检验质量控制概述.pptx
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量，把分析误差控制在允许限度内，保证分析结果 达到一定的精密度和准确度。
分析质量控制包括： 实验室内质量控制、实验室间质量控制
❖检验质量控制的意义
卫生检验的结果，是致病预防控制和卫生执 法工作的重要依据。结果的准确性、可靠性将直 接影响疾病预防的效果和卫生执法工作的科学性 、权威性和公正性。要获得准确、可靠的检验结 果，必须进行分析质量控制。
系统误差影响准确度，随机误差影响精密度。 如果未消除系统误差，精密度再好也不能说明准确 度好，只要消除了系统误差后，精密度好才可能有 好的准确度，因此，准确度是反映系统误差和随机 误差大小的综合指标。
❖卫生检验中，样品分析测定过程比较复杂，误差 来源多，因此卫生检验的质量产生于有关检验分析 的全过程，包括： ①数据本身的质量 ②分析方法的质量 ③分析体系的质量
❖卫生检验质量控制
是指在分析的过程中控制影响因素，获得准确 可靠的分析结果。
可通过分析质量保证和分析质量控制两个方面 来实现。
❖分析质量保证(analytical quality assurance) 通过采取包括组织管理、人员培训、分析质量
❖2、准确度(accuracy) 是指单次测定值或重复测定值的均值与真实
值或已知值之间的符合程度，反映系统误差的大 小。
在质量控制试验中，要求在做好精密度试验 的基础上进行准确度测定。
❖准确度的表示方法 一般用绝对误差、相对误差表示。分析工作
中常用测定百分回收率(P)的方法来确定。
❖3、准确度和精密度的关系
❖只能判断采样和分析中的精密度，却难以估量 采样误差大小，更无法分清误差的主要来源是否 发生在现场，还是产生于实验室的分析过程。
二、现场-实验室质控样
❖1、现场工作
❖2、实验室工作
1、现场工作
(1)在现场采集两份平行样品A样和B样，并将其各 分为两份字样，A1和A2，B1和B2。
(2)将B1样分为两份，向一份中加入一定量浓度为 T的标准水样(或标准溶液)制成B1pf。另一份带回 实验室做相同处理，制成实验室加标样B1pL，并保 留B2样。
卫生检验基础
第二章 检验质量控制
目录
第一节 概述 第二节 样品质量控制 第三节 实验室内分析质量控制 第四节 实验室间分析质量控制
第一节 概述
❖一、检验质量控制的意义 ❖二、检验质量控制的内容
一、检验质量控制的意义
❖卫生检验技术 运用物理、化学、生物的基础理论和方法，检
测和分析与人类生产环境、生活质量、健康因素密 切相关的物理种类和数量的一门技术性学科。
(3)测定B2、B1pf和B1pL。如果B1pf回收率失控而B1pL 回收率受控，则可判断误差产生于分析测试之前。
❖
第三节 实验室内分析质量控制
❖一、适宜分析方法的选定 ❖二、精密度与准确度的测量 ❖三、经常性分析的质量控制
❖实验室内分析质量控制 又称为内部质量控制，是检验人员对检验质
量进行自我监控的过程。
②精密度可因测定试验条件的改变而变动。一般 同一时间整批测得的精密度较好，但是分散在一 段较长的时间测定的精密度更符合实际。
③标准偏差的可靠程度受测量次数的影响。对标 准差作较好估计是，需要足够多的测量次数。
④通常以分析标准溶液的方法了解分析方法的精 密度，这与分析实际样品的精密度可能存在一定 的差异。
二、精密度与准确度的测量
❖1、精密度(precision) 精密度是指在一定条件下，对同一样品重复
多次测定，测得值间的离散度或测得值与平均值 间的偏离程度或测得值与平均值间的偏离程度， 反映偶然误差大小。
精密度常用以下3方面进行描述：
①重复性
②再现性
③平行性
❖
❖应注意的问题
①分析结果的精密度与样品中待测物质浓度水平 有关。必要时应取2个或以上不同浓度水平的样品 进行分析。
二、检验质量控制的内容
❖影响分析结果准确性的因素 实验室管理水平 检验人员技术水平 分析用水及试剂纯度 仪器校正情况 器皿清洁程度 样品采集、保存、分析、结果报告
❖质量控制贯穿于结果检验产生的全过程，包括： 1、分析前的质量控制
①采用器材的准备充分；
②样品采集、保存的正确条件，采样记录的及时、 完整；
第二节 样品质量控制
❖一、密码质控样品 ❖二、现场-实验室质控样
❖样品的质量控制包括： 采样方法、采样设备、采样及样品保存、运
输等
❖对样品质量进行控制，可以判断采集的样品是 否具有代表性，查找出现误差的环节
一、密码质控样品
❖在同一采样点同时采集双份平行样品，按密码 方式送实验室进行分析。
❖可按10%~20%的频率采集密码质控样。
③及Βιβλιοθήκη Baidu送样
2、分析中的质量控制
①样品的处理：估计样品有何干扰，是否需要作特 殊处理
②样品的分析：分析取量准确，所用试剂质量符合 要求，仪器性能完好，测定值在合适范围。
3、分析后的质量控制 ①样品测定结果的复核； ②按分析方法要求绘制校准曲线； ③控制物：测定结果在允许范围内，并在控制图 上观察其变化倾向； ④检验数据记录准确、清除、规范
监督、检查、审核等一系列的措施，对分析过程进 行全面的质量控制，保证检验结果达到一定的质量 要求
分析质量保证的主要内容： ①样品质量保证 ②基准物资与标准溶液的管理 ③检测仪器的稳定性 ④分析质量的控制
❖分析质量控制(analytical quality control) 用科学的管理技术和方法控制分析实验室的质
(3)再取一份C样，将C样分为三份，按现场加标和 实验室加标进行处理，分别制成Cpf及CpL，并保 留C样。
2、实验室工作
(1)测定实验的空白和标准水样(或标准溶液)，所 得结果应符合实验室内常规质量控制指标的要求， 证明实验室测试处于受控状态。
(2)测定Cpf和CpL。如果Cpf的回收率失控，CpL的回收 率合格，则系统误差产生于样品运交实验室之前。
❖实验室内分析质量控制的内容包括： ①测定所用分析方法的精密度和准确度。 ②建立和使用分析质量控制图。 ③利用质控标准品对分析方法中标准品的校正。
❖实验室内部质量控制具体包括： 实验室的基础工作、空白试验、验出限的测
量，校准曲线的绘制和检验、平行样品分析、绘 制质量控制图等
一、适宜分析方法的选定
❖选择分析方法主要考虑以下几个方面： 1、灵敏度 2、精密度与准确度 3、选择性 4、稳定性 5、操作方法 6、分析方法
分析质量控制包括： 实验室内质量控制、实验室间质量控制
❖检验质量控制的意义
卫生检验的结果，是致病预防控制和卫生执 法工作的重要依据。结果的准确性、可靠性将直 接影响疾病预防的效果和卫生执法工作的科学性 、权威性和公正性。要获得准确、可靠的检验结 果，必须进行分析质量控制。
系统误差影响准确度，随机误差影响精密度。 如果未消除系统误差，精密度再好也不能说明准确 度好，只要消除了系统误差后，精密度好才可能有 好的准确度，因此，准确度是反映系统误差和随机 误差大小的综合指标。
❖卫生检验中，样品分析测定过程比较复杂，误差 来源多，因此卫生检验的质量产生于有关检验分析 的全过程，包括： ①数据本身的质量 ②分析方法的质量 ③分析体系的质量
❖卫生检验质量控制
是指在分析的过程中控制影响因素，获得准确 可靠的分析结果。
可通过分析质量保证和分析质量控制两个方面 来实现。
❖分析质量保证(analytical quality assurance) 通过采取包括组织管理、人员培训、分析质量
❖2、准确度(accuracy) 是指单次测定值或重复测定值的均值与真实
值或已知值之间的符合程度，反映系统误差的大 小。
在质量控制试验中，要求在做好精密度试验 的基础上进行准确度测定。
❖准确度的表示方法 一般用绝对误差、相对误差表示。分析工作
中常用测定百分回收率(P)的方法来确定。
❖3、准确度和精密度的关系
❖只能判断采样和分析中的精密度，却难以估量 采样误差大小，更无法分清误差的主要来源是否 发生在现场，还是产生于实验室的分析过程。
二、现场-实验室质控样
❖1、现场工作
❖2、实验室工作
1、现场工作
(1)在现场采集两份平行样品A样和B样，并将其各 分为两份字样，A1和A2，B1和B2。
(2)将B1样分为两份，向一份中加入一定量浓度为 T的标准水样(或标准溶液)制成B1pf。另一份带回 实验室做相同处理，制成实验室加标样B1pL，并保 留B2样。
卫生检验基础
第二章 检验质量控制
目录
第一节 概述 第二节 样品质量控制 第三节 实验室内分析质量控制 第四节 实验室间分析质量控制
第一节 概述
❖一、检验质量控制的意义 ❖二、检验质量控制的内容
一、检验质量控制的意义
❖卫生检验技术 运用物理、化学、生物的基础理论和方法，检
测和分析与人类生产环境、生活质量、健康因素密 切相关的物理种类和数量的一门技术性学科。
(3)测定B2、B1pf和B1pL。如果B1pf回收率失控而B1pL 回收率受控，则可判断误差产生于分析测试之前。
❖
第三节 实验室内分析质量控制
❖一、适宜分析方法的选定 ❖二、精密度与准确度的测量 ❖三、经常性分析的质量控制
❖实验室内分析质量控制 又称为内部质量控制，是检验人员对检验质
量进行自我监控的过程。
②精密度可因测定试验条件的改变而变动。一般 同一时间整批测得的精密度较好，但是分散在一 段较长的时间测定的精密度更符合实际。
③标准偏差的可靠程度受测量次数的影响。对标 准差作较好估计是，需要足够多的测量次数。
④通常以分析标准溶液的方法了解分析方法的精 密度，这与分析实际样品的精密度可能存在一定 的差异。
二、精密度与准确度的测量
❖1、精密度(precision) 精密度是指在一定条件下，对同一样品重复
多次测定，测得值间的离散度或测得值与平均值 间的偏离程度或测得值与平均值间的偏离程度， 反映偶然误差大小。
精密度常用以下3方面进行描述：
①重复性
②再现性
③平行性
❖
❖应注意的问题
①分析结果的精密度与样品中待测物质浓度水平 有关。必要时应取2个或以上不同浓度水平的样品 进行分析。
二、检验质量控制的内容
❖影响分析结果准确性的因素 实验室管理水平 检验人员技术水平 分析用水及试剂纯度 仪器校正情况 器皿清洁程度 样品采集、保存、分析、结果报告
❖质量控制贯穿于结果检验产生的全过程，包括： 1、分析前的质量控制
①采用器材的准备充分；
②样品采集、保存的正确条件，采样记录的及时、 完整；
第二节 样品质量控制
❖一、密码质控样品 ❖二、现场-实验室质控样
❖样品的质量控制包括： 采样方法、采样设备、采样及样品保存、运
输等
❖对样品质量进行控制，可以判断采集的样品是 否具有代表性，查找出现误差的环节
一、密码质控样品
❖在同一采样点同时采集双份平行样品，按密码 方式送实验室进行分析。
❖可按10%~20%的频率采集密码质控样。
③及Βιβλιοθήκη Baidu送样
2、分析中的质量控制
①样品的处理：估计样品有何干扰，是否需要作特 殊处理
②样品的分析：分析取量准确，所用试剂质量符合 要求，仪器性能完好，测定值在合适范围。
3、分析后的质量控制 ①样品测定结果的复核； ②按分析方法要求绘制校准曲线； ③控制物：测定结果在允许范围内，并在控制图 上观察其变化倾向； ④检验数据记录准确、清除、规范
监督、检查、审核等一系列的措施，对分析过程进 行全面的质量控制，保证检验结果达到一定的质量 要求
分析质量保证的主要内容： ①样品质量保证 ②基准物资与标准溶液的管理 ③检测仪器的稳定性 ④分析质量的控制
❖分析质量控制(analytical quality control) 用科学的管理技术和方法控制分析实验室的质
(3)再取一份C样，将C样分为三份，按现场加标和 实验室加标进行处理，分别制成Cpf及CpL，并保 留C样。
2、实验室工作
(1)测定实验的空白和标准水样(或标准溶液)，所 得结果应符合实验室内常规质量控制指标的要求， 证明实验室测试处于受控状态。
(2)测定Cpf和CpL。如果Cpf的回收率失控，CpL的回收 率合格，则系统误差产生于样品运交实验室之前。
❖实验室内分析质量控制的内容包括： ①测定所用分析方法的精密度和准确度。 ②建立和使用分析质量控制图。 ③利用质控标准品对分析方法中标准品的校正。
❖实验室内部质量控制具体包括： 实验室的基础工作、空白试验、验出限的测
量，校准曲线的绘制和检验、平行样品分析、绘 制质量控制图等
一、适宜分析方法的选定
❖选择分析方法主要考虑以下几个方面： 1、灵敏度 2、精密度与准确度 3、选择性 4、稳定性 5、操作方法 6、分析方法