新版药事管理学考试资料
2023年药事管理学试题库
一、单项选择题1.药事管理旳特点是（ B ）。
A.专业性、政策性、双重性B.专业性、政策性、实践性C.时效性、双重性、实践性D.安全性、有效性、合理性E.协调性、合理性、安全性2.药事管理旳宗旨是（ A ）。
A.保证药物质量、增进药物疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康B.保证药物质量，保障人民用药安全C.保证药物疗效旳提高，维护人民身体健康D.保证药物质量，维护人民身体健康E.保证药物质量，提高和维护全民族旳身体素质3.我国具有最高法律效力旳主线大法是（ E ）。
A.《中华人民共和国刑法》B.《中华人民共和国劳动法》C.《中华人民共和国广告法》D.《中华人民共和国反不合法竞争法》E.《中华人民共和国宪法》4.国家对药学事业旳综合管理，是药学事业科学化、规范化、法律化管理旳总称（ A ）。
A.药事管理B.管理C.系统D.管理旳职能E.现代管理基本原理5.我国在药物生产、经营、使用单位实行执业药师旳资格（ C ）。
A.考试、注册、认证旳工作B.考试、认证、继续教育旳工作C.考试、注册、继续教育旳工作D.培训、考试、注册旳工作E.培训、注册、认证旳工作6.药物旳内包装应能（ B ）A、保证药物旳质量，保证使用安全B、保证药物在生产、运送、贮藏及使用过程中旳质量，并便于医疗使用C、保证药物在生产过程中旳质量D、保证药物在运送、贮藏中旳质量E、保证药物在使用过程中旳质量7.药物旳不良反应是( C )A、药物使用后出现旳与用药目旳无关旳有害反应B、药物使用后出现旳意外旳有害反应C、质量合格药物在正常使用方法、用量下出现旳与用药目旳无关旳或意外旳有害反应D、在正常旳用量下药物出现旳意外有害反应E、在正常旳用量下药物出现旳与用药目旳无关旳有害反应8.我国遴选非处方药旳指导思想是 ( E )A、安全有效、谨慎从严B、结合国情、中西并重C、安全有效、中西并重D、谨慎从严、结合国情E、安全有效、谨慎从严、结合国情9.国家对药物不良反应实行旳是 ( E )A、逐层汇报制度B、定期汇报制度C、严重旳、罕见旳药物不良反应须随时汇报D、严重旳、罕见旳药物不良反应必要时可以越级汇报E、逐层、定期汇报制度、严重或罕见旳药物不良反应须随时汇报，必要时可以越级汇报10.药物广告是指 ( D )A、药物使用单位所做旳多种宣传、简介活动B、药物生产单位通过多种媒介和多种广告形式所做旳药物简介宣传活动C、药物经营单位通过多种媒介和多种广告形式所做旳药物简介宣传活动D、药物生产、经营者为推销自己旳药物通过多种媒介和多种广告形式所做旳药物简介宣传活动E、药物旳有关单位对药物做旳多种各样旳简介宣传活动11.我国药物注册旳法定管理机构是 ( C )A、国家技术监督管理局B、中华人民共和国卫生部C、国家食品药物监督管理局D、国家计划委员会E、商务部12.对旳、合理旳药物广告可以（ E ）A、增进药物旳销售B、提高人民用药旳安全水平C、普及了药物知识D、提高了人民用药旳有效水平E、增进药物销售，同步也提高了公众用药安全、有效旳水平13.化学药物旳名称一般不包括（ D ）A.通用名B.商品名C.汉语拼音名D.中文名E.英文名14.GMP旳主导思想是（ B ）。
药事管理学试题及答案
药事管理学试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 药学是研究什么的科学？A. 药物的起源和发展B. 药物的研发和生产C. 药物的销售和监管D. 药物的使用和评价答案：B2. 药事管理中的DUE是指什么？A. Drug Utilization EvaluationB. Drug Use EfficiencyC. Drug Utilization EfficiencyD. Drug Use Evaluation答案：A3. 药理学主要研究什么？A. 药物的化学成分B. 药物的剂型和制剂C. 药物的作用机制答案：C4. 下列哪项属于药学基本概念？A. 药物化学B. 药物代谢C. 药物不良反应D. 药物动力学答案：A5. 药师（药剂师）的职责之一是什么？A. 临床用药指导B. 药物临床试验C. 药物生产管理D. 药品市场监督答案：A6. 药物治疗的三要素不包括下列哪一项？A. 药物的剂量B. 药物的疗效D. 药物的价格答案：D7. 药物质量控制是药学中的一个重要环节，下列哪一项不属于药物质量控制的内容？A. 药物的合理使用B. 药物的质量标准C. 药物的贮存条件D. 药物的检验方法答案：A8. 药理学研究药物对生物体的作用和机制，下列哪一项不属于药物作用的类型？A. 治疗作用B. 预防作用C. 检测作用D. 诊断作用答案：C9. 药品注册是国家对药品质量和安全进行监管的重要环节，下列哪一项属于药品注册的内容？A. 药品的生产设备审核B. 药品的临床试验结果C. 药品的生产工艺图纸D. 药品的价格和销售渠道答案：B10. 药事管理的核心概念之一是临床路径管理，下列哪一项不属于临床路径管理的主要内容？A. 临床决策支持B. 医院资源调度C. 患者信息管理D. 药物经济评价答案：D二、简答题（每题10分，共30分）1. 请简述药物不良反应的概念及分类。
答：药物不良反应是指在正常或合理用药的条件下，药物对人体产生的有害反应。
药事管理试题及答案
药事管理试题及答案一、单项选择题1. 药事管理学是一门研究（）的学科。
A. 药品的监督管理B. 药品的研制、生产、流通、使用全过程C. 药品的临床应用D. 药品的不良反应监测答案：B2. 我国药事管理的法律体系中，最高法律是（）。
A. 药品管理法B. 药品管理法实施条例C. 中华人民共和国宪法D. 药品生产质量管理规范3. 药品监督管理部门对药品生产企业的GMP认证属于（）。
A. 行政确认B. 行政许可C. 行政处罚D. 行政强制答案：B4. 根据《药品管理法》规定，药品经营企业必须具备的条件不包括（）。
A. 有依法经过资格认定的药学技术人员B. 有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境C. 有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D. 有与所经营药品相适应的检验仪器和设备5. 我国药品分类管理中，处方药和非处方药的分类依据是（）。
A. 药品的疗效B. 药品的安全性C. 药品的剂型D. 药品的给药途径答案：B二、多项选择题1. 以下哪些属于药品监督管理部门的职责（）。
A. 制定药品管理的法律、法规B. 审批药品的生产、经营和使用C. 对药品质量进行监督检查D. 组织药品不良反应监测和再评价答案：BCD2. 药品生产企业在生产过程中必须遵守的规范包括（）。
A. 药品生产质量管理规范（GMP）B. 药品经营质量管理规范（GSP）C. 药品非临床研究质量管理规范（GLP）D. 药品临床试验质量管理规范（GCP）答案：ACD3. 以下哪些药品属于特殊管理药品（）。
A. 麻醉药品B. 精神药品C. 医疗用毒性药品D. 放射性药品答案：ABCD三、判断题1. 药品的有效期是指药品在正常储存条件下，能够保持其安全性和有效性的时间。
（）答案：√2. 药品的批准文号是药品生产企业的资质证明，与药品的质量无关。
（）答案：×3. 药品的不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
药事管理学复习资料(课本+PPT)
药事管理学复习资料第一章绪论1、各质量管理规范的英文简写、中文名称及基本内涵。
（P3) （1） GMP《药品生产质量管理规范》.基本内涵：硬件方面要有符合要求的环境、厂房、设备；软件方面要有可靠的生产工艺、严格的制度、完善的检验管理；在人员方面要求企业注重培养具有GMP素质的人。
（2)GAP《中药材生产质量管理规范》.基本内涵：从保证中药材质量出发,控制影响药材生产质量的各种因子，规范药材生产各环节及至全过程，以保证中药材的真实、安全、有效和质量稳定。
（3)GSP《药品经营质量管理规范》。
基本内涵：从机构与人员、硬件、软件等方面对药品经营企业的质量管理工作进行了具体规定。
(4）GLP《药品非临床研究质量管理规范》。
基本内涵：1）对组织机构和人员的要求2)对实验设施，仪器设备和实验材料的要求3）标准操作规程(SOP） 4）对研究工作实施过程的要求5）对档案及其管理工作的要求6）实验室资格认证及监督检查(5)GCP《药品临床试验质量管理规范》.基本内涵：药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
2、药事管理学科的性质和定义，学习药事管理学的意义（1）性质和定义（P7）:药事管理学科是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科的理论与方法,研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系，是以药品质量监督管理为重点、解决公众用药问题为导向的应用学科,具有社会科学性质。
是药学的二级学科;是一个知识领域;具有社会科学性质；是多学科理论和方法的综合应用；研究药品研制、生产、经营、使用中非专业技术性方面；研究环境因素和管理因素与使用药品防病治病、维护健康之间的关系.（2）意义（P13）：从我国现阶段的实际情况出发，学习和研究药事管理学的目的和意义是：①改变药学生知识结构，增强适应职业的能力,提高综合素质.②学习和研究药事管理学有助于制定和完善国家药物政策，建立适合中国国情的药事行政管理体制，实现中国药事行政管理科学化、法制化、现代化。
药事管理学新世纪第二版刘红宇人卫版题库
药事管理学新世纪第二版刘红宇人卫版题库摘要：1.药事管理学的定义和重要性2.药事管理学的发展历程3.药事管理学的主要内容4.药事管理学在新世纪的应用和挑战正文：药事管理学是研究药物的研发、生产、流通、使用、评价等各个环节的管理科学。
它是为了保证药物的安全、有效、经济、合理使用，提高药物治疗效果，降低药物不良反应发生率，保障人民群众健康而产生的一门学科。
药事管理学的重要性不言而喻，它关乎到人们的生命安全和健康。
药事管理学的发展历程可以追溯到20 世纪初。
当时，随着抗生素的广泛应用，药物的不良反应和药物滥用问题逐渐引起人们的关注。
因此，药事管理学应运而生，主要研究如何管理药物，以保证药物的安全、有效、经济、合理使用。
随着社会的发展和科技的进步，药事管理学的研究领域也不断扩大，涵盖了药物政策、药物经济学、药物信息学等方面。
药事管理学的主要内容包括药物政策、药物生产质量管理、药物流通管理、药物使用评价等。
其中，药物政策是药事管理学的重要组成部分，它关乎到药物的研发、生产、流通、使用等各个环节。
药物生产质量管理是保证药物质量的关键，它要求药物生产过程必须符合GMP（良好生产规范）要求。
药物流通管理是保证药物供应和配送的关键，它要求药物流通企业必须符合GSP（良好供应规范）要求。
药物使用评价是药事管理学的重要组成部分，它通过对药物的使用情况进行评价，提出改进措施，以提高药物治疗效果，降低药物不良反应发生率。
新世纪，药事管理学面临着许多新的挑战，如药物研发速度加快、新型药物不断涌现、药物滥用问题日益严重等。
因此，药事管理学需要不断更新知识、提高技能，以应对这些挑战。
同时，药事管理学也需要加强与其他学科的交叉融合，如药物经济学、药物信息学等，以提高药事管理效果。
总的来说，药事管理学是一门重要的管理科学，它关乎到人们的生命安全和健康。
药事管理学的研究领域广泛，包括药物政策、药物生产质量管理、药物流通管理、药物使用评价等。
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指国家发布的药品标准，即国家药品标准，为强制性标准
（2）非法定标准
指企业、行业药品标准，为内部控制标准。
四、分析题
1、分析医药知识产权的意义。
答:
医药知识产权的意义在于：作为高新科技和信息技术运用最为广泛的领域之一，医药行业不仅是绝大多数国家重要的工业产业支柱，也是无形资产集中的主要领域。
因此，世界各国对医药领域的知识产权保护问题都十分重视。
医药知识产权保护的意义主要体现在以下几个方面：
1.促进医药科技创新。
2.推动医药科技产业化发展。
3.促进医药国际交流与贸易。
4.提高企业竞争意识与能力。
5.保护和发展我国传统中药资源和优势。
2、分析事行政行为的效力。
答:
行政行为成立便对行政主体和行政相对方产生法律上的效力.一般说来,行政行为具有以下效力：1.行政行为具有确定力行政行为具有确定力,是指有效成立的行政行为,具有不可变更性,即非依法不得随意变更或撤销和不可争辩力.对于行政主体来说,非依法定理由和程序,不得随意改变其行为内容,或就同一事项重新作出行为；对于行政相对方。
药事管理学考试题及答案
药事管理学考试题及答案一、单项选择题1. 药品监督管理的法律依据是（）。
A. 《药品管理法》B. 《药品管理法实施条例》C. 《药品生产质量管理规范》D. 《药品经营质量管理规范》答案：A2. 国家对药品实行分类管理，分为（）。
A. 处方药和非处方药B. 处方药、非处方药和特殊药品C. 处方药、非处方药和基本药物D. 处方药、非处方药和非基本药物答案：A3. 药品不良反应监测的主管部门是（）。
A. 国家药品监督管理局B. 国家卫生健康委员会C. 国家中医药管理局D. 国家市场监督管理总局答案：A4. 药品经营企业必须具备的条件不包括（）。
A. 有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施B. 有与经营药品相适应的质量管理机构或者人员C. 有与经营药品相适应的管理制度D. 有与经营药品相适应的财务人员答案：D5. 药品生产质量管理规范（GMP）的目的是（）。
A. 保证药品质量B. 提高药品生产效率C. 降低药品生产成本D. 增加药品生产量答案：A二、多项选择题1. 药品的注册包括（）。
A. 药品的临床试验审批B. 药品的生产审批C. 药品的进口审批D. 药品的再注册审批答案：ABCD2. 药品经营企业应当建立的制度包括（）。
A. 药品购进、验收、储存、养护、出库、运输等环节的管理制度B. 药品不良反应报告和监测管理制度C. 药品质量事故报告和处理管理制度D. 药品召回管理制度答案：ABCD3. 以下哪些属于药品监督管理部门的职责（）。
A. 制定药品监督管理的政策、规划B. 组织制定药品标准C. 制定药品生产、经营质量管理规范并监督实施D. 组织药品质量抽查检验答案：ABCD三、判断题1. 药品生产企业必须持有《药品生产许可证》方可生产药品。
（）答案：正确2. 药品经营企业可以自行配制药品。
（）答案：错误3. 药品广告的内容必须真实、合法，不得含有虚假的内容。
（）答案：正确四、简答题1. 简述药品监督管理的主要内容。
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2.经济性:国家基本药物应该是价格合理的，能够满足广大人民群众的基本医疗需求，同时不会给患者造成过大的经济负担。
3.适应症广泛:国家基本药物应该适用于常见病、多发病和慢性病等常见疾病，能够满足大多数患者的治疗需求。4.可获得性:国家基本药物应该易于获得，包括药品供应充足、价格合理、质量可靠等方面。
A.明朝B.秦朝C.周朝D.商代
二、名词解释题
1、处方药:
答:是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
2、医药知识产权
答:是指一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权。
3、我国基本药物制度
答:是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测、评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。
广义的药事管理：运用管理学、政治学、经济学、社会学、心理学、行为科学等学科的理论与方法，为实现国家制定的医药卫生政策目标，对药事进行有效治理的管理活动（包括药品生产经营组织、药物研发机构或药品使用组织等药学事业的相关组织机构自身的经营管理活动。）
3、简述双跨药品的含义。
答:双跨药品是指既作为处方药又作为非处方药的药品。
5.可持续性:国家基本药物应该是可持续的，能够长期稳定地提供给广大人民群众使用，并且能够不断更新和完善。
4、新药临床实验中，初步的临床药理学及人体安全性评价实验属于(A)。
A.I期临床试验B. II期临床试验C. III期临床试验D.IV期临床试验
5、药品注册工作应当遵循的原则是(D)。
A.秘密、公正、公平原则B.透明、公开、公正原则
C.诚实、守信、公开原则D.公开、公平、公正原则
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法规第八章医疗用毒性药品管理办法[题目答案分离版] 字体：大中小一、最佳选择题1、对擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，处罚部门应是A.药品监督管理部门B.县以上卫生行政部门C.县以上公安部门D.县以上工商管理部门E.县以上卫生行政部门或司法机关【正确答案】：E【答案解析】：第十一条对违反本办法的规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人，由县以上卫生行政部门没收其全部毒性药品，并处以警告或按非法所得的五至十倍罚款。
情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。
【该题针对“医疗用毒性药品管理办法”知识点进行考核】2、药品零售企业供应和调配毒性药品A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过三日极量B.凭工作证销售给个人，不得超过二日极量C.凭医师处方，不得超过三日极量D.凭医师处方可供应四日极量E.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过二日极量【正确答案】：E【答案解析】：本题考查医疗单位供应和调配规定。
药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方；每次处方剂量不得超过2日极量。
3、毒性药品处方调配时A.没有处方情况下需要向患者说明注意事项B.留取患者联系方式以便再次使用C.处方7日内有效D.处方一次有效，取药后调配部门保存2年备查E.超剂量使用时患者应说明原因【正确答案】：D【答案解析】：第九条医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。
国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。
每次处方剂量不得超过二日极量。
调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。
对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。
如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。
处方一次有效，取药后处方保存二年备查。
4、《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并A.建立完整的生产记录，保存10年备查B.建立完整的生产记录，保存8年备查C.建立完整的生产记录，保存6年备查D.建立完整的生产记录，保存5年备查E.建立完整的生产记录，保存3年备查【正确答案】：D【答案解析】：第八条生产毒性药品及其制剂.，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查。
在生产毒性药品过程中产生的废弃物，必须妥善处理，不得污染环境。
5、毒性药品是指A.毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品B.毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品C.毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品D.毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品E.毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品【正确答案】：E【答案解析】：第二条医疗用毒性药品(以下简称毒性药品)，系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。
毒性药品的管理品种，由卫生部会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定。
二、多项选择题1、调配毒性处方时，必须A.认真负责B.计量准确C.按医嘱注明要求D.配方人员及具有药士以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出E.配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出【正确答案】：ABCE【答案解析】：第九条医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。
国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。
每次处方剂量不得超过二日极量。
调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。
对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。
如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。
处方一次有效，取药后处方保存二年备查。
【该题针对“医疗用毒性药品管理办法”知识点进行考核】2、《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须A.建立健全保管、验收、领发、核对制度B.建立收支账目C.做到划定仓间或仓位，专柜加锁并专人保管D.严防收假、发错，严禁与其他药品混杂E.按季度盘点，做到账物相符【正确答案】：ACD【答案解析】：第六条收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管。
【该题针对“医疗用毒性药品管理办法”知识点进行考核】3、按照《医疗用毒性药品管理办法》，凡加工炮制毒性中药，必须按照A.《中华人民共和国药典》B.《中药志》C.《植物志》D.《中药大辞典》E.省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》【正确答案】：AE【答案解析】：本题出自《医疗用毒性药品管理办法》，考查的是加工炮制毒性中药的规定。
根据第七条，凡加工炮制毒性中药，必须按照《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行。
故本题选AE。
【该题针对“医疗用毒性药品管理办法”知识点进行考核】4、含有毒性中药饮片的处方A.多次购药有效B.取药后处方保存一年备查C.取药后处方保存二年备查D.一次有效E.二次有效【正确答案】：CD【答案解析】：本题考查医疗单位供应和调配规定。
医疗用毒性药品处方一次有效，取药后处方保存2年备查。
此要点以配伍选择题和多项选择题出现的概率较大。
5、依照《医疗用毒性药品管理办法》，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到A.划定仓间或仓位B.建立健全保管、验收、领发、核对制度C.专用账册D.专柜加锁E.专人保管【正确答案】：ABDE【答案解析】：本题考查保管、领发、核对制度。
收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓位，专柜加锁并由专人保管。
此要点以多项选择题出现的概率最大。
6、下列那些药品不准零售A.麻醉药品B.一类精神药品C.医院制剂D.罂粟壳E.放射性药品【正确答案】：ABCDE【答案解析】：7、医疗单位和国营药店供应和调配毒性药品A.凭医生的正式处方，不超过三日极量B.科研和教学单位所需的毒性药品，持本单位的证明信，供应部门方能发售C.民间单、验、秘方需用毒性中药，必须持本单位或街道办、乡镇人民政府的证明信，供应部门方能发售D.处方上未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品E.毒性药品处方一次有效，取药后处方保存两年备查【正确答案】：CDE【答案解析】：第九条医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。
国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。
每次处方剂量不得超过二日极量。
调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。
对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。
如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。
处方一次有效，取药后处方保存二年备查。
第十条科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售。
群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，购买时要持有本单位或者城市街道办事处、乡(镇)人民政府的证明信，供应部门方可发售。
每次购用量不得超过二日极量。
8、必须经有关管理部门审批的有A.毒性药品的生产单位B.毒性药品的年度生产、配制计划C.毒性药品的经营单位D.毒性药品的收购、供应计划E.毒性药品的使用单位【正确答案】：ABCD【答案解析】：第三条毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位，并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。
生产单位不得擅自改变生产计划自行销售。
9、关于毒性药品的生产、配制和质量检验正确的是A.由医药专业人员负责，并建立严格的管理制度B.严防与其他药品混杂C.每次配料，必须经两人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数D.经手人要签字备查，所用容器和工具要处理干净，以防污染其他药品E.标示量要准确无误，包装容器要有毒药标志【正确答案】：ABCDE【答案解析】：第四条药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度。
严防与其他药品混杂。
每次配料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数。
经手人要签字备查。
所有工具、容器要处理干净，以防污染其他药品。
标示量要准确无误，包装容器要有毒药标志。