生物安全柜检测依据的标准规范
生物安全柜标准
生物安全柜标准特种设备安全技术监察规范—生物安全柜第一章总则第一条为加强生物安全柜的安全技术管理，保证人身、财产和环境的安全，保障使用者正常使用，根据《特种设备安全法》（GB18045）、《安全技术监察条例》（GB50235）等有关法律法规及技术标准，制定本规范。
第二条本规范适用于国内生产、安装、改造、维修和使用的，用于储存湿热感染性生物材料、易腐烂物体，采用等离子体杀菌保洁、采用高压吹风方式变温养护和更改温度的生物安全柜（以下简称生物安全柜）。
第三条本规范规定的术语和定义如下：（二）特种设备：指解决特定问题的设备、仪表或配件，具有显著影响安全、生产、环境保护和运行节能等作用，其使用范围受到限制，不包括建筑物及其它平常使用的设备、仪表或配件。
第四条国家核发许可证后，生物安全柜应依据本规范进行设计、制造、安装、改造、维修和使用。
第二章生物安全柜的设计、制造第五条生物安全柜的外壳、门体均采用不锈钢材料，表面处理应采用喷涂烤漆或抛光处理，且无明显表面缺陷和磨损。
第六条生物安全柜门体锁具应予定义，至少有两把备用钥匙，每把钥匙青芝2支，编号应分离密码不同，定期改青芝。
第七条生物安全柜内部的冷热调节应采用电子控制精度温湿度调节设备，湿度调节方式和调节过程采用可靠的无滴投水、电子除湿机在内部灌水的方式，调节范围以内部湿度2%~97%（±3）为内部温度范围以-4～86℃（±2）为准。
第八条生物安全柜门体内部材料用未经安当处理的不燃材料，无视频分析、数据采集等装置，无任何有害物质进入内部。
第三章运行、维修第九条生物安全柜安装完成后由专业操作、维护人员对其进行调试，验证设备安装情况，保证正常运行。
第十条生物安全柜运行、维修必须遵守相关的操作规程，禁止任何有害物质进入内部，任何弊端的出现应及时做好处理。
第十一条生物安全柜形成失去所用功能停止使用，安装或维修前，应移除电源，以免意外发生。
第四章校验检测第十二条对使用的生物安全柜，应配备必要的安全防护设备，柜体、门体应定期进行安全校验检测，在添加有害物质进入柜内前，应确保无渗漏现象。
生物安全柜校准规范安全操作及保养规程
生物安全柜校准规范安全操作及保养规程1. 引言生物安全柜是用于保护人员、环境以及实验样品免受生物危害的重要设备。
为了确保生物安全柜的正常运行，必须定期进行校准、进行安全操作并进行保养。
本文档旨在详细介绍生物安全柜的校准规范、安全操作以及保养规程，以确保生物安全柜的性能和可靠性。
2. 生物安全柜校准规范2.1 校准目的生物安全柜的校准旨在确保其过滤系统、气流平衡和其他关键参数符合规范要求，从而保证生物安全柜提供有效的生物防护和工作环境。
2.2 校准频率生物安全柜的校准应按照以下频率进行：•初次启用前的校准：在初次安装和启用生物安全柜前，应进行完整的校准。
•定期校准：根据生物安全柜的使用频率和工作环境，建议每6个月进行一次完整的校准。
•临时校准：在以下情况下，应进行临时校准：–生物安全柜位置变动或移动后；–在发现异常状况或性能下降时。
2.3 校准流程生物安全柜的校准通常包括以下方面：1.验证过滤系统：验证高效过滤器的性能和效果，并测量过滤器的风速和压差。
2.检查气流平衡：使用合适的试剂检测生物安全柜的负压（或正压）状态，确保气流均衡。
3.检查工作区域：通过测量微生物污染浓度和洗脱试剂浓度，验证生物安全柜的防护性能。
4.检查附件和仪器：检查生物安全柜的附件和仪器的性能和正常运行。
5.记录和报告：对校准结果进行记录和报告，包括校准日期、具体操作、测量数据和结论。
2.4 校准标准生物安全柜的校准应参考国家或地区的相关规范和标准，如《生物安全柜校准标准（GB 19489-2008）》。
3. 生物安全柜安全操作3.1 工作前的准备在开始操作生物安全柜之前，应进行以下准备工作：1.确保生物安全柜周围整洁无杂物，并清理工作台面。
2.检查生物安全柜的门、窗、排风系统和过滤器是否正常工作。
3.穿戴个人防护装备，如实验室制服、手套、口罩等。
3.2 操作步骤在操作生物安全柜时，应遵循以下步骤：1.打开生物安全柜之前，检查门和窗是否密封良好。
2级生物安全柜检测指标
2级生物安全柜检测指标
2级生物安全柜的检测指标包括以下几个方面：
1. 气流速度：检测生物安全柜内部的气流速度，确保其符合规定的标准范围。
一般来说，二级生物安全柜的前台工作区域应维持在0.4-0.6 m/s的空气流速。
2. 露点温度：检测生物安全柜内饱和蒸汽冷凝成液体的温度，以评估柜内空气的相对湿度。
一般来说，二级生物安全柜的露点温度应低于10℃。
3. 外露气体浓度：检测生物安全柜内外露的气体浓度，确保其不超过规定的安全限值。
常见的外露气体包括有机溶剂、氨气等。
4. 音量：检测生物安全柜的噪音水平，确保其符合规定的标准要求。
噪音水平应低于规定的限制值，以保障操作人员的健康和舒适度。
5. 悬浮颗粒物：检测生物安全柜内空气中的悬浮颗粒物浓度，以评估衣物过滤器和HEPA过滤器的性能。
一般来说，二级
生物安全柜的悬浮颗粒物浓度应低于规定的限值。
6. 超滤效率：检测生物安全柜内的HEPA过滤器的超滤效率，确保其有效过滤空气中的微生物和颗粒物。
HEPA过滤器的超
滤效率应符合规定的标准。
以上是二级生物安全柜常见的检测指标，不同地区和标准可能会有一定的差异，具体的要求可参考相关标准和指南。
生物安全柜检漏标准
生物安全柜检漏标准
生物安全柜检漏的方法和标准根据具体的应用和泄漏的位置有所不同，不过大部分的标准包括了对整体结构、气体泄漏和溢出的检测。
生物安全柜的整体结构应该保持完整，无变形和明显的破损。
这可以通过目视检查或使用工具进行触觉检查来完成。
此外，柜门密封垫也应完好，无严重磨损或老化。
气体泄漏的检测可以通过使用特定的泄漏检测设备来进行。
这些设备通常会释放出微量气体，然后通过传感器检测气体浓度。
如果检测到气体浓度超过预设的阈值，就可以认为存在泄漏。
对于溢出的检测，主要是观察柜内的操作过程中是否会出现溢出物。
如果柜内操作按照规定进行，且使用正确的个人防护装备，那么溢出的风险应该是很低的。
另外，生物安全柜在使用过程中应定期进行维护和检查，以确保其性能和安全性。
这包括清洁柜内表面、更换过滤器、检查密封垫等。
以上内容仅供参考，建议咨询专业人士获取更准确的信息。
生物安全柜检测标准
生物安全柜检测标准生物安全柜是一种专用的实验室设备，用于保护实验室人员、环境及实验室内的物品和设备免受病毒、细菌等有害物质的污染。
它的安全性和可靠性主要取决于它的结构设计和材料以及检测标准的严格性。
一、生物安全柜检测标准生物安全柜检测标准主要包括以下几点：1、物安全柜抗风压标准：根据检测要求，对安全柜的外壳体系进行抗风压检测，测试要求达到相关设计抗风压值，以确保安全柜正常使用时会遭受较大的外部压力，可能造成危险和损坏。
2、物安全柜之间的空气密封度：空气密封度的检测有关于安全柜的气密性能，以确保实验室内的空气质量。
检测要求对安全柜的密封度进行检测，严格控制安全柜内外的空气的流动，以防止外部有害物质的进入及实验室内有害物质的脱出。
3、物安全柜空气流量：安全柜要维持设计预定的空气流量，以保持实验室内部环境的稳定。
空气流量过低会降低实验室内空气的活性，使病毒、细菌等有害物质在实验室内更容易滋生；空气流量过高也可能影响安全柜的密封性能，造成安全隐患。
4、声控制标准：安全柜的内部噪声应符合国家标准，以确保实验室内环境的安静。
安全柜内外混流、回流空气应符合国家标准，以保证安全柜内外空气的均衡流动，减少安全柜内噪声。
5、度湿度：安全柜内空气温度湿度检测方面，要求安全柜内温度要稳定，湿度不要太高，以避免有害物质的滋生。
二、安全柜检测方法1、抗风压检测：安全柜的检测要求，在安装完成后实行抗风压试验，测试要求达到相关设计抗风压值，以确保安全柜正常使用时不会出现明显的变形和裂纹，保证安全柜的可靠性和使用寿命。
2、空气密封度检测：安全柜空气密封度检测包括以下几个方面：形位关系处的密封性能；在不同的空气流量条件下的空气流动负荷的变化；压差的应力及噪声的测量等。
3、噪声检测：安全柜噪声可以通过安装声学仪器来测量，测量结果应低于国家强制性的规定值，以确保实验室人员的听觉安全。
4、温度湿度检测：可以用温湿度传感器或相关设备测量安全柜内部的温度和湿度，检测结果应能满足安全柜实验室内的空气质量要求。
Ⅱ级生物安全柜的现场检测规程
Ⅱ级生物安全柜的现场检测规程
1、目的
规范操作，正确使用仪器，保证检验结果准确无误。
2、适用范围
适用于Ⅱ级生物安全柜的现场检测的使用与维护。
3、职责
3.1科室负责人：负责监督仪器的使用和维护。
3.2操作人员：按规范操作，搞好日常维护，作好使用记录。
3.3保管人员：负责仪器定期维护，保养。
4、操作程序
4.1有下列情况之一时，必须对Ⅱ级生物安全柜进行现场检测
4.1.1实验室施工时，Ⅱ级生物安全柜搬放到指定位置后。
4.1.2Ⅱ级生物安全柜被移动位置后。
4.1.3对Ⅱ级生物安全柜进行检修后。
4.1.4Ⅱ级生物安全柜更换高效过滤器后。
4.1.5Ⅱ级生物安全柜一年一度的常规现场检测。
4.2现场检测的必测项目和方法
4.2.1垂直气流速度断面测定。
4.2.1.1仪器：准确度为读数±3％的热风度速计。
4.2.1.2方法：测点位于柜内送风口下方0.15m处，为均匀测点。
测点间距不大于0.15m。
测点布置不少于三行，靠内壁的行距柜内壁0.15m,每行不少于7个测点。
4.2.1.3判定：垂直气流均匀区所测平均风速与生产厂给定值之差小于±
0.025m/s，且单点风速与所测平均风速之差不大于20％为合格。
4.2.2工作窗口进风风速测定
4.2.2.1方法
首先测定工作窗口进风风量，再除以生物安全柜工作窗口面积计算出进风风速。
工作窗口进风风量通过测定生物安全柜的排风风量而求出。
对于仅从工作。
生物安全柜质量性能的检测与评价
.50《中国医疗器械信息》2010年第16卷第6期 Vol.16 No.6收稿日期：2010-02-22作者简介：缪霛，临床工程类工程师根据《生物安全实验室建筑技术规范》的要求，对生物安全柜定期进行质量和性能的检测。
对生物安全柜使用过程中存在的问题或潜在的危害因素进行识别、检测与评价工作，对检测中出现噪声超标的现象进行调查，并提出相应的防护措施。
1 对象和方法1.1 对象选择本中心实验室，合计17台生物安全柜。
1.2 方法1.2.1 采样、检测、评价依据GB 50346-2004《生物安全实验室建筑技术规范》1.2.2采样仪器和检测仪器：激光尘埃粒子计数器仪(Y09-301型)、声级计(840014型)、风速仪(8346-M-GB)、照度计(840020型)。
2 结果2.1 主要生物安全重点岗位识别微生物实验室(含流感实验室、分子实验室等)；布鲁氏菌病检测实验室；结核病检测实验室；艾滋病检测实验室；病媒生物检测实验室等2.2已采取的防护措施2.2.1生物安全保护措施按《生物安全实验室建筑技术规范》的要求，放置生物安全柜的区域都是2级生物安全实验室。
实验室采用中央空调系统，具有空气净化和新风系统。
该系统进入实验室的风向从“洁净区”到“污染区”。
生物安全柜放置地点远离门、房间通风百叶窗、实验室行走区。
安全柜所在的房间采用无缝的塑胶地面，洁净室隔板和地面形成一整体。
每一台生物安全柜都有独立的排风管道，排出的空气不在循环至建筑物内的任何区域。
生物安全柜和排风设施采用连锁装置，排风装置先于安全柜开启，后于安全柜关闭。
2.2.2按实验室质量管理规定和安全管理规定，每一台安全柜投入使用前需进行性能检测，每年需重新检测一次，保证安全柜正常、可靠的运行。
2.3 安全柜检测过程和结果.51《中国医疗器械信息》2010年第16卷第6期 Vol.16 No.6标准检测Standard and T esting本次样品均为新安装生物安全柜，因安装调试的原因，采样共分4次，合计检测了17台生物安全柜。
生物安全柜检测标准主要参数
生物安全柜检测标准主要参数生物安全柜是用于生物实验室中的一种重要设备，其主要作用是保护实验人员、实验样品和环境免受有害微生物和其他污染物的影响。
生物安全柜检测标准是评估生物安全柜性能的重要指标，下面将介绍生物安全柜检测标准的主要参数。
一、气流量生物安全柜的气流量是指单位时间内通过生物安全柜的空气流量，通常以立方米每小时（m³/h）来表示。
气流量是评估生物安全柜性能的重要参数之一，它直接影响着生物安全柜内部的洁净度和防护效果。
根据不同的使用要求和实验需求，生物安全柜的气流量可以有不同的等级和要求。
二、风速生物安全柜内部的风速是指空气在生物安全柜内部的流动速度，通常以米每秒（m/s）来表示。
风速是影响生物安全柜内部空气洁净度的重要参数，较高的风速可以有效地防止空气中的微生物和其他污染物沉积在工作区域表面，从而保证实验操作的洁净度和安全性。
三、噪音生物安全柜在工作时会产生一定的噪音，噪音水平是评估生物安全柜性能的重要参数之一。
合格的生物安全柜应该在工作时保持较低的噪音水平，以确保实验人员在长时间操作时不会受到噪音的干扰，同时也不会对实验室其他区域造成干扰。
四、过滤效率生物安全柜通常配备有高效过滤器，用于过滤空气中的微生物、病毒和其他污染物。
过滤效率是评估过滤器性能的重要参数之一，通常以百分比来表示。
高效的过滤器可以有效地去除空气中的有害微生物和其他污染物，保证生物安全柜内部空气的洁净度和安全性。
五、气密性生物安全柜的气密性是指其密封性能，通常通过气密性测试来评估。
良好的气密性可以有效地防止外部空气和污染物进入生物安全柜内部，保证实验操作的洁净度和安全性。
因此，气密性是评估生物安全柜性能的重要参数之一。
六、辐射泄漏部分生物安全柜还配备有紫外线灯或其他辐射源，用于消毒实验操作区域。
辐射泄漏是评估辐射源性能的重要参数之一，合格的辐射源应该能够有效地消毒实验操作区域，同时避免辐射泄漏对实验人员和环境造成危害。
生物安全柜检测依据的标准规范
生物安全柜检测依据的标准规范生物安全柜广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药，环境监测以及各类生物实验室等领域，是保障生物安全和环境安全的重要基础，属于“民生”计量的范畴.早在3O年前,生物安全柜检测已经在国外开展,目前主要依据欧盟或美国的标准.在国内，目前还没有统一的生物安全柜检测国家标准,生物安全柜检测方法十分混乱,既有建设部的标准,又有药监局的标准，还有采用欧盟标准、美国标准或各生产厂的企业标准的，检测结果无可比性。
下面为大家详细比较生物安全柜检测的标准依据，和对需注意的生物安全柜检测要点和关键技术加以说明，为实验室工作人员、检测人员、管理人员和其他涉及安全柜使用维护的相关人员在工作中给予指导.生物安全柜检测现行的主要标准依据有：（1)欧盟EN 12469：2000《Biotechnology—Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》(2)美国NSF／ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》；（3）JG 170—2005中华人民共和国建筑工业行业标准《生物安全柜》；（4）YY 0569-2005中华人民共和国医药行业标准《生物安全柜》。
标准依据主要指标的区别见表1。
尽管欧美两项标准不同,但是在大体上拥有很大的相似性，这两项标准为用户提供了同样水平的质量和安全保障。
EN 12469：2000在测量精确性规定方面与NSF，ANSI 49-202相比略有逊色，而在某些测量方法和要求方面(例如KI-Discus测试、气流报警系统等)也较有优势。
我国的标准YY 0569—205在吸收了欧美标准中最佳方法的基础上，又创新编制了主编人都不知道如何实现的的测试方法,所以说是目前世界上最难执行的标准。
我国的标准JG 170—205对型式试验和出厂检验的项目作了细分，出厂检验的项目相对简化，增加了标准的可操作性。
生物安全柜标准
生物安全柜标准（SFDA版）微生物安全柜性能要求Performancecriteriaformicrobiologicalsafetycabinets 中?华?人?民?共?和?国国家质量监督检验检疫总局??发布目次目次?II前言?IV1范围?12规范性引用文件?13术语和定义?14分级?24.1Ⅰ级微生物安全柜?24.2Ⅱ级微生物安全柜?24.3Ⅲ级微生物安全柜?35基本要求?45.1外观要求?45.2基本功能要求?45.3尺寸偏差?45.4材料要求?45.5结构要求?566.10集液槽泄漏?86.11稳定性?86.12温升?96.13压差?96.14电气设备?97性能试验方法?97.1箱体防泄漏?97.2HEPA过滤器泄漏?97.3噪声?97.4光强度?97.5振动?97.6人员、产品与交叉污染保护的微生物试验?97.7下降气流流速?107.8流入气流流速?107.9气流模式?107.10排溢槽泄漏?107.11稳定性?107.12温升?107.13压差?108检验规则?108.1出厂检验?108.2型式检验?108.3安装检验?118.3常规维护检验?119标志?119.1产品标志（铭牌）?119.2包装标志?1210包装、运输、储存?1210.1包装?1210.2随机文件与附件?1310.3运输?1310.4储存?13附录A（规范性附录）性能测试?14附录B参考文献?35??前言本标准参照EN12469:20001本标准适用于微生物安全柜,并规定符合本标准的安全柜可以通过测试。
本标准包括对微生物安全柜设计、结构和性能的基本要求、试验方法、检验规则和产品的标志、包装、运输。
这种安全柜应有对人员、产品和环境的保护、安全运转、耐久性和结构稳定性、洁净能力、噪音水平的限制、照明、振动、电动机/鼓风机性能的基本要求。
2规范性引用文件下列标准中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括堪误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准目的达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
生物安全柜检测依据的标准规范
生物安全柜广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药，环境监测以及各类生物实验室等领域，是保障生物安全和环境安全的重要基础，属于“民生”计量的范畴。
早在3O 年前，生物安全柜检测已经在国外开展，目前主要依据欧盟或美国的标准。
在国内，目前还没有统一的生物安全柜检测国家标准，生物安全柜检测方法十分混乱，既有建设部的标准，又有药监局的标准，还有采用欧盟标准、美国标准或各生产厂的企业标准的，检测结果无可比性。
下面为大家详细比较生物安全柜检测的标准依据，和对需注意的生物安全柜检测要点和关键技术加以说明，为实验室工作人员、检测人员、管理人员和其他涉及安全柜使用维护的相关人员在工作中给予指导。
生物安全柜检测现行的主要标准依据有：
(1)欧盟EN 12469：2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》
(2)美国NSF／ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》；
(3)JG 170-2005中华人民共和国建筑工业行业标准《生物安全柜》；
(4)YY 0569-2005中华人民共和国医药行业标准《生物安全柜》。
标准依据主要指标的区别见表1。
v1.0 可编辑可修改
尽管欧美两项标准不同，但是在大体上拥有很大的相似性，这两项标准为用户提供了同样水平的质量和安全保障。
EN 12469：2000在测量精确性规定方面与NSF，ANSI 49—202相比略有逊色，而在某些测量方法和要求方面(例如KI—Discus测试、气流报警系统等)也较有优势。
我国的标准YY 0569—205在吸收了欧美标准中最佳方法的基础上，又创新编制了主编人都不知道如何实现的的测试方
法，所以说是目前世界上最难执行的标准。
我国的标准JG 170—205对型式试验和出厂检验的项目作了细分，出厂检验的项目相对简化，增加了标准的可操作性。