓶、pH计等。
四、实验步骤1.准备所需材料和仪器，清洗干净容器和器具，同时将磁力搅拌器调整到适当的转速。
2.按照需求，计算出咖啡因的用量和制剂的配方。
例如，制备浓度为0.02g/ml的咖啡因溶液100ml，需咖啡因2g，乙醇20ml，甘油2ml。
3.将所需的乙醇、甘油和纯净水称量并均匀混合，得到所需溶剂。
4.将咖啡因称量入容器中，并加入适量的所需溶剂，定量加至100ml，同时使用磁力搅拌器搅拌，直到药物完全溶解。
5.通过使用pH计，检查制剂的pH值。
如果需要，可以添加适量的酸性或碱性缓冲剂来调节制剂的pH值，使其符合要求。
6.根据药品的性质和特点选择适当的添加剂，并按照所需的比例加入溶液中。
7.将制剂过滤或离心，以除去可能出现的杂质或小颗粒物。
并将制剂保存在密封的容器中，以免受到污染。
五、实验注意事项1.在操作中保持容器和器具的干净和与药物无水，避免污染和药物失效。
《药剂学》溶液型液体药剂的制备实验
《药剂学》溶液型液体药剂的制备实验一、实验目的1.通过本实验掌握溶液型液体药剂的制备方法和制备过程的各项基本操作。
2. 掌握如下基本操作技能：上皿天平的选择及其使用方法、玻璃量器的的洗涤及其使用方法、固体药物的称量、溶解、过滤；液体药剂的量取；搅拌等规范化操作。
二、基本概念和实验原理概念：溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态（分散相直径小于1nm）溶解于适当溶剂中制成的澄明的（均匀、透明、无可见微粒、纤维等异物）液体制剂。
可供内服与外用。
配制环境要求：口服及外用溶液制剂属于非无菌药品，其配制过程须在D级环境下完成常用溶剂：纯化水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。
常见剂型：溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、糖浆剂特性：分散相为分子或离子状态，直径小于1nm，无界面，均相液体，形成真溶液，属热力学稳定体系，扩散快，能通过滤纸和某些半透膜。
制法：溶解法、稀释法、化学反应法工艺流程：药物称量或量取----溶解或稀释----过滤----质量检验---分装（必要时灭菌）---贴标签---贮存剂型质量要求：应为澄明液体，即溶液型液体制剂的外观应均匀、透明，无可见微粒、纤维等。
三、实验药品与器材药品：纯化水、薄荷油、精制滑石粉、碘、碘化钾、蔗糖、乙醇、樟脑、硼酸、甘油器材：上皿天平、乳钵、具盖玻璃瓶、滤纸、量杯、量筒、漏斗、玻璃棒、烧杯、投药瓶、瓶签、瓶塞、蒸发皿、沙浴、电炉、铁三角架、温度计。
四、实验内容1.薄荷水【处方】薄荷油 0.2ml纯化水 q.s共制成 100ml【制法】取薄荷油置乳钵中，加精制滑石粉1.5g，研匀，加少量纯化水，移至具盖玻璃瓶中，加纯化水100ml，振摇10min，用水湿润的滤纸滤过，初滤液如浑浊，应重新滤至滤液澄清，再自滤器上加纯化水使成100ml，搅匀，即得。
【性状】本品应为无色澄明或几乎澄明的液体，有薄荷清香气味。
【作用与用途】本品为芳香调味药，驱风药。
【用法与用量】口服，一次10～15ml。
注射剂的分类
注射剂的分类注射剂是一种通过注射途径给药的制剂形式，广泛应用于医疗领域。
根据其性质和用途的不同，注射剂可以被分为多个分类。
本文将从不同角度介绍注射剂的分类。
一、根据药物溶解度的不同，注射剂可分为溶液型注射剂、悬浮型注射剂和乳剂型注射剂。
1. 溶液型注射剂：溶液型注射剂是将药物完全溶解于溶剂中的制剂。
这种注射剂常见的有生理盐水、葡萄糖注射液等。
溶液型注射剂具有容易制备、易于吸收和快速作用的特点。
2. 悬浮型注射剂：悬浮型注射剂是将药物悬浮于溶剂中的制剂。
这种注射剂常见的有悬浮性注射液、混悬注射液等。
悬浮型注射剂通常需要摇匀后使用，药物颗粒相对较大，吸收速度较慢，但可以增加药物的持续时间。
3. 乳剂型注射剂：乳剂型注射剂是将药物以微细悬浮液或乳胶的形式分散于溶剂中的制剂。
这种注射剂常见的有乳剂注射液、乳状微粒注射液等。
乳剂型注射剂具有分散稳定、药物释放缓慢等特点，常用于肌肉注射。
二、根据药物的性质和用途的不同，注射剂可分为抗生素注射剂、抗肿瘤药物注射剂、生物制品注射剂等。
1. 抗生素注射剂：抗生素注射剂是含有抗生素成分的注射剂，用于治疗细菌感染。
常见的抗生素注射剂有青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类等。
抗生素注射剂通常需要经过严格的质量控制，以确保其疗效和安全性。
2. 抗肿瘤药物注射剂：抗肿瘤药物注射剂是用于治疗肿瘤的药物注射剂。
这类药物通常具有强烈的细胞毒性，可以抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
常见的抗肿瘤药物注射剂有紫杉醇、顺铂、多西他赛等。
3. 生物制品注射剂：生物制品注射剂是由生物技术生产的药物注射剂，主要用于治疗免疫性疾病、肿瘤等。
常见的生物制品注射剂有重组人胰岛素、重组人生长激素、单克隆抗体等。
三、根据注射部位的不同，注射剂可分为皮下注射剂、肌肉注射剂和静脉注射剂。
1. 皮下注射剂：皮下注射剂是注射到皮下组织的注射剂，常见的有胰岛素注射剂、疫苗等。
皮下注射剂通常注射部位为上臂三角肌、大腿外侧等。
实验一溶液型和胶体型液体制剂的制备
实验一 溶液型和胶体型液体制剂的制备一、实验目的1、掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。
2、掌握溶液型、胶体型液体制剂配制的特点、质量检查3、通过薄荷油－吐温20－水三元增溶相图的绘制，掌握增溶相图的制作方法和应用4、了解液体制剂中常用附加剂的正确使用。
二、实验指导溶液型液体制剂是药物以分子或离子状态分散在介质（溶液）中供内服或外用的真溶液。
溶液分散相小于1nm，均匀澄明。
常用溶剂为水、乙醇、丙二醇、甘油或其混合液、脂肪油等。
按分散系统分类属于溶液型液体制剂的有：溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、糖浆剂等。
溶液剂的制备方法有三种，即溶解法、稀释法和化学反应法。
三种方法在一定场合下可灵活使用，从工艺上来看多用溶解法。
其制备原则如下：（1）溶解度大的药物直接溶解；（2）小量药物（如毒剧药）或附加剂（如防腐剂、增溶剂、抗氧剂等）应先溶解；（3）溶解度小的药物宜采用微粉化、剧烈搅拌、加热助溶等手段；（4）不易溶解的药物可采用增溶、助溶等方法；（5）无防腐能力的药剂应加防腐剂；（6）不稳定的药物可加抗氧剂、金属络合剂等稳定剂以及调节pH值等；（7）浓配易发生配伍变化的可分别稀配再混合。
一些在水中溶解度小的药物，欲配成水溶液，往往可以通过添加增溶剂，如吐温20、吐温80等，增加其溶解度而制得符合治疗需要浓度的制剂。
例如一些含挥发油的制剂：大蒜油注射液、假性近视眼眼药水（含薄荷油等），因挥发油在水中溶解度小，不能制成治疗需要浓度的澄清溶液，一般都需要添加足量的增溶剂才能形成澄清溶液，但有时这种澄清溶液用水稀释仍然可能再次析出油而使溶液变浑浊。
这是因为油、增溶剂和水三者百分组成改变之故。
如果增溶剂配比得当，用水稀释可一直保持澄清。
这在临床用药上是有现实意义的，此可通过增溶相图的研究来解决。
一定量的薄荷油要配成澄清水溶液，如直接将油加入水中振摇，因为油的溶解度小，溶液浑浊不能制得澄清溶液。
若逐渐加入吐温20并振摇，则溶液由浑浊逐渐变为澄清，形成单相的均匀溶液，此溶液由薄荷油、吐温20和水三组分组成。
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药物称量
溶解
滤过
质量检查
溶解法制备溶液剂工艺流程图
包装
u质量要求 含量准确、澄明、稳定、色香味符合规定。
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单糖浆
含芳香挥发性物质，用作矫味剂
橙皮糖浆、姜糖浆
含有药物，有治疗作用
磷酸可待因糖浆、硫酸 亚铁糖浆
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液体制剂
1．溶解法
• 糖浆剂的制备方法
（1）热 溶药法用蔗糖置沸水中，继续加热至全溶
（2）冷溶法：室温下将蔗糖溶
• 不足： 稳定性差，贮存，携带不便，
•
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一 、按照溶液型液体药剂种类 开始分组
1 •第一组 溶液剂组 2 •第二组 糖浆剂组 3 •第三组 工作其他制剂组
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于纯化水或含药溶液中制备糖浆剂的方法。
2．混合法 将含药溶液与单糖浆均匀混合
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• 贮存中易出现的问题及解决方法： • 贮存时易出现霉败、沉淀、变色等问题
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（实验讲义）溶液型液体制剂的制备
（实验讲义）溶液型液体制剂的制备溶液型液体制剂的制备⼀、实验⽬的1.掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。
2.掌握常⽤溶液型液体制剂制备⽅法、质量标准及检查⽅法3.了解液体制剂中常⽤附加剂的正确使⽤、作⽤机制及常⽤量⼆、实验原理液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外⽤的液体形态的制剂。
溶液型液体药剂分为低分⼦溶液剂和⾼分⼦溶液剂。
常⽤的溶剂有⽔、⼄醇、⽢油、丙⼆醇、植物油等。
（⼀）低分⼦溶液剂是指⼩分⼦药物以分⼦或离⼦状态分散在溶剂中所形成的均相澄明液体药剂。
有溶液剂、糖浆剂、⽢油剂、芳⾹⽔剂、酊剂和醑剂等。
这些剂型是基于溶质和溶剂的差别⽽命名的。
从分散系统来看都属于低分⼦溶液（真溶液），从制备⼯艺上来看，这些剂型的制法虽然不完全相同，并各有其特点，但作为溶液的基本制法是溶解法。
其制备原则和操作步骤如下：1．药物的称量固体药物常以克为单位，根据药物量的多少，选⽤不同的架盘天平称重。
液体药物常以毫升为单位，选⽤不同的量杯或量筒进⾏量取。
⽤量较少的液体药物，也可采⽤滴管计滴数量取（标准滴管在20℃时，1ml⽔应为20滴），量取液体药物后，应⽤少许⽔洗涤量器，洗液并于容器中，以减少药物的损失。
2．溶解及加⼊药物取处⽅配制量的1/2~3/4溶剂，加⼊药物搅拌溶解。
溶解度⼤的药物可直接加⼊溶解；对不易溶解的药物，应先研细，搅拌使溶，必要时可加热以促进其溶解；但对遇热易分解的药物则不宜加热溶解；⼩量药物（如毒药）或附加剂（如助溶剂、抗氧剂等）应先溶解；难溶性药物应先加⼊溶解，亦可采⽤增溶、助溶或选⽤混合溶剂等⽅法使之溶解；⽆防腐能⼒的药物应加防腐剂；易氧化不稳定的药物可加⼊抗氧剂、⾦属络合剂等稳定剂以及调节pH值等；浓配易发⽣变化的可分别稀配后再混合；醇性制剂如酊剂加⾄⽔溶液中时，加⼊速度要慢，且应边加边搅拌；液体药物及挥发性药物应最后加⼊。
3．过滤固体药物溶解后，⼀般都要过滤，可根据需要选⽤玻璃漏⽃、布⽒漏⽃、垂熔玻璃漏⽃等，滤材有脱脂棉、滤纸、纱布、绢布等。
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二、质量要求 (1)均相液体应澄明；非均相应粒子均匀； (2)浓度准确; (3)口服应口感好，外用无刺激; (4)应具有一定的防腐力; (5)包装严密。
三、液体制剂的分类 （一）按分散系统分
均相 非均相
类型 真溶液 高分子溶液 溶胶 乳浊液 混悬液
粒径（nm） <1 <100 1-100 >100 >500
适于酸性、中性药液 防霉效果好 对大肠杆菌作用最强 （2）苯甲酸（钠） 适于酸性药液（PH4时最佳） 防发酵作用好 （3）山梨酸 适于酸性药液（PH4时最佳） 防霉、防发酵及抑细菌作用均较强 毒性低 易氧化 其它：邻苯基苯酚、苯扎溴铵、醋酸氯己定、薄荷油等。
三、液体制剂的矫味与着色
20%以上具防腐性； （4）与水混合产热且体积缩小（一般忽略不计）。
二、液体制剂的防腐 （一）防腐的重要性 1、防止发霉变质，保证用药安全。 2、减少经济损失。 （二）防腐措施 1、防止污染: 严格执行GMP 2、控制原辅料质量 3、添加防腐剂
（三）常用防腐剂（preservative） （1）羟苯酯类（尼泊金类）
概念：小分子药物以分子或离子状态分散在 溶剂中形成的澄清液体制剂。
药典溶液浓度表示法： 1、摩尔浓度：mol/L 滴定液 2、百分浓度（%）：g/ml, ml/ml, g/g, ml/g 3、比例浓度：1ml:10mg 1→10
一、溶液剂（Solution）：非挥发性药物的澄 明溶液。
特点：
1、药物均匀分散、剂量准确，尤其小剂量药物或毒 剧药物
1、矫味剂（flavoring agents）：甜味剂、芳香 剂、胶浆剂、泡腾剂
2、着色剂（coloring agents）
天然色素：焦糖、叶绿素、苋菜汁、氧化铁等
二红：胭脂红、苋菜红
人工合 食用 二蓝：亮蓝、靛蓝
成色素
三黄：柠檬黄、日落黄、姜黄
外用：伊红（曙红）、品红、美蓝（亚甲蓝）
第三节 低分子溶液剂
肉豆蔻酸异丙酯 净化水（饮用水）
1、制药用水 纯化水：配制普通液体制剂 注射用水：配制注射剂 灭菌注射用水：溶解粉针剂
2、甘油
（1）对硼酸、鞣质、苯酚有较强溶解力； （2）可缓和药物的刺激性； （3）具吸湿性，对皮肤粘膜有滋润作用； （4）常作保湿剂、防腐剂(>30%)及延效剂。
3、乙醇
（1）有机溶剂中毒性最小，应用最广； （2）具药理作用； （3）未标明浓度为95%乙醇，75%时杀菌力最强，
五、酊剂（Tinctures）药物以规定浓度的乙醇
浸出或溶解而制成的澄清液体制剂。 普通药材 100ml：20g
浓度：除另有规定外 毒剧药材 100ml：10g
制法
1、渗漉法
2、浸渍法
乙醇
3、稀释法：流浸膏剂
酊剂
六、甘油剂（glyceritum）:药物的甘油溶 液，专供外用。
特点：1、具粘稠性，能延长药物局部作用 时间——耳鼻喉科。
矫味糖浆
种类
芳香糖浆
药用糖浆：治疗
热溶法
溶解法
制法
冷溶法
混合法：药物 + 单糖浆
含醇药剂与单糖浆混合时产生沉淀——加甘 油助溶或加滑石粉助滤
四、醑剂（spirits）:挥发性药物的乙醇溶液。 特点：浓度高（5-10%），与水混合或接触易
发生浑浊，制备时容器应干燥。
溶解法 ——樟脑醑 制法
蒸馏法 ——芳香氨醑
第九章 液体制剂
第一节 概述 第二节 溶剂与附加剂 第三节 低分子溶液
第一节 概述
液体制剂：药物分散在液体分散介质中所制成的内服或外 用制剂 一、特点 优点: (1)分散度大，吸收快，作用迅速;
(2)给药途径广, 可内服也可外用; (3)易于分剂量, 服用方便; (4)减少某些药物对胃肠道的刺激性; (5)可提高药物的生物利用度; 不足: (1)稳定性差; (2)体积大，携带、运输和贮存不方便; (3)水性液体易霉变; (4)非均相液体易分层或沉淀。
（二）按给药途径与应用方法分 内服：合剂、糖浆剂、滴剂 皮肤：洗剂、搽剂 五官科：滴耳剂、滴鼻剂 外用 口腔科：含漱剂、滴牙剂 腔道用：灌肠剂、灌洗剂
第二节 溶剂和附加剂
一、常用溶剂 极性溶剂：水、甘油、二甲基亚砜（DMSO） 半极性溶剂：乙醇、丙二醇、聚乙二醇 非极性溶剂：脂肪油、液状石蜡、油酸乙酯、
2、药物分散度最大、作用最快 3、有些药物只能以溶液形式发出，如H2O2、氨溶液、
稀HCI
制法 ：溶解法：复方碘溶液
稀释法 ：稀盐酸溶液? 化学反应法：复方硼酸钠溶液
溶液剂制备注意事项：
（1）取总量1/2—4/5的溶剂加入药物溶解； （2）附加剂与溶解度小的药物先溶解； （3）糖浆、甘油等粘稠液体傾出后，量器应用水冲 洗；
溶解法：挥发油 制法 稀释法：浓芳香水剂
蒸馏法：中药材（露剂）
ห้องสมุดไป่ตู้
三、糖浆剂（syrups）含药物或芳香物质的浓 蔗糖水溶液。供口服。
含糖量≥45% g/ml 特点：
1、味甜，患者易接受。 2、高浓度糖浆剂本身具防腐性（高渗性）
如单糖浆
低浓度糖浆剂易增殖微生物，需加防腐 剂—苯甲酸、羟苯乙酯
单糖浆: 85%g/ml或64.74% g/g
（4）溶剂为乙醇、甘油、植物油、液状石蜡时，用 具应干燥；
（5）助溶剂、增溶剂配成浓溶液，加药物溶解； （6）溶液剂一般应过滤，自滤器上添加溶剂至所需 量。
二、芳香水剂（aromatic waters）:芳香挥发 性药物的饱和或近饱和澄明水溶液。
特点： 1、澄明，具原药物气味 2、浓度低（0.05%），服用量大 3、用于配制液体药剂易盐析浑浊
2、具吸湿性，对皮肤粘膜有滋润作用。
3、缓和药物刺激性——苯酚甘油。
4、本身具防腐性，一般不加水稀释
溶解法
碘甘油
制法
化学反应法 硼酸甘油
小
结
极性溶剂
1、常用溶剂 半极性溶剂 非极性溶剂
2、溶液型液体药剂有 溶液剂√、芳香水剂√、糖浆剂√、醑剂、酊剂、甘油剂 等。
3、共性：（1）药物分散度最大。 （2）作用快、疗效高。 （3）药剂外观均匀、澄明。 （4）药物化学活性大，易水解、氧化。 （5）制备方法主要为溶解法。