纯化水制备岗位培训试题 -
制水岗位测试题与答案
制水试题 部 门：考试人：日期： 出题人： 阅卷人：得分：（每题 2 分，共 20 分）1.RO 膜是指（ B ）A 超滤膜B 反渗透膜C 保安过滤器D都不是2. 纯化水电导率是（ C ）A ≥ 1μ s/cmB ≤ 2μ s/cmC ≥ 2μ s/cmD 都不是3. 注射用水电导率纠偏限是（ A ） A ≥ 1μ s/cm B ≤ 2μ s/cm C ≥ 2μ s/cm D 都不是4. 注射用水分配系统灭菌设定的最低排放液位是（ A ） A 500cmB 800cmC 1000cmD都不是5. 纯化水及注射用水岗位控制合是（ C ）。
A 纯化水电导率≤ 2μ s/cm ，注射用水电导率≤ 1μ s/cm ，ph 值： 5-7。
B 纯化水电导率≤ 2μ s/cm ，注射用水电导率≤ 1μ s/cm ，98℃≥ 注射用水温度≥ 92℃， ph值： 6-8。
C 纯化水电导率≤ 2μ s/cm ，注射用水电导率≤ 1μ s/cm ， 98℃≥ 注射用水温度≥ 92℃， ph值： 5-7。
D 纯化水电导率≤ 2μ s/cm ，注射用水电导率≤ 1μ s/cm 。
6. 纯化水制备系统中活性炭的主要作用是（ B ） AB 去除余氯、有机物、色度和微生物C 大颗粒D 去除悬浮物、大颗粒物、泥沙、胶体等度。
7. 纯化水制备系统中石英砂的主要作用是（ D ） A B 去除余氯、有机物、色度和微生物 C 大颗粒D 去除悬浮物、大颗粒物、泥沙、胶体8. 注射用水制备系统的原料水采用（ B ） A 饮用水 B 纯化水 C 自来水 D 其它9. 纯化水制备系统的原料水采用（ A ） A 饮用水 B 纯化水 C 自来水 D 其它第 1页共 4 页10. 注射用水分配系统的回水关键参数是（ABC ）A 温度B 电导率C 流量D PH二、填空题（每题2 分，共20 分）1. 纯化水、注射用水循环泵的工作频率根据设定的回水流量值而自动调节。
药企纯化水制备试卷(含答案)
纯化水制备文件培训编号：姓名：分数：一、填空题（每题 5 分，共 100 分）1.《纯化水制备、储存、分配系统操作规程》YH SOP-EM-200规定：设备运行过程中，每2小时检查及调正设备的各运行参数使设备在规定的范围内工作，记录各运行参数2.《纯化水制备、储存、分配系统操作规程》YH SOP-EM-200规定：纯化水储存采取循环保存，循环最低平均流速大于0.9米/秒3.《纯化水制备、储存、分配系统操作规程》YH SOP-EM-200规定：纯化水系统出现报警时，应立即查看报警原因，根据报警提示解除报警；当报警原因影响纯化水质量时，需按偏差管理。
4.《纯化水制备、储存、分配系统操作规程》YH SOP-EM-200规定：反渗透系统一旦开机产水，必须坚持每天开机，若因故不能正常生产，为防止系统孳生细菌，影响产水品质，冬天至少每天开机一次，夏天必须早、晚各开机一次，每次开机时间不得少于1小时。
5.《LSD5000-5T多效蒸馏水机操作规程》YH SOP-EM-201规定：制备过程中，经过电导率的在线检测，合格的蒸馏水作为注射用水输出，不合格的蒸馏水将被排放。
6.《LSD5000-5T多效蒸馏水机操作规程》YH SOP-EM-201规定：蒸馏水机长期运行后或较长时间停车重新开车时，应进行消毒。
7.《LSD5000-5T多效蒸馏水机操作规程》YH SOP-EM-201规定：每班检查所有阀门和管路连接处有无跑、冒、滴、漏现象，如有及时排除。
8.《LD5000/6S列管式多效蒸馏水机操作规程》YH SOP-EM-202规定：开机前检查蒸汽压力是否大于等于0.16Mpa, 如不符合要求，则待压力符合要求时方可开机运行。
9.《LD5000/6S列管式多效蒸馏水机操作规程》YH SOP-EM-202规定：蒸馏水机在长期运行后，如果生产能力下降或水质下降时，确信有污垢沉积在换热管表面时，应考虑机器清洗，使之恢复正常状况。
纯化水系统培训试卷
纯化水系统培训试卷
部门：姓名：得分：
一、填空题（共14空，每空 4分，共56分）
1. 二级反渗透是利用半透性螺旋卷式膜分离去除水中的可溶性固体、有机物、胶体物质及细菌。
2.本机主要装置有原水箱、原水泵、活性碳和石英沙过滤罐、一级高压泵、一级反渗透装置、淡水箱、二级高压泵、二级反渗透装置、纯水箱、纯水泵，辅助由加阻垢剂装置、反渗透膜清洗装置、前、后端巴氏消毒装置以及控制系统组成。
3.拆除呼吸器滤芯，然后再将过滤器顶盖装好，纯化水贮罐上端呼吸器半年清洗一次；一年更换一次滤芯。
4.电源是否符合设备要求：设备电源要求为：380V，50Hz。
5.观察设备管阀、接口、膜壳封头等处密封关态，要求无“跑”、“冒”、“滴”、“漏”现象；泵运行正常，无异常震动、异声出现。
6.纯化水贮罐及其输送管道巴氏消毒每半年一次；纯化水微生物限度指标不达标时立即消毒。
7.检查紫外线杀菌灯工作是否正常，紫外灯管使用时间是否在有效期内。
二、简答题（共2题，每题 22分，共44分）
1.当出现哪些情况之一时，反渗透膜组件需进行化学清洗，正常维护周期每年一次？
⑴电导率异常偏高或流量明显下降时。
⑵各段膜间的压差增加明显（＞0.3MPa）。
2.纯化水系统机器主要工作流程？
原水箱→石英沙过滤器→活性碳过滤器→一级反渗透装置→淡水箱→二级反渗透装置→纯水箱→纯水泵→各使用点，合格的纯水由纯水泵推动在管道内循环。
纯化水制备系统验证培训【2024版】
✓ GMP对纯化水系统的要求
• 纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污 染；
• 储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀； • 管道的设计和安装应避免死角、盲管； • 储罐和管道要规定清洗、灭菌周期；
内控定期检测部分指标和每年至少一次全检（涨水期和枯水期）
▪ 草拟各种操作规程
➢ 安装确认（IQ)
✓ 安装确认所需文件：
• 由质量部门或生产技术部门认可的流程图、系统描述及设计参数； • 水处理设备及管路安装调试记录； • 仪器仪表的检定记录； • 设备操作手册及标准操作、维修规程SOP。
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总结
理论虽繁磨刀不误砍柴工 ，实践虽苦绝知此事要躬 行； 修合无人见，存心有天知 ！
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纯化水系统验证
验证示例
❖验证示例——纯化水系统验证
验证计划（组织机构、人员职责） 验证方案（验证目录、实施过程、合格 标准、相关文件等） 验证原始记录 验证报告 验证文件
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验证示例
作程序。 ✓ 负责纯化水系统的操作、清洗和维护保养。
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验证示例
❖验证示例——纯化水系统验证
（2）质量管理部 ➢ 负责纯化水质量标准、检验规程及取样规程的制订。 ➢ 负责纯化水的检验，并根据检验结果出具检验报告。
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验证示例
❖验证示例——纯化水系统验证
验证方案
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纯化水系统运行与管理
纯化水系统培训试题
纯化水系统培训试题姓名______ 分数______一、判断题：20分1、本公司纯化水制备系统为双极反渗透（RO）制水系统。
（）2、纯化水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。
（）3、储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀，管道的设计和安装应避免死角、盲管，应规定储罐和管道清洗、灭菌周期。
（）4、水处理及其配套系统的设计、安装和维护应能确保供水达到设定的质量标准。
（）5、工艺用水应根据验证结果，规定检验周期，定期检验，检验应有记录。
（）二、问答题：80分1、简述公司纯化水系统由那几大部分组成？20分答：由预处理系统、反渗透系统、EDI电去离子系统、纯化水供水及杀菌系统、管路系统、自动化电气控制系统等几部分组成的。
2、简述纯化水制备系统注意事项？30分答：1）严禁非专业人员 (未接受设备厂家培训的人员) 操作设备。
2）严禁在动力缺相下运行设备。
3)严禁彻底关闭浓水调节阀。
4)严禁设备在缺少药液时运行。
5)严禁活性炭冲洗周期超过5天。
6)严禁反渗透设备停运超过3天。
7)严禁前端滤芯使用周期超过4个月。
8)严禁随意提高设备的回收率，应按标定的流量运行。
9)严禁设备在低于5℃或高于45℃的环境下运行并存放。
10）严禁在管路上堆放重物。
三：简述纯化水系统臭氧杀菌过程？30分答：在纯水箱加入半水箱纯化水后，关闭所有用水点阀门，切换阀门，开启纯水泵、臭氧发生器开关；利用射流器使臭氧与纯水融合，进入纯水箱；此过程为小循环，循环30分钟后，待纯化水中的臭氧浓度达到0.3mg/l以上时，打开供水管道的大循环阀门，继续循环2个小时就可起到全部灭菌的效果；然后关闭臭氧发生器开关，排空纯水箱内的臭氧水，切换阀门，再利用纯化水循环冲洗干静。
制水岗位应知应会试题及答案
制水岗位应知应会试题及答案一、单项选择题。
(每题只有一个正确答案，请将正确答案前相应的字母填入括号中)1、RO膜是指（）。
[单选题] *超滤膜反渗透膜(正确答案)保安过滤器都不是2、纯水电导率范围是（）。
[单选题] *．≤50µs/cm(正确答案)．≥20µs/cm．≥100µs/cm．都不是3、纯水制备系统中活性炭的主要作用是（）。
[单选题] *．脱盐．去除余氯、有机物和微生物(正确答案)．大颗粒．去除悬浮物、大颗粒、泥沙、胶体等降低浊度4、纯水制备系统中石英砂的主要作用是（）。
[单选题] *．脱盐．去除余氯、有机物、色度和微生物．去除悬浮物、大颗粒物、泥沙、胶体等降低浊度。
(正确答案)5、保安过滤器滤芯更换周期是（）h。
[单选题] *．2000(正确答案)．3000．5000．80006、紫外线灯管的使用寿命是（）h。
[单选题] *．9000．3000(正确答案)．5000．80007、设备正常运行时保安过滤器阀门全开，压力表压力大于（）。
[单选题] *、＞0.05MPa．＜0.1 MPa．＜0.15MPa．＞0.15MPa(正确答案)8、软化水的再生应首先配置（）的再生液即食盐溶液 [单选题] *．一定体积．一定溶度．一定体积、一定溶度(正确答案)．随便配9、判断软化水出水是否合格的方法是（）。
[单选题] *．化验出水硬度(正确答案)．用手试．测PH值10、软化水控制运行步骤（）。
[单选题] *．运行、反洗、吸盐、正洗、补水、回到运行(正确答案)．运行、反洗、吸盐、补水、回到运行．运行、反洗、吸盐、正洗、回到运行．运行、反洗、补水、正洗、回到运行11、反渗透机组运行中原水压力大于（） [单选题] *、0.15MPa(正确答案)．0.2 MPa．0.15MPa．0.25MPa12、当活性炭过滤器进、出水压差（）时，设备必须进行反洗。
[单选题] *、＞0.15MPa．＜0.1 MPa．＜0.15MPa．＞0.05MPa(正确答案)13、反渗透机组紫外线灯（）检查一次是否处于点亮状态。
纯化水系统培训考试试卷
吉林京辉药业股份有限公司
纯化水系统培训考试试卷
部门：姓名：成绩：时间
填空题，请将正确答案填在横线上。
（每空4分，共10题，共计100分）
1、本系统适用于满足各行业需求制取纯净水的设备，多用于、
行业。
2、纯化水系统主要采用二级反渗透工艺。
工艺流程：原水
缓冲水泵保安过滤器
纯化水箱。
3、二级反渗透系统：在设备开机运行前，要检查设备各控制的状态。
在正常工作时，处于完全常闭状态的阀门主要是用的反洗阀，这些阀门只有在洗膜时才完全打开，除此之外，其它阀门均处于或状态。
如果发现不符合上述情况时，在开机前要调整过来。
4、系统关闭时，先停，在关闭所有阀门。
5、整套设备运行以后，先将初期生产的，直到出水达标后切换到纯化水箱中。
6、当产品水箱水位高度约三分之一时，旋转电控箱上的“纯化水泵”开关，打开纯化水泵。
7、经常定期更换过滤器滤芯，更换时间个月或检查出滤芯压差。
8、运行中：进水不得放入绿气；不要使系统长时间的处于状态：不应将完全关闭。
9、清洗反渗透膜：在日常工作中，反渗透膜会逐渐被、和
这种污堵的聚集会导致出水量的减少或去盐能力的消失。
因此，当储水量由起始流量（系统第一次启动后24—32小时的流量）减少10%时，或出水含盐量明显增高时，必须进行清洁工作。
10、注意事项：出水量会随着进水水温的降低减少，约每降低1度为2.7%，这种现象是正常的它并不表示的堵塞。
如水预处理部分，压力控制，或水泵发生失灵；进水流量，进水压力降低。
制水培训试题
制水、空调、空压岗位培训试题姓名:日期:得分:1 制水:1.1 负责制水设备的正常运行,确保供应。
1.2 做好制水所用材料的、和使用工作。
1.3 水箱取样监测;中,对1号总送水口和总回水口、2 号总送水口和总回水口每天取样监测一次。
1.4正常生产中,关键使用点QC 一次全项目检测,其余各使用点一次全项目检测。
1.5输送管道灭菌:排空纯水箱纯水,关闭各纯化水使用点阀门、纯水管路阀门和纯水泵进出水阀门,开启纯蒸汽发生器,开启输水管路1纯蒸汽进口阀门和取样阀,然后依次打开各使用点阀门,待蒸汽排出后关闭使用点阀门,纯蒸汽从回水取样口排出后关闭取样阀,观察回水口纯蒸汽压力和进口压力相等,后打开进纯水箱阀门,在以上维持时间分钟后关闭纯蒸汽进口阀门后开启输水管路2纯蒸汽进口阀门同样操作方法输水管路2灭菌。
1.6纯化水输送管道清洗:启动纯化水输送泵,用纯化水冲洗管道分钟,关闭总回流口排水阀,使纯化水系统进入正常工作状态。
1.7原水加药装置:药液配制前需清洗药箱,絮凝剂有效期天,阻垢剂有效期天。
1.8 机械过滤器维护规定:1.8.1 日常维护:每天运行前需反冲正各分钟,冲洗至出水澄清无悬浮物,每累计运行个小时需反冲洗。
1.9 活性碳过滤器维护规定:每天运行前需反正冲各分钟,冲洗至出水澄清无悬浮物,每累计运行小时需反冲洗。
1.10 超滤装置的维护规定:1.10.1日常维护:每累计运行个小时需反冲洗分钟,冲洗至出水澄清无悬浮物。
1.10.2 日常清洗:使用月超滤膜污渍比较大,经反冲无法去除时,需对超滤膜进行化学清洗(2%的柠檬酸水溶液)。
1.10.3活性碳更换周期:年。
石英砂更换周期:年。
超滤膜更换周期:年,1.11 预处理水箱清洗消毒周期:月;初纯水箱清洗消毒周期:月。
1.12 反渗透RO主机短期停运维护:停运1至30天称为短期停运,在此期间采取以下措施:水温低于℃每隔1天运行1-2小时;水温在℃以上每天运行1-2小时。
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纯化水制备岗位培训试题
部门：
姓名：
分数：
一、名次解释（20分）
1.纯化水(PW)：
2.钝化：
二、填空题（每题2分，共24分）
1.制药用水应当适合其用途，并符合_____________________的质量标准及相关要求。
制药用水应当至少采用______________。
2.应当对___________________的水质进行定期监测，并有__________________。
3.应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行________________，并有相关记录。
发现制药用水微生物污染达到_________________、___________________时应当按照操作规程处理。
4.纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当__________________，储罐的通气口应当安装_____________________________；管道的设计和安装应当____________________。
5.纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够____________________,纯化水可采用______________，注射用水可采用70℃以上保温循环。
三、问答题
1.简述反渗透(RO)系统工作原理及维护的注意事项。
（20分）
2.在纯化水贮存和分配系统中，能够促成微生物生成的条件有哪些？并由此简要给出我们在设计时应考虑的一般方法。
（20分）
3.简述紫外灯的杀菌工作原理及特点。
（16分）。