GL-03-06-009-01设备清洁管理规程
设备使用和清洁管理规程
目的:明确设备使用和清洁的管理规定，防止差错，避免污染，保障安全和质量。
范围：适用于设备使用、交接班和清洁的管理。
职责: 工程设备部对此规程的实施负责。
规程：1正式使用的设备必须经过验收合格并贴有“完好”标志。
2按“SMP-EM-013-01设备状态标志管理规程”的规定标示设备状态。
3设备的使用和保管实行定人定机，有关规定如下：3.1单人使用的设备由操作人员负责,多人操作、集体使用的设备一般由班长负责，将责任人在“设备铭牌”（见SMP-EM—001-01设备编号管理规程）上标明,遇有变动，由设备管理员及时更改。
责任人的职责如下：（1）对设备的安全使用和保管负责。
（2）有权拒绝非责任人使用设备，有权拒绝违反操作规程的工作安排，有权停止使用危及安全或可能造成严重损失的设备。
（3）及时处理和报告设备事故。
（4）车间（室)负责人负有当然的领导责任，对车间(室）所属设备的安全使用整体负责。
3.2设备操作人员要保持相对稳定，并要严格执行岗位职责和操作规程，对设备操作人员的要求如下：（1）设备操作人员在上岗前要进行设备的结构、性能、技术规范、维护知识和清洁、卫生、安全操作规程的理论教育及实际技能的培训，做到三懂(懂结构、懂原理、懂性能）、四会（会使用、会维护、会检查、会排除故障），能保证四项要求（整齐、润滑、安全、清洁）。
（2）设备操作人员在人事行政中心的组织下经工程设备部等部门考核合格后方可上岗（见SMP—CM—001—01人员聘用与解聘管理规程）。
4影响产品质量的关键生产设备，如灌装机、压片机、胶囊充填机，以及锅炉、空调净化系统、水处理系统、压缩空气系统等关键设施设备，其日常使用和清洁要符合下列规定:4.1自检，设备操作人员在操作前要进行自检,自检项目和规定如下：（1）检查设备及操作间是否清洁,是否有上次生产遗留物.不合格者须重新清洁和清场。
（2）设备零部件和安全防护装置是否齐全有效。
不符合者或有疑问时,应立即报告上级,以排除潜在的安全和质量事故。
设备清洁操作规程
设备清洁操作规程
《设备清洁操作规程》
设备清洁操作规程是一项非常重要的工作流程，在企业生产中起着至关重要的作用。
正确的设备清洁操作规程能够有效地保证生产设备的正常运转，延长设备的使用寿命，并且确保生产过程中产品的质量和安全。
首先，设备清洁操作规程需要明确规定清洁的时间和频率。
根据设备的使用情况和生产工艺的需要，确定清洁的时间点和清洁频率，确保设备在生产过程中处于良好的状态。
其次，设备清洁操作规程需要规定清洁的方法和步骤。
不同类型的设备可能需要不同的清洁方法和步骤，例如，有些设备可能需要使用清洁剂，有些可能需要使用专门的清洁工具。
在规程中明确规定清洁的方法和步骤，确保清洁的效果和安全性。
另外，设备清洁操作规程需要规定清洁的责任人和监督人。
明确责任人的责任和监督人的监督职责，确保清洁工作得到有效地执行，避免清洁工作的疏漏和错误。
最后，设备清洁操作规程需要规定清洁记录和清洁检查。
清洁记录是对设备清洁工作的记录和归档，清洁检查是指定期对清洁工作的检查和评估。
这些记录和检查能够为企业提供清洁工作的证明和清洁工作的效果评估，对于企业的生产管理非常重要。
总之，设备清洁操作规程是企业生产管理中不可或缺的一环。
一个完善的设备清洁操作规程能够有效地保证设备的正常运转和生产过程的安全和质量。
因此，企业在制定设备清洁操作规程时，需要认真细致地制定，确保规程的严格执行和清洁工作的有效开展。
设备的使用维护保养清洁管理规程
广西AB医疗器械有限公司S B-SMP-004-00设备的使用、维修、保养和清洁管理规程设备的使用、维修、保养和清洁管理规程一、目的：建立一个设备使用、维修、保养和清洁的管理规程，用以指导设备的正确使用，保证设备正常运转不对药品产生污染，从而防止设备事故及药品质量事故的发生，延长设备的使用寿命。
二、适用范围：本规程适用于所有用于药品制造的生产设备和为其服务的公用工程设备及辅助设备。
三、责任：设备动力部设备管理员、设备使用部门负责人、操作人员、维修人员对本规程的实施负责。
四、内容：1、设备的使用:1.1设备的使用要实行设备操作人负责制,要严格执行设备操作SOP,所有的设备操作人员必须熟悉设备构造,掌握设备的操作技能,了解常见的故障类型和解决办法,保证能正确地使用设备；单人使用的设备由操作人员负责，多人操作的设备由本岗位的组长负责，设备的操作人员应保持相对稳定，在设备的操作人员因事不能上岗进行操作时，应由受过相应培训的人员替代。
1.2所有的设备都要制定设备SOP（包括操作规程、检修规程、保养规程、清洁规程，其中非主要生产设备的清洁程序可写入维护、保养规程中），要求设备SOP的内容应详细、清楚，符合生产工艺对设备操作的要求。
1.3在进行设备操作的培训时，应由主管设备的设备动力部的技术人员对设备的性能、结构、原理、操作步骤和日常维护的内容和方法等内容对操作人员进行详细讲解，同时要求操作人员对使用的设备做到会使用、会维护、会检查、会排除常见故障。
1.4操作人员必须严格按设备SOP进行设备的操作、维护、保养和清洁，严禁违章操作，做好设备的日常润滑保养清洁工作。
并认真填好运行记录和日常润滑保养记录和清洁记录。
生产工艺设备的操作人员每天使用机器前，先查看设备状态标志上是否有“已清洁”标识以及设备清洁记录的清洁日期，然后按相应的清洁规程对设备进行清洁、消毒，继而可以使用。
1.5操作人员发现设备有不正常情况应立即停车换上“待检修”标识，然后找维护人员检查及时排除，对不能及时排除的故障应及时向领导汇报,在检修记录上填上相应记录，做好交接以防造成事故。
设备工具清洁操作规程(3篇)
第1篇一、前言为了确保设备工具的清洁与卫生，提高生产效率，保障员工健康安全，特制定本清洁操作规程。
本规程适用于公司所有设备工具的清洁工作。
二、目的1. 保证设备工具的正常运行和延长使用寿命。
2. 防止因设备工具污垢造成的生产事故和产品质量问题。
3. 提高生产环境整洁度，保障员工健康。
三、适用范围本规程适用于公司所有设备工具的清洁工作，包括但不限于以下设备工具：1. 机械设备：机床、机器人、自动化设备等。
2. 工具：量具、刀具、模具、手工具等。
3. 电器设备：配电箱、变压器、电机、电线电缆等。
4. 其他设备：风机、泵、阀门、管道等。
四、职责1. 设备管理部门负责制定和监督执行本规程。
2. 使用部门负责按照本规程对设备工具进行清洁。
3. 员工应自觉遵守本规程，保持设备工具的清洁。
五、清洁原则1. 定期清洁：设备工具应定期进行清洁，以保持其正常使用状态。
2. 分类清洁：根据设备工具的种类和用途，采取相应的清洁方法。
3. 深度清洁：清洁时应彻底清除设备工具上的污垢、油渍等。
4. 防止腐蚀：清洁过程中，注意防止设备工具表面腐蚀。
六、清洁步骤1. 机械设备（1）检查设备外观，清除表面污垢、油渍等。
（2）对设备内部进行清洁，如油污、灰尘等。
（3）检查设备各部件，如轴承、齿轮、链条等，进行润滑和保养。
（4）清洁设备操作面板、按钮、开关等。
2. 工具（1）对工具表面进行清洁，清除污垢、油渍等。
（2）检查工具的磨损情况，必要时进行更换。
（3）对量具、刀具等进行校验，确保精度。
（4）将工具分类存放，保持整齐。
3. 电器设备（1）检查电器设备外观，清除表面污垢、油渍等。
（2）清洁设备内部，如散热器、通风孔等。
（3）检查设备接线、电缆等，确保安全。
（4）清洁设备操作面板、按钮、开关等。
4. 其他设备（1）检查设备外观，清除表面污垢、油渍等。
（2）清洁设备内部，如油污、灰尘等。
（3）检查设备部件，如轴承、齿轮、链条等，进行润滑和保养。
设备使用与清洁管理制度
设备使用与清洁管理制度为确保企业设备的正常使用和保持良好的工作环境，提高工作效率，减少设备故障和损坏，订立本设备使用与清洁管理制度。
一、适用范围本规章制度适用于我公司全部员工在使用企业设备时的行为规范和设备清洁管理。
二、设备使用规定1.不得将企业设备用于个人目的，未经授权不得将设备借、租、倒卖、改装等行为。
2.使用企业设备时应充分利用，提高工作效率，减少不必需的操作，节省能源。
3.禁止擅自更改企业设备的软件和硬件设置，未经授权不得下载或安装未经企业批准的软件、应用程序或插件。
4.使用计算机时，员工应妥当保管个人的工作文件，不得私自删除或更改他人的文件。
5.外出或下班前，应将计算机及其他设备关闭，确保设备安全和节省能源。
6.严禁在企业设备上存储、传输涉及侵害他人隐私、著作权、商业机密等违法或违反道德规范的内容。
7.使用设备时应遵守相关安全操作规程，特别是使用涉及高压电、有害化学品或其他不安全设备时，必需遵守相应的安全操作流程。
8.使用设备时应遵守法律法规，严禁利用企业设备从事非法活动、传播非法信息等违法行为。
三、设备清洁管理规定1.每位员工应妥当保管和使用本身所调配的设备，并对其定期进行清洁和维护。
2.设备清洁应使用指定的清洁用品和方法，不得使用损坏设备或可能导致设备故障的清洁用品。
3.定期清洁设备时，应先将设备关机，并断开与电源的连接，以避开触电或造成设备短路。
4.清洁过程中应注意不用浸湿设备内部，不得用水直接冲洗。
使用干净布、清洁棉等对设备表面进行擦拭。
5.对于特殊设备，应依据设备说明书的要求进行清洗和维护，严禁私自拆解或修理设备。
6.设备清洁应定期进行，频率视设备类型和使用频率而定，一般不少于每月一次。
7.设备清洁记录应及时填写，记录清洁时间、清洁人员和清洁情况，并进行归档保管。
8.发现设备故障或损坏应及时上报，不得私自修复或委托非授权人员进行维护和修理。
依据情况，由设备维护和修理人员进行维护或更换。
设备清洁管理规程
设备清洁管理规程
目的：建立生产区设备清洁管理规程。
范围：适用于所有设备的清洁管理。
职责：生产操作人员、设备管理员对本规程的实施负责、质量员负责监督。
规程：
1 总则
1.1 每台工艺设备必须建立相应的清洁规程；设备的清洁规程必须明确：设备的洗涤方法、清洁周期；清洁剂、消毒剂；清洁工具的清洁方法和存放地点（详见各设备SOP的清洁规程）。
1.2 清洁消毒周期：
1.2.1 每批产品生产结束、每一天生产结束，必须按设备的清洁规程清洗。
1.2.2 已灭菌的设备应在三天内使用；设备连续加工同一种产品，换批号时要清洗灭菌；
1.2.3 设备连续加工同一种产品，除换批的常规卫生处理外，连续生产三批后应按清洗规程全面清洗一次。
2 设备清洁基本要求
2.1 可移动的设备宜移至清洗区清洗；
2.2 应选择对设备、物料及产品不产生污染、易清洁的清洁剂或消毒剂；
2.3 清洁要求做到设备主体清洁、设备见本色；设备周围无油垢、无油污、无污水、无杂物；与物料、产品直接接触的部位无物料或产品的残留痕迹；
2.4 洁净区使用的设备、容器、管道在进行清洁后，还必须用纯化水冲洗干净，并进行有效的消毒；
3 记录
3.1 设备清洁后应挂上“已清洁”相应的状态标志。
3.2 设备清洁后应填写相应的设备清洁消毒记录，并接受质量监督员的检查，清洁记录应随批生产记录进行归档。
设备清洁保养管理制度
设备清洁保养管理制度第一章总则为了加强设备的清洁保养管理，提高设备的使用寿命和稳定性，保障生产和工作安全，制定本管理制度。
第二章设备清洁保养管理的基本要求1. 严格按照设备说明书、维护手册等相关资料的要求，进行设备的定期清洁和保养工作。
2. 制定并完善设备清洁保养计划，确保设备的清洁和保养工作有序、到位。
3. 加强设备清洁保养的宣传教育，提高员工对设备清洁保养工作的认识和重视程度。
4.建立健全设备清洁保养档案，及时更新设备清洁保养记录。
第三章设备清洁保养的分类设备清洁保养分为定期清洁和保养、日常清洁和保养、特殊清洁和保养等多种类型。
第四章设备清洁保养的责任1.设备部门负责设备的定期清洁和保养工作。
2.生产部门负责设备的日常清洁和保养工作。
3.安全环保部门负责设备的特殊清洁和保养工作。
4.设备操作员负责对设备的简单清洁和保养工作。
第五章设备清洁保养的具体措施1.定期清洁和保养：设备部门应按照设备说明书和维护手册的要求，制定设备的定期清洁和保养计划，定期对设备进行清洁和保养。
2.日常清洁和保养：生产部门应按照设备操作规程的要求，加强对设备的日常清洁和保养工作，做到及时、彻底，确保设备的干净卫生。
3.特殊清洁和保养：安全环保部门应对设备进行特殊清洁和保养工作，如对有毒有害物质的设备进行专项清洁保养，确保设备的安全和环保。
4.简单清洁和保养：设备操作员在日常操作中应做好设备的简单清洁和保养工作，如清理设备周围的杂物、清洁设备表面等。
第六章设备清洁保养的奖惩措施1.对设备清洁保养工作做得好的单位和个人，给予表彰和奖励。
2.对设备清洁保养工作做得不好的单位和个人，给予批评和处罚。
第七章设备清洁保养的检查与验收1.设备部门要定期对设备的清洁保养情况进行检查，及时发现并解决问题。
2.生产部门要加强对设备的日常清洁保养情况进行验收，确保设备的清洁和卫生。
第八章设备清洁保养的落实1.设备部门要制定设备清洁保养的工作方案，明确责任人和时间节点，确保工作的顺利进行。
设备清洁管理规程
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共2页SMP-SM-01003-1标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURESubject题目：设备清洁管理规程Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA 主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：总经理、质量部、生产部、商务部、行政人事部1.目的建立一个规范的设备清洁规程。
2.适用范围：适用于生产设备、检验设备及公用工程设备。
3.责任人质量部、生产部相关操作人员负责本规程的实施，生产车间主任、QC主管负责监督本职责的实施。
4.内容4.1.设备、管道应按照规定清洁规程清洁、消毒。
4.2.产尘且暴露的加工设备（如压片机、胶囊填充机等）应加以封闭或遮盖，并用有吸尘装置。
4.3.设备主体必须清洁、整齐，无跑、冒、滴、漏，做到轴见光，槽见底，设备见本色。
设备周围要做到无油垢、无污水、无油污及杂物。
4.4.设备表面与加工的物料接触后不得发生反应，不得向被加工物料释放出物质或吸被附加工物，不得结垢。
必要时要加以验证；关键设备（如粉碎机、制粒机、总混机、压片机、胶囊填充机、乳化罐、真空干燥箱（机）、喷雾干燥机等）必须进行清洁验证。
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第2页/共2页SMP-SM-01003-1标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURESubject题目：设备清洁管理规程Issued by颁发部门：质量部4.5.设备使用的非食用、药用润滑剂或冷却剂不得与产品原料、容器、塞子、中间体、或与产品接触。
应将所有需要润滑的部位尽可能与设备和产品接触的开口处或接触表面分隔开，防止对产品产生污染。
4.6.设备尽可能安装为可移动式，便于将设备移至清洁间进行清洁。
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1 目的：建立生产设备清洁管理规程，明确生产设备清洁方法和操作程序，确保生产设备清洁卫生，符合工艺卫生要求。
2 范围：适用于与药品直接接触的主要生产设备
3 责任：操作者、班组长、质检员、生产车间负责人。
4.引用文件：《药品生产质量管理规范》、《药品GMP指南》。
5内容：
5.1清洁频次要求
5.1.1一般生产区的生产设备，在生产结束后必须进行清洁。
5.1.2洁净区的生产设备，在生产结束后必须按着清洁规程进行彻底清洁。
5.1.3更换生产品种和换批次时，生产设备必须按着清洁规程进行彻底清洁。
5.1.4 清洁后，超过120小时未使用，生产设备必须按着清洁规程进行彻底清洁。
5.1.5 生产设备维护或出现故障停休后需清洁后才能使用。
5.2清洁、消毒用溶剂及工具
5.2.1清洁剂：饮用水或热饮用水、纯化水、0.4% NaOH及1%氢氧化钠、1%碳酸钠溶液
5.2.2消毒剂：75%乙醇。
5.2.3工具：清洁布（一般生产区）、毛刷、镊子、丝光毛巾（洁净区）、不锈钢盆（桶）。
5.3生产设备清洁要求
5.3.1新设备的清洁：
5.3.1.1规定详细的清洗步骤，在达到去污、除油、去蜡的效果后进行彻底清洁。
5.3.1.2清洗前应确认设备内表面无锈迹、无裂缝、无毛刺，内外焊点光滑、光洁度均匀，若有上述明显缺陷，应立即报告车间主任协商确定处理意见。
5.3.1.3用清洁剂均匀地擦拭一遍内外表面，用水冲洗，清洗完后再用纸巾擦拭确认无发黑
现象，再按一般方法清洗。
5.3.2正常生产结束后生产设备的清洁：
5.3.2.1一般生产区的生产设备：可以使用饮用水清洁；设备不易清洗时，直接接触药品的部位可以用热水或配制0.4% NaOH及1%氢氧化钠溶液清洗。
5.3.2.2洁净区内的生产设备：清洁应使用纯化水；不易清洗的部位可以用热水或配制后经过处理的碱液清洗；如需拆装设备，要明确拆、装顺序和方法，以及拆后存放地点。
5.3.3生产结束后未进行清洁的生产设备：未及时清洁的生产设备，能浸泡的在清洁时要用热水或乙醇浸泡，规定浸泡时间，污垢附着严重的要用碱液浸泡；不能浸泡的要规定详尽的清洁方法，必要时还要进行验证。
然后再按一般方法清洗。
5.4生产设备清洁方法
5.4.1清洁顺序：先里后外、先上后下。
5.4.2如需拆装的设备，必须规定设备拆装的顺序和方法。
5.4.3清洁的一般步骤：
5.4.3.1清除设备上的标签。
5.4.3.2将需清洗的部分用水冲洗或擦拭，注意弯头、凹槽、缝隙的清洗，根据验证结果，在清洁规程中应明确冲洗时间。
5.4.3.3如需用清洁剂或碱水清洗，要根据验证结果规定使用量及清洗步骤、清洗或浸泡时间，最后用水冲洗，明确冲洗时间，冲洗后检查标准。
5.4.3.4生产设备外部：清洁后，用沾有消毒剂的清洁布或丝光毛巾擦拭，晾干备用。
5.4.3.5直接接触药品的部位：清洁后，用沾有75%乙醇的清洁布或丝光毛巾擦拭，晾干备用。
5.5清洁标准
5.5.1设备表面洁净无粉尘、污垢；
5.5.2设备内表面可见处无异物及前次生产遗留物。
5.6清洁工具的清洁及存放：
清洁工具的清洁方法参见车间《清洁工具清洁管理规程》清洁完毕后放在清洁工具间备用。
哈药集团世一堂制药厂
设备清洁记录
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