云南白药气雾剂及其制备方法专利分析

云南白药气雾剂及其制备方法专利分析

云南白药是云南著名的中成药，由云南民间医生曲焕章于1902年研制成功。对跌打损伤、创伤出血有很好的疗效。云南白药由名贵药材制成，具有化瘀止血、活血止痛、解毒消肿之功效。问世百年来，云南白药以其独特、神奇的功效被誉为“中华瑰宝，伤科圣药”，也由此成名于世、蜚声海外。

一、云南白药气雾剂药物信息

【作用类别】

云南白药气雾剂为急性软组织扭挫伤类非处方药药品。[1]

【性状】

云南白药气雾剂为淡黄色至黄棕色的液体；喷射时，有特异香气。

【成份】略（保密方）

【药理作用】

经系统药效实验证实，云南白药气雾剂具有：

1．镇痛作用：可减少醋酸所致小鼠扭体次数，提高电刺激的小鼠痛阈值。

2．抗炎消肿：可抑制大鼠蛋清性足爪肿胀和甲醛性慢性关节炎。

3．止血：可促进家兔体外血小板聚集，收缩血管、缩短凝血时间。

云南白药气雾剂保险液具有：

镇痛作用：皮下注射给药，能显著延长小鼠电刺激痛反应时间；外涂小鼠皮肤给药，能显著减少醋酸所致的小鼠扭体次数。

【功能主治】

活血散瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，瘀血肿痛，肌肉酸痛及风湿性关节疼痛等症。

【用法用量】

外用，喷于伤患处。使用云南白药气雾剂，一日3—5次。凡遇较重闭合性跌打损伤者，先喷云南白药气雾剂保险液，若剧烈疼痛仍不缓解，间隔1—2分钟重复给药，一天使用不得超过3次。喷云南白药气雾剂保险液间隔3分钟后，再喷云南白药气雾剂。

【不良反应】极少数患者用药后导致过敏性药疹，出现全身奇痒、躯干及四肢等部位出现荨麻疹，停药即消失。

【禁忌】对云南白药过敏者忌用。

二、专利信息

1.云南白药气雾剂及其制备方法权利要求书

三、专利策略分析

该项专利属于中药的制剂的专利保护，针对云南白药气雾剂及其制备方法，该专利保护的主题大致分为四个方面，即产品权利要求，制备方法权利要求，用途权利要求和质量控制方法权利要求。

1.产品权利要求

所谓产品专利要求，即该产品是什么，针对本专利而言，也就是云南白药气雾剂的药物有效成分及其用量和辅料的有效成分及其用量，从其权利要求书中我们可以看到即为以下内容：

在其中限制了辅料物质为甘油，雪上一只蒿，乙基纤维素，冰片，薰衣草精油，氮酮，吐温-80，邻苯二甲酸二乙酯以及乙醇，

2.制备方法权利要求

该专利中关于制备方法中的原料，制备方法及步骤都做出了相关要求

《中国专利法》第26条第3款规定：“说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准。”这一条款对说明书做了应满足充分公开其发明或实用新型的要求。在该专利权利要求书中，原料药组分含量作为中药组分含量中的一个重要组成部分，专利申请人对此进行了一定的公开。

3.用途权利要求

结合专利说明书和权利要求书，可以明晰的看到其用途范围。

对于药物组合物发明来说，其所能治疗的病症是该发明必不可少的组成部分。首先，药品用途是发明目的的组成部分，在新药的研究开发中，发明人都是以特定的适应症为目的进行文献调研和实验研究的，

而不存在不明确任何适应症而进行漫无目的的新药研究开发。其次，应用效果是确定发明是否完成的重要标志，只有对特定病症达到了可以接受的治疗效果的药品才是已经完成的发明，并具有实际应用价值，才能为医药领域同行所认同。第三，适用范围是实施发明的关键依据，在临床实践中，对于没有标明适应症的药品，医生和病人是不敢使用的。

由上可见，从发明目的、技术构成和发明效果来看，用途都是该发明不可缺少的组成部分，因此，对于药品权利要求应当写成用途限定形式，也就是说进行合理的用途限定，该专利十分明晰的对于药品用途做出了合理的限定。

4质量控制方法要求

综上，该专利的保护主题是完善的对于各个方面做出了符合自身需要，尽可能的删减了技术特征更加客观正确评价了自身发明所做出的贡献，也没有隐瞒最接近的现有技术。

总之，中药专利申请有许多要求和诀窍，在专利法的框架下申请人有很大的可操作空间，申请人需要在实践中逐步理解专利法及其实施细则的内涵和外延，结合自身发明的特点，利用专利手段来保护自己的科研成果，使自己在竞争中处于有利地位。