国内外药物凝胶剂研究进展
国内外气凝胶发展现状
国内外气凝胶发展现状气凝胶是一种具有多孔结构和极低密度的功能性材料，因其独特的物理和化学性质在各个领域都有着广泛应用。
近年来，随着人们对新型材料需求的增加，气凝胶在国内外的研究与发展也日益受到重视。
一、气凝胶的定义和特点气凝胶是一种由高度交联的凝胶组成的多孔材料，其孔隙结构可调控，并且具有极低密度和良好的绝热性能。
这些特点使得气凝胶成为一种独特的新型材料，被广泛应用于隔热隔音、吸附分离、催化剂载体等领域。
二、国内气凝胶研究现状在我国，气凝胶的研究起步较晚，但近年来取得了显著进展。
许多高校和科研机构开展了气凝胶的制备和应用研究，为我国气凝胶产业的发展奠定了基础。
目前，国内研究重点主要集中在气凝胶的制备方法、性能调控以及应用领域拓展等方面。
1. 气凝胶制备方法目前，国内气凝胶的制备方法主要包括溶胶-凝胶法、超临界干燥法、溶胶凝胶法等。
这些方法的不断改进和优化，使得气凝胶的制备更加简便高效，并且可以调控气凝胶的孔隙结构和物理性能，满足不同领域的需求。
2. 气凝胶性能调控近年来，国内研究人员通过改变气凝胶的成分、控制热处理条件等手段，成功调控了气凝胶的力学性能、绝热性能、吸附性能等重要性能。
这些研究成果为气凝胶在航空航天、建筑节能等领域的应用提供了有力支撑。
3. 气凝胶应用领域拓展除了传统的隔热隔音领域，国内研究人员还开展了气凝胶在光学、催化剂载体等领域的应用研究。
例如，石墨烯气凝胶的制备与性能研究、金属氧化物气凝胶的催化性能等方面均取得了显著成果。
三、国外气凝胶研究现状相较于国内，国外气凝胶的研究历史更为悠久，研究水平也更加成熟。
欧美国家在气凝胶的制备方法、性能表征、应用拓展等方面取得了一系列重要进展，并且在多个领域有着广泛的应用。
1. 气凝胶的制备方法国外研究人员将超临界干燥、溶胶-凝胶等方法应用于气凝胶的制备中，并通过“模板法”、“超分子自组装”等手段实现了气凝胶的结构调控。
这些研究方法为气凝胶的精密制备和应用提供了重要技术支持。
温敏凝胶
植入释药系统可实现数天到数年的长期稳定释药，在精神卫生疾病治疗、戒毒戒烟、避孕、抗肿瘤等领域有非常重要的临床应用价值。
生物相容性好、可生物降解并控制药物释放的水凝胶，被认为是理想的埋植释药骨架材料。
以环境响应高分子为骨架的原位凝胶埋植给药系统，可以溶胶形式注射植入，在体内发生溶胶－凝胶相变，形成半固态水凝胶释药骨架，控制药物实现长达数月释放，成为埋植给药的最前沿和重点方向之一接下来我要跟大家分享的是近年国内外在温敏水凝胶原位植入释药系统方面的研究进展，并分析其面临的问题与可能的解决途径原位凝胶是一类以溶液状态给药后，能在用药部位立即发生相转变，由液态转化形成非化学交联半固体凝胶的制剂。
药物与凝胶材料可以制成均一、混悬的乳胶稠厚液体或半固体的凝胶剂。
凝胶剂具有良好的组织相容性，在给药部位滞留时间长；同时可起到贮存药物，防止药物受环境影响等作用。
根据形成机制的不同，可以将原位凝胶分为温度敏感型、pH 敏感型以及离子敏感型等。
原位凝胶剂作为一种新型的药物剂型，广泛用于缓释、控释及脉冲释放等新型给药系统，原位凝胶可应用于皮肤、眼部、鼻腔、口腔、阴道、直肠等多种途径给药。
现今，原位凝胶给药系统已成为药剂学与生物技术领域的一个研究热点。
反向温敏水凝胶在常温下为溶胶，而在体温下迅速转变为凝胶，其容易制备，且相转变速度快，成为最主要原位凝胶材料。
我将从三个方面来具体介绍凝胶材料和给药系统的制备：。
理想的温敏凝胶材料应具备以下条件: ①在室温下有良好的流动性，黏度一般小于 5 Pa·s，以便注射; ②注射后在体温下迅速发生溶胶－凝胶转变，转变时间一般小于10 min; ③生物相容性: 植入材料及其降解产物无毒性，引起的炎性反应程度低，注射部位无明显异物感; ④良好的载药性能和足够的载药容量; ⑤较高的机械强度和丰富的网络结构; ⑥合适的降解速率和降解动力学特征。
最初的原位释药系统大都采用组织工程领域开发的各种凝胶材料。
生物医用水凝胶敷料的研究现状与应用前景
然而，目前的研究仍存在一些不足之处，例如水凝胶材料的生物相容性和降 解性有待进一步提高，药物载体和细胞生长支架的材料性能需要进一步优化等。
未来研究方向
未来，生物医用水凝胶的研究将更加深入和广泛。首先，需要进一步研究和 改进水凝胶材料的生物相容性和降解性，以满足临床应用的需求。其次，需要探 索新的制备方法和加工技术，以实现水凝胶材料的多样化和功能化。此外，还需 要进一步研究水凝胶在药物传递和组织工程中的具体应用，以推动其在医疗领域 的应用。最后，需要加强跨学科的合作，促进生物医用水凝胶在多领域的应用和 发展。
参考内容
引言
生物医用水凝胶是一种具有高度亲水性的高分子材料，在生物医学领域具有 广泛的应用价值。水凝胶具有良好的生物相容性和可降解性，可用于药物传递、 组织工程、生物传感器等领域。本次演示旨在探讨生物医用水凝胶的研究进展， 以期为未来的研究提供参考。
研究现状
随着生物医用水凝胶的应用越来越广泛，其市场前景也越来越广阔。目前， 生物医用水凝胶已广泛应用于药物传递、组织工程、生物传感器、医疗器材等领 域。其中，药物传递和组织工程是生物医用水凝胶最为广泛的应用领域。在药物 传递方面，水凝胶可用于药物载体，实现药物的缓慢释放和保护药物在体内的活 性。在组织工程方面，水凝胶可作为细胞生长的支架材料，促进组织的再生和修 复。
研究方法
生物医用水凝胶的研究方法主要包括实验设计、数据收集和分析、理论建模 和模拟等。实验设计包括材料制备、性能表征、细胞培养等。数据收集包括生物 相容性、降解性、药物释放等。理论建模和模拟可以帮助科学家更好地理解材料 的性能和行为，为材料的优化设计提供指导。
研究进展
近年来，生物医用水凝胶的研究取得了显著的进展。在药物传递方面，水凝 胶作为药物载体可以实现药物的缓慢释放，提高药物的治疗效果和减少副作用。 在组织工程方面，水凝胶作为细胞生长的支架材料，为组织的再生和修复提供了 新的途径。此外，生物医用水凝胶在生物传感器、医疗器材等领域也有重要的应 用。
药物凝胶剂的研究进展
１ 中药微乳凝胶剂的应用
中药微乳 凝胶 是将药材提取 物与适宜 的油相 、 表面 活性剂 、 助表 面活性剂所 制得的微乳液加入至凝 胶基质 中形 成的透 明、 均质 、 稳定 的凝胶 网状结构 ， 网状结构 中含有微乳液滴 。 众 多研究表 明， 微乳具有 增加药物 的溶 解度 、 促进 吸收 、 提 高药物稳定性 、 延长药物作 用时间 、 维持恒定 的血 药浓度等优点 ， 因此 日益受到研究 者的重视 ． 但 微乳流 动性强 ． 作为外用制剂载体生物黏附性差 ， 滞留时间短 ． 因而限制 了其 实际应用 。 １ ． １ 微乳凝胶的制备方法 微乳凝胶 的制备方式有 以下 ３ 种： （ １ ）将未溶胀 的凝胶骨架干粉 末加人微乳液 中 ， 充分溶胀 ； （ ２ ） 先用 水将凝胶骨 架充分溶胀 ， 然后与 微乳液混合 ，搅拌均匀 ； （ ３ ）将凝 胶骨架 粉先加 入微 乳液的水相 中溶 胀， 再按微乳的制备方法制备微乳。 据文献报道 ， 只有第一种所制备 的 微乳凝胶外观澄清透明 ． 电镜下观察微乳结构完整 １ ． ２ 微乳凝胶经皮给药 中药传统 的外用 剂型为数不少 ． 但 由于制备 工艺粗放 ． 基 质选用 不尽合理 ， 透皮吸收机制研究不透 ； 而中药复方制剂由于成 分复杂 ， 通 常 由多种成分共 同发挥治疗作用 ． 且 用药剂量一般 较大 ． 所 以一直 以 来． 中药外用新剂型的发展比较缓慢 皮肤的角质层 是药物透皮吸收 的主要屏障 ． 为 了增加 药物的经皮渗 透以达到治疗 要求 ． 人们 已经采 取了许多物理和化学办法改善皮肤的渗透性 ． 纳米给药系统就是其 中 发展较成熟的一个技术领域 微乳是 粒径小 于 ｌ Ｏ Ｏ ｎ ｍ的乳剂 ． 微乳作
２ ． ３ 口服 液
苏华等 以卡波姆 ９ ４ ０ 为基质 ．研制 了盐酸利多卡因凝胶 口服液 。 并对处方进行 了筛选和质量评价 ：结果表 明在卡波姆浓度 ０ ． ３ ％时此 凝胶 １ ２ １ 服液无毒 、 无刺激 ， 质地均匀 、 稳定性高且消泡能力较好 。
国内外气凝胶发展现状
国内外气凝胶发展现状气凝胶是一种具有优异物理性能和化学性能的多孔固体材料，由于其具有高比表面积、大孔径和大孔体积等特点，在吸附、分离、传质、催化等领域有着广泛的应用。
目前，国内外对气凝胶的研究和开发取得了显著进展，为不同领域的应用提供了新的可能性。
一、气凝胶的基本概念及制备方法气凝胶是一种由凝胶去除溶剂而得到的多孔固体材料，具有非常低的密度和高度的孔隙率。
常见的气凝胶有硅胶、碳胶、氧化锌胶等。
制备气凝胶的方法主要包括溶胶-凝胶法、超临界干燥法、溶剂交换法等。
其中，溶胶-凝胶法是目前应用最为广泛的一种方法，通过溶胶的凝胶化和干燥过程，可以较为简便地获得气凝胶材料。
二、气凝胶在吸附领域的应用气凝胶具有高度的孔隙率和比表面积，使其在吸附领域有着广泛的应用。
气凝胶材料可以作为吸附剂用于废水处理、空气净化等，也可以用作储氢材料、气体分离材料等。
此外，气凝胶还可以用于吸附有机物质和金属离子，具有很高的吸附性能和选择性。
三、气凝胶在隔热材料领域的应用由于气凝胶具有低密度和优异的隔热性能，使其成为一种理想的隔热材料。
气凝胶材料可以有效减少能量传输和热传导，广泛应用于建筑、航空航天、汽车等领域。
同时，气凝胶还具有优异的防火性能，可以提高材料的综合性能和安全性。
四、气凝胶在催化领域的应用气凝胶具有高度的活性表面积和孔隙结构，使其在催化领域有着重要的应用。
气凝胶材料可以作为载体用于催化剂的制备，提高反应的效率和选择性。
同时，气凝胶还可以用于催化反应的气体分离和传质过程，具有很好的催化效果和稳定性。
五、气凝胶在生物医学领域的应用气凝胶具有优异的生物相容性和生物可降解性，使其在生物医学领域具有广阔的应用前景。
气凝胶材料可以作为药物载体用于缓释药物、组织工程等领域，也可以用于医疗器械的制备和修复。
此外，气凝胶还可以用于细胞培养和组织工程的支架材料，为生物医学领域的研究和应用提供新的可能性。
六、气凝胶的未来发展方向未来，气凝胶作为一种具有多种优异性能的材料，其在吸附、隔热、催化、生物医学等领域的应用将会不断拓展和深化。
浅谈凝胶剂在中药制剂中的研究进展
等优点 ，引起 了众多研究者 的浓厚兴趣 ，在 中药领域也 逐渐得 以研究应用 。如把一些传统 的中药散剂加入水凝 胶基质 ，增强粘 附性 ，减少药物 的损 失，提高局部药物 浓度 ， 使疗效得 以提高 ，大大推动 了中药现代 化的进程 。 中药剂型是 中药充 分发挥 作用 的直接载 体，是 我国 中医药优秀文化遗产 的重要组 成部分 。它在 继承 、整理 的基础上 已发生了深刻 的变化 。新技术的研 究促进 了中 药 新剂 型的研 究，新剂 型的研 究促进 了中医药的发展 。 在科学技术迅速 发展的今 天，中药传 统剂 型难 以满 足高
Hale Waihona Puke 凝胶剂 系指药物 与能形成凝胶剂 的辅料制成均 一、 混 悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂 。小分子无 机 药物 （ 如氢氧 化铝 ）凝胶剂 由分散的药物胶体小粒子 以网状 结构存在于液体 中，具有触变性 ，属两相分散系 统 ，也称混悬凝胶剂 。局部用凝胶剂属单相分散系统 ， 有 油性凝 胶剂与水性凝胶剂之分 。油性凝胶剂的主要基 质 由液体石蜡与聚氧 乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂 、锌 皂构成ｔ；水性凝胶 剂的主要基质一般 由水 、甘油或丙 【 ］ 二醇与纤维素衍生物、卡波姆和海藻酸钠、西黄耆胶 、 明胶、淀粉等构 成。 水凝胶是一些高聚物或共聚物吸收大量水分后形成 的溶胀交联状态 的半 固体 ，可通过共价键 、氢键 、范德 华力 、结 晶等方式交联 。 由于水凝胶具有 良好 的生物相 容性 ，对药物 的释放具有缓释 、控释 作用及 可吸水膨润
了凝 胶剂 ： 凝胶剂是指药物 与能形成凝胶的辅料制成的 “ 均一 、混悬或乳剂 型的乳胶稠厚液体或半 固体制剂［。 ８ ］ 由于凝胶剂具有水 溶性特 点，局 部给药后，表 面皮肤 吸 收 良好 ，不仅避免了 口服给药存 在的 胃肠道首过效应， 而且使不 良反应大大减小； 同时 ，水溶性凝胶给药后皮 肤表面的药物不粘 衣物，也使患者乐于接受。 由于中药 水溶性成分较 多， 适合水凝胶基质 ， 加之水凝胶 的优点 ， 中药凝胶剂也在展开深入的研究 ，中药凝胶剂在外用制 剂上 比传统的膏药有优势 ，有市场潜力 。 在现代药学 中以凝胶为基质 的缓释 、 控释剂型，如胃 滞留控释系统、 凝胶骨架片、 外用凝胶剂等得到 了全面 的 研究， 适用于凝胶给药系统 的药物有亲水性药物、疏水性 药物、酸性药物、阳离子药物 、大分子药物、细胞组织药 物等，可以从 口腔 、鼻腔 、眼黏膜 、消化道黏膜、阴道 、 直肠皮肤等多种途径给药， 中药凝胶剂一般多为经皮或黏 膜给药， 目前常用于抗 炎镇痛、抗病毒、止痛等 方面 。 １ 凝胶剂的质量要求 ①混悬凝胶剂 中颗粒应分散均匀 ，不应下沉 结块 ， 并应在标签上注 明“ 用前摇匀 ” ②局部用凝胶剂应均匀 、 。 细腻 ，无黏 固的块粒 ，在 常温 时保 持胶状 ，不干涸或液 化 。③凝胶剂 必要 时可加入保湿剂 、防腐 剂等稳 定剂 ， 以及促进皮肤 、黏膜 吸收的附加剂 。其所 用的包 装材 料 不应与药物或基质 发生理化作用 。④ 除另有规 定外，凝 胶 剂应置避光密 闭容器中，置 阴凉处 （ 不超 过 ２ ℃）贮 ５
凝胶剂的发展现状
单位代码 09学号分类号密级毕业论文凝胶剂的研究现状院（系）名称医学院专业名称学生姓名指导教师***年**月**日凝胶剂的研究现状摘要近年来随着药物新剂型发展，凝胶剂已成为制剂的研究热点。
凝胶剂是近年来兴起的一种药物新剂型，国外的研究较早、发展较快。
国内发展从医院制剂起步，现已有多种凝胶剂获国家批文，展现出凝胶剂更多的优势效用。
凝胶剂较常采用的给药途径是经皮给药、经口给药、眼部给药、鼻腔给药、阴道给药和直肠给药，不同的给药途径均能收到药物浓度高、作用时间持续的满意效果。
凝胶剂具有吸收速度快、生物利用度高、良好的生物相容性、且质地均匀、易于涂展和洗除、可制作缓控释制剂的特点。
因而凝胶剂的深入研究具有重要意义和价值。
关键词：凝胶剂，基质，临床应用，研究进展目录1.2两相凝胶剂 (1)2 凝胶剂发展概况 (2)2.1国外凝胶剂的发展概况 (2)2.2国内凝胶剂发展概况 (2)3凝胶剂基质的选用 (3)3.1卡波姆 (3)3.2聚乙烯醇 (4)3.3聚乙烯毗咯烷酮(PVP) (4)3.4海藻酸钠 (4)3.5纤维素衍生物 (5)3.6皂土 (5)4凝胶剂的制备 (6)5凝胶剂的质量要求 (7)6凝胶剂的给药方式 (8)6.1经皮给药 (8)6.2口服给药 (8)6.3鼻腔给药 (8)6.4阴道给药 (9)6.5直肠给药 (9)7凝胶剂的药效评价 (10)8药用凝胶剂的释药机制 (11)9凝胶剂研究的现存问题 (12)10 展望 (13)致谢 (14)凝胶剂的研究现状1绪论凝胶剂指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。
根据基质的形态分别称胶浆剂、混悬型凝胶剂、乳胶漆。
凝胶剂按分散系统分为单相凝胶剂和两相凝胶剂。
单相凝胶剂系药物以分子分散于凝胶基质中形成的凝胶。
外用凝胶剂一般均是有机高分子化合物的单相凝胶，单相凝胶分为水性凝胶与油性凝胶。
水性凝胶基质有纤维素衍生物、卡波姆和和海藻酸盐、西黄耆胶、明胶、淀粉等加水、甘油或丙二醇构成。
卡拉胶凝胶性能及应用的研究进展
当代化工研究Modern Chemical Research125 2020•22科研开发卡拉胶凝胶性能及应用的研究进展*王帅棋李裕*(西北民族大学化工学院甘肃730030)摘耍：卡拉胶是由含硫多糖组成的红藻天然亲水胶，具有大量凳基，是一种具有良好的凝胶稳定性、稠度和成膜性等特点的生物基材料，在各种行业中都有广泛应用.本文主要在针对卡拉胶凝胶性能和不同物质对卡拉胶凝胶特性的影响，以及卡拉胶在食晶领域、医药领 域、化工领域和能源环保领域餉近几年应用做出概括性论述及总结.其中，大部分为今年来年卡拉胶应用最新的研究成果.关键词：卡拉胶；凝胶性能；研究进展中图分类号：T文献标识码：AResearch Progress on Properties and Application of Carrageenan GelWiang Shuaiqi,Li Yu*(School of Chemical Engineering,Northwest Minzu University,Gansu,730030) Abstracts Carrageenan is made up of r ed algae polysaccharide sulfur natural hydrophilic gel,with a large number of h ydroxyl groups,is a kind of g ood stability of g el consistency andfllm-jbrming characteristics of b iological materials,are-widely used in various industries.This article is mainly about the gel p roperties ofcarrageenan and the effects ofdifferent substances on the gel p roperties ofcarrageenan,and the recent application of carrageenan in f ood,medicine,chemical engineering and energy conservation.Most of t hem are the latest research results of c arrageenan application in the next year.Key words:carrageenan；gel p roperties；the research progress1.前言卡拉胶是从鹿角菜、麒麟菜、石花菜等红藻中提取的一种天然型含有硫酸酯基团多糖，是亲水性胶，能够吸水膨胀具有良好凝胶性。
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国内外药物凝胶剂研究进展
药剂学研究中的剂型设计，主要目的是为了方便临床用药并使药物发挥最
佳疗效。
随着药物新剂型研究的不断深入，一种新型的外用药物制剂--凝胶剂
开始引起药剂研究人员的重视。
由于凝胶剂具有水溶性特点，局部给药后，患
处表面皮肤吸收良好，不仅避免了口服给药存在的胃肠道首过效应，而且使副
作用大大减小；同时，水溶性凝胶剂给药后皮肤表面的药股不粘衣物，也使患
者乐于接受。
凝胶剂有单相和双相凝胶之分。
《中国药典》2000年版在(二部)
凡例中界定了凝胶剂："凝胶剂是指药物与能形成凝胶的辅料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。
""小分子无机药物凝胶剂是由分散的
药物胶体小粒子以网状结构存在于液体中，具有触变性，属两相分散系统，也
称混悬凝胶剂。
局部用凝胶剂属单相分散系统，有水性凝胶剂与油性凝胶剂之分。
水性凝胶剂的主要基质一般由水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波姆
和海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、淀粉等构成；油性凝胶剂的主要基质由液体石
蜡与聚氧乙烯或脂肪油与胶体桂或铝皂、锌皂构成。
"随着新药研究的进展和新型辅料的不断出现，药剂研究人员对凝胶剂也进行了深入的研究和探索，许多
有较高临床应用价值的凝胶剂外用新药，相继进入临床试验或工业化生产，并
且已有许多药物凝胶剂上市。
1国外药物凝胶剂研究、生产和上市概况
国外对凝胶剂的研究较早，发达国家的药典早就有各种凝胶剂药品的记载。
《英国药典》1993年版就收载了水杨酸胆碱牙用凝胶、利多卡因凝胶、利多卡
因洗必泰复方凝胶等外用凝胶剂5种。
《美国药典》ⅩⅩⅢ版(1995年)收载有
苯晔卡因凝胶剂、氢氧化铝凝胶剂、磷酸克林霉素凝胶剂等35种凝胶剂药品。
2000年2月，美国FDA批准的新药和通用名药品中，E.Fougera公司研制生产
的克林霉素凝胶也名列其中。
目前，法国生产的阿达帕林凝胶和德国
A.Menarini Industrie F公司研制生产的2.5%酮基布洛芬凝胶剂(商品名：法
斯通)等国外凝胶剂药品都已进入我国医药市场，并在全国各地医院广泛应用。
据《Scrip Magazine》报道，瑞士Janssen Cliag公司最近研制成功了becaplermin(Regranex)0.01%凝胶剂，用于治疗糖尿病性溃疡。
美国Medicix
Pharm公司研制的环吡酮ciclopirox(Loprox)凝胶剂不久前在美国上市，主要
用于治疗皮肤真菌感染症(足部、体部白癣)。
1999年2月2日，美国批准了新
药alitretinoin(Panretin)0.1%凝胶，用于治疗与艾滋病相关的卡波西肿瘤。
2000年，在加拿大上市了直肠凝胶剂--地西泮(diazepam，Diastat)，用来治
疗小儿及成人的急性反复性癫病；在美国，Unimed公司研制的治疗男性性功能
低下的1%睾酮凝胶剂(testosterone，Andro Gel)亦被批准上市。
可以说，凝
胶剂是近几年来在国际医药市场中表现最活跃的药品新剂型之一，也是最有市
场潜力的一类外用药品。
2国内药物凝胶剂研究进展
凝胶剂在我国临床上应用已有多年，早先主要是作为医院制剂，医院自配
自用，大多用在外科、皮肤科、妇科等。
重庆市第一人民医院曾报道用氨基糖
着类抗生素--新霉素制成凝胶剂；安徽省立医院药剂科曾报道甲硝唑凝胶剂的
研制与临床应用；山东省济南市皮肤病防治院继将米诺地水制成外用凝胶剂后，又自行研制和开发了平阳霉素凝胶剂，用于治疗尖锐湿疣症；此外还有谷氨酸
锌凝胶剂、雌二醇凝胶剂、替硝唑阴道凝胶剂等等的报道。
近年来，凝胶剂在
国内的应用范围不断扩大，工业化生产技术水平和装备水平不断更新、提高。
我国有不少凝胶剂新药已经获得国家有关部门颁发的新药证书和生产文号，如
非甾体类抗炎药"吡罗昔康凝胶剂"、"双氟芬酸钠凝胶剂"、"甲硝叹阴道凝胶剂"等等。
于2000年7月1日开始执行的《中国药典》2000年版，首次收载了真
正意义上的凝胶剂--过氧苯甲酰凝胶"。
据统计，近年来我国已有盐酸洛美沙星眼凝胶、阿奇霉素凝胶剂、盐酸克
林霉素凝胶剂、他扎罗丁凝胶剂(二类新药)、磷酸铝干凝胶等几十种凝胶剂新
药先后获国家药品监督管理局药品审评中心的新药临床研究批文或新药证书(文号)，其中正进人或已经完成临床研究的就有十几种，详见表1。
表1近年来获临床批文的凝胶剂新药---品名新药规格研制单位生产单位批准临床日期类别---低分子肝素钠四类10g：3500 1999年6月14日前凝胶剂
ax au雌二醇凝胶剂四类0.06%/40g 1999年6月14日前替硝唑阴道凝四类10g：0.1g 1999年6月14日前胶阿普洛韦凝胶四类1g：0.1g中科院皮肤所无锡圣
保罗1999年4月3日药业公司盐酸特比奈芬四类10g：0.1g广东顺峰药1999
年5月13日凝胶业公司甲硝唑阴道凝四类5g：山东医疗器械北京联合制1999
年9月16日胶剂37.5mg研究所药厂甲硝唑凝胶(四类10g：75赤峰制药厂天津天骄制1999年9月17日麦芙欣)mg，20g：药厂150mg双氯芬酸钠凝四类20g：0.2g沈阳康乐制药1999年5月14日胶(迪扶欣)厂双氯芬酸钠凝四类20g：
0.2g中山医科大学广东顺峰药1999年10月29日胶剂业公司双氯芬酸钾凝四
类10g：0.1g合肥第六制药1999年12月30日胶剂(久宁)厂双氯芬酸钾凝四类20g：0.2g江苏省药物研重庆科瑞制2000年3月15日胶剂(笛普)究所药公司
联末苄唑凝胶四类10g：0.1g重庆华邦制药2000年5月27日(必优)公司---
此外，还有不少凝胶剂新药品种已经报至国家药品监督管理局药品审评中心，等待临床研究批文，如江苏省药物研究所与杭州澳亚生物技术有限公司合
作研制的用来治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎的新型环氧化酶一2(COX-2)
抑制剂--美洛昔康凝胶剂(meloxican gel)等等。
现在，凝胶剂不仅可以作为外用局部皮肤吸收的一种剂型，而且在其它给
药途径方面也有所发展。
如有人将对乙酰氨基酚(扑热息痛)制成小儿用果冻型
凝胶剂，用于治疗小儿感冒、发热、头痛等；有人将替硝唑制成缓释牙用凝胶剂，可置人牙床内，具有释药时间长的优点，适用于治疗牙周病；还有人用已
受体拮抗剂持非那定以卡波姆941为凝胶基质，制成凝胶满鼻剂，用于治疗过
敏性鼻炎等症。
3药物凝胶剂用辅料的研究进展
衡量药物凝胶剂研究成败的主要标志，就是其透皮性能的优劣。
因此，研
究和选用理想的能促进药物透皮吸收的药用辅料，是凝胶剂研究的重要课题。
目前，国内外凝胶剂用的辅料主要有卡波姆、月挂氯卓酮、三乙醇胺、乙醇、
聚乙二醇、丙二醇、甘油、十二烷基硫酸钠等，其中卡波姆和月挂氮卓酮在几
乎所有凝胶剂中都被采用。
卡波姆
卡波姆(Carbomer)是丙烯酸与烷基蔗糖交联而成的一旋丙烯酸聚合物。
卡
波姆易溶于水形成酸性胶体，在pH值为5~10时，形成的凝胶粘度最大，加入
无机或有机碱如三乙醇胺等，可中和成透明、稠厚的凝胶，是一种无毒、无刺
激性且与皮肤有良好耦合性的基质。
卡波姆分成低、中、高多种粘度的不同型号，可作为凝胶剂、霜剂、软膏等的增稠剂和片剂的粘合剂以及其它药物制剂
的赋形剂。
其中，粘度型号后标有"P"的卡波姆可作为内服制剂的辅料。
我国目前已有药用标准的卡波姆问世。
以卡波姆为基质的凝胶剂具有释药快。
易徐展、无油腻性、对皮肤和粘膜无刺激性、药膜的附着性和均匀性好、干燥快、易洗脱、不污染衣物等优点。
目前，国内主要的卡波姆型号有934、940、941等。
月挂氛卓酮
月挂氮卓酮(Azone)是凝胶剂常用的一种透皮促进剂，具有能加快药物达皮吸收而对皮肤不造成严重刺激和损害等特点。
现代药剂学研究认为，透皮给药
不仅要起到局部治疗作用，而且要经皮肤给药发挥全身治疗作用，月挂氮首酮
的开发和应用使这一设想成为现实。
目前，国内外研究开发的凝胶剂处方中几
乎全部含有月挂氮草酮。
有研究人员曾对其对于80多种化学药物和天然药物的促透皮作用进行研究，结果表明，月挂氮卓酮对不同药物的透皮吸收的影响不同，其中对水溶性药物有不同程度的促渗作用，而对脂溶性较强的药物其促渗
作用并不明显，甚至可能有负面效应；在水溶性凝胶剂的处方中月挂氮卓酮的
理想用量为小于10%，而并非其浓度越高，促透皮吸收作用越强，用量过多反
而会得到相反的效果。
月挂氮卓酮现已在氨茶碱透皮乳剂、恶丙嗪擦剂、吡罗
昔康凝胶剂、双氯芬酸凝胶剂、阿昔洛韦凝胶剂、替硝唑凝胶剂、氟康唑凝胶
剂等外用制剂中广泛应用。
甲壳胺
甲壳胺是一种含氨基多糖的天然高分子物质，是由甲壳素经化学修饰即部
分脱乙酸基后的衍生物。
由于甲壳素的主要来源是海洋生物如蟹、虾等甲壳，
因此来源丰富。
甲壳胶作为直接压制缓释、控释片剂的辅料，已经广泛应用于
固体制剂的生产。
而现在药剂科研人员已将甲壳胺及其衍生物应用在凝胶剂的
研制中。
使用甲壳胺的凝胶剂药品，具有形成的胶体及膜层更为稳定、能加快
难溶性药品的溶出、可促进药物皮肤吸收及有利于创口愈合等优点。