第五章胶囊剂
散剂、颗粒剂、胶囊剂和丸剂知识点梳理.
▲第五章散剂、颗粒剂、胶囊剂和丸剂1、常用的固体制剂包括：散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂、膜剂。
2、固体制剂的共性：（1）物理、化学稳定性比液体制剂好，生产制造成本较低，服用与携带方便；（2）制备过程前处理的单元操作（粉碎、过筛、混合等）经历相同；（3）药物在体内首先溶解后才能透过生理膜，被吸收入血。
★3、改善药物溶出速度的措施：溶出速度与S、CS、k成正比（1）S↑增大药物溶出面积：微粉化减小药物粒径（2）C S↑增加药物溶解度：提高温度，改变晶型，制成固体分散体等（3）k↑加快搅拌，增大溶解速度第一节散剂★一、定义：散剂（Powders）系指一种或数种药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂，可内服或外用。
（西药应用不多例如蒙脱石散、聚乙二醇4000散、嗜酸乳杆菌散，中药一定应用：《中国药典》2010年版一部收载散剂约50种）★二、分类：1、按药味：单散剂与复散剂2、按剂量：分剂量散与不分剂量散3、按用途：溶液散（PEG散）、煮散（酒渍或煎汤服用）、吹散（耳、鼻、喉部位，珠黄吹喉散）、吹耳散4、内服散5、外用散★三、特点：1、粉碎程度大，比表面积大、易于分散、起效快2、外用覆盖面积大，起保护和收敛等作用3、贮存、运输、携带比较方便4、制备工艺简单，易分剂量,便于婴幼儿服用四、制备：物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存。
粉碎→过筛→混合：是固体制剂的单元操作，即固体制剂制备前均要进行此操作。
1、粉碎：将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。
目的：减小粒径、增加表面积。
意义：难溶性药物的溶出速度、生物利用度↑；混合均匀↑；固体药物分散度↑；有效成分提取↑。
方法：干法粉碎和湿法粉碎。
（1）干法粉碎法：药物干燥（水分<5%）后进行粉碎。
脆性或结晶性药物（撞击或锤式粉碎机）；纤维性中药材（剪切式粉碎机）。
（2）湿法粉碎法：药物中加入适量水或其他液体实施研磨，又称为加液研磨法。
《药剂学》第五章固体制剂-2练习题及答案
《药剂学》第五章固体制剂-2练习题及答案第五章固体制剂－2（胶囊剂、滴丸和膜剂）一、单项选择题【A型题】1．最宜制成胶囊剂的药物是（）A．药物的水溶液B．有不良嗅味的药物C．易溶性的刺激性药物D．风化性药物E．吸湿性强的药物2．关于硬胶囊剂的特点错误的是（）A．能掩盖药物的不良嗅味B．适合油性液体药物C．可提高药物的稳定性D．可延缓药物的释放E．可口服也可直肠给药3．硬胶囊剂制备错误的是（）A．若纯药物粉碎至适宜粒度能满足填充要求，可直接填充B．药物的流动性较差，可加入硬脂酸镁、滑石粉改善之C．药物可制成颗粒后进行填充D．可用滴制法与压制法制备E．应根据规定剂量所占的容积选择最小的空胶囊4．关于软胶囊的叙述正确的是（）A．大多是软质囊材包裹液态物料B．所包裹的液态物料为药物的水溶液或混悬液C．液态物料的pH在7.5以上为宜D．液态物料的pH在2.5以下为宜E．固体物料不能制成软胶囊5．下列叙述正确的是（）A．用滴制法制成的球形制剂均称滴丸B．用双层喷头的滴丸机制成的球形制剂称滴丸C．用压制法制成的滴丸有球形与其它形状的D．滴丸可内服，也可外用E．滴丸属速效剂型，不能发挥长效作用6．下列滴丸的说法中错误的是（）A．常用的基质有水溶性与脂溶性两大类B．使用水溶性基质时，应采用亲脂性的冷凝液C．为提高生物利用度，应选用亲脂性基质D．为控制滴丸的释药速度，可将其包衣E．普通滴丸的溶散时限是30min7．软胶囊的检查项目中错误的是（）A．水分 B.装量差异 C.崩解度 D.溶出度 E.卫生学8．制备肠溶胶囊时，用甲醛处理的目的是（）A．杀灭微生物B．增强囊材的弹性C．增加囊材的渗透性D．改变囊材的溶解性E．增加囊材的稳定性9．以下说法中错误的是（）A．药物与成膜材料加工制成的膜状制剂称膜剂B．制备膜剂时要将药物与成膜材料用挥发性有机溶剂溶解C．EVA常用于复合膜的外膜D．膜剂分单层膜和多层膜E．外用膜剂用于局部治疗10．下列关于软胶囊的叙述不正确的是（）A．软胶囊的囊壳由明胶、增塑剂、水三者组成B．软胶囊的组成比例为干明胶∶干增塑剂∶水＝1∶0.4～0.6∶1C．软胶囊常用甘油、山梨醇或二者的混合物作为增塑剂D．软胶囊具有可塑性和弹性，所以增塑剂用量高较好E．软胶囊常用滴制法和压制法制备11．下列不属于胶囊剂的质量要求的是（）A.外观B.水分含量C.装量差异D.崩解度和溶出度E.均匀度12．药典中规定滴丸的溶散时限是（）A．普通滴丸在10min内全部溶散，包衣滴丸在1h内全部溶散B．普通滴丸在30min内全部溶散，包衣滴丸在1h内全部溶散C．普通滴丸在30min内全部溶散，包衣滴丸在30min内全部溶散D．普通滴丸在10min内全部溶散，包衣滴丸在30min内全部溶散E．普通滴丸在20min内全部溶散，包衣滴丸在30min 内全部溶散13．制备肠溶胶囊剂时，用甲醛处理的目的是（）A．增加弹性 B．增加稳定性 C．增加渗透性 D．改变其溶解性能 E．杀灭微生物14．关于膜剂和涂膜剂的表述正确的是（）A．膜剂仅可用于皮肤和粘膜伤口的覆盖B．常用的成膜材料都是天然高分子物质C．匀浆流延制膜法是将药物溶解在成膜材料中，涂成宽厚一致的涂膜，烘干而成，不必分剂量D．涂膜剂系指将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂成膜的外用胶体溶液制剂E．涂膜剂系药物与成膜材料混合制成的单层或多层供口服使用的膜状制剂15．下列关于囊材的正确叙述是（）A、硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其它的药用材料，其比例、制备方法相同B、硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其它的药用材料，其比例、制备方法不相同C、硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其它的药用材料，其比例相同，制备方法不同D、硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其它的药用材料，其比例不同，制备方法相同E、硬、软囊壳的材料不同，其比例、制备方法也不相同16．制备空胶囊时加入的甘油是（）A、成型材料B、增塑剂C、胶冻剂D、溶剂E、保湿剂17．制备空胶囊时加入的明胶是（）A、成型材料B、增塑剂C、增稠剂D、保湿剂E、遮光剂18．制备空胶囊时加入的琼脂是（）A、成型材料B、增塑剂C、增稠剂D、遮光剂E、保湿剂19．空胶囊系由囊体和囊帽组成，其主要制备流程如下（）A、溶胶→蘸胶（制胚）→拔壳→干燥→切割→整理B、溶胶→蘸胶（制胚）→干燥→拔壳→切割→整理C、溶胶→干燥→蘸胶（制胚）→拔壳→切割→整理D、溶胶→拔壳→干燥→蘸胶（制胚）→切割→整理E、溶胶→拔壳→切割→蘸胶（制胚）→干燥→整理20．一般情况下，制备软胶囊时，干明胶与干增塑剂的重量比是（）A、1：0.3B、1：0.5C、1：0.7D、1：0.9 E、1：1.121．下列关于滴丸剂概念正确的叙述是（）A、系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂B、系指液体药物与适当物质溶解混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂C、系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，混溶于冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂D、系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入溶剂中、收缩而制成的小丸状制剂E、系指固体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂22．从滴丸剂组成、制法看，它具有如下的优缺点除（）A、设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高B、工艺条件不易控制C、基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化D、用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点E、发展了耳、眼科用药新剂型23．以水溶性基质制备滴丸时应选用下列哪一种冷凝液（）A、水与醇的混合液B、液体石蜡C、乙醇与甘油的混合液D、液体石蜡与乙醇的混合液E、以上都不行二、配伍选择题【B型题】[1～5]A．硬胶囊剂B．软胶囊剂C．滴丸剂D．微丸E．颗粒剂1．用单层喷头的滴丸机制备（）2．用具双层喷头的滴丸机制备（）3．用旋转模压机制备（）4．填充物料的制备→填充→封口（）5．挤出滚圆制粒，控制粒子直径小于2.5mm（）[6～10]A．肠溶胶囊剂B．硬胶囊剂C．软胶囊剂D．微丸E．滴丸剂6．将药物细粉或颗粒填装于空心硬质胶囊中（）7．将油性液体药物密封于球形或橄榄形的软质胶囊中（）8．将囊材用甲醛处理后再填充药物制成的制剂（）9．药物与基质熔化混匀后滴入冷凝液中而制成的制剂（）10．药物与辅料制成的直径小于2.5mm球状实体（）[11～14]A.PVPB.EVAC.stearyl aleohplD.siliconE.Vaseline11．二甲基硅油（）12．聚乙烯醇（）13．乙烯-醋酸乙烯共聚物（）14．十八醇（）[15～19]膜剂的一般组成A．成膜材料 B．增塑剂 C．表面活性剂 D．填充剂 E．脱膜剂15．十二烷基硫酸钠（）16．二氧化硅和淀粉（）17．液体石蜡（）18．PVA （）19．山梨醇（）[20～21]A、脂质体B、微球C、滴丸D、软胶囊E、乳剂20．可用固体分散技术制备，具有疗效迅速、生物利用度高等特点（）21．可用滴制法制备、囊壁由明胶及增塑剂等组成（）[22～25]A、PEG6000B、水C、液体石蜡D、硬脂酸E、石油醚22．制备水溶性滴丸时用的冷凝液（）23．制备水不溶性滴丸时用的冷凝液（）24．滴丸的水溶性基质（）25．滴丸的非水溶性基质（）三、多项选择题【X型题】1．关于胶囊剂的质量要求中正确的是（）A．外观整洁，不得有粘结、变形、破裂现象B．硬胶囊需检查硬度C．硬胶囊与软胶囊均需检查重量差异D．硬胶囊与软胶囊均需做水分检查E．凡规定检查溶出度的不再检查崩解度2．制备肠溶胶囊的方法是（）A．加甲醛处理囊材B．用Ⅱ号丙烯酸树脂溶液包衣C．用CAP溶液包衣D．用滑石粉包衣E．用PVP包衣3．不适合填充软胶囊的物料是（）A．油类液体药物B．药物的油溶液C．药物的水溶液D．药物的乙醇溶液E．药物的PEG400混悬液4．影响滴制法制备软胶囊质量的因素是（）A．药液的温度B．胶液的温度C．冷却液的温度D．喷头的大小E．滴制的速度5．可用作胶囊剂增塑剂的是（）A．甘油B．山梨醇C．CMC-NaD．柠檬黄E．琼脂6．以PEG6000为基质制备滴丸时，冷凝液可选择（）A.液体石蜡B.植物油C.二甲基硅油D.水E.不同浓度的乙醇7．保证滴丸圆整成形、丸重差异合格的制备要点是（）A．选择适宜的基质B．滴制过程中控制好温度C．滴管的口径要合适D．冷凝液的溶解性与密度应符合要求E．滴制液的静液压应恒定8．膜剂的给药途径有（）A.口服B.口含C.舌下D.皮肤E.眼用9．膜剂的优点是（）A.含量准确B.可以控制药物的释放C.使用方便D.制备简单E.载药量高，适用于大剂量的药物10．膜剂的处方组分包括（）A.成膜材料B.增塑剂C.色素D.脱膜剂E.表面活性剂11．12、增加胶囊壳的韧性与可塑性，常加入的增塑剂有（）A.甘油B.山梨醇C.CMC-NaD.CMS-NaE.HPC12．滴丸剂中常用的水溶性基质有（）A.PEG4000B.虫蜡C.硬脂酸钠D.甘油明胶E.十八醇13．滴丸剂中常用的脂溶性基质有（）A.硬脂酸B.单硬脂酸甘油酯C.氢化植物油D.虫蜡E.山梨醇14．下列不适合制成胶囊的药物有（）A．药物的水溶液或稀乙醇溶液B．风化性药物C．吸湿性强的药物D．对光不稳定的药物E．对温度不稳定的药物15．保证滴丸圆整性、丸重差异合格的关键是（）A．选择合适的基质B．确定合适的滴管内外口径C．滴制过程中保持温度恒定D．滴制液静液压恒定E．及时冷凝16．下列关于胶囊剂的叙述正确的是（）A．提高药物的稳定性，掩盖不良嗅味B．可以抬高药物的生物利用度C．可以延缓药物的释放和定位释药D．液体药物固体化E．根据囊壳的差别可分为硬胶囊剂、软胶囊剂和肠溶胶囊剂17．理想的成膜材料应具备一下条件（）A．生理惰性、无毒、无刺激性B．性能稳定、不降低主药药效C．成膜、脱膜性能好D．用于口服、腔道、眼用膜剂的成膜材料应具有良好的水溶性E．来源丰富、价廉18．下列关于PVA的叙述正确的是（）A．PVA是由聚醋酸乙烯酯经醇解而成的结晶性高分子材料B．本品分子量大，水溶性好，水溶液黏度大，成膜性能好C．PVA 17-88中“17”表示聚合度为1700，“88”表示醇解度为88% D．PVA在体内无生理活性，有生物可降解性E．PVA是目前国内最常用的成膜材料19．胶囊剂具有如下哪些特点（）A、能掩盖药物不良嗅味、提高稳定性B、可弥补其它固体剂型的不足C、可将药物水溶液密封于软胶囊中，提高生物利用度D、可延缓药物的释放和定位释药E、生产自动化程度较片剂高、成本低20．一般空胶囊制备时常加入下列哪些物料（）A、明胶B、增塑剂C、增稠剂D、防腐剂E、润滑剂21．下列关于软胶囊剂正确叙述是（）A、软胶囊的囊壳是由明胶、增塑剂、水三者所构成的，明胶与增塑剂的比例对软胶囊剂的制备及质量有重要的影响B、软胶囊的囊壁具有可塑性与弹性C、对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充于软胶囊中D、可填充各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物E、液体药物若含水5%或为水溶性、挥发性有机物制成软胶囊有益崩解和溶出22．软胶囊剂的制备方法常用（）A、滴制法B、熔融法C、压制法D、乳化法E、塑型法23．胶囊剂的质量要求有（）A、外观B、水分C、装量差异D、硬度E、崩解度与溶出度答案一、单项选择题三、多项选择题。
药剂学第五章固体制剂
第十二章固体制剂-2(胶囊剂、滴丸和膜剂)习题部分一、概念与名词解释1．胶囊剂：2．滴丸剂：3．膜剂：二、判断题(正确的划A，错误的打B)1．胶囊剂可使液态药物的剂型固体化。
( )2．胶囊剂填充的药物既可以是固体，也可以是水溶液或稀乙醇溶液。
( )3．胶囊剂中若填充易风化的药物，可使囊壁软化；若填充易潮解的药物，可使囊壁脆裂。
( )4．生产空胶囊的环境洁净度应达100 000级，温度10～25℃，相对湿度45％～55％。
( )5．软胶囊囊壁由明胶、甘油、水三者所组成。
( )6．软胶囊中的液态药物pH以2.5～7.5为宜，否则易使明胶水解或变性。
( )7．滴丸剂常用基质分为水溶性基质、脂溶性基质和乳剂性基质三大类。
( )8．用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的优点。
( )9．膜剂常用的成膜材料有天然高分子化合物、聚乙二醇和乙烯．醋酸乙烯共聚物。
( ) 10．膜剂制备可采用匀浆法、热熔法和复合制膜法。
( )11．胶囊剂能掩盖药物的不良嗅味，提高药物稳定性。
( )12．含油量高的药物或液态药物不宜制成胶囊剂。
( )13．由于胶囊壳主要含水性明胶，因此，填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液。
( ) 14．生产空胶囊的环境洁净度应达10 000级，温度l0～25％，相对湿度35％～45％。
( )15．硬质胶囊壳或软质胶囊壳主要由明胶、甘油和水组成。
( )16．胶囊剂不能延缓药物的释放，也不具备定位释药作用。
( )17．易溶性的刺激性药物制成胶囊剂有利于掩盖其臭味，并减少刺激性。
( )18．易风干、易潮解的药物制成胶囊剂，利于提高药物稳定性。
( )19．软胶囊囊壁的组成通常是干明胶：干增塑剂：水=1：(0.4～0.6)：1。
( )20．膜剂常用的成膜材料有天然高分子化合物、聚乙烯醇和乙烯一醋酸乙烯共聚物。
( )21．膜剂制备可采用匀浆法、热塑法和复合制膜法。
( )三、填空题1．硬质胶囊壳或软质胶囊壳主要由、、组成。
第五章散剂与颗粒剂
9/11/2019
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颗粒剂的质量检查
外观 颗粒剂应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、
软化、结块、潮解等现象。
粒度
检查方法：取单剂量包装的颗粒剂5包或多 剂量包装颗粒剂1包，称定重量，置药筛， 轻轻筛动3分钟，不能通过1号筛（2000μm） 粗粒和能通过4号筛（250μm）的细粒的总 量不能超过8％。
魏晋时期，五石散成为士大夫津津乐道的 时尚消费品
《世说新语》是这样说的：“服五石散，非 唯治病，亦觉神明开朗”
五石散是魏晋名士的“催情迷幻药”
9/11/2019
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散剂的特点和分类
金元时期的名医李东垣指出：“大抵汤者， 荡也，去大病用多；散者，散也，去急病 用多；丸者，缓也，不能速去之，其用药 之舒缓，而治之意也。”
散剂服用方便，可以用水直接冲服或用开 水直接泡服， 适合现代社会的生活节奏。
散剂可事先配伍加工好以备用，从而可为 病人节省等待拣药和熬药的时间。
9/11/2019
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散剂进行分包装后，剂量准确，携带方便， 便于使用者更好控制服用剂量。
与同样处方的汤剂相比，病人的单次用药 量减少，药材的利用程度较高，更为“节 省”药材。
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散剂的一般制备过程
散剂的制备过程包括粉碎、过筛、混合、 分剂量、质量检查、包装等。
1、粉碎与过筛
《名医别录》：“先切细曝燥乃捣，有各 捣者，有合捣者”
制备散剂的药物都需要经过适当粉碎，其 目的是增加药物有效表面积，提高生物利 用度；调节药物粉末的流动性；改善不同 药物粉末的混合均匀性；降低刺激性等
执业药师中药学专业知识(一)第五章 中药制剂与剂型
执业药师中药学专业知识（一）第五章中药制剂与剂型分类：医药卫生执业药师主题：2022年执业药师《执业中药师全套4科》考试题库科目：中药学专业知识（一）类型：章节练习一、单选题1、关于基质对药物吸收影响的叙述，错误的是A.药物从基质中快速释放到黏膜有利于吸收B.药物从基质中释放是吸收的限速阶段C.油脂性基质对油溶性药物释放快D.水溶性基质对油淙性药物释放快E.油脂性基质对油溶性药物释放慢【参考答案】：C【试题解析】：2、散剂按《中国药典》的方法测定，除另有规定外，水分不得超过A.5.0%B.6.0%C.7.0%D.8.0%E.9.0%【参考答案】：E【试题解析】：3、可用作膜剂遮光剂的是A. PVA17-88B.聚乙二醇C.碳酸钙D.二氧化钛E.甘油明胶【参考答案】：D4、将处方中部分饮片粉碎成细粉，与其余药料制得的稠膏加适宜辅料制成的中药片剂称为A.分散片B.全浸膏片C.全粉末片D.半浸膏片E.提纯片【参考答案】：D【试题解析】：5、下列属于阳离子型表面活性剂的是A.吐温80B.苯扎溴铵C.司盘80D.阿洛索-OTE.硫酸化蓖麻油【参考答案】：错误【试题解析】：6、下列关于纯化水的叙述，错误的是A.纯化水不得用于注射剂的配制与稀释B.纯化水是用饮用水采用离子交换法、反渗透法等方法处理制成C.纯化水经蒸馏可制备成注射用水D.纯化水用于注射剂的配制与稀释E.纯化水常用作中药注射剂饮片的提取溶剂【参考答案】：D【试题解析】：7、《中国药典》规定，除另有规定外，颗粒剂的含水量一般不得超过A.10.0%B.8.0%C.6.0%D.5.0%E.4.0%【参考答案】：错误【试题解析】：8、制备胶剂时，加入明矾的作用是A.增强药物疗效B.具消泡作用C.起矫味矫臭作用D.可降低胶块的黏度E.增加胶剂的透明度【参考答案】：E【试题解析】：9、下列常用的栓剂基质中，具有同质多晶性的是A.半合成山苍子油酯B.可可豆脂C.半合成棕榈油酯D.聚山梨酯61E.聚乙二醇【参考答案】：错误【试题解析】：10、氯化钠等渗当量是指A.与100g药物成等渗效应的氯化钠的量B.与10g药物成等渗效应的氯化钠的量C.与10g氯化钠成等渗效应的药物的量D.与1g药物成等渗效应的氯化钠的量E.与1g氯化钠成等渗效应的药物的量【参考答案】：D【试题解析】：氯化钠等渗当量是指与1g药物成等渗效应的氯化钠的量。
第五章 药剂的物态特性
粒子大小需符合制剂应用的安全要求
固体粉碎成粒子群之后具有如下性质： • (1) 具有与液体类似的流动性； • (2) 具有与气体类似的压缩性； • (3) 具有固体的抗变形能力。 • →第四种物态 粉体学研究领域 • 粉粒的力学现象 • 粉粒的物理现象 • 粉粒的化学现象
[7]
（单位：mm）
筛孔尺寸 0.112 0.100 0.090 0.080 0.071 0.063 0.056 0.050 0.045 0.040
目 次 筛孔尺寸 目 次 筛孔尺寸 目 次
• 各国的标准筛号及
8 10 12 16 18 20 24 26 28 32 35 40
2.50 2.00 1.60 1.25 1.00 0.90 0.80 0.70 0.63 0.56 0.50 0.45
量基准。有效径的测定法还有离心 法、比浊法、沉降天平法、光扫描 快速粒度测定法等。
4．比表面积法（specific surface area method）
• 粉体的比表面积随粒径的减少而迅速增加，因此通 过粉体层中比表面积的信息与粒径的关系可以求得 平均粒径（测定粒度范围为100μm以下），但不能 求得粒度分布。可用吸附法和透过法测定，参见药
45 50 55 60 65 70 75 80 90 100 110 120
0.400 0.355 0.315 0.280 0.250 0.224 0.200 0.180 0.160 0.154 0.140 0.150
130 150 160 190 200 240 260 300 320 360
筛孔尺寸有所不同，
3. 粉体比表面积 比表面积分为质量比表面积和体积比表面积。
《实用药物学基础与实践》第五章
头晕。月经紊乱、溢乳和男性乳房发育偶有所 见。此外还有便秘、腹泻、皮疹、乳腺肿痛、 恶心、睡眠障碍、眩晕、严重口渴、头痛、容 易激动等。
【剂型及规格】片剂：5 mg；10 mg。注射
剂：10 mg（1 mL）；10 mg（2 mL）。
第五章 ● 第二节 胃动力药
临床主要用于各种与胃酸相关的疾患，如十二指肠溃疡、胃溃疡、 胃—食管反流症、高酸性胃炎、应激性溃疡、急性胃黏膜出血、胃泌素瘤 等。对胆碱型迷走神经张力过高所致的胃酸分泌过多更为适用。
第五章 ● 第一节 抗消化性溃疡药 二、抑酸药 ● （四）胆碱受体阻断剂
【不良反应】
与剂量有关。常见不良反应有 轻度口干、眼睛干燥及视力调节障 碍等，但较轻微，停药后症状即消 失。偶有便秘、腹泻、头痛、精神 错乱，一般较轻，有2%需停药。
第五章 ● 第一节 抗消化性溃疡药
二、抑酸药 ● （一）H2受体阻断剂
【理化性质】 常用其盐酸盐，本品为类白
色或淡黄色结晶性粉末；有异臭， 味微苦带涩；极易潮解，吸潮后 颜色变深。在水或甲醇中易溶， 在乙醇中略溶，在丙酮中几乎不 溶。熔点137～143℃。
雷尼替丁
第五章 ● 第一节 抗消化性溃疡药
兰索拉唑
泮托拉唑
第五章 ● 第一节 抗消化性溃疡药 二、抑酸药 ● （二）质子泵抑制剂
雷贝拉唑
埃索美拉唑
第五章 ● 第一节 抗消化性溃疡药 二、抑酸药 ● （三）胃泌素受体阻断剂
丙谷胺
【理化性质】
白色结晶性粉末；无臭，味略苦；在 乙醇或三氯甲烷中易溶，在水中极微溶解， 在氢氧化钠试液中溶解；熔点148.5～ 152℃。
【理化性质】
【药理作用与临床 应用】
剂型与给药途径
二、各种给药途径的特点
（二）按照给药途径分类
• 将给药途径相同的剂型归为一类
– 经胃肠道给药
• 片剂\胶囊剂\口服液
– 胃肠道外给药
• 根据具体给药途径继续分类
– 局部给药
• 皮肤\ 眼部\耳部 – 洗剂\软膏剂\贴剂\搽剂\滴眼剂\滴鼻剂
第五章 给药途径与合理用药
主要内容
1
常见的药物剂型
2
各种给药途径的特点
3
口服给药与合理应用
4
胃肠外给药与合理应用
5
局部给药的合理应用
6
常见疾病的给药治疗
一、常见药物剂型
3
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
• 常用药物剂型有40多种
– 按剂型形态分类 – 按照给药途径分类
剂型的分类
• 药物剂型
– 胶囊剂 – 片剂 – 注射剂 – 栓剂 – 软膏剂 – 滴眼剂 – 溶液剂 – ……
11.注射剂（Injectio）
药物的灭菌溶液、混悬液、乳状液或临用时 配成溶液的注射用灭菌粉末（粉针剂）。供 皮下、肌肉或静脉注射。
半固体剂型
1. 软膏剂（Unguentum）
适宜基质加药物研匀制成的外用制剂。
2. 硬膏剂（Emplastrum）
基质在体温时只软化而不溶化。如伤湿止痛膏。
3.乳膏（Cremor）
6. 栓剂（Suppositorium）
坐药，是由药物与基质（甘油明胶等）制成供塞 入人体不同腔道（肛门、阴道）的固体制剂。多 呈圆锥形或蛋形，在常温下为固体，塞入腔道后， 可以溶化或软化，释出药物而生效。
7. 膜剂（Pellicula）
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3空心胶囊与质量要求 4.胶囊剂的质量要求
• 一、胶囊剂的分类： • 药物+辅料 填充于空心硬质胶囊中 • 密封于弹性软质胶囊中
Hale Waihona Puke • • • • •1.硬胶囊（胶囊） 2.软胶囊（胶丸）：滴制法、压制法 3.缓释胶囊 4.控释胶囊 5.肠溶胶囊
二、胶囊剂的特点
• 1.掩盖不良气味，减少刺激性 • 2.便于服用； • 3.相对片丸，崩解溶出快，吸收好，生物利用 度高 • 4.隔绝光氧湿，提高稳定性 • 5.可定时定位释放药物 • 6.硬胶囊内容物——固体、半固体、液体 • 密封贮存， ≤30°C
第五章 胶囊剂
1、分类与特点
（1）分类 （2）特点 （3）不宜制成胶囊剂的药物 （4）软胶囊对填充物料的要求 （1）明胶空心胶囊的囊材组成 （2）软胶囊的囊材组成 （3）胶囊用明胶及其质量要求 （1）明胶空心胶囊及其质量要求 （2）肠溶明胶空心胶囊及其质量要 求 胶囊剂质量检查项目与要求
2胶囊剂的囊材与质量要求
3.空胶囊的规格与质量
空胶囊有8种规格，常用有5种规格 （000号最大，5号最小）
00
0.95
0
0.75
1
0.55
2
0.40
3
0.30
4
0.25
常用规格容积（ml）
• 4.胶囊用明胶
动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完 全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品 ，或为混合物。
5.填充物料的附加剂
• 药物为粉末时： 稀释剂：淀粉类、pvp 润滑剂：微粉硅胶或滑石粉 改善其流动性 主药质轻：用pvp乙醇溶液（1%-2%）制粒 • 药物为颗粒时： 中药浸膏颗粒：用无水乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉 改善引湿性 • 药物为液体或半固体时： 增稠剂：硅酸衍生物 使液体变成非流动性软材
四、不宜制成胶囊剂的药物
水溶液/稀乙醇 囊壁溶化 刺激性强易溶药物 浓度高刺激胃 易风化 囊壁软化 吸湿性 囊壁干燥脆裂
小分子水溶/挥发有机物（乙醇丙酮） 囊壁溶化
醛类 明胶变性 0/W 失水破坏（水5%） 强酸、强碱
五、质量要求
质量要求 干燥失重 炽灼残渣 崩解时限 明胶 ≤15.0% ≤2.0% 明胶空心胶囊 ≤2.0-3.0-5.0% 明胶10min肠 溶，结肠溶1h ≤2、30（ mg/kg）（砷 盐1） ≤百万之二、 百万分之四十 符合相关规定 硬30min；软 1h，肠溶、结 肠溶1h 胶囊剂 ≤12.5%-17.5% 含水量≤9%
铬、重金属
微生物限度
不得检出大肠埃希菌、沙门菌
六、胶囊剂崩解时限
• • • • 1.硬胶囊：30min 2.软胶囊：1h 3.肠溶胶囊：人工胃液：2h╳，人工肠液：1h√ 4.结肠肠溶胶囊：人工胃液： 2h╳，人工肠液：3h ╳ ，人工结肠液 1h√ • 5.缓释、控释、肠溶：释放度检查
1.明胶空胶囊的囊材中，十二烷基磺酸钠 是用作 A.增光剂 B.遮光剂 C.着色剂 D.防腐剂 E.矫味剂
三、胶囊囊材组成
• • • • 1.主要囊材： 硬胶囊（空心胶囊）：水溶性明胶 软胶囊：明胶+增塑剂+水 1:（0.4-0.6）:(1-1.6) 2.附加剂 增塑剂：甘油、山梨醇、羧甲基纤维素纳 增稠剂：琼脂 遮光剂：二氧化钛（2%-3%） 增光剂：十二烷基磺酸钠 防腐剂：对羟基苯甲酸酯类 芳香矫味剂：乙基香草醛 着色剂：柠檬黄、胭脂红
A.微粉硅胶 C.甘油 E.明胶
B.二氧化钛 D.聚乙二醇400
1.常用于空胶囊壳中的遮光剂是 2.常用于硬胶囊内容物中的助流剂是 3.制备软胶囊时使用的分散介质是