疫苗报废审批表
疫苗报废报损管理制度【修订】
疫苗报废报损管理制度一、本制度适用保定市徐水区一二类疫苗的储存运输中的疫苗报废报损。
二、报废报损类别1、包装无法识别的疫苗；2、超过有效期的疫苗；3、脱离冷链的疫苗；4、经检验不符合标准的疫苗；5、来源不明的疫苗，6、破损的疫苗。
三、报损程序1、发现需报废的疫苗，要徐水区人民政府药品监督管理部门报告（徐水区市场管理局）报告，制作免疫规划疫苗报废报表，上报徐水区疾控中心生物制品科。
2、填写疫苗报废审批单，经科主任审核后，交主管主任批准（样式见附表）。
3、通知徐水区食品药品监督管理部门和市卫生计生行政部门。
4、制作报损记录表，在徐水食品药品监督管理部门和区卫生计生行政部门监督下，交医废公司，按照药品性废物处置。
四、报废疫苗存放报废疫苗要单独存放，要有明显标志，不能与其它疫苗混放，避免误发、误用。
五、资料保存疫苗报废审批单、免疫规划疫苗报废报表、疫苗报废、报损记录表、和医废公司交接照片在疾控中心免疫规划科保存，保存期限为5年。
六、因政策原因销毁疫苗时，上级有统一要求的，按照要求执行。
七、本制度从2018年1月1日起执行。
疫苗报损管理制度为了加强疫苗的安全监管，凡疫苗有霉变、裂开、过期失效等质量不符合要求时，应办理报废手续。
一、公卫科应填写相应报废表格，注明药品名称、规格、单位、数量、价格和报损原因，并有报损人、管理者和领导签名，特殊情况应上报主管领导审批。
二、疫苗报损采用回收的方式进行，报损疫苗统一交给肇庆市疾病预防控制中心鼎湖办事处回收处理。
三、疫苗保管员将报损表格收集好，一联交县疾控中心，一联留底。
附件3预防接种单位报废疫苗管理制度1.报废疫苗，包括包装无法识别、超过有效期、储存温度异常且经评估不得使用和来源不明疫苗。
2.必须指定专人负责管理报废疫苗。
疫苗领用严格按计划和“先进先出，近效期先出”原则，尽量避免浪费。
3.报废疫苗，不得存放预防接种单位冷链设备中。
4.预防接种单位按月盘点库存疫苗，发现超过有效期等报废疫苗时，必须立即清点、隔离、登记、封存，当场填写《预防接种单位生物制品报废登记表》，落实“双人双签字”要求。
3疫苗报废管理制度
疫苗报废报损管理制度
一、本制度适用保定市徐水区一二类疫苗的储存运输中的疫苗报废报损。
二、报废报损类别
1、包装无法识别的疫苗；
2、超过有效期的疫苗；
3、脱离冷链的疫苗；
4、经检验不符合标准的疫苗；
5、来源不明的疫苗，
6、破损的疫苗。
三、报损程序
1、发现需报废的疫苗，要徐水区人民政府药品监督管理部门报告（徐水区市场管理局）报告，制作免疫规划疫苗报废报表，上报徐水区疾控中心生物制品科。
2、填写疫苗报废审批单，经科主任审核后，交主管主任批准（样式见附表）。
3、通知徐水区食品药品监督管理部门和市卫生计生行政部门。
4、制作报损记录表，在徐水食品药品监督管理部门和区卫生计生行政部门监督下，交医废公司，按照药品性废物处置。
四、报废疫苗存放
报废疫苗要单独存放，要有明显标志，不能与其它疫苗混放，避免误发、误用。
五、资料保存
疫苗报废审批单、免疫规划疫苗报废报表、疫苗报废、报损记录表、和医废公司交接照片在疾控中心免疫规划科保存，保存期限为5年。
六、因政策原因销毁疫苗时，上级有统一要求的，按照要求执行。
七、本制度从2018年1月1日起执行。
完整版防疫各种表格
表1-1 2016年国家免疫规划疫苗和注射器年度计划报表（各级通用）填报日期：2016年1月1日填报单位（盖章）：填报人：刘子中总人口数：9749 出生率：0.62% 流动人口系数:2填写说明：①目标人口数=总人口数出生率流动人口系数；②“流动人口调整系数” 以1为基数，根据人口流动情况对目标年龄组的调整系数；③“规格”单位：疫苗为剂/支或粒，注射器为ml/支；④“上年底库存数”、“计划数”单位：疫苗为剂次，注射器为支；⑤预计库存数：包括本级和下级报告的预计库存数。
表1-2第二类疫苗米购计划表疫苗出入库登记表疫苗名称：生产企业：批号：表1-3疫苗属性：1第一类2第二类剂型：1液体2冻干3丸剂4其他规格：齐9/支或粒有效日期：年月日批准文号：批签发合格证明编号：进口通关单编号：填写说明：①疫苗按品种、生产企业和批号管理；②“出入库类型”：领取/购进、下级退回、下发/售出、报废、退回上级；③“来源/去向单位”：入库为来源单位，出库为去向单位；④批号按疫苗标明的实际批号填写；⑤表格的具体形式可根据需要调整，但应包括以上内容。
表1-4注射器出入库登记表注射器类型：1自毁型 2 一次性生产企业：规格：ml/支批号：有效日期：年月日注射器属性：1第一类2第二类批准文号：填写说明：①注射器按类型、生产企业、规格和批号管理；②“出入库类型”：领取/购进、下级退回、下发/售出、报废、退回上级；③“来源/去向单位”：入库为来源单位，出库为去向单位；④表格的具体形式可根据需要调整，但应包括以上内容。
表1-5疫苗盘点统计表表2-1冷链设备档案表设备名称： ⑴冷藏车 ⑵疫苗运输车 ⑶普通冷库 ⑷低温冷库 ⑸普通冰箱 ⑹冰衬冰箱 ⑺低温冰箱⑻冷藏箱⑼备用冷库制冷机组⑽发电机设备编码：003维修记录：填写说明：①每个冷链设备填写一张冷链设备档案表，设备的当前运转状态应根据变化情况随时 修改；②容积单位全部换算为升；③冷藏包和冰排在“冷链设备运转状况报表”中每年汇总报告 一次。
报废疫苗处理记录制度(版)
报废疫苗处理记录制度之勘阻及广创作为认真贯彻执行《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》，规范报废疫苗管理，包管预防接种的平安，特制定本制度。
一、疫苗应严格按计划使用，尽量防止浪费，如有过期等报废疫苗严格执行本制度。
二、定期对储存的疫苗进行检查并记录，对存在明显质量问题、包装无法识别、超出有效期、不符合储存温度要求的疫苗，应当立即停止使用和上报**县疾控中心。
三、应妥善保管需报废的疫苗，并张贴醒目警示标识，严禁与其他疫苗混放。
四、接种单位需报废的疫苗，在核实登记疫苗数量、批号、报废原因等情况后，统一回收至**县疾控中心统一销毁。
销毁疫苗时，应在**县食品药品监督管理局、卫生和计划生育局的监督下，依照相关规定统一销毁。
疫苗回收和销毁记录保管5年以上。
五、因工作人员失职、失误导致疫苗报废的，依照相关规定追究相关责任人的责任。
**县疾病预防控制中心
2018年**月**日。
疫苗销毁管理制度
疫苗销毁管理制度一.为进一步规范疾控机构和接种单位疫苗销毁处置工作，根据《疫苗管理法》《医疗废物管理条例》（中华人民共和国国务院令第588号）《省疾控机构和预防接种单位疫苗销毁工作程序》等规定，制定本制度。
二、工作程序本文中所涉及的需报废疫苗,包括疾病预防控制机构、预防接种单位在工作中发现的包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、来源不明、不能继续使用且未启动召回程序的及其它按照规定需要销毁的疫苗。
销毁工作应按照以下程序进行：（一）报告工作各级疾控机构、接种单位对包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、来源不明、不能继续使用且未启动召回程序的及其它按照规定需要销毁的疫苗，应当如实记录，并向所在地县级负责药品监督管理的部门报告。
（二）准备工作各级疾控机构、接种单位应准备足量的回收用医疗废物专用包装袋或容器、警示标识和标签（标签可参考附件1）,以及各类工作记录和报告的表格，安排能够安全储存疫苗的独立空间。
（三）清点工作疾控机构、接种单位指定2名以上工作人员（含2名）对本单位存放的需销毁疫苗数量进行清点，填写需销毁疫苗登记表（附件2）,经办人、单位负责人签字确认后保存备查。
清点登记完成后，将所有需销毁疫苗放入医疗废物专用包装袋或容器，贴上警示标识和标签，在标签上记录每袋疫苗的种类、数量、封存日期、经手人姓名等，然后放置于能够安全储存的空间。
（四）回收工作各接种单位将需报废疫苗按规定包装后，填写销毁疫苗转运单（附件3）,一并送达县级疾控机构或由县级疾控机构收取。
转运单一式两份，由接种单位和县级疾控机构分别签字确认并保存备查。
接种单位原则上每月25日前将待销毁疫苗送达县级疾控机构；如每月销毁疫苗数量较少，回收周期可适当延长至不超过半年。
（五）运输工作运输需销毁疫苗的单位应参照《医疗废物管理条例》等有关规定进行运输，采取有效措施防止污染环境。
（六）销毁工作1.责任单位县级疾控机构负责对本级和回收辖区接种单位的需销毁疫苗开展集中销毁。
不合格疫苗管理制度及登记表
不合格疫苗管理制度1、目的：为严格不合格疫苗的控制管理，严防不合格疫苗进入或流出本企业，确保消费者用药安全，特制定本制度。
2、内容：2.1 质量不合格疫苗不得采购、入库和销售。
凡与法定质量标准及与有关规定不符的疫苗，均属不合格疫苗，包括：2.1.1、定量检测（即含量测定）结果不符合法定质量标准有关规定的疫苗；2.1.2、定性检测（即理化鉴别）结果不符合法定质量标准有关规定的疫苗；2.1.3、细菌检测（即微生物测定）结果不符合国家有关规定的疫苗；2.1.4、疫苗包装、标签及说明书不符合国家有关规定的疫苗。
2.2在疫苗验收入库过程中发现不合格疫苗，应存放于不合格库（区），挂红牌标志，报质量管理部门，同时填写有关单据，并及时通知供货方，确定退货或报废销毁等处理办法。
2.3质量管理科在检查疫苗的过程中发现不合格疫苗，应出具质量报告书或不合格疫苗的停销通知单，及时通知储运部门与业务部门立即停止出库和销售。
同时，按销售记录追回已销出的不合格疫苗。
并将不合格疫苗移放于不合格库（区），挂红牌标志。
2.4疫苗养护过程或出库复核过程中发现不合格疫苗，应立即停止销售和发运。
同时，按销售记录追回已销出的不合格疫苗。
1并将不合格疫苗移防于不合格库（区），挂红牌标志。
2.5上级药监部门抽查、检验判定为不合格疫苗时，或上级药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格疫苗，企业应立即停止销售。
同时，按销售记录追回已销出的不合格疫苗。
并将不合格疫苗移放于不合格库（区），挂红牌标志，等待处理。
2.6不合格疫苗应按规定进行报废和销毁。
2.6.1不合格疫苗的报废、销毁由仓储部门提出申请，填报不合格疫苗报损有关单据；2.6.2不合格疫苗在报损时应上报当地药品监督管理部门；2.6.3不合格疫苗销毁时，应在质量管理科和其他相关部门的监督下进行。
并填写报损疫苗销毁记录。
销毁疫苗时，应在药品监督管理部门的监督下进行。
2.7对质量不合格的疫苗，应查明原因，风清责任，及时制定和采取纠正及预防措施。
过期疫苗报废申请书
过期疫苗报废申请书尊敬的相关部门领导：嗨，领导呀。
我在这儿想跟您聊聊我们这儿疫苗的事儿呢。
您知道的呀，咱们这个疫苗管理可是非常重要的事情。
就像守护小宝贝们健康的小卫士一样，疫苗得时刻保持良好的状态才行。
我们这儿呢，有一批疫苗已经过期了。
这可真不是我们想看到的情况呢。
这些疫苗就像过了保质期的小零食，虽然之前是有用的好东西，但是现在可不能再用啦。
我们为了这些疫苗，之前也是小心翼翼地保管着。
放在专门的地方，温度啊、湿度啊啥的都按照要求来控制。
可是呢，时间这东西呀，谁也挡不住。
疫苗的保质期就这么悄悄地过去了。
您看呀，这些过期的疫苗放在这儿可不行。
它们就像一个个小定时炸弹，虽然可能不会真的爆炸啥的，但是万一被误用了，那可就是大问题了。
我们得为大家的健康负责呀。
我们想申请把这些过期疫苗报废处理掉。
这就好比把家里过期的药品扔掉一样，得处理得妥妥当当的。
我们会按照规定的流程来处理这些过期疫苗的。
绝对不会随随便便就把它们乱扔或者怎么样。
我们会做好详细的记录，就像写日记一样，把每一支疫苗的来龙去脉都写清楚。
从它们什么时候进来的，到什么时候过期的，都仔仔细细地记好。
这也是为了咱们的健康安全大环境着想呢。
要是这些过期疫苗还留在这儿，可能会让来打疫苗的朋友们心里不踏实。
我们可不想让大家担心呀。
而且呀，我们也希望能通过这次报废处理，吸取点经验教训。
以后在疫苗的管理上更加细心，更加严格。
就像照顾小宠物一样，时刻盯着它们的状态。
我们知道这报废处理可能也需要一些手续啥的，我们会积极配合的。
您让我们做啥我们就做啥。
毕竟这是关系到大家健康的大事儿，可不能马虎。
最后呀，还是要感谢您和相关部门对我们的支持和理解。
希望您能批准我们的这个申请，让我们能够把这些过期疫苗处理好，让大家的健康环境更加安全可靠。
再次感谢您啦，领导。
此致。
敬礼。
[申请人姓名][具体日期]。