一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度
1.医院采购一次性无菌医疗用品，必须取得省级以上药监部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购用合格产品。
进口的一次性导管等无菌用品应具有国务院药监管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》，用品应具有灭菌日期和失效期等中文标识。
2.一次性无菌医疗用品统一由设备科采购，使用科室不得自行购入。
设备科每次购货必须按采购制度执行，严把质量关。
3.无菌用品有专人负责建立登记造册，内容包括：供货单位、厂家、用品名称、数量、规格、批号、消毒灭菌有效期、相关证号、经办人、签名等。
领用一次性使用无菌医疗用品要有领用登记记录。
4.无菌用品存放通风干燥阴凉室内物架上，距地面≥20CM，距墙壁≥5CM.。
严防包装破损、失效、霉变，严禁不合格用品发放使用科室。
5.发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，报告药监管理部门，不得自行作退换货处理。
6.使用前要检查小包装有无破损、失效，产品有无不洁净等。
做到一针一管一人用。
7.使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必要时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理等部门。
8.一次性无菌用品用后禁止重复使用和回流市场。
医疗废物管理制度
1.各科必须按照中心规定严格进行生活垃圾和医用垃圾的分类。
2.所有有毒、有害废弃物品由科室分类后统一由专人(兼职)收集处理。
3.生活垃圾放置于黑色塑料袋内密闭运送，医用垃圾及有毒、有害废弃物放置黄色塑料袋内密闭运送。
医疗废物使用专用包装物、容器并有警示标识。
4.锐器（针头、穿刺针等）用后放入锐器盒内，由专人(兼职)交接运送。
5.所有医疗废弃物一律由医院专人(兼职)负责收集，统一集中交由本地医疗废物处置机构处理。
任何人不得私自将医用废弃物带出中心。
6.中心污水排放执行国家《污水排放标准》，并有专人负责。
7.医疗废物处置的注意事项
7.1放置锐器的锐器盒，使用后一次性注射器和输液器放入专用周转箱内包装袋中，必须存放在污染区，严防遗失。
其余一切感染性废物均放入专用周转箱内包装袋中，存放在污物间。
7.2在盛装医疗废物前，应当对医疗废物包装物或者容器进行认真检查，确保无破损、渗漏和其它缺陷；盛装的医疗废物达到包装物或者容器的3/4时，应当使用有效的封口方式，使包装物或者容器的封口紧实、严密。
盛装医疗废物的每个包装物、容器外表面应当有警
示标识，在每个包装物、容器上应当系中文标签，中文标签的内容应当包括：医疗废物产生单位、产生日期、类别及需要的特别说明等。
7.3包装物或者容器的外表面被感染性废物污染时，应当对被污染处进行消毒处理或者增加一层包装。
隔离的传染病病人或者疑似传染病病人产生的医疗废物应当使用双层包装物，并及时密封。
7.4感染性、病理性、损伤性、药物性及化学性医疗废物不能混合收放。
放入包装物或者容器内的感染性废物、病理性废物、损伤性废物不得取出。
7.5生物实验室医疗废物中病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物，应当首先在产生地点进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理，然后按感染性废物收集处理。
7.6专职(兼职)人员应当对医疗废物进行登记，其内容包括医疗废物的来源、种类、重量、或数量、交接时间、处置方法、最终去向以及经办人签名等项目。
登记资料至少保存三年。
在对外交接特殊科室回收医疗废物时直接将装有医疗废物的周转箱包装袋交付给处置单位。
医疗废物转交出去后，应当对暂时贮存地点、设施及时进行清洁和消毒处理。
7.7暂时贮存处，医疗废物不得露天存放，暂存时间不得超过2天。
暂存处有医疗废物警示标识和“禁止吸烟、饮食”的警示标识。
有防鼠、防蚊蝇、防蟑螂的安全措施，防止渗漏和雨水冲刷；易于清洁和消毒；避免阳光直射；每天运送工作结束后，应当对运送工具及时进行清洁和消毒。
7.8批量的含有汞的体温计、血压计等医疗器具报废时，应当交由专门机构处置。
7.9隔离的传染病病人或者疑似传染病病人产生的具有传染性的排泄物，应当按照国家规定严格消毒，达到国家规定的排放标准后方可排入污水处理系统。
7.10隔离的传染病病人或者疑似传染病病人产生的医疗废物及生活垃圾必须使用专用带有警示标志双层黄色包装袋，并及时密封。
7.11根据卫生部2005年颁布（292号）文件，使用后的各种玻璃/一次性塑料输液瓶/袋，未被病人血液、体液、排泄物污染的，不属于医疗废物，不必按照医疗废物进行处置。
但回收利用时不能用于原用途，用于其他用途时应符合不危害人体健康的原则。
8.不具备集中处置医疗废物，自行就地处置其产生的医疗废物。
自行处置医疗废物的，应当符合以下基本要求：
8.1使用后的一次性医疗器具和容易致人损伤的医疗废物应当消毒并作毁形处理；
8.2能够焚烧的，应当及时焚烧；
8.3不能焚烧的，应当消毒后集中填埋。
一次性无菌医疗用品管理制度(五篇)
一次性无菌医疗用品管理制度一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院设备科统一集中采购，临床科室不得自行购入和试用。
一次性使用医疗用品只能一次性使用。
二、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品管理部门颁布的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产企业许可证》和卫生行政部门颁布卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品，进口的一次性医疗用品必须有____药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品进口注册证》，并将证件存放在设备科和院感科。
三、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱(包)产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。
四、设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。
五、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准，包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用；若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告设备科、医院感染管理科，设备科、医院感染管理科及时到科室查找原因。
六、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告市药品监督管理局，不得自行作退、换货处理。
七、一次性使用无菌医疗用品后，按____《医疗废物管理条例》规定处置。
八、一次性医疗用品统一发放、统一回收、统一毁形处理。
九、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录。
一次性无菌医疗用品管理制度（二）是指规范和管理医疗机构内使用的一次性无菌医疗用品的一系列措施和流程。
以下是一份可能的管理制度的内容：1. 采购管理：- 由专人负责一次性无菌医疗用品的采购，确保采购渠道正规可靠。
一次性无菌医疗用品管理制度范文(二篇)
一次性无菌医疗用品管理制度范文一、总则为了保障医疗卫生安全，确保患者和医务人员的身体健康，规范一次性无菌医疗用品的管理和使用，制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于医疗机构所有科室和相关人员的一次性无菌医疗用品的使用和管理。
三、管理原则1.安全原则：一次性无菌医疗用品必须符合相关标准，确保使用安全。
2.规范原则：严格按照规范要求进行管理和使用。
3.经济原则：合理控制一次性无菌医疗用品的使用量，避免浪费。
4.科学原则：根据患者的需要合理配置一次性无菌医疗用品。
四、管理机构和责任人员1.医疗机构设立一次性无菌医疗用品管理制度的责任人。
2.各科室、手术室设立专门负责一次性无菌医疗用品管理的责任人。
3.责任人要做好一次性无菌医疗用品的采购、存放、分发、使用等管理工作，并定期进行检查。
五、采购管理1.采购一次性无菌医疗用品应严格按照国家相关标准采购。
2.采购前应对供应商进行资质评估，签订合同并保存相关资料。
3.采购人员应及时更新一次性无菌医疗用品的价格、规格、批号等信息，并建立采购台账。
六、存放管理1.一次性无菌医疗用品的存放库房应干燥、洁净、通风，远离易燃、易爆物品。
2.仓库应划定不同区域存放不同类别的一次性无菌医疗用品。
3.库房内设立标识牌，明确存放的一次性无菌医疗用品类别和位置。
七、分发使用管理1.分发一次性无菌医疗用品前，责任人应进行检查，确保包装完好，无损坏、过期等情况。
2.一次性无菌医疗用品的使用必须符合临床操作规范，并记录使用情况。
3.使用完毕后，一次性无菌医疗用品及时清理归还，不得重复使用。
八、维护保养管理1.定期对存放的一次性无菌医疗用品进行检查，对劣质、过期等情况立即处理。
2.对于一次性无菌医疗用品的使用设备，要定期检查维修，确保正常工作。
3.对于带有标识的一次性无菌医疗用品，要注意保护其标识完整性。
九、监督检查1.定期对一次性无菌医疗用品的使用情况进行检查。
2.不定期开展一次性无菌医疗用品的质量抽查工作。
一次性使用无菌医疗用品管理制度范文(三篇)
一次性使用无菌医疗用品管理制度范文一次性使用无菌医疗用品是现代医疗中广泛应用的一种医疗技术，具有防止交叉感染的风险、保证医疗质量和提升效率等优势。
为了规范一次性使用无菌医疗用品的管理和使用，制定一套科学合理的管理制度至关重要。
下面是一份关于一次性使用无菌医疗用品管理制度的范文。
一次性使用无菌医疗用品管理制度范文（二）第一章总则第一条为了规范一次性使用无菌医疗用品的管理和使用，保障医疗安全和患者利益，制定本管理制度。
第二条适用范围：本制度适用于本医疗机构所有科室和临床岗位的一次性使用无菌医疗用品的管理和使用。
第三条目标：确保一次性使用无菌医疗用品的种类齐全、质量可靠，并通过科学合理的管理，减少交叉感染和患者伤害，保障医疗质量和效率。
第四条原则：科学、规范、安全、高效。
第二章一次性使用无菌医疗用品的选购与验收第五条一次性使用无菌医疗用品的选购应符合国家相关标准和规定，具有产品注册证书和合格报告。
医疗机构采购人员应认真查看并核对相关证件。
第六条一次性使用无菌医疗用品的验收工作应由采购人员与质控人员共同完成。
验收时应对产品进行外观检查、标识是否完整、是否有批号、生产日期、有效期等信息，并与供应商提供的文件进行核对。
第七条一次性使用无菌医疗用品的验收不合格情况应及时通知供应商，并按所约定的处置方式进行处理，及时更新进货记录。
第八条一次性使用无菌医疗用品的进货和储存应按规定进行登记，并保证储存环境干燥、通风、整洁、温度适宜。
第三章一次性使用无菌医疗用品的分发与登记第九条经过验收合格的一次性使用无菌医疗用品应由医疗机构的库房管理员进行分发。
库房管理员需核对器械的种类、数量、有效期等信息，并填写分发登记。
同时，对过期或损坏的器械进行退回或报废处理。
第十条科室的负责人或指定人员应每日进行一次性使用无菌医疗用品的领用登记，包括数量、规格、使用日期等内容，并及时反馈给库房管理员，保证用品的及时补充和更新。
第十一条科室的使用人员应按照规定的用品种类、使用方法和操作程序正确使用一次性使用无菌医疗用品，并在使用后进行填写和保存相关记录。
一次性医疗用品管理制度（七篇）
一次性医疗用品管理制度一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用，一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
二、医院感染管理科(办公室)认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。
三、医院使用的一次性无菌医疗用品(三类)或进口的一次性无菌医疗用品，应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》。
四、医院采购部门必须从取得省级以上药品监督部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》和具有卫生行政部门颁布了备案凭证的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的产品，专管人员必须齐全、资料存档备查。
五、医院在采购一次性使用无菌医疗用品时，采购部门必须对以下四个环节进行验收：(1)订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱(包)产品的检验合格证。
(2)产品的内外包装应完好无损。
(3)包装标识应符合国家标准《gb15979—____》、《gb15980—____》、《gb8939—____》、《yy/t0313—____》(4)进口产品应有中文标识。
六、医院建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度，记录产品名称、型号、规格、数量、单价、产品批号、消毒灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、每次订货与到货的时间、供需双方经办人签名，发到科室与领物人双方签字使用后按规定处理并做备查记录。
七、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立一次性使用无菌医疗用品库房管理制度和出入库登记制度。
八、一次性使用无菌医疗用品应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20—25cm；距天花板50cm；距墙壁≥5cm；按失效期的先后顺序码放，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、辱变的产品发放到临床使用。
九、临床使用一次性无菌医疗用品前，应认真检查包装标识是否符合标准，小包装有无破损、失效、和产品有无不洁等产品质量和安全性方面的问题，发现问题及时向医院感染管理部门和采购部门报告。
一次性使用无菌医疗用品管理制度(3篇)
一次性使用无菌医疗用品管理制度一、一次性使用无菌医疗用品的采购：(一)、医院使用的一次性使用无菌医疗用品，由设备科统一集中采购，各科室不得自行采购。
(二)、设备科应组织遴选生产厂家和经营企业，报医院签订采购一次性使用无菌医疗用品的合同。
(三)、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，应当查验和索取有关证件。
1、由生产厂家订购供货的，应查验和索取《卫生许可证》、法定卫生检验机构依法进行的产品抽检合格报告、生产企业批次检验合格证等有关证件。
2、由经销企业订购供货的，除查验和索取前项规定的证件外，还应查验和索取经销单位的《医疗器械经营企业许可证》和生产企业的委托授权书。
3、采购进口的一次性使用无菌医疗用品，应查验国家药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》。
4、每次采购的一次性使用无菌医疗用品的相关资料，应存档备案。
(四)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应进行验收，核对无误后方可入库。
(五)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应按照规定要求进行登记，属于高值类的还应进行溯源性追踪登记备案。
二.一次性使用无菌医疗用品的使用：(一)、购进的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的库房物架上。
拆除外包装后，应分类放置于无菌物品存放间，存放于洁净防尘的柜内。
(二)、一次性使用无菌医疗用品的发放，严格实行以旧换新制度，发放与回收应保持动态一致。
(三)、医务人员在使用一次性使用无菌医疗用品前，应检查小包装是否破损、失效、霉变，产品是否缺损，标识是否清楚等，无可疑现象方可使用。
(四)、一次性使用无菌医疗用品在使用中，若发生热原反应、感染或其它异常情况时，应做好详细记录，及时留取并封存样本送检，在____小时内书面报告院感科和设备科备案处理。
(五)、各科室发现不合格或质量可疑产品时，应立即停止使用，____小时内向设备科报告，不得自行作退、换货处理。
三、一次性使用无菌医疗用品的用后处理：(一)、各科室一次性使用无菌医疗用品的用后处理，要有专人负责。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度一次性使用无菌医疗用品管理制度是医疗机构为保证患者安全、减少感染风险而制定的一项重要管理制度。
本文将从理论层面对这一制度进行探讨，并对其实施过程中的细节问题进行分析。
一、一次性使用无菌医疗用品的概念及特点1.1 一次性使用无菌医疗用品的定义一次性使用无菌医疗用品是指在一次性使用的医疗过程中，直接用于患者的皮肤或黏膜接触的、无菌的、具有特定功能的医疗器械和物品，如手术器械、敷料、注射器等。
这类产品在使用后必须按照规定的程序进行废弃处理，以防止病原体的传播和交叉感染。
1.2 一次性使用无菌医疗用品的特点(1)无菌性：一次性使用无菌医疗用品在使用前已经过严格的灭菌处理，确保其无菌状态，从而降低患者感染的风险。
(2)一次性：一次性使用无菌医疗用品只能使用一次，使用后必须按照规定的程序进行废弃处理，不能再次使用。
(3)专一性：一次性使用无菌医疗用品是为特定的医疗操作设计的，不能用于其他用途。
二、一次性使用无菌医疗用品管理制度的重要性2.1 保证患者安全一次性使用无菌医疗用品的严格管理可以有效降低医疗机构内感染的风险，保障患者的生命安全和身体健康。
2.2 提高医疗服务质量一次性使用无菌医疗用品的使用可以提高医疗服务的质量，减少因医疗操作不当导致的并发症和二次感染的发生。
2.3 降低医疗成本合理采购和管理一次性使用无菌医疗用品，可以降低医疗机构的运营成本，实现资源的合理利用。
三、一次性使用无菌医疗用品管理制度的实施与细节问题3.1 制度建设医疗机构应建立健全一次性使用无菌医疗用品管理制度，明确各级管理人员的职责和权限，确保制度的有效实施。
3.2 采购管理医疗机构应选择有资质的供应商采购一次性使用无菌医疗用品，并对采购的产品进行严格的验收和质量把关。
要定期对库存进行盘点，确保产品的有效期和数量符合要求。
3.3 储存管理医疗机构应设立专门的库房存放一次性使用无菌医疗用品，并采取相应的措施确保库房的环境干净、整洁、通风良好。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度一次性使用无菌医疗用品管理制度是医疗机构为保证患者安全、减少感染风险而制定的一项重要管理制度。
本文将从以下几个方面对一次性使用无菌医疗用品管理制度进行详细的理论研究。
一、一次性使用无菌医疗用品的分类与选用1.1 一次性使用无菌医疗用品的分类一次性使用无菌医疗用品主要包括以下几类：手术器械、敷料、注射器、输液器、输血器、尿袋、引流袋、麻醉穿刺包、检查包、手术衣、口罩、手套等。
这些产品在生产过程中需要严格遵循无菌工艺，确保其在使用过程中不会污染患者。
1.2 一次性使用无菌医疗用品的选用原则选用一次性使用无菌医疗用品时，应遵循以下原则：(1)确保产品的无菌性能；(2)选择符合国家标准和行业标准的产品；(3)根据患者的病情和需求选择合适的产品；(4)注重产品的安全性和生物相容性；(5)合理使用，避免浪费。
二、一次性使用无菌医疗用品的生产与管理2.1 生产环节的质量控制一次性使用无菌医疗用品的生产过程包括原料采购、检验、加工、包装、灭菌等环节。
在整个生产过程中，应严格控制各环节的质量，确保产品的无菌性能。
还应注意产品的有效期管理，避免过期产品进入市场。
2.2 包装材料的选择与管理一次性使用无菌医疗用品的包装材料应选择具有良好阻隔性能、无毒、无刺激性的材料，如塑料袋、铝箔袋等。
在包装过程中，应确保包装材料的密封性，防止产品受到外界污染。
还应加强对包装材料的回收和处理，避免对环境造成污染。
2.3 库存与物流管理医疗机构应建立健全一次性使用无菌医疗用品的库存管理制度，确保库存数量合理，避免过多或过少。
在物流过程中，应严格按照相关法规和标准操作，确保产品安全送达患者手中。
三、一次性使用无菌医疗用品的使用与消毒3.1 使用前的准备工作在使用一次性使用无菌医疗用品前，应对产品进行外观检查，确保无破损、变形等问题。
还应检查产品的有效期，确保在有效期内使用。
还应注意个人卫生，佩戴好口罩、手套等防护用品。
一次性使用无菌医疗用品管理制度范文(二篇)
一次性使用无菌医疗用品管理制度范文是指对医疗机构使用的一次性无菌医疗用品进行规范化管理的制度。
1. 采购管理：医疗机构应根据需要制定采购计划，选择符合质量标准的一次性无菌医疗用品供应商，并签订合同进行采购。
2. 入库管理：所有进货的一次性无菌医疗用品必须经过验收，检查外包装是否完好，是否有受潮等问题，并将货物信息及验收结果记录在入库登记册中。
3. 储存管理：一次性无菌医疗用品应存放在专门的储存室或货架上，并根据产品的特点和质量要求进行分类储存，并定期检查储存环境，确保存储条件符合要求。
4. 配发和使用管理：医疗机构应按照需求合理配发一次性无菌医疗用品，并建立使用登记制度，记录领用数量和使用情况，并定期进行盘点。
5. 废弃物管理：一次性无菌医疗用品使用后，应按照医废管理规定进行分类收集、包装、运输和处置，确保不对环境和人员健康造成危害。
6. 质量管理：医疗机构应监测一次性无菌医疗用品的质量，建立质量跟踪、反馈机制，及时处理不合格品，并向有关部门报告。
7. 培训管理：医疗机构应定期对相关人员进行一次性无菌医疗用品的使用和管理培训，提高他们的操作水平和质量意识。
通过建立一次性使用无菌医疗用品管理制度，可以确保医疗机构使用的一次性无菌医疗用品的质量可靠，减少交叉感染的风险，提高医疗服务的质量和安全性。
一次性使用无菌医疗用品管理制度范文（二）一、一次性使用无菌医疗用品的采购：(一)、医院使用的一次性使用无菌医疗用品，由设备科统一集中采购，各科室不得自行采购。
(二)、设备科应组织遴选生产厂家和经营企业，报医院签订采购一次性使用无菌医疗用品的合同。
(三)、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，应当查验和索取有关证件。
1、由生产厂家订购供货的，应查验和索取《卫生许可证》、法定卫生检验机构依法进行的产品抽检合格报告、生产企业批次检验合格证等有关证件。
2、由经销企业订购供货的，除查验和索取前项规定的证件外，还应查验和索取经销单位的《医疗器械经营企业许可证》和生产企业的委托授权书。
一次性医疗用品使用管理制度(5篇)
一次性医疗用品使用管理制度第一条本制度所称一次性使用无菌医疗器械器材，是指无菌、无热原、经检验合格的，在有效期内一次性直接使用的三类医疗器械、器材。
第二条一次性无菌医疗器械器材购进使用申请的管理(一)医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一集中采购，使用科室不得自行购入。
各科室需要使用或试用一次性无菌医疗器械器材时，必须向医学工程处提出使用申请并备案。
(二)医学工程处接到申请后，根据科室提出所使用或试用的一次性无菌医疗器械器材生产企业的产品名称、型号及规格，审验生产企业或经营企业销售人员出具如下证件：1、加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生许可证》的复印件及产品合格证；2、加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；3、销售人员的____。
(三)新购一次性使用无菌医疗用品时，还须经医院感染管理办公室审核，证件齐全、产品合格并在有效期内，方可购买。
证件由医学工程处妥善保管。
(四)医学工程处应区分出该产品在我院是否已有同类产品使用，如有使用，应向科室提出并询问申请使用该产品的原因，签署是否同意购进使用或试用该一次性无菌医疗器械器材。
(五)医学工程处负责日常对一次性使用医疗用品的质量把关，确保安全使用。
建立无菌器械器材采购、验收制度，在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，查验每箱(包)产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。
(六)医学工程处应建立账册，做好记录。
采购记录至少应包括：每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、卫生许可证号等。
按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。
第三条一次性无菌医疗器械器材使用的管理(一)各科室未经批准严禁擅自使用或试用一次性无菌医疗器械器材。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度第一章总则第一条为了加强一次性使用无菌医疗用品的采购、储存、分发、使用和处置的管理，确保医疗安全，依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗机构管理条例》等相关法规，制定本制度。
第二条本制度所称一次性使用无菌医疗用品，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接用于人体的医疗器械和物品。
第三条凡在中华人民共和国境内从事一次性使用无菌医疗用品的生产、经营、使用、监督管理的单位或个人，均应遵守本制度。
第二章采购与储存第四条一次性使用无菌医疗用品的采购，应严格执行国家药品监督管理局颁布的《一次性使用无菌医疗器械目录》和《医疗器械生产质量管理规范》。
第五条采购一次性使用无菌医疗用品，应选择具有合法生产许可证和经营许可证的厂家或供应商，并索取相关资质证明，包括《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及附件、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等。
第六条采购部门应建立完整的采购记录，记录应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等，以保证产品的可追溯性。
第七条一次性使用无菌医疗用品的储存，应选择环境清洁、阴凉、干燥、通风的库房，温度应低于24℃，湿度应低于70%。
物品应放置在物架上，距地面20cm，距墙面5cm，距天花板50cm。
第八条库房管理人员应定期检查库房内的一次性使用无菌医疗用品，确保其处于良好的储存状态，避免过期、霉变、破损等现象的发生。
第三章分发与使用第九条一次性使用无菌医疗用品的分发，应由专门的分发部门负责，确保用品的包装完整、无破损、无过期。
第十条使用一次性使用无菌医疗用品前，医护人员应检查小包装的密封性、灭菌日期及失效日期，进口产品应有相应的中文标识等，发现不合格产品或质量可疑产品，应停止使用，并及时与分发部门联系。
第十一条使用一次性使用无菌医疗用品时，医护人员应严格按照医疗操作规程进行，确保产品的安全有效使用。