S10 持续改善过程内审检查表
合集下载
ISO内审检查表全套
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效对测量和监控结果是否有分析、改进活动
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制
文件要求
4.2.1
总则
1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件
2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系
工作环境
1.组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素（包括人和物理的因素）这些环点
审核记录
工作环境
2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求（如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等）是否充分、适宜、并得到控制
3.组织为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素，预防事故，预防错误过程（活动）
6
资源管理
资源的
提供
1.为实施、保持、改进QMS过程，达到顾客满意，组织是否能够及时确定并提供所需资源关键过程、关键岗位资源是否充足、适宜
标准条款
审核要点
审核记录
资源的提供
2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，清除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率
人力资源
6.2.1
总则
1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员
与顾客有关的过程
7.2.1
与产品有关的要求的确定
1.组织有哪些顾客不同顾客的要求有哪些差异组织的顾客目标市场是否明确、适宜
2.顾客规定的要求（包括性能、交付、价格、包装、运输、服务等方面的要求）组织是否已确定并被充分理解
3.顾客没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求有哪些组织是否已被充分理解
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制
文件要求
4.2.1
总则
1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件
2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系
工作环境
1.组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素（包括人和物理的因素）这些环点
审核记录
工作环境
2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求（如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等）是否充分、适宜、并得到控制
3.组织为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素，预防事故，预防错误过程（活动）
6
资源管理
资源的
提供
1.为实施、保持、改进QMS过程，达到顾客满意，组织是否能够及时确定并提供所需资源关键过程、关键岗位资源是否充足、适宜
标准条款
审核要点
审核记录
资源的提供
2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，清除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率
人力资源
6.2.1
总则
1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员
与顾客有关的过程
7.2.1
与产品有关的要求的确定
1.组织有哪些顾客不同顾客的要求有哪些差异组织的顾客目标市场是否明确、适宜
2.顾客规定的要求（包括性能、交付、价格、包装、运输、服务等方面的要求）组织是否已确定并被充分理解
3.顾客没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求有哪些组织是否已被充分理解
IATF16949持续改进过程内审检查表
质量体系过程审核检查表
（
审核组长：审核员：2020年3月日
过程
输入
绩效指标
输出
过程活动
涉及部门及人员
审核方法和凭证
审核记录
持续改进过程
1、内部信息
2、外部信息
3、持续改进项目计划
4、方针和策略
5、顾客期望
6、成本降低要求
7、效率提高要求
8、偏差缩小要求
9、提高理念
1、持续改进项目完成率
2、过程控制不符合项关闭率
1、异常矫正措施单
3、纠正与预防措施表
4、不符合项报告顾客满意成本缩小 Nhomakorabea效率的提高
质量意识的提高
合格率的提高
纠正和预防措施控制程序
持续改进控制程序
质量部
各部门
1.查质量部是否有对内外部质量信息进行统计分析?且各单位是否对本部门的不符合项,制定相应的纠正预防措施,且相应措施的相应责任者及执者是否明确?
2、抽查质量部是否组织对纠正预防措施的有效性进行验证、跟踪、监督并保存相关记录.
7、在质量部检查是否编制公司年度持续改进项目计划。
8、抽查各部门是否按计划规定的进度组织实施持续改进项目措施。
9、质量部是否对持续改进实施项目的计划、实施分析、效果评估形成记录，并提交管理评审。
3、抽查质量部是否将各责任部门完成的预防措施，组织各职能部门对效果进行评价，对有效的预防措施予以巩固，并将预防措施纳入文件化的质量体系中,进行标准化.
4、在质量部抽查质量目标纠正/预防措施按时完成率完成情况统计分析
5、质量部查退货产品试验/分析、采取纠正措施的记录
6.在质量部查产品潜在不合格及其原因的分析调查表（FMEA）
（
审核组长：审核员：2020年3月日
过程
输入
绩效指标
输出
过程活动
涉及部门及人员
审核方法和凭证
审核记录
持续改进过程
1、内部信息
2、外部信息
3、持续改进项目计划
4、方针和策略
5、顾客期望
6、成本降低要求
7、效率提高要求
8、偏差缩小要求
9、提高理念
1、持续改进项目完成率
2、过程控制不符合项关闭率
1、异常矫正措施单
3、纠正与预防措施表
4、不符合项报告顾客满意成本缩小 Nhomakorabea效率的提高
质量意识的提高
合格率的提高
纠正和预防措施控制程序
持续改进控制程序
质量部
各部门
1.查质量部是否有对内外部质量信息进行统计分析?且各单位是否对本部门的不符合项,制定相应的纠正预防措施,且相应措施的相应责任者及执者是否明确?
2、抽查质量部是否组织对纠正预防措施的有效性进行验证、跟踪、监督并保存相关记录.
7、在质量部检查是否编制公司年度持续改进项目计划。
8、抽查各部门是否按计划规定的进度组织实施持续改进项目措施。
9、质量部是否对持续改进实施项目的计划、实施分析、效果评估形成记录，并提交管理评审。
3、抽查质量部是否将各责任部门完成的预防措施，组织各职能部门对效果进行评价，对有效的预防措施予以巩固，并将预防措施纳入文件化的质量体系中,进行标准化.
4、在质量部抽查质量目标纠正/预防措施按时完成率完成情况统计分析
5、质量部查退货产品试验/分析、采取纠正措施的记录
6.在质量部查产品潜在不合格及其原因的分析调查表（FMEA）
改进过程内审检查表
符合 符合
涉及流程
持续改进策划→确定改进项目→确 定改善目标→拟定改善计划→改善 流程符合要求。 实施→改进效果评价→标准化。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
符合
过程绩效 指标 改进计划完成率：100%
2017 年度持续改进计划已按期完成。
符合
质量记录
质量记录签字齐全、清晰完整、易 质量、环境记录签字齐全、清晰完整、易
于检索
于检索。
符合
支持文件 根据要求建立相应的作业指导文件 无
审核员：
过程责任人：
内审检查、记录表
过程名称
改进
审核区域
品保本部 审 核 员
过程类型
MP4
过程责任人 品保本部经理 审核日期 2018 年 4 月 17 日
项目
要求
检查情况
符合 情况
体系文件
根据条款要求建立相应的程序文件
依据标准条款 10 要求建立了《持续改进控 制程序》
符合
过程输入 过程输出
顾客抱怨；内外审结果；管理评审 结果；质量事故、持续改进建议书、 改进准备资料齐备，符合要求。 持续改进可行评审表；实施计划。 已关闭的纠正措施计划表、年度持 续改进工作计划，持续改进项目实 公司在过程质量、环境、服务和价格等方 施效果验证报告，改进后的产品、 面作持续改进，使所有顾客都满意 过程和服务。
内审通用检查检查表(全套表格-适合各部门)
编制人/日期：
审核日期：
是否适用 参考文件
提问
批准人/日期： 审核员：
检查方法
文件查阅 现场检查
◆与质量管理体系相关的文件有多少？是
√
否符合标准的要求？
◆与受审部门相关的文件有多少？
√
◆组织结构图、质量方针等是否保存完好？
√
√
◆电子形式文件的使用是否有效？
◆质量管理体系文件的内容是否满足
√
ISO9001 的要求？
√
◆程序中是否包含对记录的质量要求？
√
◆是否有保存期限的规定？
√
◆记录管理的实况
◆是否对记录进行了清理，并列出了清单？ √
√
√
◆对记录的标识、贮存、检索、保护是否
与书面程序的要求相一致？
√
◆记录是否填写正确、字迹清楚？
√
◆贮存是否便于存取和检索？
√
◆贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、
防蛀等保护措施是否得当？
现场检 查
√ √
√
√
√ √
√ √ √
续表
检查 结果记录
受审核部门： 审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规
ISO9001 条款
检查内容
5.4.1 质量目标
◆有无目标实现的证据 ◆目标是否定期评审、修订
5.4.1 质量目标
◆策划是否满足质量目标及 质量管理体系总要求？质量 管理体系策划的输出是否形 成文件？
专项技能、技术和财务资源？提供资源的
途径是否明确？
◆承担管理职责的人员，如何表明其对持
√
续改进的承诺？
◆管理者如何参与和支持质量活动？
√
√
◆有关职责、权限如何传达
内审过程检查表
JL49
内部质量管理体系审核检查表（过程检查表）
序号：
JL49
内部质量管理体系审核检查表（过程检查表）
序号：
内部质量管理体系审核检查表（过程检查表）
序号：
编制：审批：
内部质量管理体系审核检查表（过程检查表）
序号：
内部质量管理体系审核检查表（过程检查表）
序号：
内部质量管理体系审核检查表（过程检查表）
序号：
内部质量管理体系审核检查表（过程检查表）
序号：
内部质量管理体系审核检查表（过程检查表）
序号：
编制：审批：
JL49
内部质量管理体系审核检查表（过程检查表）
序号：
JL49
内部质量管理体系审核检查表（过程检查表）
序号：
内部质量管理体系审核检查表（过程检查表）
序号：
编制：王秀君审批：
内部质量管理体系审核检查表（过程检查表）
序号：
编制：审批：
内部质量管理体系审核检查表（过程检查表）
序号：
编制：审批：。
IATF16949_持续改善过程之纠正预防管理内审查检表
所见事项
objective evidence
该过程的优势
Strengthof this process
项次
No.
审核内容Audit Content
1
如何确定和选择需要改善的方向？应该包括：
1）：改进产品和服务，以满足要求并应对未来的需求和期望；
2）：纠正、预防或减少不利影响；
3）：改进质量管理体系的绩效Байду номын сангаас有效性。
过程名称
Process Name：
MP3.1持续改善之纠正与预防过程
过程负责人：
Process Owner
品质经理
过程类别Process type：
管理过程顾客导向过程支持过程
Manage processCustomer oriented processSupport process
项次
No.
审核内容Audit Content
改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。
2
当出现不合格时，是否有对不合格做出应对并采取措施以控制和纠正不合格？
3
是否有评价采取措施的有效性？
4
系统性纠正措施的实施，是否考虑了对相似过程和产品的影响（横向展开）？
5
是否有对已实施的纠正措施的有效性进行验证？
6
对不合格纠正后，是否更新策划期间确定的风险和机遇？
7
是否有建立一个用于减轻风险负面影响的过程，包括以下方面（预防措施过程）：
1）：确定潜在不合格及其原因；
2）：评价防止不合格发生的措施的需求；
3）：确定并实施所需的措施；
4）：所采取措施的成文信息；
5）：评审所采取的预防措施的有效性；
objective evidence
该过程的优势
Strengthof this process
项次
No.
审核内容Audit Content
1
如何确定和选择需要改善的方向？应该包括：
1）：改进产品和服务，以满足要求并应对未来的需求和期望；
2）：纠正、预防或减少不利影响；
3）：改进质量管理体系的绩效Байду номын сангаас有效性。
过程名称
Process Name：
MP3.1持续改善之纠正与预防过程
过程负责人：
Process Owner
品质经理
过程类别Process type：
管理过程顾客导向过程支持过程
Manage processCustomer oriented processSupport process
项次
No.
审核内容Audit Content
改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。
2
当出现不合格时，是否有对不合格做出应对并采取措施以控制和纠正不合格？
3
是否有评价采取措施的有效性？
4
系统性纠正措施的实施，是否考虑了对相似过程和产品的影响（横向展开）？
5
是否有对已实施的纠正措施的有效性进行验证？
6
对不合格纠正后，是否更新策划期间确定的风险和机遇？
7
是否有建立一个用于减轻风险负面影响的过程，包括以下方面（预防措施过程）：
1）：确定潜在不合格及其原因；
2）：评价防止不合格发生的措施的需求；
3）：确定并实施所需的措施；
4）：所采取措施的成文信息；
5）：评审所采取的预防措施的有效性；
TS16949过程方法内审检查表S1-S18
发现的描述
１．合格
2。改进的机会
３。不合格
备注
顾客导向过程
(ＣOP）的支持过程SＯP
管理过程MOP
组织的场所/部门
期望和要求的
关键参数、测量
（COP）
Ｃ1-C８
S1文件管理过程,
●文件控制过程
●工程规范过程
●记录控制过程
４。2
4。2。3
４.2。3。1
4.2.4
４.2．4.１
M1~4最高管理者过程：
体系部
工装管理过程:
工装（模具)设计制造管理
●工装设计清单,工装设计,制造与验证满足新产品和批量产品要求
●寿命、易损件清单、材料
●设计输入要求,输出，包括图纸版本号,验收要求,工装更改管理
工装(模具)使用管理
●工装清单，包括图纸版本号,验收记录，寿命、易损件清单
●模具状态标识、定置管理、帐、卡、物一致,
●一模一卡,验收、使用记录，（末件比较）,修理、报废／封存
□由谁进行(技能、培训）
□通过什么关键标准(测量、评估）
□如何进行（方法、技术)
适用的要求
适用的参考
对审核观察到的
证明
潜在的和Hale Waihona Puke 际的发现的描述1。合格
2。改进的机会
3.不合格
备注
顾客导向过程
（CＯＰ）的支持过程SOP
管理过程MＯＰ
组织的场所／部门
期望和要求的
关键参数、测量
（COP）
Ｃ1-C8
S2内部沟通过程,
●涉及ＰPAP的更改一及更改实施日期的记录
记录控制过程:
●目录清单，不遗漏,包括补充、新增的均应补上
●质量记录保存期的规定及实施，应满足顾客要求
１．合格
2。改进的机会
３。不合格
备注
顾客导向过程
(ＣOP）的支持过程SＯP
管理过程MOP
组织的场所/部门
期望和要求的
关键参数、测量
（COP）
Ｃ1-C８
S1文件管理过程,
●文件控制过程
●工程规范过程
●记录控制过程
４。2
4。2。3
４.2。3。1
4.2.4
４.2．4.１
M1~4最高管理者过程：
体系部
工装管理过程:
工装（模具)设计制造管理
●工装设计清单,工装设计,制造与验证满足新产品和批量产品要求
●寿命、易损件清单、材料
●设计输入要求,输出，包括图纸版本号,验收要求,工装更改管理
工装(模具)使用管理
●工装清单，包括图纸版本号,验收记录，寿命、易损件清单
●模具状态标识、定置管理、帐、卡、物一致,
●一模一卡,验收、使用记录，（末件比较）,修理、报废／封存
□由谁进行(技能、培训）
□通过什么关键标准(测量、评估）
□如何进行（方法、技术)
适用的要求
适用的参考
对审核观察到的
证明
潜在的和Hale Waihona Puke 际的发现的描述1。合格
2。改进的机会
3.不合格
备注
顾客导向过程
（CＯＰ）的支持过程SOP
管理过程MＯＰ
组织的场所／部门
期望和要求的
关键参数、测量
（COP）
Ｃ1-C8
S2内部沟通过程,
●涉及ＰPAP的更改一及更改实施日期的记录
记录控制过程:
●目录清单，不遗漏,包括补充、新增的均应补上
●质量记录保存期的规定及实施，应满足顾客要求
内审查检表
应急预案演习后，作业要求和程序文件或应急预案较适应。
不符合
评价结果有：1.合格、2.不合格、3.观察、4.严重不合格
内部审核检查表
审核部门：管理部、厂务部、业务部
标准条款
检查内容及方法
记录
评价结果
4.5.1
监测和测量
1.是否对重大环境因素进行了例行监测？
2.是否对运行控制程序、应急程序及作业指导书的执行情况进行日常检查？
4.在评价的过程中如发现有不符合，是否按《不符合、纠正和预防措施控制程序》进行纠正，以实现持续改进的目标？
已建立了FL/EMS-P-17《合规性评价控制程序》。
目前已对适用的法律、法规及其它要求进行了遵循性评价，并形成守法评价记录和报告。
守法评价报告已纳入管理评审输入内容。
通过评价适用的法律法规的遵循性，均符合要求。见《守法评价报告》
正在实施。
不合格
评价结果有：1.合格、2.不合格、3.观察、4.严重不合格
内部审核检查表
审核部门：管理者代表、管理部
标准条款
检查内容及方法
记录
评价结果
4.3.1
环境因素
1.所编制和程序是否覆盖了环境因素的识别、评价和更新，内容是否适用？
2.环境因素的识别是否具备充分性？
3.重要环境因素的评价在确定是否合理？
4.环境因素和重要环境因素是否登记？
5.公司的现场和周边是否有特殊环境要求？
6.识别的环境因素是否包括异常、紧急状态的环境因素？
7.识别环境因素时，是否考虑了过去及将来的情况下的环境因素？
8.识别的环境因素是否包含可望施加影响的环境因素？
已编制。（FL/EMS-P-01）
已作初评。2004年度已作一次全面环境因素识别，2005年度按新版ISO14001：2004要求，重作环境因素评价，但仍有个别环境因素被遗漏，如节水环境因素的识别。
不符合
评价结果有：1.合格、2.不合格、3.观察、4.严重不合格
内部审核检查表
审核部门：管理部、厂务部、业务部
标准条款
检查内容及方法
记录
评价结果
4.5.1
监测和测量
1.是否对重大环境因素进行了例行监测？
2.是否对运行控制程序、应急程序及作业指导书的执行情况进行日常检查？
4.在评价的过程中如发现有不符合，是否按《不符合、纠正和预防措施控制程序》进行纠正，以实现持续改进的目标？
已建立了FL/EMS-P-17《合规性评价控制程序》。
目前已对适用的法律、法规及其它要求进行了遵循性评价，并形成守法评价记录和报告。
守法评价报告已纳入管理评审输入内容。
通过评价适用的法律法规的遵循性，均符合要求。见《守法评价报告》
正在实施。
不合格
评价结果有：1.合格、2.不合格、3.观察、4.严重不合格
内部审核检查表
审核部门：管理者代表、管理部
标准条款
检查内容及方法
记录
评价结果
4.3.1
环境因素
1.所编制和程序是否覆盖了环境因素的识别、评价和更新，内容是否适用？
2.环境因素的识别是否具备充分性？
3.重要环境因素的评价在确定是否合理？
4.环境因素和重要环境因素是否登记？
5.公司的现场和周边是否有特殊环境要求？
6.识别的环境因素是否包括异常、紧急状态的环境因素？
7.识别环境因素时，是否考虑了过去及将来的情况下的环境因素？
8.识别的环境因素是否包含可望施加影响的环境因素？
已编制。（FL/EMS-P-01）
已作初评。2004年度已作一次全面环境因素识别，2005年度按新版ISO14001：2004要求，重作环境因素评价，但仍有个别环境因素被遗漏，如节水环境因素的识别。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
过程
过程输入
过程输出及监测指标
涉及文件
标准要素
检查要点
审核人员的记录/客观证据
结论
Yቤተ መጻሕፍቲ ባይዱor N
S10
持续改善
质量方针/质量目标/管理评审/审核结果/数据统计分析/顾客需求变化趋势
已改进的项目结果
持续改进项目完成率
持续改进控制程序（8.5.1）
1、持续改进是否来源于质量方针，质量目标，审核结果，数据分析，纠正和预防措施及管理评审的结果
2、持续改进是否关注特殊特性及制造过程参数变差的减少
3、注意持续改进和纠正措施的区别
4、持续改进的过程记录是否保存
5、持续改进是否最终归结为生产效力的提高和降低成本
6、绩效指标完成情况及运行趋势
过程输入
过程输出及监测指标
涉及文件
标准要素
检查要点
审核人员的记录/客观证据
结论
Yቤተ መጻሕፍቲ ባይዱor N
S10
持续改善
质量方针/质量目标/管理评审/审核结果/数据统计分析/顾客需求变化趋势
已改进的项目结果
持续改进项目完成率
持续改进控制程序（8.5.1）
1、持续改进是否来源于质量方针，质量目标，审核结果，数据分析，纠正和预防措施及管理评审的结果
2、持续改进是否关注特殊特性及制造过程参数变差的减少
3、注意持续改进和纠正措施的区别
4、持续改进的过程记录是否保存
5、持续改进是否最终归结为生产效力的提高和降低成本
6、绩效指标完成情况及运行趋势