中国安装工程优质奖(中国安装之星)评选办法 (2015版)

中国安装工程优质奖(中国安装之星)评选办法 (2015版)
中国安装工程优质奖(中国安装之星)评选办法 (2015版)

中国安装工程优质奖(中国安装之星)评选办法

(2015年修订)

第一章总则

第一条为贯彻落实科学发展观,坚持“百年大计、质量第一”的方针,落实《建设工程质量管理条例》,促进施工企业加强工程质量管理和技术进步,推动我国安装工程建设管理和质量水平提高,根据国家清理整顿评比达标表彰联席会批复文件,决定开展中国安装工程优质奖(中国安装之星)(以下简称中国安装之星)评选活动,制定本办法。

第二条中国安装之星是我国安装行业的最高工程质量奖,获奖工程质量应达到国内先进水平。

第三条中国安装之星评选活动,以工程质量为核心,坚持“优中选优”和公开、公正、公平的原则。

第四条中国安装之星评选周期为两年,获奖数量200项左右。为及时、准确反映工程实际,保证获奖工程质量水平,评选活动的申报、复查、评审分两批进行,每两年表彰一次。

第五条中国安装之星由参加工程建设的企业或单位自愿申报,经省、自治区、直辖市安装协会(分会)、中国安装协会(会员单位)地区联络组,有关行业建设协会或有关单位择优推荐,中国安装协会负责组织评选、公布、表彰。

第二章评选范围

第六条申报中国安装之星的工程为我国境内已经建成,并经过竣工验收后投产或使用一年以上四年以内的新建、改建、扩建项目的安装工程。

安装工程指工业生产、交通运输及民用、公用建筑工程中能独立发挥生产效能或使用功能的设备、装置、输送管线或系统的安装工程。可以是包括建设项目所有内容的完整安装工程,也可以是建设项目中,如发电机组、冶炼炉等相对独立的某个单项工程或系统。

第七条评选范围包括总承包类安装工程和专业承包类安装工程。总承包类安装工程指建筑业企业资质标准中施工总承包序列企业承包工程范围涵盖的安装工程;专业承包类安装工程指专业承包序列企业承包工程范围涵盖的安装工程。

申报工程评选范围和规模要求应符合本办法《中国安装之星工程分类及规模要求》(附件1)的规定。

第八条不列入评选范围的工程:

(一)未执行中国相关技术标准的外资工程、中外合作工程和中外合资工程。

(二)保密工程。

(三)曾参加中国安装之星评选没有入选的工程。

(四)施工中发生过死亡或直接经济损失100万元以上的质量、安全责任事故的工程。

(五)发生过重大环境污染投诉、事故或重大不良社会影响事件的工程。

第三章申报要求

第九条中国安装之星一般由主要承担申报工程施工任务的企业申报。申报工程由两家施工企业共同承包完成的,允许联合申报(机电总承包工程除外);申报工程由多家施工企业共同承包完成的,应按完成工作量大小,由排序靠前的最多不超过三家企业联合申报;无法确定申报单位的,允许由建设单位申报。

联合申报的每家施工单位完成的工作量应不低于申报工程总工作量的30%。

第十条申报单位应是与建设单位或总承包单位签订了总承包合同、专业承包合同,具备相应企业资质的独立法人单位。

第十一条参与工程建设的建设单位、设计单位、监理单位及其他施工单位,可作为参建单位申报中国安装之星,由申报单位统一填写《中国安装工程优质奖(中国安装之星)申报表》(见附件2)。申报中国安装之星参建的设计单位、监理单位应是申报工程的主要设计单位、监理单位,参建的

施工单位完成的工程量应不低于申报工程总量的10%。

第十二条申报工程应符合法定建设程序、国家工程建设强制性条文、相关工程建设标准、工程质量验收规范和节能、环保的规定,工程设计先进合理,已获得本行业或本地区工程质量奖。

没有开展优质安装工程评选的地区,经商得中国安装协会同意,可组织有关专家对申报工程进行检查评议,符合中国安装之星评选条件的,允许申报中国安装之星。申报工程在施工过程中和竣工验收后,有关机构或单位组织专家对工程进行质量检查,并有完备的检查记录和评价结论。

第十三条申报工程的技术指标、经济效益应达到本行业或本地区同类同期工程先进水平;已完成竣工验收(备案),经过一年以上时间投产或运行后,管线、管网、设备及系统运转正常,没有发现影响使用功能或生产效能的质量缺陷和安全隐患。

第十四条同一家申报单位在一个评选周期内申报工程数量一般不超过两项工程。遇有社会影响重大工程,经中国安装协会秘书处征求有关专家意见同意后,可不受申报名额限制。

第十五条受到省、自治区、直辖市或国务院有关部门资质降级等行政处罚的企业,一年内不能申报。

第四章申报程序和资料

第十六条申报程序:

(一)地方企业向注册所在省(自治区、直辖市)安装协会(分会)或中国安装协会(会员单位)地区联络组申报,也可向申报工程所在省(自治区、直辖市)安装协会(分会)或中国安装协会(会员单位)地区联络组申报。

(二)有关行业企业向相关行业建设协会申报;国务院国有资产管理委员会所属企业向相关行业建设协会申报,没有成立协会的,可通过所属集团公司申报或向属地省级协会申报。

(三)受理申报的单位,应依据本办法对申报资料进行审查,审查同意的,在中国安装之星申报表相关栏内签署对申报工程的质量评价及是否推荐意见,加盖印章,以文件形式向中国安装协会推荐。

第十七条申报中国安装之星通过互联网上传和纸质报送。

(一)主要资料:

1.《中国安装工程优质奖(中国安装之星)申报表》(见附件2);

2.施工许可证、工程承包合同、竣工验收报告(四方)、工程质量获奖资料;

3.能反映工程概貌和主要部位的工程彩色数码照片10

张以及15分钟工程PPT汇报材料或5分钟工程DVD录像。

(二)填报要求

1.申报资料由申报单位通过“中国安装协会网”传送电子版,并提供中国安装工程优质奖(中国安装之星)申报表原件2份、书面申报资料1套和电子版材料U盘1只;

2.申报资料中的文件、证明材料和印章应准确、清晰,容易辨认;

3.申报资料要真实、可信,如有工程名称、工程规模、竣工时间等与要求不符,应有相应的文字说明和变更文件;

4.工程PPT汇报材料或DVD录像的内容包括工程概况、施工特点难点亮点、施工关键技术措施、施工过程管控、新技术推广应用、工程质量获奖等情况,要充分反映工程质量前期策划、过程控制、细部做法和隐蔽工程的检验情况等。

第十八条中国安装协会秘书处依据本办法对申报工程的资料进行初审,并及时将初审结果告知推荐单位。

第五章复查和评审

第十九条中国安装协会秘书处根据申报工程情况,从中国安装协会专家库中遴选专家,组织若干工程复查组对通过初审的申报工程进行现场复查。

复查专家实行轮换制,每年更换三分之一左右;原则上每位复查专家不能连续参加复查工作超过三年。

第二十条工程复查的内容和要求:

(一)听取申报单位对工程施工和质量的情况介绍。

(二)听取建设、使用、设计、监理等单位对工程质量的评价意见。复查组与上述单位座谈时,受检单位的人员应当回避。

(三)查阅申报工程的前期文件、创优策划、施工技术、竣工验收等资料。

(四)实地检查工程实体安装质量。复查组要求查看的工程部位和内容应予满足,不得以任何理由回避或拒绝。

(五)复查组撰写工程复查报告。复查报告要对受检工程的质量状况做出“上好”或“好”或“较好”的评价,明确提出“推荐”或“不推荐”的意见。

第二十一条中国安装之星评审工作设立评审委员会,由13至17名委员组成,其中主任委员1人,副主任委员2至3人。评审委员应具有高级技术职称,组织管理或参与过大型建设工程的施工,担任过相应技术职务,有丰富的实践经验,在业内有一定知名度。

第二十二条评审委员由中国安装协会根据评审工作

需要,按照相关条件从协会专家库中和业内选定,每次评审根据需要作适当调整。

第二十三条评审委员会通过听取工程复查组汇报、观看工程PPT或DVD录像、审查工程复查报告、质询评议,最

终以无记名投票方式评出入选工程,在“中国安装协会网”或有关媒体进行公示。

第六章表彰

第二十四条中国安装协会每两年召开一次颁奖大会,向获得中国安装之星的主要承建单位颁发奖杯、奖牌和荣誉证书;向获得中国安装之星的参建单位颁发奖牌和荣誉证书;向在创优活动中做出突出成绩的企业和人员颁发荣誉证书,并通报表彰。

第二十五条任何单位和个人不得复制中国安装之星

奖杯、奖牌和荣誉证书。违者,将依法追究其责任。

第二十六条为交流和推广中国安装之星工程经验,促进安装工程质量水平的提高,发挥评优活动的示范效应,推动安装行业整体质量水平的提高和技术进步,中国安装协会组织编辑出版创中国安装之星工程经验汇编、专辑。

第七章纪律

第二十七条中国安装之星评选工作必须认真执行国

家有关工程建设质量管理的法律、法规和国家、行业有关标准、规范、规程。凡参与中国安装之星评选工作的人员,必须严格执行本办法及有关纪律规定,严禁收受任何单位或相关个人赠送的礼品、礼金、纪念品、有价证券、支付凭证等。

第二十八条工程复查和评审专家实行回避制度。复查专家不得参与复查本单位的申报工程。选定评审委员时应尽量规避选有申报工程的企业。

第二十九条申报单位不得弄虚作假、请客送礼。否则,视情节给予批评教育,直至取消申报和获奖资格。

第三十条有关方面接待复查组的安排应从简,不得超标准接待,不得赠送礼品、礼金、纪念品、有价证券、支付凭证等,不得组织旅游和与工程复查无关的其他活动。

第三十一条凡违反本办法及有关纪律规定,情节严重的,对申报单位取消参评资格;对复查、评审专家取消复查或评审资格,取消中国安装协会专家库专家资格;对有关工作人员建议所在单位给予严肃处理。

第八章附则

第三十二条获得中国安装之星的工程,如发现工程质量存在问题,中国安装协会组织专家对工程进行实地核查、鉴定,对确实不符合评选条件的工程,有权做出取消获奖资格的决定。

第三十三条本办法由中国安装协会负责解释。本办法自发布之日起施行,原《中国安装工程优质奖(中国安装之星)评选办法》(安协…2011?16号)同时废止。

附件:1.中国安装工程优质奖(中国安装之星)工程分类及规模要求

2.中国安装工程优质奖(中国安装之星)申报表

附件1

中国安装工程优质奖(中国安装之星)

工程分类及规模要求

一、施工总承包类安装工程

(一)建筑总承包工程配套的安装工程

建筑总承包工程配套的安装工程是指建筑工程总承包施工合同承包范围中配套的建筑给水排水及供暖、通风与空调、建筑电气、建筑智能化、电梯等安装工程。申报工程对应的建筑工程投入使用率或入住率应达到50%及以上。

总承包施工合同中的单项安装工程合同额2000万元及以上的安装工程(其中至少包含建筑给水排水及供暖、通风与空调、建筑电气两个及以上分部工程)。

(二)交通工程(公路工程、铁路工程、港口与航道工程)配套的机电工程

公路工程施工总承包、铁路工程施工总承包、港口与航道工程施工总承包工程配套的管网、管线、设备等机电系统及配套设备的机电工程:

1.工程合同额2000万元及以上的通信、监控、收费、干线传输系统、移动通信系统、光(电)缆敷设工程、紧急电话系统、交通信息采集系统、信息发布系统、中央控制系统、供配电、照明、智能交通管理等配套机电系统及配套设

备的机电安装工程;公路桥梁及隧道工程健康监测、通风、通信管道等配套机电工程;

2.工程合同额2000万元及以上的机场空中管制工程;

3.工程合同额2000万元及以上的机场目视助航工程;

4.300吨级以上的船闸或50吨级以上的升船机等设备安装工程;

5.工程合同额2000万元及以上的公路、铁路、民航、水运、造船厂等交通机电工程;

6.工程合同额2000万元及以上的架设工程;

7.工程合同额2000万元及以上的其他配套综合机电工程。

(三)水利水电工程配套的机电工程

1.装机流量50立方米/秒以上或装机功率1万千瓦以上的灌溉工程或排水泵站工程;

2.装机容量150兆瓦及以上的水电站(含抽水蓄能)、单机容量1000兆瓦及以上的泵站主机及其附属设备和水电(泵)站电气设备的安装工程;

3.单项水利工程合同额1000万元及以上;单项水电工程合同额1000万元及以上;

4.水工金属结构制作安装工程:

单项水电工程金属结构安装合同1000万元及以上的金属结构制作安装工程。

(1) FH>200的中型或单扇25吨以上的闸门制作安装工程;

(2)单项1500吨以上的压力钢管制作安装工程1项,或DH>200的中型或单项700吨以上的压力钢管制作安装工程;

(3)2台及以上2×60吨以上或4台及以上2×30吨以上启闭机安装工程;

(4)单扇中型拦污栅制作安装工程;

5.其他大、中型水利水电机电工程(规模划分见《建筑业企业资质标准》)。

水利水电工程是指以防洪、灌溉、发电、供水、治涝、水环境治理等为目的的各类工程及其配套与附属工程。配套的机电安装工程,包括:水工建筑物、水电站、水泵站等及其附属建筑物配套的机电安装工程,水力机械设备、管线安装、水工金属结构制造及安装、电气设备安装、自动化信息系统等两个或多个安装专业、安装分部工程。

(四)电力工程

1.单机容量125兆瓦及以上的火力发电工程(含燃机)、核电站(核岛、常规岛)主体工程;135兆瓦及以上循环流化床机组工程;

2. 110千伏及以上电压等级的送电线路(线路长度50千米及以上)和110千伏及以上等级的变电站工程(具备输变电工程相应专业承包资质的企业完成的单项工程也可单

独申报);

3.装机容量150兆瓦及以上的水力发电工程;

4.装机容量25兆瓦及以上的风力发电工程;

5.容量为10兆瓦及以上的光伏发电工程;

6.工程造价1.5亿元及以上或建安工作量2000万元及以上(可含甲供设备、主材)的脱硫、脱硝、海水淡化、直接空冷、垃圾发电、生物质发电、储能工程等其他电力工程;

7.工程建安工作量1500万元及以上,且具有独立使用功能的单项工程,如燃料工程、管网工程、环保工程、海水淡化工程、直接空冷岛等电力配套工程。

电力工程是指与电能的生产、输送及分配有关能独立发挥效能的工程。包括火力发电、水力发电、核能发电、风电、太阳能及其它能源发电、输配电等工程及其配套工程。

(五)矿山工程

1.100万吨/年及以上的铁矿或有色砂矿机电设备安装工程;

2.60万吨/年及以上的磷矿或硫铁矿、有色脉矿机电设备安装工程;

3.120万吨/年及以上的煤矿机电设备安装工程;

4.30万吨/年及以上的铀矿机电设备安装工程;

5.100万吨/年及以上的铁矿或有色砂矿选矿厂机电设备安装工程;

6.60万吨/年及以上的有色脉矿选矿厂机电设备安装工程;

7.120万吨/年及以上的煤矿选煤厂机电设备安装工程;

8.其他大型矿山工程配套的机电设备安装工程。

(六)冶金工程

冶金工业安装工程包括冶金、有色、建材工业除主体工程以外的配套机电安装工程及生产辅助附属机电安装工程。

包括选矿、焦化、烧结、炼铁、炼钢、轧机、液压润滑和气动系统、冶金电气设备工程和工艺钢结构安装工程等,含工业安装工程七个分部中的五个及以上分部的冶金工业安装工程。

1.30万吨/年及以上的炼钢或连铸工程;

2.30万吨/年及以上的轧钢工程;

3.1000立方米及以上的炼铁高炉工程;

4.90平方米及以上的烧结工程;

5.碳化室高度7米及以上的焦炉炼焦工程;

6.6000立方米/小时及以上的制氧工程;

7.50万吨/年及以上的氧化铝加工工程;

8.10万吨/年及以上的铜或铝、铅、锌、镍等有色金属冶炼或电解工程;

9.3万吨/年及以上的有色金属加工或生产2500吨及以上金属箔材工程;

10.2000吨/日及以上的水泥生产线工程;

11.2000吨/日及以上的新型干法水泥生产线预热器系统或水泥烧成系统工程;

12.日熔量400吨及以上的浮法玻璃工程或年产60万吨及以上水泥粉磨工程;

13.日处理100吨及以上的金精矿冶炼工程;

14.其他大型冶炼机电安装工程。

(七)石油化工工程

1.25万吨/年或3亿立方米/年及以上生产能力或海上投资8亿元及以上的油(气)田配套机电安装工程;

2.25万吨/年及以上原油处理机电安装工程;25万立方米/日及以上的气体处理机电安装工程;

3.长度100千米及以上,设有首末站及中间泵站,管径273~610毫米的长输油气管道工程;长度80千米及以上,设有1座或以上泵站(首站、中间站或末站),1座或以上中间阀室,管径610毫米及以上的长输油气管道工程;总库容8万立方米及以上、单体容积2万立方米及以上的钢制成品油立式储罐及配套工程;单罐2000立方米,总库容2万立方米及以上的钢球罐及配套机电安装工程;

4.300万吨/年及以上的炼油工程,或者与其配套的常减压、脱硫、催化、重整、制氢、加氢、气分、焦化等生产装置;

5.30万吨/年及以上的乙烯工程,或者与其配套的对二甲苯( PX)、甲醇、精对苯二甲酸(PTA)、丁二烯、己内酰胺、乙二醇、苯乙烯、醋酸、醋酸乙烯、环氧乙烷/乙二醇( EO/EG)、丁辛醇、聚酯、聚乙烯、聚丙烯、ABS等生产装置;

6.18万吨/年及以上的合成氨工程或相应的主生产装置;

7.20万吨/年及以上的复肥工程或相应的主生产装置;

8.30万立方米/日及以上的煤气气源工程;40万吨/年及以上的炼焦化工工程或相应的主生产装置;

9.16万吨/年及以上的硫酸工程或相应的主生产装置;

10.30万吨/年及以上的纯碱工程,5万吨/年及以上的烧碱工程或相应的主生产装置;

11.4万吨/年及以上的合成橡胶、合成树脂及塑料和化纤工程或相应的主生产装置;

12.投资额1.5亿元及以上的有机原料、医药、无机盐、染料、中间体、农药、助剂、试剂等其他石油化工工程或相应的主生产装置;

13.30万套/年及以上的轮胎工程或相应的主生产装置;

14.20万吨/年及以上的甲醇或类似产品的生产装置机电安装工程;

15.4亿标立方米/年及以上的煤气化、5亿立方米/年及以上煤制天然气、20万吨/年及以上的煤制甲醇、16万吨/

年及以上煤制油、10万吨/年及以上煤基烯烃等煤化工工程或相应的主生产装置;

16.6万吨/年及以上的有机硅项目、53万吨/年及以上的PTA装置、240万套全钢载重子午胎生产线、90万吨/年芳烃项目、10万吨/丁苯橡胶生产线、40万吨/芳烃提取装置、10万吨/年离子膜烧碱项目、10万吨/年聚氯乙烯项目等配套机电安装工程;

17.投资额1亿元及以上或单项工程合同额3000万元及以上、技术含量高的其他石油化工机电设备安装工程。

石油化工工程是指油气田地面、油气储运(管道、储库等)、石油、石化、化工、煤化工等除主体工程以外的配套安装工程及生产辅助附属安装工程。包含石油天然气建设项目;石油化工、有机化工项目(石油炼制工程,石油产品深加工,石油化工、有机化工项目中的原料及单体、合成树脂、合成橡胶、高效低毒农药);无机化工、医药化工项目;化纤工程等配套安装工程及生产辅助附属安装工程。

(八)市政公用工程

1.10万吨/日及以上、单项工程合同额3000万元及以上的供水工程;

2.管径1600毫米及以上、管线长度10公里及以上的供水或排水管道系统工程;

3.4.8万吨/日及以上、单项工程合同额1000万元及以

上(不含设备费用)的污水处理工程;

4.3立方米/秒及以上给水、污水泵站;15立方米/秒及以上的雨水泵站;

5.30万立方米/日及以上、单项工程合同额3000万元及以上的燃气气源厂工程;

6.中压以上管径300毫米及以上、管线长度10公里及以上的燃气管道、调压站工程;

7.500万立方米及以上、单项工程合同额3000万元及以上的供热工程;

8.管径500毫米及以上、管线长度10公里及以上的热力管道系统工程;

9.焚烧量300吨/日及以上、单项工程合同额2000万元以上的生活垃圾焚烧场工程;

10.工程合同额2000万元及以上的城市轨道交通机电安装工程;

11.其他大型市政公用机电设备安装工程。

(九)通信工程

1.工程合同额2000万元及以上的通信、信息网络工程;

2.省际通信干线工程,或省际微波通讯、长度50公里以上海缆工程;

3.4万门以上市话交换或2500路端以上长途交换工程;

4.省会局或50个基站以上移动通讯及无线寻呼工程;

5.省际通信干线传输终端工程;

6.C频段天线直径10米以上及KU频段天线直径5米以上卫星地球站工程,或高度100米以上天线铁塔工程;

7.省际或10个节点以上的数据网或分组交换网等非话业务网工程,或一类工程的配套电源工程;

8.自制节目5套以上的电视中心工程,或自制节目3套以上的广播中心台工程,或自制节目6套以上的广播电视中心台工程;

9.单机发射功率在100千瓦以上或短波天线发射功率在50千瓦以上的中波、短波发射台工程;

10.用户终端超过1万户以上的有线广播台或电视台(站)或传播方向超过10个的微波站工程,或投资额在4000万元以上的光传输网络及网络中心工程。

(十)机电工程施工总承包工程

单项合同额2000万元及以上的机电工程施工总承包工程。

二、专业安装工程

(一)起重设备安装工程

1.设备重量在200吨及以上的设备吊装工程;

2.起重量在200吨及以上,跨度为80米及以上,起重高度在50米及以上的起重设备安装工程。

3.其他单项合同额1500万元及以上的起重设备安装工

2015年版中国药典

1、《中国药典》2015年修订情况介绍。 答:“中国药典”是国家为保证药品质量可控和人民群众用药安全有效而制定的药品法典。是药品开发、生产、经营、使用、管理的法律依据,是国家药品标准体系的核心。2015年版《中国药典》是新中国成立以来的第10版。2010年3月,第十届药典委员会成立,历时5年完成新版药典编制工作。编写期间,将修订后的药典内容全部在网上公示并征求意见,共收到网上反馈意见4000余条,远远超过前几版药典收到的反馈意见数量,体现了社会和公众对新版药典编写的关注度和参与度不断提高。 针对各种反馈意见,药典委员会各专业委员会逐一研究讨论,组织召开标准评审会700余次,向社会反馈意见。可以说,2015年版《中国药典》不仅凝聚了第十届药典委员会全体委员、广大专家学者、药品检验机构、科研院所、高校和药品生产企业的心血,更蕴含着社会公众的共同智慧。 2、2015年版药典实施细则。 答:新版《中国药典》于2015年12月1日起施行,新版《药典》每5年发布一次。自实施之日起,上市药品质量标准应符合2015年版《中国药典》品种质量标准。该品种已列入2015年版药典但未收录的质量标准,也应符合《中国药典总则》的相关要求。对于那些已提交注册、未获批准的品种,在批准时也要符合2015年版药典标准

的相关要求。 3、2015年版《中国药典》主要有哪些变化? 答:首先,收到的品种数量增加了27.4%。2015年版药典计划收录5800个品种,比2010年版药典增加1200多个品种,修订品种751个。 二是通过对《药典》总则、总则、总则的全面增补和修订,整体上进一步提高了对药品质量控制的要求,完善了《药典》标准的技术规定,使《药典》标准更加系统化、规范化。 三是完善了药品标准体系。 特别是药用辅料品种增加到260种,增加了相关指导原则;在归纳、验证、规范的基础上,实现了《中国药典》不同部分常用检测方法的协调统一。 四是2015年版药典附录(总则)和辅料独立卷成册,构成《中国药典》四个部分的主要内容。 五是药用辅料品种明显增加。计划新增128家,共计260家,增速高达97%。 六是安全治理工程大幅提升。 中医药:制定中草药、饮片二氧化硫残留限量标准,建立健全重金属和有害元素、黄曲霉毒素、农药残留等物质检测限量标准;加强中草药重金属和有毒有害物质管控。化学药品:有关物质加强杂质定性定量检测方法研究,实现已知杂质和未知杂质的差异化控制,优化抗生

2015年版中国药典四部凡例

总则 一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。 《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。一部收载中药,二部收载化学药品,三部收载生物制品,四部收载通则和药用辅料。 本部为《中国药典》四部。 二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的通则共同构成。药典收载的凡例与通则对未载入本版药典但经国务院药品监督管理部门颁布的其他中药标准具同等效力。 三、凡例是正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 四、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种,其质量应符合相应的规定。 五、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practices,GMP)的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其符合规定。 六、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People's Republic of China;英文简称为Chinese Pharmacopoeia;英文缩写为ChP。 七、《中国药典》各品种项下收载的内容统称为标准正文,正文系根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的来源、处方、制法和贮藏、运输等条件所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 正文 八、《中国药典》各品种项下收载的内容统称为标准正文,正文系根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的来源、处方、制法和贮藏、运输等条件所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 九、药用辅料标准正文内容一般包括:(1)品名(包括中文名、汉语拼音与英文名);(2)有机物的结构式; (3)分子式、分子量与CAS编号;(4)来源;(5)制法;(6)性状;(7)鉴别;(8)理化检查;(9)含量测定;(10)类别;(11)贮藏;(12)标示等。 通则 十、通则主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系按照药物剂型分类,针对剂型特点所规定的基本技术要求;通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等;指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。 名称及编排 十一、正文收载的药品中文名称通常按照《中国药品通用名称》收载的名称及其命名原则命名,《中国药典》收载的药品中文名称均为法定名称;本版药典收载的原料药英文名除另有规定外,均采用国际非专利药名(International Nonproprietary Names,INN)。 有机药物的化学名称系根据中国化学会编撰的《有机化学命名原则》命名,母体的选定与国际纯粹与应用化学联合会(International Union of Pure and Applied Chemistry,IUPAC)的命名系统一致。 十二、药品化学结构式按照世界卫生组织(World Health Organization,WHO)推荐的“药品化学结构式书写指南”书写。 十三、正文按药品中文名称笔画顺序排列,同笔画数的字按起笔笔形一丨丿丶乛的顺序排列;通则包括制剂通则、通用检测方法和指导原则,按分类编码;索引分按汉语拼音顺序排序的中文索引以及英文名和中文名

2017-2018年度中国安装工程优质奖(中国安装之星)入选

2017-2018年度中国安装工程优质奖(中国安装之星) 入选工程名单 (排名不分先后) 2017年,157项 序号工程名称承建单位 1高检院582项目机电安装工程中建二局第一建筑工程有限公司 2高新技术产业用房1号楼等9项机电安装工程北京城建十六建筑工程有限责任公司 3北京地铁14号线工程机电专业设备安装工程V 标段 中铁一局集团建筑安装工程有限公司 4北京地铁7号线工程供电系统及综合监控系统设 备安装工程 1.中铁十二局集团有限公司 2.中铁十二局集团电气化工程有限公 司 5北京地铁14号线工程通信系统设备安装工程中国铁路通信信号上海工程局集团有限公司 6北京轨道交通昌平线二期(原二段)工程机电专 业安装工程II标段 中铁十九局集团电务工程有限公司 7北京地铁昌平线与8号线联络线工程机电专业设 备安装工程 中铁五局集团电务工程有限责任公司 8北京地铁7号线工程通信系统设备安装工程中铁电气化局集团有限公司 9数据中心(综合楼)等4项(亦庄云计算中心项 目)机电安装工程 中建一局集团建设发展有限公司 10北京市住总万科广场项目机电安装工程中建一局集团建设发展有限公司 11紫檀家具加工楼等3项(富华产业科研、车间工 程项目)机电安装工程 中建一局集团第三建筑有限公司 12华晨宝马汽车有限公司发动机工厂建设项目之机 电工程第一标段:附属建筑及外场机电工程施工 总承包 中建安装工程有限公司 13华晨宝马汽车有限公司大东工厂第七代新五系建 设项目强电及控制系统工程 中建一局集团安装工程有限公司 14商务办公楼等2项(北京奥体南区3号地机电安 装工程) 中建安装工程有限公司 15中共天津市委党校改扩建项目(新建工程)机电 安装工程 天津住总机电设备安装有限公司 16临港经济区商务大厦机电安装工程天津三建建筑工程有限公司17中国石油天津大厦空调通风工程天津安装工程有限公司 第1页共18页

2015版中国药典试题

2015版《中国药典》考卷 一、填空题(20分) 1、《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版已由国家食品药品监督管理总局2015年第67号公告(2015年07月15日)发布,自起实施。 2、2015版药典将分为四部出版,每部的主要内容分别是一部;二部;三部;四部、。 3、山药等10种传统习用硫磺熏蒸的中药材及其饮片,二氧化硫残留量不得过,其他中药材及其饮片的二氧化硫残留量不得过。 4、“”项下明确列出的有机溶剂或未在正文中列有此项检查的品种,如生产过程中引入或产品中残留有机溶剂,均应按附录“”检查并应符合相应溶剂的限度要求。 5、微生物计数方法:1:;2:;3:最可能数法。 6、常用的鉴别方法包括和。 7、含量测定中常用的方法有和。 8、药品的灰分测定主要是指和。 9、重金属测定主要的测试方法有和。 10、SO2的测定方法有、和离子色谱法。 二、选择题(20分) 1、在《中国药典》检定通则中规定,以下哪种中药材的SO2残留量不得超过400 mg/kg。() A、山药 B、山药片 C、天冬 D、白芍 2、2015版《中国药典》四部通则2331 二氧化硫残留量测定法中规定三种方法,以下哪种不属于规定的方法。() A、酸碱滴定法 B、离子色谱法 C、液相色谱法 D、气相色谱法 3、以下哪种元素不属于重金属元素。() A、铅 B、钙 C、砷 D、磷 4、《中国药典》中通则0832水分测定法中明确了5种方法,除烘干法、减压干燥法外,以下哪种方法不是水分测定的方法。() A、费休氏法 B、甲苯法 C、气相色谱法 D、液相色谱法 5、在《中国药典》中规定除矿物、动物、海洋类以外的中药材中,铜的限值是。() A、10 mg/kg B、5 mg/kg C、1 mg/kg D、20 mg/kg 6、以下哪种测定方法不是《中国药典》规定的方法。() A、水溶浸出物测定法 B、醇溶性浸出物测定法 C、挥发性醚浸出物测定法 D、酯溶性浸出物测定法 7、下面哪种化学物质不是农药。() A、六六六 B、艾氏剂 C、氯丹 D、DNT 8、下面哪种农药不是有机氯类农药。() A、艾氏剂 B、狄氏剂 C、七氯 D、乐果 9、茯苓的SO2限值要求是。() A、150 mg/kg B、400 mg/kg C、10 mg/kg D、100 mg/kg 10、以下哪个选项不是气相色谱仪中的组件。() A、色谱柱 B、流动相 C、氦气 D、进样器 三、判断题(20分) 1、人参对农药残留量只有六六六、滴滴涕、五氯硝基苯有限定要求。()

《中国药典》2015年版 第一部 14

该版药典中现代分析技术得到进一步扩大应用,除在附录中扩大收载成熟的新技术方法外,品种正文中进一步扩大了对新技术的应用;药品的安全性保障得到进一步加强,除在凡例和附录中加强安全性检查总体要求外,在品种正文标准中增加或完善安全性检查项目;对药品质量可控性、有效性的技术保障得到进一步提升,除在附录中新增和修订相关的检查方法和指导原则外,在品种正文标准中增加或完善有效性检查项目;为适应药品监督管理的需要,制剂通则中新增了药用辅料总体要求;积极引人了国际协调组织在药品杂质控制、无菌检查法等方面的要求和限度。此外,该版药典也体现了对野生资源保护与中药可持续发展的理念,不再收载濒危野生药材。 第九届药典委员会还完成了《中国药典》2005年版增补本、《药品红外光谱集》(第四卷)、《临床用药须知》(中药材和饮片第一版、中成药第二版、化学药第五版)、《中药材显微鉴别彩色图鉴》及《中药材薄 层色谱彩色图集》(第一册、第二册)的编制工作。 2015年版(第十版)2010年12月国家食品药品监督管理局(2013年3月22日更名为国家食品药品监督管理总局)组建第十届药典委员会。本届药典委员遴选工作按照新修订的《新增委员遴选办法》和《第十届药典委员会委员遴选工作方案》,向全社会公开征集新增委员候选人,并采取差额选举、无记名投票的方式选举新增委员。本届委员会共有委员351名,其中续聘委员248名,新增委员103名。时任第十一届全国人大常委会副委员长桑国卫任名誉主任委员,时任卫生部部长陈竺任主任委员,时任卫生部副部长、国家药品监督管理局局长邵明立任常务副主任委员。本届委员会下设执行委员会和23个专业委员会。执行委员会委员共计67名,其中院士委员28名、资深专家3名、各专业委员会主任20名、相关部委专家4名、总局相关技术单位负责人7名。根据药典标准工作需要,本届委员会以第九届药典委员会专业委员会设置为基础,对专业委员会的设立进行了适当调整;为加强化学药标准的制定工作,增设了化学药品第三专业委员会,扩大化学药委员的人数;同时,根据实际工作需要,取消政策与发展委员会、标准信息工作委员会和注射剂工作委员会。 2010年12月第十届药典委员会成立暨全体委员大会召开。会议审议通过了“《中国药典》2015年版编制大纲”,编制大纲明确了《中国药典》2015年版编制工作的指导思想、基本原则、发展目标和主要任务。 按照《国家药品安全“十二五”规划》的要求,国家药典委员会以实施“国家药品标准提高行动计划”为基础,组织各专业委员会和相关机构开展药典编制工作。药典委员会常设机构首次将I S O 9001质量管理体系引入药典编制的全过程管理,按照规范的“中国药典编制工作程序”开展品种遴选、课题立项、试验研究、标准起草、复核和审定等各项工作,稳步推进本版药典编制工作。2015年2月4日《中国药典》2015年版经第十届药典委员会执行委员会全体会议审议通过,于2015年6月5日经国家食品药品监督管理总局批准颁布,自2015年12月1日起实施。 本版药典进一步扩大药品品种的收载和修订,共收载品种5608种。一部收载品种2598种,其中新增品种440种、修订品种517种、不收载品种7种。二部收载品种2603种,其中新增品种492种、修订品种415种、不收载品种28种。三部收载品种137种,其中新增品种13种、修订品种105种、新增生物制品通则1个、新增生物制品总论3个、不收载品种6种。本版药典首次将上版药典附录整合为通则,并与药用辅料单独成卷作为《中国药典》四部。四部收载通则总数317个,其中制剂通则38个、检测方法240个(新增27个)、指导原则30个(新增15个)、标准品、标准物质及试液试药相关通则9个。药用辅料收载270种,其中新增137种、修订97种、不收载2种。 本版药典完善了药典标准体系的建设,整体提升质量控制的要求,进一步扩大了先进、成熟检测技术的应用,药用辅料的收载品种大幅增加,质量要求和安全性控制更加严格,使《中国药典》的引领作用和技术导向作用进一步体现。 在编制本版药典的过程中,还完成了《中国药典》2010年版第一、二、三增补本,《红外光谱集》(第五卷),《中国药品通用名称》,《国家药品标准工作手册》(第四版),《中国药典注释》的编制和修订工作,组织开展了《中国药典》2015年版英文版、《临床用药须知》2015年版的编制工作。

中国安装工程优质奖(中国安装之星)评选办法

中国安装工程优质奖(中国安装之星)评选办法 第一章总则 第一条为贯彻落实科学发展观,坚持“百年大计、质量第一”的方针,落实《建设工程质量管理条例》,促进施工企业加强工程质量管理和技术进步,推动我国安装工程建设管理和质量水平提高,根据国家清理整顿评比达标表彰联席会批复文件,决定开展中国安装工程优质奖(中国安装之星)(以下简称中国安装之星)评选活动,制定本办法。 第二条中国安装之星是我国安装行业的最高工程质量奖,获奖工程质量应达到国内先进水平。 第三条中国安装之星评选活动,以工程质量为核心,坚持“优中选优”和公开、公正、公平的原则。 第四条中国安装之星评选周期为两年,获奖数量200项左右。为及时、准确反映工程实际,保证获奖工程质量水平,评选活动的申报、复查、评审分两批进行,每两年表彰一次。 第五条中国安装之星由参加工程建设的企业或单位自愿申报,经省、自治区、直辖市安装协会(分会)、中国安装协会(会员单位)地区联络组,有关行业建设协会或有关单位择优推荐,中国安装协会负责组织评选、公布、表彰。

第二章评选范围 第六条申报中国安装之星的工程为我国境内已经建成,并经过竣工验收后投产或使用一年以上四年以内的新建、改建、扩建项目的安装工程。 安装工程指工业生产、交通运输及民用、公用建筑工程中能独立发挥生产效能或使用功能的设备、装置、输送管线或系统的安装工程。可以是包括建设项目所有内容的完整安装工程,也可以是建设项目中,如发电机组、冶炼炉等相对独立的某个单项工程或系统。 第七条评选范围包括总承包类安装工程和专业承包类安装工程。总承包类安装工程指建筑业企业资质标准中施工总承包序列企业承包工程范围涵盖的安装工程;专业承包类安装工程指专业承包序列企业承包工程范围涵盖的安装工程。 申报工程评选范围和规模要求应符合本办法《中国安装之星工程分类及规模要求》(附件1)的规定。 第八条不列入评选范围的工程: (一)未执行中国相关技术标准的外资工程、中外合作工程和中外合资工程。 (二)保密工程。 (三)曾参加中国安装之星评选没有入选的工程。 (四)施工中发生过死亡或直接经济损失100万元以上

浅谈2015年版中国药典的变更年版中国药典的变更

浅谈2015年版中国药典的变更 1.基本情况: 1950年1月卫生部成立第一届国家药典委员会,组成8个专家的小组团队,展开中国药典的编制,亦是我国最早的标准化机构。第一部<中国药典>1953年版由卫生部编印发行。至今已组建十屇药典委员会,并经已编制共九版中国药典(英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China; 英文简称为Chinese Pharmacopoeia; 英文缩写为Ch.P.)。中国药典是为保证药品产量、保障人民群众用药安全、有效、稳定、质量可控的技术法典,亦是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。 作为国家药品标准体系的核心及对外的竞争 力,药典收载范围遂步扩大,由1953年(第 一版)共531品种增加至现有的2010版(第九 版)共4567种(包括有中药: 2165种(一部),化 学药: 2271种(二部)及生物药制品: 131种(三 部)),当中涵盖了中药材、中药饮片、中药 饮片、中成药、生物制品、药用辅料、凡例、 通则及附录等等。 国家药品标准 国家药品标准是由凡例与正文及其引用的附录共同构成。并且对药典以外的其他国家标准具同等效力。由此可见,药典是国家对药品监控及为企业建立质量体系的重要手段。 药典的法律地位: 依照《药品管理法》规定: 药品必须符合国家药品标准。。” “药品必须符合国家药品标准 管理部门颁布的药典和药品标准为国家药品标准。。” “国务院药品监 国务院药品监督督管理部门颁布的药典和药品标准为国家药品标准 2.基本结构: 凡例: 为正确使用<中国药典>进行药品质控的基本原则,是对正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 正文: 各品种项下收载的内容统称正文,是根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的来源、处方、制法、和运输、贮藏等条件所制定的、用以检测药品是否达到用药要求,并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。

中国安装工程优质奖(中国安装之星)

中国安装工程优质奖(中国安装之星) 评选办法

中国安装协会

目录 1.《中国安装工程优质奖(中国安装之星)评选办法》 ¨¨¨¨¨(1) 2.中国安装工程优质奖(中国安装之星)工程分类及规模要 求(附件1) ¨¨¨¨¨(11) 3.中国安装工程优质奖(中国安装之星)申报表(附件2) ¨¨¨¨¨(25)

中国安装工程优质奖(中国安装之星)评选办法 (2015年修订) 第一章总则 第一条为贯彻落实科学发展观,坚持“百年大计、质量第一”的方针,落实《建设工程质量管理条例》,促进施工企业加强工程质量管理和技术进步,推动我国安装工程建设管理和质量水平提高,根据国家清理整顿评比达标表彰联席会批复文件,决定开展中国安装工程优质奖(中国安装之星)(以下简称中国安装之星)评选活动,制定本办法。 第二条中国安装之星是我国安装行业的最高工程质量奖,获奖工程质量应达到国内先进水平。 第三条中国安装之星评选活动,以工程质量为核心,坚持“优中选优”和公开、公正、公平的原则。 第四条中国安装之星评选周期为两年,获奖数量200项左右。为及时、准确反映工程实际,保证获奖工程质量水平,评选活动的申报、复查、评审分两批进行,每两年表彰一次。 第五条中国安装之星由参加工程建设的企业或单位自愿申报,经省、自治区、直辖市安装协会(分会)、中国安装协会(会员单位)地区联络组,有关行业建设协会或有 — 1 —

关单位择优推荐,中国安装协会负责组织评选、公布、表彰。 第二章评选范围 第六条申报中国安装之星的工程为我国境内已经建成,并经过竣工验收后投产或使用一年以上四年以内的新建、改建、扩建项目的安装工程。 安装工程指工业生产、交通运输及民用、公用建筑工程中能独立发挥生产效能或使用功能的设备、装置、输送管线或系统的安装工程。可以是包括建设项目所有内容的完整安装工程,也可以是建设项目中,如发电机组、冶炼炉等相对独立的某个单项工程或系统。 第七条评选范围包括总承包类安装工程和专业承包类安装工程。总承包类安装工程指建筑业企业资质标准中施工总承包序列企业承包工程范围涵盖的安装工程;专业承包类安装工程指专业承包序列企业承包工程范围涵盖的安装工程。 申报工程评选范围和规模要求应符合本办法《中国安装之星工程分类及规模要求》(附件1)的规定。 第八条不列入评选范围的工程: (一)未执行中国相关技术标准的外资工程、中外合作工程和中外合资工程。 — 2 —

中国安装工程奖(中国安装之星)

《中国安装工程优质奖(中国安装之星) 评选试行办法》说明 “中国安装之星”于1998年经建设部批准设立,是由中国安装协会组织实施的安装行业的奖项。该奖项的评选内容主要侧重于安装技术和施工“绝活”。奖项设立10年来,对安装企业的科技创新、技术提高和技术推广起到了很好的推动作用,受到了企业欢迎。同时,该奖项在名称、定位、范围、内容、程序等方面也存在一些问题,比如定义不清、概念模糊,工作程序不明确等。自去年换届后,我们认真总结分析了这项工作开展以来的情况,并根据多数会员单位和一些协会的建议,决定对“中国安装之星认定办法”进行修订。修订工作本着严格程序、调整范围和内容、严肃纪律、更好地为会员单位和行业发展服务的原则,在广泛听取企业、兄弟协会和政府主管部门意见基础上,历时一年,完成了修订工作。 修订后的办法在内容上有以下主要变化:一是奖项名称调整为中国安装工程优质奖(中国安装之星),考虑了工作的延续和衔接;二是奖项的评选内容由原来以技术为主,调整为以工程质量为主、兼顾施工技术;三是将评选对象由原来的安装技术、绝活,调整为安装工程,并针对安装企业的实际,规定申报单位可以申报包括建设项目全部内容的整体工程,也允许申报项目中某单项工程;四是完善了申报程序,对没有成立安装协会的地区,

明确了推荐和受理单位;五是严格了审查程序,增加了工程现场复查、评选结果公示程序,明确了对审查人员、评审人员和相关工作人员的纪律要求,从程序和制度上保证了获奖工程的质量水平。 为使广大安装施工企业和各地区安装协会、有关行业建设协会和有关单位全面、准确地理解新办法,我们起草了中国安装工程优质奖(中国安装之星)评选试行办法说明,供大家参照。 【第一章总则】 一、制定本试行办法的依据是国务院《建设工程质量管理条例》,目的是促进施工企业加强管理和技术进步,推动我国安装工程建设管理和工程质量水平提高。本奖项得到了建设主管部门的审查认可。 二、中国安装工程优质奖是我国安装行业的最高质量奖。 (一)明确本奖项是工程质量奖; (二)本奖项适用于我国安装行业; 根据《国民经济行业分类》,安装行业是指矿山和工厂生产设施、设备,海洋石油平台、架线管道和建筑物内的各种设备、线路、系统的施工和安装; (三)获奖工程的质量和技术应达到国内先进水平; 这里说的“技术”指施工(安装)技术,而不是设备工艺技术;“国内领先水平”指在本专业领域相对先进、突出。 三、评选工作由申报、推荐、审查、评审等程序构成。

2015年版中国药典

中华人民共和国药典: 《中国药典》分为四部出版:一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品。 《中华人民共和国药典》2015年版,药典包括凡例、正文及通则,是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。 新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订,共收载品种5608种。一部收载品种2598种,其中新增品种440种。二部收载品种2603种,其中新增品种492种。三部收载品种137种,其中新增品种13种、修订品种105种。首次将上版药典附录整合为通则,并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。四部收载通则总数317个,其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个;药用辅料收载270种,其中新增137种、修订97种。 1949年10月1日中华人民共和国成立后,党和政府十分关怀人民的医药卫生保健工作,当年11月卫生部召集在京有关医药专家研讨编纂药典问题。1950年1月卫生部从上海调药学专家孟目的教授负责组建中国药典编纂委员会和处理日常工作的干事会,筹划编制新中国药典。 1950年4月在上海召开药典工作座谈会,讨论药典的收载品种原则和建议收载的品种,并根据卫生部指示,提出新中国药典要结合

国情,编出一部具有民族化、科学化、大众化的药典。随后,卫生部聘请药典委员49人,分设名词、化学药、制剂、植物药、生物制品、动物药、药理、剂量8个小组,另聘请通讯委员35人,成立了第一届中国药典编纂委员会。卫生部部长李德全任主任委员。 1951年4月24日至28日在北京召开第一届中国药典编纂委员会第一次全体会议,会议对药典的名称、收载品种、专用名词、度量衡问题以及格式排列等作出决定。干事会根据全会讨论的意见,对药典草案进行修订,草案于1952年底报卫生部核转政务院文教委员会批准后,第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。 1953年,版药典共收载药品531种,其中化学药215种,植物药与油脂类65种,动物药13种,抗生素2种,生物制品25种,各类制剂211种。药典出版后,于1957年出版《中国药典》1953年版第一增补本。 1955年,卫生部成立第二届药典委员会,聘请委员49人,通讯委员68人,但这届委员会因故未能进行工作。1957年成立第三届药典委员会,聘请委员80人,药学专家汤腾汉教授为这届委员会主任委员(不设通讯委员),同年7月28日至8月5日在北京召开第一次全体委员会议,卫生部李德全部长作了药典工作报告,特别指出第一版中国药典没有收载广大人民习用的中药,是个很大的缺陷。会议在总结工作的基础上,通过了制订药典的原则,讨论了药典的性质和作用,并修改了委员会章程,会议一致认为应把合乎条件的中药收载到药典中。8月27日卫生部批准委员会分设药理与医学、化学

2015年版中国药典

中华人民共和国药典(以下简称《中国药典》)是中国药典出版社于2015年6月5日出版的,由国家药典委员会编撰。 中国药典分为四个部分:一个包含药材和煎剂,植物油和提取物,调配制剂和单一风味制剂;第二种是化学品,抗生素,生化药物和放射性药物;第三部分包含生物制品。一般原则有四个,包括制剂的一般原则,测试方法,指导原则,参考物质和测试溶液的相关一般原则,药物赋形剂等。 2020年7月2日,国家药品监督管理局和国家卫生局发布公告,正式颁布了2020年版的《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》将于2020年12月30日正式实施。 中华人民共和国药典(以下简称“中国药典”)2015年版,该药典包括一般示例,文本和一般原则(该版本的药典结合了各种药典的常用附录,并重命名了原始附录一般原则[3]),这是药物开发,生产,销售,使用,监督和管理的法律依据。所有国家药品标准均应符合中国药典的有关要求。

新版《药典》进一步扩大了药品品种的收集和修订范围,包括5608种药品。收集了2598个品种,并添加了440个新品种。第二部分有2603个品种,其中492个新品种。三部分共收集到137个品种,包括13个新品种和105个修订品种。首次将上一版《药典》的附录纳入一般原则,并与新药典的第四部分一起,将药物赋形剂分成册。四个部分共收集了317项通用原则,其中包括38项通用制备原则,240项检测方法,30项指导原则和9项相关的参考材料和参考材料通用规则。收集了270种药用辅料,其中新添加的137种和修订的97种。 本版《药典》是中国药品质量保证规范,以科学,先进,规范和权威为基础,着眼于解决制约药品质量和安全的突出问题,并努力提高药品标准的质量控制水平,充分利用世界先进技术和经验,客观地反映出中国目前制药行业的水平,临床用药和检测技术。它在提高药品质量的过程中将发挥积极而重要的作用,并将进一步扩大和增强中国药典在世界范围内的积极影响。

《中国药典》2015年版实施通告有关问题的解读(一)

《中国药典》2015年版实施公告 有关问题的解读(一) 1. 问:国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国 药典》2015年版(以下简称“2015年版药典”)有关事宜的公告(以下简称“公告”)(2015年第105号)中规定,为符合2015年版药典而需进行补充申请的,应在2015年 12月1日前进行申报,2015年12月1日后是否仍可提交相应补充申请? 答:对2015年版药典发布前已上市药品,生产企业应在2015年12月1日前完成原标准与新版药典相关要求的研究和比对,并应按公告要求进行相应的备案或补充申报。2015年12月1日以后仍可以提交相应补充申请。 2. 问:企业的注册标准已经对2010年版药典相关品种进行评估 的,且2010年版与2015年版药典品种质量标准和检测方法无变化的,是否需要重新对产品进行评估? 答:虽然品种正文内容与2015年版药典品种规定无变化,但由于2015年版药典通用性要求,包括凡例、通则、制剂通则以及通用性检验方法等进行了全面的增修订,因此,生产企业仍需针对2015年版药典通用性要求方面对本产品进行相应的评估。 3. 问:关于药品执行标准的表述方式的问题

答:对于注册标准不低于《中国药典》项目的制品,执行注册标准,其执行标准表示方式为:“执行药品注册标准且符合《中国药典》2015年版要求”。 4. 问:对于进口药品生产企业,能否使用注册代理公司出具的 说明信来代替国外的声明信,进行备案或补充申请的申报?答:原则上注册代理公司应出具持证商的声明信。如使用说明信代替国外的声明信,应同时提供进口药品生产企业出具的委托注册代理公司办理该事项的委托书。 5. 问:国家食药总局2015年第67号公告中规定,2015年版药 典自2015年12月1日起实施”。如何界定产品的执行日期?答:按是历版药典执行惯例要求,自2015年12月1日起生产或进口的药品应符合2015年版药典的相关规定。 6. 问:按照实施公告要求提出备案或补充申请的品种,审评审 批期间是否仍可执行原标准,期间若有进口再注册申请的是否可按原注册标准核发新证。 答:申请人应按105号实施公告第五款规定执行。出现补充申请与再注册申请交叉情形者,建议补充申请与进口再注册合并审评,如2015年12月1日起前已提交补充申请,可在补充申请期间执行原标准的要求。 7. 问:制剂中间体是否也需要按照制剂的药典标准进行提高?

中国安装工程优质奖评选程序和方法

中国安装工程优质奖评选程序和方法 中国安装工程优质奖是我国安装行业最高质量奖,由中国安装协会颁发。中国安装优质奖坚持高标准要求,获奖工程的质量和安装技术应达到国内先进水平。 一、评选范围 申报中国安装工程优质奖的工程首先必须是中国境内建成并投入使用一年以上三年以内的新建、改建、扩建项目的各类安装工程。各类安装工程指工业生产、交通运输及民用、公用建筑工程中能独立发挥效能的设备、装置、输送管线或系统的安装工程。可以是包括建设项目所有内容的完整工程,也可以是建设项目中具有独立功能的某单项工程,如发电机组、变电站、冶炼炉、轧机等生产线工程。 工程类别一共分为交通工程、水利工程、电力工程、矿山工程、冶炼工程、石油化工工程、市政公用工程、电子通信与光电工程、钢结构工程、公共工程及其他工程十一项,详细情况请见《中国安装工程优质奖参评工程分类及规模要求》。 以下情况工程不列入评选范围 (一)在中国境内承建但未执行中国相关技术标准的工程和保密工程,因不便对工程进行检查,且不易发挥样板示

范作用,所以不列入评选范围。 (二)在施工中发生过死亡或直接经济损失100万元以上等级质量、安全事故的工程。 二、申报工程的基本条件 中国安装工程优质奖评选的是全国范围内最优秀的安装工程,所以申报的工程需符合下面的基本条件:(一)申报工程必须是符合国家法定建设程序和强制性标准的合法工程。 (二)申报工程在工艺、功能、构造、建筑等方面的工程设计在本专业领域内先进合理,工程设计获得了国家相关行业部门或相当于副省、部级以上地区评出的优秀设计奖;考虑到设计评优工作可能与工程质量评优不同步的情况,允许由国家有关部门、有关行业协会和相当于副省、部级以上地方主管部门、行业协会、学会等单位出具的“先进合理”的相关证明,视作该工程“先进合理”;优秀设计获奖证书或“先进合理”证明提供复印件即可。 (三)申报工程设计需符合节能、环保的规定(技术标准、规范、规程),并按规定进行了节能、环保的评估。 (四)申报工程需已获得相当于副省、部级以上或国家有关行业部门、协会组织的工程质量奖。对没有设立和组织实施工程质量奖项的少数边远省、自治区工程项目,可酌情处理。但是鉴于目前各地和各行业组织对单项工程开展质量

2015版中国药典电子版

《中华人民共和国药典》2015年版电子版简介(《中国药典》) 中华人民共和国药典(以下简称“中国药典”)2015年版,分为一,二,三,四部分。根据含量,共有2158种药材和煎剂(618),植物油和提取物(47),处方制剂和单一制剂(1493)等,共有2158种。《药典》第二部分共记录了2271种。药典的第三部分包含137种生物产品,包括预防等级I(48),治疗等级II(78),体内诊断等级III (4)和体外诊断等级(7)。药典4包含药物赋形剂(270),一般原则和指导原则(339)。 中华人民共和国药典2015年版 中华人民共和国药典的特点(2015年版) -新版《中国药典》的内容包括618种药材和汤剂,47种植物油和提取物,1493种处方药和单一风味制剂以及第2卷第2603个品种。在《中国药典》(2010年版)中,共有2165个品种记录在第一卷和第二卷的2271中。 -新版《中国药典》是1953年第一版以来的第十版。在保持科学,先进,规范药典的基础上,本版《药典》着重于加强对药品安全性和有效性的控制要求。充分利用国际

先进的质量控制技术和经验,提高药典标准水平,反映出中国目前医学发展和检验技术水平,促进中国药品质量的提高,加快企业技术进步。。我们将继续在产品升级,促进中国医药工业健康发展,增强中国药典权威和国际影响力方面发挥重要作用。 相关说明: -本版《药典》是中国药品质量保证规范,以科学,先进,规范和权威为基础,着力解决限制药品质量和安全的突出问题,努力提高药品标准的质量控制水平,充分利用世界先进技术和经验,客观地反映了中国目前制药行业的水平,临床用药和检测技术。它在提高药品质量的过程中将发挥积极而重要的作用,并将进一步扩大和增强中国药典在世界范围内的积极影响。 -自中国药典实施之日起,自历史药典开始记录的同一品种的药品标准,卫生部发布的药品标准,国家食品局发布的新药品认证标准药品监督管理部门,同时废止升级为国家标准的国家标准。

药典三部2015版凡例

《中国药典》三部2015版 凡例 总则 一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施,其相关内容的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。 《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成,药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品等;药典三部收载生物制品;各部内容分别包括凡例、正文(各论)和通则。本版药典新增第四部,集中收载药典通则和药用辅料,为便于药典使用,对部分正文(各论)品种常用的通则亦列于各部之后。除特别注明版次外,《中国药典》均指现行版《中国药典》。 本部为《中国药典》三部。 二、国家生物制品标准由凡例、生物制品通则、总论与正文(各论)及其引用的检测方法通则(简称通则)共同构成。本部药典收载的凡例、生物制品通则、总论、通则对未载入本版药典但经国务院药品监督管理部门颁布的其他生物制品国家标准具同等效力。 三、凡例是为正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文(各论)、生物制品通则、总论、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 生物制品通则是对各论生产和质量管理规范的原则性要求。 总论是对某一类别生物制品生产及质量控制的通用性技术要求。 四、凡例、生物制品通则、总论和通则中采用“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例、生物制品通则、正文(总论) 或通则有关规定不一致的情况时,则在正文(各论)中另作规定,并按此规定执行。 五、正文(各论)所设各项规定是针对符合中国现行《药品生产质量管理规范》(Good manufacture Practices, GMP ) 的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其符合规定。 六、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China;英文简称为 Chinese Pharmacopoeia;英文缩写为Ch. P . 。 正文(各论) 七、药典各品种项下收载的内容为标准正文(各论)。正文(各论)系根据生物制品自身的理化与生物学特性,按照批准的原材料、生产工艺、贮藏、运输条件等所制定的,用以检测生物制品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 八、正文(各论)内容根据品种和剂型的不同,按顺序可分别列有:(1)品名(包括中文通用名称、汉语拼音与 英文名称(2)定义、组成及用途;(3)基本要求;(4)制造;(5)检定(原液、半成品、成品)(6)保存、运输及有效期;(7)使用说明(预防类制品)。 通则 九、通则主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系按照生物制品剂型分类,针对剂型特点所规定的统一技术要求;通用检测方法系各论品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序及方法等;指导原则系为执行药典、考察生物制品质量、起草与复核生物制品标准所制定的指导性规定。

“国家级”优质工程奖奖励办法

“国家级”优质工程奖奖励办法 第一章总则 第一条为深入贯彻党的十九大精神,践行习近平新时代中国特色社会主义思想,推动甘肃建投开启高质量发展新时代,按照“量质同升”的发展新理念,最佳发挥甘肃建投所属各单位运营管理效果,引导和激励追求卓越,创建更多的优质工程,提升市场竞争能力。特制订本办法。 第二条本办法适用各单位(以下简称“各单位”)获得“国家级”组织类、项目类团体奖项的奖励。(奖项明细见附件1) 第二章奖励标准 第三条项目获得“中国建设工程鲁班奖(国家优质工程)”(简称“鲁班奖”)的,集团总公司奖励该项目所在单位领导班子90万元,其中该单位自筹60万元(在该单位领导班子年终绩效考核总额之外另行提取)。该单位对获奖项目部和有突出贡献的部门及个人另行奖励,奖励总额不低于30万元。 第四条项目获得“国家优质工程奖”(简称“国优奖”)、“中国土木工程詹天佑奖”(简称“詹天佑奖”)的,集团总公司奖励该项目所在单位领导班子75万元,其中该单位

自筹50万元(在该单位领导班子年终绩效考核总额之外另行提取)。该单位对获奖项目部和有突出贡献的部门及个人另行奖励,奖励总额不低于25万元。 第五条项目获得“广厦奖”、“全国建筑业绿色施工示范工程”、“建设工程项目施工安全生产标准化工地”、“中国钢结构金奖”、“中国建筑工程装饰奖”、“中国安装工程优质奖(中国安装之星)”奖项的,集团总公司奖励该项目所在单位领导班子15万元,其中该单位自筹10万元(在该单位领导班子年终绩效考核总额之外另行提取)。该单位对获奖项目部和有突出贡献的部门及个人另行奖励,奖励总额不低于5万元。 第六条甘肃建投区域公司管理的集团总公司特级资质项目,获得第三、四、五条所列“国家级”奖项的,集团总公司按照对应奖项标准,同等金额奖励该区域公司,区域公司按照对应标准执行,并对获奖项目部及做出突出贡献的部门及项目管理机构进行相应奖励。 第七条各单位承建的建投区域公司管理的集团总公司特级资质项目获得第三、四、五条所列“国家级”奖项的,集团总公司按照对应奖项标准,同等金额奖励该单位,该单位按照对应的标准执行,并对获奖项目部和有突出贡献的部门及个人进行奖励。对联合体获奖项目按照一个单位工程标准奖励。

中国药典2015年版编制大纲

《中华人民共和国药典》2015年版编制大纲 总纲 《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版编制大纲,按照《药品管理法》和相关法规的有关规定,结合国家“十二五规划纲要”和“国家药品安全十二五规划”提出的目标和任务进行编写,系统阐述《中国药典》2015年版编制的指导思想、基本原则、发展目标、主要任务和各部纲要,是《中国药典》2015年版编制及今后五年国家药品标准工作的重要依据。 一、指导思想 坚持以科学发展观为指导,践行科学监管理念,以确保公众用药安全、有效为根本出发点和落脚点,结合当前我国医药产业的发展水平和药品监督管理、医药卫生体制改革的重大需求,积极探索和改革药品标准形成和淘汰机制,强化科技创新成果在药典标准中的应用,支持并保护先进生产工艺,促进医药产业结构优化升级,汲取国内外先进经验,保护环境、节约资源,不断优化、完善和提高国家药品标准,建立健全严格的、以《中国药典》为核心的国家药品标准体系,大幅提高我国药品质量控制水平和《中国药典》的国际地位,在保障公众用药安全、支撑药品科学监管、满足临床用药需求、促进医药产业健康发展上发挥更重要作用。 二、基本原则 (一)坚持保障公众用药安全的原则 《中国药典》是国家保障药品质量、维护公众利益的重要法典,应坚持把确保公众用药安全有效、质量可控作为药品标准工作的宗旨,建立严格的药品质量标准,充分反映和体现本阶段国内外药品质量控制的先进水平和发展趋势,有效支撑药品科学监管,切实保障药品质量与用药安全,维护公众健康。 (二)坚持科学、先进、实用、规范的原则 《中国药典》是药品质量在法定标准上的客观反映,在规定上应坚持科学,在水平上应保持先进,在操作上应体现实用、在形式上应遵守规范、以检测药品质量是否达到药用要求并衡量其质量是否稳定均一。标准提高以质量可控为目标,,应重实用、求实效,在科学、先进的基础上,新颁标准要经得住时间的考验,要保证标准的相对稳定性。 (三)坚持继承、发展、创新的原则 《中国药典》是历史的和发展的。要继承药典编制的历史经验,尤其重视继承我国民族医药传统文化,巩固和扩大中药标准化成果,做到现代医药和传统医药并重。同时,要加强自主知识产权药品标准的研究,鼓励自主创新,促进医药创新成果通过标准快速转化为生产力。此外,要积极保护药用资源,推进医药事业的可持续发展。 (四)坚持系统规划、整体推进、均衡发展的原则

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