药品进货和验收质量管理制度
2024年药品进货和验收质量管理制度范例（六篇）
2024年药品进货和验收质量管理制度范例质量管理体系运行保障制度一、为确保质量管理体系的正常运行，以及各项质量管理制度的有效执行，特制定本制度。
二、员工需深入学习并掌握质量管理制度和操作规范，强化质量管理的日常记录，以确保药品的品质安全。
三、每半年进行一次全面的质量管理制度执行情况检查考核。
检查内容包括：1. 硬件设施的状态；2. 制度执行的记录资料审核。
四、在质量管理工作检查中，对发现的问题提出切实可行的改进措施，并确保其落实。
改进措施的执行情况应有详细记录。
负责人岗位职责一、熟悉并掌握《药品管理法》及相关法律法规，树立牢固的质量意识和法制观念，对本店药品质量负有领导责任。
二、全面负责日常经营和管理工作，提供必要的物质和技术支持，以满足经营质量和规模要求，营造安全、舒适的购物环境，提升企业形象。
三、为质量管理人员创造必要条件，确保其能独立、客观地履行职责，支持并采纳其合理建议和要求。
四、组织员工学习和执行药品经营法规和店内质量管理制度，提升员工的专业服务水平。
五、监督质量管理制度的执行情况，确保岗位职责和工作程序的落实。
六、重视并及时处理顾客对药品质量的投诉，对顾客的意见或建议给予及时回应。
质量负责人职责一、熟悉掌握药品经营相关的法律法规，了解并执行GSP条款和公司质量管理制度。
在质量管理部门的领导下，做好本店的质量管理工作。
二、监督本店药品从验收、分类、陈列、养护、销售到售后服务的全过程，对药品质量行使否决权。
三、在质量管理工作中，对各岗位和环节进行有效督促和指导。
四、与其他驻店药师共同负责处方药的审方和复核，按规定进行审核签字。
五、在店内提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药。
六、每半年一次，根据药监局质管部门的指导，检查本店GSP及质量管理制度的执行情况，做好记录，并及时收集整理质量管理资料。
七、涉及药品质量的投诉，质量负责人应与负责人共同处理，必要时运用专业知识向顾客解释，维护企业信誉和形象。
药品进货和验收质量管理制度范本(2篇)
药品进货和验收质量管理制度范本1、目的：为了加强药品验收的管理，保证公司经营药品的质量，特制定本制度。
2、适用范围。
本制度适用于公司药品验收的质量控制。
3、职责：质量验收员4内容：4.1门店应设置专门的质量验收人员，负责对总部配送药品的质量验收工作。
4.2质量验收员应当经专业或岗位培训，并由当地市级(含)以上药品监督管理部门考核合格，发给岗位合格证书后方可上岗。
4.3质量验收员必须依据配送中心的送货凭证，对进货药品的品名、规格、数量、效期、生产厂商、批号等进行核对，并对其包装进行外观检查。
对水剂、针剂应做成品检查。
4.4发现有质量问题的药品应及时退回配送中心并向总部质量管理部门报告。
4.5进口药品除按规定验收外，应有加盖配送中心原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，进口药品要有中文标签。
4.6特殊管理药品必须双人验收并签字，其进货凭证应专门保存。
4.7验收合格后验收人员应在送货凭证的相应位置签字，并留存相应凭证联按购进记录的要求保存，送货凭证保存至超过有效期一年，但不得少于二年。
药品质量验收管理制度第一条、购进药品必须严格执行《____药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。
第二条、医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他包装标识，不符合规定要求的，不得购进和使用。
验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收，并做好验收记录。
第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品，不得自行使用或作退、换货处理。
对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品，有权拒收。
第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。
第五条、验收进口药品，应有加盖供货单位红色印章的(进口药品注册证)和(进口药品检验报告书)复印件，进口药品应有中文标签及说明书。
第六条、验收中药饮片应符合规定，并附有质量合格的标志。
药品购进与验收管理制度（五篇）
药品购进与验收管理制度为严格药品的购进和验收管理，保证药品质量及用药安全防止违规药品进入，制定本制度。
1、购进药品以质量为前提，从具有合法资质的企业购进药品，相关票据齐全。
2、为保证药品质量，应当向供货单位索取相关合法证照复印件，供货企业法定代表人的委托授权书原件，购货合同等，留存备查。
3、每半年进行一次对进货情况的质量评审，分析总结药品采购过程中出现的质量问题，对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。
4、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。
具体包括对药品的外观性状，内外包装及标识的检查，对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。
5、对货与单不符，包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况不得自行使用或作退、换货处理，应拒收，并及时上报卫生院负责人和质量管理人员处理。
6、购进药品应有合法票据，并对照实物，依据原始票据建立购进记录，做到票、帐、货相符。
购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
7、药品验收人员应经过专业或岗位培训，凡验收合格的药品，必须详细填写验收记录，验收人员应签字并注明验收日期。
柴窝堡卫生院药品购进与验收管理制度（二）是医疗机构为确保药品质量安全，规范药品采购与验收工作而制定的管理制度。
该制度的目的是保证所采购的药品符合国家标准和法规要求，提高药品供应的质量和效率。
药品购进与验收管理制度应包括以下内容：1. 药品采购程序：明确药品采购的流程和责任，包括需求计划、询价比较、招标采购等环节。
2. 供应商评估与选择：建立供应商评估的标准，包括供应商的信誉、产品质量、价格等因素，确保选择合格的供应商。
3. 药品采购合同：制定合同模板，明确双方的权益和责任，防止采购纠纷和合同风险。
药品验收管理制度（5篇）
药品验收管理制度为了把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本医院制定本制度。
1药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》，由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等，对所购进药品进行逐批验收。
2药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。
3验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规定时限内完成。
4验收首营品种应有生产医院药房提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。
5验收药品，必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件；进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件；进口药材应审核其《进口药材批件》复印件。
上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
6药品验收必须有验收记录。
验收记录必须保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
7验收员对购进手续不齐或资料不全的药品，不得验收入库。
8验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品，应予以拒收，并及时报告质量管理人员进行复查。
9验收工作结束后，验收员应与保管员办理交接手续；由保管人员依据验收结论和验收员的签章将药品置于相应的库(区)，并做好记录。
药品验收管理制度（2）是医院或药品经营企业为了保障药品质量安全、规范药品采购和使用而制定的管理规范。
该制度的主要内容包括以下几个方面：1. 验收流程：明确药品验收的流程，包括药品验收人员、验收时间、验收地点等，以确保每批药品都经过严格的验收程序。
2. 验收标准：制定药品验收的标准，根据国家相关法规和规定以及药品质量标准，对药品的质量、有效期、包装等进行检查，并确保符合要求才能入库。
3. 验收记录：对每批药品的验收情况进行详细记录，包括药品名称、批号、生产日期、有效期、供应商、验收结果等信息，并由验收人员签字确认。
4. 不合格品处理：对于不合格品，应制定相应的处理措施，如返厂、报废、整改等，确保不合格品不进入药品流通环节。
药品进货和验收质量管理制度范文(3篇)
药品进货和验收质量管理制度范文1、目的：为了加强药品验收的管理，保证公司经营药品的质量，特制定本制度。
2、适用范围。
本制度适用于公司药品验收的质量控制。
3、职责：质量验收员4内容：4.1门店应设置专门的质量验收人员，负责对总部配送药品的质量验收工作。
4.2质量验收员应当经专业或岗位培训，并由当地市级(含)以上药品监督管理部门考核合格，发给岗位合格证书后方可上岗。
4.3质量验收员必须依据配送中心的送货凭证，对进货药品的品名、规格、数量、效期、生产厂商、批号等进行核对，并对其包装进行外观检查。
4.3.1仔细点收大件，要求送货凭证与到货相符。
对水剂、针剂应做成品检查。
4.3.2检查药品外观、质量是否符合规定，有无药品破碎，短缺等问题。
4.4发现有质量问题的药品应及时退回配送中心并向总部质量管理部门报告。
4.5进口药品除按规定验收外，应有加盖配送中心原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，进口药品要有中文标签。
4.6特殊管理药品必须双人验收并签字，其进货凭证应专门保存。
4.7验收合格后验收人员应在送货凭证的相应位置签字，并留存相应凭证联按购进记录的要求保存，送货凭证保存至超过有效期一年，但不得少于二年。
药品进货和验收质量管理制度范文（2）一、目的与适用范围本制度旨在确保药品进货的质量管理和验收工作的准确性和规范性，适用于所有进行药品进货和验收活动的相关部门和人员。
二、术语定义1. 药品：指符合国家法律法规规定，用于预防、治疗、诊断或缓解疾病的物质。
2. 药品进货：指购买或获得药品，并将其纳入企业库存管理的过程。
3. 验收：指按照规定的要求对购进的药品进行检查和评估。
三、流程与要求1. 采购前准备a) 针对需要进货的药品，相关部门应制定进货计划，明确所需药品的品种、规格、数量等信息。
b) 采购人员应对供应商进行评估，确保供应商具备合法经营资质和药品质量管理体系。
c) 与供应商沟通确认药品规格、包装、生产日期、有效期等信息，并确保其符合企业的要求。
药品质量验收管理制度（三篇）
药品质量验收管理制度一、总则为了确保药品质量，提高验收工作的准确性和效率，有效控制药品进货过程中的风险，制定本药品质量验收管理制度。
二、适用范围适用于公司所有进货药品的验收工作。
三、文件引用1. 《药品管理法》2. 《药品质量管理规范》3. 《药品质量验收规范》等相关规定。
四、术语定义1. 药品：指药物、药物制剂、生物制品、中药饮片等人畜用品。
2. 质量验收：指对进货药品的质量进行检查和评价，确保符合国家相关规定。
3. 合格药品：指符合国家相关规定的药品，达到规定质量要求。
4. 不合格药品：指不符合国家相关规定的药品，未达到规定质量要求。
5. 验收人员：指负责进行药品质量验收的工作人员。
五、质量验收程序1. 进货前准备(1) 验收人员需熟悉相关法律法规和药品质量管理规范。
(2) 验收人员需了解具体进货药品的质量要求和特点。
(3) 验收人员需做好验收工具和设备的准备，包括温度计、量杯、显微镜等。
2. 货物到达(1) 验收人员需准时到达验收场地，并与供应商确认货物到达情况。
(2) 验收人员需按照采购单核实货物的数量、型号、规格等信息。
3. 外包装检查(1) 验收人员需检查药品的外包装是否完好无损，有无明显的破损、渗漏、变形等。
(2) 验收人员需核对药品的批号、生产日期、有效期等信息与采购单上的要求是否一致。
(3) 验收人员需检查药品标签上的信息是否完整清晰，包括药品名称、规格、生产厂家、批准文号等。
4. 质量参数检查(1) 验收人员需进行药品外观检查，包括颜色、形状、气味等。
(2) 验收人员需使用显微镜等设备对药品进行细微检查，观察是否出现异物、颗粒等。
(3) 验收人员需使用量杯等设备对药品进行物理性质检查，如密度、溶解度等。
(4) 验收人员需使用温度计等设备对药品进行温度测量，确保符合储存要求。
5. 采样检验(1) 验收人员需按照相关规定进行采样，原则上每批次药品应采样3个样品进行检验。
(2) 验收人员需按照采样检验规范对样品进行质量指标检测，如含量、纯度、溶出度等。
药品购进与质量验收管理制度(5篇)
药品购进与质量验收管理制度一、严格药品的购进和质量验收管理，保证药品质量防止不合格药品进入，制定本制度。
二、，购进药品以质量为前提，从具有合法资质的企业购进药品，购进药品要有合法票据，票据应保存至超过药品有效期三年，但不得少于一年。
三、购进首营品种要进行质量验证，合格后方可购入经营。
购进进口药品要有加盖供货企业原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。
四、为保证药品质量，建立药品质量档案。
档案内容包括供货单位相关合法证照复印件(加盖原印章)，药品销售人员学历证书及资格证书复印件，供货企业法定代表人的委托授权书原件，购货合同等，首营品种还应包括法定的药品质量标准，药品批准文号批准证明文件及同批药品检验报告书复印件(加盖原印章)，产品出厂合格证，药品包装、标签、说明书及药品最小包装样品。
五、每半年举行一次对进货情况的质量评审，分析总结药品采购过程中出现的质量问题，对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。
六、严格按照《药品质量验收操作程序》规定的取样原则和验收方法对购进药品进行逐批验收。
七、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。
具体包括对药品的外观性状，内外包装及标识的检查，对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。
八、对货与单不符，包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况应拒收，并及时上报医院负责人和质量管理人员处理。
九、根据供货企业的药品销售清单随货同行联及质量验收情况做好“药品购进与质量验收记录”，记录应完整、准确，书写工整，要保存至超过药品有效期五年，但不得少于三年。
药品购进与质量验收管理制度（2）是医疗机构为了保障药品质量安全和合理使用，规范药品采购和验收流程而建立的管理制度。
一、药品采购管理方面：1. 药品目录和药品采购需求确认：医疗机构应根据医疗服务需求和药品目录要求，制定药品采购计划和采购需求清单。
药品质量验收管理制度范文(4篇)
药品质量验收管理制度范文一、总则为加强医疗机构药品质量的验收管理，确保药品质量安全，促进医疗服务的质量提升，根据相关法律法规和规范要求，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于医疗机构内所有药品的验收管理工作。
三、主要内容1. 验收程序1.1 药品进货到验收现场，由验收人员对药品进行验收。
1.2 验收人员与供货单位确认药品的数量、规格、批号等信息是否与进货单一致。
1.3 验收人员按照国家药典规定及相关规范要求，对药品进行实质性验收。
1.4 验收人员对验收过程中发现的问题进行记录，并及时反馈给供货单位。
2. 质量标准2.1 药品进货前，需明确药品的质量标准，包括但不限于药品的外观、规格、有效成分含量、不合格品限量、检验项目等。
2.2 验收人员在验收过程中根据药品的质量标准进行验收，对不满足质量标准的药品，不予验收。
3. 验收设备和设施3.1 验收现场应配备充足的光线，确保验收人员能够清晰地观察药品的外观。
3.2 验收现场设有适当的温湿度控制设备，以确保药品在验收过程中的质量不受损。
3.3 验收现场应配备放大镜、显微镜等设备，以便验收人员对药品进行详细观察。
4. 验收记录4.1 验收人员应当按照规定，对每批药品进行详细的验收记录，包括但不限于药品的名称、规格、生产日期、批号、有效期、供货单位、验收结果等。
4.2 验收记录应当真实、准确，确保记录与所验收药品相符。
4.3 验收记录应当妥善保存，按照规定的时间进行归档，并定期进行复核。
5. 验收人员要求5.1 验收人员应当具备相关的专业知识和技能，并参加过相关的培训。
5.2 验收人员在进行验收工作时，应当严格遵守相关的法律法规和操作规程，确保验收工作的准确性和公正性。
四、责任与监督1. 医疗机构应当建立药品质量验收管理工作的责任制，明确各岗位的责任。
2. 监督部门应当对医疗机构的药品质量验收工作进行监督与检查，及时发现问题并提出整改要求。
3. 验收部门和验收人员应当认真履行职责，确保验收工作的准确性和可靠性。
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药品进货和验收质量管理制度
—、零售药店药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
二、零售药店严禁从非法渠道采购药品。
三、零售药店在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。
五、验收进口药品，应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。
六、药品验收合格，管理人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
药品陈列管理管理制度
一、零售药店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。
二、零售药店应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。
三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。
类别标签应放置准确，字迹清晰。
四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。
五、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。
六、零售药店须设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。
七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。
发现问题要及时整改。
药品销售及处方调配管理制度
一、零售药店在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度，向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容，给予合理用药指导，不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。
二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。
三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。
四、处方药须凭医师处方调配或销售。
审方员应对处方内容进行审核，处方审核完毕审方员应在处方上签字。
处方调配或销售完毕，调配或销售人员应在处方上签字，并向顾客交代服用方法、用药禁忌和注意事项等内容。
处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和给药。
五、处方所列药品不得擅自更改或代用。
对有配伍禁忌或超剂量处方审方员应当拒绝调配或销售。
如顾客确需，须经原处方医师更改或重新签字后方可调配或销售。
六、销售处方药应收集处方并分月或季装订成册，顾客不愿留存处方，应按要求作好处方药销售记录。
收集留存的处方和处方药销售记录保存不得少于两年。
七、药品销售应按规定出具销售凭证
拆零药品管理制度
一、药品在拆零前，销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容，并检查药品质量是否符合规定，严禁将不合格药品拆零出售。
拆零药品保留原包装和原标签，严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装
二、拆零药品应陈列在拆零药品专柜，按贮存要求摆放整齐，瓶盖要随时旋紧，以防受潮变质。
拆零药品专柜应有明显的标识。
三、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生。
分零使用的药匙（至少两支）应装入防尘、防污染的容器中。
拆零用具应整齐摆放。
四、药品拆零装袋，不得用手直接触摸药片或其它剂型药品，应使用药匙取药装入药袋，并在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期等，以保证病患者用药安全。
五、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最后销售完日期记录，经办人应签字或盖章。
卫生和人员健康管理制度
一、零售药店堂前的招牌应完好、整洁。
店堂内地面、墙壁、
顶棚无积尘，无污染物，无蜘蛛网，无碎屑剥落。
店堂内的清洁应
按时打扫，并随时保持货柜、货架、各类商品和各种用具的清洁和
卫生。
二、药品货柜上安装的柜门应完好，取用商品后应及时关好，
以防止异物、灰尘、老鼠或其它动物进入造成药品和其它商品污
染。
三、零售药店所有人员要注意养成良好的卫生习惯，注意个人卫生，做到勤洗澡、勤理发、勤修指甲、勤洗手，工作服应勤洗勤换，保持整洁。
四、零售药店直接按触药品的人员每年必须进行一次健康检查，健康检查资料要保管两年以上，留存备查。
五、凡发现员工患有传染病、皮肤病、精神病以及其它可能污染药品的疾病，应及时调离接触药品的岗位。
服务质量管理规范
一、零售药店工作人员应树立为顾客服务、对顾客负责的思想，将“顾客至上、信誉第一”作为企业经营的宗旨。
二、零售药店每天营业前应整理好店堂卫生，并备齐商品。
店堂内应做到货柜货架整洁整齐、标志醒目、货签到位。
三、零售药店员工上岗时应着装统一，整齐清洁，佩带胸卡，微笑迎客，站立服务，有举止端庄、文明的形象和良好的服务环
境。
四、营业员接待顾客时应主动、热情、耐心、周到、态度和蔼，使顾客能充分感受到得到优质服务的满足和愉悦。
五、计价、收款应准确，找补的零钱要礼貌地交给顾客，并叮嘱顾客当面点清。
六、零售药店应设咨询台，指导顾客安全，合理用药。
七、零售药店应将服务公约上墙，公布监督电话，设有“顾客意见簿”，认真对待顾客投拆并及时处理。