产品安全性及特殊特性管理课件

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特殊特性培训教材PPT课件

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克莱斯勒汽车公司
定义: 主要特性 (与安全或 法规有关)
专用术语 符号
指这种产品特性:
在可预料的合理范围内 变动会显著影响产品的 安全特性或政府法规的 符合性(如:易燃性、 车内人员保护、转向控 制、制动等),排放、 噪音、无线电干扰等等
指那些能与政府法规 符合性或车辆/产品 功能安全性并包括在 控制计划之中需要特 殊生产者、装配、发 运、或监控的产品要 求(尺寸、规范、试 验)或过程参数
标、培训、纠正和预防措施、产品设计和开发。
4.2.4.4多方论证方法
供方应采用多方论证方法进行产品实现的准备工作。包括:
- 特殊特性的开发和最终确定;
-
潜在失效模式及后果分析FMEAs(参见A.27)的开发
和评审,包含采取降低潜在风险的措施;
- 控制计划的开发和评审。
2020/10/13
3
ISO/TS16949中涉及特殊特性的条款(续)
标准 无
指这种产品特性: 在可预料的合理范围内变动 可能显著影响顾客对产品的 满意程度(非安全性或法规 方面),例如配合、功能、 安装或外观,或者制造或加 工此产品的能力
配合/功能-<F/F>
不采用
制那些对顾客满 意程度重要的产 品、过程和试验 要求,其质量策 划措施应包括在 控制计划之中。
重要特性-SC 无
注2:最初,顾客可能确定特殊特性,并标识它们。特 殊特性可从任一产品特性类别上加以识别,如尺寸、材 料、外观或性能等。
2020/10/13
4
ISO/TS16949中涉及特殊特性的条款(续)
4.2.7 过程改进 持续改进应扩张到产品特性和过程参数上,优先考虑特
殊性(见4.1.1.4和4.2.4.7)。供方应制定优行化的措施 计划。 4.9.1.4 特殊特性的确定 供方应在特殊特性的确定、形成文件和控制方面满足顾 客的所有要求。当顾客要求时,供方应提供表明符合这 些要求的文件[见4.9.1.1d]]。

特殊特性管理规范

特殊特性管理规范

特殊特性管理规范一、背景介绍特殊特性是指产品或服务中具有特殊要求或特殊功能的特性,其管理对于保证产品或服务的质量和安全具有重要意义。

为了规范特殊特性的管理,提高产品或服务的质量和安全性,制定本特殊特性管理规范。

二、定义和分类1. 特殊特性:指产品或服务中具有特殊要求或特殊功能的特性,包括但不限于技术要求、安全要求、环境要求等。

2. 分类:根据特殊特性的性质和管理要求,将特殊特性分为技术特性、安全特性和环境特性三类。

三、技术特性管理1. 技术要求的明确:对于产品或服务中的技术特性,需明确具体的技术要求,包括性能指标、功能要求、测试标准等。

2. 技术评估和验证:在设计和开发阶段,对技术特性进行评估和验证,确保其满足产品或服务的需求。

3. 技术文档的管理:对于涉及技术特性的文档,需进行版本控制、审批流程管理,确保技术文档的准确性和可追溯性。

四、安全特性管理1. 安全要求的明确:对于产品或服务中的安全特性,需明确具体的安全要求,包括安全性能、安全控制措施等。

2. 安全风险评估:在设计和开发阶段,进行安全风险评估,确定潜在的安全风险,并采取相应的安全措施进行控制和管理。

3. 安全培训和意识提升:对于涉及安全特性的人员,进行安全培训和意识提升,提高其对安全特性的认识和管理能力。

五、环境特性管理1. 环境要求的明确:对于产品或服务中的环境特性,需明确具体的环境要求,包括环境适应性、环境保护要求等。

2. 环境影响评估:在设计和开发阶段,进行环境影响评估,确定潜在的环境影响,并采取相应的环境保护措施进行控制和管理。

3. 环境监测和改进:对于涉及环境特性的产品或服务,进行环境监测和改进,确保其符合环境要求,减少对环境的负面影响。

六、管理要求1. 责任与授权:明确特殊特性管理的责任和授权,确保管理工作的有效进行。

2. 流程和程序:建立特殊特性管理的流程和程序,包括技术评估流程、安全风险评估流程、环境影响评估流程等。

3. 监督和审核:对特殊特性管理进行监督和审核,确保管理工作的有效实施和持续改进。

产品安全和特殊特性管理程序

产品安全和特殊特性管理程序

产品安全和特殊特性管理程序1.目的确定、提高产品安全性能、满足政府安全法规的有关规定、以及顾客安全性方面的特殊要求,识别、测定及处理产品安全性方面的问题。

2.适用范围适用于公司产品从策划、制造全过程管理。

3.引用文件特殊特性:可能影响安全型或产品法规符合性、可装配性、功能性、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。

特殊状态:一种顾客识别分类的通知,分配给由于重大质量或交付问题,未能满足一项或多项顾客要求的组织。

产品责任:用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关的损失赔偿责任的通用术语。

5.职责5.1 多功能小组5.1.1 项目负责人组织搜集产品安全相关国家法律法规、行业法规及客户关于产品安全的要求;5.1.2 项目负责人就产品安全相关法律法规进行培训;5.1.2 设计人员组织进行产品安全风险分析、设计及验证;5.1.3 工程人员组织进行过程设计、过程风险分析、流程设计、特殊特性控制点的标识、操作注意事项、检验方法。

5.2 操作工5.2.1实施控制计划、作业指导书关于产品特殊特性的要求。

6.流程图6.1 产品安全管理流程图6.2 产品安全事故处理方案7.程序(产品安全和特殊特性管理)7.1 识别相关方要求7.1.1 零组件事业部、SMT事业部收集国家、政府、行业关于汽车注塑件、SMT PCBA贴装相关的安全法律法规、顾客有关产品安全标准及要求,形成《适用的法律法规和其它要求清单》;7.2 风险识别零组件事业部、SMT事业部在收到顾客的技术协议书、要求、或图纸后,识别顾客关于安全件的要求:1)概念设计阶段,识别产品特殊特性及过程特殊特性,形成《产品和过程特殊特性清单》;“★”关键特性:与产品安全、法规新功能相关的特性;“▲”重要特性:影响装配、功能、性能的特性;“☆”一般特性:对产品性能影响不大的特性。

注:当有顾客对安全特性标识的特殊符号时,我公司技术文件及资料的标识符号必须延用顾客规定的符号。

特殊特性管理培训教材

特殊特性管理培训教材
怎么做?
过程名称
产品实现策划 -计流划程和,定活义動阶段
谁做?
输出
设计任务书 适用的法律法规清单 初始材料清单 初始过程流程图 初始特殊特性清单 产品保证计划
绩效测量指标
资源?
输入
APQP第一阶段输出
怎么做?
谁做?
过程名称
产品实现策划 -产流品程设,活计動阶段
输出
产品标准 产品图纸(包括零件明细表) DFMEA 特殊产品和过程特性清单 样件制造计划和控制计划 样件 设计验证报告 设计确认报告等
—包括对顾客和组织确定的特殊特性(见7.3.2.3) 的所采取的控制进行监控的方法;
—如果有,包含顾客要求的信息;
—当过程不稳定或不具备统计能力时,实施规定的 反应计划。(见8.2.3.1)。
当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供货来
源或FMEA的更改发生时,必须评审和更新控制计划(见
7.1.4)。
79.3655 79.3696 79.3614
0.0014
%>USL Exp Obs
%<LSL Exp Obs
0.00 0.00 0.00 0.00
PPM>USL Exp
0
Obs
0
PPM<LSL Exp
0
Obs
0
特殊特性管理
顾客规定的特殊特性按相应顾客的定义、 符号/记号进行管理;
由组织规定的特殊特性按组织的定义、符 号/记号进行管理;
注:评审和更新后的控制计划顾客可能要求批准。
特殊特性分类
按制定方分:
顾客规定; 供应商规定;
按特性分:
安全或法规特殊特性; 配合或功能特殊特性;
特殊特性策划

特殊特性识别与控制方法PPT课件

特殊特性识别与控制方法PPT课件
-关键特性需要包含在控制计划中,并有相应的生产,装配,运输 和监控的具体措施
-潜在的关键特性:在DFMEA中被划分为YC一类的产品特性。这 些特性与严重度为9或10的潜在失效模式有直接的因果关系(产品 特性或过程参数不符合规范或变差较大,并最终导致了某个失效 模式的发生, 则可以说该特性与该失效模式有因果关系)
•3
•授课:XXXSTA)STA)
特殊特性定义
特殊特性:
-特殊特性是指那些影响整车或过程安全,政府法规的符合性,客 户满意度或过程操作的产品或过程特性(CC, SC, OS, HI ) -特殊特性需要包含在控制计划中进行相应控制
•4
•授课:XXXSTA)STA)
特殊特性分类
关键特性(CC):
-关键特性CC用倒置的三角形(∇)表示。是指那些能够影响到是否 符合政府法规,整车安全或产品功能的产品要求(比如尺寸,性 能要求,材料规范)或者过程参数(比如比率,温度,压强)
DFMEA严重度评判标准
PFMEA严重度评判标准
后果
评定准则:对于功能造成 的可能影响的严重度,依
据顾客的认知
严重 度
这是一种非常严重的失效 无警告 形式,它是在没有任何失 的严重 效预兆的情况下影响到行 10 危害 车安全或不符合政府的法
规。
这是一种非常严重的失效 有警告 形式,是在具有失效预兆 的严重 的前提下所发生的,影响 9 危害 到行车安全和/或不符合政
分类 YS
说明
潜在重要 特性
Design FMEA
定义原则
同时满足如下两个标准: 1.与严重度5到8的潜在失效模式有直接因果关系 的特性;或经团队一致同意,与严重度小于5的 潜在失效模式有直接因果关系的特性 2.该特性可能被生产过程影响并且可能需要特殊 控制以保持其过程能力

产品特殊特性培训

产品特殊特性培训
门锁打不开 (机械)
严重度:8
开启拉线/拉杆卡扣脱落
开启卡扣断裂
开启臂断裂
开启臂变形
开启机构轴铆接后变形
开启机构件轴向配合间隙过小
开启机构件受腐蚀
运动件的注油位置不合理
运动件之间落入异物
开启拉线/拉杆变形
零件SPPC: 外观、材料 零件尺寸、公差 表面处理 热处理
潜在风险
严重等级
潜在失效模式
潜在风险关联的SPPC
产品和过程特殊特性培训
1. 目的: 该程序规定在产品设计的输出数据中应包含其设计中所确定的特殊特性及其重要性的分级,从而保证产品的各项安全要求和适当的功能。在产品的定义文件中对产品的特殊特性及其重要性的分级和定义可以让生产部门,包括外包的厂家更好更全面地了解对产品的要求,为产品的生产和检查配备必要的、最优的资源,特别时针对那些被识别出的特殊特性要求。
A: Safety / Regulation Characteristic安全 / 法规 特性: It is a product characteristic and process parameter which excessive variation could affect compliance with government regulation or safety or could create loss of function. 它是一种产品特性或工艺参数,当其出现可测量的偏差时,将会对国家法规或安全要求造成影响,或造成功能的丧失。 Dimensions and physical properties associated with failure effects having a severity ranking of 9 or higher (regardless of the occurrence or detection rankings) as to be consider as possible Safety / Regulation Characteristic. 尺寸和物性特征的失效,其严重性级别为9级或更高(无论在发生度或探测度),都应考虑为可能的安全/调节特性。

产品安全性及特殊特性

产品安全性及特殊特性

产品安全性及特殊特性
F.管理职责: 1 .项目组: a) 负责收集背景资料,确定特殊特性,编制特 殊特性清单,并按要求进行标识; b) 负责对特殊特性的过程能力进行研究,要求 初始过程能力指数Ppk≥1.67,过程能力指数 Cpk≥1.33,而涉及安全、法规特性的过程能 力指数其目标:批量生产6个月后Cpk≥1.67。
产品安全性及特殊特性
产品责任特点:
1. 产品责任不以合同关系为条件; 2. 承担产品责任者范围广泛; 3.权利主体有延伸; 4.赔偿的数额事先不可确定;
5. 责任的归责原则是无过错责任或是过错推定;
6. 举证责任倒置,从而加重了被告的举证责任;
产品安全性及特殊特性
西方各国产品责任法:
1. 《关于产品责任适用法律的公约》 (海牙公约) 欧洲9国
3. 不动产(建设工程)不适用本法规定,不动产中的动产适用本 法规定,欧共 体及其成员国规定与之相同; 4. 《指令》及欧共体成员国的法律,多数将产品限定于用于个人或 生活消费的产品; 5. 限额赔偿,我国法律未作规定;
注:美国《示范法》没有排除建设工程和初级农产品;
产品安全性及特殊特性
我国产品责任法律--《产品质量法》:
产品安全性及特殊特性
产品责任有那些免责条款:
根据《产品质量法》第二十九条的规定,生产者能够
证明有下列三种情况之一的,就可以不承担赔偿责任;
1. 生产者未将产品投入流通;
2. 产品投入流通时,引起损害的缺陷尚不存在; 3.生产者将产品投入流通时的科学技术水平尚不能发现 缺陷的存在;
产品安全性及特殊特性
对于特性分类的四个基本概念:
a) 存在两种特性-产品和过程特性;
b) 存在两种产品特性-一般产品特性和关键产品特性;

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• 9、春去春又回,新桃换旧符。在那桃花盛开的地方,在这醉人芬芳的季节,愿你生活像春天一样阳光,心情像桃花一样美丽,日子像桃子一样甜蜜。20. 8.920.8.9Sunday, August 09, 2020
• 10、人的志向通常和他们的能力成正比例。17:57:2117:57:2117:578/9/2020 5:57:21 PM
• 14、Thank you very much for taking me with you on that splendid outing to London. It was the first time that I had seen the Tower or any of the other famous sights. If I'd gone alone, I couldn't have seen nearly as much, because I wouldn't have known my way about.
能力,控制零 但现行过程控
件寿命。
制不须强制的
最关键特性
菱形-〈D〉 五边形-〈P〉
三大汽车公司的特殊特性和符号(续)
通用汽车公司北美部 福特汽车公司
克莱斯勒汽车公司
定义: 主要特性 (与安全或 法规有关)
专用术语 符号
指这种产品特性:
在可预料的合理范围内 变动会显著影响产品的 安全特性或政府法规的 符合性(如:易燃性、 车内人员保护、转向控 制、制动等),排放、 噪音、无线电干扰等等
4.2.4.7 特殊特性 供方应采用适当的方法确定特殊特性[见附录C(提示的
附录)]。 注1:特殊特性可以包括产品特性和过程参数。 所有的特殊特性都应包括在控制计划中。 如果顾客有特殊的定义和符号,应与之相符合。 过程控制文件如FMEAs、控制计划和作业指导书中,应
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级别 [B]
备注
[C]
* 分级级别可用“V”分别标注在相应级别栏目内。
六、部分主机厂 特殊特性分类及标识
6.1 GM关键特性指示系统(KCDS) Key Characteristics Designation System
KCDS是一个系统,旨在统一GM和供应商对于关键特性的识别和记录方法。
KCDS明确了对如下要求的识别、记录和交流方法: • 零件的安全、符合性要求 • 功能检测要求 • 产品识别/确认/追溯性要求 • 零件处理要求 • 特殊特性及其特殊关注的识别和指定要求(KPC、PQC、KCC)
KPC —— 关键产品特性 PQC —— 产品质量特性 KCC —— 关键控制特性
六、部分主机厂 特殊特性管理及要求
6.1 GM关键特性指示系统(KCDS) Key Characteristics Designation System
六、部分主机厂 特殊特性管理及要求
6.1 GM关键特性指示系统(KCDS) Key Characteristics Designation System
六、部分主机厂 特殊特性管理及要求 6.1 GM关键特性指示系统(KCDS)
Key Characteristics Designation System
FMVSS:联邦机动车安全标准
六、部分主机厂 特殊特性管理及要求
6.1 GM关键特性指示系统(KCDS) Key Characteristics Designation System
产品安全性及特殊特性
引言:合格、不合格和缺陷的概念
合格:满足要求(要求:明示的、通常隐含的或必 须履行的需求或期望。)
不合格:未满足要求 缺陷:未满足与预期或规定用途有关的要求
理解要点: (1)“要求”这一概念是理解三个定义的关键词; (2)合格、不合格、缺陷的定义可以适用于产品类别的判定,也适用于 过程、体系的运行活动的判定; (3)缺陷具有法律内涵,应谨慎使用“缺陷”; (4)确定产品合格、不合格或有缺陷,取决于其是否满足要求,特别是 对顾客的要求而言。
——一般特性:如发生故障,对产品的使用性能及寿命影响不大 及不致引起使用单位申诉的特性。
四、产品特性重要度分级内容
产品特性重要度分级内容一般包括:
a)安全、环保要求; b)性能、结构的使用要求; c)可靠性、使用寿命及互换性要求; d)材料性能及处理规定; e)焊接及铸、锻规定; f)尺寸、公差与配合、形状和位置公差及表面粗糙度等要求; g)外形、外观要求; h)清洁度要求; i)涂敷、包装、防护及储运等要求。
六、部分主机厂 特殊特性管理及要求
6.1 GM关键特性指示系统(KCDS) Key Characteristics Designation System
六、部分主机厂 特殊特性管理及要求
6.1 GM关键特性指示系统(KCDS) Key Characteristics Designation System
四、重要度分级符号与标注方法
产品特性重要度分级符号与标注方法
标注在产品图样和设计文件上:
特性级别
分级符号*
关键特性
[A]
重要特性
[B]
一般特性**
[C]
* 必要时可自行规定符号。 ** 一般特性可以不标注。
标注方法示例:
+0.04 [A]
150mm
-0.01 [B]
单独制定重要度分级文件时:
代号
名称 特性内容 [A]
二、术语和定义
2.1 产品质量特性
Product Quality Characteristis 产品质量特性由产品的规格、性能和结构所决定,并影 响产品的适用性,是设计传递给工艺、制造和检验等的 技术要求和信息。它包含有尺寸、公差与配合、功能、 寿命、互换性、环境污染、人身安全及执行政府有关法 规和标准情况等。
Special Characteristis 可能影响产品的安全性或产品法规符合性、可装配性、 功能、性能或产品的后续处理过程的产品特性或制造过 程参数。
特殊特性
产品特性 过程特性
三、产品特性重要度分级原则和等级
3.1 产品特性重要度分级原则
重要度分级以按对产品适用性要求的影响及经济损失程 度为依据。
➢D的相关概念:
六、部分主机厂 特殊特性管理及要求
六、部分主机厂 特殊特性管理及要求
6.1 GM关键特性指示系统(KCDS) Key Characteristics Designation System
特性级别及标识:
六、部分主机厂 特殊特性管理及要求
6.1 GM关键特性指示系统(KCDS) Key Characteristics Designation System
六、部分主机厂 特殊特性管理及要求 6.1 GM关键特性指示系统(KCDS)
Key Characteristics Designation System
额外关注零件和特殊特性等应该在所有工程文件中得到识别,并在所有文件和 记录中被有效标识。
六、部分主机厂 特殊特性管理及要求
6.2 大众集团 – D/TLD存档责任件管理要求
➢目的:
六、部分主机厂 特殊特性管理及要求 6.2 大众集团 – D/TLD存档责任件管理要求
在大众集团,D和TLD标识所表达的级别相同。
六、部分主机厂 特殊特性管理及要求
6.2 大众集团 – D/TLD存档责任件管理要求
➢责任和义务:
六、部分主机厂 特殊特性管理及要求
6.2 大众集团 – D/TLD存档责任件管理要求
3.2 产品特性重要度等级
重要度等级分为关键特性、重要特性和一般特性。
——关键特性:如发生故障,会发生人身安全事故、丧失产品主 要功能、严重影响产品使用性能和降低产品寿命、 对环境产生违反法规的污染,以及必然会引起使 用单位申诉的特性。
——重要特性:如发生故障,会影响产品使用性能和寿命,使用 单位可能提出申诉的特性。
2.2 产品质量特性重要度
Product QuБайду номын сангаасlity Characteristis Essentiality 影响产品适用性的重要程度。
* 参考标准:JB/T 5058-2006 机械工业产品质量特性重要度分级导则
二、术语和定义
2.3 特殊特性 * 参考标准:ISO/TS 16949:2009
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