实验室生物安全培训课件ppt课件
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2024年度-实验室生物安全培训课件大全pptx
使用生物安全柜进行涉及感染性物质的实验操作
15
实验过程中操作规范
避免产生气溶胶，减少实验室污染 样品处理 对感染性物质进行标记和分类管理
16
实验过程中操作规范
使用专用容器收集和运输感染性物质 定期对实验室环境进行监测和消毒
17
实验后废弃物处理与消毒
废弃物处理
1
2
将感染性废弃物与非感染性废弃物分开收集
30
事故类型及原因分析
01
原因分析
02
实验室管理不 善
操作人员违规 操作
03
04
设备设施故障
31
事故处理流程与责任追究
01
事故处理流程
02
立即启动应急预案
03
迅速控制事故现场
32
事故处理流程与责任追究
组织专业人员开展处置工作 及时报告上级主管部门 责任追究
33
事故处理流程与责任追究
对事故责任人进行严 肃处理
实验室生物安全培训课件大全 pptx
1
目 录
• 实验室生物安全概述 • 实验室生物安全设施与设备 • 实验室生物安全操作规范 • 实验室生物安全风险评估与应对 • 实验室生物安全监管与检查 • 实验室生物安全事故案例分析
2 contents
01 实验室生物安全概述
3
生物安全定义与重要性
生物安全定义
根据实验室特点和风险评估结果，制定应急演练计划，明确演练 目的、时间、地点、参与人员等。
演练实施
按照计划进行应急演练，记录演练过程和结果，分析存在的问题 和不足。
持续改进
根据演练结果，对应急预案和实验室生物安全管理体系进行持续 改进和优化，提高实验室生物安全水平。
15
实验过程中操作规范
避免产生气溶胶，减少实验室污染 样品处理 对感染性物质进行标记和分类管理
16
实验过程中操作规范
使用专用容器收集和运输感染性物质 定期对实验室环境进行监测和消毒
17
实验后废弃物处理与消毒
废弃物处理
1
2
将感染性废弃物与非感染性废弃物分开收集
30
事故类型及原因分析
01
原因分析
02
实验室管理不 善
操作人员违规 操作
03
04
设备设施故障
31
事故处理流程与责任追究
01
事故处理流程
02
立即启动应急预案
03
迅速控制事故现场
32
事故处理流程与责任追究
组织专业人员开展处置工作 及时报告上级主管部门 责任追究
33
事故处理流程与责任追究
对事故责任人进行严 肃处理
实验室生物安全培训课件大全 pptx
1
目 录
• 实验室生物安全概述 • 实验室生物安全设施与设备 • 实验室生物安全操作规范 • 实验室生物安全风险评估与应对 • 实验室生物安全监管与检查 • 实验室生物安全事故案例分析
2 contents
01 实验室生物安全概述
3
生物安全定义与重要性
生物安全定义
根据实验室特点和风险评估结果，制定应急演练计划，明确演练 目的、时间、地点、参与人员等。
演练实施
按照计划进行应急演练，记录演练过程和结果，分析存在的问题 和不足。
持续改进
根据演练结果，对应急预案和实验室生物安全管理体系进行持续 改进和优化，提高实验室生物安全水平。
《实验室生物安全》课件
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
规定了病原微生物实验室的设立、运行、监督等方面的管理要求，是实验室生物 安全管理的核心法规。
国际相关标准与指南
《世界卫生组织实验室生 物安全指南》
提供了实验室生物安全管理的原则、建议和 最佳实践，是国际上广泛认可的指南。
《联合国实验室生物安全 手册》
针对实验室工作人员、管理者和监管机构， 提供了实验室生物安全管理的全面指导。
讲解生物安全基本概念、法规和 标准等内容。
实践操作
进行生物安全风险评估、应急处 理等实际操作训练。
培训方式与要求
• 案例分析：通过分析典型案例，提高实验人员对生物安全 事故的认识和处理能力。
培训方式与要求
01
培训要求
02
03
04
所有实验人员必须参加培训并 考核合格。
培训过程中要认真听讲、积极 互动，掌握相关知识和技能。
紧急处理措施
01
紧急预案
实验室应制定紧急预案，包括生 物安全事故的应急处理、人员受
伤的急救措施等。
03
培训与演练
实验人员应接受紧急处理措施的 培训和演练，以提高应对能力。
02
紧急处置物品
实验室应备有必要的紧急处置物 品，如消毒剂、急救箱、灭火器
等。
04
报告与上报
在发生紧急情况时，实验人员应 及时报告并按照预案采取相应措 施，确保事故得到妥善处理。
快速有效应对。
实验后处理
实验器材清洗与保养
及时清洗实验器材，确保下次 使用时安全可靠。
废弃物分类处理
按照实验室废弃物处理规定， 对不同废弃物进行分类处理。
实验室清洁与消毒
对实验室进行全面清洁和消毒 ，确保环境卫生安全。
规定了病原微生物实验室的设立、运行、监督等方面的管理要求，是实验室生物 安全管理的核心法规。
国际相关标准与指南
《世界卫生组织实验室生 物安全指南》
提供了实验室生物安全管理的原则、建议和 最佳实践，是国际上广泛认可的指南。
《联合国实验室生物安全 手册》
针对实验室工作人员、管理者和监管机构， 提供了实验室生物安全管理的全面指导。
讲解生物安全基本概念、法规和 标准等内容。
实践操作
进行生物安全风险评估、应急处 理等实际操作训练。
培训方式与要求
• 案例分析：通过分析典型案例，提高实验人员对生物安全 事故的认识和处理能力。
培训方式与要求
01
培训要求
02
03
04
所有实验人员必须参加培训并 考核合格。
培训过程中要认真听讲、积极 互动，掌握相关知识和技能。
紧急处理措施
01
紧急预案
实验室应制定紧急预案，包括生 物安全事故的应急处理、人员受
伤的急救措施等。
03
培训与演练
实验人员应接受紧急处理措施的 培训和演练，以提高应对能力。
02
紧急处置物品
实验室应备有必要的紧急处置物 品，如消毒剂、急救箱、灭火器
等。
04
报告与上报
在发生紧急情况时，实验人员应 及时报告并按照预案采取相应措 施，确保事故得到妥善处理。
快速有效应对。
实验后处理
实验器材清洗与保养
及时清洗实验器材，确保下次 使用时安全可靠。
废弃物分类处理
按照实验室废弃物处理规定， 对不同废弃物进行分类处理。
实验室清洁与消毒
对实验室进行全面清洁和消毒 ，确保环境卫生安全。
实验室生物安全培训课件
实验室生物安全培训课件
演讲人
目录
01. 生物安全基础知识 02. 实验室生物安全操作 03. 生物安全风险评估与控制 04. 生物安全培训与教育
生物安全基础知识
生物安全的定义
01 生物安全是指防止生物危
害，保护人类、动物和植 物健康，以及保护环境免 受生物危害的措施。
03 生物安全涉及多个领域，
理论授课：讲解生 物安全基本概念、 法律法规、操作规
程等
互动讨论：组织学 员进行生物安全相 关问题的讨论，加
深理解
实践操作：进行生 物安全实验操作演 示，指导学员实际
操作
考核评估：对学员 进行生物安全知识 考核，评估培训效
果
案例分析：分析生 物安全事故案例， 提高学员安全意识
生物安全考核与评估
考核内容：生物安全知识、技能、 01 态度等方面的考核
操作
03 生物安全柜的维护和保养：定期清 04 生物安全柜的注意事项：避免在生
洁和消毒，定期检查和维修
物安全柜内进行剧烈操作，避免在
生物安全柜内使用易燃易爆物品。
生物安全防护设备
防护服：防 止生物污染
和感染
手套：防止 呼吸道
感染
生物安全柜： 防止生物污
染扩散
鞋套：防止 鞋底携带生
评估方法：笔试、实际操作、面试 02 等多种方式
评估标准：根据实验室生物安全要 03 求，制定合理的评估标准
评估结果：根据评估结果，对实验 0 4 室生物安全培训进行改进和优化
谢谢
物污染物
护目镜：防 止眼睛接触 生物污染物
生物安全风险评估与控制
生物安全风险评估方法
生物安全风险控制措施
建立生物安全制度， 明确职责和权限
演讲人
目录
01. 生物安全基础知识 02. 实验室生物安全操作 03. 生物安全风险评估与控制 04. 生物安全培训与教育
生物安全基础知识
生物安全的定义
01 生物安全是指防止生物危
害，保护人类、动物和植 物健康，以及保护环境免 受生物危害的措施。
03 生物安全涉及多个领域，
理论授课：讲解生 物安全基本概念、 法律法规、操作规
程等
互动讨论：组织学 员进行生物安全相 关问题的讨论，加
深理解
实践操作：进行生 物安全实验操作演 示，指导学员实际
操作
考核评估：对学员 进行生物安全知识 考核，评估培训效
果
案例分析：分析生 物安全事故案例， 提高学员安全意识
生物安全考核与评估
考核内容：生物安全知识、技能、 01 态度等方面的考核
操作
03 生物安全柜的维护和保养：定期清 04 生物安全柜的注意事项：避免在生
洁和消毒，定期检查和维修
物安全柜内进行剧烈操作，避免在
生物安全柜内使用易燃易爆物品。
生物安全防护设备
防护服：防 止生物污染
和感染
手套：防止 呼吸道
感染
生物安全柜： 防止生物污
染扩散
鞋套：防止 鞋底携带生
评估方法：笔试、实际操作、面试 02 等多种方式
评估标准：根据实验室生物安全要 03 求，制定合理的评估标准
评估结果：根据评估结果，对实验 0 4 室生物安全培训进行改进和优化
谢谢
物污染物
护目镜：防 止眼睛接触 生物污染物
生物安全风险评估与控制
生物安全风险评估方法
生物安全风险控制措施
建立生物安全制度， 明确职责和权限
实验室生物安全完整ppt课件
BSL-2：适用于对人体 、动植物或环境具有中 等危害或具有潜在危险 的致病因子，对健康成 人、动植物和环境不会 造成严重危害。有效的 预防和治疗措施。
BSL-3：适用于主要通 过呼吸途径使人传染上 严重的甚至是致死疾病 的致病微生物或其毒素 ，通常已有预防传染的 疫苗。艾滋病病毒的研 究(血清学实验除外)应在 三级生物安全防护实验 室中进行。
06
实验室生物安全培训与考核
培训目标、内容和方式设计
培训目标
提高实验室人员的生物安 全意识，确保实验室工作 的安全进行。
培训内容
生物安全基础知识、实验 室操作规范、应急处理措 施等。
培训方式
线上课程学习、线下实践 操作、定期考核评估。
考核标准、方法和结果反馈机制
考核标准
制定详细的考核标准，包括理论知识 掌握程度、实践操作技能等。
、防护服、护目镜等。
穿戴防护用品前需检查其完好 性，如有破损应及时更换。
按照正确顺序穿戴防护用品， 确保身体各部位得到有效防护
。
在实验过程中如感到不适或发 现防护用品破损，应立即停止
实验并更换防护用品。
实验后废弃物处理及消毒灭菌操作
对实验废弃物进行分类收集，如感染 性废弃物、化学废弃物等。
按照相关规定将废弃物运送至指定地 点进行无害化处理。
结果反馈机制
及时将考核结果反馈给实验室人员， 并针对不足之处进行指导和改进。
考核方法
采用笔试、面试、实操等多种方式进 行考核。
持续改进方向和目标设定
持续改进方向
根据实验室生物安全工作的实际情况 ，不断完善培训内容和考核方式，提 高培训效果。
目标设定
设定明确的改进目标，如提高实验室 人员的生物安全知识水平、降低实验 室事故发生率等，并制定相应的实施 计划和措施。
2024年度-生物实验室安全教育培训PPT课件
视频教学
观看安全教育视频，加深对安全知识 的理解；
案例分析
分析实验室事故案例，总结经验教训。
26
安全教育与培训的方法和手段
PPT课件
制作生动形象的PPT课件，辅助理论授课；
实验器材
提供实验器材，供实验室人员实践操作；
27
安全教育与培训的方法和手段
视频资料
收集安全教育视频资料，供实验室人员观看学习；
数据来源与分析
依据历史数据、专家意见、实验数 据等进行综合分析。
13
风险控制措施
预防措施
制定实验室安全规章制度，加强人员 培训与考核，实施实验室准入制度等。
应急措施
建立应急预案，配备应急设施与装备， 开展应急演练等。
持续改进
定期对实验室安全进行自查与评估， 针对发现的问题及时整改与改进。
监管与审核
案例库
建立实验室事故案例库，供实验室人员学习借鉴。
28
安全教育与培训的效果评估
01
考试评估
组织实验室人员参加安全知识考试， 检验学习效果；
问卷调查
发放问卷调查表，收集实验室人员 对安全教育的意见和建议；
03
02
操作评估
对实验室人员的操作技能进行评估， 确保操作规范；
事故率统计
统计实验室事故发生率，评估安全 教育的实际效果。
生物实验室安全件教育培训PPT课
1
ห้องสมุดไป่ตู้
目 录
• 实验室安全概述 • 实验室安全防护措施 • 实验室危险源识别与风险评估 • 实验室安全检查与隐患排查 • 实验室应急处理与救援 • 实验室安全教育与培训
2 contents
01
实验室安全概述
3
观看安全教育视频，加深对安全知识 的理解；
案例分析
分析实验室事故案例，总结经验教训。
26
安全教育与培训的方法和手段
PPT课件
制作生动形象的PPT课件，辅助理论授课；
实验器材
提供实验器材，供实验室人员实践操作；
27
安全教育与培训的方法和手段
视频资料
收集安全教育视频资料，供实验室人员观看学习；
数据来源与分析
依据历史数据、专家意见、实验数 据等进行综合分析。
13
风险控制措施
预防措施
制定实验室安全规章制度，加强人员 培训与考核，实施实验室准入制度等。
应急措施
建立应急预案，配备应急设施与装备， 开展应急演练等。
持续改进
定期对实验室安全进行自查与评估， 针对发现的问题及时整改与改进。
监管与审核
案例库
建立实验室事故案例库，供实验室人员学习借鉴。
28
安全教育与培训的效果评估
01
考试评估
组织实验室人员参加安全知识考试， 检验学习效果；
问卷调查
发放问卷调查表，收集实验室人员 对安全教育的意见和建议；
03
02
操作评估
对实验室人员的操作技能进行评估， 确保操作规范；
事故率统计
统计实验室事故发生率，评估安全 教育的实际效果。
生物实验室安全件教育培训PPT课
1
ห้องสมุดไป่ตู้
目 录
• 实验室安全概述 • 实验室安全防护措施 • 实验室危险源识别与风险评估 • 实验室安全检查与隐患排查 • 实验室应急处理与救援 • 实验室安全教育与培训
2 contents
01
实验室安全概述
3
实验室生物安全培训ppt课件
消毒方法
包括物理消毒（如紫外线消毒） 和化学消毒（如含氯消毒剂）两 种方式，应根据实验需求和消毒
对象选择合适的消毒方法。
灭菌方法
包括干热灭菌、湿热灭菌和气体 灭菌等方式，应根据实验器材和 物品的性质选择合适的灭菌方法
。
设备选择
应根据实验室规模、实验需求和 消毒灭菌方法选择合适的消毒灭 菌设备，如紫外线灯、高压蒸汽
泄露事故报告
发生泄露事故后，应立即 向上级主管部门报告，并 按照应急预案进行处置。
现场处置措施
根据泄露病原微生物的种 类和危害程度，采取相应 的现场处置措施，如隔离 、消毒、灭菌等。
病原微生物实验室消毒与灭菌方法
消毒方法
采用化学或物理方法杀灭或去除环境中的病原微生物，常 用的消毒方法包括紫外线消毒、化学消毒剂浸泡等。
实施策略
制定详细的培训计划，合理安排培训时间和地点，邀请专业 讲师授课，确保培训质量。
培训效果评估和改进方向建议
培训效果评估
通过考试、问卷调查等方式对培训效果进行评估，了解学员掌握情况。
改进方向建议
根据评估结果，针对存在的问题和不足，提出改进措施和建议，不断完善培训体 系。
持续教育机制建立
持续教育
实验前准备
了解实验操作流程，熟悉 相关生物安全柜等实验设 备的使用和维护。
个人防护措施
实验人员需穿戴符合要求 的防护服、手套、口罩等 个人防护用品，确保实验 过程中的安全。
实验操作规范
严格遵守无菌操作规程， 避免产生气溶胶，防止病 原微生物的扩散和传播。
病原微生物泄露事故应急处理预案
应急处理小组
成立应急处理小组，明确 成员职责和联系方式，确 保在发生泄露事故时能够 迅速响应。
《生物安全培训》PPT课件
02 生物安全基本原则
防止交叉感染
总结词
措施
交叉感染是指病原体在不同宿主之间 传播，导致原本无病的人群被感染。
实验人员应接受培训，掌握正确的消 毒和防护方法，了解常见病原体的传 播途径和预防措施。
详细描述
在生物安全培训中，应强调防止交叉 感染的原则，确保实验人员遵循严格 的生物安全操作规程，避免病原体在 不同宿主之间传播。
BSL-1级别
BSL-2级别
BSL-3级别
BSL-4级别
根据病原微生物的危害程 度和传播途径，将实验室 生物安全分为四个级别， 分别为BSL-1、BSL-2、 BSL-3和BSL-4，级别越 高，生物安全防护要求越 高。
适用于对人类和环境不 构成严重危害的病原体 ，如细菌、病毒等。
适用于具有一定危害程 度、通过直接或间接途 径传播的病原体，如炭 疽杆菌、SARS冠状病毒 等。
无害化处理
介绍动物尸体、组织、血液等废弃物的无害化处 理方法。
环保要求
强调动物实验废弃物处理应符合环保要求，避免 对环境造成污染。
05 公共场所生物安全
公共场所卫生标准与要求
公共场所卫生标准
制定公共场所卫生标准，包括空 气质量、水质、噪声等方面，确 保公共场所环境安全。
公共场所卫生管理
建立公共场所卫生管理制度，明 确卫生管理责任，加强日常卫生 检查和监督。
实验动物选择
实验前准备
实验操作流程
根据实验需求选择合适 的动物种类、品系、年
龄和体重等。
包括实验动物的饲养、 适应环境、麻醉方法等。
详细介绍实验操作的步 骤、注意事项和安全防
护措施。
实验后护理
关注实验动物的恢复和 观察，确保动物福利。
《实验室生物安全》PPT课件
废弃物分类
消毒与灭菌
对于实验过程中出现的意外情况，如感染性物质泄漏 、实验动物逃逸等，实验人员应立即启动应急处理程
序，及时采取措施控制事态发展。
应急处理
实验室应定期进行全面的消毒和灭菌工作，包括实验 台面、仪器设备、门把手等各个角落，确保实验室环 境的清洁卫生。
04
实验室生物安全管理制度与操作规范
BSL-4
最高级别实验室，适用于对人体具有高度的危险性，通过 气溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治 疗方法的致病微生物或其毒素。
相关法规与标准
01
02
03
国内法规
《病原微生物实验室生物 安全管理条例》、《实验 室生物安全通用要求》等 。
国际标准
WHO《实验室生物安全 手册》、ISO相关标准等 。
定期开展生物安全知识培训，提高实验人 员安全意识和自我防护能力。
强化实验室设施与设备管理
实施实验室生物材料安全管理
确保实验室设施完善、设备齐全且符合安 全标准，定期对设施设备进行维护保养和 检查。
对实验室生物材料进行严格登记、保管和使 用，防止生物材料失窃或滥用。
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《实验室生物安全》 PPT课件
目录
• 实验室生物安全概述 • 实验室生物安全风险评估 • 实验室生物安全防护措施 • 实验室生物安全管理制度与操作规范 • 实验室生物安全检查与监管 • 实验室生物安全事故案例分析
01
实验室生物安全概述
定义与重要性
重要性
定义：实验室生物安全涉及对生 物因子（如微生物、寄生虫等） 的防护，确保工作人员、公众和 环境免受其潜在危害。
对应急演练中发现的问题和不足进行总结和改进，不断完善应急预案和处置措施。
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培训人：XXX
1
目录
• 实验室生物安全的相关法律与规范 • 管理体系 • 病源微生物，危险品管理 • 实验室生物安全危害 • 实验室生物安全防护 • 实验室生物安全基本操作规程 • 手卫生
2
世界卫生组织（WHO）
WHO一直非常重视生物安全问题在国际事务中的重要性
1983年 “实验室生物安全手册”（第一版）:
《江西省病原微生物实验室生物安全管理办法》
共8章41条 第一章 总 则（1-3条）：目的、适用范围、原则（预 防为主、依法管理、明确职责、科学处置） 第二章 组织管理（4-8条）：省市县级卫计委、实验室 第三章 病原微生物管理（9-14条）：分1、2、3、4类， 致病性由高至低，1、2类为高致病性，运送要不少2位受 训人员参与，专用运输容器、专用交通工具，运输要审批。 第四章 实验室管理（15-25条）：分1、2、3、4级，安 全等级由低到高，使用前1个月内备案，5年有效期，到期 3个内再申请备案，要在相应安全等级内开展实验活动。 人员要考核培训，有健康档案，监督生物安全管理体系的 运行，定期安全自查，人员定期体检，废物符合环境保护 法律法规，有专人处置。
》中华人民共和国卫生部令（第50号）2006.8.1 《病原微生物实验室安全环境管理办法》国家环境保护总局令（第32号）2006.5.1 《医疗卫生机构医疗废物管理办法》中华人民共和国卫生部令（第35号）2003.10.15 《医疗废物管理行政处罚办法》中华人民共和国卫生部、环境保护总局令（第21号）2004.6.1 《医疗废物分类目录》中华人民共和国卫生部、环境保护总局（卫医发[2003]287号）2003.10.10 《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》环境保护总局（环发[2003]188号
• 据不完全统计，国内外绝大多数生物安全实验室的感 染事件和遗漏事故都是由管理不善而导致的。
12
生物安全管理组织体系 4个层面构成 • 江西省卫计委 • 区市卫计委 • 县级卫计委 • 实验室所在单位、实验室
实施分类、分级管理，统一标准
13
实验室生物安全组织体系
法人
责任部门
实验室负责人
实验室生物安全管理员
《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2004)国家标准于2004年4月5日 审定通过，2004年10月1日正式实施。 2008年修订, 目前实施的是《实验 室生物安全通用要求》(GB 19489-2008) 该标准的发布是我国实验室安全管理、公共卫生体系建设以及认证认可体系 建设具有里程碑意义的一件大事，它标志着我国实验室生物安全管理和实 验室生物安全认可工作步入了科学、规范和发展的新阶段。
9
《江西省病原微生物实验室生物安全管理办法》
• 第五章 实验活动管理（26-31条）：实验活动应备案且 在相应安全等级的实验室开展，高致病性病原微生物实验 活动应有2名以上的工作人员共同进行，样本处理要符合 生物安全要求且有记录。
• 第六章 实验室感染控制（31-37条）：高致病性病原微 生物菌（毒）种或者样本在实验活动、运输、储存中被盗 、被抢、丢失、泄漏的，应当按照《病原微生物实验室生 物安全管理条例》规定报告、处理；发生感染应及时报告 并救治，评估危害程度；发生安全事件应启动应急处置预 案。
人
物
实验室
实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人
实验室负责人应当任命一名实验室生物安全负责人
GB50346-2004）2004.9.1
《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》中华人民共
和国卫生行业标准（WS233-2002）2003.8.1
《生物安全柜》中华人民共和国医药行业标准（YY0569-2005）2008.6.1 《生物安全柜》中华人民共和国建筑工业行业标准（JG170-2005）
）2003.11.20
《医疗废物集中处置技术规范》环境保护总局（环发[2003]206号）2003.12.26 《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法》 中华人民共和国卫生部令
（第68号）2009.7.18
地方性：《江西省病原微生物实验室生物安全管理办法》2018.4.25
《实验室生物安全通用要求》国家标准
2005.6.1
4、部门规章
《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》华人民
共和国卫生部令（第45号）2006.2.1
《人间传染的病原微生物名录》中华人民共和国卫生部文件（卫科教发[2006]15号）2006.2.1 《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法
• 第七章 监督管理与法律责任（38-40条）：卫计行政部 门负责监督检查，上级部门督导检查；对违反本办法的行 为进行处罚、追责。
• 第八章 附 则（41条）：自公布之日起实施，省卫计委
负责解释。
10
管理体系
11
建立健全实验室生物安全管理体系的重要性
• 如果缺乏健全和行之有效的管理体系，无论多么高级 的实验室硬件设施，都难以发挥其安全作用。
将传染性微生物根据其致能力和传染的危险程度等划分为四类
将生物实验室根据其设备和技术条件等划分为四级：（BSL 1-4）
相应的操作程序也划分为四级（BSL 1-4）
对四类微生物可操作的相应级别的实验室及程序进行了规定
在该手册中，WHO鼓励各国针对自己国内的微生物实验室制定相应
的生物安全条例，并愿为此提供指导
中国实验室生物安全相关法律法规
1、国家法律：
《中华人民共和国刑法修正案》中华人民共和国主席令（第51号
）2006.6.29
《中华人民共和国传染病防治法》中华人民共和国主席令（第17
号）2004.12.1
2、国务院条例
《病原微生物实验室生物安全管理条例》中华人民共和国国务院令（第424号）
2004.11.12
《突发公共卫生事件应急条例》中华人民共和国国务院令（第376号）2003.5.9 《医疗废物管理条例》中华人民共和国国务院令（第380号）2003.6.6
5
3、国家标准及行业标准
《实验室生物安全通用要求》中华人民共和国国家标准（GB19489-
2008）2008.12.26
《生物安全实验室建筑技术规范》 中华人民共和国国家标准（
1
目录
• 实验室生物安全的相关法律与规范 • 管理体系 • 病源微生物，危险品管理 • 实验室生物安全危害 • 实验室生物安全防护 • 实验室生物安全基本操作规程 • 手卫生
2
世界卫生组织（WHO）
WHO一直非常重视生物安全问题在国际事务中的重要性
1983年 “实验室生物安全手册”（第一版）:
《江西省病原微生物实验室生物安全管理办法》
共8章41条 第一章 总 则（1-3条）：目的、适用范围、原则（预 防为主、依法管理、明确职责、科学处置） 第二章 组织管理（4-8条）：省市县级卫计委、实验室 第三章 病原微生物管理（9-14条）：分1、2、3、4类， 致病性由高至低，1、2类为高致病性，运送要不少2位受 训人员参与，专用运输容器、专用交通工具，运输要审批。 第四章 实验室管理（15-25条）：分1、2、3、4级，安 全等级由低到高，使用前1个月内备案，5年有效期，到期 3个内再申请备案，要在相应安全等级内开展实验活动。 人员要考核培训，有健康档案，监督生物安全管理体系的 运行，定期安全自查，人员定期体检，废物符合环境保护 法律法规，有专人处置。
》中华人民共和国卫生部令（第50号）2006.8.1 《病原微生物实验室安全环境管理办法》国家环境保护总局令（第32号）2006.5.1 《医疗卫生机构医疗废物管理办法》中华人民共和国卫生部令（第35号）2003.10.15 《医疗废物管理行政处罚办法》中华人民共和国卫生部、环境保护总局令（第21号）2004.6.1 《医疗废物分类目录》中华人民共和国卫生部、环境保护总局（卫医发[2003]287号）2003.10.10 《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》环境保护总局（环发[2003]188号
• 据不完全统计，国内外绝大多数生物安全实验室的感 染事件和遗漏事故都是由管理不善而导致的。
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生物安全管理组织体系 4个层面构成 • 江西省卫计委 • 区市卫计委 • 县级卫计委 • 实验室所在单位、实验室
实施分类、分级管理，统一标准
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实验室生物安全组织体系
法人
责任部门
实验室负责人
实验室生物安全管理员
《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2004)国家标准于2004年4月5日 审定通过，2004年10月1日正式实施。 2008年修订, 目前实施的是《实验 室生物安全通用要求》(GB 19489-2008) 该标准的发布是我国实验室安全管理、公共卫生体系建设以及认证认可体系 建设具有里程碑意义的一件大事，它标志着我国实验室生物安全管理和实 验室生物安全认可工作步入了科学、规范和发展的新阶段。
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《江西省病原微生物实验室生物安全管理办法》
• 第五章 实验活动管理（26-31条）：实验活动应备案且 在相应安全等级的实验室开展，高致病性病原微生物实验 活动应有2名以上的工作人员共同进行，样本处理要符合 生物安全要求且有记录。
• 第六章 实验室感染控制（31-37条）：高致病性病原微 生物菌（毒）种或者样本在实验活动、运输、储存中被盗 、被抢、丢失、泄漏的，应当按照《病原微生物实验室生 物安全管理条例》规定报告、处理；发生感染应及时报告 并救治，评估危害程度；发生安全事件应启动应急处置预 案。
人
物
实验室
实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人
实验室负责人应当任命一名实验室生物安全负责人
GB50346-2004）2004.9.1
《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》中华人民共
和国卫生行业标准（WS233-2002）2003.8.1
《生物安全柜》中华人民共和国医药行业标准（YY0569-2005）2008.6.1 《生物安全柜》中华人民共和国建筑工业行业标准（JG170-2005）
）2003.11.20
《医疗废物集中处置技术规范》环境保护总局（环发[2003]206号）2003.12.26 《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法》 中华人民共和国卫生部令
（第68号）2009.7.18
地方性：《江西省病原微生物实验室生物安全管理办法》2018.4.25
《实验室生物安全通用要求》国家标准
2005.6.1
4、部门规章
《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》华人民
共和国卫生部令（第45号）2006.2.1
《人间传染的病原微生物名录》中华人民共和国卫生部文件（卫科教发[2006]15号）2006.2.1 《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法
• 第七章 监督管理与法律责任（38-40条）：卫计行政部 门负责监督检查，上级部门督导检查；对违反本办法的行 为进行处罚、追责。
• 第八章 附 则（41条）：自公布之日起实施，省卫计委
负责解释。
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管理体系
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建立健全实验室生物安全管理体系的重要性
• 如果缺乏健全和行之有效的管理体系，无论多么高级 的实验室硬件设施，都难以发挥其安全作用。
将传染性微生物根据其致能力和传染的危险程度等划分为四类
将生物实验室根据其设备和技术条件等划分为四级：（BSL 1-4）
相应的操作程序也划分为四级（BSL 1-4）
对四类微生物可操作的相应级别的实验室及程序进行了规定
在该手册中，WHO鼓励各国针对自己国内的微生物实验室制定相应
的生物安全条例，并愿为此提供指导
中国实验室生物安全相关法律法规
1、国家法律：
《中华人民共和国刑法修正案》中华人民共和国主席令（第51号
）2006.6.29
《中华人民共和国传染病防治法》中华人民共和国主席令（第17
号）2004.12.1
2、国务院条例
《病原微生物实验室生物安全管理条例》中华人民共和国国务院令（第424号）
2004.11.12
《突发公共卫生事件应急条例》中华人民共和国国务院令（第376号）2003.5.9 《医疗废物管理条例》中华人民共和国国务院令（第380号）2003.6.6
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3、国家标准及行业标准
《实验室生物安全通用要求》中华人民共和国国家标准（GB19489-
2008）2008.12.26
《生物安全实验室建筑技术规范》 中华人民共和国国家标准（