附二医院药品购进验收管理制度
2024年药品购进与验收管理制度(五篇)

2024年药品购进与验收管理制度药品采购及验收流程,须恪守《中华人民共和国药品管理法》及其相关实施条例等法律法规的规定,确保依法采购及验收药品。
从事药品采购及验收工作的员工,须为药学或相关医学、护理等专业背景,且对药品知识有充分了解。
在药品采购过程中,质量应作为首要考量因素,确保从持有合法证照的供应商处采购药品,并对供应商的相关证照进行索取并妥善存档。
所有药品采购均须具备合法票据,并根据票据建立详尽的购进及验收记录。
记录内容应包括但不限于供货单位、数量、采购日期、生产企业、药品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期及验收结论等。
票据及购进、验收记录应妥善保存,直至药品有效期结束后一年,但保存期限不得少于两年,以备查验。
对于进口药品的采购,须确保随货附有供货单位质量部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》以及《进口药品检验报告书》的复印件。
需对药品的包装、标签进行检查,并核实中文标注的药品名称、主要成分及中文说明书。
在药品采购过程中,必须签订具有明确质量条款的合同,以保障药品质量。
个人设立的门诊部、诊所等医疗机构,不得配备《____自治区个体诊所常用和急救药品目录》之外的药品,以确保药品使用的规范性和安全性。
2024年药品购进与验收管理制度(二)为确保药品采购及使用过程的质量安全,依据《药品管理法》及相关法律法规、医疗机构药房建设规范,并结合本单位的内部管理制度,特此制订本药品质量管理制度。
一、药品质量验收管理药房应指定具备高中以上学历、经过岗位培训和市级以上药品监督管理部门考试合格的质量验收人员,负责药品质量验收工作。
验收人员需持岗位合格证书上岗。
药品质量验收流程如下:1. 验收人员按照规定,对每一批次到货药品进行质量验收。
2. 验收工作应在待验区内进行,并在药品到货后的规定时限内完成,其中一般药品应在____个工作日内,需冷藏药品应在____小时内完成验收。
3. 验收内容应包括药品的包装、标签、说明书、相关证明文件及数量,具体检查项目如下:标签和说明书上须有生产企业名称、地址,药品通用名称、规格、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等信息。
卫生院药品、医疗器械购进、验收、储存、养护和出库制度

卫生院药品、医疗器械购进、验收、储存、养护和出库制度(一)药品、医疗器械购进1、采购药品(包括医用氧)、医疗器械必须从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的合法企业购进。
2、对首次发生供货业务的药品(包括医用氧)生产或经营企业应确认其合法资格,索取加盖该企业公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》复印件,索取销售人员企业法人委托授权书原件及其身份证复印件并保存备查,同时做好审验记录。
对首次发生供货业务的医疗器械生产或经营企业,应确认其合法资格,索取加盖该企业公章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《营业执照》、《医疗器械注册证》复印件,索取销售人员企业法人委托授权书及其身份证复印件并留存备查;并做好审验记录。
3、采购疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品必须向供货企业索取《生物制品批签发合格证》并加盖企业公章的复印件。
4、采购进口药品,必须向供货企业索取《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检查报告书》或《进口药品通关单》加盖企业公章的复印件;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》加盖企业公章的复印件;进口药材应有《进口药材批件》加盖企业公章的复印件。
5、购进中药饮片还必须有合格的包装和标签。
6、不得从事下列采购活动:(1)向无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗器械生产企业许可证让》、《医疗器械经营企业许可证》的单位和个体采购药品、医疗器械。
(2)从非法药品市场采购药品、医疗器械。
(3)未经批准采购医疗机构配制的制剂。
(4)向药品、医疗器械经营企业采购超范围经营的药品、医疗器械。
(5)法律法规禁止的其他情况。
7、严禁将药品、医疗器械采购委托、承包给个人。
8、采购药品、医疗器械必须有真实完整的购进验收记录,药品购进验收记录内容必须包括:药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收人和复核人等,购进记录必须保存至超过药品有效期限1年,但不得少于2年。
2024年药品进货和验收质量管理制度(四篇)

2024年药品进货和验收质量管理制度第一条、购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。
第二条、医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他包装标识,不符合规定要求的,不得购进和使用。
验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收,并做好验收记录。
第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品,不得自行使用或作退、换货处理。
对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品,有权拒收。
第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。
第五条、验收进口药品,应有加盖供货单位红色印章的(进口药品注册证)和(进口药品检验报告书)复印件,进口药品应有中文标签及说明书。
第六条、验收中药饮片应符合规定,并附有质量合格的标志。
第七条、凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。
验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
2024年药品进货和验收质量管理制度(二)一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
二、严禁从非法渠道采购药品。
三、在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时报告公司销售和质量管理部门,在接到公司质量管理部门的退货通知后,再作退货处理。
五、验收进口药品,应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,药品应有中文标签和说明书。
六、药品验收合格,质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
药品陈列管理管理制度一、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。
药品进货和验收质量管理制度范文

药品进货和验收质量管理制度范文一、引言药品进货和验收质量管理是医疗机构保证药品质量、保障患者用药安全的重要环节。
为加强药品管理工作,明确药品进货和验收的流程和要求,制定药品进货和验收质量管理制度,能够规范药品采购,提高药品质量控制水平,确保患者用药安全。
二、任务目标本制度的任务是规范医疗机构药品的进货和验收流程,确保购进的药品符合国家相关法律法规和质量标准,保证药品的质量安全。
三、适用范围本制度适用于医疗机构的各个部门和岗位,包括药品采购、仓储、供应、质控等工作人员。
四、责任与义务1.药品采购人员负责根据医疗机构的需求,进行药品的采购工作,并对所采购的药品的质量负责;2.质控人员负责对药品的验收工作,确保所采购的药品符合相关的质量标准和法规要求;3.各部门负责人要全面负责本部门的药品进货和验收工作的质量,确保工作的顺利进行;4.所有参与药品进货和验收工作的人员都要认真履行工作职责,保证工作的规范,不得违规操作。
五、药品进货管理流程1.需求确认:医疗机构负责人与药品采购人员协商确定所需药品的种类和数量;2.制定采购计划:药品采购人员根据需求确认,制定药品采购计划,明确采购目标;3.选择供应商:药品采购人员根据医疗机构的规定和相关政策,选择合格的供应商进行采购;4.签订合同:药品采购人员与供应商签订采购合同,明确药品数量、价格、质量标准等信息;5.药品验收:在供应商将药品送达医疗机构后,由质控人员对药品进行验收;6.验收结果记录:质控人员按照规定的程序和标准对药品进行验收,并将验收结果记录备案;7.验收合格:如果药品符合质量要求,质控人员可以验收合格,并将药品交付仓库进行存储;8.验收不合格:如果药品不符合质量要求,质控人员应当立即通知供应商并进行退回,同时督促供应商及时更换合格的药品。
六、药品验收质量管理规定1.药品标签:质控人员在验收时应仔细检查药品的标签,包括药品的通用名、生产厂商、批号、生产日期、有效期等信息是否清晰、无误;2.包装完整性:质控人员应当检查药品的包装是否完整,有无破损、变形等现象;3.外包装:质控人员应仔细检查药品的外包装,包括药品的防伪标识、防伪标签等属于正规药品流通的标志是否齐全;4.药品外观:质控人员应根据药品质量标准,检查药品的外观,包括颜色、形状、气味等是否符合要求;5.药品说明书:质控人员应检查药品是否附有说明书,说明书内容是否清晰、准确;6.药品痕迹:质控人员应注意药品的痕迹,是否有明显的沉淀、气泡、悬浮物等现象;7.贮存条件:质控人员应检查药品的贮存条件,如温度要求、湿度要求等是否符合规定。
药品验收的管理制度范本

药品验收的管理制度范本1.概述药品验收是保障医疗机构用药安全的重要环节,为确保所采购药品的质量合格、规范使用,制定本管理制度。
2.适用范围本管理制度适用于医疗机构内药品采购、贮存、配送、使用等各个环节的药品验收工作。
3.责任主体(1)医疗机构药事管理部门负责制定、执行和监督本制度的实施。
(2)采购部门负责药品采购,并组织验收工作。
(3)仓库管理人员负责贮存和配送的验收工作。
(4)临床部门负责接收药品,并进行验收。
4.药品采购验收(1)采购部门在药品供应商提供相应的药品样品前,进行合同、产品规格、报价和要求相符的审核。
(2)采购部门进行供应商的资质审核,包括供应商的许可证、质量管理体系认证等。
(3)采购部门按照合同要求进行送货验收,检查药品的数量、包装是否完好、标签是否齐全等。
5.药品贮存验收(1)仓库管理人员接收采购部门送来的药品时,先核实采购部门提供的验收单据。
(2)仓库管理人员按照药品的储存条件和要求进行验收,检查药品包装是否完好、是否符合规定标识等。
(3)仓库管理人员根据药品的特性,采取相应的储存条件和储存方案。
6.药品配送验收(1)仓库管理人员根据临床部门的需求,按照配送要求进行药品的打包和配送。
(2)临床部门接收到药品后进行验收,按照要求核实药品的数量、包装是否完好、标签是否齐全等。
7.药品使用验收(1)临床部门在使用药品时,按照临床操作规范进行验收,按照病人的需要,核对药品的名称、规格、剂量等。
(2)临床部门将使用过的药品包装和剩余部分送回仓库,仓库管理人员进行验收,核对双方的记录。
8.异常药品处理(1)任何出现异常情况的药品都应立即停止使用,并上报药事管理部门。
(2)药事管理部门负责对异常药品进行调查,确认原因并制定整改措施。
9.药品验收记录(1)药品验收过程中的记录包括但不限于采购验收单、仓库入库验收记录、配送验收记录、临床部门使用验收记录等。
(2)相关部门应妥善保管药品验收记录,并合理保存时间。
药品采购、验收、入库等管理制度

一、药品采购管理制度1、基本用药采购管理(1)药品采购严格执行江苏省药品集中招标采购规定,临床所需药品 (毒性、麻醉、精神、放射药品和中药饮片除外)一律实行网上选择采购,药剂科负责药品采购。
(2)药品价格严格执行国家药品价格政策.招标(挂网)药品执行省招标 (挂网)药品价。
招标药品按招标价或者低于招标价采购,医院按规定顺加作价;非招标药品执行国家最高零售限价 ,只能低于国家核定药品价格采购和作价。
(3)医院药品采购实行配送制。
选择信誉好、质量管理规范并具有较强实力的医药企业进行配送,配送公司必须与医院签订《药品配送协议》和《反商业贿赂协议》 ,若有违背立刻终止配送,药剂科加强对购入药品质量监督控制,严把药品质量关。
各公司配送品种原则不得串户,配送公司必须及时协调配送;医院大型抢救、急救用品应及时供应,满足临床用药需求。
麻醉药品第一精神药品在资阳医药公司自行采购。
(4)药品实行计划采购 ,库房保管根据临床用药合理储备 ,每半月一次计划,库房保管造出计划,由库管会计根据库存审核后,报仓储部主任审签后报药剂科主任,药剂科主任根据临床用药情况和药房备药情况,补充完善计划,报分管领导审批后,送配送公司,配送公司五天备齐药品送到医院;暂时急需用药暂时申报配送。
(5)购药款的支付,医院按照《采购管理考核积分实施细则》要求药品,回款时间最长不超过 60 天,实行滾动付款;麻醉药品第一精神药品实行先款后货。
(6)药品监督委员会负责对药品购销全程监控,定期对药品使用情况进行分析,掌握药品购销、使用动态,及时发现、纠正问题.2、新药准入审批管理(1)凡临床需购置的中、西药新品种,由申请购买科室分析论证后,根据临床需求量,由中级以上医师填写“新药准入申请表",科室主任签署意见后向院药事管理委员会办公室提出申请.申请购买科室要有讨论记录备查。
(2)院药事管理委员会办公室采集整理申报资料,对申请的新药品种进行核实,将科室申请理由、论证资料、新药单品种的详细资料(包括生产厂家的新药证书、药品生产和经营许可证、药品说明书、 GMP 证书、药检报告、药价清单、药品经营质量管理规范认证证书)整理汇总,编制新药目录,提请药事管理委员会审议.(3)新药品种实行挂网择优采购原则.(4)新药应经院药事管理委员会审批,参加会议人数须超过应到会人数的 2/3 以上。
药品验收管理制度(5篇)

药品验收管理制度为了把好购进药品质量关,保证药品数量准确,外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品进入本医院制定本制度。
1药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》,由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等,对所购进药品进行逐批验收。
2药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。
3验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查,并在规定时限内完成。
4验收首营品种应有生产医院药房提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。
5验收药品,必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核其《进口药材批件》复印件。
上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
6药品验收必须有验收记录。
验收记录必须保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
7验收员对购进手续不齐或资料不全的药品,不得验收入库。
8验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品,应予以拒收,并及时报告质量管理人员进行复查。
9验收工作结束后,验收员应与保管员办理交接手续;由保管人员依据验收结论和验收员的签章将药品置于相应的库(区),并做好记录。
药品验收管理制度(2)是医院或药品经营企业为了保障药品质量安全、规范药品采购和使用而制定的管理规范。
该制度的主要内容包括以下几个方面:1. 验收流程:明确药品验收的流程,包括药品验收人员、验收时间、验收地点等,以确保每批药品都经过严格的验收程序。
2. 验收标准:制定药品验收的标准,根据国家相关法规和规定以及药品质量标准,对药品的质量、有效期、包装等进行检查,并确保符合要求才能入库。
3. 验收记录:对每批药品的验收情况进行详细记录,包括药品名称、批号、生产日期、有效期、供应商、验收结果等信息,并由验收人员签字确认。
4. 不合格品处理:对于不合格品,应制定相应的处理措施,如返厂、报废、整改等,确保不合格品不进入药品流通环节。
药品购进、验收管理制度

药品购进、验收管理制度第一条医疗机构购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国合同法》等有关法律法规,依法购进。
第二条医疗机构购进药品应以质量为前提,从具有合法资格的供货单位进货。
第三条医疗机构购进药品时,必须乡供货单位索取并审核一下资料:(一)加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》复印件;(二)注明质量条款的书面合同或质量保证协议书;(三)企业法人代表人签字或盖章的销售人员“授权委托书”,委托授权书必须有委托事项、委托品种、委托时限、委托人身份证号码、委托地区、委托时间、委托与被委托人员的责任等内容;(四)加盖供货单位原印章的销售人员身份证复印件。
第四条购进进口药品时,除应向供货单位索取第三条所规定资料外,还应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的以下资料:(一)《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药材批件》复印件;(二)《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件;(三)国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,需要同时索取法定药品检验所核发的批签发证明文件。
第五条购进药品应有合法票据,并对照实物,依据原始票据建立购进纪录,做到票、帐、货相符。
购进纪录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
第六条购进中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
票据和购进纪录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
第七条医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他包装标识,不符合规定要求的,不得购进和使用。
验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收,并做好验收纪录。
第八条对验收过程中发现的质量不合格或可以药品,不得自行使用或作退、换货处理。
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内部管理制度系列
附二医院药品购进验收管
理制度
(标准、完整、实用、可修改)
FS-QG-87360
编
号:
附二医院药品购进验收管理制度
Attached sec ond hospital drug purchase in spect ion man ageme nt system
说明:为规范化、制度化和统一化作业行为,使人员管理工作有章可循,提高工作效率和责任感、归属感,特此编写。
第三医院药品购进、验收管理制度
1. 购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国合同法》等有关法律法规,依法购进。
2. 购进药品应以质量为前提,从具有合法资格的供货单位进货。
3. 购进药品时,必须严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质,建立供货单位档案。
4. 购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。
5. 购进药品应有随货同行,并对照实物,依据随货同行
填写购进记录,做到帐、货相符。
购进记录应载明供货单位、购货数
量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容,购进中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
6. 对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品,不得自行使用或作退、换货处理。
对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品,有权拒收。
7. 购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品,应当从具有相应资格的药品生产或经营企业购进。
并单设专用验收记录簿。
必须做到货到即验收,不得拖延。
清点验收到最小包装,并按有关规章制度与规范执行。
8. 购进需要保持冷链运输条件的疫苗等药品,应当检查运输条件是否符合要求并作好记录;对不符合运输条件要求的,应当拒绝接收。
9. 验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名
称、主要成份和注册证号,并附有中文说明书。
10. 验收中药饮片应符合规定,并附有质量合格的标志。
11. 凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字
并注明验收日期。
验收记录必须完整、准确并保存
至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
12. 验收合格的药品应及时办理验收入库手续,不得超
过3天。
如对原始单据或随货同行有疑问的应及时与供货单位联系核查。
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