防粘连产品及相似产品的综合比较
我国手术防粘连产品市场的现状及发展趋势
我国手术防粘连产品市场的现状及发展趋势目前，我国防粘连产品市场的主要品种为医用几丁糖和医用透明质酸钠凝胶，这两种产品的销售额占防粘连产品市场份额的80%以上，其他临床应用主要包括医用聚乙二醇小檗碱液、聚乳酸防粘连膜、聚乳酸防粘连凝胶和其他防粘连膜等产品。
几丁糖又名壳聚糖，系由蟹壳、虾壳提纯的高分子化合物几丁质（chitin），经脱N—乙酰基再深加工后制成的一种聚氨基葡萄糖，是一种具有良好生物相容性、生物可降解性及生物学活性的医用高分子多糖类物质。
国内已有30多家企业生产壳聚糖类产品，其中6家企业生产的壳聚糖防粘连产品为Ⅲ类医疗器械，能够用于手术中体内使用，其他公司生产的均为Ⅱ类医疗器械，一般限于体表应用。
医用几丁糖具有促进上皮细胞、内皮细胞生长而抑制成纤维细胞生长的生物特性，从而促进组织生理性修复，抑制疤痕形成，减少组织粘连。
医用透明质酸钠凝胶亦可制成防粘连产品，具有高分子纤维网络结构，涂于表面可产生空间阻隔作用，能抑制出血和纤维蛋白沉着,减少形成粘连骨架的血块数量，抑制成纤维细胞的运动和活动性，刺激浆膜间皮细胞的生长和分化,使创伤性浆膜达到生理性修复。
医用透明质酸钠凝胶是生物可降解性高分子聚糖类生物材料制成的高浓度凝胶，在预防粘连和修复软组织方面有明显的作用。
本品采用针筒式涂布，使用便捷，是普外科手术中一种理想的防粘连剂。
应用广泛，其中，可用于普通外科、妇产科等腹、盆腔手术预防术后肠粘连和盆腔粘连。
规格有2ml，3ml，5ml，15ml，17ml，25ml，保质期2年。
浓度为14mg/ml，分子量>200D，是目前同类产品浓度最高的。
以上所述，医用几丁糖产品的防粘连效果在无污染、无严重感染的外科手术中的防粘连作用具有与透明质酸钠同等的效果，但医用几丁糖售价较高，在国际上没有同类型产品，市场推广缺乏大样本临床实验结果的支持，因此还需要较长时间的市场引导和客户教育过程，才会带来销售收入更大幅度的增长。
科技成果——术后防粘连膜材料
科技成果——术后防粘连膜材料成果简介术后粘连是有手术史以来国内外亟待解决的重要医学难题之一。
在外科领域开展的手术中，绝大多数都涉及到防止组织之间粘连的问题。
术后粘连可以引起严重的并发症，如腹部、盆腔等均可引起粘连性肠梗阻，甲状腺手术后引起喉返神经损伤以及因盆腔组织粘连而导致的女性不育症。
90%的患者在术后均有不同程度的粘连产生，60%的患者需要采取一定的防粘连措施。
目前防止术后粘连国际上采用较多的是“短期屏障"法，即术后在容易发生粘连的部位植入隔离材料。
随着70年代后美国医用材料方面的突破，可生物降解吸收材料已得到医疗市场的认可。
现有的美国FDA批准的术后防粘连产品有三种。
本课题组设计和研制了一种结构独特的可抛型防粘连膜材料AntiTriplex。
它是一种生物相容性良好、安全、无毒、无刺激、可降解吸收的薄膜材料，其独特的表面结构特性可以将手术创面和周围组织有效隔离开，有效地保护好手术创面。
技术原理该术后防粘连膜由多糖分子、多肽大分子和合成大分子组装而成的三元膜。
该三元膜综合了三种材料的优点，使膜材料的力学性能、水稳定性、降解速率、临床可操作性、防粘连效果等得到全面提升。
工艺流程多肽大分子→合成大分子→反应器→成膜→后处理→干燥→改性多糖大分子→成品膜→包装→灭菌技术水平该术后防粘连膜的独特结构设计，代表了该领域当今国际先进水平，目前已申报国家发明专利2项。
应用前景不管是传统的腹腔、心血管、椎板外科手术，还是新兴的微创手术，均会存在不同程度的粘连现象。
现阶段欧美已经形成了一个庞大的防粘连材料市场，据统计，在美国每年用于治疗腹腔、盆腔粘连的费用高达约12亿美元。
美国在2000年有750万例出现术后粘连，预计到2006年将增加到2000万。
虽然美国FDA已批准了3个防粘连材料，但均有缺陷。
中国人口众多，医疗水平不及美国，如以1500万人保守数字计，每人需要防粘连材料一份（至少），每份约200元，市场容量将是30亿，利税近10亿，是国家鼓励优先发展的高技术产业。
粘克可吸收医用膜(聚乳酸防粘连膜)和同类产品的比较
糖醛酸已糖胺
碱性成纤维细胞生长因子
Ι性胶原三维螺旋结构
作用机理
防粘连：在手术创面和周围组织之间形成屏障，按设计的时间降解后，该屏障成为潜在的间隙；组织修补：作为细胞爬行支架，促进组织修复
多糖类，可在组织溶菌作用下局间降解，以糖蛋白的形式为人体吸收利用或以二氧化碳的形式由呼吸道排出体外
一切手术止血与损伤的修复，适用外科、皮肤科、骨科、妇科及难愈性创伤的愈合
安全可靠性副作用
安全可靠无毒副作用柔韧兴好
纯化度低，强度低，无毒副作用
无毒副作用
无毒副作用
有致敏性
安全可靠无毒副作用
疗效
粘克结合国内外相关产品有缺点的基础上生产的新一代防粘连产品，防粘连作用确切、组织修补效果明显
有防粘连作用、对皮肤损伤有一定修复作用
具广谱抗菌作用，抑制成纤维细胞生长
高分子流变特性及粘弹性，保护内皮细胞不受损害，维持组织渗透压，润滑作用
人体内存在的一种极微量的细胞调节蛋白，促进多种生长
与凝血因子相互作用，增强血小板聚集、止血，诱发成纤维母细胞的活性，激活并调节不同血细胞，保护伤口，激活生长因子，促进修复
生物活性及抗原性
无生物活性及抗原性
可在局部降解吸收
良好的组织相容性和可吸收性，局部降解吸收
降解时间
根据人体创面的愈合时间来设计粘克的降解时间，植入体内开始降解，四周内膜的结构完整，四周后加速降解
一周左右降解完毕，降解时间不稳定
降解时间不稳定
降解时间不稳定
降解时间不稳定
降解时间不稳定
可吸收医用膜（粘克）
壳聚糖膜
几丁糖
透明质酸钠
碱性成纤维蛋白生长因子
医用耗材说明书：手术防粘连溶液
【导读】手术防粘连溶液是一种用于手术过程中预防和减少组织粘连的特殊溶液。
手术后组织愈合过程中，有时会出现组织之间黏连的情况，称为粘连。
粘连可能导致疼痛、不适以及影响器官功能。
为了减少或避免这种情况的发生，该产品应用于手术过程中，形成一层保护膜来分离组织，并降低组织间的黏连。
手术防粘连溶液分类1、聚乙二醇（PEG）基溶液：聚乙二醇是一种常用的手术防粘连溶液成分，具有良好的生物相容性和生物降解性。
这类溶液通常涂在手术切口或受伤组织表面，形成保护膜来分离组织并减少粘连。
2、胶原基溶液：胶原是人体组织中丰富的蛋白质成分，具有良好的生物相容性。
胶原基溶液可通过涂抹或喷洒在手术切口或受伤组织表面，形成保护层来减少粘连的发生。
3、载体/纺织品基溶液：这类手术防粘连溶液通常含有一定的载体或纺织品，如纱布片、网片等。
载体/纺织品基溶液可以用于包裹或填塞手术切口或空腔，以分离组织和减少粘连。
4、草酸基溶液：草酸是一种有机酸，具有良好的生物降解性。
草酸基溶液通常通过浸泡或涂抹在手术切口或受伤组织表面，形成保护层来防止组织粘连。
手术防粘连溶液简介手术防粘连溶液用于预防手术后粘连的配方溶液，通常由几种物质混合而成，如玻璃清洁剂、聚乙烯醇、生理盐水等。
它可以用于多种手术，例如腹腔镜手术、胸膜镜手术、骨科手术等。
手术防粘连溶液的作用是可以包裹和阻挡新生的组织、纤维和细胞，并减少愈合过程中的肉芽组织生长，从而减少粘连的发生。
手术防粘连溶液不会导致任何负面影响，它是安全和可靠的，可以在手术中随时使用。
手术防粘连溶液原理手术防粘连溶液的原理是通过涂覆在手术切口周围和腹腔内壁和器官表面上的防粘连溶液，形成一层防粘连的物理障碍，使手术中受损组织的表面不易形成黏附物质，从而减少组织间的粘连。
同时，防粘连溶液还能减少组织炎症反应、促进创面愈合、促进渗出液的排出，有助于减少手术后并发症的发生。
防粘连溶液的具体成分根据不同制剂而异，常见的成分有羟丙基甲基纤维素、透明质酸、胆碱、明胶等。
防粘连产品及相似产品的综合比较
已上市的防粘连产品及相似产品的综合比较粘连平（黑龙江燎原科技有限公司）成分：聚乙二醇和盐酸小檗碱作用机制：1、.无色.略有微臭的物体.它可以与水性任意混合.也可以与某有机溶济混合,但不溶于乙醚.其性质稳定. 毒性小.对许多药物有增溶.增加稳定性和延长药效作用.并且不被肠道细菌分解.不能被机体组织吸收利用.2、聚乙二醇化蛋白质有以下特点：(1)增加溶解度和稳定性(2)改变药代动力学（与药物蛋白结合减缓代谢）(3)改变免疫原性（与有治疗价值的酶因子结合降低免疫原型）3、盐酸小檗碱：是由中药黄连提取加工出的一种物质,味苦，色黄，具有抗炎性渗出,抗感染的作用.同时它还具有除疤痕促进修复多靶点作用.术优康（贵州扬生医用器材有限公司）术尔泰（河南传承医疗器械有限公司）成分：羧甲基葡聚糖钠（属于壳聚糖的衍生物）粘液状态作用机制：具有保护组织生物活性，保护组织t-PA活性，减少渗出，缓和刺激，润滑隔离及生物屏障作用，促进上皮、组织创面完全性修复。
外用，喷涂，湿敷，冲洗。
医用几丁糖凝胶(术亿宁)成分：几丁糖--医用几丁糖凝胶是由蟹壳提纯的高分子化合物几丁质（作用机制：防止术后组织粘连的机理有：（1）医用几丁糖凝胶具有选择性促进上皮细胞、内皮细胞生长而抑制成纤维细胞生长的生物特性，从而促进组织生理性修复，抑制疤痕形成，减少组织粘连。
（2）医用几丁糖凝胶具有局部止血作用及抑制血纤维蛋白束形成，从而减少了因血肿机化而造成的组织粘连。
（3）医用几丁糖凝胶有润滑作用及生物屏障作用，能有效地阻止粘连发生。
医用几丁糖凝胶保护关节软骨的机理在于几丁糖在理化性质上与关节内氨基多糖相似，具有粘弹性，缓吸收性，而氨基多糖时软骨及软骨基质构成与代谢的基础。
益术康(医用透明质酸那凝胶)成分：医用透明质酸钠凝胶（非处方、OTC产品）---作用机制：（一）粒细胞的游走及活性，刺激巨噬细胞作用，抑制炎证反应，减少术后粘连的形成。
形成隔离空间，产生生物屏障，因此可阻碍外源性组织细胞靠近损伤处，从而抑制粘连。
脱模剂与防粘剂的区别
脱模剂与防粘剂的区别：1.产品成份对比：脱模剂：主要成份：硅油+挥发性物质+气体加工而成，主要原理是通过油性材料的润滑性，达到产品加工需求。
防粘剂：主要成份：炭化水素系溶剂+シラン化合物+气体加工而成，无任何油性成份，主要原理是在物体表面形成一种软膜，达到产品加工需求；2.产品特点对比：脱模剂：无论是干性、中性、油性的产品，原理是一样的，它们所体现的只是硅油成份占比不同而已。
虽利用油性物质的流动性达到润滑效果，但易造成材料表面残留油性物质，对胶纸，胶带等类似的产品易造成渗透，让产品污染。
产品主要运用与塑胶、树脂加工等行业；防粘剂：按防粘性的强弱进行区分，有以下三款型号：AN-300,AN-300S,BN-300S。
防粘剂喷射后，形成一种软膜，无任何油性成份，无流动，无渗透，易挥发，对产品不会造成任何污染，产品表面干净。
主要运用模切、圆刀、冲压、注塑等行业。
3.使用效率对比：传统产品（脱模剂）：1、需不停进行喷射来满足生产需求，大大降低了产品的加工效率。
2、使用频率较高，增加了人工成本，对车间环境及人体健康带来很大伤害；防粘剂：冲切效果如下厚度偏薄、较粘的材料，每喷一次（约2ml左右），可冲切2-3小时；厚度较厚、较粘的材料，每喷一次（约2ml左右），可冲切200-400次；产品无须持续进行喷射，节约人力，本产品全环保产品，对车间环境及人体健康无任何影响；4.成本对比：以厚度2.5mm、长度12米、双面粘胶，粘性易重合的VHB材料冲切加工为例；脱模剂：长度12米的材料，产品冲切后外型3*3mm，需喷射区间7-8米，产品单价6-8元，消耗的脱模剂的量按最小值1/4进行核算，冲切12米的实际消耗成本1.5-2元。
防粘剂：长度12米的材料，产品冲切后外型3*3mm，每喷一次，预计消耗2ml液体，可冲切次数达到250下，冲切距离6-7米，冲切12米实际消耗成本不超过0.7元，若持续使用本产品，冲切的次数会相应拉长。
PET纺粘与PP纺粘比较的优缺点
本人今年才毕业，现在在一家PET纺粘企业工作，大三暑假时曾经到山东一家PP纺粘企业实习，对PP纺粘认识不多，因此文中描述有不正之处，欢迎各位同道指正，也希望以此贴为引子，能引起大家热烈讨论。
PET纺粘非织造布的优点：1、产品克重范围广。
PET纺粘法纺丝采用正压牵伸，生产的非织造布克重范围可达15~600 g/m2，PET纺粘热轧布克重在15~255 g/m2左右，PET纺粘针刺布在130~600 g/m2。
而一般国产仿造莱芬2型PP纺粘非织造布生产线，由于采用负压牵伸，用风机在凝网帘下抽吸，生产厚型产品则会导致初生纤维牵伸不足，因此不能生产120 g/m2以上的产品。
现在莱芬3、4型已经增加了正压牵伸装置，生产的产品克重范围会有所提高。
2、生产工艺调整灵活。
PET纺粘法生产线的纺丝箱体采用多个独立计量泵对熔体进行计量，每个计量泵供应熔体给规定数量的纺丝组件，因此生产中可以根据客户订单要求，停/开个别计量泵，然后摆丝器挡板调整一下，即可生产不同幅宽的半成品，幅宽调整在2.0~3.4m 之间。
另外，在半成品某些位置指标不达标时，可以更换相应纺丝组件调整，如透气性不够，可以更换一个喷丝板孔数较少的纺丝组件，增加布面透气性。
甚至还可以调整个别牵伸管的气压，以实现整幅宽物理性能均匀。
PP纺粘法一般采用整块喷丝板纺丝，生产过程中无法调整幅宽，导致边料过多造成浪费。
而且生产的产品指标不均匀，调整的方法单调。
3、产品横向强力大。
PET纺粘法采用摆丝成网法成网。
摆片在750Hz的频率下来回摆动，把经过高速牵伸的纤维横向打到成网帘上，由于成网帘向前运动，使得纤维斜向彼此交错，因此PET纺粘布强力大、纵横向强力比基本能达到1:1。
PP纺粘一般采用文丘里管杂乱，一般强力不高、纵横向强力比大。
4、PET纤维耐高温、耐磨性好，机械强度比PP纤维大。
PET纺粘非织造布的缺点：1、能耗高。
PET切片要经过结晶、干燥才能输入到螺杆机，而PP切片直接就可以输进螺杆机。
国内外减粘胶技术参数对比
国内外减粘胶技术参数对比1. 引言在我们的日常生活中，减粘胶这东西可能不太被大家关注，但它可真是个小帮手，特别是在粘性问题上。
想象一下，有一天你打开一包零食，结果整个包子粘在了一起，那感觉真是“欲哭无泪”啊！那么，今天就让我们聊聊国内外减粘胶的技术参数对比，看看到底哪个更牛，哪个更靠谱。
2. 减粘胶的基本概念2.1 什么是减粘胶？减粘胶，顾名思义，就是用来减少粘附的胶。
这玩意儿通常应用在各种产品的包装上，比如说食品、药品、化妆品等等。
想要把产品的外包装和内容物分开，又不想让它们死死粘在一起，这时减粘胶就能派上用场。
就像是给零食穿上了一层保护衣，让它们即便被放在一起，也能互不干扰。
2.2 减粘胶的种类减粘胶可分为好几种类型，常见的有水性减粘胶、油性减粘胶和热熔减粘胶等等。
水性减粘胶就像是那种清爽的饮料，使用方便，环保又无毒；油性减粘胶则稍微厚重一点，适合那些需要更强粘性或者更高温度的环境。
热熔胶嘛，就像是“热情似火”，一加热就能快速融化，冷却后又能牢牢固定。
3. 国内减粘胶技术3.1 国内市场现状说到国内的减粘胶技术，那可是发展得如火如荼。
许多厂家都在不断摸索，推出了不少高性能的产品。
你想想，现在的减粘胶不仅要满足环保标准，还得追求高效性，真是像是在走钢丝，既要平衡又要创新。
3.2 技术参数分析比如，某些国内品牌的水性减粘胶，耐温范围可以达到20°C到80°C，简直就是“勇者无惧”，不怕冷不怕热。
而且，有些产品的粘附强度也在不断提升，能够承受更大的负荷。
但相对来说，环保性上可能还有待加强，毕竟“没有金刚钻，不揽瓷器活”，市场竞争激烈，环保标准又是个硬杠杠。
4. 国外减粘胶技术4.1 国外技术优势再说说国外的减粘胶技术，那可真是“高大上”。
比如，在欧美等发达国家，他们的减粘胶已经发展到了一个相当成熟的阶段，很多技术参数都堪称业界标杆。
就拿耐高温减粘胶来说，某些产品的耐温可以达到200°C，使用寿命更是长得让人眼前一亮。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
已上市的防粘连产品及相似产品的综合比较
粘连平（黑龙江燎原科技有限公司）
成分：聚乙二醇和盐酸小檗碱
作用机制：
1、.无色.略有微臭的物体.它可以与水性任意混合.也可以与某有机溶济混合,但不溶于乙醚.其性质稳定. 毒性小.对许多药物有增溶.增加稳定性和延长药效作用.并且不被肠道细菌分解.不能被机体组织吸收利用.
2、聚乙二醇化蛋白质有以下特点：
(1)增加溶解度和稳定性(2)改变药代动力学（与药物蛋白结合减缓代谢）(3)改变免疫原性（与有治疗价值的酶因子结合降低免疫原型）
3、盐酸小檗碱：是由中药黄连提取加工出的一种物质,味苦，色黄，具有抗炎性渗出,抗感染的作用.同时它还具有除疤痕促进修复多靶点作用.
术优康（贵州扬生医用器材有限公司）术尔泰（河南传承医疗器械有限公司）
成分：羧甲基葡聚糖钠（属于壳聚糖的衍生物）粘液状态
作用机制：
具有保护组织生物活性，保护组织t-PA活性，减少渗出，缓和刺激，润滑隔离及生物屏障作用，促进上皮、组织创面完全性修复。
外用，喷涂，湿敷，冲洗。
医用几丁糖凝胶(术亿宁)
成分：几丁糖--医用几丁糖凝胶是由蟹壳提纯的高分子化合物几丁质（
作用机制：
防止术后组织粘连的机理有：（1）医用几丁糖凝胶具有选择性促进上皮细胞、内皮细胞生长而抑制成纤维细胞生长的生物特性，从而促进组织生理性修复，抑制疤痕形成，减少组织粘连。
（2）医用几丁糖凝胶具有局部止血作用及抑制血纤维蛋白束形成，从而减少了因血肿机化而造成的组织粘连。
（3）医用几丁糖凝胶有润滑作用及生物屏障作用，能有效地阻止粘连发生。
医用几丁糖凝胶保护关节软骨的机理在于几丁糖在理化性质上与关节内氨基多糖相似，具有粘弹性，缓吸收性，而氨基多糖时软骨及软骨基质构成与代谢的基础。
益术康(医用透明质酸那凝胶)
成分：医用透明质酸钠凝胶（非处方、OTC产品）---
作用机制：
（一）
粒细胞的游走及活性，刺激巨噬细胞作用，抑制炎证反应，减少术后粘连的形成。
形成隔离空间，产生生物屏障，因此可阻碍外源性组织细胞靠近损伤处，从而抑制粘连。
抑制创面毛
细管渗血和纤维蛋白质沉着，减少能形成永久粘连骨架的血块数量。
（二）骨科与蛋白质形的复合物覆盖在关节表面，保护关节软骨，起到润滑、缓冲作用。
等炎症介质引起的关节道歉疙瘩。
抑制关节软骨退变，防止关节粘连，挛缩。
促进滑膜细胞合成的透明质酸钠增多，恢复关节液的正常生化成分。
在腱与腱之间发挥屏障作用，防止腱粘连。
粘克®简介
成分：聚乳酸防粘连膜
大清生物纸
成分：透明质酸钠和羧甲基壳聚糖（可吸收止血膜）
机理：羧甲基壳聚糖有广谱抗菌作用；透明质酸钠有影响细胞迁移、分化、增值的作用
泰绫--天然植物中提取的再生纤维素
1、用于手术中的止血以及防止术后粘连（负离子激活激活凝血机制、粘附血小板、赌塞毛细血管小血管）
2、防粘连：腹部，肌腱，盆腔等手术（生理阻隔）
3、促进愈合
4、抑菌
术必妥--羧甲基壳聚多糖（山东赛克赛斯药业科技有限公司）
由天然甲壳素经脱乙酰化学改性制得的水溶性羧甲基壳多糖与生理盐水配制而成，具有良好的生物安全性、可降解性以及粘弹性。
水溶性羧甲基壳多糖具有抑止成纤维生长、局部止血、抑止血纤维蛋白束形成以及润滑、生物屏障等特性，从而能够有效地阻止组织粘连的发生。
百菲米--医用防粘连改性壳聚糖膜（7-15天能完全被降解吸收）
最终产物：最终降解物是液态氨基葡萄糖单体
作用机理：1、生物屏障隔离2、抑制成纤维细胞的增殖活性，刺激上皮细胞的生长及再上皮化，促进浆膜修复。