产品设计(工艺)更改工作流程
工艺工程变更管理流程（升级版-含文件全部附表）
⼯艺⼯程变更管理流程（升级版-含⽂件全部附表）××××××有限公司⼯艺变更控制程序XX-XX-B/0××××××有限公司发布⼯艺变更控制程序1.⽬的本业务程序规范产品量产后⼯艺变更业务的实施规则，确保量产品⼯艺变更活动能够切实有效进⾏。
2.范围本程序适⽤于公司销售的所有的产品和零部件在制造4M变更的管理，如客户对4M变更、初物管理存在特殊要求，应当以本程序结合客户的特殊要求实施，如本程序与客户要求不⼀致，则应当按照客户要求进⾏。
3.规范性引⽤⽂件下列⽂件中的条款通过本标准的引⽤⽽成为本标准的条款。
凡是注⽇期的引⽤⽂件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版本均不适⽤于本标准，然⽽，⿎励根据本标准达成协议的各⽅研究是否可使⽤这些⽂件的最新版本。
凡是不注⽇期的引⽤⽂件，其最新版本适⽤于本标准。
《⽂件控制程序》《⽣产件批准程序》《⼯程业务管理程序》4.定义从质量管理的⾓度来说，4M（MAN、MACHINE、MATERIAL、METHOD）变更是连续⽣产过程中引起质量波动的主要原因，公司应对影响产品实现的4M 变更进⾏控制,并对变更的影响/风险进⾏评估（如对变更进⾏FMEA分析），且应策划⼯程/试验验证和试装品确认等活动。
变更必须在实施前予以确认、批准。
1) 初物:指新产品在开发结束后第⼀批交付的产品，或量产后的设计变更,品质改善,4M变更后第⼀批⽣产的产品。
2) ⼯艺更改：涉及制造4M的更改统称⼯艺更改。
3) 4M：特指Man(⼈)、Machine(机器)、Material（材料）、Method(作业⽅法)。
4) 制造4M的更改：——Man (⼈的更改) ：在产品以及零部件的制造过程中，在特殊过程以及重要过程中被指定作业者的变更；——Machine (机器的更改)：制造设备、仪器、模具、夹具、⼯治具的变更；——Material（材料的更改）：专指⼯艺辅助材料的更改；——Method (⽅法的更改)：作业流程、作业⽅法的变更。
产品设计变更实施管理流程图
是否试装
N
Y
进入 试装流程
汇总整合 相关信息
预计切替日期， 跟踪旧件消耗
库存盘点 （厂内）
库存盘点 （厂家）
工艺文件、工 装设备变更准
新件采购周
发放 《设变切替通知》
四大分厂
售后服务部
接收《设变切替通知》，完成切替前各部门职责工作
PBOM维护
到货检验
整车质量确认
断点VIN台账
新件收货
入库做好 新旧区分
说明：本流程只针 对产品OTS之后的设
新件到货Βιβλιοθήκη 工艺文件/ 工装设备变更工位变化点/ 工艺培训/ 首件管理
断点VIN记 录
市场应对
研究院 Y
产品技术部
供应商品质部 过程质量管理部
核 N
产品设计变更实施管理流程图
生产管理部
生管物流部
采购部
《产品设变建议单》提出
工艺技术部
图纸、数据 等技术文件
《P/B/D采用 及更改通知书》 发出
设变单发放
设变后新技术文件接收（相应替换管理）
发出 《设变切替点检
编制《设变通 知明细单》， 维护SAP主数
设计和开发更改控制程序
设计和开发更改控制程序1.0目的规范产品有关设计和开发更改的提出、核准、评审、验证和执行等过程，以确保设计和开发更改后产品的安全、有效性,根据《质量手册》要求，制定本控制程序。
2.0适用范围本程序适用于公司与产品有关的设计和开发更改，其余不适用。
3.0职责3.1各部门均可根据实际情况提出设计变更申请，变更申请应经研发部门负责人、技术部负责人、副总经理审核，由总经理批准。
3.2研发部3.2.1负责实施变更。
3.2.2负责变更后相关技术资料的变更。
3.3生产计划部3.3.1负责确认变更所涉及的原材料、备件、半成品和成品的物料。
3.3.2负责变更实施后对生产计划的修订。
3.3.3负责库存和在制品的返工（必要时）。
3.3.4如需要现场变更的，应提供可追溯信息，负责提供变更涉及的入库产品的编号。
3.4质量包管部3.4.1负责检验操作规程的变更。
3.4.2参与设计变更设计过程中的验证和确认活动。
3.4.3负责设想变更形成文档的归档管理，发放设想变更后的相关文件。
3.5采购管理部3.5.1负责确定变更所涉及物资供方、价格及采购周期等相关信息。
3.5.2负责确认变更新增物资的相关信息。
3.5.3负责变更后采购计划的修订。
3.6市场部、销售部3.6.1负责识别需发放给服务渠道的指导性文件，并进行服务确认。
3.6.2负责变更效劳类记录。
3.6.3如需要现场变更的，应提供可追溯信息，市场销售部负责提供产品去向信息。
4.0工作程序4.1设想和开发更改的提出及审批4.1.1设想和开发更改的级别，更改级别可分为以下三级：一级:对产品设想图纸、产品包装、申明书的修改，对产品的功能和性能有影响的修改，对人身安全、产品格量有影响的修改称为一级修改；二级:对产品的设计图纸进行修改，不影响产品的功能和性能；对产品加工工艺进行修改，只为提高效率、降低成本，而不影响产品质量的修改称为二级修改；三级:纠正设计图纸错误、工艺缺陷等技术资料进行的更改称为三级修改。
工艺变更作业方法
1．目的在生产或设计研发过程中存在的潜在的质量问题，能及时有效的得到解决和控制，确保产品品质满足客户要求。
2．范围适用于本公司所有生产产品。
3．职责3．1研发部：负责评审、决定工艺变更申请的正确性与可行性，出更改通知并知会相关部门。
3．2质检部：负责跟踪检查设计变更的执行状况。
3．3质管部：文控负责《工艺更改通知单》的受控及发放。
4．程序4．1工艺更改的时机介于工艺更改会影响产品设计研发、客户交期、产品成本、生产工艺、生产制程、产品检验等，申请部门在提出申请时，需评估/评审更改前、更改后所受产生的影响及承担相应的责任。
遇到以下因素时，需申请更改：1、客户要求；2、品质要求：品质异常（含设备修改导致品质异常），影响产品出货；3、遗漏/错误更正：文件图纸遗漏/出错，导致品质异常；4、降低成本/供货商变更：材料成本降低或变更重要物料供货商；5、重大品质导常，影响产品功能、出货交期等事项。
4．2工艺更改申请1、相关部门需提出更改时，需以《产品联络单》或书面文件形式提出申请；2、更改申请需明确因该更改所受影响之订单(注明订单号)，受影响的物料的处理方式；3、申请单需经申请部门经理或总监审批，交到研发部确认。
4．3工艺更改评审1、研发部收到申请部门提出的更改申请时，需评估申请理由的真实性和可操作性；2、确定申请理由真实、可操作性(必要时可提供客户评审确认)，可更改后，则由研发部发出《工艺更改通知单》，经研发部经理确认/审批，再知会各相关部门评审变更信息，并签名确认。
反之则不予变更或退回原申请部门。
3、《工艺更改通知单》由研发部送质管部受控发放至相关部门。
4．4更改执行1、《工艺更改通知单》由文控中心受控后发到各相关部门；2、各相关部门收到《工艺更改通知单》后，按所列更改事项要求实施更改。
与更改相关联的文件、生产工序等需有明确的明示或标识，以便品质追溯；3、更改实施涉及材料变更时，须更新相关的图纸、BOM表等；4、营运部知会客户产品更改事项（客户有要求时）；5、质检部随更改时间确认工艺变更的实施状况(有必要时，请研发部工艺指导师现场指导)，记录于《制程检验记录表》，并跟进产品品质状况；6、因技术参数更改而产出的产品，需全面验证产品的功能性和可靠性，确保产品品质满足客户要求。
产品和过程变更管理程序
1.目的1.1. 为明确产品与过程更改的责任和流程，做到及时有效的更改管理，保证并切合客户要求，特制定本管理程序。
2.合用范围2.1. 合用于企业产品设计和制造过程的更改，包含 4M更改及任何客户和供给商所惹起的更改。
3.名称定义更改：是指产品制造中，波及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method，含环境场所），内容包含：规格、资料的更改；机器、设施的更改；制造方法、工艺的更改；作业者更改。
：Engineering Change Request，工程更改申请单。
：Engineering Change Notice，工程更改通知单。
4.权责4.1.采买部：资料(含组成零件材质更改的申请和实行。
4.2.生产部：负责有关过程更改的申请和实行，即设施、工艺方法、作业人员更改。
4.3.销售部：负责客户提出的更改受理，采集和内部反应客户确实认结果。
4.4.技术部：负责产品有关设计更改的申请和实行。
4.5.质量部：负责招集各部门评审更改和提交给客户确认，并实行有关文件的更改。
4.6. 物流部：负责生产计划、采买计划更改和库存品、在制品的办理。
5.内容5.1. 更改的提出：5.1.1. 当企业内部发生产品和过程更改需求时，由各责任部门提出更改申请，填写《工程更改申请单》。
5.1.2. 申请部门需将更改项目、更改原由、更改前与更改后等内容详填于《工程更改申请单》中，必需时需附图面、旁证资料、样品等，经申请部门主管赞同后，交质量部确认。
5.1.3. 当客户针对机构设计、规格尺寸、工艺流程、材质等提出设计和过程更改需求时，由销售部提出更改申请，各部门进行评审和履行，时间不得超出两个工作周。
5.1.4. 当供给商针对资料、工艺等更改需求时，由采买部接受和提出供给商的更改申请。
5.1.5. 当产品需要设计更改时，由技术部提出设计更改申请；当工艺流程、设施、方法等过程需要更改时，由生产部提出工程更改申请。
产品设计工作流程
产品设计工作流程1. 确定需求在开始设计产品之前，首先要明确产品的需求。
通过与客户或相关方进行沟通，了解他们的期望和需求。
2. 建立需求文档将确定的需求整理成需求文档，明确产品的功能、特性和约束条件。
需求文档可以作为与客户或团队之间的沟通工具，确保大家对产品的要求有一个共同的理解。
3. 制定设计方案基于需求文档，设计团队开始制定产品的设计方案。
这包括产品的整体结构、界面设计、功能流程等。
设计团队需要综合考虑产品的用户体验、技术可行性和商业目标等因素。
4. 原型设计在制定设计方案的基础上，设计团队开始制作产品的原型。
通过原型，可以更直观地展示产品的外观和交互效果，以便于用户和相关方提供反馈意见。
5. 用户测试和反馈将原型交给用户进行测试，收集用户的反馈意见。
根据用户的反馈，对产品进行优化和改进。
用户测试和反馈是持续进行的过程，在不同阶段都可以进行，以保证产品的质量和用户满意度。
6. 产品开发在经过多次优化和改进后，确定最终的设计方案。
设计团队将根据设计方案开始进行产品的开发和实现。
7. 产品测试和验收在产品开发完成后，进行全面的测试，确保产品的质量和稳定性。
同时，与客户或相关方进行验收，确认产品是否满足他们的需求和要求。
8. 产品发布和迭代当产品通过测试和验收后，准备将产品发布到市场上。
发布后，持续收集用户的反馈和数据，进行产品的迭代和改进，以适应市场的变化和用户的需求。
以上是一个基本的产品设计工作流程，每个团队和项目都可能有所不同。
在实际应用中，可以根据项目的具体情况进行调整和优化。
15产品设计变更流程
编号：XH/QR-8.4-02
年月日 年月日
纠正与 预防措施
检 查 结 论
备注
签字： 签Байду номын сангаас：
年月日 年月日
填单说明：
“质量信息”栏的填写应尽量清楚、详细，如：仪器名称、部件名称及设计人或生产厂，故 障现象等；如果反映的质量缺陷较多，应分列出 1、2、3…；总之，主题应非常明确。
工艺变更控制程序
工艺变更控制程序1.目的明确工艺变更的作业流程,确保工艺通知要求得到有效控制和实施。
2.适用范围适用于制程过程中因设计、规格、制造工艺或产品部临时通知，进而导致产品的原有的技术标准、生产工艺或测试标准不适应的情况。
3. 职责3.1工程部:负责因各类原因而导致产品技术标准、生产工艺或测试标准需变更时，拟制出相应工艺变更通知，并指导生产现场依工艺变更通知执行，并确保工艺变更通知的时效性。
3.2生产部:负责工艺变更的执行、回收以及信息的反馈。
4.定义工艺变更通知:工程部人员根据需要，在正常作业指导书以外，涉及临时的作业内容或作业步骤调整时，发给生产现场作业的依据性文件。
5.工艺变更作业程序5.1 责职划分：5.1.1 涉及组装或包装部分临时的作业内容或作业步骤调整时，由工艺人员负责发出和解释。
5.1.2 涉及测试部分临时的作业内容或作业步骤调整时，由各产品组负责发出和解释。
5.2 时效性：5.2.1 正常条件下，每张工艺通知单必须写明“起始工令‘及”截止工令“。
5.2.2对于可以在发文时预计变更有效期的，有效期小于一个月的部分，以“工艺变更”的形式体现作业变更信息；有效期大于一个月的部分，在一周之内导入作业指导书（测试规范）。
5.2.3对于无法在发文之时确定有效期的工艺变更，其有效期全部定义为1个月，到期之前工艺依据当时的状况（参照 5.2.2）决定采取作业指导书（测试规范）或新版工艺变更的方式对信息予以刷新，通知生产领取。
5.2.4对于涉及厂商协助改善部分，暂时无法预期准确切入时间点，工艺通知单时效以一个月为准，如到期仍未有改善结果时，要求把先前使用的临时对策纳入正式作业指导书或测试规范中。
5.3 内容要求：5.3.1作业内容、步骤必须清楚明了（必要时需附加图片），所需治具备注清楚。
5.3.2当涉及到OQC成品检验内容或步骤也需对应变更时，工艺通知单必须发一份给品保处QE签收.5.4发放要求：及时、准确、简洁、明了、记录。
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2.
流程说明
设计(工艺)更改建议：研发中心(销售公司)或有关单位按《产品设计(工艺)更改管理规定》向研发中心(销售公司)提出设计(工艺)更改建议。
批产后的工艺更改方案：有关单位根据生产需要对批产后的工艺进行修订并报方案给研发中心(销售公司)确认。
确认：研发中心(销售公司)按《产品设计(பைடு நூலகம்艺)更改管理规定》对设计(工艺)更改建议或方案进行确认。
3.附则
制、修、废。本管理流程，经公司经营委员会（中、高层领导班子组成）审议后，呈请总经理承认公告实施；修改、废止时亦同。
公告实施。本办法自＃＃年＃＃月＃＃日起公告实施。
设计(工艺)更改及通知单：研发中心(销售公司)或有关单位按《产品设计(工艺)更改管理规定》填写产品设计(工艺)技术问题通知单或图样更改通知单并送有关人员会签。
发放：研发中心(销售公司)或有关单位负责通知单编号，不允许重号，并按《产品图样及设计(工艺)文件发放与管理规定》发放到有关单位。
执行：各有关单位按通知内容要求执行，如改图、更换蓝图、底图、旧图回收等，通知单存档。