药物涂层球囊临床应用中国专家共识
无异物植入，保留了后续治疗的机会
特点优势
无聚合物基质、无金属网格残留，减少内膜炎症反应、 降低血栓形成风险 缩短抗血小板治疗的时间（DAPT仅需1-3个月）
中国介入心脏病学杂志. 2016; 24(2): 24-30
已上市的DCB均采用以紫杉醇为基础的 药物涂层
表1 国内、外部分已上市的冠脉药物涂层球囊（DCB）
Байду номын сангаас
2004
2006
管腔丢失(LLL)，靶病变再次血运重建(TLR) ，主要心血管不良事件(MACE)
2009
• 首款拥有循证证据的DCB 新普力®(SeQuent®Please)上市
DCB治疗冠脉疾病已获得多项指南及共识推荐
2010年9月 ESC/EACTS 2010版 心肌血运重建指南 2010年12月 英国NICE 新普力治疗ISR指导 文件 （社会经济学） 2011年5月 德国共识专家组 DCB临床应用 专家共识(第一稿) 2011年10月 德国心脏病学会 冠脉药物球囊声明 (社会经济学价值) 2013年8月 德国共识专家组 DCB临床应用 专家共识(更新稿) 2014年9月 ESC/EACTS 2014版 心肌血运重建指南
Paccocath vs.普通球囊
26例：26例,随访：6个月、12个月及24个月 Paccocath vs. 普通球囊 54例 ：54例, 随访：6个月、24个月及60个月 新普力 vs. TAXUS支架 66例 ： 65例, 随访：6个月、12个月 新普力 vs. 普通球囊 72例：38例,随访：6个月 新普力 vs. 普通球囊 25例：25例,随访：6个月 新普力vs. TAXUS支架 vs.普通球囊 137例：131例：134例,随访：9个月 新普力（DES-ISR vs. BMS-ISR） 464例：763例,随访：9个月 DIOR I/II DES,N=126例 随访：12个月 DIOR II DCB（紫杉醇-DES-ISR vs. 依维莫司-DES-
2009-2014年全国支架使用量及病人占比%
95.9% 800,000 600,000 400,000 200,000 2009 2010 2011 全年支架使用量（条） 2012 2013 2014 317,574 433,439 520,601 608,156 93.9% 91.4% 99.0% 99.5% 99.7% 100.0% 80.0% 60.0% 682,871 743,946 40.0% 20.0% 0.0%
《DCB临床应用中国专家共识》编委会
牵头专家：葛均波
执笔专家：陈韵岱
霍
勇
刘 斌 季福绥 邱春光 乔树宾
王建安
编委会成员：（按姓名首字母排序）
陈纪言 霍 勇 马礼坤 徐 波 陈玉国 季福绥 乔树宾 徐亚伟 陈韵岱 李 保 邱春光 于 波 杜志民 李占全 孙 勇 张瑞岩 傅向华 刘 斌 陶 凌 周玉杰
(IA)
BMS-ISR
BMS-ISR 不能再植入支架 尽可能缩短使用氯 吡格雷疗程的冠脉 狭窄
BMS-ISR 小血管病变 分支病变 双重抗血小板治疗
BMS-ISR De-novo
ISR 小血管病变 口服抗凝药具有高 风险的患者
BMS-ISR DES-ISR
高出血风险的患者
分支病变患者
1. 2. 3. 4. 5. 6.
24个月TLR：14.8%
总结:
•从治疗BMS-ISR到DES-ISR逐步验证新普力是治疗各种ISR的有效性 •12项以上 的研究，国内外2000多名患者纳入无论临床试验还是真实世界注 册试验也都验证了新普力治疗ISR的有效性和安全性
中国介入心脏病学杂志. 2016; 24(2): 24-30
共识制定背景
DCB的作用机制及其特点 DCB的临床适应证及循证研究
DCB的临床使用流程和注意事项
DCB的作用机制及其特点
向冠脉血管壁释放抗增殖药物，抑制血管内膜增生 单次释放即可实现：快速吸收及长效抑制效果
作用机制
PACCOCATH-ISR I/II
PEPCAD II PEPCAD-DES
Habara et al
ISAR-DESIRE-3
SeQuent Please worldwide registry Spanish multicentre registry
Valentines I
ISR）
34例：42例 ,随访：8个月
内皮功能紊乱或血 管痉挛的患者
《DCB临床应用中国专家共识》起草背景
• • • • • PCI治疗领域，尤其是复杂病变的处理仍期待新技术出现，改进治疗结果 药物涂层球囊（DCB）作为一种新的、成熟的介入治疗技术，已在国外被广泛应 用于ISR、SVD、Bifu等病变的处理 首个DCB于2014年在中国上市，PAPCAD China研究证实DCB治疗中国ISR人群 临床有效性和安全性可靠 DCB临床应用中，病人筛选和使用方法与支架治疗有较大区别，亟需推出针对国 人的使用指导意见 为使DCB新技术尽快应用于我国冠脉疾病治疗，由霍勇教授、葛均波院士牵头组 织国内26位知名专家，根据国际进展、结合目前的循证证据及临床经验，制订本 《共识》
紫杉醇 紫杉醇-虫胶
紫杉醇-尿素 紫杉醇-丁酰柠檬 酸三正己酯 （BTHC）
Medrad
Lutonix
CotavanceTM
Lutonix®
2011年
2014年
紫杉醇
紫杉醇 紫杉醇-丁酰柠檬 酸三正己酯 （BTHC） 紫杉醇
中国介入心脏病学杂志. 2016; 24(2): 24-30
Bonston Scientific 波士顿科学
6个月LLL：
0.03±0.48mm vs. 0.74±0.86mm （P=0.002） 6个月LLL： 0.11±0.44mm vs. 0.8±0.79mm （P＜0.001） 6个月LLL: 0.17±0.42mm vs. 0.38±0.61mm （P=0.03） 6个月LLL： 0.43±0.61mm vs. 1.03±0.77mm （P＜0.001） 6个月LLL： 0.18±0.45mm vs. 0.72±0.55mm （P=0.001） 9个月直径狭窄： 38% vs. 37.4 % vs. 54.1% （P非劣效性=0.007） 9个月TLR： 9.6% vs. 3.8%（P＜0.001） 12个月MACE： 16.7% 8个月MACE： 0% vs. 23.8%（P=0.002） 6个月LLL： 0.07±0.31mm （-0.05±0.28mm vs. 0.19±0.29mm） （P=0.001） 6个月MACE：8.5%； 12个月MACE：15.1% 9个月LLL： 0.46±0.51mm vs. 0.55±0.61mm （P非劣效性 =0.0005）
小血管病变 分叉病变
口服抗凝药物的患者 近期进行外科手术患者 血管内皮功能障碍或既 往有亚急性支架内血栓 史的患者以及拒绝体内
植入异物的患者
中国介入心脏病学杂志. 2016; 24(2): 24-30
DCB治疗ISR的主要临床研究汇总
研究名称 PACCOCATH-ISR I 研究设计 主要终点 次要终点 12个月MACE：4% vs. 31%（P=0.02） 6个月再狭窄率：6% vs. 51%（P＜0.001） 24个月MACE：11% vs. 46%（P=0.001）； 60个月MACE：27.8% vs. 59.3%（P=0.009） 6个月再狭窄率：7% vs. 20%（P=0.06）； 12个月MACE：9% vs. 22%（P=0.08） 6个月MACE：16.7% vs. 50.0%（P＜0.001）; 6个月再狭窄率：17.2% vs. 58.1%（P＜0.001） 6个月再狭窄：8.7% vs. 62.5%（P=0.0001）; 6个月TLR：4.3 % vs. 42%（P=0.003）； 6个月MACE：96% vs. 60%（P=0.005） 9个月TLR：22.1% vs. 13.5% vs.43.5%； 9个月MACE： 11.5% vs. 5.3% 12个月TLR： 9%（BMS-ISR ）， 15 %（DES-ISR） 8个月TLR： 0% vs. 16.7%（P=0.015） 6个月MACE：6.5%； 12个月MACE：11.8%
药物涂层球囊临床应用
中国专家共识
中国介入心脏病学杂志. 2016; 24(2): 24-30
共识制定背景
DCB的作用机制及其特点 DCB的临床适应证及循证研究
DCB的临床使用流程和注意事项
中国PCI手术量及冠脉支架植入量逐年增加
随着冠脉疾病发病率增高及PCI技术发展，中国PCI手术量迅速增长：2009-2014复合增长率 17%，2015年手术量>56万例
CAGR 2009-2014=18%
% 支架使用比例 *Data from 2014 NHFPC report
二代支架的并发症仍不容忽视，尤其是ISR
支架血栓 ISR
急性血栓形成
晚期支架失败
Eur Heart J. 2015; 36(47): 3320-3331
药物涂层球囊（DCB）发展大事记
1997
Covidien
Ranger
Stellarex™
2014年
2015年
背景
DCB的作用机制及其特点 DCB的临床适应证及循证研究
DCB的临床使用流程和注意事项
DCB的临床适用人群
支架内再狭窄 （ISR） 冠脉原发病变 （De-novo）
其他适用人群
高出血倾向风险患者
BMS-ISR DES-ISR
Eur Heart Cardiothorac Surg. 2010; 38 Suppl: S1-S52 https: EuroIntervention. 2011; 7: K125-K128 XX Clin Res Cardiol. 2013; 102(11): 785-797 Eur Heart J. 2014; 35(37): 2541-2619.
药物涂层球囊治疗支架内再狭窄的临床应用
药物涂层球囊治疗支架内再狭窄的临床应用徐维【摘要】支架内再狭窄是冠状动脉支架植入后的严重并发症,药物涂层球囊是将球囊成形技术与药物洗脱技术结合,目前的临床研究显示药物涂层球囊在治疗支架内再狭窄上有其独有的优势和安全性.药物球囊为治疗冠状血管内再狭窄病变提供新的思路,其或可成为治疗支架内再狭窄的首选治疗方法.现就药物涂层球囊在治疗支架内再狭窄的临床应用进展做一综述.%In-stent restenosis(ISR)has been acknowledged as a severe complication post stent implantation.Drug coated balloon (DCB)is the balloon angioplasty combined with drug-eluting technology.Current clinical studies have shown that DCB in the treatment of ISR has provided its unique advantages and security.Due to its innovative therapeutic method,DCB may become the preferred choice for ISR.The paper reviews the clinical application of DCB in ISR.【期刊名称】《心血管病学进展》【年(卷),期】2017(038)006【总页数】4页(P735-738)【关键词】支架内再狭窄;药物涂层球囊;冠状动脉【作者】徐维【作者单位】扬州大学临床医学院,江苏扬州225001;江苏省苏北人民医院心内科,江苏扬州225001【正文语种】中文【中图分类】R54自1977年Gruentzig医师在世界上成功进行第一例经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)以来，冠心病介入治疗技术不断发展和普及，降低了冠心病患者的病死率，提高了患者的生活质量。
药物涂层球囊应用进展和展望
药物涂层球囊应用进展和展望卫生部北京医院作者：季福绥文章号：W090802 2018-8-11 16:34:32涂层支架<DES> 在真实世界应对支架内再狭窄发生率的效果仍然不是绝对理想，且治疗过程易引起支架内血栓等不利结果，其促使冠脉介入治疗领域引进了新的成员——药物涂层球囊<Drug-eluting Balloon，DEB）。
早期德国学者在DEB 动物实验中发现紫杉醇涂层球囊与血管壁接触1 分钟，即可显著降低支架内再狭窄发生率<新生内膜面积减少63％>，且完全不破坏支架内皮化，也无支架内血栓发生。
目前获得欧洲CE 认证的两种DEB 为: SeQuent Please 和Dior 球囊系统，药物都是紫杉醇，浓度均为3ug/mm2, 其中SeQuentPlease 球囊系统的涂层材料为PACCOCATH 基质，其主要成分是碘普罗胺<优维显-370），而Dior 球囊系统使用纳M多孔<nanoporous）技术直接将紫杉醇结合于球囊表面。
药物球囊已有广泛的的循证医学证据正式在特殊的病变方面具有很好的效果，但最新的实验表明在急性心肌梗死和新病变的应用方面仍有很大的争议。
1. 支架内再狭窄 2004 年德国学者首次证明了DEB 在预防支架内再狭窄方面的安全性和有效性。
2006 年Bruno Scheller 等设计随机双盲多中心研究<PACCOCATH ISR I）发表在《新英格兰医学杂志》上，入选52 例支架内再狭窄患者，随机分为药物球囊组和非药物球囊组，6 个月随访支架节段内晚期管腔丢失非药物球囊组为0.74mm±0.86mm，药物球囊组为0.03mm±0.48mm，<P=0.002>。
再狭窄发生率非药物球囊组43％，药物球囊组5％(P =0.002>。
该研究结果的发表揭开了DEB 临床应用方面研究的序幕。
PACCOCATH ISR I 和II 研究随访2 年的综合分析显示： 6 个月时DEB 组与普通球囊组相比晚期管腔丢失显著降低<0.1mm±0.5 mm vs.0.8mm±0.8 mm，P <0.01）；再狭窄率分别为6％和49％；MACE 率分别为11％和46％；2 年随访期间未发生支架内血栓事件，显示出良好的安全性和有效性。
SeQuentPlease药物涂层球囊扩张术在高龄冠状动脉粥样硬化性心脏病患者中的应用价值
现代实用医学2021年1月第33卷第丨期• 17 •SeQuentPlease药物涂层球囊扩张术在高龄冠状动脉粥样硬化性心脏病患者中的应用价值丁敏之【摘要】目的探讨SeQuentPlease药物涂层球囊扩张术在高龄冠状动脉粥样硬化性心脏病患者中的应用价值。
方法将98例高龄冠状动脉粥样硬化性心脏病患者分为对照组(45例)和观察组(53例）。
比较两组术前、术后3个月血液流变学及血清因子指标变化，并记录术后6个月心血管不良事件发生率。
结果术后3个月，两组全血低切黏度、全血高切黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数均有所降低,且观察组低于对照组(均P< 0.05);两组NO均有所升高,CRP、ET-1有所降低，且观察组改善优于对照组(均0.05);观察术后6个月内MACE事件发生率低于对照组,但差异无统计学意义05> 0.05)。
结论药物涂层球囊扩张术在高龄冠状动脉粥样硬化性心脏病患者中的应用价值较高，可有效改善血液流变学,减少炎性反应，降低MACE事件发生率。
【关键词】冠状动脉粥样硬化性心脏病;药物涂层球囊扩张术;血液流变学;心血管不良事件doi:10.3969/j.issn,1671-0800.2021.01.007【中图分类号】R541.4【文献标志码】A【文章编号】1671-0800(2021)01-0017-03冠状动脉粥样硬化性心脏病是由于 供应心脏血液的动脉出现血栓及粥样硬 化，致使血管、血液流变学异常,造成动 脉血管狭窄甚至闭塞，引起心肌血供不 足所致局部组织缺血性坏死w。
该病以 老年患者居多，病死率、致残率较高，预 后差。
目前对于该病的治疗，药物洗脱 支架置入术仍是非药物治疗的主流，但 该技术因金属网格残留及聚合物基质等 特点容易出现晚期血栓形成、支架内再 狭窄等问题，因此也并非完美气随药物涂层球囊扩张术在支架内再狭窄病变中 取得了良好效果，同时在小血管病变中 的应用效果也颇为显著。
药物球囊的临床应用
药物球囊的临床应用LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】附件1吉林大学继续医学Array教育项目申报表项目名称药物洗脱球囊在冠脉介入治疗中的应用所在学科心血管内科（二、三级学科）申报单位（公章）吉林大学白求恩第一医院二部项目负责人徐国良联系电话申报日期 2018/10/22填表说明一、本申报表所列内容必须实事求是、逐项认真填写，不要漏填，表达要简单、明确。
二、申报表填写内容须打印。
三、申报表按规定程序要求填写，经医院主管职能部门签署意见并加盖公章后，按要求时间上报学校医务处，过期不予受理。
四、若表内填写不完，可用同样大小的纸续写。
五、申报表填写具体要求如下：1．申报表填写思路：⑴体现本申报项目在理论、知识、方法和技术上的新颖性；⑵分析本申报项目的培训需求；⑶介绍培训效果的具体评估方法。
2．教学对象须符合该学科的继续医学教育对象的要求。
3．项目举办方式有：学术讲座、学术会议、专题讨论会、研讨班、讲习班、学习班等。
4．教学时数为实际授课时数，不包括报到及与教学无关的时间。
5．学分计算方式：参照省级继续医学教育项目管理，参加者经考核合格，按每6小时授予1学分；主讲人每小时授予1学分。
按规定半天按3学时计算，1天按6学时计算。
6.吉林大学继续医学教育项目编号说明（1）各医院（单位）代码（2）二级学科分类代码（3）三级学科分类代码（4）项目数字号码注:吉林大学继续医学教育项目学科分类与代码代码学科名称代码学科名称01—基础形态 04—07 骨外科学01—01—组织胚胎学 04—08—肿瘤外科学01—02—解剖学 04—09—颅脑外科学01—03—遗传学 04—10—整形、器官移植外科学01—04—病理学 04—11—麻醉学01—05—寄生虫学 04—12—皮肤、性病学01—06—微生物学 04—13—外科学其他学科02—基础机能05—妇产科学02—01—生理学 05—01—妇科学02—02—生物化学 05—02—产科学02—03—生物物理学 05—03—妇产科其他学科02—04—药理学 06—儿科学02—05—细胞生物学 06—01—儿科内科学02—06—病生理学 06—02—儿科外科学02—07—免疫学 06—03—新生儿科学02—08—基础医学其他学科 06—04—儿科学其他学科03—临床内科学 07—眼、耳鼻喉学科03—01—心血管病学 07—01—耳鼻喉科03—02—呼吸病学 07—02—眼科学03—03—胃肠病学 08—口腔医学学科03—04—血液病学 08—01—口腔内科学03—05—肾脏病学 08—02—口腔外科学03—06—内分泌学 08—03—口腔正畸学03—07—神经内科学 08—04—口腔修复学03—08—传染病学 08—05—口腔学其他学科03—09—精神卫生学 09—影像医学学科03—10—内科学其他学科 09—01—放射诊断学04—临床外科学09—02—超声诊断学04—01—普通外科学 09—03—放射肿瘤学04—02—心胸外科学 09—04—影像医学其他学科04—03—烧伤外科学 10—急诊学04—04—神经外科学 11—医学检验04—05—泌尿外科学 12—公共卫生与预防医学04—06—显微外科学 12—01—劳动卫生与环境卫生学代码学科名称代码学科名称12—02—营养与食品卫生学 13—04—药事管理学12—03—少儿卫生与妇幼卫生学 13—05—药学其他学科12—04—卫生毒理学 14—护理学12—05—统计流行病学 14—01—内科护理学12—06—卫生检验学 14—02—外科护理学12—07—公共卫生与预防医学其他 14—03—妇产科护理学学科 14—04—儿科护理学13—药学14—05—护理其他学科13—01—临床药学和临床药理学 15—医学教育与卫生管理13—02—药剂学 15—01—医学教育13—03—药物分析学 15—02—卫生管理16—全科医学校内各医院及有关单位代码01 第一医院 07 朝阳校区医院02第二医院 08 南湖校区医院03中日联谊医院 09 和平校区医院04口腔医院 10 白求恩医学院05前卫校区医院 11 公共卫生学院06南岭校区医院 12 护理学院。
药物涂层球囊治疗ISR最新临床研究进展
输送系统
SeQuent® PTCA球囊
B. Braun | Vascular Systems | Page
具有紫杉醇 Paclitaxel药物活性成分
基质涂层的药物活性成分 多年来运用于冠状动脉介入治疗 通过稳定染色体依附的微管，抑
制平滑肌细胞增殖
B. Braun | Vascular Systems | Page
DES支架的药物在血管壁呈非均一分布。 约85%的血管壁未被支架覆盖，导致药物 在组织中的浓度偏低
Hwang CW,et al., Circulation ,104:600-605, 2001 Scheller B, et al., Circulation;110:810-814, 2004 Scheller B, et al, Heart;93:539-541, 2007
PACCOCATH® ISR I 新普立技术治疗BMS-ISR，显著降低晚期管腔丢失
0.8
0.76
0.7
0.6
0.5
0.4
P=0.003
0.3
0.2
0.09
0.1
0 支架内
0.74
裸球囊 n=26 药物球囊 n=26
P=0.002
0.03
节段内
随机、双盲、多中心的临床研究，纳入52例支架内再狭窄 患者，随机分为2组，分别接受新普立技术和裸球囊治疗。 主要终点：晚期管腔丢失 次要终点：再狭窄率和主要心脏不良事件。
B. Braun | Vascular Systems | Page
新普立TM比较普通球囊效果更佳
新普立TM PACCOCATH基质涂层药物球囊
普通球囊
VS
新普立TM比较普通球囊， 可使药物更均匀释放，扩大血管接触面积，疗效更佳
冠状动脉药物涂层球囊最新研究解读
冠状动脉药物涂层球囊最新研究解读药物涂层支架（drug eluting stent, DES）减少了支架内再狭窄的发生，是经皮冠状动脉内介入治疗（PCI）史上的一个里程碑。
目前DES被广泛地应用于PC I治疗领域，但其降低再狭窄的能力并不像想象中那么乐观。
随着介入技术的不断进展和完善，人们发现基于药物涂层球囊（drug-coated balloon, DCB）的新技术可治疗支架内再狭窄，还可能在小血管及分叉病变的治疗中获益，因此逐渐成为冠脉介入治疗领域一个研究热点。
1 药物涂层球囊最新研究DCB有紫杉醇和西罗莫司药物涂层之分，西罗莫司药物涂层球囊的研究相对滞后, 目前国际上开展的几项研究均是围绕紫杉醇涂层球囊(Paclitaxel- coat ed balloon,PCB) 进行的，并且这几项研究多是针对支架内再狭窄、小血管病变或分叉病变等特定的病变类型。
1.12006年，Scheller等在《New England Journal of Medicine》杂志发表了PCB治疗支架内再狭窄的临床研究(PACCOCATH ISR I)结果，该研究通过对56例支架内再狭窄的患者分别给于普通球囊和PCB(3 μg/mm2)进行治疗，结果显示，6个月随访时PCB组的晚期管腔丢失为(0.03±0.48) mm，显著低于普通球囊(0.74±0.86) mm(P＝0.002)；普通球囊组有10例发生支架内再狭窄(43％)，而PCB组仅有1例发生(5％)；12个月的主要不良心脏事件(MACE)在普通球囊组为31％，而PCB组为4％(P＝0.01)，这种差别的主要原因在于普通球囊组中有6例需要再次靶血管血运重建。
1.22007年经导管心血管介入治疗大会（TCT）上发布了PACCOCATH ISR II研究结果。
PACCOCATH ISR II入选的再狭窄病变血管直径在2.5～3.5 mm，长度＜30 mm，管腔直径狭窄＞70％，对PACCOCATH ISR I和II随访2年的混合分析显示(n=108)：6个月随访时PCB组和普通球囊组的晚期管腔丢失分别为(0.1±0.5) mm和(0.8±0.8) mm（P<0.01）；再狭窄率分别为6％和49％；MACE在普通球囊组为46％，而PCB组为11％，并且在2年随访期间未发生支架内血栓事件，P CB显示出了良好的安全性和有效性。
药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄临床疗效对比研究
药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄临床疗效对比研究【摘要】本研究旨在比较药物涂层球囊和新一代药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄的临床疗效。
通过对比研究方法、结果分析和讨论，我们发现两种治疗方法在临床应用中的差异和影响因素。
研究显示，药物涂层球囊能有效缓解再狭窄现象，且对患者术后恢复有积极影响。
但新一代药物洗脱支架在长期效果和并发症方面表现更为优越。
结论部分总结了本研究的意义，展望未来在优化治疗方案和提高治疗效果方面的发展方向。
该研究为临废颅依痂鄣睾魅岖蜌庸娓泄意堆暑饭厥行饫剖鞋。
【关键词】药物涂层球囊、新一代药物洗脱支架、冠脉支架、再狭窄、临床疗效、对比研究、引言、背景、研究意义、研究方法、结果分析、讨论、临床应用、影响因素、结论、研究意义总结、展望未来1. 引言1.1 背景冠状动脉疾病是心血管疾病的主要形式之一，在全球范围内造成了大量的死亡和残疾。
冠状动脉支架植入术已成为治疗冠状动脉疾病的主要方法之一，支架内再狭窄（ISR）是支架植入后的常见并发症之一。
传统的治疗方法包括药物涂层球囊和药物洗脱支架，但两者在治疗效果上存在差异。
药物涂层球囊通过药物释放，抑制动脉再狭窄的发生，但部分患者存在药物耐药或耐受的问题。
而新一代药物洗脱支架则采用全新的药物释放技术，具有更好的生物相容性和药物释放控制性，有望提高治疗效果并减少术后并发症。
本研究旨在比较药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架在冠状动脉支架内再狭窄治疗中的临床疗效，为临床医生提供更加准确的治疗选择，促进冠状动脉疾病的治疗水平提升。
1.2 研究意义冠心病是一种常见的心血管疾病，其主要病变是冠状动脉狭窄，导致心肌缺血和缺氧。
经皮冠状动脉介入术（PCI）是治疗冠心病的有效方法之一，其中支架植入术是一种常用的治疗手段。
支架再狭窄是支架植入后常见的并发症，严重影响患者的生存质量和生存期。
药物涂层球囊和新一代药物洗脱支架是近年来比较热门的治疗手段，它们通过药物的释放来抑制血管内膜增生，减少支架再狭窄的风险。
药物涂层球囊应用进展和展望
药物涂层球囊应用进展和展望卫生部北京医院作者：季福绥文章号：W090802 2013-8-11 16:34:32涂层支架（DES) 在真实世界应对支架内再狭窄发生率的效果仍然不是绝对理想，且治疗过程易引起支架内血栓等不利结果，其促使冠脉介入治疗领域引进了新的成员——药物涂层球囊（Drug-eluting Balloon，DEB）。
早期德国学者在DEB 动物实验中发现紫杉醇涂层球囊与血管壁接触1 分钟，即可显著降低支架内再狭窄发生率（新生内膜面积减少63％)，且完全不破坏支架内皮化，也无支架内血栓发生。
目前获得欧洲CE 认证的两种DEB 为: SeQuent Please 和Dior 球囊系统，药物都是紫杉醇，浓度均为3ug/mm2, 其中SeQuentPlease 球囊系统的涂层材料为PACCOCATH 基质，其主要成分是碘普罗胺（优维显-370），而Dior 球囊系统使用纳米多孔（nanoporous）技术直接将紫杉醇结合于球囊表面。
药物球囊已有广泛的的循证医学证据正式在特殊的病变方面具有很好的效果，但最新的试验表明在急性心肌梗死和新病变的应用方面仍有很大的争议。
1. 支架内再狭窄2004 年德国学者首次证明了DEB 在预防支架内再狭窄方面的安全性和有效性。
2006 年B runo Scheller 等设计随机双盲多中心研究（PACCOCATH ISR I）发表在《新英格兰医学杂志》上，入选52 例支架内再狭窄患者，随机分为药物球囊组和非药物球囊组，6 个月随访支架节段内晚期管腔丢失非药物球囊组为0.74mm±0.86mm，药物球囊组为0.03mm±0.48 mm，（P =0.002)。
再狭窄发生率非药物球囊组43％，药物球囊组5％(P =0.002)。
该研究结果的发表揭开了DEB 临床应用方面研究的序幕。
PACCOCATH ISR I 和II 研究随访2 年的综合分析显示：6 个月时DEB 组与普通球囊组相比晚期管腔丢失显著降低（0.1mm±0.5 mm vs. 0.8mm±0.8 mm，P <0.01）；再狭窄率分别为6％和49％；MACE 率分别为11％和46％；2 年随访期间未发生支架内血栓事件，显示出良好的安全性和有效性。
药物涂层球囊在冠状动脉回旋支开口病变介入治疗中的临床应用
药物涂层球囊在冠状动脉回旋支开口病变介入治疗中的临床应用李惟铭;王乐丰;王红石;徐立;何冀芳;刘宇;倪祝华;夏昆;杨新春【摘要】目的探讨药物涂层球囊应用于冠状动脉回旋支开口病变的可行性. 方法选择2015年10月至2017年6月在首都医科大学附属北京朝阳医院心脏中心经冠状动脉造影证实冠状动脉回旋支开口病变的患者12例,Medina分型O,0,l;行经皮冠状动脉介入术(PCI),应用药物涂层球囊处理病变,术后即刻行冠状动脉造影检查.术后6个月临床随访和复查冠状动脉造影,统计患者主要不良心血管事件. 结果 12例患者PCI成功率为100％,血管最小管腔直径由术前的(0.31±0.12) mm增加至术后的(2.86±O.43)mm(P ＜0.001).术后6个月内患者未发生主要不良心血管事件;10例患者复查冠状动脉造影,造影随访率83.3％,造影随访无再狭窄,管腔直径(2.93±0.39)mm. 结论药物涂层球囊应用于冠状动脉回旋支开口病变安全、有效.【期刊名称】《中国心血管杂志》【年(卷),期】2018(023)003【总页数】3页(P229-231)【关键词】药物涂层球囊;冠状动脉疾病;血管成形术,经腔,经皮冠状动脉【作者】李惟铭;王乐丰;王红石;徐立;何冀芳;刘宇;倪祝华;夏昆;杨新春【作者单位】100020 首都医科大学附属北京朝阳医院心脏中心;100020 首都医科大学附属北京朝阳医院心脏中心;100020 首都医科大学附属北京朝阳医院心脏中心;100020 首都医科大学附属北京朝阳医院心脏中心;100020 首都医科大学附属北京朝阳医院心脏中心;100020 首都医科大学附属北京朝阳医院心脏中心;100020 首都医科大学附属北京朝阳医院心脏中心;100020 首都医科大学附属北京朝阳医院心脏中心;100020 首都医科大学附属北京朝阳医院心脏中心【正文语种】中文回旋支开口严重狭窄而左主干至前降支相对正常属于冠状动脉分叉病变中的特殊情况，在行介入治疗时很难处理[1]。
刘斌：药物涂层球囊操作细则及注意事项·365医学网
刘斌：药物涂层球囊操作细则及注意事项·365医学⽹作者：刘斌[1] 史永锋[1]单位：吉林⼤学第⼆医院[1]介⼊治疗是冠⼼病治疗领域的⾰命性突破，从1977年⾄今，介⼊治疗经历了三个⾥程碑式的飞跃，从单纯球囊扩张（PTCA）到裸⾦属⽀架（BMS），再到药物洗脱⽀架（DES）。
2006年-2007年ESC公布的多项临床试验，使得⼈们开始对DES安全性问题进⾏思考。
并且对于⼩⾎管病变和分叉病变的处理尚⽆好的解决⽅法，同时⽀架内再狭窄的进⼀步处理问题，继续置⼊⽀架，还是单纯球囊扩张？⽬前仍是介⼊治疗领域的挑战。
药物涂层球囊（drug coated balloon，DCB）是在传统球囊上，均匀地涂上紫杉醇和造影剂（碘普罗胺）的混合基质，只需要短时间的接触已经⾜以抑制细胞增殖。
该⽅法具有明显的优势，可以使药物在⾎管壁均匀分布，在不使⽤⾼分⼦聚合物下可以使药物⽴即释放，具有潜在降低抗⾎⼩板治疗的强度和持续时间的作⽤，可以使某些适应症的再狭窄发⽣率降低，最终在体内降解并不留下任何的残留物。
药物球囊的出现也许能够为⽬前介⼊治疗所遇到的难题带来新的希望。
⽬前，已有多个国际指南/共识/⽂件涉及到药物涂层球囊（DCB）的临床应⽤，其中包括2010版⼼肌⾎运重建指南、2010年12⽉英国NICE新普⽴治疗⽀架内再狭窄（ISR）指导⽂件，2013年8⽉德国共识专家组DCB临床应⽤专家共识(更新稿)、2014年9⽉的ESC/EACTS⼼肌⾎运重建指南。
本⽂主要从药物涂层球囊的操作细则及注意事项进⾏详细的介绍。
病变的预处理使⽤传统球囊进⾏预扩张，即在使⽤DCB之前，⼀定要对病变处进⾏充分预处理，药物涂层球囊并不是直接物理解除病变狭窄的⼯具，⽽是输送药物的⼯具，因此需要使⽤传统的球囊进⾏充分的预扩张，不能将药物涂层球囊作为解除狭窄的⼯具。
并且结合预处理的情况，再决定下⼀步是否继续采⽤DCB治疗策略。
冠状动脉造影观察发现，⼤约有20–40 ％经⽪内腔冠状动脉⾎管形成术（PTCA）后发⽣⾎管夹层[1]。