药厂qc年终工作总结

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药厂qc年度工作总结_药厂qc工作总结范文

药厂qc年度工作总结_药厂qc工作总结范文

药厂qc年度工作总结_药厂qc工作总结范文药厂QC年度工作总结一、工作回顾过去一年,我在药厂QC部门担任质量控制员的工作,主要职责是确保生产过程中的药物质量符合相关的法规和标准。

在这一年里,我积极参与了药厂的质量管理体系的建设和维护工作,并着力推动质量控制的持续改进。

二、工作成果1. 参与质量管理体系的建设:通过对质量管理体系的学习和了解,我参与了部门质量手册的编写和更新工作,帮助确保工厂各层面的质量要求得到有效的传达和执行。

2. 完成了药物质量的监控和检测工作:根据工艺流程和标准操作程序的要求,我按时对生产中的药物样品进行取样和检测,确保其符合质量标准。

3. 参与了质量问题的处理和纠正工作:在工作过程中,我积极参与了对质量问题的调查和分析,并提出了相应的改善措施,帮助解决了一些质量问题,提高了生产质量。

4. 参与了生产工艺的优化和改进工作:通过对生产工艺的了解和研究,我提出了一些建议和改进措施,帮助优化了某些生产工艺,提高了产品的质量和效益。

5. 积极参加了培训和学习:我不断参加相关的培训和学习,提高自己的专业知识和技能,积极适应新的药物质量控制要求,为工作提供了坚实的基础。

三、存在的问题和不足1. 在工作中,由于工作量比较大,有时候出现了一些工作上的疏忽和疲劳,需要加强自身的工作计划和时间管理能力。

2. 在质量问题处理和纠正工作中,没有能够完全解决所有问题,还需要加强对质量问题的分析和解决能力。

3. 对一些新的质量要求和标准还需要更加深入的学习和理解,提高自己的专业水平。

五、展望未来在未来的工作中,我将继续努力学习和提高自己的专业水平,不断适应新的质量要求和标准,全力以赴推动药厂QC工作的持续改进和提升,为药厂的发展和质量目标做出更大的贡献。

我会加强与其他部门的合作和沟通,共同解决质量问题,提高工作的效率和质量。

希望在新的一年里,我能够取得更好的工作成绩,提升自身的职业素养,为公司的发展贡献更大的力量。

药厂qc年度工作总结与工作计划

药厂qc年度工作总结与工作计划

药厂qc年度工作总结与工作计划一、引言Quality Control(QC)部门作为药厂生产质量的守护者,负责监督和控制产品质量,扮演着至关重要的角色。

本文将对药厂QC部门过去一年的工作进行总结,并制定未来一年的工作计划,旨在不断提升生产质量,并不断完善QC部门的工作流程和方法。

二、工作总结(一)QC体系建设1. 完善质量管理体系在过去一年中,QC部门在质量管理体系搭建方面取得了显著成效。

我们持续更新和优化SOP(Standard Operating Procedures)和工作指导书,并制定了系统的质量流程图。

通过实施流程再造,从而提高了质量管理效率,降低了不合格产品的出现率。

2. 培训与意识提升QC部门通过组织内部培训和外部培训,提升了员工的业务水平和质量意识。

同时,制定了质量目标,并将其与员工的绩效考核相结合,鼓励员工积极参与质量控制工作。

(二)检测技术与设备更新1. 检测方法研究QC部门在过去一年中,继续加强对新的检测方法的研究和应用。

通过引进新的仪器设备和技术手段,我们能够更准确地检测产品的质量,并能提供更高效的服务。

2. 设备维护与保养我们加强了对设备的日常维护和保养工作,通过定期的检修与校准,确保仪器设备的正常运转。

同时,建立了设备维护和保养记录,为设备后续的维修和更换提供有效的依据。

(三)供应商管理QC部门与供应商之间的合作非常紧密,合作良好的供应商关系是保证产品质量的重要保障。

1. 供应商评估与审核我们建立了供应商评估和审核制度,对新的供应商进行全面评估,并定期对现有供应商进行复审。

通过严格的审核机制,确保供应商符合质量要求,提供优质的原材料和服务。

2. 供应商培训与合作QC部门定期组织供应商培训活动,提升供应商的质量意识和技能水平。

同时,与供应商共同开展质量改进项目,共同解决质量问题,提升整个供应链的质量水平。

三、工作计划(一)质量管理体系改进1. 完善质量流程在新的一年中,我们将进一步完善质量管理流程,通过制定更加详细和清晰的SOP和工作指导书,规范和优化质量管理工作。

qc年终工作总结范文_药厂qc工作总结范文

qc年终工作总结范文_药厂qc工作总结范文

qc年终工作总结范文_药厂qc工作总结范文尊敬的领导、同事们:时间过得真快,一转眼又到了QC部门的年终工作总结的时刻。

在过去的一年里,我们一起努力工作,共同面对各种挑战,取得了一定的成绩。

现在,我将就过去一年的工作进行总结,希望能够得到大家的认可和指正。

一、工作回顾过去的一年,我们QC部门在公司的各项工作中发挥了重要作用。

我们严格执行质量管理体系,全面把控产品质量,确保了公司产品的稳定和可靠性。

我们不仅完成了每月的产品抽检任务,还及时对生产现场出现的质量问题进行了整改和改进措施的落实。

在新品开发阶段,我们也积极参与了各项试验和检验工作,确保了新产品的顺利上市。

二、工作成绩在过去一年里,我们QC部门取得了一系列的工作成绩。

我们有效提高了产品合格率,通过严格把控产品生产过程及产品的质量标准,使得产品合格率得到明显提升。

我们及时处理了各种质量问题,没有出现过因为质量问题引起的大面积召回事件。

我们及时对新产品进行了检验和验证,保证了新产品的质量和可靠性。

这些成绩的取得离不开每一位同事的努力和配合,谢谢大家。

三、工作不足在工作中,我们也存在一些不足之处。

我们在抽检工作中还存在一些盲区,需要进一步加强。

我们在质量异常的处理上,有时反应不够及时、不够果断,需要提高紧急事件的处理能力。

在新品开发阶段,我们也需要更加深入的参与,加强对工艺和质量的把控。

四、下一步工作计划在新的一年里,我们QC部门会一如既往的努力工作,不断提高自身的管理水平和服务水平。

我们将进一步完善质量管理体系,强化对产品质量的把控,提高产品合格率。

我们也将加大抽检力度,弥补存在的盲区,确保产品的质量稳定性。

我们还将加强对生产现场的质量管理,提高对异常事件的处理能力。

我们还将深入参与新品开发阶段的工作,为新产品的质量和可靠性提供有力的保障。

过去的一年里,我们QC部门取得了一定的成绩,但也存在不足之处。

在新的一年里,我们将不断努力,锲而不舍,不断提高自身的管理和服务水平,为公司的发展做出更大的贡献。

药厂qc个人工作总结4篇

药厂qc个人工作总结4篇

药厂qc个人工作总结药厂qc个人工作总结精选4篇(一)个人工作总结在药厂QC部门的工作中,主要负责药品质量的检验和监控,以确保产品的合格性和安全性。

以下是我在过去一段时间的工作总结:1.质量检验:参与药品原料、中间体和成品的检验工作,按照标准操作程序进行样品的采集和检测,包括外观、物理性质、化学成分等方面的测试。

在检验过程中,注重细节和准确性,确保每个样品的结果准确可靠。

2.数据记录和分析:负责将检验结果记录在相关的文档和表格中,以便后续的数据分析和报告。

通过对数据的统计与分析,我能够及时发现异常情况,并向上级报告,以确保质量问题得到及时处理和解决。

3.问题处理:在检验过程中,偶尔会遇到样品异常或不合格的情况。

我要根据公司相关的处理流程,及时与相关部门沟通,找出问题的原因并提出解决方案。

在处理问题的过程中,我积极主动,善于与他人合作,以确保问题能够及时解决。

4.质量体系改进:我积极参与公司质量控制体系的建设和改进工作。

通过参与内部质量审核、纠正和预防措施等活动,我能够深入了解质量管理的要求和流程,并提出相关的改进意见。

5.培训和学习:我不断学习新的检验技术和质量管理知识,保持自身的专业能力和素质的提升。

并且,我积极参与公司组织的培训活动,与同行进行经验交流,以提高自身的工作能力和整体素质。

总体而言,我在药厂QC部门的工作中,认真负责,注重细节和准确性,不断提升自身的专业能力和工作素质。

相信在未来的工作中,我会继续努力,为药品质量的监控和提升做出更大的贡献。

药厂qc个人工作总结精选4篇(二)个人工作总结在过去的一年里,我在药厂工作,负责生产线的监控和质量控制工作。

通过这一年的工作,我学到了很多知识和技能,并取得了一定的成绩。

首先,我深入了解了生产线的运作流程和相关设备的操作维护。

我通过参观生产线和与工程师的交流,了解到了每个环节的关键要素和流程规范。

我乐于学习新的设备操作和维护技能,并在工作中不断提高自己的技术水平。

2024年制药厂qc年终工作总结(二篇)

2024年制药厂qc年终工作总结(二篇)

2024年制药厂qc年终工作总结自加入____这个组织以来,已近两个月,期间我接触了大量信息,经历了一次独特的知识更新,使我深刻意识到自身的不足之处。

入职首日,我便投身于质量部,大部分时间在此度过。

在此期间,我深入学习了众多GMP文件,主要任务是协助整理七种核心药品(多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散)的年度分析报告。

我还负责文件收阅单、发放单、清单、销毁记录、变更记录、原辅料台账以及成品批档案的整理。

面对海量信息,虽然初期感到压力巨大,但随着经验积累,我发现这是对学校所学知识的有力补充和提升,同时也使我对药品从原料到成品的全过程有了更深入的理解,对颗粒剂、片剂、胶囊等的生产流程有了初步的认识。

随后,我回归中心化验室,我的首要任务是按时分发检验报告单,并被分配到原辅料组。

在这里,我接触了许多在学校鲜有机会接触甚至未曾学习过的实验和设备,如滴定、干燥失重测定、电导率测量、馏程测定、熔点测定、折光率测定、旋光度测定、酸碱度测定、相对密度测定、含量测定以及水分测定等。

国家药典和GMP对这些设备的操作规程有明确的规定,初期我对于一些基本操作感到生疏,但意识到这些规范是为了减少误差,确保质量。

我深感质量不是被检测出来的,而是被规范出来的,检测只是质量的保障。

因此,我决心严格遵循规程,做好检测工作。

在工作中,几起混药事件对我产生了深远影响,领导在会议上通报了相关责任人的处理情况。

这让我深刻认识到,此类事件不仅关乎企业存亡和员工生活,更直接威胁到病患的生命安全。

因此,我坚定地要继续在中心化验室原辅料组工作,严格遵守操作规程,全力以赴做好质量保障工作。

2024年制药厂qc年终工作总结(二)自入职至今,已度过____余月,我目前的职位仍是新手员工,预计在____年____月____日,我将正式转正。

自踏入____单位的那一刻起,我便受到了____经理以及____的悉心关怀,对此我深感感激,只是无以言表。

qc制药年度工作总结与工作计划

qc制药年度工作总结与工作计划

qc制药年度工作总结与工作计划一、引言QC制药是一家专业从事制药业务的公司,多年来秉持着严谨的态度和良好的质量管理体系,为广大患者提供优质的药品。

在过去的一年中,我们公司的QC团队通过不断创新和持续改进,取得了显著的成果。

在这里,我将对我们的工作进行总结和评估,并提出下一年的工作计划。

二、工作总结1. 质量管理体系建设- 参与推动公司质量管理体系的建设,包括标准操作流程(SOP)、质量手册、文件控制等方面;- 强化培训体系,提升员工的质量意识和质量技能。

2. 药品质量控制- 实施强制性质量控制流程,确保原材料、中间体和最终产品的质量符合相关法规和标准;- 制定并执行产品检验标准,对进货信息和出货质量进行全面监控。

3. 实验室管理- 引进先进的检测设备和仪器,提高检测精确度和效率;- 建立有效的标准样品库,确保样品的可追溯性和合规性;- 完善实验室质量管理规范,确保实验室的安全和稳定运行。

4. 客户投诉处理- 建立全面的客户投诉处理机制,并确保及时响应和解决客户投诉;- 分析投诉原因,制定改进措施,并实施根本性的质量改进计划。

5. 质量数据分析- 对生产过程和产品质量数据进行统计和分析,发现潜在问题并采取相应的纠正和预防措施;- 利用统计工具和质量管理软件,进行数据挖掘和分析,以支持质量改进和决策。

三、工作计划1. 质量管理体系建设- 进一步完善质量管理体系,包括改进质量手册和SOP,确保其与公司的实际运作相符;- 提升员工对质量管理体系的认知和理解,通过培训和教育,提高员工的质量意识和质量技能。

2. 药品质量控制- 继续加强原材料和中间体的质量管控,强化供应商管理,确保原材料的质量和稳定性; - 完善产品检验标准,增加对产品关键特性的检测,提高产品质量的稳定性。

3. 实验室管理- 持续引进先进的检测设备和仪器,提高实验室的分析能力和效率;- 加强实验室的管理,包括实验室环境控制、实验室设备的日常维护和定期校准等。

药厂现场qa工作总结范文5篇

药厂现场qa工作总结范文5篇

药厂现场qa工作总结范文5篇篇1一、引言在过去的一年中,作为药厂现场QA工作人员,我全程参与了药厂的日常运作,见证了质量管理体系的完善与实施。

本文将对我过去一年的工作进行全面总结,旨在分析药厂现场QA工作的关键环节,探讨存在的问题及提出改进措施。

二、工作内容概述1. 现场质量控制:负责药厂生产过程中的质量控制,确保各环节符合GMP(药品生产质量管理规范)要求。

2. 流程监督:监控生产流程,确保物料流转、设备维护等环节的顺利进行。

3. 问题解决:针对生产中出现的质量问题,进行调查分析,提出改进方案。

4. 记录管理:负责相关质量记录的整理与归档,确保数据的真实性与可追溯性。

三、重点成果1. 成功引导药厂完成GMP认证,获得国家相关部门的认可。

2. 通过优化生产流程,提高了生产效率,降低了生产成本。

3. 实施了严格的质量控制措施,显著减少了产品的不良率。

4. 建立了完善的质量管理体系,为药厂的长期发展奠定了基础。

四、遇到的问题与解决方案1. 生产过程中的物料管理存在漏洞:通过加强物料验收与存储管理,确保物料的准确性与安全性。

2. 设备维护保养不到位:引入设备维护保养制度,明确责任人,确保设备的正常运行。

3. 员工质量意识薄弱:通过培训与宣传,提高员工对质量管理的认识与重视程度。

4. 质量记录管理不规范:统一质量记录格式与标准,确保记录的真实性与可追溯性。

五、自我评估与反思在过去的一年中,我充分发挥了现场QA的职能,为药厂的质量控制做出了积极贡献。

同时,我也意识到自己在工作中仍存在不足,如在处理复杂问题时缺乏足够的经验与技巧。

因此,在未来的工作中,我将继续加强学习与实践,提高自己的专业素养与综合能力。

六、未来计划1. 深入学习药品生产质量管理规范,确保药厂的质量管理体系持续符合国家标准。

2. 加强与生产、技术部门的沟通与协作,共同解决生产中的质量问题。

3. 定期组织质量培训活动,提高全体员工的质量意识与操作技能。

药厂qc工作总结(共4篇)

药厂qc工作总结(共4篇)

药厂qc工作总结(共4篇)第1篇:药厂QC工作总结篇一:药厂qc工作总结回顾 xxxx工作回顾进公司的第一天我便来到了质量部,并在这度过了两个月中一大半的时间。

在这里我接触了很多gmp文件,做的最多的还是帮忙整理公司七个基本药物的年度产品分析报告(多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散),其次则是整理文件收阅单、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件变更记、原辅料台账以及装订成品批档案。

xxx xxx/xx/xx 篇二:药厂qc工作总结回顾 xxxx工作回顾进公司的第一天我便来到了质量部,并在这度过了两个月中一大半的时间。

在这里我接触了很多gmp文件,做的最多的还是帮忙整理公司七个基本药物的年度产品分析报告(多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散),其次则是整理文件收阅单、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件变更记、原辅料台账以及装订成品批档案。

xxx xxx/xx/xx 我实习的单位是厦门易维信息技术有限公司。

易维信息技术有限公司是一家从事企业资源管理软件(erp)及人力资源管理软件(hrm)技术开发与实施服务的高新技术企业。

一开始我主要是了解企业文化,了解易维的价值之处,我从培训中了解到qad、sap、epicor这几家都是全球前几名的软件公司,同时他们的erp软件都是全球商业软件市场的领导厂商。

易维公司是美国qad公司在福建省重要合作合伴,qad是专门为制造业企业提供信息化解决方案的软件公司。

所以易维是一家国际化的企业。

我实习的岗位是实施顾问,作为实施顾问就要学习hr系统,hr系统的各个模块要了解他的作用以及怎么样操作。

其中人事、考勤、薪资、合同、保险模块是一个公司或者一个企业都必须具备的软件,起先学习的也就是这些,经过不断的培训、练习、测试基本了解了系统的功能。

除了学习系统外,我还学习了powerbuilder数据库开发技术,这是开发组必须学的东西,但是对我们实施的如果能够掌握好这门软件,就能更好的运用系统,还能用pb快速的画出各种各样的报表。

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药厂qc年终工作总结【篇一:药厂质量部年度工作总结】2010年质量部管理工作总结及展望公司各部门(各位领导、各位员工大家下午好!):质量部在企业法人刘总的正确领导下,认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神,围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针,深入推进gmp和以质取胜战略。

回顾一年,2010年质量部在加强质量监控,强化质量意识,把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作:一、开展质量管理工作,加强对质量工作的宏观指导。

(一)深入推进质量兴厂,丰富质量兴厂活动内涵。

质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量,增强经济实力的重要举措。

质量部是推进质量兴厂的关键部门。

我们主要做到如下方面:一是提高认识,加强领导。

根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神,对公司各部门的工作质量进行考核指导,同时,制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》,对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求,为创建全公司产品质量奠定基础。

二是不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。

根据《流动红旗考核方案》的要求,促进活动的制度化和经常化。

同时对原有gmp文件进行修订完善,结合公司的实际情况,完成了《药品生产许可证》换证上报工作。

(二)营造良好氛围,深入开展“流动红旗”活动。

根据公司的总体部署,在各部门的密切配合下,公司组织开展“流动红旗”活动。

以“坚持以质取胜,促进科学发展”为主题,广泛动员,充分准备,精心组织,在公司范围内开展了2010年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动,形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围,掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮,取得了显著成效。

(三)夯实质量管理基础,努力提高质量管理水平。

1、推广应用先进的质量管理方法。

为不断深化企业质量理念,提高企业管理水平,以点带面来形成先进质量管理的导入。

比如,流动红旗考核,逐步提高了各部门的管理水平;质量部建立起的周会制度;质量检验室获得了3次流动红旗等。

2、组织落实质量奖励制度。

为了鼓励加强质量管理,不断追求卓越质量绩效,提高质量水平和竞争能力,坚持走技术创新、质量效益型发展道路,我们结合公司实际,按照《gmp》的要求,热情服务,一方面组织公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《gmp》、及其《药品法》,另一方面以2010版药典为导向,对公司的药品生产所需原辅材料质量标准(91份)、操作规程(24份)、中药饮片质量标准(13份)、生产工艺规程(7份)进行了修订,使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。

3、加大质量人才培养力度。

我们采取多种形式,积极组织质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。

2010年基本上已取得上岗证,持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。

完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共60个房间)的洁净度监测(共1440个项次);增加双黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目),山银花原药材及提取物50个样品(共150个检验项目),盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目),以及各类验证的检验285个样品(共789个检验项目)的检验。

总730个样品和60个房间的3次监测,即4743个检验项目。

二、大力实施质量管理战略,着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。

作为质量兴厂的重要环节,我们还大力实施质量管理战略,积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。

1、做好公司产品的评价工作。

根据2010年公司产品质量稳定性考察结果,召开了质量部质量稳定性考察工作会议,就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及有关注意事项与相关人员进行了沟通。

同时进一步优化服务,密切与公司各部门的沟通联系,协助公司掌握资料申报中的一些信息。

2、继续做好产品质量的管理工作。

我们根据公司的特点,结合往年的产品质量情况,为公司的产品质量奠定基础,并进行了年度产品质量回顾分析。

三、监督与服务有机结合,质量管理工作应常做常新。

作为一项常规工作,在生产的监管过程中,我们努力形成新的亮点,把监督与服务有机结合起来,寓监督于服务之中,通过服务来履行监督的责任,监督的同时不忘服务。

首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理,凡属于合格供应商范围的,采购部门应针对性地与其洽谈业务。

其次是认真履行监管职能。

由公司统一安排,对药品生产车间及各部门进行检查,切实维护好公司的信誉,按《gmp》的要求,公司重点检查原辅材料执行情况,生产卫生条件符合情况,安全生产情况,出厂检验情况,标准执行情况、gmp执行等方面。

四、创新源头监管手段,加快产品质量监管系统建设。

1、药品不良反应监测情况由于我们对药品不良反应情况的理解,未对说明书上写明的不良反应情况进行上报,2010年9月已开始注册了不良反应报告入网申请,对今后出现的不良反应可及时地向上级报告。

2、基本药物的电子监管情况根据国家食品药品监督管理局的要求,公司已派人(生产人员)参加了贵州省食品药品监督管理局举办的基本药物的电子监管培训,并已取得了数字证书;公司生产的基本药物有消炎利胆片和复方丹参片两个品种。

3、药品质量标准规范及药品补充申请情况根据《中华人民共和国药典》2010版要求,对公司产品标准进行了规范,对不符合药典要求的产品进行了梳理,并整理后及时上报备案,主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种;以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。

4、药品注册情况5、对原辅材料(原料、辅料、包装材料)的验收进行规范管理根据现有质量标准情况,结合公司的实际,对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。

并将陆续下发执行。

6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的试制在公司进行厂庆的前期,于5月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制,并已取得园满成功,给二期临床试验的尽早进行提供了条件。

通过今年全厂职工的共同努力,以及质量部员工的通力合作,在2010年11月我厂顺利通过了贵州省黔西南州食品药品监督管理局的gmp跟踪检查及药品生产许可证换证检查。

为2011年的大干快上打下了良好的基础。

五、质量管理工作存在的不足1、质量管理人员的流动:由于质量管理人员流动性较大,对公司的生产存在监管不到位,给生产的产品带来质量隐患;由于这方面的原因,质量部会在今后的工作中注意到员工的思想稳定及个人的想法,稳定质量管理和检验人员(包括新产品研发人员)。

2、取样代表性的规定:根据取样的相关规定,严格要求取样人员执行,由于取样的代表性,影响产品质量检验数据的真实性;为此,质量部将规定质量管理人员在取样时注意样品的代表性,以此将对取样(质量管理)人员进行考核。

3、新产品开发进度缓慢:公司从2010年4月开始对黔西南州出产的山银花原药材的枝、叶、花进行了为期半年多的绿原酸含量监测试验,到现在为止,绿原酸产品的研发还未得到最后确认。

4、质量隐患的存在:与往年相比,公司产品的质量事故有所下降,但在全年的生产中,盐酸氮卓斯汀片共生产10批,其中有两批(1004001包衣效果不理想,1008001由于粉碎蔗糖的原因,造成压片后有黑点);盐酸氮卓斯汀原料共生产8批,其中有4批(1006001、1008001、1011001、1012001)干燥失重超标;灵芝胶囊共生产3批,其中有1批(1012001)颗粒水分超标;脂康宝颗粒共生产2批,但由于使用阿斯巴甜调味,引起其含量超标;喷雾剂的生产也存在瓶子不规则(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵头影响总喷次数,操作人员盖错箱,喷雾剂成品在市场发现泵头松动等质量问题。

根据这些问题的原因,各有关部门应相互协商,qa人员应加强现场监控,及时采取相应的处理措施,使以后的生产不再出现同类质量问题。

六、2011年质量管理工作展望根据2010年质量部的以上总结,为进一步巩固并推动药品质量管理工作,2011年质量部主要使以下各项工作得到提高和坚强:1、质量检验水平的提高稳步提高质量检验水平,在现有水平上加强学习,有可能的话,能让检验人员接受质量检验方面具有专业声誉的部门或老师的教导,通过学习逐步对现有水平下不能检验的项目进行专项检验。

让检验水平不能满足现有产品质量检验的人员进行再学习,努力提高现有人员的检验水平。

2、质量监督水平的加强根据现有质量管理人员的监督管理水平,将不断加强业务学习,努力提高现场监督管理水平,寓监督于服务之中,在易出现质量隐患的环节设置质量控制点,设置易于控制质量的参数,强化监控,使质量事故的发生率降到最低。

这就需要我们的质量管理人员:一是加强学习,掌握各产品质量控制点的控制技巧,对公司所有产品均应能监控并确保监控质量;二是端正工作态度,即质量管理人员必须深入到药品生产第一线,提高沟通、服务能力。

协助各部门设置并监控质量的参数,把质量问题消灭在萌芽状态。

3、加快新产品开发步伐根据公司的实际情况及要求,对新产品的开发,应尽早作出书面系统研究方案,提高研究试验效率,尽快取得生产准许,尽快投入市场,受益于群众。

4、加速gmp换证工作进度在2011年的gmp换证工作中,应提前作好工作计划和准备,继续做好流动红旗考核,各部门应按培训计划做好2011年的培训工作,使公司所有员工对《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》具有进一步的理解。

使gmp换证工作园满完成。

5、提高产品质量在生产过程中,根据我们产品的质量特点和公司实际情况,增加某些产品含量的检测(如复方板蓝根颗粒)等,以及以上所提到的质量隐患的消除或寻找相关处理措施,使我们的产品质量再上一个新台阶。

谢谢大家!!! 质量部2011年01月23日篇二:药厂质量部qc个人工作总结工作小结不知不觉xxxx单位工作3个多月了,我目前还算是新员工,在xxxx年x月xx日就转正成为正式员工了,刚踏入武药我就得到了x经理还有xxx的关照,我十分感谢,就不知道怎么谢他们,我分到xxx的管理下的员工,我就铭记工作务实,认真学习,多请教有经验的老师傅和比我懂得多的师傅,为力求尽快上手,适应工作。

值得庆幸的是我是学药学专业的,很多理论知识都是相通的,我来不到半个月就熟悉xx实验室所有的工作内容,这里有xx师傅的教导和xx师傅的教导我很快就掌握了怎么取样,怎么做样,怎么填写原始数据,怎么保存样品等等一系列。

我也很感谢xx实验室各位师傅对我的谆谆教诲。

这3个月以来,我学的东西很多,每天上班的路上就想想今天该怎么做,昨天有哪些东西我还不会,还不理解等。

工作中我都会严格执行sop文件和smp 文件,如取样要准备哪些看文件,做样怎么做看文件,填写原始数据怎么写请教师傅们,工作空闲之余看看文件,想想其中的道理,在看看gmp文件是怎么指导我们规范化的等等。

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