PD抗体使用指南民间版
PD1用量的标准
PD1用量的标准
PD1是一种免疫抑制药物，可以通过抑制免疫细胞的活性，从而减少免疫反应，降低炎症反应。
PD1用量的标准是一个关键问题，因为过量使用会导致副作用，而用量过少又可能失去药效，所以需要严格控制用量。
接下来，我们将分步骤阐述PD1用量的标准。
1.确定病情和患者个体化因素。
PD1用量的标准应根据患者病情、病程、组织独特性、免疫水平等因素进行个体化评估。
患者的病情越严重，剂量越大。
而对于老年人、儿童等特殊人群，需要适当调整用量。
2.遵循药物说明书。
PD1是一种药物，其用量标准应基于药物说明书中的建议。
药物说明书列出了用药建议，包括剂量、频率、途径等，默认剂量是建立在临床试验基础上的。
3.监测药物效应和副作用。
PD1用量的标准需要根据患者的药物反应和副作用来确定。
在使用PD1期间，需要定期进行体格检查、生化检查等监测, 能够及时发现并纠正药物副作用和反应。
如果发现患者出现过多的不良反应，需要及时减少用量，或者根据患者病情调整用药。
4.结合其他治疗方法。
PD1仅仅是治疗手段之一，对患者的治疗效果有很大影响。
靶向治疗、光动力疗法、化疗等治疗手段也应该与PD1协同使用，从而提高治疗效果。
用量的制定应结合其他治疗的途径一起制订，以确保治疗效果稳定。
总的来说，PD1用量的标准是一个复杂的问题，需要依据患者个体化因素、药物说明书的建议、不良反应等因素进行评估。
用量要科学、合理，切不可过量或不足。
通过严格的用量标准可以有效治疗患者的疾病，达到最优的治疗效果。
PD-1抗体临床药理学介绍
1、PD-1 的 IgG 抗体人源化水平、糖基化水平不同——影响抗体产生。 单克隆抗体都来自于小鼠，所以免疫原性很强。因而可能产生抗抗体，抗抗 体把抗体中和掉，同时加快抗体的清除。
二、抗 PD-1 各抗体的结构不同点 抗 PD-1 各抗体因为氨基酸序列、等电点等等的不同，导致了抗体的特性不
同。包括抗体的人源化水平和糖基化水平不同、结合位点和特异性不同等。 比如：我们在很多试验当中可以看到 Nivolumab 可以和 Ipilimumab 联合，
而其他的没有跟 Ipi 联用，原因是 Nivo 不会跟 CTLA-4 这个靶点联合，所以不会 产生跟 CTLA-4 的交叉反应。
的活性比 Nivolumab 强，原因是上半部分的结合率不一样。 下半部分跟体内的半衰期有关，是体内主要清除的片段。
所有的抗体根据糖基化水平的不同，分为 1-4 种类型。 FDA 批准的抗体大多是 IgG1 的抗体，自从 PD-1 抗体出现后，就出现了 IgG4 的抗体。
以前的抗体比如 Avastin 都是跟肿瘤表面的抗原结合，起到信号传导阻滞作 用。另一方面，下半段抗体的糖基化会跟 NK 细胞或巨噬细胞结合，启动 ADCC 和 CDC 作用，把肿瘤细胞杀死。所以每个抗体如果它的 ADCC 作用强，抗体的活 性是更强的。
用，而 Atezo 和 Durva 进行了 FcƴR 段的改良，去掉了 ADCC 和 CDC 作用。只有 Avelumab 保留了 ADCC 和 CDC 作用。
所以 PD-L1 抗体之间是不同的。
PD-1 的 IgG4 抗体 S228P 修饰： -通过将高亲和力的小鼠抗人 PD-1 抗体的可变区序列移植到含有稳定的 S228P Fc 突变的人 IgG4-κ同种型框架上产生帕博利珠单抗。 -帕博利珠单抗在 228 位用丝氨酸代替脯氨酸，这种突变已被证明能稳定链 间二硫键的形成，阻止 Fab 臂交换。克服了 IgG4 不稳定性引起免疫治疗临床疗 效和毒性的不可预测性。
pd1单抗说明书
pd1单抗说明书一、药品名称PD1单抗二、成分及含量每支注射剂含PD1单抗活性物质XXX毫克。
三、药理作用PD1单抗是一种免疫检查点抑制剂，通过抑制免疫检查点分子PD-1与其配体PD-L1的结合，从而恢复T细胞对肿瘤细胞的免疫活性。
PD-1是T细胞表面的免疫检查点分子，当PD-1与PD-L1结合时，抑制T细胞的活化，从而减弱对肿瘤细胞的免疫识别和攻击能力。
PD1单抗的作用机制是通过阻断PD-1和PD-L1的结合，促进T细胞的激活和增殖，增强免疫系统对肿瘤的攻击能力。
四、适应症PD1单抗适用于以下疾病的治疗：1. 非小细胞肺癌（NSCLC）2. 恶性黑色素瘤（MM）3. 尿路上皮细胞癌（UC）4. 结直肠癌（CRC）5. 霍奇金淋巴瘤（HL）6. 皮肤鳞状细胞癌（SCC）7. 肾细胞癌（RCC）五、用法用量1. PD1单抗治疗一般由专业医生进行静脉注射。
2. 治疗剂量根据患者具体情况而定，建议遵医嘱使用。
3. 建议在治疗期间定期进行体格检查和相关检测，以评估疗效和监测潜在副作用。
六、不良反应1. 最常见的不良反应包括疲乏、发热、恶心、腹泻和皮疹，大多数反应属于轻至中度。
2. 严重不良反应包括但不限于免疫相关的肺炎、肝炎、胰腺炎、重型感染等，如发生此类严重不良反应应立即联系医生。
3. 在使用PD1单抗期间，患者应定期到医院进行随访和检查，以便及时发现和处理任何潜在的不良反应。
七、禁忌症1. 对PD1单抗及其辅助成分过敏者禁用。
2. 孕妇及哺乳期妇女禁用。
八、注意事项1. 使用PD1单抗期间，患者应遵守医生的指导，如出现不适或副作用，应及时向医生报告。
2. 孕妇应在医生指导下进行治疗，避免对胎儿产生不良影响。
3. 在用药期间，患者应避免接种活疫苗，以免影响免疫效果。
4. 建议患者定期到医院复查，以便随时调整治疗方案。
九、药物相互作用1. PD1单抗与其他药物的相互作用尚不明确，使用过程中应注意观察并遵守医生的建议。
PD-1靶向新药速递OPDIVO（nivolumab）纳武单抗中文版药品说明书
PD-1靶向新药速递OPDIVO（nivolumab）纳武单抗中⽂版药品说明书以PD-1/PD-L1为代表的免疫药物在癌症研究和治疗领域⼤放异彩，为很多癌种的患者带来了新希望。
“PD-1/PD-L1”是⼈体免疫系统的重要组成部分-T细胞上的⼀个药物靶点，针对这⼀靶点设计的药物可以激活T细胞对肿瘤细胞的免疫作⽤，从⽽使患者⾃⾝的免疫细胞去攻击癌症细胞从⽽治疗癌症。
2015年6⽉22⽇，美国FDA同意审评百时美施贵宝PD-1抑制剂OPDIVO(nivolumab)纳武单抗。
现今，纳武单抗可⽤于晚期⿊⾊素瘤和部分⾮⼩细胞肺癌适⽤症。
从临床试验的和⽤户反馈的情况来看总体效果是⾮常好的。
根据前⾯所讲的PD-1的特性来看，也许不久的将来PD-1将应⽤于如胃癌、结肠癌、卵巢癌、乳腺癌、肝癌、膀胱癌、霍奇⾦淋巴瘤、头颈癌等更多的肿瘤疾病，将有越来越多的患者从中受益。
虽然国内纳武单抗暂时没有上市但是⼤家可以通过说明书了解⼀下⼤概情况，顺便提⼀下，这份说明书虽然是官⽅说明书翻译但仅供参考，也不建议⼤家购买来路不明的药品。
在⽂末附有我们为⼤家带来的纳武单抗的说明书。
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·OPDIVO单药可⽤于治疗BRAF V600突变阳性不可⼿术切除或转移性⿊⾊素瘤［见临床研究（14.1）］。
{史上最全的总结}免疫抑制剂的最全指南总结
{史上最全的总结}免疫抑制剂的最全指南总结PD-1/PD-L1免疫疗法（immunotherapy）是当前备受全世界瞩⽬、正掀起肿瘤治疗的⾰命，引领癌症治疗的变⾰，为患者带来新的希望的新⼀类抗癌免疫疗法，旨在充分利⽤⼈体⾃⾝的免疫系统抵御、抗击癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜⼒，实质性改善患者总⽣存期。
如在⿊⾊素瘤患者的临床试验中，50%的患者在12个⽉内死亡，使⽤PD-1和CTLA-4的的患者70%能存活3年以上。
已上市的PD-1截⽌⽬前，已有6种PD-1抑制剂在欧美⼏⼗个国家上市，包括3种PD-1抗体和3种PD-L1抗体。
分别是：Nivolumab（商品名Opdivo，简称O药）；Pembrolizumab（商品名Keytruda，简称K药）；Cemiplimab-rwlc（Libtayo）；Atezolizumab（商品名Tecentriq，简称T药）；Avelumab（商品名Bavencio，简称B药）；Durvalumab（商品名Imfinzi，简称I药）。
在国内上市的分别是Opdivo和keytruda。
2018年是振奋⼈⼼的⼀年，两⼤PD-1治疗药物欧狄沃（Opdivo）、可瑞达（Keytruda）进⼊中国，并且在国内的价格已经有所下降，紧接着两⼤国产PD-1药物--特瑞普利单抗（拓益）、信迪利单抗（达伯舒）上市，7200元/⽀的价格可谓全球最低，让国内患者真正的看到了希望，中国的患者终于迎来了真正的免疫治疗元年！全球肿瘤医⽣⽹医学部将药物⽤药信息总结如下，供病友们参考。
药品名称⽣产商作⽤靶点FDA批准的适应症上市时间使⽤周期使⽤剂量剂型规格全球⽐价国内上市PD-1通⽤名帕博利珠单抗纳武利尤单抗特瑞普利单抗信迪利单抗商品名可瑞达欧狄沃拓益达伯舒上市时间2018年7⽉2018年6⽉2018年12⽉2018年12⽉适应症⿊⾊素瘤⾮⼩细胞肺癌⿊⾊素瘤经典型霍奇⾦淋巴瘤价格17918元9260元7200--关于PD-1癌症患者必须要知道的七点！⼀、PD-1抑制剂的疗效如何？在绝⼤多数、未经挑选的实体瘤中，单独使⽤PD-1抑制剂的有效率，其实并不⾼：10%-30%左右。
PD1抗体免疫治疗指南民间版
PD1抗体免疫治疗指南民间版
PD1抗体免疫治疗是一种新型的肿瘤治疗方法，其通过激活患者自身
的免疫系统来攻击肿瘤细胞。
PD1抗体与肿瘤细胞表面的PD-L1相互作用，从而抑制肿瘤细胞的免疫逃逸能力，使肿瘤细胞无法抵抗患者自身的免疫
攻击。
随着PD1抗体免疫治疗的广泛应用，许多患者和家属开始关注治疗
的具体方法和注意事项。
下面是PD1抗体免疫治疗指南的民间版，希望能
帮助大家更好地了解和应用这一治疗方法。
在治疗过程中，患者需要按照医生的指导进行定期的检查和化验。
这
些检查包括血液常规检查、肝功能、肾功能等，并能帮助医生了解治疗效
果和及时调整剂量。
同时，患者也应密切关注自身的身体感受和异常反应，如出现发热、乏力、食欲不振等症状，应及时告知医生。
此外，患者在接受PD1抗体免疫治疗期间，应保持良好的生活习惯和
饮食习惯。
均衡的饮食和适量的运动对于患者的康复和免疫系统的调节非
常重要。
同时，避免疲劳和过度劳累也是非常关键的。
最后，患者在接受PD1抗体免疫治疗期间，应维持良好的心态和积极
的态度。
肿瘤治疗是一个漫长而辛苦的过程，但只有保持乐观和积极的心态，患者才能更好地面对治疗过程中的困难和挑战。
pd1用法
pd1用法PD1是一种常用的药物，被广泛用于医疗领域。
PD1全称为 programmed cell death protein 1 （程序性细胞死亡蛋白1），是一个重要的免疫调节蛋白。
它在调节免疫系统中的活化和抑制过程中起到关键作用。
PD1抑制剂是一类药物，可以通过阻断PD1和其配体PD-L1之间的结合，来恢复激活抗肿瘤免疫反应。
当PD1受体与PD-L1结合时，免疫应答会被抑制。
抑制PD1可以增强激活免疫细胞，并促进它们攻击恶性肿瘤细胞。
PD1抑制剂常用于治疗多种癌症，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、淋巴瘤等。
它们通过激活T细胞和其他免疫细胞，增加它们对肿瘤细胞的攻击性，从而有效抑制肿瘤的生长和扩散。
虽然PD1抑制剂在肿瘤治疗中取得了显著的成果，但并非所有患者都对其具有良好的疗效。
不同患者的个体差异以及肿瘤细胞的特点可能会影响疗效。
因此，临床医生会根据患者的情况和肿瘤的特征来决定是否使用PD1抑制剂，以及如何调整剂量和疗程。
然而，使用PD1抑制剂可能会导致一些副作用。
常见的副作用包括疲劳、皮疹、恶心、呕吐、腹泻等。
严重的副作用可能会包括免疫相关性的毒性反应，如自身免疫病、肺炎、肝炎等。
因此，在使用PD1抑制剂时，医生会密切监测患者的反应情况，并根据需要采取相应的措施。
总之，PD1抑制剂是一类重要的抗肿瘤药物，通过抑制PD1与PD-L1的结合来激活免疫系统，增强对肿瘤细胞的攻击能力。
然而，对于每个患者来说，是否使用PD1抑制剂以及具体的治疗方案需根据医生的建议和个体情况来确定。
与任何药物一样，使用PD1抑制剂也可能引起副作用，因此需要在专业医生的指导下进行使用。
人蛋白质二硫键异构酶（PDI）说明书
人蛋白质二硫键异构酶 (PDI)试剂盒使用说明书--上海谷研生物公司专业代理销售本试剂盒仅供研究使用。
检测范围：1.5pg/ml-40pg/ml使用目的：96T本试剂盒用于测定人血清、血浆及相关液体样本中蛋白质二硫键异构酶(PDI)含量。
实验原理本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人蛋白质二硫键异构酶(PDI)水平。
用纯化的人蛋白质二硫键异构酶(PDI)抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入 蛋白质二硫键异构酶(PDI)，再与 HRP 标记的蛋白质二硫键异构酶(PDI)抗体结合，形成抗体 -抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物 TMB 显色。
TMB 在 HRP 酶的催化下转化 成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的蛋白质二硫键异构酶 (PDI)呈正相关。
用酶标仪在 450nm 波长下测定吸光度（OD 值），通过标准曲线计算样品中人蛋白质二硫键异构酶(PDI)浓度。
试剂盒组成1 30 倍浓缩洗涤液 20ml×1 瓶 7 终止液 6ml×1 瓶 马上进行试验，可将标本放于-20℃保存，但应避免反复冻融2．不能检测含 NaN3 的样品，因 NaN3 抑制辣根过氧化物酶的（HRP ）活性。
操作步骤1.标准品的稀释：本试剂盒提供原倍标准品一支，用户可按照下列图表在小试管中进行稀释。
40pg/ml5 号标准品 150µl 的原倍标准品加入 150µl 标准品稀释液 2. 加样：分别设空白孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）、标准孔、待测样品孔。
在酶标包被板上标准品准确加样50µl，待测样品孔中先加样品稀释液40µl，然后再加待测样品10µl（样品最终稀释度为5 倍）。
加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀。
3. 温育：用封板膜封板后置37℃温育30 分钟。
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PD1抗体使用指南民间版2
最近，生物315陆续接到一些想使用PD1的患者的咨询，主要是关于在使用PD1之前要不要做PDL1基因检测;另外，目前可以购买到的PD1抗体有keytruda和opdivo，二者差别大吗?我们总结了一些数据，希望能帮到大家。
最后，附录总结了两个CTLA4抗体(依匹单抗)的临床试验，有兴趣的可以联系。
肿瘤组织PDL1检测结果和PD1抗体效果的关系
1 PDL1检测阳性的患者会更大概率会受益，检测阴性的患者也有受益可能
PDL1显然是目前跟ORR最有关联的指标，看临床数据的总结
这个表总结了目前常用的三个PD1通路抗体在不同肿瘤中对PDL1阳性和阴性的临床实验结果：从ORR上来看，PDL1阳性的效果比PDL1阴性的好很多;从PFS和OS看，PDL1阳性的还是有点优势;但是，即使是PDL1阴性的肿瘤患者也是部分有效的。
需要指出的是：不同的临床试验对PDL1阳性和阴性的界定标准是不一样的，有1%的，有5%的，也有50%的(这个可能是另一套评价标准)，而且用来检测PDL1表达的抗体也是不一样的。
2 肿瘤组织中PDL1的检测方法和标准
看一组数据：
这是目前临床试验中检测PDL1表达的抗体、检测方法和阳性界定标准，不同公司用不同的方法在做检测，标准也不太一样，一锅粥一样的感觉。
这里有一个问题，因为肿瘤浸润的免疫细胞(IC)也会表达PDL1，界定PDL1阳性率的时候要不要包括这些免疫细胞?肿瘤细胞表面的PDL1和IC细胞的PDL1哪一个更适合作为预测PD1效果的标准?
3 肿瘤细胞的PDL1表达 VS 肿瘤中免疫细胞(IC)中的PDL1表达
这是2014年4月的临床实验结果，分析了不同肿瘤患者肿瘤细胞和肿瘤浸润的免疫细胞中PD1/PDL1的表达跟ORR的关系，可以看出来肿瘤细胞的PDL1跟ORR的关系是最强的，p=;用TIL PDL1作为指标也是能预测效果，关联性稍差;但是PDL1阴性的患者依然是有受益的可能。
再看2014年11月《Nature》中对罗氏PDL1抗体(MPDL3280A)的数据分析
这个图的左边表示的是CR/PR和SD的患者的比例，也就是用药之后有效果的一组;右边表示的是PD，可以认为是没有效果的患者占的比例。
IHC3、IHC2和IHC1代表相应的细胞中PDL1表达量的多少，IHC3的患者PDL1表达量最高，IHC0是不表达。
a和c是针对NSCLC的数据分析，b和d是针对所有肿瘤
患者的分析(NSCLC，RCC，melanoma等放到一块)。
a是看NSCLC患者肿瘤中免疫细胞(IC)的PDL1表达和有效的关系，具有统计学意义，p=;c是NSCLC患者肿瘤细胞表面(TC)PDL1表达和有效的关系，没有统计学意义，P=;b是看所有患者肿瘤中免疫细胞的PDL1表达和有效的关系，具有统计学意义，P=007;d是看所有肿瘤患者中肿瘤细胞表面PDL1表达和有效的关系，没有统计学意义，p=。
所以，这个研究表明患者肿瘤浸润的免疫细胞的PDL1表达和PD1有效的相关性更强，但这不代表肿瘤细胞的PDL1表达和PD1的效果没有关系。
4 国内PDL1检测的机构
益善只能做PDL1的mRNA检测，费用700RMB(截止2015年三月份)。
金域可以做PD1和PDL1的免疫组化，病人需要提供白片，两个检测费用430RMB作用(信息来源2015年三月)。
患者想做也可以去医院的病理科问问，不一定都能做，有的可以，最好是做免疫组化检测。
目前，国外临床试验通行的检测手段是免疫组化
总结：PDL1是目前跟ORR最有关联的指标，但不是决定性的指标。
肿瘤细胞中免疫细胞的PDL1表达可能更有意义。
PDL1的表达越高也就意味着有效的可能性更大(不是高表达就一定会有效果);PDL1阴性的患者也是有受益的可能。
目前，PDL1的检测方法和标准有很多。
除了上文总结的，MERK还在做基于mRNA的PDL1的检测方法，但是临床上好像还没有用，只是技术在研。
总之就是很多公司和机构都在做，但是没有统一的方法和标准。
国内具体使用的是哪些方法，我们也无从考证他们的可信度和对患者的参考价值，因为这个检测手段本身还有很大的不确定性，更别提患者的一个肿瘤样本能不能代表全身肿瘤的情况，确实是一个尴尬的境地。
据说，有患者在罗氏做过PDL1检测，大家感兴趣可以联系，应该更值得信赖。
延伸(YY部分，启发思考)：如何寻找PD1通路抗体有效或是无效的指标呢?很自然的想法就是得确定肿瘤的逃逸是由PD1对T细胞的抑制引起的，下面介绍一个Gajewski 的non-inflamed和flamed 肿瘤模型，如下图：
左边是non-inflamed肿瘤，肿瘤微环境中几乎没有免疫细胞存在(mac除外)，这种肿瘤形成的原因可能是患者的固有免疫系统没有对肿瘤发动有效的攻击，导致后面T细胞介导的适应性免疫无法形成，肿瘤细胞好像也没有PDL1表达;可以想象对这样的患者使用PD1通路抗体很可能是没有效果的，因为PD1通路在这样的肿瘤里不起作用。
当然不排除使用PD1之后激发了比较强的免疫反应(固有和适应性免疫)，会产生应答。
右边的是inflamed肿瘤，可以看到这样的肿瘤微环境了有很多免疫细胞浸润，而且肿瘤细胞高表达PDL1，对这样的患者使用PD1通路抗体，就比较容易解除PD1通路对T细胞的抑制，T细胞活性增加，更容易有效果。
所以，我们现在需要的是如何确定右边的inflamed模型，一个PDL1指标是不够的，可能需要联系更多的指标，比如TIL数量、Treg数量、NK数量和肿瘤细胞MHC1的表达(跟正常细胞相比)。
Keytruda VS Opdivo
目前上市的PD1通路抗体只有Keytruda(Pembrolizumab/MK-3475，默克公司)和Opdivo(nivolumab，BMS公司)两个，国内还没有上市，患者大部分是从香港买，也有的从国外买。
有一些患者会纠结这两个药到底选哪个?哪个效果更好，副作用更大，更经济?
效果：
这是2014年的数据，我们可以看到在黑色素瘤中，keytruda的ORR好像高一点(但是，这也说明不了什么，试验设计，患者情况都不一样所以没指导意义)，NSCLS中两个几乎没有差异。
花费：
Keytruda：24000RMB/50mg，三周一次，一般一次三瓶，96000/月(75kg体重)
Opdivo：25600RMB/100mg，11200/40mg，两周一次，124800/月(75kg体重)
副作用：
没有查到两者比较副作用的资料。
在这里，我们想提醒想用PD1抗体的患者朋友，鉴于部分PD1患者使用PD1之后会出现一些比较严重的副作用(长时间腹泻，胸水腹水，贫血等)，建议患者找信得过肿瘤内科医生和风湿免疫科的医生帮助处理可能的副作用，因为很多时候需要区分这些副作用是PD1抗体引起的免疫增强从而造成免疫性肠炎和肺炎，还是肿瘤患者免疫力低下造成的感染引起的症状。
附1：国内进行的针对CTLA4单抗(依匹单抗)的临床试验
PD1抗体目前被批准用于治疗黑色素瘤和非小细胞肺癌，而国内还没有临床试验可以参加，价格真的很贵。
国内感兴趣的患者可以尝试另外一个免疫治疗的临床试验---针对CTLA4的单抗(单抗)治疗非小细胞肺癌的。
1：河南省肿瘤医院呼吸内二科
针对细胞毒T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)的单抗Ipilimumab正在晚期肺鳞癌患者中进行III期临床研究的入组，主要入选的患者为初治的IV期肺鳞癌，经筛选进入研究后治疗免费
电话或(周一至周五，工作时间)
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2：江苏省肿瘤医院
已被诊断为复发性或IV期、组织学诊断为鳞状非小细胞肺癌;未曾接受过化疗治疗。
陈凌翔主任或者药物临床试验机构办公室。
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附2：PD1抗体使用指南民间版
本文系生物315原创，欢迎转载!转载请注明来源并附原文链接。