纯化水制备岗位培训试题
制水岗位测试题与答案
制水试题 部 门：考试人：日期： 出题人： 阅卷人：得分：（每题 2 分，共 20 分）1.RO 膜是指（ B ）A 超滤膜B 反渗透膜C 保安过滤器D都不是2. 纯化水电导率是（ C ）A ≥ 1μ s/cmB ≤ 2μ s/cmC ≥ 2μ s/cmD 都不是3. 注射用水电导率纠偏限是（ A ） A ≥ 1μ s/cm B ≤ 2μ s/cm C ≥ 2μ s/cm D 都不是4. 注射用水分配系统灭菌设定的最低排放液位是（ A ） A 500cmB 800cmC 1000cmD都不是5. 纯化水及注射用水岗位控制合是（ C ）。
A 纯化水电导率≤ 2μ s/cm ，注射用水电导率≤ 1μ s/cm ，ph 值： 5-7。
B 纯化水电导率≤ 2μ s/cm ，注射用水电导率≤ 1μ s/cm ，98℃≥ 注射用水温度≥ 92℃， ph值： 6-8。
C 纯化水电导率≤ 2μ s/cm ，注射用水电导率≤ 1μ s/cm ， 98℃≥ 注射用水温度≥ 92℃， ph值： 5-7。
D 纯化水电导率≤ 2μ s/cm ，注射用水电导率≤ 1μ s/cm 。
6. 纯化水制备系统中活性炭的主要作用是（ B ） AB 去除余氯、有机物、色度和微生物C 大颗粒D 去除悬浮物、大颗粒物、泥沙、胶体等度。
7. 纯化水制备系统中石英砂的主要作用是（ D ） A B 去除余氯、有机物、色度和微生物 C 大颗粒D 去除悬浮物、大颗粒物、泥沙、胶体8. 注射用水制备系统的原料水采用（ B ） A 饮用水 B 纯化水 C 自来水 D 其它9. 纯化水制备系统的原料水采用（ A ） A 饮用水 B 纯化水 C 自来水 D 其它第 1页共 4 页10. 注射用水分配系统的回水关键参数是（ABC ）A 温度B 电导率C 流量D PH二、填空题（每题2 分，共20 分）1. 纯化水、注射用水循环泵的工作频率根据设定的回水流量值而自动调节。
纯化水系统培训docx(一)2024
纯化水系统培训docx（一）引言概述：纯化水系统是用于制备高纯度水的设备系统，广泛应用于实验室、制药、化工等领域。
本文档旨在介绍纯化水系统的培训内容，包括纯化水系统的原理、构成、操作规范以及常见问题解决方法。
正文：一、纯化水系统的原理1.1 传递介质纯净化原理1.2 逆渗透膜的工作原理1.3 离子交换树脂的作用原理1.4 纯化水系统的工作流程1.5 选择合适的纯化水系统的考虑因素二、纯化水系统的构成2.1 前处理设备2.1.1 活性炭过滤器2.1.2 精密过滤器2.1.3 洗膜装置2.2 逆渗透膜组件2.2.1 膜壳和膜元件2.2.2 管道连接和阀门设置2.3 离子交换树脂组件2.3.1 离子交换树脂柱2.3.2 回收柱2.3.3 脱色柱2.4 纯化水质量监测设备2.4.1 进水水质监测仪2.4.2 出水水质监测仪三、纯化水系统的操作规范3.1 启动和停止操作3.1.1 启动前的准备工作3.1.2 启动步骤和注意事项3.1.3 停机前的操作流程3.2 设备检查和维护3.2.1 定期检查设备状态3.2.2 更换滤芯和膜元件3.2.3 清洗和消毒操作3.3 废水处理方法3.3.1 废水回收利用3.3.2 废水处理设备介绍3.3.3 废水处理操作流程四、纯化水系统常见问题解决方法4.1 产水流量不稳定4.1.1 检查进水压力和温度4.1.2 清洗和更换滤芯4.1.3 检查逆渗透膜状态4.2 产水质量不合格4.2.1 检查离子交换树脂柱状态4.2.2 调整逆渗透膜工作参数4.2.3 清洗和消毒操作4.3 设备故障和维修4.3.1 检查电源和控制系统4.3.2 维修常见故障部件4.3.3 联系售后服务中心五、总结本文对纯化水系统进行了全面的介绍，从原理、构成、操作规范到常见问题解决方法，为用户学习和使用纯化水系统提供了重要参考。
通过培训，用户将能够正确操作和维护纯化水系统，确保系统性能和纯化水质量的稳定。
(完整版)纯化水制水培训试题
制水、空调岗位培训试题
一、填空题：(每空2分)
1. 是药品生产工艺中使用的水，其中包括、和。
2.反渗透的水源是，多效蒸馏水机的水源是。
3. 为采用离子交换法、反渗透法、蒸馏法或其他适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。
4.GMP规定：纯化水的PH值是，电导率是；注射用水的PH值是，电导率是。
5.纯化水的使用有效期是，注射用水的使用有效期是。
6.纯化水（注射用水）储罐或管道进行纯蒸汽消毒时，灭菌温度应为℃，灭菌时间为。
7.对工艺用水的水质要定期检查。
一般，饮用水每检查部分项目一次，纯化水每在制水工序抽样检查部分项目一次，注射用水至少每全面检查一次。
8.洁净区的温度控制范围应为℃，相对湿度为。
二、判断：(每空3分)
1、系统的设计上巴氏消毒只进行到一级反渗透的前一道工序。
（）
2、每当一个设备运行测试合格后就要对从原水箱开始到该设备结束的所有部件设备进行清洗。
（）
3、运行确认中，设备操作控制程序是自动操作程序确认。
（）
4、运行确认时，无需对纯化水制备系统的配套公用实施进行确认后再进行纯化水制备系统的运行确认。
（）
5、只有所有取样口的水质全部达到合格要求才能说明纯化水制备系统运行确认完成。
（）
三、问答题：（每题15分）
1.饮用水的用途？纯化水的用途？注射用水的用途？
2.纯化水的工艺流程是什么？
3.为什么每天要对精砂过滤器、活性炭过滤器进行预处理？。
纯化水制备系统验证培训【2024版】
✓ GMP对纯化水系统的要求
• 纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污 染；
• 储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀； • 管道的设计和安装应避免死角、盲管； • 储罐和管道要规定清洗、灭菌周期；
内控定期检测部分指标和每年至少一次全检（涨水期和枯水期）
▪ 草拟各种操作规程
➢ 安装确认（IQ)
✓ 安装确认所需文件：
• 由质量部门或生产技术部门认可的流程图、系统描述及设计参数； • 水处理设备及管路安装调试记录； • 仪器仪表的检定记录； • 设备操作手册及标准操作、维修规程SOP。
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总结
理论虽繁磨刀不误砍柴工 ，实践虽苦绝知此事要躬 行； 修合无人见，存心有天知 ！
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纯化水系统验证
验证示例
❖验证示例——纯化水系统验证
验证计划（组织机构、人员职责） 验证方案（验证目录、实施过程、合格 标准、相关文件等） 验证原始记录 验证报告 验证文件
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验证示例
作程序。 ✓ 负责纯化水系统的操作、清洗和维护保养。
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验证示例
❖验证示例——纯化水系统验证
（2）质量管理部 ➢ 负责纯化水质量标准、检验规程及取样规程的制订。 ➢ 负责纯化水的检验，并根据检验结果出具检验报告。
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验证示例
❖验证示例——纯化水系统验证
验证方案
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纯化水系统运行与管理
纯化水系统培训试题
纯化水系统培训试题姓名______ 分数______一、判断题：20分1、本公司纯化水制备系统为双极反渗透（RO）制水系统。
（）2、纯化水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。
（）3、储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀，管道的设计和安装应避免死角、盲管，应规定储罐和管道清洗、灭菌周期。
（）4、水处理及其配套系统的设计、安装和维护应能确保供水达到设定的质量标准。
（）5、工艺用水应根据验证结果，规定检验周期，定期检验，检验应有记录。
（）二、问答题：80分1、简述公司纯化水系统由那几大部分组成？20分答：由预处理系统、反渗透系统、EDI电去离子系统、纯化水供水及杀菌系统、管路系统、自动化电气控制系统等几部分组成的。
2、简述纯化水制备系统注意事项？30分答：1）严禁非专业人员 (未接受设备厂家培训的人员) 操作设备。
2）严禁在动力缺相下运行设备。
3)严禁彻底关闭浓水调节阀。
4)严禁设备在缺少药液时运行。
5)严禁活性炭冲洗周期超过5天。
6)严禁反渗透设备停运超过3天。
7)严禁前端滤芯使用周期超过4个月。
8)严禁随意提高设备的回收率，应按标定的流量运行。
9)严禁设备在低于5℃或高于45℃的环境下运行并存放。
10）严禁在管路上堆放重物。
三：简述纯化水系统臭氧杀菌过程？30分答：在纯水箱加入半水箱纯化水后，关闭所有用水点阀门，切换阀门，开启纯水泵、臭氧发生器开关；利用射流器使臭氧与纯水融合，进入纯水箱；此过程为小循环，循环30分钟后，待纯化水中的臭氧浓度达到0.3mg/l以上时，打开供水管道的大循环阀门，继续循环2个小时就可起到全部灭菌的效果；然后关闭臭氧发生器开关，排空纯水箱内的臭氧水，切换阀门，再利用纯化水循环冲洗干静。
纯化水培训DOCX 文档
纯化水处理系统培训考试试卷部门：姓名：培训时间：一、填空题，请将正确答案填在横线上。
（每空5分，共9题，共计100分）1. 在设备开机运行前，要检查设备各的状态。
在正常工作时，处于完全常闭状态的阀门主要是洗膜用的，这些阀门只有在洗膜时才完全打开，除此以外，其他阀门均处于开启或状态。
2. 接通阿图租控制阀的电源，调节和再生时间后按钮达到正常运行位置，最后合上电器的电源开关，的电源指示灯亮。
3. 打开原水箱进水阀和，关闭排水阀和，让原水进入原水箱，直到控制的浮球开关关闭。
4. 当室温15℃时，关闭加热器上的旁通阀，打开进水阀和，打开薄膜式温度调节器两端的蒸汽阀，关闭蒸汽，调节温度至℃即可。
反之，打开旁通阀，关闭进水阀和出水阀及蒸汽阀门，关闭蒸汽旁通阀。
5.将系统调节阀（包括一级调节阀或二级调节阀）完全打开，将高压泵的出水阀门打到1/3至。
6. 将手自动开关打到“自动”位置。
使整套系统在下注满。
7. 反渗透增压泵及高压泵将于设备开启后不久启动。
此时调节系统调节阀门、回流阀及的出水阀使进膜压力表上水压保持在100PSI左右，废水与产品水比例接近，纯水流量保持在。
8. 整套设备运行以后，先将的纯水排掉，直到出水达标后切换到纯化水箱中。
9. 当产品水箱水位超过水箱高度约三分之一时，时针旋转电控箱上的“纯化水泵”开关，打开纯化水泵。
纯化水处理系统培训考试答案部门：姓名：培训时间：一、填空题，请将正确答案填在横线上。
（每空5分，共9题，共计100分）1. 在设备开机运行前，要检查设备各控制阀门的状态。
在正常工作时，处于完全常闭状态的阀门主要是洗膜用的反洗阀，这些阀门只有在洗膜时才完全打开，除此以外，其他阀门均处于开启或半开启状态。
2. 接通阿图租控制阀的电源，调节清洗时间和再生时间后按钮达到正常运行位置，最后合上电器控制箱的电源开关，红色的电源指示灯亮。
3. 打开原水箱进水阀和出水阀，关闭排水阀和旁通阀，让原水进入原水箱，直到控制高水位的浮球开关关闭。
纯化水制备考试
1电导率又称比电导。
电导率表示水溶液传导电流的能力，表示水中电离性物质的总数。
间接表示了水中溶解盐的含量。
电导是电阻的倒数，单位距离上的电导称为电导率。
电导率的大小同溶于水中的物质的浓度，活度，温度的关。
2水的硬度一般定义为Ca2+,Mg2+,的总量。
硬度可分别表述为总硬度，碳酸盐硬度，和非碳酸盐硬度。
3《中国药典》中所收载的制药用水，因其使用范围不同而分为纯化水。
注射用水及灭菌注射用水。
4制药用水的原水通常为自来水公司供应的自来水或深井水，基质量必须符合中华人民共和国国家标准，GB5749----85《生活饮用水卫生标准》。
原水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
5纯化水为原水经蒸馏法，离子交换法，反渗透法或其它适宜的方法制得的供药用的水。
不含任何附加剂。
6纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制。
7注射用水为纯化水经蒸馏所得的水，应符合细菌内毒素试验要求。
注射用水必需在防止内毒素产生的设计条件下生产，贮藏及分装。
注射用水可作为配制注射剂的溶剂。
8，灭菌注射用水为注射用水照注射剂生产工艺制备所得，主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
9，纯化水的制备通常有前处理，脱盐的后处理三大部分组成。
（1）前处理：有物理法，化学法和电化学等方法，其中物理方法澄清，砂滤，脱气，膜过滤，活性炭吸附等；化学方法有混凝，加药刹菌，消毒，氧化-还原，络合，离子交换等，电化学方法有电凝聚等，以去除原水中的悬浮物，胶体，微生物等为主，并消除过高的硬度和浊度。
（2）脱盐工序有电渗析，反渗透，离子交换，电再生混合床（EDI）等（3）后处理（精处理）是脱盐后水质处理的统称。
一般包括用终端离子交换去除离子痕迹，红外线杀菌，臭氧杀菌，超过滤，微孔过滤等。
10：工艺用水处理的对象为电解质，有机物，颗粒物质，微生物，溶解气体。
（1）电解质：电解质是指在水中以离子状态存在的物质。
包括可溶性的无机物，有机物及带电的胶体离子等，另外还有有机酸（腐殖酸，烷基苯磺酸等）离子。
纯化水系统岗位操作规程试卷
纯化水系统岗位操作规程试卷一、填空题：（30分，每空3分）1、纯化水为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。
2、经常检查出水量，出水质量有无异常，供水泵有无异常现象。
3、随时检查纯化水生产线自动监测系统显示器上的数据（电导率），并每 1小时记录一次。
4、每 2 小时在线检查一次，纯化水的电导率、酸碱度、氯化物必须符合规定，并做好记录。
5、每班下班前，用饮用水、抹布清洁石英砂过滤器、活性炭过滤器、高压泵、二级反渗透组件中间水箱、纯化水贮罐及各管道外表面。
用饮用水、抹布清洁房间墙面及窗户玻璃。
用饮用水、拖把清洁地面。
6、当石英砂过滤器（或活性炭过滤器）进水口与出水口压差超过0.05MPa时，便要进行反、正冲清洗。
一般情况清洗周期为7-15天。
先反洗再正洗，时间控制在5-10分钟。
二、问答题（70分）1、纯化水制备工艺流程？（20分）饮用水石英砂过滤器活性炭过滤器精密过滤器二级高压泵pH调节装置中间贮罐一级反渗透阻垢剂投加装置一级高压泵二级反渗透纯化水贮罐紫外灭菌微滤各使用点2、纯化水贮罐及循环系统的清洁方法？（20分）清洗周期：每周一次，或停产超过48小时再次启动生产时。
按照纯化水制备设备操作规程开机制备纯化水500L，将5kg的氢氧化钠（化学纯）用纯化水溶解后加入纯化水贮罐，配制成1%氢氧化钠溶液。
打开纯化水循环系统各阀门，开启纯化水泵，首先打开纯化水贮罐清洗球阀门对纯化水贮罐进行冲洗3分钟，然后关闭清洗阀，对纯化水循环管路进行循环冲洗30分钟后，打开系统各排污阀及纯化水贮罐排污阀，同时关闭纯化水泵，将纯化水贮罐及管道中残留冲洗液水排净后，关闭系统各排污阀。
按照纯化水制备设备操作规程开机制备纯化水1000L，开启纯化水泵，调节回水阀使系统压力保持在0.3MPa，首先打开清洗阀门对纯化水贮罐进行冲洗3分钟，然后关闭清洗阀、全开回水阀，对纯化水循环管路进行循环冲洗5分钟后，打开系统各排污阀及纯化水贮罐排污阀，同时关闭纯化水泵，排净纯化水贮罐及管道中残留水后，关闭系统各排污阀。
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纯化水制备岗位培训试题部门：
姓名：
分数：
一、名次解释（20分）
1.纯化水(PW)：
2.钝化：
二、填空题（每题2分，共24分）
1.制药用水应当适合其用途，并符合_____________________的质量标准及相关要求。
制药用水应当至少采用______________。
2.应当对___________________的水质进行定期监测，并有__________________。
3.应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行________________，并有相关记录。
发现制药用水微生物污染达到_________________、___________________时应当按照操作规程处理。
4.纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当__________________，储罐的通气口应当安装_____________________________；管道的设计和安装应当____________________。
5.纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够____________________,纯化水可采用______________，注射用水可采用70℃以上保温循环。
三、问答题
1.简述反渗透(RO)系统工作原理及维护的注意事项。
（20分）
2.在纯化水贮存和分配系统中，能够促成微生物生成的条件有哪些？并由此简要给出我们在设计时应考虑的一般方法。
（20分）
3.简述紫外灯的杀菌工作原理及特点。
（16分）。