检验科微生物室室内质量控制流程精编版
临床微生物室内质控流程（精选5篇）
临床微生物室内质控流程（精选5篇）第一篇：临床微生物室内质控流程灌南县第一人民医院检验科微生物室室内质控规程1.目的规范微生物实验室管理程序，确保临床报告的质量。
2.适用范围微生物实验室的所有检验项目。
3.职责实验室检验人员均须熟知并遵守本程序。
4.程序4.1 分析前质量管理4.1.1 检验申请单临床医生应在HIS中规范申请临床微生物检测。
口头申请追加样本检验项目，必须在样本有效期内申请，并补开检验医嘱或检验申请单。
4.1.2 护士应在核对医嘱、病人信息和检验申请信息后，填写微生物检验项目标签，并将微生物检验项目标签正确张贴于标本容器上。
4.1.3 样本采集和运输样本采集人员应遵偱《标本采集手册》采集样本，并在规定的时间和温度范围内，使用指定的容器或运输培养基，安全运送到微生物室。
4.1.4 样本的接收样本接收人员应严格按照《标本接收和录入程序》、《标本拒收程序》对样本接收或拒收，并记录。
4.1.5 微生物检验标本信息输入微生物实验室接种岗位检验人员严格按照《标本接收和录入程序》录人、核对病人信息和标本信息等资料。
4.1.6 样本储存微生物实验室接种岗位检验人员按照各种标本的细菌学检验标准程序正确及时处理的标本。
已经检验的样本应在保证其性质稳定的条件下，将样本以适当的方式保留到规定时间内，以便能在出具结果报告后可以复查，或做补充检验。
4.2 分析中质量管理 4.2.,1 试剂的质量控制4.2.1.1 所有新购入或新配制试剂必须做质控以评估质量并记录质控结果，只有质控合格才可使用。
触酶、氧化酶每日质控；（质控菌株见各实验标准操作规程）抗血清至少每半年用阴、阳性质控菌株做质控（质控菌株见各实验标准操作规灌南县第一人民医院检验科程）;革兰染液每日用阴（ATCC25922）、阳（ATCC29213）性质控菌做质控;抗酸染液每周使用要求用阴（ATCC25922）、阳性（CICC偶发分枝杆菌）质控菌做质控;自制试剂：每配制一批新试剂做质控（质控菌株见各配制程序标准操作规程）。
微生物实验室室间质量控制管理程序
微生物实验室室间质量控制管理程序
1. 目的
规范室间质量控制管理程序，确保检验质量。
2. 适用范围
省临床检验中心组织的微生物室间质控。
3.职责
微生物检验人员均须熟知并遵守本程序。
4．程序
4.1 微生物室所开设的检测项目应参加实验室间比对计划。
实验室间比对计划的项目，应至少每6个月进行一次性能评估，方法包括：与参考实验室或其他实验室分割标本检测；与本实验室建立的方法分割标本检测；分析纯物质、地方数据库或临床证实资料；其他适宜的和规定的方法。
4.2 质控标本的接收和验收收到质控物后由相关人员登记、签字，根据质控标本的有关说明对质控物的数量、批号、包装进行验收并将质控标本按要求保存。
4.3 室间质控样本必须按实验室常规工作进行，由进行常规工作的检验人员测试，必须使用实验室的常规检测方法和试剂，不得特殊对待。
检测结果须在截止日期前上报。
4.4 室间质控的检测结果和反馈结果均记录于室间质控记录表，根据反馈结果分析室间质控的状态，如有不合格结果应先向负责人和主任报告，然后查找原因，撰写错误评估报告，制定纠正措施并培训员工，避免常规工作和质控再次发生同样错误。
4.5 结果上报截止日期之前严禁与其他实验室交流室间质控的检测结果。
4.6 结果上报截止日期之前严禁将质控标本送至其他单位代做。
微生物室内质控流程及注意事项
微生物室内质控流程及注意事项下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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微生物室室内质控流程
微生物室室内质控流程英文回答：Microbiology Laboratory Indoor Quality Control Process.In a microbiology laboratory, quality control iscrucial to ensure accurate and reliable results. This includes monitoring the indoor environment to prevent contamination and maintain the integrity of the samples being analyzed. The indoor quality control process in a microbiology laboratory typically involves several key steps.1. Environmental Monitoring: Regular monitoring of the laboratory environment is essential to identify any potential sources of contamination. This includes monitoring air quality, temperature, humidity, and any other factors that may affect the growth and survival of microorganisms.2. Cleaning and Disinfection: Proper cleaning and disinfection protocols should be established and followed to maintain a clean and sterile environment. This includes regular cleaning of work surfaces, equipment, and laboratory instruments using appropriate disinfectants.3. Sterilization of Equipment: All equipment used in the microbiology laboratory should be properly sterilized before use. This includes autoclaving glassware, pipettes, and other reusable items. Sterilization ensures that any potential contaminants are eliminated, reducing the risk of false-positive or false-negative results.4. Use of Control Samples: Control samples are used to validate the accuracy and reliability of laboratory tests. These samples are known to contain specific microorganisms at specific concentrations. By testing control samples alongside patient samples, the laboratory can ensure that the testing process is working correctly and producing accurate results.5. Training and Education: Proper training andeducation of laboratory personnel are essential for maintaining quality control. This includes training on proper aseptic techniques, handling and storage of samples, and adherence to standard operating procedures. Regular training sessions and updates on new protocols or techniques should be provided to ensure that all personnel are up to date with the latest practices.6. Documentation and Record Keeping: Accurate documentation and record keeping are essential for quality control in a microbiology laboratory. This includes maintaining records of environmental monitoring, cleaning and disinfection protocols, sterilization procedures, control sample results, and personnel training. These records provide evidence of compliance with quality control standards and can be used for audits or inspections.中文回答：微生物室室内质控流程。
微生物检验的质量控制—微生物检验室内质量控制(微生物检验课件)
2.设备监测 ➢用于检测的温度依赖性设备定时监测温度，如培养箱、水浴箱、冰箱 ➢CO2培养箱每日记录CO2浓度 ➢超净工作台定期做无菌试验 ➢压力灭菌器要监测灭菌效果
3.设备校准验证
➢ 每6个月进行一次检定定或校准： 生物安全柜 CO2浓度检测仪 细胞离心机 压力灭菌器 游标卡尺 培养箱 温度计 移液器 微量滴定管 自动分配器
4. 质量控制： ➢无 菌 试 验 ➢生 长 试 验 ➢与 旧 批 号 平 行 试 验 ➢生 长 抑 制 试 验 （ 适 用 时 ） ➢生 化 反 应 （ 适 用 时 ） 5. 自制培养基每： ➢批 号 产 品 应 检 测 相 应 的 性 能 6. 购买培养基： ➢当 培 养 基 脱 水 、 溶 血 、 破 损 、 冷 冻 、 被 污 染 或 量不足时，仍应进行质量控制。 ➢若 生 产 者 不 能 提 供 所 遵 循 的 质 量 保 证 标 准 ， 实 验室应进行质量控制和相应的性能检测。
任何适用的要求确定保留时间。 样品的安全处置应符合地方法规或有关废物管理的建议。
小结
微生物实验室的检验结果为临床感染性疾病提供快速、准确 的病原学诊断依据，指导临床合理使用抗菌药物，达到治疗、控 制和预防感染性疾病的目的。
因此必须建立全面的质量控制体系，保证检验结果的准确性、 可靠性和可重复性。
在实际工作中存在许多复杂因素影响微生物学检验， 可能给检验结果带来偏差甚至错误。
因此，必须对影响检验结果的诸多因素采取控制手段保 证检验结果的正确性
微生物学质量控制
质量控制是临床微生物学实验室为了保证检验结果， 实事求是地反映客观存在而建立的一套操作程序体系， 是质量管理的一部分，致力于满足质量要求。
二、试剂
1. 试剂标记：名称、浓度、储存条件、配制日期、失效期 、生物危害性。
医院检验科微生物室质量控制制度
医院检验科微生物室质量控制制度
一、微生物室质量控制包括室内和室间质量控制，其目的是保证患者检验结果和其报告的准确性和可靠性，以及各实验室问结果的可比性。
二、微生物室工作人员首先要明确各种微生物检验标本的采集、储存、运送方法和送检时间，随时对送检者说明相关注意事项。
三、建立细菌分离率质控方法，如痰液中嗜血杆菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌在常规送检标本中的分离率应不低于多少个百分比等等。
四、建立药敏质控标准，严格遵照NCCLS所制定的药敏规则，正确选择和保存标准菌株。
五、定期检查血平板和生化反应管的质量，保证标本中分离细菌的鉴定正确。
六、收到室间质控标本后由相关人员登记、签字，根据质控标本的有关说明对标本的数量、包装进行验收，并将质控标本按要求储存或分离。
七、定期总结分析室内和室间质量控制，每月底打印质控图并保存。
八、对室间和室内质量控制的方法及结果要有文字记录，保管好每次室间质控的反馈结果。
九、认真分析并总结每次回报结果，找出实验室存在的差距，尽
快改进或完善实验室的方法。
十、严禁与其他实验室交流室间质评的检测结果。
微生物实验室内质控
微生物实验室内质控
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细菌学试验室检验过程质量控制
药品敏感试验
• 依据分离菌种生物学特征和感染部位选择恰当药 品进行药品敏感性试验
• 在进行药敏试验时，应在培养基外观和无菌性符 合要求前提下，用质控菌株进行质控试验以评定 培养基和纸片质量
微生物实验室内质控
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细菌学试验室检验过程质量控制
检测方法确实认
微生物实验室内质控
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细菌学试验室检测方法确认
临床细菌学试验室选择检测方法
• 准确性和重复性好 • 检测结果临床相关性好
更换新检测方法
• 应证实其准确度和精密度良好 • 应在工作人员具备对应操作能力和具备研判和汇
报结果能力后进行
微生物实验室内质控
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细菌学试验室检测方法确认
资料、人员能力、PT结果、仪器校准、临床相关 性等资料，到达临床确认
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检验过程质量控制
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细菌学试验室检验过程质量控制
细菌分离和判定 • 标本验收：验收标准、拒收不合格标本 • 标本处理：选择含有病理意义标本接种、
依据检验目标使用恰当培养基分离细菌 • 菌株判定：选择含有临床相关性分离株进
• 每批试剂/启用日并每个月
凝固酶、触酶、氧化酶
• 每批试剂并每次使用
DNA探针
• 每批试剂/启用日并每次使用
微生物实验室内质控
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样本质量控制
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细菌学试验室样本质量控制
• 样本质量是影响细菌学试验室结果关键步 骤
• 试验室应给标本采集者提供标本采集和运 输指导手册
人民医院微生物实验室室内质量控制程序
人民医院微生物实验室室内质量控制程序1.目的：监控本实验室常规工作的可靠性和有效性，确定报告能否发出。
2.适用范围：本程序适用于实验室临床检测项目的实验全过程。
3.职责：3.1 实验室工作人员均须熟知并遵守本程序。
3.2 室负责人监督落实，并逐步完善室内质控工作。
3.3 本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。
4.程序：4.1 进行质量控制，以保证测定结果的准确性和重复性。
室内质控包括上机前的准备、鉴定和药敏分析中的每一步。
4.2 标本的采集和处理：按各项目SOP进行。
4.3 标本处理：临床检测项目的标本处理按有关SOP进行严格操作，若改用其它方法，须经室负责人认可。
对于血清/血浆中的检验，则要评价标本出现溶血、脂血和黄疸情况下标本处理方法对实验的影响，避免由于标本处理方法的不当而出现假性结果。
4.4 上机：包括阳性质控和阴性质控，按有关SOP进行严格操作。
4.5 测定结果的评价与报告：4.5.1 采用VITEK进行检验的，在判断结果时，应先对生长度作出线性判断。
对药敏的结果要严格遵循NCCLS规则进行分析。
4.5.2 结果的报告必须简单清楚。
根据标本来源采用适当的语言描述，对特殊细菌或药敏结果附简要的评论或提示。
4.5.3 当质控检测结果符合项目SOP时，方可发出临床标本的检测报告。
4.5.4 每次实验的质控数据均要作记录，如有失控现象应及时分析出控原因并采取措施，并做记录。
4.5.5 报告的发出依据检测结果报告程序。
4.6 实验所用试剂盒应符合实验室材料管理程序。
5.引用的文件及表格：5.1 项目SOP：SOP-Ite-5.2 室内质控记录表：tab_qa。
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检验科微生物室室内质
量控制流程
公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
检验科微生物室室内质量控制流程
一、实验室仪器设备的性能维护
微生物室常用仪器设备主要包括：细菌培养箱、细菌鉴定及药敏测试仪、显微镜、高压灭菌器、冰箱、水浴箱等。
这些仪器设备的质量维护对于检验结果的质量保证至关重要。
性能维护方法及维护频率参照制造商提供的使用手册进行。
如使用手册中未详细注明或实验室自身无法完成，由生产厂家协助解决，每年至少一次。
二、培养基的质量控制
要求对培养基进行两方面的质量控制：无菌试验以及已知菌生长试验。
无菌试验一般为随机抽样3-5%，在35℃条件下培养48h，每批培养基至少进行一次无菌试验；已知菌生长试验的前提条件是实验室有足够的已知菌储备，其中包括标准菌株(如ATCC或NCTC标准菌株)及经过准确鉴定的临床分离菌。
如果条件允许，提倡使用标准菌株。
已知菌生长试验应明确预期结果。
每批培养基至少进行一次已知菌生长试验。
三、细菌染色的质量控制
在临床细菌学检查过程中，革兰染色和抗酸染色使用频率最高。
1．革兰染色IQC要求：利用标准菌株(金黄色葡萄球菌ATCC25923及大肠埃希菌ATCC25922)或其他已知的革兰阳性菌及革兰阴性菌至少每周进行一次质量验证。
2．抗酸染色：利用已知的抗酸杆菌(AFB)阳性涂片每周或在更新炭酸复红染液时至少进行一次质量验证。
四、细菌鉴定或鉴别常用试验的质量控制
细菌鉴定或鉴别试验的IQC就是利用已知菌或标准菌株(如ATCC或NCTC标准菌株)进行鉴定或鉴别试验相关影响因素的质量监控。
应
用频率较高的试验IQC每周至少一次，频率较低的试验IQC随标本
一同进行。
五、微生物药物敏感试验的质量控制
临床常用抗微生物药物敏感试验包括一般β-内酰胺酶测试、超广谱β-内酰胺酶(ELBLs)测试、纸片扩散法药敏试验以及定量药敏试验(即MICs测定法)。
1．一般β-内酰胺酶测试的质量控制：至少每周一次。
质控菌株可使用临床分离的已知菌株，但最好使用标准菌
株，如淋病奈瑟菌ATCC31426(β-内酰胺酶阳性绿脓杆菌ATCC27853)和淋病奈瑟菌ATCC43069(β-内酰胺酶阴性或金黄色葡萄球菌
ATCC25923)。
2．ESBLs测试的质量控制：美国临床实验室标准化协会(CLSI：原NCCLS)目前仅提供了肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌、大肠埃希菌和
奇异变形杆菌ESBLs的测试标准。
其测试标准参照最新的CLSI文件。
质量控制随临床测试菌株一同进行。
3．纸片扩散法及MIC测定法药敏试验的质量控制：质控试验条件、质控菌株选择及质控允许范围参照最新的CLSI规定。
频率为每周至少一次。
4．某些耐药菌检测的质量控制：一些耐药菌株如高水平氨基糖苷类耐药的肠球菌、苯唑西林耐药的金黄色葡萄球菌以及万古霉素耐药
的肠球菌等的IQC具体方法、质控菌株及质控预期结果参见最新的CLSI规定。
质量控制随临床测试菌株一同进行。