产品检验规范 不符合项判定
审核不符合项标准
审核不符合项标准
审核不符合项标准主要包括以下几个方面：
1. 质量管理体系：如果组织的质量管理体系存在不符合项，例如质量手册未包括或引用形成文件的程序，或者质量手册不能完整反映组织的性质特点，这些都可能被视为不符合项。
2. 文件控制：如果组织的文件控制存在不符合项，例如程序没涉及失效文件的控制，或者外来文件、发外文件未列入控制范围，这些都可能被视为不符合项。
3. 审核准则：不符合项是指那些违背审核准则的事实和证据。
审核准则在审核中一般包括法律法规要求、合同要求、认证标准要求和组织质量管理体系文件要求。
具体的不符合项报告编写应满足的基本要点包括：
1. 不符合项事实的描述：应以客观事实为依据，包括审核员亲眼看到的、当事人亲口陈述的，以及审核员稽查受审核方的文件和记录时查到的内容。
2. 不符合理由的陈述：需要说明不符合项出现的原因，例如对标准的剪裁不合理等。
3. 不符合项性质的判定：需要明确不符合项的性质，如严重性、可纠正性等。
以上信息仅供参考，如果您还有疑问，建议咨询专业人士。
IATF16949不符合项整改与内审案例分析
不合格报告
不合格内容：
5号工序作业员使用一年前质量管理部的样品进行外观 比对，但文件规定超过一年的样品需报废，并由质量 管理部行政机关鉴认样品交生产部作为比对之依据。
✓ 违反条款：7.5.1 ✓ 性质：一般不合格
不合格报告
不合格内容：
技术部在对已有的产品进行补充控制计划和生产工艺 卡时，没有按照图纸、控制计划、生产工艺卡的顺序 进行。在图纸进行变更后，负责控制计划和生产工艺 部门没有及时依照新修改的图纸对控制计划或生产工 艺卡进行同步的修订，造成技术文件之间出现矛盾。
该资料上没有标明有效期。主任说从建厂以来就用它，颜色标样很 全，今后几年的产品也不会超出这些标样，因此可长期使用，没必 要规定有效期。
上述现象符合ISO9001标准要求吗？
思路或方法： 1＞可做为追踪事项继续审核，如果在后续的审核中发现由于颜色标样的
问题造成产品不良或顾客投诉时，以不合格项提出。 2＞做为观察项提出。
该公司质量管理体系范围可以不包括财务部门吗？
案例十三
LX水泥厂矿山车间的工人主要是临时民工，具体工作是 将爆破后的石灰石装上拖拉机，运到料场。矿山车间主 任说：这种工作不需要任何技术，只要有力气，谁都能 干，不需要培训。再说，民工经常的换人，有的地干一 个月就走了，我们就认干活挣钱，没人想过培训的事。
不符合性描述： 顾客送来维修的传真机（型号XYZ）外壳弄坏，未及时通知客户或修复。
不符合7.5.4 当顾客财产发生丢失，损坏或不适用的情况应予以记录 并向顾客报告的要求 性质：一般不合格
案例十一
AKS粉末涂料有限公司在进行质量管理体系内部审核。技术部主 任桌上有一本资料，每一页是一种颜色，上面有编号。主任介绍说： “这是颜色标样，各种涂料的使用效果与标样进行对比，观察涂料 颜色的色差，以判断涂料颜色的质量。该资料平时放在带玻璃门的 资料柜里。
华为QSA内审不符合项
不良管控 不良管控 不良管控 不良管控 包装储存交 付 包装储存交 付 包装储存交 付 包装储存交 付 包装储存交 付 包装储存交 付 灾难恢复
李林 李林 李林 李林 人事部 PMC PMC PMC PMC PMC 陈总监
10.17 有建立不合格评审单统计表和客诉清单，但是部分异常无追踪。 11.7 11.4 有单独的危化品仓，危化品仓内无二次防漏装置。 查半成品仓库有温湿度控制和日常点检，但是缺少温湿度超标后的改善 措施。
华为QSA内审不符合项
No 问题描述 环保合格率没有作数据分析。（先明确是否建立环保产品目标指标，如 环保事故发生率为0等，如无，则先补文件。可以与ISO9001质量目标兼 容）补质量目标达成统计表。由品质部主导，体系办协助 经查，从2013年7月至今，各部门未统计过质量目标的达成情况，今年4 月29日，体系刘建明经理有发过邮件要求提交，但未接到任何回应。各 部门请务必于7月20号统计至少今年的质量目标达成数据，提供给体系 办，否则一律通报记过处理，责任人各乐捐100元，如有不明白，可以主 动向体系办咨询。 没有RoHS物料控制风险评估流程。（新建立的高风险物料流程指导工作 性不强，应建立环保系统管理，首先要识别客户的标准，再将客户标准 转为内部标准）此流程文件由体系办拟草稿，品质部推动流程运行。 没有追踪以往内审结果。（已关闭） 有制订培训计划，但没有包含sigma、QCC等内容的培训项目。（华为不 会强制要求我们导入6sigma 管理，目前我们也不适用，但QC7大手法、 FMAE、GRR、SPC、QCC的培训是必须的，由品质部李经理列培训计划，至 少保持有计划给客人看） 从事特种作业的部分人员（如焊工）资格不齐全。（特种工必须有特殊 作业上岗证，如焊工，司机，电梯工、叉车工等等） 无保留“5S”检查记录。（华为审核需要查看至少三个月的记录，因 此，需要补5、6、7三个月的检查记录）具体操作：由于现有文件可操作 性不强，结合华为6S管理要求，提议现文件升级为7S管理办法，体系办 协助制订草稿，人力资源部会审并按文件要求补充三个月的记录）文件 草稿及相关记录表单明天上午由体系办发给人资 就品质问题有向客户通报，但相关程序文件没有作出详细规定。修订《 不合格品管理程序》增加围堵方式及问题点通知客户的要求。8月1号生 效 客户退料统计分析记录不完整。（修订《客户投诉与退货处理程序》， 增加时间节点及增加统计分析的要求。另品质部QE组应建立所有客诉履 历，分月归档） 未制订外部失效分析程序和改进计划。（收集2014年度的每月质量目标 达成情况统计表，尽可能与目标保持平衡，部分未达成的应做技术处 理） 没有客户提供的模具、工具清单。（业务部调查公司是否有客户财产， 列出清单） 没有详细的规定设计开发各阶段职责。（工程部制作至少三份完整的项 目专案资料供审核用，确保《项目开发计划进度表》一定用起来） 产品初始阶段没有记录测试结果。（首先应确定测试项目，以标准三阶 文件形式产生，再根据测试标准产生记录） 《设变更改单（ECN）》编号需统一管理，专人发放编号，避免造成记录 混乱。 工厂只有一个膜厚仪。 有建立DFX团队未形成书面的记录。（建立项目专案资料，其中包括跨功 能小的任命书） 工场“一次性图纸”在工序走完后，少量图纸没有销毁，极易导致文件 误用。 《TS16949：2009标准》没有纳入外来文件清单 作废保留文件没有标示“作废保留文件章”。 问题归类 责任跟进 人 李林 瞿水源
质量审核不符合项案例汇编资料(GJB 9001C-2017)
6.
7.5.2条款d）
抽查《LSO训练模拟器产品规范》LSO-5MS1-ZJ01，有拟制、校对、审核、批准和标准化检查，无质量、工艺会签。
以上事实不符合■GJB 9001C-2017标准7.5.2条款，关于 “d）技术文件和图样的审签、工艺和质量会签、标准化检查”的规定；也不符合组织的管理体系文件《文件和资料控制程序》Q/5MG 753.1A-2021的相关规定。
3.
7.1.5条款a）b）
查IQC进料检验现场，1台电解液电导率测试仪无合格标识。
未提供内校设备的测试规范。
以上事实不符合■GJB 9001C-2017标准7.1.5条款，关于“当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的基础时，测量设备应：a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定，当不存在上述标准时，应保留作为校准或验证依据的成文信息；b）予以识别，以确定其状态”的规定；也不符合组织的管理体系文件DTDZ-JB/GB-QP-05《监视和测量设备控制程序》的相关规定。
20.
8.3.8条款a）
查见光学伪装涂料的设计开发资料，未编制《试验大纲》
以上事实不符合■GJB9001C-2017标准8.3.8条款，关于“a）编制并评审试验大纲或试验计划，包括试验目的、内容、条件、方法、质量要求、结果评定准则等，对顾客关注的试验，其试验大纲或试验计划需经顾客同意；”的规定；也不符合组织的管理体系文件DSTL/QP-13《设计和开发控制程序》的规定。
24.
8.4.2
查公司的部分试验委外进行，未能提供此外协合格供方的合格供方名录及相应的评价记录
产品例行检验与确认检验规范
mm的位置
7
上缘距车辆上部构件的距离
当切于轮胎外侧表面的铅垂平面不与车辆构件相交，则上缘离地高不得小于950mm，否则应与货台平面持平，视其小者；
当上述平面与车辆构件交割或接触，则上缘到该平面所交割或接触的车辆构件的距离应不超过350mm，否则上缘的离地高度不得小于950mm；
未增加车辆的总宽；位于车辆最外侧以内不大于mm的位置；有mm位于后轮胎最外侧以内不大于mm的位置。
3
外表面的形状
侧面防护装置的外表面应光滑，并尽可能前后连续；相邻部件允许搭接，但搭接的外露边沿应向后或向下，沿纵向可留出不大于25mm的间隙，但后部不能超出前部的边缘。允许圆头螺栓和铆钉以及光滑并倒圆的其他零件凸出外表面10mm以内。所有外露的棱边和角皆应倒圆，圆角半径不小于2.5mm。
钢皮尺
秒%；本生产编号之车辆外廓尺寸标准值
为mm
卷尺
3
罐体的容量测量
容量应符合设计规定参数； 本生产编号之车辆罐体容量标准值为m3
标准量器
4
剩余率
剩余率应符合标准的要求，本生产编号之车辆剩余率标准值为----KG
标准为核定装载质量的0.3%
标准衡器
此项仅适应于粉罐车
切于轮胎外侧表面的铅垂平面与车辆构件相交，上缘到该平面所交割的车辆构件的距离为mm。
8
刚度
用直径220±10mm圆形平压头施加1kN静压力而产生的变形应满足:
a)最后250mm一段内变形≤30mm
b)其余部分变形≤150mm
a)最后250mm一段内变形mm
b)其余部分变形mm
检验： 审核：FT-W-ZG-H32-01B
万能表、表面电阻仪
实验室认可评审不符合项分级指南
2014 年 05 月 20 日 发布
2014 年 05 月 20 日 实施
CNAS-GL09:2014
第 5 页 共 11 页
5 不符合项的提出
5.1 CNAS评审组可在文件评审、现场评审中提出不符合项，并分析其对实验室能力 和管理体系有效运作的影响，评估其严重程度，以做出合理的认可推荐意见。在描述 不符合项时应给出充分的证据，以确保可追溯性；应客观地说明发现的问题，不可带 有主观的推测；对事实的描述应为不符合项分级提供足够的信息。
4.2 一般不符合项：偶发的、独立的对检测或校准结果、质量管理体系有效运作没有 严重影响的不符合项。如果一般不符合项反复发生，则可能上升为严重不符合项。
注：在实验室认可评审中经常发现一般不符合项，如： 设备未按期校准； 试剂或标准物质已过有效期； 对内审中发现的不符合项采取的纠正措施未经验证； 检测或校准活动中某些环节操作不当； 原始记录信息不完整，无法再现原有试验过程等。
注2：不符合项通常包括（但不限于）以下几种类型： 缺乏必要的资源，如设备、人力、设施等； 未实施有效的质量控制程序； 测量溯源性不满足相关要求； 人员能力不足以胜任所承担的工作； 操作程序，包括检测或校准的方法，缺乏技术有效性； 实验室管理体系文件不满足 CNAS 认可要求； 实验室运作不满足其自身文件要求； 实验室未定期接受监督评审、未缴纳费用等。
CNAS-GL09
实验室认可评审不符合项分级指南
Guidelines on Grading Non-Conformities in Laboratory Assessment
中国合格评定国家认可委员会
2014 年 05 月 20 日 发布
2014 年 05 月 20 日 实施
不符合项及其整改详细解释（最终定稿）
不符合项及其整改详细解释（最终定稿）第一篇：不符合项及其整改详细解释不符合项及其整改1.不符合：定义：不符合：对质量管理体系活动，当某一活动或其结果没有满足要求时，则称为不符合。
注：凡是标准要求的未写成文件、写成文件的未执行或做的与文件不一致、做的与记录的不一致，都会产生不符合。
不符合不一定都会开具不符合项，视情况现场能迅速纠正且不造成较大影响的可不开不符合项。
2.不符合项：分严重不符合项、一般不符合项和轻微不符合项。
2.1严重不符合项：标准要求的最基本的7个文件（文件控制程序、记录控制程序、培训管理程序、内审管理程序、不合格品控制程序、纠正措施、预防措施）不全，或之前发现的不符合项没有被整改、过程严重失控、不合格品发运到顾客处造成人身伤害、某一区域内一般不符合项太多、公司区域内某一条款多次发现不符合。
2.2一般不符合项：与审核准则、要求轻微不符合（文件更改未经审批、顾客投诉没有处理）；违反质量管理体系要求的孤立的、偶然的、轻微的事件（生产设备出现故障、经检验后的半成品无标识）；可能或已经造成的后果不严重，影响不大等。
2.3轻微不符合项：证据不够充分、不足以确认是否构成不符合项，但可能会造成不良后果的事实。
轻微不符合项可开可不开，也可口头告知被审核方查找原因进行分析。
3.确定不符合项应注意的以下几点：3.1不符合项的证据是否确切、充分审核员一定要亲自看到审核证据，而不是道听途说或者没有直接证据的妄自推测，比如听到某个工序检验员说产品没有经过出厂检验就发运出厂，比如说见到一把卡尺过了校准有效期，断定产品尺寸不合格，见到设备未点检则开不符合项，有可能是这天不上班，设备不开动根本不需要点检。
3.2是否包括所有必要的细节不符合项也是要有追溯性的，不能开如下的不符合项：“二车间设备未点检”，从本句话来看，二车间所有的设备都未进行点检，而实际的问题是“二车间3号SC炉没有点检”，开不符合项时应如下：“2011年8月15日白班，二车间3号SC炉没有进行点检即进行生产”。
不符合项判定原则的初探
不符合项判定原则的初探Discussion on R ul es of N on 2Conf ormance张永梅(潍柴动力股份有限公司质量部)〔摘要〕本文根据审核实践 ,针对内审时发现的不符合事实的六种情况 :1) 发现不符合事实找不 到规范或标准中对应的条款 ;2) 可能有些不符合事实找不到完全对号入座的条款 ;3) 当不符合事实 同时有多个 ,存在多种判断时 ;4) 当不符合事实属结果不符合或本质不符合时 ; 5) 当不符合事实同 时有关键和次要的时 ;6) 当存在多个轻微的且相似的不符合事实时 。
总结了六种情况下的判定不符合事实条款的原则并列举案例 ,说明是如何应用这六条判定原 则的 。
在多年的内审实践中 ,当发现不符合项时往往 对判定不符合项条款产生疑问 ,不知究竟应该如何 判定才是最合适的 ,审核员每遇到这样的情况 ,都会 讨论一番 ,直至形成一致意见 ,经过摸索和实践 ,将 这些内容归纳总结 ,形成不符合项判定的六条原则 。
下面列举案例来探讨一下 。
进行抽检 ,并计算均值 ,将均值点在过程控制记录的 均值 - 极差控制图中 ,但操作者未能解释如何根据 点子看过程趋势 。
TS16949 : 2002 条款 8 . 1 . 2 基础 统计概念知识要求组织应理解和使用基础统计概 念 ,如变差 、控制 、过程能力和过度调整 ,没有明确要 求使用过程趋势分析 ,但该过程的作业指导书中规 定使用均值 - 极差控制图 《, 操作工人岗位标准》要 求操作工应具备运用作业文件中规定的工具和方法 的技能 。
所以对这个不符合事实可以判不符合《操 作工人岗位标准》。
有的审核员提出 ,在发现这个不符合事实时 ,若 进一步查原因 ,发现对该岗位人员在一年前曾培训 过控制图使用 ,也考核了 ,这说明培训有效性评价未 做好 。
所以这种情况下 ,按不符合条款 6 . 2 . 2 能力 意识和培训 。
这种判定属于后面的不符合项判定原 则之四 ———最直接原因原则 。
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1不通电 导通测试 导体短路，电流成回路
√ √
万用表 万用表 高压摇表 √ 阻燃测试仪 √ 阻燃测试仪 √ 针焰实验仪 √ √ 针焰实验仪
多芯线，芯线与屏蔽层，芯线与芯线之间导通 √ VW-1,总延燃时间大于60秒，滴落物引燃棉花 阻燃测试 VW-1,总延燃时间小于60秒，滴落物引燃棉花 针焰实验，8~10秒 针焰测试 针焰实验，10~12秒 电阻达到，导体线径偏小 电 气 性 能 测 试 电 性 能 确 认 电阻达不到，导体线径超大 电阻测试 电阻接近，导体线径偏小 电阻值超出标准5欧姆以上 电阻值超出标准1欧姆 偏芯度 偏芯度>90% √ √ √ √ √ √ √
3
电阻测试 仪 数显千 分尺
目视 目视 数显千分尺
导 体 线 径 摇 摆 老 化 测 试
无导体 混错导体，大中混小 混错导体，小中混大 摇摆测试不合格 老化前伸长率小于标准值 老化后伸长率小于标准值
√ 数显千分尺 √ √ 老化箱 拉伸仪 √ 摇摆测试机
ul线材不符合项判定标准：
缺点判断 序号 检验项目 检验部位 缺陷内容 CRI MAJ MIN 线材导体规格不符合工程设计卡要求 规 格 材 料 确 认 线材外径特殊，不符工程设计卡要求 线材不符 线材导体材质特殊，不符合工程设计卡要求 线材被覆体特殊，不符合工程设计卡要求 露芯线 露铜线 线材刮伤 线材表面被利器刮伤≤０.２～５㎜未见芯线 线材表面被利器刮伤≤０.２～１０㎜未见芯线 线材本体有严痕≥３㎜，能自然恢复 线材压伤 线材本体有严痕≥５㎜，不能自然恢复 线材变形 线材无法自然伸直、起皱打转、弯曲或波浪纹 线体印字与设计卡不符 物 性 确 认 线材无印字，与技术标准不符 线材表面印字不清，完全看不清 线 材 印 字 不 良 线材表面印字模糊，可看清楚 印字油墨浓淡不均。 印错字 露印字 字体印字与样板不符 字体太小，间距与样板不符 印字间接模糊不清 线材表面有“油”析出 线材表面有“灰”析出 线材脏污 线材表面有油墨、杂色、无法擦干净 线材表面有灰尘、沾有异物、可以擦干净 高压测试 火花测试，报警点未排除 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 目视、测量 目视 目视 目视 目视 目视 目视 目视 目视 目视 目视 目视 目视 目视 目视 目视 火花机 √ √ √ √ √ 目视 目视 目视 目视 √ 目视、测量 目视、测量 √ 目视、测量 √ √ 检验设备 及方法 目视 目视 备注