meta分析浅析

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Contents
1
2 3
Meta分析与循证医学 Meta分析的基本步骤 Meta分析的论文撰写
4
Meta分析常用软件
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Meta分析的基本步骤
提出问题，制定研究计划

检索资料
选择符合纳入标准的研究 纳入研究的质量评价 提取纳入文献的数据信息 资料的统计学处理
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Meta分析的基本步骤 评价文献质量——评价内容
内在真实性 结果是否有效
单个研究结果受各种偏倚因素的影响情况。
（二）资料收集
外在真实性
结果是否适用
即结果的使用价值与推广应用的条件，主要与研究对象的特征、研究措 施的实施方法和结果的选择标准密切相关。
影响结果解释的因素
Meta分析的基本步骤
RCT质量评价的Jadad 量表
随机化方法 恰当（2分） 不清楚（1分） 不恰当（0分）
恰当（2分） 不清楚（1分） 非盲法（0分） 报告具体数量与理由（1分） 未报告（0分）
（二）资料收集
盲法
失访与退出
记分为1～5分（1或2分：低质量，3～5分：高质量）
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Meta分析的基本步骤
偏倚主要来源：
随访偏倚 试验组或对照组因退出、失访、违背治疗方案的人数或情况不一样造 成的系统差异。 避免方法：尽量获得释放者的信息和对失访的人员采用恰当的统计学 方法处理如意向性分析。
（二）资料收集
测量偏倚
测量结果方法不同造成的系统误差。 避免方法：采用统一、标化测量方法和对结果测量者实施盲法。
Meta分析相关概念
（一）循证医学
循证医学（evidence-based medicine，EBM）
即遵循证据的医学。
慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究证据，结合医生个人专 业技能和多年临床经验，考虑病人的价值和愿望，将三者完美结合制定出适 合病人的治疗措施。
Archie Cochrane (1909-1988)
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Meta分析相关概念
（一）循证医学
循证医学（evidence-based medicine，EBM）
即遵循证据的医学。循证医学实践三要素：病人、医生和 最佳证据。
发现证据 评价证据
提出问题
应用证据
循证实践过程
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Meta分析相关概念
（二）系统评价
系统评价（systematic review，SR）
如治疗性试验中药物的剂量、剂型、用药途径和疗程以及依从性等因素。
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Meta分析的基本步骤
偏倚主要来源：
结果是否有效
（二）资料收集
选择性偏倚 发生在选择和分配研究对象时。因随机方法的不完善造成组间基线 不可比，可夸大或缩小干预措施的疗效。 避免方法：采用真正的随机办法并对随机分配方案进行完善的隐藏。 实施偏倚 发生在干预措施的实施过程。除比较措施外，向试验组和对照组研 究对象提供的其他措施不一样。 避免方法：标化治疗方案和对研究对象及实施研究措施者采用盲法。
敏感性分析
形成结果报告
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Meta分析的基本步骤
3.1. 资料的统计 研究设计 分析
2. 4.资料收集 结果报告
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Meta分析的基本步骤
选题
——一个好的选题应既具有临床意义又具有能回答的可行性。
医生，我 得的什么 病？ 我怎么会这 样？
（一）研究设计
系统评价是一种综合原始研究结果的研究方法。
系统评价属于二次研究，主要在复习、分析、整理和综合原始文献的 基础上进行。 系统评价分类 定性系统评价 (non-quantitative SR)：用描述的方法，对单个原始 研究的结果进行综合总结的过程。 定量系统评价 ( quantitative SR)：用定量合成的方法对原始研究 进行统计学处理，分析评价其合并效应量的过程。
治疗组4.5% 心率失常抑制试验 RCT(n=2315) （1987-1988） 病死率 禁止恩卡尼生产 限制氟卡尼使用 安慰剂组1.2%
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案例（二）
阻滞剂对心肌有负 性作用，为什么心 衰时能使用β受体阻 滞剂？？？
大规模临床试验证实： 阻滞剂不仅改善心 功能，而且缩短住院日，提高生存质量，降低死 亡率。
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Meta分析的基本步骤
文献评价方法
（二）资料收集
用于评价文献质量的方法很多，大多是针对某一特定研究类型而设计。
目前用于临床试验文献质量评价的量表不少于25种，其中Consort声 明、Jadad标准、Delphi清单和Chalmers量表应用较多。
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Meta分析与循证医学
临床医生不得不承认，单凭推理或病理生理学理论来指 导临床行为有时是不可靠的。从理论上认为有效的疗法，在 临床实践中不一定真正有效。
What can we do
需要人体大样本临床研究“随机对照试验” (randomizing control trial，RCT)证实
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（一）研究设计
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Meta分析的基本步骤
问答清楚，回答明确
问题的种类 “前景”问题 “背景”问题 问题的构建
Biblioteka Baidu（一）研究设计
“背景”问题
怎样提出问题？
对疾病的一般知识的问题：人类健康和疾病的生物、 心理、社会因素
处理治疗的专门知识的问题，也涉及上述问题
问题词+动词，如：我患的什么病？胰腺炎通 常什么时候出现并发症？
（三）资料的统计分析
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Meta分析的基本步骤
森林图（forest plot）
（三）资料的统计分析
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Meta分析的基本步骤
异质性分析
原理：
（三）资料的统计分析
meta 分析的统计学本质：合并效应量。
针对相同问题进行的多项单个研究，其研究结果间肯定存在差异。
按事先制定的资料摘录表内容提取相应变量并填表
用MetaView、 RevMan、SPSS、SAS、EXCEL等建
（二）资料收集
立数据库
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Meta分析的基本步骤
（三）资料的统计分析
选择效应量指标
资 料 统 计 分 析
异质性检验
计算合并效应量
发表偏倚的分析
敏感性分析
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临床结局 Outcome
（与拟研究的 干预措施进行 对比的措施）
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Meta分析的基本步骤
检索合格文献---文献筛选流程图
收集相关文献 阅读标题和摘要 排除 可能合格的文献 阅读全文 排除 信息不全 合格者纳入
文献检索策略
（二）资料收集
制定纳入及排除标准
补充信息（与作者联系） 排除 合格者纳入
我还能活多 久？
X药对我有 用吗？
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Meta分析的基本步骤
选题的注意事项
重要性 争议性
（一）研究设计
明确的效应指标
选题注意
创新性
合适的原始论文
问答清楚，回答明确
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Meta分析的基本步骤
重要性
meta分析的内容有时不需要太新颖，但必需重要。
1.Incidence of cancers in people with HIV/AIDS compared with immunosuppressed transplant recipients: a meta-analysis 2.Cyclosporin versus Tacrolimus as Primary Immunosuppressant After Liver Transplantation: A MetaAnalysis 3.New onset diabetes mellitus after liver transplantation and hepatitis C virus infection: meta-analysis of clinical studies
Meta分析浅析
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急诊&重症医学科读书会
2013-10-10
Contents
1
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meta分析相关概念 Meta分析的基本步骤 Meta分析的论文撰写
4
Meta分析常用软件
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案例（一）
临床药理研究证实恩卡尼（Encainide）和氟卡尼 （Flecainide）能降低急性心肌梗死患者室性心 律失常的发生率。
主要用于RCT
需要做紧急决定，又无时间进行一项新的试验 大规模试验不可能时 药物疗效及其副作用的评价 研究结果矛盾时
观察性研究慎用
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有关Meta分析的讨论
什么情况下不使用meta分析
缺乏相关的和可靠的资料
切记：进行分析的目的是对最佳证据的概括 误导的资料比缺乏资料更糟糕
缺乏合理性(没有实际意义)
切记：进行分析的目的是帮助人们对医疗保健做决策
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Meta分析相关概念
Meta分析的应用
干预措施的评价 －－估计预防、治疗、康复的效果和风险
（三）Meta分析

诊断性试验
－－提供更为可靠的诊断性试验精确性计算

流行病学
－－提供更为可靠的病因，危险因素的估计
“前景”问题 pico
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Meta分析的基本步骤
设计方案——pico格式
（一）研究设计
研究对象 Participan t/patient
（应包括病人 的诊断及分类）
干预措施 Interventi on
（暴露因素、 诊断试验、预 后因素或治疗 方案等）
比较措施 Comparis on
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（四） meta分析与系统评价的关系
Meta分析相关概念
meta分析与系统评价的关系
目前系统评价与meta分析常被混用，但系统评价不 一定包括meta分析过程，而meta分析也不一定是严格按 照系统评价的方法进行。
系统评价
Meta分析
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Meta分析相关概念
包括三个方面
临床异质性
试验对象、干预措施、结局指标等差异 进入亚组分析，或者取消合并
方法学异质性 研究设计、偏倚风险、结局完整性等差异
统计学异质性 不同试验中观察得到的效应，其变异性超过了机遇(随机误差)
本身所致的变异性
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Meta分析相关概念
Meta分析(Meta analysis)
又称荟萃分析，对具有相同研究题目的多个医学研究进行综合定量分析的一 系列过程。目的在于增大样本含量，减少随机误差所致差异，增大检验效能。
（三）Meta分析
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有关Meta分析的讨论
meta分析的指征
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案例（三）
一篇1989年发表在Iain Chalmers上的文章指出， 在产科使用的226种方法，经严格的临床试验证明：
20％有效的，即疗效大于副作用； 30％有害或疗效可疑； 50％——有一半的治疗方法，缺乏高质量研究证据
理论Or实 践？ 经验or实 验？
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（三）资料的统计分析
二分类变量资料
等级资料或多分类资料 受方法学限制，数据需要转化成上述两种类型
生存分析资料
HR（危险比，hazard ratio ）
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Meta分析的基本步骤
森林图（forest plot）
由多个原始文献的效应量及其95%可信区间绘制而成 。 横坐标为效应量尺度，以0为中心（对于OR或RR,则以1为中心）。 纵坐标为原始文献的编号。 主要用于描述每个研究的结果及其特征，以及展示研究间结果的差异 情况。
Meta分析的基本步骤
选择效应量指标（常见）
连续性变量资料 WMD(加权均数差,weighted mean difference) SMD(标准化均差standardized mean difference)
RR（相对危险度，relative risk） OR（比值比，Odds Ratio） RD（危险度差值，Risk difference）
Meta分析的基本步骤
（二）资料收集
收集数据
文献的基本信息 研究的类型和方法学特征 研究对象特征 干预措施和结局测量指标 结果测量
建立数据库
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Meta分析的基本步骤
数据提取基本框架
（二）资料收集
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Meta分析的基本步骤
提取变量建立数据库