试验依据、判定标准对照表
[整理]GBT14048.1和GB14048.2～5新标准实施试验的分析.
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G B/T14048.1和G B14048.2～5新标准实施试验的分析上海申技技术咨询有限公司杨乐申（200031）上海电器科学研究所刘炳彰（200063）摘要GB/T14048.1和GB14048.2～5已全面改版。
文中介绍了新老标准的主要差异，并详细地列出GB14048.4新老标准的差异。
指出在3C认证试验中，应全面实施新标准。
并为已通过老标准3C认证试验的产品，列出新老标准实施转换试验的补充试验项目。
关键词低压电器国家标准新老标准差异实施转换试验补充试验项目1．概述低压电器五份主要国家标准GB/T 14048.1和GB14048.2～5从2000年开始已全面改版。
1993～1994的老标准版本已作废，而由2000～2003年新标准版本所代替。
新老标准的对照见表1。
上述5份新标准，等效采用IEC60947.1～5的同名标准。
考虑到我国的实际环境条件，在GB14048.1-2000附录K中增加了恒定湿热和交变湿热二种耐湿性能要求和试验方法,并要求产品标准应根据自身特点选择相应的耐湿性能的考核方法。
2．新老标准的主要差异2.1 主要共同差异上述5份新老国家标准的主要共同差异有：a．新标准取消了老标准中的一些结构和材料性能方面的要求。
如耐振动、耐冲击、耐撞击、弹性部件耐老化、耐低温和（高温）性能、耐热性能、抗锈性等。
b．新标准的电磁兼容性包括抗干扰度（浪涌抗扰度、电快速瞬变/脉冲群抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度和静电放电抗扰度）和发射（辐射和传导）。
而老标准只有抗电磁干扰（抗高频传导干扰、抗高频辐射干扰、抗低频传导干扰和抗浪涌过电压传导干扰）的要求。
c．新老标准主电路的工频介电试验电压值的差异见表2。
d．新标准中对型式试验的试品数量未作明确规定，而老标准中规定每项试验至少为2台。
e．新标准中删去了老标准中的定期试验。
f．新标准中将寿命试验（机械寿命和电寿命试验）列为特殊试验项目，老标准中寿命试验为型式试验项目。
国家标准执行金属材料拉伸实验
国家标准执行金属材料拉伸实验一、钢材试验标准：1、GB/T 228-87 金属材料室温，拉伸试验方法。
2、GB/T 228-2002金属材料室温，拉伸试验方法。
3、新旧标准性能名称对照4、新旧标准断后伸长率表示方法对照：结果数值修约间隔变化二、试样的横截面形状和尺寸：相关产品标准或协议根据产品的形状和尺寸,可按标准中附录A～D 所规定试样的形状和尺寸。
特殊产品可以规定其它不同的试样，试样横截面的形状一般可为圆形、矩形、弧形和环形,特殊情况可以为其它形状。
标准中的附录A～D 按照产品的形状规定了主要的试样类型。
三、试样原始标距( Lo)：1、试样标距分为比例标距和非比例标距两种,因而有比例试样和非比例试样之分。
2、凡试样标距与试样原始横截面积有以下关系的,称为比例标距,试样称为比例试样下:式中k ———比例系数 5.65So ———原始横截面积3、非比例标距(也称定标距)，与试样原始横截面积不存在式(1) 的关系。
4、如果采用比例试样,应采用比例系数5、k=5. 65 的值,因为此值为国际通用,除非采用此比例系数时不满足最小标距15mm 的要求。
6、在必须采用其他比例系数的情况下,7、k = 11. 3 的值为优先采用。
8、产品标准或协议可以规定采用非比例标距。
9、不同的标距对试样的断后伸长率的测定影响明显。
三、对试验机和引伸计的要求1、试验机应符合GB/ T16825 - 1997 规定的准确度级,并按照该标准要求检验。
2、测定各强度性能均应采用1 级或优于1 级准确度的试验机。
3、引伸计是测延伸用的仪器。
应把引伸计看成是一个测量系统(包括位移传感器、记录器和显示器) 。
4、引伸计应符合GB/ T12160 - 2002 规定的准确度级,并按照该标准要求定期进行检验。
四、原始横截面积的测量和计算值1、测量部位和方法(1) 对于圆形横截面的试样,在其标距的两端及中间三处横截面上相互垂直的两个方向测量直径,取其平均直径计算面积,取三处测得的最小值为试样的原始横截面积2、原始横截面积的计算值因为原始横截面积数值是中间数据,不是试验结果数据,所以,如果必须要计算出原始横截面积的值时,其值至少保留4 位有效数字。
西医诊断标准
中药新药用于类风湿关节炎的临床研究技术指导原则（征求意见稿）国家食品药品监督管理局药品审评中心2017年4月目录一、概述 (1)二、临床定位 (2)（一）改善临床症状或体征 (3)（二）改善病情 (3)（三）延缓放射学进展 (3)三、临床试验要点 (4)（一）诊断标准 (4)（二）受试者选择 (4)1.纳入标准 (4)2.排除标准 (5)（三）退出和中止试验标准 (5)1.退出标准 (5)2.中止标准 (6)（四）给药方案的设计 (6)（五）对照药的选择 (6)1.定位在改善临床症状或体征的新药研究 (6)2.定位在改善病情和延缓放射学进展的新药研究 (7)（六）筛选期、疗程和随访 (7)1.定位在改善临床症状或体征的新药研究 (7)2.定位在改善病情的新药研究 (7)3.定位在延缓放射学进展的新药研究 (8)4.含有毒性成分的中药新药研究的随访 (8)（七）有效性指标 (8)1.定位在改善临床症状或体征的新药研究 (9)2.定位在改善病情的新药研究 (10)3.定位在延缓放射学进展的新药研究 (10)4.其他可选择的有效性指标 (10)（八）安全性指标 (12)1.一般安全性指标 (12)2.常用毒性药材的安全性考虑 (12)（九）合并用药 (14)1.对入组时合并用药的限定 (15)2.试验期间合并用药 (16)（十）有效性指标评估中的质量控制 (16)四、附录 (19)五、参考文献 (21)中药新药用于类风湿关节炎的临床研究技术指导原则（征求意见稿）一、概述类风湿关节炎（Rheumatoid Arthritis，RA）是一种以慢性对称性小关节病变导致的骨与软骨破坏为主要特征的系统性自身免疫病。
目前认为本病发病原因与遗传、感染、性激素水平、环境等因素相关。
基本病理改变为慢性滑膜炎和血管翳，关节外表现则多与血管炎有关。
RA在各年龄中皆可发病，尤以25～50岁为好发年龄，未经治疗的RA致残率高，5～10年的致残率可高达60％，并可伴随关节外损害，累及心、肺、肾等多脏器、多系统，严重影响患者的生活质量。
新旧标准对照
增加了建设用石的一般要求： 5.1 用矿山废石生产的碎石有害物质除应符合6.4的 规定外，还应符合我国环保和安全相关的标准和规 范，不应对人体、生物、环境及混凝土性能产生有 害影响。 5.2 卵石、碎石的放射性应符合GB6566的规定。
注：GB/T 14685-2011 2012年2月1日起实施
建设用卵石、碎石-2
改为：到达初凝时应立即重复测一次，当两次结论相同 时才能确定到达初凝状态，到达终凝时，需要在试体另 外两个不同点测试，结论相同时才确定为终凝状态
到达初凝或终凝时应立即重复测一次，当两次结 论相同时才能定为到达初凝或终凝状态
注：GB/T 1346-2011 2012年3月1日起实施
水泥标准稠度用水量、凝结时间 -2
混凝土负温受冻临界强度 /
修订了混凝土负温受冻临界强度 注：此处改动较大，课下仔细阅读 取消混凝土综合蓄热法养护判别式 将“屋面保温及防水工程”一章更名为“保温及屋面防 水工程” ，增加外墙保温工程冬期施工的内容 注：此章课下阅读
修订土壤防冻、混凝土热工计算公式，修订用成熟度法 计算混凝土强度 注：JGJ/T104-2011 2011年12月1日起实施
改为：表观密度不小于2500kg/m3 、松散堆积密度不小 于1400kg/m3 、空隙率不大于44%
注：GB/T 14684-2011 2012年2月1日起实施
建设用砂 -3
GB／T 14684-2001 原版规范中无含水率和饱和面干含水率相关要 求 砂的表观密度试验方法 GB／T 14684-2011 新增：含水率和饱和面干含水率：当客户有要求 时，应报告其实测值 砂的表观密度试验方法
砌体工程检验批验收时，其主控项目应全部符 合本规范的规定；一般项目应有 80%及以上的抽检 处符合本规范的规定，或偏差值在允许偏差范围以 内。
试验检测判定依据及结论述语 供参考
a、该结果可作为路基压实度控制标准。
a、该土为高液限粘土（CH）；b、该土为高液限粉土（MH）； c、该土为低限限粘土（CL）；d、该土为低液限粉土（ML）。
a、该土为×××（依据土工规范图3-3、3-4、3-5、3-6定名，只定名到涉 及液塑限的上一层次名称） CS215-1 a、试验数据符合规范要求；b、试验数据不符合规范要求，需重 新进行试验；CS215-3 a、该土可用于路基各区填筑；b、该土不可用于路 基各区填筑；c、该土不可用于路基××区填筑。
试验检测依据、结果判定依据及结论述语对照表
序号
试验表格
一 土工类
试验检测依据
试验检测结果判定依据
1
CS203土工试验汇总报告 (新)
《公路土工试验规程》 （JTG E40-2007）
《公路土工试验规程》 （JTG E40-2007） 《公路路基施工技术规范》 （JTG F10-2006）
2
CS204土的含水率试验记录表 T0103-1993 烘干法或 （烘干法、酒精燃烧法） T0104-1993 酒精燃烧法
a、该碎（卵）石所检压碎指标为××%。
试验检测依据、结果判定依据及结论述语对照表
序号
试验表格
三 细集料
12 SJ26建筑材料报验单
试验检测依据 /
试验检测结果判定依据 /
试验结论
/
13
CS202c细集料试验检测报告 《公路工程集料试验规程》
(桥涵结构物用）
（JTG E42-2005）
《公路桥涵施工技术规范》 （JTG/TF50-2011）
轧带肋钢筋)》
（GB1499.1-2008）中HPB235要求； （注：其他钢材参照以上格式判定）
美国临床实验室标准委员会推荐药敏试验操作方法和判断标准_2005年修订版_
作者单位:100050北京,国家细菌耐药性监测中心中国药品生物制品检定所・标准与规范・美国临床实验室标准委员会推荐药敏试验操作方法和判断标准(2005年修订版)马越 李景云 金少鸿 世界大多数国家地区采用美国临床实验室标准委员会(NCCLS )推荐的药敏试验操作方法和判断标准。
2005年该委员会更名为临床试验标准研究所(CLSI ),考虑到大多数国家地区的习惯,在过渡时期暂时称为CLSI/NCCLS,其相应的标准改称为CLSI 文件。
CLSI/NCC LS 2M100药敏测定指南为适应临床实际工作的需要,每年都会依实际情况加以更新和修订。
2005版CLSI/NCCLSM1002S15的主要增补内容包括药敏试验培养温度、达托霉素药敏试验和报告、药敏试验质量保证菌株的使用、β2溶血链球菌克林霉素诱导耐药的检测、产超广谱β内酰氨酶菌株(ES BL )筛选试验及确证试验在奇异变形杆菌中的应用、脑膜炎奈瑟球菌的药敏试验等内容。
本文就相关内容予以介绍,以使国内业界同行们对此有一定的了解。
一、药敏试验培养温度的规定11葡萄球菌属33～35℃,不要超过35℃。
其原因是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRS A )和MRCNS 的鉴定在超过35℃时存在假阳性问题。
21其他细菌的药敏试验培养温度在35℃±2℃。
二、达托霉素(dap t omycin )达托霉素是由美国礼来公司最初研究,Cubist 制药公司开发的一环脂肽类抗生素。
2003年底,美国食品与药品管理局经过快速审理程序批准注射用达托霉素用于治疗由一些革兰氏阳性敏感菌引起的并发性皮肤感染及皮肤感染。
达托霉素的作用机制与其他抗生素不同,它通过扰乱细胞膜对氨基酸的转运,从而阻碍细菌细胞壁肽聚糖的生物合成。
此外,它还能通过破坏细菌的细胞膜,使其内容物外泄而达到杀菌的目的。
达托霉素对葡萄球菌和肠球菌的判定标准见表1。
表1 达托霉素判定标准方法SIR葡萄球菌 纸片扩散法(30μg )≥16mm 22 M I C ≤1μg/m l 22肠球菌 纸片扩散法(30μg )≥11mm 22 M I C≤4μg/m l 22 达托霉素仅限于对葡萄球菌、肠球菌和β溶血链球菌的药敏试验,当出现非敏感结果时,应重新鉴定菌种和重复药敏试验。
试验依据、判定标准对照表
强度符合设计要求；
强度评定符合质量检评标准
GB 1499.2-2007（II级钢）GB1499.1-2008(盘条)
GB13013-1991（I级钢）
五
钢筋可焊性、焊接试验
JGJ/T 27-2001
JTJ041-2000
六
机械连接
JGJ107-2003
JGJ107-2003
七
土工试验
JTG E40-2007
JTG E10-2006
八
地基承载力轻型
试验检测项目执行规程规范一览表1序号试验检测项目名称试验方法规程判定标准规范水泥jtge302005gb1752007jtge422005jtj0412000碎石jtge422005jtj0412000钢筋试验gbt2282002拉伸gbt2321999弯曲gb149922007iigb149912008盘条gb130131991i钢筋可焊性焊接试验jgjt272001jtj0412000机械连接jgj1072003jgj1072003土工试验jtge402007jtge102006地基承载力轻型sl2371999设计文件地基承载力重型tb100182003设计文件jtj05995设计文件锚杆拉力试验gb500862001设计文件试验检测项目执行规程规范一览表2序号试验检测项目名称试验方法规程判定标准规范混凝土混凝土强度和拌和物性能试验
配合比设计依据：JGJ55-2000 JTG E30-2005
强度符合设计要求；
强度评定符合质量检评标准
十一
砂浆
混凝土强度和拌和物性能试验：JGJ/T 70-2009
配合比设计依据：JGJ98-2000 J 65-2000
盐雾试验验收标准
盐雾试验方法和判定标准目录索引1.总则 22.引用标准23.试验设备24.试验条件35.试件的放置 46.试件的初始检测47.试件的预处理58.试验程序59.试验完成后的试样处理510.最终检测511.试验结果的判定612.试验报告713.图片对照参考 81.总则目的为规范金属结构件的中性盐雾试验（NSS）的方法和判定标准而制定本规范。
适用该规范适用本公司所有金属结构件和紧固件的试验方法和判定标准。
职责IQC负责提出测试申请和提供测试样品；试验员负责根据样品材质和表面处理方式制定测试方案，并负责实施。
试验员负责测试报告的编制和测试结果的判定。
品质工程师负责报告的审核和最终判定。
2.引用标准GB/T10125-1997 人造气氛腐蚀试验，盐雾试验；QC/T625-1999 汽车用涂镀层和化学处理层；GB/ 紧固件电镀层；Corrosion of metals and alloys——accelerated testing involving cyclic exposure to salt mist,” dry” and “wet”condition；3.试验设备本试验所需设备为喷雾嘴、盐水桶、试验片支援架、喷雾液收集容器、试验室（1）、盐水补给桶、压力桶、压缩空气之供给设备与排气设备等所构成 ,并依照如下条件试验。
注（1）：试验室大小, 须在0.48m3以上。
盐水喷雾试验机与其所需的管路应采用纯性材料, 不能对喷雾腐蚀试验有影响或本身被腐蚀者；喷雾嘴不可直接将试验液喷向试样, 喷雾室顶部聚集的溶液不得滴落在试样上；试样滴落的试验液体不可流回盐水桶而再用于试验；压缩空气不能含有油脂及灰尘；空气压力须保持在cm2 因为压缩空气于膨胀时, 有吸热现象, 所以须事先有预热（2）如下附表,以获取均一温度的喷雾。
压缩空气(Kpa)8498111126压力(Kgf/cm2)所需预热温度（℃）46474849喷雾液量以整个小时计算, 在采集容器上, 应每小时平均可收集～盐水溶液。
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强度符合设计要求；
强度评定符合质量检评标准
配合比设计依据：JGJ55-2000 JTG E30-2005
强度符合设计要求；
强度评定符合质量检评标准
十一
砂浆
混凝土强度和拌和物性能试验：JGJ/T 70-2009
配合比设计依据：JGJ98-2000 J 65-2000
强度符合设计要求；
强度评定符合质量检评标准
十二
净浆
混凝土强度和拌和物性能试验：JGJ/T 70-2009
SL237-1999
设计文件
八
地基承载力重型
TB10018-2003
设计文件
八
压实度
JTJ059-95
设计文件
九
锚杆拉力试验
GB50086-2001
设计文件
试验检测项目执行规程规范一览表（2）
序号
试验检测项目名称
试验方法（规程）
判定标准（规范）
十
混凝土
混凝土强度和拌和物性能试验：JTG E30-2005
GB 1499.2-2007（II级钢）GB1499.1-2008(盘条)
GB13013-1991（I级钢）
五
钢筋可焊性、焊接试验
JGJ/T 27-2001
JTJ041-2000
六
机械连接
七
土工试验
JTG E40-2007
JTG E10-2006
八
地基承载力轻型
试验检测项目执行规程规范一览表（1）
序号
试验检测项目名称
试验方法（规程）
判定标准（规范）
一
水泥
JTG E30-2005
GB175-2007
二
砂
JTG E42-2005
JTJ041-2000
三
碎石
JTG E42-2005
JTJ041-2000
四
钢筋试验
GB/T228-2002（拉伸）GB/T232-1999（弯曲）