ISO9001：2015内审检查表(过程方法)

《产品标识和可追溯性控制程序》
《顾客和外部供方财产控制程序》
《产品防护控制程序》
8.5.2/8.5.3/8.5.4
产品的标识齐全，有批次号可以追溯；
有客户图纸，有登记。无供方财产；
产品的有包装方案等，仓库有仓库管理制定，规定产品的保质期，定期盘点等。
相应的管控指标均达成。
符合
S8不合格管理过程
输入：
C1订单评审
输入：
1)顾客交付订单
2)顾客规范要求
3)法律法规要求
4)库存状况
5)生产能力
6)供方信息。
输出：
1)合同评审记录
2)生产计划
3)交付计划
4)采购需求
合同评审率
《顾客沟通控制程序》
《产品有关要求评审控制程序》
8.2
经查客户的订单，常规订单公司由市场部人员签字确认或者回复邮件告知客户，可达成。
培训计划达成率100%
内审员等有资格证书。
组织的知识来源于内部失败的案例分析报告等，定期进行培训。
符合
S3采购过程
输入：
1)供方信息；
2)供方调查评价表；
3)采购信息；
4)法律法规要求；
5)生产计划；
6)新产品开发计划；
7)原辅材料消耗定额；
8)关键设备/工装/备件采购信息；
9)顾客指定的供货源
10)经批准的合格供方名单；
5）相关方需求、内外部环境分析、风险分析管控
指标总的达成率
质量手册、质量方针目标
《公司环境分析控制程序》
4.1/4.2/4.3/4.4/5.1/5.2/5.3/6.1/6.2/6.3/7.1.1
公司有制定环境分析控制程序予以规定公司的内外部环境识别、相关方需求识别，风险和机遇分析及控制；
抽查内外部环境分析采用SWOT进行分析；
返工有制定返工的作业指导书，并规定重新检验的要求。
符合
S9改进过程
输入：
1）现实和潜在的不合格
2）数据分析结果
3）员工建议
4）审核结果
5）管理评审
6）顾客抱怨、退货、建议
7）顾客期望
8）员工建议
9）质量方针、质量目标
输出：
1）纠正措施报告
2）8D报告
3）持续改进计划
纠正措施有效率
《纠正和预防措施控制程序》
输出：
a)供方业绩评价
b)满足生产需要的物资采购计划；
c)采购合同、订单
d)符合法规、采购物资规范要求的合格物资
采购产品交付及时率
采购产品批次合格率
《采购控制程序》
8.4.1/8.4.2/8.4.3
公司有制定供方的选择和评价、采购计划等控制程序。
有合格供方名录，抽查合格供方名录的供方有调查表，评审记录，收集了相应的资质如营业执照、认证证书等；
1)内部质量管理体系审核报告
2)不符合项报告。
内审计划完成率
《内部质量审核控制程序》
9.2
公司有制定内审控制程序规定每年至少一次内审，本次为公司新版体系运行的第一次内审。
文件有规定要制定内审年度计划、内审实施计划、编制过程方法的内审检查表、内审首末次会议签到、不符合项，形成内审报告等。
内审员至少两名以上，不审核自己工作。
符合
M3管理评审过程
输入：
）以往管理评审所采取措施的实施情况；b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化；c）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息：1）顾客满意和相关方的反馈；2）质量目标的实现程度；3）过程绩效以及产品和服务的符合性；4）不合格以及纠正措施；5）监视和测量结果；6）审核结果；7）外部供方的绩效。d）资源的充分性；e）应对风险和机遇所采取措施的有效性（见6.1）；f）改进的机会。
量具处于良好的受控。相应的指标均达成。
符合
S7物流管理过程
输入：
1)库存信息；
2)入库单；
3)出库单；
4)产品贮存及包装要求。
5)顾客和供方财产收货记录表
输出：
1)仓库进出台账，先进先出执行记录
2）产品储存盘点记录
3）保存完好的原材料、半成品、成品
4）符合要求的标识
5）顾客/供方财产台账，异常记录
盘点差错率
5)及时正确收到货款。
6)产品和过程改进信息；
7)顾客反馈信息评审表；
8)顾客满意
交付及时率
顾客满意度
《产品防护控制程序》
《顾客满意度控制程序》
8.2.1/8.5.5/9.1.2
抽查公司的顾客满意度，一年调查一次，得分98%；
产品交付及时率100%；
顾客投诉1-6月共计0次，均有整改报告及整改措施，OK
3)产品和过程要求；
4)监视和测量设备校正计划、维护计划、更新计划；
输出：
1)适宜的监视和测量设备；
2)监视和测量设备的校正报告、维护记录；
3)监视和测量设备检定记录；
4)监视和测量设备分类表
校准计划完成率
《监视和测量设备控制程序》
7.1.5
有建立计量设备台账，有校准计划及相应的校准报告。抽查量具的现场，均有标识，能够追溯校准报告。
输出：
1)准时按量生产的合格产品；
2)产品和过程记录。
3)5S
生产计划完成率
过程合格率
《生产过程控制程序》
7.1.4/8.5.1
现场运行环境符合要求，有灯光、通风、穿防静电服等；
有制订生产计划、依照生产计划进行生产；计划达成率等符合；过程合格率也达成预期目标；
过程现场有作业指导书或者加工图纸，有首巡末检验；
1)内、外部不合格信息；2)顾客抱怨信息；3)供方质量信息4)解决问题的方法，如8D、5W；5)同类产品改进信息
输出：
a)不合格品评审记录；b)不合格品返工单；c)报废单；d)纠正和预防措施记录.
废品率
《不合格品控制程序》
8.7公司的不合格品有源自计汇总；针对不合格品有评审记录，评审结果有返工、返修、报废、降级使用等；
记录清单有规定记录的保存期限等
外来文件有识别和评审记录
符合
S2人力资源管理过程
输入：
1)经营计划
2)员工知识和技能状况
3)产品实现策划要求
输出：
1)培训计划
2)培训记录
3)资格证书
4)已培训的员工
培训计划完成率
《人力资源控制程序》
7.1.2/7.1.6/7.2/7.3/7.4
公司有制定人力资源控制程序，规定了各岗位人员要制定岗位任职要求，基于任职要求需要，各部门提出培训申请，汇总管理部汇编年度的培训计划，培训记录，考核等
采购计划执行情况，采购产品交付及时率100
%，采购产品合格率等有统计达成预期。
符合
S4检验过程
输入：
1)顾客要求；
2)控制计划；
3)产品规范；
4)监视和测量规范；
5)出货通知；
6)进料检验通知；
7)产品标识的规定要求
输出：
a)监视和测量记录；
b)监视和测量报告；
c)产品标识卡。
市场退货率
客户投诉次数
ISO9001：2015要求；法律法规要求；过程控制要求；外来的记录
输出：
1)有效的文件
2)文件清单
3)文件分发记录
4)记录格式
5)存档的记录
文件抽查受控率
《文件和资料控制程序》《质量记录控制程序》
7.5.1/7.5.2/7.5.3
公司有文件和记录控制程序，有编制文件的受控清单，对文件进行发放回收的记录；电子文件程序文件有规定要进行备份，防病毒。
区域划分清楚，有标识等
符合
COP4交付和顾客反馈过程
输入：
1)顾客订单；
2)生产计划；
3)出库单；
4)承运供方信息。
5)付款周期/方式
6)交付产品的质量信息；
7)顾客拜访、市场调研信息；
8)顾客投诉、咨询和反馈。
9)承运供方发运安排；
输出：
1)产品交付确认；
2)交付业绩统计表；
3)顾客满意报告；
4)对制造过程的反馈；
新产品开发按照，客户的技术要求进行策划过程设计开发，输出设备台账、工装台账、加工指导书、检验指导书、包装指导书等
过程指标一样送样合格率达到目标值，符合
OK
COP3制造过程
输入：
1)生产作业计划；
2)产品特性信息；
3)QC工程图；
4)作业指导书；
5)人员/设备/工装/监视装置信息；
6)质量信息反馈。
7)过程环境
符合
M1经营计划过程
输入：
1)最高管理者的期望；
2)质量管理体系要求（包括变更要求）
3)顾客的期望和满意度；
4)相关方的期望或要求；
5)公司产品特点；
6)公司的资源需求
7)内外部环境、风险与机遇输出：
1）公司的质量管理体系及文件；
2）公司质量方针/目标；
3）公司组织机构、岗位职责标准；
4）需要的资源。
输出：
1)管理评审报告
2)改进计划
改进项目完成率
《管理评审控制程序》
9.3
公司制订了管评控制程序，规定每年至少一次管评。体系刚运行，尚未开始管评，但是文件有规定的管评的输出项及输出项等要求，符合标准要求。
符合
S1文件和记录管理过程
输入：
新文件和文件版次的需求；员工能力水平；过程控制的要求；顾客要求；外来的文件
9.1.1/9.1.3/10.1/10.2/10.3
针对内部不合格品、内审的不符合等、客户投诉等均有制定相应的纠正预防措施报告或者8D；有相应的整改证据。
公司也有制定相应的持续性改善计划。