艾瑞昔布说明书图文稿
艾瑞昔布的功能主治
艾瑞昔布的功能主治一、艾瑞昔布简介艾瑞昔布是一种常用于中药治疗的药材，其本质为一种由艾草制成的药材。
艾瑞昔布源自中国古代医学，已有几千年历史。
它以其独特的药理特性和疗效受到广泛的关注和应用。
本文将介绍艾瑞昔布的主要功能和主治。
二、功能主治艾瑞昔布具有多种功能和主治，包括：1.温经散寒: 艾瑞昔布有温经散寒的作用，可以促进血液循环，调理体温。
特别适用于寒性病症，如寒痹、寒湿等。
2.活血通络: 艾瑞昔布能够活血通络，促进气血畅通，舒缓经络阻塞引起的疼痛。
可用于风湿性关节炎、腰腿疼痛等症状。
3.理气止痛: 艾瑞昔布还具有理气止痛的作用，可用于胃脘疼痛、经期痛经等病症，缓解疼痛不适。
4.祛湿消肿: 艾瑞昔布有祛湿消肿的效果，可用于湿疹、肿瘤、疮疡等病症，减轻症状。
5.调理脾胃: 艾瑞昔布对脾胃有益，可用于胃寒、脾虚等病症，帮助消化吸收，增加食欲。
三、用法用量艾瑞昔布的用法用量需根据具体情况而定，一般遵循以下原则：1.外敷: 可将艾瑞昔布研磨成粉末，加入适量的水调成糊状，外敷患处，可缓解疼痛和消肿。
2.泡脚: 可将艾瑞昔布加入热水中，泡脚约15-20分钟，有助于温经散寒、理气止痛。
3.熏蒸: 可将艾瑞昔布烘烤至发热，然后放入特定的容器中，进行局部熏蒸。
可用于风湿痛、寒湿痛等。
请注意，在使用艾瑞昔布之前，建议咨询医师或中药师的指导，以确定适合的用法和用量。
四、注意事项在使用艾瑞昔布时，需要注意以下事项：1.过敏反应: 个别人群可能对艾瑞昔布存在过敏反应，如出现皮肤瘙痒、红肿等不适症状，应立即停用。
2.孕妇及哺乳期妇女慎用: 孕妇及哺乳期妇女应避免使用艾瑞昔布，或在医师指导下使用。
3.避免过量使用: 艾瑞昔布虽然有良好的药效，但过量使用可能导致不适甚至中毒，因此需按照医师指导的用量使用。
五、总结艾瑞昔布作为一种中药药材，其功能主治广泛应用于中医领域。
它具有温经散寒、活血通络、理气止痛、祛湿消肿、调理脾胃等作用。
艾瑞昔布——新一代非甾体抗炎创新药
艾瑞昔布——新一代非甾体抗炎创新药作者：上海市皮肤病医院药剂科朱晨我国有大量膝骨关节炎和类风湿性关节炎患者，临床表现为关节肿胀、畸形、疼痛难忍，严重影响患者的生活质量。
虽然难以根治，但是可以通过药物缓解疼痛，改善生活质量。
艾瑞昔布是我国具有自主知识产权的第一个COX2选择性抑制剂，通过抑制环氧化酶-2达到抗炎、止痛作用。
艾瑞昔布于1999年启动临床前研究，2002年进入临床Ⅰ期，被科技部列入国家“863”计划，是获得全球化合物专利的新化学实体（NCEs）药物。
历经十多年研发最终问世，并于2011年6月获批。
这对中国制药工业来说，是一个质的飞跃。
临床应用临床用于缓解骨关节炎的疼痛症状，口服推荐剂量为每次0.1g/片，每日2次，餐后用药，疗程8周。
多疗程累积用药时间暂限定在24周内。
根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
服用方法1、服药前，先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食壁上。
2、餐后坐位或站立温水送服，注意服药后不宜立即躺卧，待活动一段时间才可躺下。
需整片吞服，禁止咀嚼，掰开或压碎。
3、勿用茶水、咖啡、可乐、豆浆、牛奶等饮料送服。
用药须知1、作为一种非甾体抗炎药，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。
有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。
为了使接受本品治疗的患者发生心血管不良事件的潜在风险最小化，应尽可能在最短疗程内使用最低疗效剂量。
患者需警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，如有应立即就诊。
2、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都有可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。
既往有溃疡性结肠炎、克隆氏病的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。
当患者使用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应立即停药。
老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。
艾瑞昔布说明书
【药品名称】通用名称：艾瑞昔布片商品名称：艾瑞昔布片(恒扬)英文名称：Imrecoxib【主要成份】本品主要成份为艾瑞昔布。
【成份】化学名：1-正丙基-3-（4-甲基苯基）-4-（4-甲磺酰基苯基）-2，5-二氢-1H-2-吡咯酮。
分子式：C21H23NO3S分子量：369.48【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色。
【适应症/功能主治】本品用于缓解骨关节炎的疼痛症状。
【规格型号】0.1g*10s【用法用量】餐后用药。
口服。
成人常用剂量为每次0.1g(1片)，每日2次，疗程8周。
多疗程累积用药时间暂限定在24周内(含24周)。
【不良反应】在本品的临床试验中，没有观察到发生率大于10%的不良反应。
常见药物不良反应(发生率大于1%)有：上腹不适、大便潜血、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高。
少见药物不良反应(发生率0.1%~1%)有：腹痛、便秘、消化道溃疡、恶心、呕吐、胃灼伤感、慢性浅表性胃炎、剑突下阵发疼痛、胃糜烂灶、胃底/胃体出血点、皮疹、浮肿、胸闷、心悸、镜下血尿、血清尿素氮(BUN)升高、白细胞下降、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、尿蛋白阳性、尿糖阳性、尿红细胞阳性。
(详见内包装说明书)【禁忌】以下患者禁用：1.有生育要求的妇女。
2.已知对本品或其他昔布类药物及磺胺过敏的患者。
3.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
4.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术疼痛的治疗。
5.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
6.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
7.重度心力衰竭患者。
【注意事项】一、心血管影响，心血管血栓性事件长期使用本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。
所有的非甾体抗炎药(NSAIDs)，包括环氧合酶-2(COX-2)选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。
有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。
艾瑞昔布抑制肺腺癌A549细胞裸鼠移植瘤侵袭和转移及其机制
艾瑞昔布抑制肺腺癌A549细胞裸鼠移植瘤侵袭和转移及其机制王玲婵;崔立静;王东昌;赵云霞;赵志芳;陈刚【摘要】Background and purpose:Cyclooxygenase-2 (COX-2) participates in angiogenesis and lymph node metastasis of lung cancer. COX-2 inhibitors could inhibit invasion and metastasis of lung cancer. This study aimed to investigate the inhibition of invasion and metastasis by COX-2 inhibitor imrecoxib in xenograft tumor of lung adenocar-cinoma A549 cell in nude mice and to explore its possible mechanisms, in addition, to observe the efficacy of imrecoxib combined with lobaplatin.Methods:Thirty male BALB/c nude mice were injected subcutaneously with A549 cells into the right axillary region to establish xenograft models. Twenty-nine successfully modeled mice were randomly divided into four groups: control group (n=7), imrecoxib group (n=8), lobaplatin group (n=7), imrecoxib combined with lobaplatin group (n=7). The control group was treated with the same amount of sterile distilled water and injected with the same amount of 0.9% sodium chloride solution via caudal vein. The treatment group was treated with imrecoxib tablets 40 mg/kg per day through gavage and injected with lobaplatin 7.5 mg/kg per week via caudal vein respectively. The diet, physical activity and other normal conditions of nude mice were observed everyday. After 6 weeks, 29 mice were sacrificed and transplanted tumor tissues were cut off. The expression of PTEN, cortactin protein and mRNA were detected byimmunohistochemistry and real-time PCR. The data were analyzed withone-way anova and non-parametric test.Results:In the last week, the diet and physical activity of all nude mice were less than before, and they became thinner, which were more obvious among the mice in lobaplatin group and imrecoxib combined with lobaplatin group. Compared with the control group, the expression of PTEN protein and mRNA were significantly increased in imrecoxib group and imrecoxib combined with lobaplatin group (P<0.001, respectively). Compared with the control group, the expression of cortactin protein and mRNA were significantly decreased in imrecoxib group and imrecoxib combined with lobaplatin group(P<0.001, respectively). PTEN and cortactin protein, PTEN and cortactin mRNA had significantly negative correlation (r=-0.660, -0.983,P<0.001, respectively). Conclusion:Imrecoxib can inhibit non-small cell lung cancer invasion and metastasis which may be involved in upregu-lating PTEN protein and reducing cortactin protein. Imrecoxib could enhance the effect of lobaplatin chemotherapy.%背景与目的：环氧化酶-2(cyclooxygenase-2，COX-2)与肺癌血管生成、淋巴转移相关，COX-2抑制剂能够抑制肺癌侵袭和转移。
抗炎药物艾瑞昔布的研制--从分子设计到Ⅲ期临床研究
・２７１
・
表４
４位含磺酰基的目标化合物对ＣＯＸ一１和ＣＯＸ一２酶的抑制活性
Ｏ ０
心∥
Ｒ１
传统非甾体抗炎药在抑制ＣＯＸ一２的同时，强效抑制ＣＯＸ一１，因此，会产生胃肠道损 伤的副作用；而选择性ＣＯＸ一２抑制剂特别是罗非昔布，过强地抑制ＣＯＸ一２，血液中失去 了抗衡ＴＸＡ２收缩血管血小板聚集的ＰＧｌ２，因而长期大剂量使用会造成心肌梗死或脑卒中等 后果，这是罗非昔布撤出市场的根本原因。 基于此，我们提出了适度抑制的理念，即抑制ＣＯＸ一２活性以治疗炎症，不过分地抑制
１药效团的确定 仔细分析已经和即将上市的ＣＯＸ一２抑制剂的化学结构，如塞来昔布、罗非昔布、瓦德
昔布和ＳＣ一５５８等的特征，发现均由三环构成，两个苯环与第三个环的相邻两个原子相连 接，呈共面或顺式结合，其中一个苯环的对位有甲磺酰基或氨磺酰基，第三个环可为五元或 六元芳杂环、脂环或芳脂环等。
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本文链接：/Conference_7118736.aspx
1药效团的确定仔细分析已经和即将上市的cox一2抑制剂的化学结构如塞来昔布罗非昔布瓦德昔布和sc一558等的特征发现均由三环构成两个苯环与第三个环的相邻两个原子相连接呈共面或顺式结合其中一个苯环的对位有甲磺酰基或氨磺酰基第三个环可为五元或cfsc558267br药效团是药物产生特定药理作用所必需的结构特征及其在空间的分布基于上述cox一2选择性抑制剂的结构经计算机分析获得了该类药物的药效团如图1所示
力学性质。综合评价初步药效学、药代动力学、亚急性毒性艾瑞昔布（ａｉｒｕｉｃｏｘｉｂ），进入全面的开发阶段。 同时，经计算机辅助，将艾瑞昔布分子对接到ＣＯＸ一２和ＣＯＸ—ｌ，计算与酶结合的能
艾瑞昔布
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NSAIDs的信息调研与收集 恒扬产品特性及优势 应用原则 推广方向
NSAIDs抗炎镇痛的作用
花生四烯酸
COX催化作用 ↓
前列环素
前列腺素 ↓
血栓素A2
炎症介质 ↓
非选择性NSAIDs的普遍问题
消化道出血
与传统NSAIDs 相比，COX-2选 择性抑制剂既可 以最大限度减少 炎症，对COX-2 影响又大于对 COX-1的药物最 大限度不良反应， 进而有效避免胃 溃疡等副作用。
•安康信（依 托考昔）选 择性抑制 COX-2，急慢 性痛均可缓 解30mg/片、 60mg/片、 90mg/片、 120mg/片每 日30~60mg, 无医保。
•西乐葆（塞 来昔布胶囊） 选择性抑制 COX-2，急慢 性痛均可缓 解，0.2g/片， 0.1g/片，每 日0.2g，中 重度骨关节 炎和类风湿 性关节炎， 医保。
办事处覆盖，根据调研表调查收集与跟进。
进药提单科室三级医院首选风湿免疫科其次骨科、疼痛科； 二级医院首选骨科、疼痛。区域市场跟进进药进程。
单产超过一定盒数设立奖励机制。目标科室为风湿免疫、 骨科、疼痛科。根据产品定位，开发新病人，抢占市场份额。
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权威报道
口服。成人常用 剂量每次0.1g， 每日两次， 疗程8周。累计 用药时间不超 过6个月。
临床药动学研究： 餐后给药AUC和Cmax 明显大于口服给药。 推荐餐后用药。
用法用量
规格： 0.1g/片，10片/板
艾瑞昔布的合成原理
艾瑞昔布的合成原理
艾瑞昔布（Ibuprofen）是一种非处方用药和非类固醇抗炎药。
它主要用于缓解轻至中度疼痛、退烧和减轻炎症症状。
它是在20世纪60年代发现的，是世界上最常用的药物之一。
艾瑞昔布的合成原理如下：
1. 起始原料：最初的起始原料是异丙苯或环己酮。
2. 氨化反应：异丙苯或环己酮与氨在高温和高压下进行反应，生成苯乙酰胺。
该反应可以采用催化剂如氧化铝来加速。
3. 氧化反应：苯乙酰胺与二氧化硫在氧化剂和催化剂的存在下反应，生成对乙酰氨基苯甲酸。
4. 乙酰化反应：对乙酰氨基苯甲酸与醋酐在酸性条件下进行反应，生成艾瑞昔布。
该反应可以采用酸催化剂如硫酸来促进。
这是艾瑞昔布的一种合成方法，还有其他几种合成方法，在药物工业中使用。
合成艾瑞昔布的过程通常需要精确控制反应条件和使用适当的催化剂，以确保高产率和产品质量。
患者用药教育艾瑞昔布片
姓名：贾胸中段癌阑尾切除术后 子宫切除术后 颈椎病
您出院所带的治疗药物：
药名
规格
服用方法
备注
早
中
晚
新癀片
0.32g*32
2片
2片
2片
甲地孕酮分散片
0.16g＊10片
1片
艾瑞昔布片
0.1g*10
1片
1片
用药指导：
1.新癀片可随餐服用，有消化道出血史者忌用。
2.服用甲地孕酮期间请不要吸烟及二手烟，以免增加心血管疾病风险。
3.艾瑞昔布片餐后半小时后用药。
4.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者不能艾瑞昔布片、新癀片。
5.应警惕胸痛、呼吸短促、乏力、言语含糊的症状和体征，如果出现这些症状和体征，应寻求医疗帮助。
6.应警惕溃疡和出血的症状和体征，在发现任何预示这些疾病的症状和体征包括上腹部疼痛、消化不良、黑便和呕血时，应寻求医疗帮助。
_国家1类新药艾瑞昔布的研制
223中国新药杂志2012年第21卷第3期［作者简介］郭宗儒，男，研究员，主要从事药物分子设计和化学合成研究工作。
E-mail ：zrguo@imm．ac．cn 。
·新药述评·国家1类新药艾瑞昔布的研制郭宗儒（中国医学科学院药物研究所，北京100050）［摘要］基于药效团的分子设计是模拟创新药物研究的重要方法。
基于已有COX-2抑制剂的结构构建了药效团，并根据药效团特征及其分布，设计了以不饱和吡咯烷酮为骨架的COX-2抑制剂，体外评价了化合物对COX-2和COX-1的抑制活性。
为了避免COX-2高选择性抑制剂引起心血管事件的风险，提出了对COX 酶适度抑制的策略，在抑制引起炎症的COX-2酶的前提下，不对其过分抑制，以保持COX-2和COX-1在体内功能上的平衡，以此作为优化和选择候选化合物的原则，进而通过动物抗炎模型试验、耐受性试验和大鼠的药代动力学试验，综合评价两个候选化合物的药效学、药代动力学、物化性质和制备成本等因素，选定艾瑞昔布为进入开发阶段的候选药物，经临床前的药学和生物学的全面试验，进行了临床Ⅰ，Ⅱ和Ⅲ期试验研究，证明是治疗人骨关节炎的安全有效的药物，遂于2011年5月获得SFDA 的批准。
［关键词］艾瑞昔布；骨关节炎；COX-2抑制剂；适度抑制；基于药效团的药物设计；新药［中图分类号］R97［文献标志码］A ［文章编号］1003－3734（2012）03－0223－08Discovery of imrecoxibGUO Zong-ru（Institute of Materia Medica ，Chinese Academy of Medical Sciences ，Peking UnionMedical College ，Beijing 100050，China ）［Abstract ］Pharmacophore-based drug design is one of the important approaches for follow-on drug discov-ery．A pharmacophore model was first constructed from known COX-2inhibitors ，and then ，two series of unsaturat-ed pyrrolinone compounds were designed ，synthesized and evaluated in vitro for the inhibitory effects on COX-2and COX-1enzymes．In order to avoid cardiovascular risks induced by high selective COX-2inhibitors ，the project ad-vocated the conception of “moderate selectivity ”for COX-2enzyme．Virtually ，instead of highly selective COX-2inhibitors ，carefully balanced inhibition to both COX-1and COX-2was pursued to maintain the homeostasis of thetwo enzymes in the body ，which is presumably critical to normal functions of the cardiovascular system．According-ly ，potent molecules with moderate selectivity were further evaluated in vivo for their anti-inflammatory activity inanimal models．Sub-acute toxicity trials and pharmacokinetic studies on rats were successively conducted．From thecomprehensive consideration of PD ，PK ，safety ，and preparation cost ，a drug candidate ，Imrecoxib ，was selected for pre-clinical trails and the phases I ，II ，and III clinical investigations．Imrecoxib has been proved to be an effec-tive and safe medicine for the treatment of osteoarthritis ，and approved by the SFDA for Chinese market．［Key words ］imrecoxib ；osteoarthritis ；COX-2inhibitor ；moderate inhibition ；pharmacophore-based drug design ；new drug 1COX-2靶标的发现成为研发昔布类药物的引擎1988年Simmins 等［1］发现了环氧合酶-2（COX-2），意识到该发现在抗炎镇痛药物研究中的重要意义，立刻解析了COX-2的氨基酸序列，由此许多制药公司开始了以COX-2为靶标的选择性抑制剂的研究。
艾瑞昔布片治疗退行性膝关节炎的临床疗效观察
艾瑞昔布片治疗退行性膝关节炎的临床疗效观察
陈建洪;吴桂红;邓莎
【期刊名称】《临床合理用药杂志》
【年(卷),期】2016(0)16
【摘要】目的观察艾瑞昔布片治疗退行性膝关节炎的临床疗效。
方法 108例退行性膝关节炎患者接受口服艾瑞昔布片治疗8周,通过视觉模拟评分法(VAS)和Lysholm膝关节评分,分析治疗前,治疗后第2、4、6、8周的疼痛程度和膝关节功能。
结果随着治疗时间的延长,患者疼痛VAS评分逐渐降低,膝关节功能改善Lysholm膝关节评分逐渐升高,差异均有统计学意义(P<0.05)。
结论艾瑞昔布片治疗退行性膝关节炎疗效确切,值得临床推广。
【总页数】2页(P38-39)
【作者】陈建洪;吴桂红;邓莎
【作者单位】中国人民解放军第180医院麻醉科疼痛诊室
【正文语种】中文
【中图分类】R684.3
【相关文献】
1.附桂骨痛片联合艾瑞昔布片及氟比洛芬巴布膏治疗膝骨关节炎的临床研究
2.活络消痛胶囊联合艾瑞昔布治疗膝关节炎临床疗效观察
3.双醋瑞因胶囊结合艾瑞昔布片对膝骨关节炎患者的治疗效果及对COX-2、Wnt-3α、骨代谢水平的影响
4.骨痿愈口服液联合盐酸氨基葡萄糖胶囊、艾瑞昔布片治疗膝骨关节炎的临床观察
5.尪痹片联合艾瑞昔布治疗膝骨性关节炎临床观察
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艾瑞昔布说明书文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]【药品名称】通用名称：艾瑞昔布片商品名称：艾瑞昔布片(恒扬)英文名称：Imrecoxib【主要成份】本品主要成份为艾瑞昔布。
【成份】化学名：1-正丙基-3-（4-甲基苯基）-4-（4-甲磺酰基苯基）-2，5-二氢-1H-2-吡咯酮。
分子式：C21H23NO3S分子量：369.48【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色。
【适应症/功能主治】本品用于缓解骨关节炎的疼痛症状。
【规格型号】0.1g*10s【用法用量】餐后用药。
口服。
成人常用剂量为每次0.1g(1片)，每日2次，疗程8周。
多疗程累积用药时间暂限定在24周内(含24周)。
【不良反应】在本品的临床试验中，没有观察到发生率大于10%的不良反应。
常见药物不良反应(发生率大于1%)有：上腹不适、大便潜血、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高。
少见药物不良反应(发生率0.1%~1%)有：腹痛、便秘、消化道溃疡、恶心、呕吐、胃灼伤感、慢性浅表性胃炎、剑突下阵发疼痛、胃糜烂灶、胃底/胃体出血点、皮疹、浮肿、胸闷、心悸、镜下血尿、血清尿素氮(BUN)升高、白细胞下降、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、尿蛋白阳性、尿糖阳性、尿红细胞阳性。
(详见内包装说明书)【禁忌】以下患者禁用：1.有生育要求的妇女。
2.已知对本品或其他昔布类药物及磺胺过敏的患者。
3.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
4.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术疼痛的治疗。
5.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
6.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
7.重度心力衰竭患者。
【注意事项】一、心血管影响，心血管血栓性事件长期使用本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。
所有的非甾体抗炎药(NSAIDs)，包括环氧合酶-2(COX-2)选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。
有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。
为了使接受本品治疗的患者发生心血管不良事件的潜在风险最小化，应尽可能在最短疗程内使用最低有效剂量。
即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。
应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上就诊。
二、高血压和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。
服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时，可能会影响这些药物的疗效。
高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs)，包括本品。
在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
三、充血性心力衰竭和水肿本品已有临床研究中未发生充血性心力衰竭和水肿事件。
据文献报道一些服用非甾体抗炎药(NSAIDs)包括塞来昔布胶囊的患者出现液体潴留和水肿。
有心力衰竭(如液体潴留或水肿)病史或心衰的患者应慎用。
四、胃肠道(GI)影响--胃肠道溃疡、出血和穿孔的风险非甾体抗炎药(NSAIDs)包括本品，应用后可能引起严重的可能致命的胃肠道事件，包括胃、小肠或大肠的出血、溃疡和穿孔。
在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。
这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应或严重的胃肠事件病史。
长期使用非甾体抗炎药(NSAIDs)，在治疗过程中发生严重胃肠道事件的可能性有增加的趋势。
但是，即使短期治疗也不是没有风险。
既往有消化性溃疡和/或胃肠出血史的患者，使用非甾体抗炎药(NSAIDs)发生胃肠道出血的危险性比没有这些危险因素的病人高10倍。
使用非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗的患者胃肠道出血危险增加的其他因素包括同时口服皮质类固醇类药物或抗凝剂、长期使用非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗、吸烟、饮酒、老年和一般健康情况差。
大部分致命的胃肠道事件的自发报告发生在老年和衰弱的患者，因此治疗此类病人时应特别小心。
既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。
当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。
老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。
为使潜在的胃肠道事件最小化，尽可能在最短治疗时间内使用最低有效剂量。
医生和患者在本品治疗过程中应对胃肠道溃疡和出血的症状和体征保持警惕，如果怀疑发生严重胃肠道不良事件，应迅速开始其他的评价和治疗。
对高危的患者，应考虑转换为不含非甾体抗炎药(NSAIDs)的治疗方案。
五、肾脏影响本品尚未在肾功能不全的患者中进行相关研究，故不建议肾功能不全的患者使用。
长期使用非函体抗炎药(NSAIDs)会导致肾乳头坏死和其他肾脏损害。
肾毒性也见于肾脏灌注维持中前列腺素起补偿作用的患者。
在这些患者中，使用NSAID会导致前列腺素生成的剂量依赖性减少，随之发生肾血流量减少，这将促成明显的肾脏失代偿。
此类风险最高的患者是肾功能不全、心力衰竭、肝功能不全的患者、使用利尿剂和血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂的患者和老年患者。
停用非面体抗炎药(NSAIDs)后，通常可恢复至治疗前的状况。
临床试验显示，艾瑞昔布片对肾脏的影响与塞来昔布胶囊相似。
六、进展期肾脏疾病在现有的对照临床研究中，尚无在进展期肾脏疾病的患者中应用本品的资料。
故不推荐在进展期肾脏疾病中应用本品。
如必须使用本品，建议密切监测患者的肾功能。
七、过敏反应与一般的非甾体抗炎药物相同，在未服用过本品的患者中也可以发生过敏反应。
服用艾瑞昔布片的临床研究患者中，未发生过敏反应和血管神经性水肿。
本品不应用于有阿司匹林三联症的患者。
这些症候群特征地出现在有鼻炎的哮喘患者伴或不伴鼻息肉，或出现在服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药物后出现严重的、潜在致命的支气管痉挛的患者。
如发生过敏反应应进行急诊治疗。
八、皮肤反应非甾体抗炎药(NSAIDs)，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。
这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。
应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。
注意事项：避免与其他非甾体抗炎药，包括选择性环氧合酶-2(COX-2)抑制剂合并用药。
根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
本品的致癌性试验尚未完成，累积用药时间暂限定在24周内(含24周)。
通常：本品不能用来替代皮质类固醇激素或治疗皮质类固醇激素缺乏。
骤然停用皮质类固醇激素会导致需皮质类固醇激素控制的疾病的恶化。
长期使用皮质类固醇激素治疗的患者如决定停药，则应逐渐减量。
假定非感染性疼痛与感染合并存在时，本品减轻炎症和缓解发热的药理学特性会减弱这些阳性体征在诊断感染上的价值。
对肝脏的影响：本品尚未在肝功能不全的患者中进行相关研究，故不建议肝功能不全的患者使用。
在关于非甾体抗炎药(NSAIDs)的临床研究中，多至15%服用非甾体抗炎药(NSAIDs)的患者会有一项或多项肝脏实验室指标的临界增高，约有1%的患者会出现显着的ALT或AST的升高(三倍或更多倍高于正常值的上限)。
继续治疗下，这些实验室异常值可能进展、保持稳定或恢复正常。
在非甾体抗炎药(NSAIDs)，包括塞来昔布胶囊的治疗中，有罕见的严重肝脏反应的报道，包括黄疸型和致命的暴发型肝炎，肝坏死和肝功能衰竭(有些将会致命)。
若服用本品的患者有提示肝脏功能不全的症状和/.或体征，或有肝脏功能不全的实验室证据，应仔细监测肝脏功能恶化发展的证据。
若症状和体征均提示肝脏疾病进展，或有全身表现(如：嗜酸细胞增多症，皮疹等)应停用本品。
对血液系统的影响本品临床研究中患者未出现贫血，据文献报道使用塞来昔布胶囊治疗的患者中有时会出现贫血。
长期应用本品的患者如果出现任何贫血或失血的症状和体征，应该检查血红蛋白和血细胞比容。
伴有哮喘：哮喘患者可能因阿司匹林过敏而诱发哮喘。
有阿司匹林诱发哮喘的患者使用阿司匹林会导致严重的可能致命的支气管痉挛。
由于这些阿司匹林过敏的患者患者中阿司匹林和其他非甾体抗炎药物之间的交叉反应(包括支气管痉挛)已有报道，故本品不应用于此类型的阿司匹林过敏患者，在伴有哮喘的患者中应用本品也要谨慎。
患者须知：在开始本品治疗前和治疗过程中应定期告知患者以下信息。
1.本品与其他非甾体抗炎药(NSAIDs)一样，可能引起严重的心血管不良反应，例如心肌梗塞或中风，这些不良反应可能导致住院甚至死亡。
虽然严重心血管事件的发生可能没有任何征兆，但是患者应警惕胸痛、呼吸短促、乏力、言语含糊的症状和体征，如果出现这些症状和体征，应寻求医疗帮助。
应告知患者随诊的重要性(见【注意事项】-警告-对心血管影响)。
2.本品与非甾体抗炎药(NSAIDs)一样，可能引起胃肠道不适，罕见而更严重的不良反应如溃疡和出血，可能导致住院甚至死亡。
虽然严重的胃肠道溃疡和出血的发生可能没有任何征兆，但是患者应警惕溃疡和出血的症状和体征，在发现任何预示这些疾病的症状和体征包括上腹部疼痛、消化不良、黑便和呕血时，应寻求医疗帮助。
应告知患者随诊的重要性(见【注意事项】-警告-胃肠道(GI)影响--胃肠道溃疡、出血和穿孔的风险)。
(-警告-对心血管影响)。
3.应告知患者，如果出现任何类型的皮疹，应立即停药，并尽快与医生联系。
本品是一种磺胺类药物，可以引起导致住院甚至死亡的严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。
所有的、甚至是非磺胺类非甾体抗炎药(NSAIDs)都可能发生这些反应。
虽然严重的皮肤反应的发生可能没有征兆，但是患者应警惕皮疹和水疱的症状和体征、发热或过敏反应的其他体征如瘙痒，在发现任何征兆的症状和体征时，应寻求医疗帮助。
既往有磺胺过敏史的患者不应服用本品。
4.患者应迅速向医生报告无法解释的体重增加或水肿的症状和体征。
5.应告知患者预示肝脏毒性反应的症状和体征(如：恶心、疲劳、嗜睡、瘙痒、黄疸、右上腹触痛和"感冒样"症状)。
如发生这些症状和体征，应停止用药，并立即寻求治疗。
6.应告知患者过敏反应的症状和体征(如呼吸困难、颜面或喉部水肿)。
如果发生这些症状或体征，应停止用药，并立即寻求治疗。
实验室检查：因为严重的胃肠道溃疡和出血会在没有任何征兆的情况下发生，医生应监测发生胃肠道出血的症状及体征。