2019重点监控药品管理制度
河北省卫生健康委员会办公室关于印发2019年全省医政医管工作要点的通知-冀卫办医〔2019〕6号
河北省卫生健康委员会办公室关于印发2019年全省医政医管工作要点的通知正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------河北省卫生健康委员会办公室关于印发2019年全省医政医管工作要点的通知冀卫办医〔2019〕6号各市（含定州、辛集市）卫生健康委（局），雄安新区管委会公共服务局，省直有关医疗卫生单位：现将《2019年全省医政医管工作要点》印发给你们，请结合本地、本单位实际，认真抓好贯彻落实。
河北省卫生健康委办公室2019年4月4日2019年全省医政医管工作要点2019年全省医政医管工作要全面深入贯彻党的十九大精神，以及省委九届八次全会、全国医疗管理工作会议和全省卫生健康工作会议精神，围绕实施健康河北战略和全省卫生健康重点工作目标，深化改革，提升能力，加强管理，改善服务，保障安全，更好满足人民群众医疗健康服务需求。
一、抓好抓实深化医改相关重点工作（一）全面推进分级诊疗和医联体建设。
指导各地制订并落实医联体建设规划，加强顶层设计，强化医联体网格化管理。
对照深圳“罗湖模式”，以人、财、物一体化管理和医保基金“总额管理、结余奖励、合理超支分担”为重点，全面推开医联体建设，重点打造“200家城市社区卫生服务中心（站）与大医院组建医联体”。
（二）有序推进建立现代医院管理制度。
总结推广医院章程试点经验，推进全省医院章程制定工作，力争到2019年底，全省二级以上公立医院全部完成章程制定工作。
启动三级公立医院绩效考核工作。
开展促进公立医院“三个转变、三个提高”专项行动。
（三）持续推进护理服务业改革与发展。
以新生儿、重症医学等专业护理为重点，开展质量督导评价，进一步规范护理服务行为。
2024年药品质量监控管理制度模板(2篇)
2024年药品质量监控管理制度模板1. 前言2024年药品质量监控管理制度是为了确保医疗机构使用安全、有效的药品，保障患者用药安全，提升医疗质量而制定的。
本制度适用于所有医疗机构，包括医院、诊所、药店等。
2. 监控范围2.1 药品采购：医疗机构应制定药品采购计划，根据患者需求和药品实际情况科学合理地采购药品，确保药品质量和供应稳定。
2.2 药品储存：医疗机构应设立符合药品储存要求的药品库房，对进货的药品进行有效管理，包括分类存储、定期巡查、温湿度控制等。
2.3 药品配送：医疗机构应建立健全的药品配送制度，确保药品在运输过程中不受污染和损坏。
2.4 药品使用：医疗机构应明确药品使用的程序和要求，保证医务人员正确使用药品，包括合理用药、遵守禁忌、注意不良反应等。
3. 质量监控3.1 药品质量监测：医疗机构应定期进行药品质量监测，对进货的药品进行抽检，确保药品质量符合国家标准和规定。
3.2 药品不良反应监测：医疗机构应建立不良药品反应监测系统，及时监测和报告药品不良反应情况，并采取相应措施。
3.3 药品使用评价：医疗机构应建立药品使用评价制度，对医务人员的药品使用情况进行评价，及时纠正不合理用药行为。
4. 监控措施4.1 人员培训：医疗机构应定期组织药品质量相关培训，提高医务人员对药品质量的认识和监控意识。
4.2 药品管理制度：医疗机构应制定药品管理制度，明确各个环节的药品管理要求和责任分工。
4.3 监控记录的建立和保留：医疗机构应建立完善的监控记录系统，记录药品采购、储存、配送和使用的相关信息，并保留一定时期。
4.4 问题处理：医疗机构发现药品质量问题时，应及时采取相应措施，包括停止使用、退货、报告相关部门等。
5. 监控结果评估与反馈医疗机构应定期评估药品监控的效果和问题，根据评估结果及时调整和完善相关制度和措施。
并向相关部门报告监控结果和问题，接受监督和指导。
6. 监控责任6.1 医疗机构负责人应对药品质量监控工作负责，并指派专人负责具体实施和监督。
药品管理与监测制度
药品管理与监测制度一、总则为了加强医院内药品的管理与监测工作，保障患者用药安全，同时依法依规进行药品采购、储存、分发和使用，特订立本制度。
二、药品采购管理1.医院设立药品采购委员会，负责订立年度药品采购计划，并依据实际情况进行调整。
2.药品采购应依法进行公开招标，采购委员会要确保药品的质量、价格和供应的可靠性。
3.采购委员会要定期对药品供应商进行评估和考核，及时对供应商进行奖惩措施。
4.药品采购过程中不得接受任何形式的回扣、贿赂等违法行为，一旦发现将立刻追究相关人员责任。
三、药品储存管理1.医院设立药品库房，特地用于储存药品，库房要符合相关规定，保持干燥、通风、无污染。
2.药品库房内的药品应依照药品分类、名称、批号等进行分区储存，并进行标识，以便查找和管理。
3.医院应定期进行库存盘点，确保库存数据准确无误，同时采取措施防止药品过期。
4.药品库房专人负责，禁止非相关人员进入，并做好防火、防盗等安全工作。
四、药品分发和使用管理1.医院设立药品分发中心，统一负责药品分发工作，并订立相应的流程和记录。
2.药品分发中心应由具备相关资质的专职人员进行管理，确保药品的正确使用。
3.分发药品前，药品分发中心应认真核对药品的名称、规格、剂量等信息，避开发生错误。
4.医院开展药品使用过程中的不良反应和药物敏感性监测工作，及时报告并采取相应措施。
五、药品监测与不良反应报告1.医院建立完善的药品监测系统，对药品的疗效和安全性进行监测和评估。
2.监测工作应涵盖药物的合理使用、不良反应和临床疗效等方面，并进行数据统计与分析。
3.医院要建立不良反应报告制度，药品分发中心和医务人员发现不良反应应及时报告，并采取相应措施。
4.不良反应的报告和统计数据要及时汇总，并向上级主管部门提交。
六、药品管理人员责任和培训1.药品管理人员要严格遵守药品管理制度，保证药品的合理采购、使用和监测。
2.药品管理人员要定期参加药品管理培训，提高自身业务水平和法律法规意识。
实施重点监控药品管理措施对促进临床合理用药的应用效果分析
·456·药品评价 Drug Evaluation 2021,18（08）作者简介：黄狄娜，本科，副主任药师。
研究方向：医院药事管理和临床药学。
E-mail ：huangnana6668@实施重点监控药品管理措施对促进临床合理用药的应用效果分析黄狄娜普宁市人民医院，广东 普宁 515300［摘要］目的：建立重点监控药品管理制度，探索其对临床合理用药的应用效果。
方法：选择2018年10月到2019年6月（实施重点监控药品管理措施之前）及2019年7月到2020年3月（实施重点监控药品管理措施之后）被纳入普宁市人民医院重点监控管理的能量及营养成分补充药物、免疫增强剂、脑循环与促智药、质子泵抑制剂、活血化瘀类药物、中药注射剂、抗肿瘤辅助药等多类共计32种药品使用的合理率进行分析评价。
结果：相比进行药物重点监控前，质子泵抑制剂合格使用率提升19.4%，活血化瘀药合格使用率提升25.2%，改善脑代谢药合格使用率提升7.3%，心肌保护剂合格使用率提升19.9%。
且管理后，4类药物平均每月使用金额均较管理前显著降低（P <0.05）。
结论：建立重点监控药品管理制度具有临床有意义，能促进临床合理用药。
［关键词］药物疗法管理;处方不当;重点监控药品管理；合理用药；应用效果DOI: 10.19939/ki.1672-2809.2021.08.03Analysis of the Effect of Implementing Key Monitoring Drug Management Measures on Promoting Clinical Rational Use of DrugsHUANG DinaPuning People's Hospital, Puning Guangdong 515300, China.[Abstract] Objective: To establish a key monitoring drug management system and explore its effect on clinical rational use of drugs. Methods: Selection October 2018 to June 2019 (before the implementation of key monitoring drug management measures) and July 2019 to March 2020 (after the implementation of key monitoring drug management measures) were included in Puning People's Hospital focused on monitoring and management of energy and nutritional ingredients supplement drugs, immune enhancers, cerebral circulation and nootropic drugs, proton pump inhibitors, blood circulation and blood stasis drugs, traditional Chinese medicine injections, anti-tumor adjuvants, and a total of 32 drugs use reasonable rates for analysis and evaluation. Results: Compared with the prior drug monitoring, the qualified use rate of proton pump inhibitors increased by 19.4%, the qualified use rate of blood-activating drugs to remove blood stasis increased by 25.2%, the qualified use rate of drugs for improving brain metabolism increased by 7.3%, and the qualified use rate of cardioprotective agents increased by 19.9%. And after administration, the average monthly usage amount of the 4 types of drugs was significantly lower than before administration, and the difference was statistically significant (P <0.05). Conclusion: The establishment of a management system for key monitoring drugs is clinically meaningful and can promote the clinical rational use of drugs.[Key Words] Medication therapy management; Inappropriate prescribing; Key monitoring drug management; Rational drug use; Application effect随着我国医疗改革的进行，国家卫健委，发改委等相继提出对部分药物滥用的现象进行严格管控，2017年，广东省卫计委等多个部门响应相关规定精神，联合发布《广东省卫生计生委办公室关于建立全省医疗机构重点药品监控制度的通知》［粤卫办（2017）74号］［1］，特别针对其中突出的质子泵抑制剂、保肝护肝药，建立完善相关监管机制，加强对其专项管理。
基本药物和常用药品配备使用管理制度重点监控辅助用药管理制度短缺药品管理制
市立医院药剂科药事药学制度三甲评审复评审修订版资料目录：基本药物和常用药品配备使用管理制度辅助用药管理制度重点监控药品管理制度短缺药品管理制度确保基本药物和常用药品在我院的配备使用；满足门诊或住院患者常规诊疗需要，以及特殊病人的特殊需要。
二适应范围临床科室、药学部。
三主要内容1定义：1.1 基本药物：是适应基本医疗需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。
国家基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据。
1.2 常用药品：是指省县级公立医院综合改革试点医院集中采购目录药品。
2组织领导及职责分工2.1 医院成立基本药物和常用药品配备使用领导小组，组长由分管院长担任，成员包括医务科负责人、药学部负责人、护理部负责人、信息科负责人、纪检监察审计科负责人、门诊部负责人和主要临床科室负责人。
2.2 职责2.2.1 建立健全基本药物和常用药品引进、使用、评价及监管等各项制度；2.2.2 组织宣传、培训及监管；2.2.3 提供技术支持，负责药品供应、处方专项点评及《处方集》等相关知识的资料收集。
2.3 分工2.3.1 药学部：负责药品品种目录的调整，药品引进的初审，使用药数据的收集和使用评价，制定和调整科室使用比例，医药护人员的培训。
2.3.2医务科：负责不规范用药行为的干预处理，医药护人员的培训。
2.3.3信息科：信息支持。
2.3.4纪检监察审计科：药品使用监管，超常用药行为处理。
2.3.5临床科室：规范用药，优先使用基本药物和常用药品并达到医院规定的比例。
3基本药物和常用药品的引进和调整3.1 品种引进：3.1.1 基本药物：临床科室提交申请，药学部审核无误后报分管院长审批后即纳入医院药品采购目录。
3.1.2 常用药品：临床科室提交申请，药学部初审：临床必须且现有药品不能替代的由分管院长审批后纳入医院药品采购目录；其他常用药品由药学部整理后，提交药事管理与药物治疗学委员会会议讨论。
药品 重点监控
浅析重点监控药品2019年7月1日，国家卫健委和国家中医药局发布首批国家重点监控合理用药药品目录，将20种药品列入重点监控名单，国家卫健委医政医管局要求各地要在《目录》基础上，形成省级重点监控合理用药药品目录并公布。
各医疗机构要建立重点监控合理用药药品管理制度，加强目录内药品临床应用的全程管理。
进一步规范医师处方行为，对纳入目录中的药品制订用药指南或技术规范，明确规定临床应用的条件和原则。
已有相关用药指南或指导原则的，要严格按照指南或原则执行。
对纳入目录中的全部药品开展处方审核和处方点评，加强处方点评结果的公示、反馈及利用。
对用药不合理问题突出的品种，采取排名通报、限期整改、清除出本机构药品供应目录等措施，保证合理用药。
对未纳入目录的化药、生物制品，医师要严格落实《处方管理办法》等有关规定，按照药品说明书规定的适应证、疾病诊疗规范指南和相应处方权限，合理选择药品品种、给药途径和给药剂量并开具处方。
对于中药，中医类别医师应当按照《中成药临床应用指导原则》《医院中药饮片管理规范》等，遵照中医临床基本的辨证施治原则开具中药处方。
其他类别的医师，经过不少于1年系统学习中医药专业知识并考核合格后，遵照中医临床基本的辨证施治原则，可以开具中成药处方；取得省级以上教育行政部门认可的中医、中西医结合、民族医医学专业学历或学位的，或者参加省级中医药主管部门认可的2年以上西医学习中医培训班（总学时数不少于850学时）并取得相应证书的，或者按照《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法》有关规定跟师学习中医满3年并取得《传统医学师承出师证书》的，既可以开具中成药处方，也可以开具中药饮片处方。
此次纳入《目录》的20种药品中，有9种是神经系统药物，6种是心血管系统药物，3种是抗肿瘤和免疫调节剂，且大部分都已被录入到各省的医保增补目录中。
国内一家一甲医院药师向界面新闻指出，这些药大部分是用干改善脑循环或增强免疫，自活应症宽泛，在相关疾病诊疗指南中，这些药物作用机理和治疗效果都不是很明确。
贺红-重点监控药品的管理与点评
序号
药品名称
序号
药品名称
1
神经节苷脂
8
转化糖电解质
2
脑苷肌肽
9
鼠神经生长因子
3
奥拉西坦
10
依达拉奉
4
磷酸肌酸钠
11
5
小牛血清去蛋白
12
骨肽 长春西汀
6
前列地尔
13 小牛血去蛋白提取物
7 曲克芦丁脑蛋白水解物 14
马来酸桂哌齐特
长沙县县级医疗机构2019上半年重点监控药品销售情况
160 146.04 140
应证书； 取得《传统医学师承出师证书》。
通知要求：
制定省级和各医疗机构目录 重点监控目录内药品的临床应用 加强目录外药品的处方管理 加强药品临床使用监测和绩效考核
制定用药指南或技术规范、开展处方审核 和处方点评、对用药不合理问题突出的品 种采取千预措施。
完善临床使用监测和超常预警制度；纳入 医疗机构校验、评审评价及绩效考核。
百分比% 82 82 78 62 42 38 16
综合排序 1 1 3 4 5 6 7
钟敏涛等.基于德尔菲法专家调研的我国医疗机构辅助用药研究[J].中国医院药学杂志,2016.
1.重点监控药品定义界定
定义界定的复杂性
相对性
药品在不同使用条件下， 其作用和意义是不一样的， 在某些疾病治疗中是辅助的 ，而在另一些疾病治疗则是 必须的!
药品说明书
最具法律效力；存在滞后 性。
诊疗指南、专家共识、文献(高质量)等....
1.点评依据来源
循证医学证据级别和推荐等级
美国预防医学工作组 (U.S. Preventive Services Task Force) 的分级方法，可以用于评价治疗或筛查的证据质量:
重大风险动态监控管理制度
重大危险源动态监控管理制度1.项目部应在各分项工程施工前，对工程进行事先分析和策划，凡存在一定危险程度的施工，均应列入动态危险源管理，并制定有关安全监控措施。
2.所指重大危险源工程是在项目部“三合一”危险源调查分析基础上，重点监控的工程，主要指：（1）5m（含5m）以上深基坑开挖或支护与降水。
（2）大型机械设备安、拆。
（3）起重吊装工程。
（4）大体积模板支撑（连续排架面积100㎡以上，同时跨度10m（含10m）以上、层高8m（含8m）以上）（5）脚手架（40m以上落地式脚手架、吊篮脚手架、附着式升降脚手架、门型脚手架、悬挑式脚手架等）（6）采用新技术、新工艺、新材料、新设备，可能影响建设工程质量安全，以及行政许可，尚无技术标准的施工。
（7）专业性强、工艺复杂、危险性大等施工作业。
3.经调查确认的重大危险源，要在工地大门口内醒目处悬挂“重大危险源识别，监控措施牌”进行公告，在施工现场主要出入口悬挂“重大危险源每周识别、监督告知牌”。
（1）重大危险源识别、监控措施牌：内容应明确本工程存在的重大危险源类型、影响程度、存在时效、控制措施、责任人等有关内容。
（2）重大危险源每周识别、监督告知牌：内容应明确当周存在的重大危险源类型、作业部位、责任人等有关内容。
4.项目部安全员对本项目的重大危险源调查识别后及时填写《重大危险源申请表》，及时报上一级生产安全管理部门，直属单位对申报情况进行初审，并到现场进行核对，提出初审意见，经复核确认的重大危险源，及时统一归并到公司安全环保科备案。
5.存在重大危险源的工程必须制订事故应急救援预案，并报上级安全管理部门备案，配备必要的应急器材与工具，成立应急救援小组，在重大危险源监控时效阶段至少进行一次应急演练。
6.建立定期检查制度和日常巡检制度，掌握重大危险源的动态变化情况。
对查出的问题，及时采取措施予以排除；对暂时不能排除的，要及时采取有效措施防止事态进一步扩大，同时要立即报告上级管理部门。
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*****医院重点监控药品管理制度
（列入过度医疗考核积分范畴）
为进一步加强和规范我院重点监控药品的合理应用，促进合理用药，防止临床“辅助用药”过度，合理降低医药费用，特制定本制度，对《江西省重点监控药品目录（首批）》列出的20个“重点监控药品”以及《赣州市重点药品监控目录（首批）》列出的20个“重点监控药品”实行动态、超常预警，监控管理，请各科室认真贯彻执行。
一、组织机构与职责
成立“重点监控药品处方点评领导小组”，名单如下：
组长：
副组长：
成员：
领导小组下设办公室，由***负责重点监控药品管理工作的组织领导、协调、监督工作，完善“重点监控药品管理”工作方案和相关配套制度以及制定本院“重点药物监控目录”，确保重点监控药品管理工作落到实处。
其职责如下：（一）数据动态监测。
监测统计我院住院部、门诊部各科室医生,每月用药数量、金额前二十名情况,上交至领导小组并按卫健委有关要求上报监测数据。
（二）处方点评与公示
每月处方点评中“重点监控药品”列为重点点评对象。
平时不定期对临床使用“重点监控药品”情况进行检查。
对不符合要求的在处方点评中进行公示。
（三）调整与预警
对于检查、点评、统计、监测中发现“重点监控药品”临床应用中存在的问题，应及时约谈相关责任人，提出整改要求，并根据情况严重程度采取口头警告、行政处罚、经济处罚等措施。
（四）限制措施。
每季度定期监控全院“重点监控药品”的使用情况。
及时调整本院重点监控药品目录，发现“重点监控药品”滥用、出现异常增长的，将对该药品采取限量、限科或暂停采购措施。
二、责任与奖惩。
（一）各临床科室主任为本科室合理用药的第一责任人，负责对本科室“重点监控药品”的使用进行管理。
（二）以下情况可以认定为违规使用“重点监控药品”：
1、超出说明书适应症范围用药；
2、超说明书剂量用药；
3、超说明书比例用药；
4、超说明书频次用药；
5、超说明书疗程用药；
6、联合应用二种以上“重点监控药品”或疗程超过7天病历中无正当
理由和未经科主任审批同意的。
7、违反说明书禁忌症用药；
8、其它不合理用药引起监管部门调取病历、申诉失败、受到处罚的。
（三）对违规使用“重点监控药品”的科室及个人，分别进行以下处理：
1、第一次违规使用“重点监控药品”的，约谈责任人，处罚金50元。
2、第二次违规使用“重点监控药品”的，科主任和当事人各处罚金100元，
全院公示。
3、第三次违规使用“重点监控药品”的，扣发当事人当月绩效奖金，暂停
执业，进行专项学习和培训，考核合格后重新上岗。
4、因违规使用“重点监控药品”导致卫计、医保等部门对我院进行处罚
的，由院务委员会根据情节严重程度追究相应科室和个人责任。
（四）处方点评结果（重点监控药品）应作为科室和医务人员，作为处方权授予、年度考核、奖金发放、评优评先、晋升职称等年度考核指标的重要依据。
附件1：《2018年第一批市级重点药品监控目录》
附件2：《2018年第一批省级重点药品监控目录》
*****医院
2019年1月1日附件1：《2018年第一批市级重点药品监控目录》
附件2：《2018年第一批省级重点药品监控目录》。