医用高能射线设备
医用X射线机原理
医用X 射线机一、X 射线简介1、X 射线是波长介于紫外线和γ射线间的电磁辐射。
由德国物理学家W.K.伦琴1895年发现，故又称伦琴射线。
2、高速的电子流(即阴极射线)突然被减速时放射出的一种穿透力很强的电磁波，用几万伏至几十万伏的高压加速电子，并使电子束轰击靶极，X 射线从靶极发出。
3、波长小于0.1埃的称超硬X 射线，在0.1～1埃范围内的称硬X 射线，1～10埃范围内的称软X 射线。
4、X 射线具有很强的穿透力，医学上常用作透视检查，工业中用来探伤。
长期受X 射线辐射对人体有伤害。
二、医用X 射线机的组成和分类医用上应用的原理：由于人身体各部分组成物质的不同，X 光的穿透能力也有差别。
反射到底片上的骨骼，其实就是没有被很好穿透的地方，肌肉比骨骼更容易穿透， 底片也更容易感受到这样的光。
由于各个部分穿透的光强度不一，底片感光强度不一，导致底片上可以看到骨骼的样子。
因此可以应用来对人体进行透视和摄片。
1．组成：基本组成分为X 射线发生装置和X 射线辅助设备两大部分，其组成如图1所示：一台X 射线机所具有的辅助设备的多少和类别，取决于X 射线发生装置所具的功率和功能，主要有支持X 射线管头用的机械装置、各种检查床、图像增强器等等。
2．分类（1）诊断机利用X 射线透过人体所形 成的各种影像，疾患者进行诊 断的X 射线机。
这类机器有较 多类型，图2所示为一固定式 大型医用X 射线机。
高压发 生装置 控制 装置 X 射 线管 机械装置与辅助装置电源图1 X 射线机组成框图 图2 AXGP520型诊断机（2）治疗机根据X射线的生物效应，对疾患者进行治疗的X射线机。
主要用于对浅表病灶的治疗，如杀死肿瘤病人病灶处的癌细胞。
图3所示为一X射线深部治疗机。
图3 X射线深部治疗机三、医用X射线管1．医用X射线管医用X射线管是X射线的主要元件。
主要有产生热电子的阴极、产生X射线的阳极、和得到真空环境，保证电子运动不受阻挡的真空管组成。
放射治疗设备
01
厂家应提供24小时的电话支持，及时解决设备使用过程中的问
题。
提供定期的维护保养服务
02
厂家应定期对设备进行保养，确保设备的正常运行。
提供操作培训
03
厂家应对操作人员进行培训，确保操作人员能够正确、安全地
使用设备。
THANKS
感谢观看
放射治疗原理
放射治疗的基本原理是通过高能射线对肿瘤细胞进行杀灭。高能射线可以破坏 肿瘤细胞的DNA双螺旋结构，导致细胞死亡。
放射治疗设备类型
直线加速器
直线加速器是放射治疗中最常用 的设备之一，它能够产生高能X 射线和电子束。通过调整能量和 剂量，可以对肿瘤进行精确治疗
。
伽马刀
伽马刀是一种将多束高能γ射线 聚焦于一点的高精度放射治疗设 备。它具有对周围正常组织损伤
精确剂量测量系统
为了确保治疗的准确性和安全性，精确的剂量测量系统是必不可少 的。这包括高精度的剂量计、剂量监测器等。
患者定位与跟踪系统
为了确保射线准确照射肿瘤部位，患者定位与跟踪系统也至关重要 。这包括治疗床、定位设备、跟踪设备等。
放射治疗计划软件
基本功能
放射治疗计划软件是专门设计用于制定放射治疗方案的软件。它可以帮助医生根据患者的具体情况， 如肿瘤大小、位置、病理类型等，制定出个性化的放射治疗方案。
02
放射治疗设备组成与技术
放射源与射线
放射源
放射治疗设备中使用的放射源主要包括放射性核素和粒子加速器。其中，放射性 核素如钴-60、铯-137等产生γ射线，而粒子加速器则产生X射线、电子束、质子 束等。
射线特点
这些射线均为电离辐射，具有穿透性、电离作用和生物学效应等特点。在医学上 ，它们被广泛应用于诊断、治疗和成像。
医用X射线附属设备及部件
高压注射器 造影液给药系 统
II
防散射滤线 栅
放置于影像接收面之前，以减少辐射 到影像接收面上的散射辐射，从而改 善X射线影像对比度的一种装置，多 由铅条和介质等组成。
配合X射线机 使用，以增加X 射线影像的对 比度。
滤线栅 会聚栅
II
X射线摄影暗 盒
承装X射线摄影胶片的装置，按照不 同应用分为不同尺寸。
对胃肠功能性 紊乱等疾病进 行诊断或疗效 评估
胃肠动力标记 物胶囊
H
注：1.当设备所使用软件的管理类别与设备不同时，其管理类别应采用两者中的较高的。
2.《关于脑立体定位膜等产品分类界定的通知》（国食药监械〔2004〕605号）文件中脑立体定位膜：用于脑部CT的定位，作为HI类医疗器械管理。分类编码为6831。
治疗用X射线 管
II
X射线管组 件
包括X射线管及管套，管套内装满高 压绝缘油并密封，实现绝缘和热交换 的目的。
装配于X射线 设备，来自于 高压发生器的 高压加在X射 线管组件上， 产生X射线。
X射线管组件
II
限束装置
通过限制X射线初级线束的几何形状 以限制设备的辐射野，如准直器，锥 状限束，孔状限束等。
X射线直线体层 摄影装置
II
摄影平床
患者支撑装置，用于X射线摄影，可 电动平移、转动等。
配合一般X射 线机使用。
电动摄影平床
II
患者支撑装置，只可手动平移、转动 等。
摄影平床
1
悬吊、支撑 装置
支撑X射线管、监视器等装置，由基 座、立柱、支撑臂等部件构成，可电 动平移，转动等。
X射线机的附属 设备。
吊架
用于观察X射线 胶片。
医用三类射线装置
护改造工作。
• X射线管套：X射线管是放在一个内衬铅防护层的管套内，管套应有足够的铅当量，以使距焦点
1m处的漏射线不大于2.58×10-5C·kg-1·h-1
。
• 球管窗口：在球管出线口限制好有用线束和散射线，是搞好X射线机防护的一个关键，其防护措 施由限光和滤波两部分组成。前者有：古钱板、铅杯、铅碗、方钟等，在窗口内均起限制有用线
• 随着医疗卫生事业的发展，医用诊断X射线机的使用亦不断增加，据统计我国约有X射线机10万 台以上，放射诊断技术人员约15万人，而每年接受医疗照射的受检人数约为亿。可见医用诊断X 射线的防护占整个放射防护工作的首位。
第一部分、射线装置的分类 及其危险来源
• 一、 射线装置的分类
• 根据射线装置对人体健康和环境的潜在危害程度，从高到低将射线装置分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类。
• 6、准直器光束与X光束的一致性较差；
• 7、对于电容放电设备，电容器充满电时X射线束方向的过量辐射泄漏。
• 2.2.2 X射线成像 • 可能产生辐射故障由： • 1、胶片存储不当，磁带或者增光屏的损坏； • 2、暗室有光源或者透光； • 3、磁带口开口或没有存储器及不合理保存； • 4、不恰当的化学处理。
• 2.1 X射线的随机性效应和确定性效应
• 按照电离辐射照射的对象所引起发生生物效应可分为随机性效应和确定性效应。
• （1）随机性效应：
•
是指发生概率与照射剂量的大小有关的一类效应。一般这种效应在受照射后一段时间才会显
现出来。
• 其特点是：a: 无阈值
•
b: 潜伏期长
•
c: 效应出现的危险性随着照射剂量的增加而增加
•
医用直线加速器是产生高能电子束的装置，为远距离放射性治疗机。电子枪产生的电子由
医疗器械分类目录6820-6877
序号 1 体温计 2 血压计
名 称
6820普通诊察器械
3 肺量计 4 听诊器（无电能） 5 叩诊锤（无电能） 6 反光器具 7 视力诊察器具 1 用于心脏的治疗、急救装置 2 有创式电生理仪器及创新电生理仪器 3 有创医用传感器 无创医用传感器
4 心电诊断仪器
5 脑电诊断仪器 6 肌电诊断仪器 7 其他生物电诊断仪器 8 电声诊断仪器 6821 医用电子仪器设备 9 无创监护仪器
6 负压吸引装置 7 呼吸设备配件 8 医用制气设备 9 电动、液压手术台 10 冲洗、通气、减压器具 11 诊察治疗设备 13 手术灯 14 手动手术台床 1 口腔综合治疗设备 2 牙钻机及配件 3 牙科椅 4 牙科手机
6855口腔科设备及器具
5 洁牙、补牙设备 6 车针 7 口腔综合治疗设备配件 8 口腔灯 1 供氧系统
10 呼吸功能及气体分析测定装置 11 医用刺激器 12 血流量、容量测定装置 13 电子压力测定装置 14 生理研究实验仪器 15 16 17 18 20 光谱诊断设备 体外反搏及其辅助循环装置
睡眠呼吸治疗系统
心电电极 心电导联线
1 植入体内或长期接触体内的眼科光学器具
2 心及血管、有创、腔内手术用内窥镜 3 电子内窥镜 6822 医用光学器具、仪 器及内窥镜设备
2 激光诊断仪器 6824医用激光仪器设备 3 介入式激光诊治仪器 4 激光手术器械 5 弱激光体外治疗仪器 6 干色激光打印机 1 高频手术和电凝设备 2 高频电熨设备 6825医用高频仪器设备 3 微波治疗设备 4 射频治疗设备 5 高频电极 1 高压氧治疗设备 2 电疗仪器
3 光谱辐射治疗仪器 6826物理治疗及康复设备 4 高压电位治疗设备 5 理疗康复仪器 6 生物反馈仪 7 磁疗仪器 8 眼科康复治疗仪器 9 理疗用电极 1 诊断仪器 6827中医器械 2 治疗仪器 3 中医器具
《医疗器械分类目录》
医疗器械分类目录• 6814中医器械 • 6815注射穿刺器械• 6816烧伤(整形)科手术器械 • 6819其它科手术器械 • 6820普通诊察器械 • 6821医用电子仪器设备• 6822医用光学器具仪器及内窥镜设备• 6823医用超声仪器及有关设备 • 6824医用激光仪器设备 • 6825医用高频仪器设备 • 6826物理治疗及康复设备 • 6827中医仪器设备 •6828医用磁共振设备医疗器械分类目录 49 个一级类别编码名称 :• 6801基础外科手术器械 • 6802显微外科手术器械 • 6803神经外科手术器械 • 6804眼科手术器械 • 6805耳鼻喉科手术器械 • 6806口腔科手术器械• 6807胸腔心血管外科手术器械 • 6808腹部外科手术器械 • 6809泌尿肛肠外科手术器械 • 6810矫形外科骨科手术器械 • 6811儿科手术器械 • 6812妇产科用手术器械 •6813计划生育手术器械6821 医用电子仪器设备● 6855 口腔科设备及器具 ● 6856 病房护理设备及器具 ● 6857 消毒和灭菌设备及器具 ● 6858 医用冷疗低温冷藏设备及器具 ● 6863 口腔科材料● 6864 医用卫生材料及敷料 ● 6865 医用缝合材料及粘合剂 ●6866 医用高分子材料及制品• 6830 医用X 射线设备• 6831 医用X 射线附属设备及部件• 6832 医用高能射线设备 • 6833 医用核素设备• 6834 医用射线防护用品装置 • 6839 医用射线设备专用检测仪器• 6840 临床检验分析仪器 • 6841 医用化验和基础设备器具 • 6845 体外循环及血液处理设备 • 6846 植入材料和人工器官 •6854 手术室急救室诊疗室设备及器具11 医用刺激器心脏工作站电刺激器Ⅲ声、光、电、磁刺激器Ⅱ12 血流量、容量测定装置脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪Ⅱ13 电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪Ⅱ14 生理研究实验仪器方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器Ⅱ15 光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪Ⅱ16 体外反搏及其辅助循环装置气囊式体外反搏装置Ⅲ17 睡眠呼吸治疗系统Ⅱ18 心电电极Ⅱ20 心电导联线Ⅰ6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备序号名称品名举例管理类别1 植入体内或长期接触体内的眼科光学器具眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）Ⅲ6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备1 激光手术和治疗设备固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机Ⅲ2 激光诊断仪器激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、Ⅲ激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计Ⅱ3 介入式激光诊治仪器He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪Ⅲ4 激光手术器械激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀Ⅲ5 弱激光体外治疗仪器氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪Ⅱ6 干色激光打印机I 注按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光3B、4类为强激光6825医用高频仪器设备序号名称品名举例管理类别6826物理治疗及康复设备治疗仪、强光辐射治疗仪4 高压电位治疗设备高压电位治疗仪Ⅲ5 理疗康复仪器电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）Ⅱ简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器Ⅰ6 生物反馈仪肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪Ⅱ7 磁疗仪器磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具Ⅱ8 眼科康复治疗仪器视力训练仪、弱视治疗仪Ⅱ9 理疗用电极中低频理疗用电极Ⅰ6827中医器械序号名称品名举例管理类别1 诊断仪器中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪Ⅱ2 治疗仪器电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机Ⅱ3 中医器具针灸针、小针刀、三棱针、梅花针Ⅱ负压罐、刮痧板Ⅰ6828医用磁共振设备序号名称品名举例管理类别1 医用磁共振成像设备(MRI)永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统Ⅲ6832医用高能射线设备序号名称品名举例管理类别1 医用高能射线治疗设备X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机Ⅲ2 高能射线治疗定位设备放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏Ⅲ6833医用核素设备序号名称品名举例管理类别1 放射性核素治疗设备钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源Ⅲ2 放射性核素诊断设备ECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪Ⅲ骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪Ⅱ3 核素标本测定装置放射免疫测定仪Ⅱ4 核素设备用准直装置放射性同位素设备准直器Ⅱ6834医用射线防护用品、装置序号名称品名举例管理类别1 医用射线防护用品防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料I2 医用射线防护装置X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置I6845体外循环及血液处理设备序号名称品名举例管理类别1 人工心肺设备人工心肺机Ⅲ2 氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器Ⅲ3 人工心肺设备辅助装置血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路Ⅲ热交换器、水箱Ⅱ4血液净化设备和血液净化器具血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机Ⅲ5 血液净化设备辅助装置滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵Ⅲ6 体液处理设备单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机Ⅲ腹膜透析机、腹膜透析管Ⅱ7 透析粉、透析液Ⅲ6846植入材料和人工器官序号名称品名举例管理类别1 植入器材骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片Ⅲ2 植入性人工器官人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器Ⅲ3 接触式人工器官人工喉、人工皮肤、人工角膜Ⅲ4 支架血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架Ⅲ5 器官辅助装置植入式助听器、人工肝支持装置Ⅲ助听器、外挂式人工喉Ⅱ6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具序号名称品名举例管理类别1 手术及急救装置手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪Ⅲ各种气压、电动气压止血带Ⅰ2 呼吸设备各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机Ⅲ3 呼吸麻醉设备及附件各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机Ⅲ碱石灰Ⅰ4 婴儿保育设备各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱Ⅲ5 输液辅助装置胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵Ⅲ输液泵、注射泵Ⅱ6 负压吸引装置流产吸引器、负压吸引器Ⅱ7 呼吸设备配件简易呼吸器Ⅱ浮标式、墙式、手提式氧气吸入器Ⅰ8 医用制气设备医用制氧机、手提式氧气发生器Ⅱ9 电动、液压手术台电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、Ⅱ10 冲洗、通气、减压器具各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机Ⅱ11 诊察治疗设备耳鼻喉科检查治疗台Ⅱ13 手术灯无影灯、医用冷光纤维导光手术灯Ⅱ手术照明灯、手术反光灯Ⅰ14 手动手术台床各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床Ⅰ、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具序号名称品名举例管理类别1 低温治疗仪器体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪Ⅲ宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪Ⅱ2 医用低温设备医用低温箱（-20℃、-40℃、-60℃、-80℃）、低温生物降温仪Ⅱ3 医用冷藏设备血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置Ⅱ4 医用冷冻设备冷冻干燥血浆机、真空冷冻干燥箱II5 冷敷器具冰袋、冰帽、冰垫、冰囊Ⅰ6877介入器材序号名称品名举例管理类别1 血管内导管血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。
常用放射治疗设备
三维适形、调强放疗必不可少的工具
CT模拟的三大部件：
CT扫描机、CT模拟工作站和软件、激光定位仪
CT模拟定位系统
专用CT模拟定位机
CT机、三维TPS、模拟定位 完整的模拟定位系统
通用CT扫描机 带CT功能的模拟定位机与多功能三维
TPS联网组成CT模拟定位系统
实施CT模拟定位的过程
CT扫描准备 CT断层扫描 CT扫描数据传输→多功能三维TPS 虚拟模拟 计划验证与评估 输出治疗计划
CT模拟机
CTSim螺旋薄层扫描
国庆节愉快
对恶性肿瘤进行放射治疗
的设备。
60钴治疗机 60钴γ射线的特点：
1.60钴放射源半衰期5.24年，平均每月衰变约1%。 2.60钴放射源：1mm×1mm的柱状源
不锈钢圆筒形源套 直径2.0-2.6cm 高度决定于整个源的总活度
3.治疗机60钴源的活度： 距源1米处每分钟或每小时的照射量（Rmm或Rhm）
60钴治疗机
与结构相关的问题
60钴源的防护
距60钴源1m处的平均照射剂量＜2mR/h。
60钴的遮线器
常用的4种遮线装置
60钴的准直系统
一级准直器：不可调，限定最大照射野 二级准直器：固定可切换式（已淘汰）
可调式（复式结构）
60钴治疗机
半影问题
半影：照射野边缘剂量随离开中心轴距离的增加 而发生急剧变化的范围
(1)同位素远距离治疗机 (2)X射线治疗机 (3)医用电子加速器 (4)医用质子加速器 (5)医用中子发生器 (6)医用重离子加速器 (7)医用-介子发生器
2.内照射治疗机
(1) 射线后装机 (2) 中子后装机
用于放射治疗的设备有哪些-
用于放射治疗的设备有哪些?
(一)用于外照射的机器X线治疗机X线治疗机所产生X线的质与电压有关。
产生的X线射有从零到最大值的一系列能量。
其低能量部分X 线毫无治疗价值。
用于接触治疗、浅层治疗和深部治疗等用途时可调节电压变换能量。
深部X线机主要用于表浅病灶的放射治疗。
60Co
治疗机用放射性核素60Co进行治疗时，60Co在衰变过程中放出两种γ射线。
γ射线的穿透力大于深部X射线，皮肤剂量低，皮肤反应轻，深部组织剂量较高，骨损伤比X线低。
60Co治疗机便宜，维护方便。
但存在投射半影较大和定时更换60Co源的问题。
60Co治疗机是最常用的体外照射设备之一。
医用加速器加速器的种类较多，常用于放射治疗的加速器有直线加速器、电子感应加速器、电子回旋加速器。
目前最常用的加速器是直线加速器。
直线加速器有单纯X线和电子线(也叫β线)，都可以依靠调节射线的能量来调整X线、电子线射人人体组织的深度。
而60Co治疗机和深部X线治疗机的能量是固定的。
直线加速器近年已逐渐在临床放射治疗中占主导地位。
与60Co 治疗机相比较，直线加速器产生的高能X线可替代60Co，且操作方便，剂量率高，、能量可调控，克服了60Co治疗机半影大、半衰期短和放射防护方面的缺点。
在临床上可以根据肿瘤所在位置的深浅，选择能量及穿透深度适宜的射线。
(二)用于近距离照射的机器用于近距离照射的机器又叫后装治疗机。
这种治疗机是把放射源放在肿瘤表面或肿瘤组织中进行照射，常用于腔内肿瘤或较大的实体肿瘤的治疗。
1。
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医用射线防护用品、装置
序号
名称
品名举例
管理类别
1
医用射线防护用品
防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料
I
2
医用射线防护装置
X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置
I
临床检验分析仪器
序号
名称
品名举例
管理类别
1
血液分析系统
血型分析仪、血型卡
Ⅲ
滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵
Ⅲ
6
体液处理设备
单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机
Ⅲ
腹膜透析机、腹膜透析管
Ⅱ
7
透析粉、透析液
Ⅲ
Ⅲ
热交换器、水箱
Ⅱ
4
血液净化设备
和血液净化器具
血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机
Ⅲ
5
血液净化设备辅助装置
全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪
Ⅱ
2
生化分析系统
全自动生化分析仪、全自动快速（干式）生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪
核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪
Ⅰ
7
血气分析系统
全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、
血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪
Ⅱ
8
基因和生命科学仪器
全自动医用PCR分析系统
Ⅲ
精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪
Ⅱ
10
临床医学检验辅助设备
Ⅰ
4
血液化验设备和器具
真空采血管、采血针、激光采血机
Ⅱ
红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔
Ⅰ
体外循环及血液处理设备
序号
名称
品名举例
管理类别
1
人工心肺设备
人工心肺机
Ⅲ
2
氧合器
鼓泡式氧合器、膜式氧合器
Ⅲ
3
人工心肺设备辅助装置
血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路
Ⅲ
2
放射性核素诊断设备
ECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪
Ⅲ
骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪
Ⅱ
3
核素标本测定装置
放射免疫测定仪
Ⅱ
4
核素设备用准直装置
放射性同位素设备准直器
Ⅱ
3
免疫分析系统
全自动免疫分析仪
III
酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、
Ⅱ
4
细菌分析系统
结核杆菌分析仪、药敏分析仪
Ⅲ
细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪
Ⅱ
5
尿液分析系统自动尿液分析仪来自试纸Ⅱ6生物分离系统
全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、
超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机
Ⅱ
医用化验和基础设备器具
序号
名称
品名举例
管理类别
1
医用培养箱
CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置
Ⅱ
2
医用离心机
冷冻超速离心机、血型专用离心机
冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机
Ⅰ
3
病理分析前处理设备
切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机
医用高能射线设备
序号
名称
品名举例
管理类别
1
医用高能射线治疗设备
X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机
Ⅲ
2
高能射线治疗定位设备
放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏
Ⅲ
医用核素设备
序号
名称
品名举例
管理类别
1
放射性核素治疗设备
钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源