北京市血液透析质量管理规范
血液透析质量控制规范
血液透析质量控制规范血液透析质量控制规范（试行）第一章总则一、血液透析是慢性肾衰竭患者赖以生存的肾脏替代治疗手段之一，也为急性肾衰竭患者完全或部分恢复肾功能创造了条件。
血液透析时需要将患者血液引出体外，血液在透析器中与透析液进行物质交换，达到清除体内代谢废物、排出体内多余的水分和纠正电解质、酸碱平衡的目的。
近年来，也是中毒等急危重症抢救的重要手段。
二、设立省血液透析质量控制部，主要对全省血液透析诊疗活动进行全面质量控制，并受省卫生厅委托检查医疗机构血液透析工作开展情况。
开展技术培训，进行相关技术考评和考核。
三、开展血液透析技术的医疗机构应配备至少4台以上的透析机，并经省卫生行厅进行技术及人员准入。
四、医疗机构开展血液透析技术应符合本规范要求，建立健全质控制度，并严格遵守医院感染管理和消毒隔离规定，防止由此引发的医源性感染；透析器的重复使用应严格按照卫生部制定的《血液透析器复用操作规范》执行，确保患者安全。
五、从事血液透析治疗工作的医护人员，应接受省级卫生行政部门组织的培训，考核合格后方可上岗。
第二章医院资质基本要求一、内科工作基础具备较好的内科工作基础，能够独立完成基本诊疗项目，具有独立处理内科常见疾病的能力。
二、设置独立的肾脏内科（或者内科肾脏病组）具备较好的肾脏内科工作基础，能够独立完成基本诊疗项目。
肾脏内科病房（或者内科病房内设置肾脏病病床）：有肾脏内科专科医师队伍，具有独立处理肾脏内科常见疾病的能力。
三、血液透析室（中心）血液透析室（中心）（简称血透室）应具备透析区、水处理区、治疗室、候诊室等基本功能区域；应有符合规定的透析机、水处理装置及抢救的基本设备；建立并执行消毒隔离制度、透析液和透析用水及水处理设备的质量检测制度、技术操作规范、设备检查及维修制度；有完备的病历档案管理制度：包括透析治疗患者知情同意书、首次病程记录、透析治疗记录单、化验单等。
建立健全透析病人登记册，普通病人、隔离病人及急诊病人分别登记。
血液透析质量管理制度
血液透析质量管理制度
1. 科主任和护士长负责血液净化科透析质量管理。
2. 严格执行消毒隔离制度、透析液及透析用水质量监测制度。
3. 严格遵从透析诊疗流程，确保透析过程的安全。
4. 血液净化室使用的医疗设备，医用耗材，医疗用品等须符合国家标准，并按照国家相关规定进行使用和管理。
5. 严格执行一次性使用物品的有关规定，经国家食品、药品监督管理局批准的可以重复使用的血液透析器，遵照中华医学会制定的《血液透析器重复使用操作规范》进行操作。
6. 科室应建立良好的医患沟通渠道，按照规定对患者履行告知手续，维护患者权益。
7. 新透析的患者透析前常规检查血常规、肝肾功能、血脂、血糖、电解质、凝血功能、血磷及甲状旁腺激素、输血前四项等，根据检测结果制定透析方案；长期透析的患者定期监测上述指标，评估透析充分性、并发症及合并症，根据结果指导治疗，尽可能提高透析患者的生存质量。
血液透析质量控制管理规范(草案)
向 四周 扩 散 ， 随气 流 方 向被 排 出房 间 。 ３ ３ 重症 监护病 房 ． 采用 现 代 化 仪器 、设 备 ，对各 种 危 重 患者 进 行持 续监 护 与 治疗 的病 房 。 ３ ４ 保 护性 隔离房 间 ．
１ 主题 内容 与适 用范 围 本 标准 规 定 了各类 从事 医疗 活 动 的环境 空气 、 物 体 表面 、医 护 人 员手 、医 疗用 品 、消 毒 剂 、污 水 、污物 处理卫生标 准 。 本 标 准适 用 于 各级 各 类 医疗 、保 健 、卫 生 防
基和试 剂
灭 菌 后 ， 供应 室 内无 菌 物 品 存放 的 区域 。 ３ ７ 消毒剂 ． 能杀 灭细 菌 繁 殖 体 、 部 分真 菌和 病 毒 ，不 能 杀 灭细 菌 芽 抱 的药 物 。 ４ 卫生标 准
Ｇ ７ １ ． 化 妆品微 生物标准 检验方 法细菌 总数 Ｂ ９８２
４ ５ 污水排 放标准 按 Ｇ Ｊ ８ 试行） 行 。 ． Ｈ４ （ 执 ５ 检 查方法
标准 ４ ｉ Ｉ 细菌菌 落总数 允许 检 出值 见表 ｌ ．． 。
４ １ ２ 致 病性 微生物 ．．
３ １ 消毒卫生标 准 ．
不得 检 出乙型溶 血性链 球菌 、金黄色 葡萄球 菌
及其他ห้องสมุดไป่ตู้致病性 微生物 。在 可疑污染 情况 下进行相应 指 标 的检 测 。
母 婴 同 室 、早 产 儿 室 、婴 儿 室 、 新生 儿 及 儿
５ ０ ０ ／ Ｔ。 ０ ０ＮＡ
空 气细菌 菌落 总数 （ ｆ ／ ３＝ ｃ ｕ ｍ）
式 中 ：Ａ 一平板 面积 ，ｃ ２ 一平板暴 露时 间 ，ｍ ｎ ｍ ；Ｔ ｉ： Ｎ 平 均菌落数 ，ｃ ｕ 一 ｆ ／平皿 。 Ａ 物体 表面采 样及检 查方法 ３
血液透析质量控制规范
血液透析质量控制规范血液透析质量控制规范1. 引言1.1 目的本文档旨在制定血液透析质量控制规范，以确保透析过程中的安全性、有效性和可靠性，提高透析治疗的质量。
1.2 适用范围本规范适用于所有进行血液透析治疗的医疗机构、透析中心及相关人员，涵盖透析设备、透析操作、医护人员培训等方面。
2. 术语和定义2.1 透析透析是一种通过生物膜（如人工肾脏、腹膜、肠道等）对体内废物和不需要的物质进行分离和清除的治疗方法。
2.2 血液透析血液透析是通过将患者的血液与透析液进行物质交换，清除血液中废物和过剩水分的治疗方法。
3. 透析设备3.1 透析机3.1.1 设备要求透析机应符合相关国家和地区的标准，包括但不限于自动控制、安全监测、易于维护等。
3.1.2 设备操作透析机的操作应符合厂家提供的操作手册，进行正常维护和日常清洁。
3.2 透析器（血液透析器和透析滤器）3.2.1 设备要求透析器应符合相关国家和地区的标准，包括但不限于材料安全性、膜通透性等。
3.2.2 使用要求透析器的使用应按照厂家提供的操作说明进行，包括透析液的配制、透析膜的选择等。
4. 透析液4.1 配制要求透析液的配制应符合相关国家和地区的标准，包括但不限于水质要求、电解质浓度等。
4.2 温度控制透析液的温度应保持在适宜范围内，确保透析过程的稳定性和舒适性。
5. 透析患者管理5.1 患者评估在进行血液透析治疗前，应对患者进行全面评估，包括病史、体征、实验室检查等，以确定适宜的透析方案和透析参数。
5.2 输注管理透析治疗过程中的输液管理应严格按照规定，保证输液安全和合理性。
5.3 透析过程监测透析过程中应及时监测患者的生命体征、透析液的温度和流速等，及时发现异常情况并采取相应措施。
6. 透析操作规范6.1 操作流程透析操作应按照固定的操作流程进行，包括准备工作、连接透析设备、开始透析、监测和记录等步骤。
6.2 操作技巧透析操作人员应具备专业的操作技巧，熟悉透析设备的使用方法，并遵守消毒、穿戴防护等相关规定。
血液透析室质量管理制度
血液透析室质量管理制度一、总则1. 为了保障患者的生命安全和身体健康，提高医疗质量，保障医疗安全，血液透析室建立质量管理制度。
该制度适用于所有血液透析室的管理工作。
2. 血液透析室的质量管理原则是以患者为中心，全面提高医疗服务水平。
3. 质量管理的目标是依据相关法律法规和标准规范，制定和实施科学合理的管理措施，随时发现和纠正质量问题，为患者提供安全、有效、舒适的透析治疗服务。
二、组织机构1. 血液透析室设立质量管理委员会，由血液透析室院长（主任）、质控负责人、医生、护士长等组成。
2. 质量管理委员会成员应当具备相关专业知识和工作经验，能够独立、客观地开展质量管理工作。
3. 质量管理委员会设立办公室，专门负责质量管理工作的日常管理和监督。
4. 质量管理委员会成员应当积极参加相关培训，提高质量管理水平，不断提升质量管理工作。
三、质量管理内容1. 制定和完善血液透析室的质量管理制度和操作规程，确保严格按照规章制度执行。
2. 对血液透析室的医疗设备、器械、药品等进行定期检查和维护，及时发现和排除隐患。
3. 对血液透析室的环境卫生进行定期检查和清洁，保持空气、水质的洁净，防止交叉感染。
4. 定期对透析人员的操作技能和医疗知识进行培训和考核，确保医护人员保持良好的职业素养。
5. 对血液透析室的医疗废物进行分类、储存和处理，确保即时处理和安全处理。
6. 对患者透析数据进行定期汇总和分析，发现并解决透析治疗过程中的问题。
7. 根据患者的治疗效果、满意度和并发症情况，对医疗质量进行评估，制定改进建议和措施。
8. 建立并不断完善患者医疗记录，确保患者的透析治疗信息完整、准确。
四、质量管理措施1. 制定血液透析室的质量安全管理责任制，明确管理人员的质量管理职责。
2. 加强对医护人员的质量管理培训，定期组织开展技能操作和医疗知识考核。
3. 对医疗设备、器械进行定期维护和保养，确保设备运行正常、安全。
4. 建立医疗废物处理制度，确保废物的分类储存和安全处理。
血液透析质量控制规范
血液透析质量控制规范血液透析质量控制规范1·引言1·1 目的本文档的目的是确保血液透析质量的有效控制，提高透析治疗的安全性和效果，减少患者并发症，保障患者的生命安全和生活质量。
1·2 适用范围本规范适用于所有提供血液透析服务的医疗机构及相关人员。
1·3 术语定义1·3·1 血液透析血液透析是一种通过物理或化学方法清除体内代谢物质和水分的治疗方法。
1·3·2 透析机透析机是用于血液透析治疗的设备，用于将患者的血液与透析液进行交换。
2·质量管理体系2·1 质量目标2·1·1 提供高品质的透析治疗服务，满足患者需求。
2·1·2 降低并发症发生率，提高透析治疗效果。
2·1·3 不断改进透析质量控制体系，确保整个过程的安全性和可靠性。
2·2 质量管理责任2·2·1 医疗机构应建立质量管理部门，明确质量管理人员的职责和权限。
2·2·2 质量管理人员应具备相关的专业知识和技能，负责制定和实施质量管理计划。
3·设备管理3·1 设备采购3·1·1 透析机和相关设备应符合国家标准和相关法规要求。
3·1·2 透析机和相关设备的采购应有明确的程序和审批流程。
3·2 设备维护3·2·1 透析机和相关设备应定期进行维护和保养，确保其正常运行。
3·2·2 维护记录应详细记录维护时间、内容和责任人等信息。
4·透析液管理4·1 透析液配制4·1·1 透析液的配制应符合国家标准和相关规定。
4·1·2 透析液的配制操作应严格执行操作规程，确保配制的准确性和稳定性。
血液透析室质量与安全管理考核细则
血液透析室质量与安全管理考核细则血液透析室质量与安全管理是医疗机构的重要事项之一，直接关系到患者的生命安全和健康。
为了提高血液透析室的质量与安全管理水平，制定一套详细的考核细则，对透析室的管理进行定期检查和评估，对于及时发现问题、解决问题具有重要的意义。
下面，我将对血液透析室质量与安全管理考核细则进行详细阐述，并提出相关建议。
一、环境与设备1.设备完好考核内容：透析器、透析机、膜浓缩装置等设备是否正常运转、配件是否齐全、是否按时进行维护保养。
建议：定期检查透析室设备的运行情况，定期保养，及时更换老化或故障的设备。
透析机宜单剂量使用，不得共用，透析器、管路等一次性消耗品应定期更换。
2.环境干净整洁考核内容：透析室环境是否干净整洁、无异味，床位是否摆放整齐，地面是否清洁，垃圾桶是否及时清理。
建议：定期清洁透析室各个角落，定期消毒，确保环境卫生。
做好垃圾分类处理，及时清理和更换垃圾桶。
二、医护人员管理1.技术人员资质考核内容：透析室的技术人员是否持有相关资格证书，并且是否定期参加专业培训和考核。
建议：要求透析室技术人员持有透析相关资格证书，定期参加培训和考核，不断提升自身的专业知识和技能。
2.临床操作规范考核内容：透析室的医护人员是否按照规范操作，是否严格执行手卫生、穿戴无菌操作、注射药品规范等操作流程。
建议：加强对医护人员的培训和监督，确保操作规范，严肃执行各项操作流程，确保透析过程的安全。
三、患者管理1.患者档案管理考核内容：透析室是否建立健全的患者档案，包括患者的一般情况、透析治疗记录、化验检查结果等重要信息。
建议：建立完善的患者档案管理制度，确保档案的完整性和及时性，方便医护人员查阅和综合分析患者的情况。
2.患者安全风险评估考核内容：透析室是否对患者进行全面安全风险评估，包括血管通路、透析过程中发生的并发症等。
建议：对每位患者进行全面的安全风险评估，制定个性化的护理计划，降低发生并发症的风险。
血液透析质量控制规范
引言概述：血液透析作为一种替代治疗方法，常用于治疗慢性肾衰竭患者。
血液透析质量控制对患者的治疗效果和生存率有着重要影响。
因此，建立血液透析质量控制规范是保障患者安全和提高治疗效果的关键。
正文内容：1.透析设备的质量控制设备的定期维护：透析设备需要定期进行维护，包括清洁、消毒和更换损坏的零件。
患者透析通量的监测：透析通量是评估透析设备功能的重要指标，需要定期监测和记录。
2.透析液的质量控制透析液成分的监测：透析液中的成分需要符合规定的浓度范围，包括钠、钾、钙、氯等离子。
透析液的细菌和内毒素检测：透析液需要定期进行细菌和内毒素检测，以确保患者的安全。
3.透析过程的质量控制透析时间和频率的控制：透析时间和频率需要根据患者的情况进行合理安排，以达到最佳的治疗效果。
透析剂量的调整：透析剂量需要根据患者的身体负荷和透析效果进行调整，以达到适当的清除效果。
4.血液透析并发症的预防与处理导管相关感染的预防：对于使用导管的患者，需要注意导管的清洁和消毒，以预防导管相关感染的发生。
透析并发症的处理：如透析不适症、低血压等并发症的处理需要及时、准确的应对。
5.透析过程中团队协作的重要性医生、护士和技术人员的协作：在透析过程中，医生、护士和技术人员需要密切配合，确保透析过程的顺利进行。
患者及家属的参与：患者及其家属需要积极参与透析过程，理解并配合医护人员的工作和管理。
总结：血液透析质量控制是保障患者治疗效果和生存率的重要措施。
从透析设备、透析液、透析过程、并发症预防与处理以及团队协作等方面进行规范控制，能够提高治疗效果，减少并发症的发生。
需要医疗团队的共同努力和患者及家属的积极参与，才能够达到最佳的血液透析质量控制效果。
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北京市血液透析质量管理规范
北京市血液透析质量管理规范
颁布时间： 1月22日
一、血液透析室（中心）的设立
开展血液透析的单位应具备下述条件：原则上应在二级（含二级）以上的医院开展，个别符合条件的一级医院也可开展；血液透析从业医生、护士、技师应接受过不少于3个月的血液透析专业培训，透析室应具备透析区、水处理区、治疗室、候诊室等基本功能区域；应有符合规格的透析机、水处理装置及抢救的基本设备；必须建立并执行消毒隔离制度、透析液及透析用水的质量检测制度、技术操作规范、设备检查及维修制度等。
新建血液透析室（中心）应向北京市卫生局提出申请，申请包括：设立血液透析室（中心）的理由、人员、技术条件，透析环境，透析设备，诊疗项目，收费及服务标准等，经血液透析质量控制和改进中心专家考核合格后由北京市卫生局批准审批开业。
对于拟开业的血液透析单位，由北京市血液透析质量控制和改进中心委托符合条件的血液透析中心对医生、护士及技术员进行为期不少于3个月的实践培训并进行考核。
北京市血液透析质量控制和改进中心负责对血液透析单位实施检查、考核。
北京市卫生局根据考核结果作出继续开业、整顿、停业整顿和取消从业资格等行政决定。
北京市血液透析室（中心）应当接受卫生行政部门的监督、管理。
二、血液透析室（中心）的分区及要求
血液透析室（中心）按实际需要合理布局。
（一）透析治疗间
1、透析治疗间应当达到《医院消毒卫生标准》（GB15982---1995）中规定的Ⅲ类环境，并保持安静，光线充分。
具备空气消毒装置、空调等。
保持空气清新，必要时应当使用换气扇。
透析治疗间地面应使用防酸材料并设置地漏。
2、一台透析机与一张床（或椅）称为一个透析单位，透析单元间距按床间距计算不能小于0.8米，实际占用面积不小于3.2平方米。
每一个透析单元应当有电源插座组、反渗水供给接口，废透析液排水接口、供氧装置、中心负压接口或可移动负压抽吸装置。
根据环境条件，可配备网络接口、耳机或呼叫系统等。
3、透析治疗间应当具备双路电力供应。
如果没有双路电力供应，在停电时，血液透析机应具备相应的安全装置，允许将体外循环的血液回输至病人体内。
4、护士站设在便于观察和处理病情及设备运营的地方。
备有治疗车（内含血透操作必备物品及药品）、抢救车（内含必备抢救物品及药品）及抢救设备（如心电监护、除颤仪、简易呼吸器等）。
（二）治疗室
治疗室应达到《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）中规定的对Ⅲ类环境的要求。
透析中需要使用的药品如促红细胞生成
素、肝素盐水、鱼精蛋白、抗生素等应当在治疗室配制。
备用的消毒物品（缝合包、静脉切开包、无菌纱布等）应当在治疗室储存备用；存量较多的透析器、管路、穿刺针等耗材能够在符合《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）中规定的其它Ⅲ类环境中存放。
（三）水处理间
水处理间面积应为水处理机占地面积的1.5倍以上；地面承重应符合设备要求；地面应进行防水处理并设置地漏。
水处理间应维持合适的室温，并有良好的隔音和通风条件。
水处理设备应避免日光直射，放置处应有水槽，防止水外漏。
水处理机的自来水供给量应满足要求，入口处安装压力表，入口压力应符合设备要求。
透析机供水管路和排水系统应选用无毒材料制备，保证管路通畅不逆流，避免死区滋生细菌。
（四）工作人员和病人更衣区
工作人员和病人更衣区要分开，病人更衣区的大小应根据透析室（中心）的实际病人数量决定，以不拥挤、舒适为度。
工作人员在更衣区更换工作服、工作帽和工作鞋后方可进入透析治疗间和治疗室。
病人更衣区设置椅子（沙发）和更衣柜，病人更换透析室（中心）为其准备的病号服和拖鞋后方能进入透析治疗间。
病号服和拖鞋专人专用。
（五）接诊区
病人更换病号服和拖鞋后在接诊区称量体重、测血压和脉搏等，由
医务人员确定病人本次透析的治疗方案及开具药品处方、化验单等（六）医务人员办公室
可根据实际情况配置。
（七）污染区
污染区用来暂存放生活垃圾和医疗废弃品。
且分开存放，单独处理。
医疗废弃品包括使用过的透析器、管路、穿刺针、纱布、注射器、医用手套等。
三、血液透析室（中心）的人员
透析室（中心）应当有：持有医师资格证书和医师执业证书的医生、有效的执业证书的护士和技师。
上述人员接受过不少于3个月的专业培训，并接受北京市血液透析质量控制和改进中心的考核，合格后方可上岗。
（1）医生
血液透析室（中心）应由副高以上职称（含副高职）、有丰富临床工作经验的人员担任主任，透析室（中心）主任负责人员安排医疗、教学和科研工作；组织业务学习、技术考核等；定期查房，解决临床疑难总是监督及评估病人的透析质量；依据血液透析规范化要求制定并实施透析中心的管理规程；向北京市血液透析质量控制和改进中心提供透析登记相关资料。