QA物料监督员岗位职责
药厂质量监督员(QA)职责
目的：明确质量监督员工作职责，把好质量验收、监督关。
范围：全公司质量监督职责：质量监督员（QA）。
依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）第十八条。
内容：1 质量监督员应具备的条件1.1 责任心强，作风正派，原则性强，实事求是；1.2 具有药学或相关专业大专以上学历；1.3 熟悉药品GMP知识及公司药品生产、仓储全过程的监督工作；1.4 有能力对物料进厂、生产过程及产品贮藏过程中出现的问题做出正确的判断和处理。
1.5 经过培训、考核合格后上岗。
2 职责2.1 在QA主管的领导下，负责全公司的质量监督工作，按照GMP有关规定及工艺要求和质量标准要求，有计划有重点地开展质量监督管理工作。
2.2按照GMP条款第5条，第8～10条，第13～15条，第162～167条，第217～222条，第225条，第228～309条之要求，负责相关规程的起草工作。
（含质量管理原则、质量保证、风险管理、偏差管理、产品放行、质量回顾、评价、自检等）2.3负责所有GMP文件的执行情况的监督检查。
2.4负责督促各部门严格按制定的流程进行文件的修订和完善，必要时提出改进意见。
2.5 正常情况下每隔2年对已经制定的文件复审一次，必要时可随时提出复审。
2.6 对药品生产全过程进行动态监控，对原辅料、中间产品的质量情况进行质量评价，决定其在生产过程是否符合要求；制止不合格原辅料的使用，阻止不合格中间产品流入下工序，及时发放合格证、清场合格证。
2.7 在生产过程中经常对原始批记录、工艺卫生情况等进行监督检查。
发现不符合GMP要求的可勒令其返工或停止生产并书面警告生产车间，同时报告QA主管或质量管理部经理。
并采取措施。
2.8 认真审核批生产记录，签字呈质量负责人批准后成品方可放行。
2.9 指导和配合车间班组兼职质量监督员开展GMP自检、互检工作，消灭事故隐患，层层把好质量关。
2.10 参与车间产品质量分析、质量事故、质量偏差的调查活动，对影响产品质量的薄弱环节提出改进意见。
仓库现场QA工作职责
仓库现场QA工作职责第一篇：仓库现场QA工作职责仓库现场QA工作职责1、批记录打印、盖受控章、下发、登记、回收存档(每天)2、仓库现场各项检查，如有不符合项，应下发整改通知书，跟踪，实施监管（每周至少两次）3、所有外来原料QC取样现场监管、所有外来原料放行（厂家原料报告单复印2份，原件给肖经理，复印件1份给文件QA,1份用于放行，注：QC检验的原料报告单只需复印1份，原件给文件QA，复印件放行）、原料合格证打印、粘贴4、原料到货时，仓库写请验单，应认真核对，有代码的必须写代码，例如：品名：二氯乙烷，请验应写代码（YL06）5、仓库日常填写记录打印、盖受控章、下发、回收存档（每月）6、每月月底参与仓库现场物料，中间体、产品的盘点工作7、包装材料到货时，要现场检查外形、质量（例如：纸板桶、复合桶、内膜袋）8、仓库出入库流程的监管9、仓库设备（电子秤、温湿度记录表）有效期合格证的更换第二篇：现场QA职责现场qa岗位职责篇二：现场qa人员职责现场qa人员职责 1.目的与适用范围建立公司现场检查管理规程，加强公司生产、仓储、检测、工程现场的监督管理，提高过程控制水平，使工作符合良好的作业规范。
本规程适用于公司质量部qa现场的检查。
2.职责质量部现场qa对本规程的实施负责。
3.内容：3.1 在qa主管的领导下，对分管范围内的产品进行质量监控和检查；3.2 负责检查批生产指令、记录单的发放，记录单由生产部向qa 部门按月领取；3.3 生产启动前，检查生产准备情况，包括设备清洁、物料领用、生产环境、操作人员等；3.4 学习生产工艺及了解工艺，熟悉工艺控制点及控制要求；3.5 负责生产过程的监控，确认各种状态牌的准确挂放，同时对生产工艺的关键控制点进行重点检查，并记录所有出现的问题，定期（每周）向质量部提交报告；3.6 负责审核车间技术人员收集、整理好的批生产记录，管理中间体的放行；3.7 检查生产车间现场和洁净区的清场情况以及清场合格证的发放，同时审查中间体的储存和发放管理情况；3.8 负责检查现场文件及操作规程的时效性；3.9 监督方案、计划、调查、验证等文件的执行情况；3.10负责偏差调查、变更控制和预防纠正措施的执行；3.12及时了解、收集和记录生产车间及其他部门中出现的与质量相关的问题，定期以书面形式报告qa部门；3.13参加相关车间班前会议，根据生产人员发现的所有与影响产品质量相关的问题讨论并采取相应措施，并根据决定的质量措施督促落实；3.14积极推行gmp，按照gmp的要求进行日常工作。
QA主要工作内容及分工
物料QA主要工作职责1.物料取样原料、辅料、包装材料（内、外）、纯化水的取样。
物料取样时取样单位数量按照取样规则进行，并贴好取样证。
2.物料留样原料、辅料留样；成品（内销、外贸、海正）留样；留样室的管理；内销、海正产品的留样观察记录（常规、重点）；重点留样产品、稳定性试验产品的发样。
3.生产及物料监控：①胶囊车间监控，各工序、设备生产、清洁等状态标识。
生产记录填写是否及时准确。
②原料、辅料、内包装材料的质量监控：物料入库时的检查：是否从合格供应商购进，包装是否完整、被污染，标签内容是否准确完整（见24号令要求），桶内是否有合格证；挡鼠板的放置、杀虫灯的开启；整个仓库环境是否清洁、干燥、卫生；物料的堆放是否整齐、是否分区存放；青霉素类和头孢类物料是否专区存放；物料是否按批码放；物料状态（待验、合格、不合格）是否准确；批与批之间是否有效隔开；物料是否按贮存条件贮存（冷处、阴凉处）；货位卡和温湿度记录填写是否及时、准确、完整；特殊药品（咖啡因）是否双人双锁并及时上锁管理；有印刷内容的包材是否上锁管理；③外包装工序的质量监控：装量是否准确、铝塑板是否有空泡、破损现象；片剂是否完整，是否有黑点、麻面，、松片、粘冲、花斑、异物、变色等现象，胶囊剂是否漏粉、粘连、变形、吸潮、色泽差异等现象。
④外包装材料的核对。
4.计量管理仓库温湿度仪、空调系统和纯化水系统仪表的校验合格证的张贴。
5.物料报告发放做好原料、辅料、包装材料（内、外）等质量报告的发放工作。
6.物料的放行原料、辅料、内包装材料检验合格后将检验报告书、合格证、物料放行单送交仓库放行。
7.记录档案的管理做好职责工作范围内记录档案的整理和保存工作。
8.其他完成质量部经理安排的其他工作。
生产现场QA主要工作职责1.中间产品取样对公司生产的内销产品、外贸产品和海正委托加工产品的中间体（样品用塑料瓶盛放）进行取样，QA接到请验通知后应及时取样、送样，并将样品标示清楚，取样数量要本着既满足检验要求，又要避免浪费的原则。
QA现场监督员工作职责
6、完成领导交办的其它工作。
2、负责督促生产全过程按GMP文件执行，纠正违规行为，对严重违规行为有权令其停产，整改并上报。
3、负责审核生产指令和生产处方，审查批生产记录，审查领料与投料，检查生产现场环境卫生，设备容器卫生及个人卫生，负责清场验收和各生产岗位工作质量状况检查。
4、负责生产中不合格品跟踪，监督处理和记录及生产废料的监督处理。
QA
题目：QA现场监督员工作责
编码：
起草：
日期：
审核：
日期：
批准：
日期：
生效日期：
颁发部门：公司办公室
分发部门：公司各部门
变更记载：修改号：
批准日期：执行日期：
变更原因及目的：
目的：建立生产现场监督工作职责。
范围：适用于生产过程质量监督岗位。
职责：质管部、QA人员对执行本责任制负责。
规定：
1、负责产品生产全过程的循回监督检查，确保产品生产符合GMP的规定要求，保证产品质量安全。
QA责任及职能范
目的：明确质监员工作职责范围：适用于质监员责任人：质监员内容：1. 协助质量负责人做好全厂的质量监督工作，按照工艺要求和质量标准有计划、有重点地开展质量监督管理工作。
2. 及时掌握车间各工序生产过程原辅料、中间体、半成品的质量情况，有权制止不合格的原辅料的使用，有权阻止不合格半成品流入下工序。
3. 指导和配合车间工艺质量员、班组质监员开展自检、互检工作，消灭事故隐患，层层把好质量关。
在生产过程中发现问题应及时向质量部门报告并采取措施。
4. 参与车间产品质量分析、质量事故调查活动，对影响产品质量的薄弱环节有权提出改进意见。
5. 认真做好日常质量检查工作记录和台帐。
记录和台帐真实、完整、清晰。
每周以书面形式向质量部汇报周质量监督情况及质量处罚情况。
6. 监督产品生产的全过程管理。
7. 及时向相关车间负责人提供质量反馈情况，做好产品质量问题的调查研究工作。
8. 积极推行GMP，按照GMP的要求进行日常工作。
监督生产人员对SOP、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施，发现有不符合GMP行为时可责令其改正，同时向本部门负责人报告。
9. 定期和不定期组织相关车间质量分析会议，并根据会议精神督促落实。
10. 有权对违反公司质量管理规定的各种行为予以纠正。
各步实际产量是否在允许的限度内操作各工序的清场情况的检查每个包装台或包装线是否表明正在包装产品的名称、批号和规格包装操作的检查和批号、有效期等打印质量的复查预防交叉污染和混淆的措施情况不合格品是否按规定程序处理废物是否按规定程序处理对生产过程中的中断和意外偏差的调查、核实，并按《偏差管理规程》处理。
qc、qa岗位工作职责
qc、qa岗位工作职责（实用版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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qa工作职责通用15篇
qa工作职责通用15篇主要职责：1、负责原料及其它辅料投料配比的监督与检查;2、监督检查各车间中间体的管理工作，中间产品的放行工作;3、核查批生产指令，批包装指令，核实中间体的领用情况，根据生产计划审核车间原辅物料的领用及使用情况;4、负责现场检查生产记录和其它相关记录的填写情况;5、负责现场各岗位、工序的.质量关键控制点以及卫生的监督;6、监督检查各工序清场工作，签发各工序清场合格证，确认各种状态牌的准确挂放;7、负责产品外观、包材印字正确性的检查;8、负责原料、半成品、成品取样及成品的发货和小样的调拨工作;9、参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作;10、参与不合格品的跟踪处理过程;11、完每日异常情况及重点情况及时向质量主管汇报。
qa工作职责21.负责对每批产品生产过程进行现场监控，填写相应的监控记录并及时反馈。
2.负责对每批产品生产的关键操作点进行沉降菌监测，对主要操作人员进行手部染菌数检测。
3.负责定期对洁净区的洁净度（尘埃粒子数、沉降菌、压差等）进行检测并出具检测报告。
4.负责对工艺用水制备、物料管理、空调净化系统的运行情况进行抽查。
5.负责指导并监督各兼职质监员的工作，并将有关监控记录进行复核、汇总。
6.对质量监控中发现的违规操作应及时指出，责令整改，必要时向质量保证经理报告。
7.负责产品质量档案管理及主要物料批档案、成品批档案管理。
8.负责所有GMP文件的管理。
负责对超过保管期限或因其他原因需销毁的档案，提出书面销毁申请。
9.负责监督不合格品的处理及印刷性包装材料的销毁。
10负责协助生产部及质管部对生产过程中出现的偏差进行调查分析。
11.协助质量保证经理组织进行GMP自查，负责整理自查报告并督促整改落实。
12负责发放《检验报告书》、《成品放行审核单》及《产品合格证》、《物料合格证》或《物料不合格证》等。
13.负责熟悉并严格执行公司内有关留样的管理制度。
14.负责接收所有留样样品，核对样品的品名、规格、批号、数量及样品的包装是否符合要求等。
公司质监QA人员职责
公司质监（QA）人员工作标准1. 素质要求：1.1经过系统的药品质量法规培训，考核合格，并有中专以上相关专业学历。
1.2熟悉产品的质量标准、工艺规程、生产过程、物料管理、空调系统、水系统等质量监控点的要求，并能认真执行。
1.3具有独立处理解决问题的能力，有一定的组织管理经验。
1.4熟悉《GMP》对药品质量的要求，并能认真实施。
2. 工作标准：2.1在质量保证部的直接领导下，认真贯彻公司质量方针和有关质量政策，负责药品生产全过程的质量监控。
2.2负责审核偏差报告及偏差处理过程的监督、变更申请的管理及监督实施。
2.3监督实施不合格品的处理程序，决定物料和半成品的使用, 不合格物料不得投人生产，不合格半成品不得流人下道工序，不合格的成品不得入库销售。
2.4负责成品发放前批记录的审核。
2.5负责对洁净室（区）环境、工艺用水，生产控制情况，质量检验情况等进行趋势分析，以便于制定警戒线、纠偏线，便于制定预防改进措施。
2.6负责评价原料、半成品及成品的质量稳定性，为确定贮存期、药品有效期提供数据。
2.7负责对公司产品的年度质量回顾分析，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向。
2.8会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估，并建立合格供应商档案，会同有关部门确定临时供应商。
2.9根据新产品开发需要，参与工艺、质量标准的研究工作。
2.10负责检验仪器、仪表、量具、衡器的校验和标定工作。
2.11参与产品生产工艺、设施、设备等的验证工作，并组织实施。
制订公司验证总计划。
2.12负责制订或修订药品质量管理的各项管理文件和记录。
2.13负责建立药品质量档案，并及时汇总归档。
2.14负责对产品质量指标的考核、统计、总结及上报工作。
2.15负责对标签、说明书等印字包装材料设计样稿进行会审。
2.16负责制订公司GMP自检计划和公司年度验证计划，并组织实施。
2.17组织并参与质量分析会，负责对因质量问题退货的产品及用户投诉的调查处理。
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1. 制订/日期
办公室/人事培训专员2. 审核/日期
质保部(QA)/部长3. 批准/日期
行政副总经理
分发部门：质保部(QA)
修订历史：
版本号修订日期修订概述
01 2020.06.18 首次制订
1.0 目的
明确QA物料监督员的工作职责，确保其在QA部长的领导下开展对仓库物料的监督管理工作。
2.0 范围
文件适用于QA物料监督员明确工作职责范围之用。
3.0 职责
3.1 本文件由办公室负责编写，质保部(QA)部长审核，行政副总经理批准；
3.2 QA物料监督员负责实施。
4.0 参考文件
N/A
5.0 定义
N/A
6.0 规程
6.1 任职要求
具有大专以上学历（或初级专业技术职称或执业药师资格），具有操作电脑的技能。
熟悉GMP规范和物料管理，有能力对物料管理中的实际问题做出正确的判断处理，坚持原则，具有团队协作精神。
6.2 组织架构
QA物料监督员由QA部长领导，负责公司生产物料的监督管理工作，直接对QA部长负责。
6.3 工作范围
6.3.1 负责物料供应商资料的收集、整理和对供应商进行评估，编制合格供应商目录。
6.3.2 对仓库现场卫生、防虫防鼠措施、物料堆放、现场标识、计量合格证进行监督检查。
6.3.3 对现场物料的取样进行监督检查。
6.3.4 对物料的储存条件进行监督检查。
6.3.5 对原辅料、包装材料的出入库记录、初验记录和检验记录进行审核，对物料的放行有决定权。
6.3.6 监督检查不合格物料的存放、标识以及处理过程。
6.3.7 协助、监督仓库退回或召回产品的储存、处理及跟踪检查。
6.3.8 对原辅料和包装材料的质量情况（合格、不合格）进行统计。
6.3.9 负责组织对偏差的调查，对偏差的整改措施跟踪检查。
6.3.10 参与公司内部的自检，并检查跟踪整改措施的执行情况。
6.3.11 负责对洁净取样间或洁净取样车的定期监测。
6.3.12 完成公司领导交办的其它工作。
6.4 工作权限
6.4.1 独立行使质量监督检查权，直接对公司QA部长负责，其它部门必须配合执行。
6.4.2 有权拒绝放行非供应商目录上的物料。
6.4.3 有权对评估不合格的供应商要求整改或取消供货资格。
6.4.4 有权对不符合质量标准的原辅材料、包装材料拒绝放行。
6.4.5 有权对仓库收发物料中出现的偏差，提出调查整改意见。
6.4.6 有权对未经校准、或验证的仪器、设备做出停止使用的决定。
6.4.7 有权对不符合实际的操作规范提出修改的意见。
6.4.8 对违反操作规程或GMP的行为有权制止。
6.4.9 有权对现场不符合要求的的状态进行整改。
6.5 工作责任
6.5.1 对由于监督检查不力，造成物料出现质量问题负责。
6.5.2 对由于没有认真进行监督检查，出现违反GMP的情况负责。
6.5.3 对物料信息的统计、报告不及时、不准确负责。