药剂科质量管理方案 文档
药剂科质量管理方案文档
药剂科质量管理方案药剂科全面质量管理工作包括药品质量管理和药学工作质量管理,其管理内容主要是指对药品采供、药品调剂、药品存储等工作的全过程进行质量管理(微观上的管理)和对药学工作的各部门、各环节进行全面质量管理(宏观上的管理)。
药剂科全面质量管理方案如下:(一) 药剂科全面质量管理组织及任务1 全面质量管理小组的组成:在院质管小组的领导下,成立部(科)质管小组。
组长由部(科)主任担任,副主任担任副组长。
各室组质量管理员任组员。
2 质管小组的主要任务是:定期(每月一次)检查、考核全科药品质量、工作质量和管理情况,及时分析、处理存在的闻题,督促全科质控标准的落实;定期(每月一次)下临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见,介绍新药,收集有关不良反应的情况,不断提高药剂工作质量,确保临床用药安全有效。
药品质检小组的主要任务是:定期(每月一次)检查调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况,有无“三无”药品,有无假、劣、过期失效和变质药品;定期(每月一次)检查药品质量和特殊药品管理情况(主要由门诊药房执行)。
(二) 全面质量管理考核指标(质控指标)根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》和《医院工作质量管理考核》等有关文件的规定和要求,结合本科工作实际,制定以下质量管理考核指标: 1 药学工作质量考核主要指标1.1 调剂:处方合格率≥95%(抽查100张处方);处方出门差错率<1/ 10000。
1.2 药品仓库:主渠道进药,无“三无”(无生产日期、无批准文号、无商标)药品、假劣药品和虫蛀、变质、过期失效药品;常规药品满足临床需求。
严格执行药品集中招标采购和药品物价政策。
1.3 计统室:帐目清楚、数据真实可靠。
帐物相符,定期(每月)出各有关报表。
2 药学工作管理情况考核主要指标2.1 特殊药品管理:麻醉药品管理“五专”(专方、专柜、专人、专册、专帐),精神药品做到“三专”(专人、专柜、专帐);毒性药品及贵重药品专人专柜管理。
药剂科质量管理方案
药剂科质量管理方案1、根据相关文件精神，制定本科室的质量管理方案。
2、药品是防治疾病的重要物质，其质量好坏对保障医疗质量，维护人民用药的合法权益起着重要的作用。
为科学地、规范地管理本院的药品，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，根据《药品质量管理办法》的要求，成立药剂科药品质量管理小组定期检查药品质量(见附件1、2)03、药品质量管理小组应严格遵守《药品管理法》及相关的法律、法规，严把药品质量关。
在药品购销活动中，应遵循公平、公正、公开和诚实信用的原则，严防以药谋私、损害患者和医院利益的现象发生。
入库时应对药品的名称、规格、生产批号、生产单位、批准文号、配送公司进行登记、核对，并对药品的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。
药品应分区分类存放，陈设整齐有序，标志明显。
药品的出库和发药遵循先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则,严格按效期管理药品，防止过期失效。
药品质量管理小组应严格管理麻醉药品、精神药品、医用毒性药品。
4、严格处方调配等环节和过程的质量管理，认真审方、严格查对，将质量隐患消灭在萌芽状态。
5、科室质量管理目标：(1)药品配送单位资质合格率100%；(2)药品质量合格率100%；(3)过期失效药品：无；(4)药品损耗率W3%。
；(5)处方划价合格率295%；(6)处方调配合格率＞99%(药品调配的差错事故降到最限度)；(7)麻醉药品、精神药品、毒性药品等特殊药品和进口药品符合国家的有关管理规定；(8)药品质量和供应的满意度295%；(9)调配处方出门差错率W2/10000。
附件1：西药剂科质量管理小组组长：成员：附件2：中药剂科质量管理小组组长：成员：。
药剂科质量管理目标及实施方案 范文
药剂科质量管理目标及实施方案一、药剂科质量管理目标药剂科质量管理的目标是通过规范化的管理制度、珍视职业修养、确保药物管理合法合规，达成以下目标：1.保证医院内药物的有序供应，使药物的采购、配送、储存工作符合相关规定、符合合法合规的标准。
2.保障医疗质量，保证药物使用的安全、有效。
3.推动药品管理与提高工作效益。
通过信息化手段提高药品管理的效率和准确性，降低药品管理成本，同时提高工作效益。
4.加大管理效能，实现科学化、标准化管理。
采取质量管理的思维，对药剂科内各方面进行规范化管理，确保规章制度、各项操作、质量风险、不良事件等全过程可控。
二、药剂科质量管理实施方案药剂科的质量管理实施方案应包括药剂科质量管理的工作原则、管理体制、管理职责、工作流程、质量标准及质量控制的具体措施。
1. 工作原则1.依法依规：在药剂科的各个环节都严格执行相关法律法规及规章制度，确保药物使用的合法性和规范性。
2.追求卓越：在医疗质量管理工作中，追求卓越、精益求精，力争在工作中达到最好的表现。
3.持续改进：在质量发展的道路上，不断进行自我改进、优化工作，紧跟国家和行业的最新发展，探索最佳的改进方案，并及时推进行动。
4.领导倡导：质量管理工作在领导和员工当中落地生根，领导应创造良好的学习和营造环境。
2. 管理体制药剂科应设立药剂科质量管理会，由药剂科主任和相关部门负责人担任会长及副会长。
药剂科质量管理会应至少定期召开会议并制定工作计划、年度目标等。
3. 管理职责药剂科质量管理职责分工如下：药剂科主任1.组织和领导药剂科质量管理的各项工作，确保药剂科管理目标的全面达成；2.严格遵守国家相关的法律、法规和执业规范，负责药品管理的各项工作，不断加强内部管理和监督；3.聘用并指导专业人员，提高员工业务水平和质量意识；4.负责和相关部门沟通与协调，确保药剂工作与各部门的紧密配合；5.负责上报各类报表和信息。
质控中心1.负责制定药剂科质量管理制度和技术规范，负责对药剂科中的药品生产环节和相关管理工作的质量控制和检测；2.负责对药品质量问题的调查处理、审核和纠正；3.对药剂科人员的业务知识和质量意识进行培训和考核，加强药品质量问题的预防和管理工作；4.负责编制各种药品质量控制及技术开发报告，并提出优化建议。
药剂科质量与安全管理的详细工作方案
药剂科质量与安全管理的详细工作方案
目标
- 提高药剂科质量管理水平
- 确保药品安全使用
工作内容
1. 建立质量管理体系
- 制定质量管理制度和流程
- 设立质量管理岗位并明确职责
- 定期对药品质量进行检查和评估
2. 强化药品采购管理
- 严格审核供应商资质
- 建立进货验收制度
- 定期对供应商进行评估
3. 加强药品储存管理
- 制定药品储存标准
- 定期清点库存并进行整理
- 定期进行库存温湿度监测
4. 完善药品配制管理
- 建立配制操作规范
- 规范配制过程中的操作流程
- 加强配制设备的维护和保养
5. 加强药品使用管理
- 制定药品使用规范
- 建立用药审查制度
- 加强药品使用记录和追溯
安全管理
1. 建立药品安全管理制度
- 制定药品安全管理政策
- 建立药品不良反应报告制度
- 加强药品安全意识培训
2. 加强药品安全监测
- 定期对药品安全进行监测和评估
- 加强药品使用过程中的安全管理
3. 加强应急处理能力
- 制定药品应急处理预案
- 建立应急处理小组
- 定期进行应急演练
总结
通过以上工作方案的执行，将能够提高药剂科的质量管理水平，确保药品安全使用，为医疗服务提供更加可靠的支持。
药剂科质量与安全管理方案
药剂科质量与安全管理方案一、引言药剂科作为医院的重要一环，负责医院的药品管理工作，对于医院的医疗服务质量和安全性具有重要影响。
为保障药品质量安全，提高药剂科的管理水平和服务质量，特制定本方案。
二、目标与原则1. 目标（1）确保医院的药品供应、配送和使用的质量和安全性，提供安全有效的药物治疗服务。
（2）加强药剂科内部管理，提高工作效率，减少错误发生。
（3）加强与其他科室的沟通和合作，共同维护药物治疗安全。
2. 原则（1）质量优先：以提供高质量的药品和服务为目标，不断提升药物治疗的效果和安全性。
（2）科学管理：依据法律法规和标准要求，制定科学的管理流程和工作规范。
（3）持续改进：定期进行药物治疗质量评价和安全风险评估，及时纠正和完善工作中存在的问题。
三、药剂科内部管理1. 岗位责任（1）药剂科长负责药剂科的全面管理工作，制定药品管理制度和操作规程。
（2）药剂科药师负责药品的采购、验收、存储、配给和发药等工作，并向药剂科长负责。
（3）药剂科药剂助理负责药品的采购跟踪、记录和统计等工作，并协助药师完成配制和发药工作。
2. 药品采购和验收（1）建立药品采购计划，根据临床需求和药品质量要求选择供应商。
（2）采购工作应按照法律法规和文件要求进行，确保采购程序的合法合规。
（3）对采购的药品进行验收，包括查验药品的批号、规格、生产日期、有效期等信息，并检查包装是否完好。
（4）对验收合格的药品，及时进行登记、存储，并做好相应标识。
3. 药品存储和配给（1）建立药品存储区域，按照不同药品的特性和要求进行分类存储。
（2）确保药品存储环境的温度、湿度和灯光等符合要求，定期检查和记录药品存储条件。
（3）药品的配给应按照医嘱要求进行，确保药品的正确配给和用量准确。
（4）配制药品时，应按照标准操作规程进行，严格控制配药过程中的交叉感染和药品混淆的风险。
4. 药品发药和退药（1）发药前应核对医嘱和患者信息，确保发药的准确性和安全性。
(改进版)药剂科质量与安全控制工作方案
(改进版)药剂科质量与安全控制工作方案1. 目的确保药剂科的各项操作符合国家法律法规、药品生产质量管理规范（GMP），保障患者用药安全，提高药剂服务质量，提升我科在医疗机构中的整体形象。
2. 适用范围本方案适用于药剂科所有部门和员工，包括药品采购、储存、配送、制备、发放、监测等各个环节。
3. 组织架构成立以科室主任为组长，药剂师、质检员为成员的质量安全管理小组，负责组织、监督、检查和落实本方案的执行。
4. 工作内容与要求4.1 质量控制4.1.1 药品采购- 严格执行国家药品采购政策，选择具有合法资质的供应商。
- 采购过程中，充分考虑药品的质量、价格、供应商信誉等因素。
- 采购合同应明确药品质量保证、售后服务等事项。
4.1.2 药品储存- 按照药品的储存要求，设置不同温湿度条件的仓库。
- 定期检查药品储存条件，确保药品质量不受影响。
- 实施色标管理，便于工作人员快速识别药品状态。
4.1.3 药品配送- 制定合理的配送路线，确保药品在最短的时间内送达。
- 配送过程中，注意药品的温湿度控制，防止药品变质。
- 配送人员应具备专业知识，能够应对突发状况。
4.1.4 药品制备- 严格按照制剂工艺和配方进行制备，确保制剂质量。
- 制备过程中，严格把控原料、辅料、生产环境等各个环节。
- 定期对制剂进行质量检验，不合格的产品不得出库。
4.1.5 药品发放- 按照医嘱准确发放药品，严格执行处方审核制度。
- 发放过程中，注意药品的效期、规格、数量等信息，防止差错发生。
- 定期对药品发放情况进行统计分析，提高工作效率。
4.1.6 药品监测- 建立药品不良反应监测制度，及时收集、报告药品不良反应。
- 对药品质量问题进行调查、处理，防止类似问题再次发生。
- 定期对药品质量进行回顾，持续改进质量控制措施。
4.2 安全管理4.2.1 人员管理- 药剂科工作人员应具备相应的专业学历和资质。
- 定期对工作人员进行培训，提高安全意识和服务水平。
2023年药剂科质量与安全管理方案
2023年药剂科质量与安全管理方案一、前言作为药品生产与分发的重要环节，药剂科在质量与安全管理方面扮演着重要的角色。
为了保证药品质量与安全，我院药剂科制定了以下的质量与安全管理方案。
二、质量管理1. 设立质量管理团队我们将设立由药剂科主管与骨干组成的质量管理团队，负责制定并执行有关质量管理的政策和流程，确保药品质量符合标准要求。
2. 强化质量管理体系我们将建立完善的质量管理体系，包括质量手册、质量程序和工作指南，明确各个环节的责任和要求，确保整个制药过程的质量可控和可追溯。
3. 加强质量检查和监控我们将加强对原料药品和辅料的进货检查，保证其质量符合相关标准。
同时，在生产过程中将进行必要的抽样检验和过程监控，确保每批次药品的质量稳定可靠。
4. 建立质量风险评估体系我们将建立质量风险评估体系，对每种药品进行质量风险评估和监测，及时发现和解决潜在的质量问题，保证药品的安全性和有效性。
5. 推动质量管理创新我们将积极推动质量管理的创新，引入先进的质量管理方法和技术，提高药品质量的可信度和稳定性，确保药品质量符合国家和行业标准。
三、安全管理1. 建立药品安全管理制度我们将建立健全的药品安全管理制度，包括安全生产责任制、安全事故应急预案、职工教育培训等，确保药品生产和分发过程中的安全问题得到有效管理和解决。
2. 强化职工安全意识我们将开展职工安全意识培养和教育，通过定期培训和考核，提高职工的安全意识和安全技能，确保每位职工能够识别和避免各类安全风险。
3. 持续改进安全管理体系我们将持续改进安全管理体系，通过定期的安全评估和安全巡检，及时发现和解决安全隐患，确保药品生产和分发过程中的安全风险得到控制和消除。
4. 加强药品安全监测我们将加强药品安全监测，建立健全的药品安全监测网络和机制，及时掌握药品的安全情况，并采取必要的措施，保证药品的安全性和有效性。
5. 安全事件的处理与记录我们将建立安全事件的处理与记录制度，对发生的安全事件进行及时处理和记录，总结经验教训，推动药品安全管理的持续改进。
药剂科质量控制方案
药剂科质量控制方案一、背景药剂科作为医院临床一线科室之一，承担着病人用药的调配、质控和药物治疗方案设计等重要职责。
药剂科质量控制方案旨在确保药剂科工作过程中的药物质量和安全性，并明确药剂科在医院体系中的职责和重要性。
二、制定目的1.明确药剂科的职责和权限，规范工作流程；2.建立质量保障体系，确保药品质量和安全性；3.促进药剂师职业发展和提升服务水平。
三、实施范围本方案适用于医院所有药剂科工作人员，包括药剂师和药剂技术人员。
四、质量控制要求1.质量保护药剂科需要通过以下途径确保药品的质量和安全性：-定期检查仪器设备的运作状况，确保准确性和有效性；-对进货药品进行检查，确保药品的质量；-在药品调配、配药、发药、储存、分装等各个环节中进行严格的质量控制；-收集与药剂科业务相关的质量信息，并进行分析和评估；-建立药品不良反应监测和预警机制。
2.服务质量药剂科需要通过以下措施提升服务质量：-完善医嘱管理系统，确保用药安全；-规范药品使用流程，加强把控；-开展药品临床应用指导，提升药剂师的业务素质；-建立药师责任制，明确服务职责和监管机制；-定期进行药物治疗效果监测，并根据效果进行调整。
五、职责分工1.药剂科全体工作人员-坚守职业道德和荣誉，严格遵守药剂行业法规和规范；-保障药品质量和用药安全，确保服务质量；-积极参与药剂科内部各项活动和业务培训，不断提升工作技能和知识水平。
2.药剂科主管-负责药剂科的日常管理工作；-统筹药剂科的业务发展和技术培训，提高工作效率；-推动药剂科发展，加强与医院其他部门的协作，保障药品质量和服务质量。
六、总结药剂科的质量控制方案是保障患者用药安全的重要措施。
药剂科全体工作人员应严格遵守相关规定和要求，不断提升工作技能和质量水平。
同时，药剂科主管应对药剂科工作进行全面管理和业务推进，为服务质量和医院发展贡献力量。
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药剂科质量管理方案
药剂科全面质量管理工作包括药品质量管理和药学工作质量管理，其管理内容主要是指对药品采供、药品调剂、药品存储等工作的全过程进行质量管理(微观上的管理)和对药学工作的各部门、各环节进行全面质量管理(宏观上的管理)。
药剂科全面质量管理方案如下：
(一) 药剂科全面质量管理组织及任务
1 全面质量管理小组的组成：在院质管小组的领导下，成立部（科）质管小组。
组长由部（科）主任担任，副主任担任副组长。
各室组质量管理员任组员。
2 质管小组的主要任务是：定期(每月一次)检查、考核全科药品质量、工作质量和管理情况，及时分析、处理存在的闻题，督促全科质控标准的落实；定期(每月一次)下临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见，介绍新药，收集有关不良反应的情况，不断提高药剂工作质量，确保临床用药安全有效。
药品质检小组的主要任务是：定期(每月一次)检查调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况，有无“三无”药品，有无假、劣、过期失效和变质药品；定期(每月一次)检查药品质量和特殊药品管理情况(主要由门诊药房执行)。
(二) 全面质量管理考核指标(质控指标)
根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》和《医院工作质量管理考核》等有关文件的规定和要求，结合本科工作实际，制定以下质量管理考核指标： 1 药学工作质量考核主要指标
1．1 调剂：处方合格率≥95％(抽查100张处方)；处方出门差错率<1／10000。
1．2 药品仓库：主渠道进药，无“三无”(无生产日期、无批准文号、无商标)药品、假劣药品和虫蛀、变质、过期失效药品；常规药品满足临床需求。
严格执行药品集中招标采购和药品物价政策。
1．3 计统室：帐目清楚、数据真实可靠。
帐物相符，定期(每月)出各有关报表。
2 药学工作管理情况考核主要指标
2．1 特殊药品管理：麻醉药品管理“五专”(专方、专柜、专人、专册、专帐)，精神药品做到“三专”(专人、专柜、专帐)；毒性药品及贵重药品专人专柜管理。
2．2 调剂管理：调剂室布局合理，药品陈列整齐有序，标志醒目，定位存放，定期整理消耗帐物；不使用“三无”药品、假、劣药品和过期失效药品。
严格执行处方制度、发药核对制度。
2．3 药品仓库：做好药品计划采购和药品在库养护工作，确保库房通风、干燥、避光；有防盗、防鼠、防蝇、防火、防潮措施；药品陈列规范化，帐物相符，有冷藏设备。
药品采购、验收、发放、报损制度健全，单据完整。
2．4 计统：严格执行财务制度、财经纪律，做好财务收支预算、核算、结算、统计等工作。
报帐手续完备，原始凭证完整。
2．5严格执行各项管理规章制度，如各室组工作制度、考勤制度、劳动纪律、差错事故登记处理制度、仪器设备和财产管理制度、报损制度、安全卫生制度和医德医风管理有关规定等。
(三) 药学工作质量管理实施办法(质控措施)
1 加强全面质量管理概念、意识教育，加强医德医风和改革中的医院所面临的形势教育，使全体职工充分认识到全面质量管理是等级医院管理的核心，“上等达标”是关系到整个医院发展沉浮和个人切身利益的大事，以形成共识，全员参与。
2 组织全体职工认真学习相关法律、法规、工作制度，了解全面质量管理的实质，熟悉、掌握工作质量管理内涵，使管理工作做到全员参与。
使每个职工自觉、认真地履行自己的职责，站好自己的岗位。
做到各项工作层层有人负责，处处有人把关。
3 搞好事前控制：建立一整套切实可行、行之有效的质量管理规章制度和考核指标，把质量管理工作制度化、规范化，使各种质量方面的问题和差错事故尽可能消灭在发生之前。
4 抓好事后控制：科质管小组和质检小组定期(每月)检查全科各室组工作质量和管理情况考核指标完成情况，做好记录，提出处理意见，发现问题，反馈信息，采取措施，解决问题，并定期向上级汇报。
5质量管理与经济挂钩，按《药剂科奖惩条例》奖惩兑现。