药剂学是研究药物制剂的基本理论
药剂学
片重的计算：片重等于每片含主药量（标示量）除以颗粒中主药的百分含量（实测量）
片剂制备过程中可能出现的问题及原因分析：
裂片——物料中细粉太多，压缩空气时不能排出，解除压力后空气体积膨胀；易脆碎物料和易弹性变形的物料塑性差，结合力弱，易于裂片；凸面片剂比平面片剂易裂片；一次压缩比多次压缩易出现裂片
流通蒸汽灭菌法：常压下采用100c流通蒸汽加热杀灭微生物的方法。30-60min
煮沸灭菌法：将待灭菌物置沸水中加热灭菌。
低温间歇灭菌法：将待灭菌物置60-80c的水或流通蒸汽中加热60min杀灭微生物繁殖体后，在室温条件下放置24小时，让带灭菌物中的芽胞发育成繁殖体，再次加热灭菌，放置使芽胞发育、再灭菌，反复多次直至杀灭所有芽胞。
絮凝：乳剂中分散哪像的入地发生可逆的聚集现象。
转相：由于某些条件的变化而改变乳剂的类型称为转相。
合并与破裂:乳剂中的乳滴周围有乳化膜存在，但乳化膜破裂导致乳滴变大，称为合并；合并进一步发展使乳剂非为油水两相称为破裂。
乳剂的制备方法：油中乳化剂法（干胶法）先将乳化剂（胶）分散于油相中研磨后加水制备成初乳，然后稀释至全量。其中油、水、胶的比例是：若油相为植物油时：4：2：1；挥发油：2：2：1；液体石蜡：3：2：1.水中乳化剂法（湿胶法）先将乳化剂分散与水中研匀，再将油加入，用力搅拌使成初乳，加水将初乳稀释至全量，混匀，即得。
药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计，制备工艺，质量控制和合理利用等综合性应用技术科学。
药物剂型：是把医药品以不同的给药方式和不同的给药部位等为目的的制成不同的“形态”。简称剂型。
药剂学名词解释简答题精选
填空选择1.药剂学定义及目的。
药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
目的：（药剂学的基本任务）是将药物制成适合临床应用的剂型，并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。
2.药物剂型解释：剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。
散剂：指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服。
乳剂：指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。
混悬剂：指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系。
硬胶囊剂：系采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填于空心胶囊中。
软胶囊剂：系将一定量的液体制剂药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中，可用滴制法或压制法制备。
气雾剂：系指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。
合剂：系指以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂。
(指中药经提取、浓缩制成的内服液体制剂。
)膏剂：将药物用水或植物油煎熬浓缩而成的膏状剂型，分为流浸膏、浸膏、煎膏3种。
？？注射剂：指供注入体内的灭菌或无菌药物制剂，它包括真溶液、乳状液和混悬液以及供临床用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
滴丸剂：固体或液体药物与适当的物质（一般称为基质）加速熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸制剂。
缓释制剂：系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂.控释制剂：系指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。
药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布、执行，具有法律约力。
3.药典规定一些检测手段，例如：P22--口服给药制剂：细菌数，每1g不得超过1000个，液体制剂没1ml不得超过100个；霉菌数和酵母菌数，每1g或1ml不得超过100个；不得检出大肠埃希菌。
药剂学
药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方制剂、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
药品：用于预防、治疗、诊断人体的疾病，调节生理机能并规定有适应症、用法、用量的物质。
通常包括原料药、植物药和制剂。
药物剂型：是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型；片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、注射剂栓剂、气雾剂等。
可以理解为药物新剂型。
药物制剂：各种剂型中的具体药品，简称制剂。
制剂学：研究制剂的理论和制备工艺的科学。
液体制剂：系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。
表面活性剂：系指那些具有很强的表面活性。
能使液体表面张力显著下降的物质。
溶液剂：系指药物溶解于适宜溶剂中制成的供内服或外用的澄清液体制剂。
糖浆剂：含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
混悬剂：系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成非均匀的体制剂。
乳剂：系指互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系。
灭菌制剂：采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类制剂。
无菌制剂：采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体或芽孢的一类制剂。
冷冻干燥技术：将含有大量水分的物料预先进行降温，冻结成冰点以下的固体。
在真空条件下使冰直接升华，以水蒸气形式除去，得到干燥产品的一种技术。
亦称升华干燥。
注射剂：系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配置或稀释成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液的无菌制剂。
热源：注射后能引起人体特殊制热反应的物质。
输液：是指由静脉滴注输入体内的大剂量：也称静脉滴注用注射液。
注射用无菌粉末：注射用无菌粉末系将供注射用的无菌粉末状药物装入安剖或其他事宜容器中，林勇钱用适当的溶剂溶解或混悬而成的注射剂。
眼用制剂：指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂。
散剂：系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，分为口服散剂和局部散剂。
药剂学最新题库及答案
药剂学最新题库及答案药剂学最新题库及答案Ⅰ单项选择题1．研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用综合性技术科学，称为A．制剂学B．调剂学C．药剂学D．方剂学E．工业药剂学2．《中华人民共和国药典》最早颁布的时间是A．1949年B．1953年C．1963年D．1977年E．1985年3．根据《国家药品标准》的处方，将原料药物加工制成具有一定规格制品，称为A．方剂B．调剂C．中药D．制剂E．剂型4．药品生产、供应、检验和使用的主要依据是A．GLP B．GMP C．药典D．药品管理法E．GCP 5．下列关于药典作用的表述中，正确的是A．药典作为药品生产、检验、供应的依据B．药典作为药品检验、供应与使用的依据C．药典作为药品生产、供应与使用的依据D．药典作为药品生产、检验与使用的依据E．药典作为药品生产、检验、供应与使用的依据6．以下有关药物制成剂型的叙述中，错误的是A．药物剂型应与给药途径相适应B．药物供临床使用之前，都须制成适合于应用的剂型C．一种药物只能制成一种剂型D．一种药物制成何种剂型与临床上的需要有关E.一种药物制成何种剂型与药物的性质有关7．现行的《中华人民共和国药典》版本为A．1990年版B．1995年版C．1998年版D．2005年版E．2015年版8．美国药典的英文缩写为A．USP B．GMP C．BP D．JP E．WHO9．我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是A．1980年1月1日B．1985年7月1日C．1990年7月1日D．1995年10月1日E．2000年1月1日10．药剂学的分支学科有A．物理药剂学B．生物药剂学C．工业药剂学D．药物动力学E．A、B、C、D、都包括11．《中华人民共和国药典》是由A．国家编纂的药品规格、标准的法典B．国家颁布的药品集C．国家药品监督管理局制定的药品标准D．国家卫生部制定的药品标准E．国家药典委员会制定的药物手册12．《中华人民共和国药典》2005年版从什么时候开始实施A．2005年1月1日B．2005年5月1日C．2005年8月1日D．2005年7月1日E.2006年1月1日Ⅱ配伍选择题（备选答案在前，试题在后；每组均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可不选用。
1、药剂学是研究药物制剂的基本
1、药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等内容的综合性技术学科。
2、药物剂型是根据疾病诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式:各剂型中的具体药品称为药物制剂:研究制剂的理论和制备工艺的科学称为制剂学。
3、药剂学的具体任务:①药剂学基本理论的研究;②新剂型的研究与开发:③新技术的研究与开发:④新辅料的研究与开发;⑤中药新剂型的研究与开发;⑥生物技术药物制剂的研究与开发;⑦制剂新机械和新设备的研究与开发。
4、药物剂型的重要性①不同剂型可改变药物的作用性质(如硫酸镁口服剂型用作泻下药，但5%注液静脉滴注有镇静、解痉作用);②不同剂型可改变药物的作用速度;③不同剂型可改变药物的毒性作用;④有些剂型可产生靶向作用;⑤有些剂型影回到顶部响疗效。
5、药物剂型按给药途径分类:①经胃肠道给药剂型(溶液剂、混悬剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、乳剂、片剂等);②非经胃肠道给药剂型(注射剂、气雾剂、外用溶液剂、洗剂、贴剂、滴眼剂、滴鼻剂、栓剂等)。
6、药物剂型按分散系统分类:溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型等。
7、药物剂型按形态分类:①液体剂型(如溶液剂、混悬剂等);②气体剂型(如气雾剂、喷雾剂等):③固体剂型(如散剂、丸剂、片剂、膜剂等);④半固体剂型(如软膏剂、栓剂、糊剂等)。
8、在药剂学中使用辅料的目的:①有利于制剂的形成;②使制备过程顺利进行;③提高药物定性:④调节有效成分的作用部位、作用时间或足生理需求。
9、辅料在药剂中的地位:①一个新辅料的开发，意味着开发出一种新制剂或一类新剂型;②辅料是制剂的组成成分:③辅料不同、剂型不同、疗效不同:④辅料增加药物的稳定性;⑤辅料改变药物的理化性质:⑥辅料控制药物的释放速度及部位:⑦辅料增加药物的可接受性:⑧辅料是新剂型、新制剂开发的重要环节。
10、药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编写，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
药剂学制剂名词解释
药剂学制剂名词解释药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性学科。
在药剂学中，制剂和剂型是两个重要的概念。
下面是关于这些概念的详细解释：1. 制剂：制剂是指根据药典、药品标准或其他规定，将药物经过加工制成具有一定规格和质量的可供临床使用的成品。
例如，片剂、胶囊剂、注射剂等。
2. 剂型：剂型是指药物的制剂形式，即将药物加工制成适合临床使用的具体形态。
剂型的主要作用是为了满足临床用药的需求，例如，方便使用、提高药物的生物利用度、降低副作用等。
3. 剂型的重要性：剂型在药物使用中具有重要作用。
合适的剂型可以保证药物的疗效、安全性和稳定性，同时还可以提高患者的用药依从性。
因此，剂型的选择对于药物的研发和使用具有重要意义。
4. 药物稳定性：药物稳定性是指药物在一定条件下能够保持其物理、化学和生物学性质的能力。
药物稳定性对于制剂的生产、储存和使用都具有重要意义。
稳定性差的药物容易变质失效，影响疗效和安全性。
5. 制剂成型性：制剂成型性是指药物能否被加工制成适合临床使用的剂型的能力。
某些药物由于其理化性质不稳定或生物利用度较低，需要进行适当的加工处理才能制成合格的制剂。
制剂成型性的好坏直接影响到制剂的质量和疗效。
6. 灭菌法：灭菌法是指通过物理或化学的方法，将微生物彻底杀死或除去，从而保证制剂的无菌或微生物限度的要求。
灭菌法对于无菌制剂和植入性制剂的生产具有重要意义。
7. 粉碎：粉碎是指将大块固体药物破碎成小颗粒的过程。
粉碎的目的是为了便于药物的混合、填充、压片和包衣等操作，同时也可以提高药物的生物利用度。
8. 混合：混合是指将两种或多种物料均匀混合的操作。
在制剂生产中，混合是常用的操作之一，用于制备各种类型的制剂，如散剂、颗粒剂、片剂等。
混合操作的质量直接影响到制剂的质量和均一性。
9. 分离：分离是指将混合物中的不同组分进行分离、提纯或富集的操作。
分离操作在制剂生产中也是必不可少的，如从中药材中提取有效成分、从废水中去除有害物质等。
药剂学是研究药物制剂的基本理论处方设计制备工艺质量控制
1药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术学科。
2GMP:既《药品生产质量管理规范》3GLP:简称《药物非临床研究质量管理规范》4GCP：简称《药物临床实验管理规范》5剂型：适合于疾病的诊断、治疗和预防的需要而制备的不同给药形式。
6处方：是指医疗和生产部门用于药物制剂的一种重要书面文件，包括法定处方和医师处方等。
7药品：是指在临床上用于患者的最终产品，主要以剂型的形式上市。
8制剂：是指各种剂型中的具体药品。
9液体制剂：系指药物在分散在适宜介质中制成的可供内服或外用的液体制剂形态的制剂。
10增溶剂：系指具有增溶能力的表面活性剂，被增溶的物质称为增溶质。
11助溶剂：系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度。
12潜溶剂：系指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。
13防腐剂：系指防止药物制剂由于细菌、酶等微生物的污染而产生变质的添加剂。
14溶液剂：是指药物溶解于溶剂中所形成的澄明的液体制剂。
15芳香水剂：指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。
16糖浆剂：是指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
17醑剂：是指挥发性药物的浓乙醇溶液。
18酊剂：是指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用于流浸膏稀释制成，可用于内服和外用。
19甘油剂：是指药物溶于甘油制成的专供外用的溶液剂。
20高分子溶液剂：是指高分子化合物溶解于分散介质中形成的均相液体制剂。
21溶胶剂：是指难溶性固体药物微细离子分散在水中形成的非均相分散体系的液体制剂，又称疏水胶体溶液22混悬剂：是指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中制成的非均相液体制剂。
23助悬剂：系指能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。
24润湿剂:系指能增加疏水性药物微粒被水润湿的能力吸附剂。
25絮凝剂：使混悬剂产生絮凝作用的附加剂；反絮凝剂：而产生反絮凝作用的附加剂称为反絮凝剂。
药剂学名词解释
药剂学复习资料名词解释1.药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
2.剂型：是把药物加工制成适合于患者需要的给药方式。
3.制剂：根据药典和颁布标准，将药物制成适合于临床需要并符合一定质量标准的药剂。
4.首过效应：某些药物口服后在通过肠粘膜及肝脏而经受灭活代谢后，进入体循环的药量减少、药效降低效应。
5.药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编撰，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
6.处方：指医疗和生产部门药剂调制的一种重要书面文件，有法定处方、协定处方、医师处方和秘方之分。
7.处方药：必须凭职业医师或执业助理医师的处方才可以调配、购买，并在医生的指导下使用的药物=品。
8.非处方药：不需要凭借执业医师或职业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。
9.：药品生产质量管理规范10.：药物非临床研究质量管理规范11.临界相对湿度：水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度叫临界相对湿度。
12.分配系数：物质在两种不相混的溶剂中平衡时的浓度比。
不同的物质在同一对溶剂中的分配系数不同，可利用该原理对物质分离纯化。
13.生物利用度：是指药物被机体吸收进入血液循环的相对量和速率，用F表示，（）X100%。
A为进入体循环的量，D为口服剂量。
14.新药：我国未生产过的药品及已生产的药品中：（1）增加新的适应症（2）改变给药途径（3）改变剂型。
15.药品注册：是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。
16.表面活性剂：指那些具有很强的表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质。
17.临界胶束浓度（）他：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。
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药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
药剂学的任务：1.药剂学基本理论的研究 2.新剂型的研究与开发3.新技术的研究与开发 4.新辅料的研究与开发5.中药新剂的研究与开发6.生物技术药物制剂的研究与开发7.制剂新机械和新设备的研究与开发。
等渗溶液：系指与血浆渗透压相等的溶液，属于物理化学概念。
等张溶液：系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，属于生物学概念。
热原：注射后能引起人体特殊致热反应的物质，称为热原。
溶胶剂：批固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系，又称疏水胶体溶液。
混悬剂：指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。
除去热原的方法1、活性炭吸附法：2、离子交换法：3、凝胶过滤法：4、超滤法：5、酸碱法：6、高温法7、蒸馏法：8、反渗透法：热原污染途径 1 注射用水2原辅料 3 容器，用具，管道和设备 4 制备过程与生产环境 5 输液器具热原组成热原是微生物产生的一种内毒素，由磷脂、脂多糖和蛋白质等所组成，其中脂多糖有具特别强的致热性和耐热性性质1、耐热性2、水溶性：热原能溶于水，似真溶液3、不挥发性：4、滤过性：5、不耐强酸、强碱、强氧化剂：热原能被盐酸、硫酸、氢氧化钠、高锰酸钾、重铬酸钾等所破坏。
6、其它：超声波或阴树脂也能一定程度上破坏或吸附热原注射剂概念药物与适宜溶剂或分散介质制成的供制成的供注入体内的溶液乳液或混悬液，以及供临床应用配置成稀释或液体的无菌粉末或者浓溶液的制剂。
注射剂分类按注射剂1溶液型 2 混悬型 3 乳剂型 4 注射用无菌粉末按给药途径 1 皮内注射2 皮下注射3肌内注射4静脉注射5脊椎腔注射6动脉内注射注射剂特点1药效迅速，作用可靠 2 用于不宜口服给药的患者 3 用于不宜口服的药物4 发挥局部定位作用 5 注射给药不方便且注射时疼痛 6 制造过程复杂，生、产费用较大，价格高注射剂要求（1）无菌：（2）无热原：（3）澄明度合格：（4）pH值：（5）渗透压：。
（6）安全性：（7）稳定性：（8）降压物质：（9）不溶性微粒：（10）其它：含量、色泽、装量等均是衡量注射剂质量的重要指散剂的含义：指一种或数种药物经粉碎并均匀混合制成的粉末状制剂，可供内服或外用。
散剂的制备：物料——粉碎——过筛——混合——分剂量——质检——包装——成品颗粒剂：药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂。
分可溶性、混悬性、泡腾性颗粒剂。
颗粒剂的制备：1、制软材2、制粒3、干燥4、整粒与分级5、包衣颗粒剂的质量检查：1、外观；2、粒度；3、干燥失重<0.2%；4、溶化性；5、装量差异另外：均匀度、释放度颗粒剂特点1 飞散性附着性团聚性吸湿性等均较小2服用方便根据需要可制成色香味俱全的颗粒剂 3 必要时对颗粒进行包衣制成缓释剂颗粒剂分类水中溶解情况1可溶性颗粒剂2混悬性颗粒计 3 泡腾性颗粒剂西药颗粒剂 1 肠溶颗粒2 缓释颗粒剂3控释颗粒剂胶囊剂概念指将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。
分硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊溶解、小剂量刺激性药物、易风化、吸湿药物不宜制成胶囊。
胶囊剂的制备：1、硬胶囊：明胶，甘油水、2、软胶囊：可塑性和弹性，由明胶、增塑剂、水比例确定干明胶：干增塑剂=1：0.4-0.6：1 制备方法：1、滴制法2、压制法滴丸剂：指固体或液体药物与基质加热熔化混合后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝成形。
微丸：指由药物和辅料组成的直径小于2.5mm的圆球状实体。
一般填于硬胶囊、袋装或制成片剂糖浆剂指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
眼用溶液的质量要求pH值、渗透压、无菌、澄明度胶囊剂具有下列特点：①可掩盖药物不适的苦味及臭味，使其整洁、美观、容易吞服。
②药物的生物利用度高。
③提高药物稳定性。
④能弥补其他固体剂型的不足。
⑤可定时定位释放药物浸出制剂系指采用适当的溶媒与方法，取药材或饮片所制成的制剂浸出制剂的类型，按所用的洛媒来分，一般可分为两类：一类为用水作溶媒的浸出制剂，如汤剂、浸剂、浓煎剂、煎膏剂等；另一类为用不同浓度的乙醇作溶媒的浸出制剂如酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂等。
浸出制剂的特点：①此类制剂能保持原药材各种成分的综合疗效，故符合中医药理论。
②因经去粗取精的过程，故与原药材相比可减少服用剂量。
③部分浸出制剂如浸膏、流浸膏等常作为胶囊剂、片剂、冲剂、浓缩丸剂、软膏剂、栓剂等的原料。
浸出过程1浸润渗透过程2解析溶解过程3扩散过程4置换过程影响浸出因素1浸出溶剂2药物粉碎粒度3浸出温度4浓度梯度5浸出压力6浸出时间7药材与溶剂相对运动速度8新技术的应用片剂辅料分类及作用 1 稀释剂增加片剂重量2润湿剂与粘合剂诱发粘性利于制粒3崩解剂促使片剂碎裂成颗粒4润滑剂（助流剂抗黏剂润滑剂）减小摩擦力使片剂顺利加入制片乳剂的物理不稳定性1分层2絮凝3转相4合并与破裂5酸败气雾剂特点优1速效定位2清洁稳定3使用方便4使用阀门控制剂量缺 1 生产成本高2高挥发性不适与刺激 3 氟氯烷烃类可致性脏病什么情况下制成混悬剂1溶解度小或在给定体积的溶剂中不能完全溶解的难溶性物质2水中易水解或异味难服的药物可制成难容性盐或酯3药物产生缓释作用或使难溶性药物在胃肠道表面高度分散药物稳定化的方法1改进药物制剂或生产工艺(制成固体制剂制成微囊或包合物采用粉末直接压片或包衣工艺) 2制成难溶性盐3制成复合物4制成前体药物注射剂主要附加剂及其作用1。
PH和等渗调节剂2增溶剂3麻醉剂4抑菌剂5抗氧剂作用1增加药物的理化性质2增加主药的溶解度3抑制微生物生长4减轻疼痛和刺激性热熔法制栓剂过程基质锉末用用水浴或蒸气浴加热融化，加入药物注模冷却成模在哪些情况下不宜制成胶囊剂1不能是水溶液或稀乙醇溶液2宜风干药物3宜潮解药物4宜溶性刺激性药物药剂学（pharmaceutics，pharmacy）：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
乳剂（emulsions）：系指互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相液体分散体系.注射剂（injections）：俗称针剂，系指专供注入人机体内的一种制剂。
散剂（powders）：系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，分为口服散剂和局部散剂。
片剂（tablets）：是指药物与要用辅料均与混合后压制而成的片状制剂。
颗粒剂(granules)：是将药物粉末与适宜辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
胶囊剂（capsules）：系指药物（或药物与辅料的混合物）充填于空心硬质胶囊壳或密闭于弹性软质囊壳中的固体制剂。
无菌制剂：系指采用某一无菌操作方法或技术纸杯的不含任何活的微生物繁殖体和芽胞的一类药物制剂。
软膏剂（ointments）：系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。
栓剂(suppositories):系指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体形外用制剂。
混悬剂（suspension）：系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。
助溶剂（pydrotropy agent)：系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、缔合物或复盐等，以增加药物在溶剂中的溶解度。
助悬剂（susperding agent）：系指能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。
气雾剂（aerosols）：系值含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有制剂阀门系统的耐压容器中制成的制剂。
沉降体积比（sedimentation rate)：是指沉降物的体积与沉降前助悬剂的体积之比。
药物制剂发展的四个时代：第一代：普通制剂；第二代：缓释制剂、肠溶制剂；第三代：控释制剂、靶向制剂；第四代：智能给药制剂Krafft点：对于离子型表面活性剂在水中的溶解度随温度而变化的曲线，随温度升高至某一高度，其溶解度急剧升高，该温度成为krafft点，相对应的溶解度即为该离子表面活性剂的临界胶束浓度。
昙点：对于非离子表面活性剂，温度升高可导致表面活性剂溶解度急剧下降并析出，溶液出现混浊的现象成为起昙，此时的温度成为浊点或昙点。
简述散剂混合时的主意事项：（1）各组分的混合比例：混合比例过大时，难以混合均匀，此时应该多采用等量递加混合法（又称配研发）经行混合。
（2）各组分的密度：各组分密度差异过大时，应避免密度小者浮于上面，密度大者沉于底部而不易混合。
（3）各组分的黏附性与带电性：一般应将量大或不易吸附的药粉或辅料垫底，量少或易吸附的成分后加入。
（4）含液体或易吸湿成分的混合：如处方中含有液体组分时，可用处方中其他固体成分或吸收剂来吸附该液体至不润湿为止。
若含有易吸湿组分，则应针对吸湿原因加以解决。
（5）形成低共熔混合物：在药剂配伍中易发生低共熔现象的常见药物有水合氯醛、樟脑、麝香草酚等，以一定比例混合研磨时极易润湿、液化，此时尽量避免想成低共熔物的混合比。
1.乳滴聚集成团但仍保持个乳滴的完整分散个体而不合并：（絮凝）2.分散相乳滴合并且连续相分离成不相混溶的两层液体：（破裂）3.O/W型乳剂转化成W/O型乳剂或者相反的变化：（转相）4.乳剂受外界因素作用，使体系中油或乳化剂发生变质现象：（酸败）5.乳剂放置时体系中分散相逐渐集中在顶部和底部：（分层）6.药物以分子状态分散于液体分散媒中：（溶液型）7.油滴分散于液体分散媒中：（乳浊型）8.高分子化合物分散于液体分散媒中：（胶体溶液型）9.难溶型固体药物分散于液体分散媒中：（混悬型）10.薄荷油与吐温-80分散于液体分散媒中：（乳浊型）11.山梨醇：（增塑剂）12.二氧化钛：（遮光剂）13.琼脂：（增稠剂）14.明胶：（成型材料）15.羟苯乙酯：（防腐剂）16.可避免药物首过效应：（舌下片）17.可使药物衡速释放或近似衡速释放的片剂：（控释片）18.可避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化：（多层片）19.用胃中不溶而在肠中溶解的物质作为包衣材料制成的片剂：（肠溶衣片）20.在口腔内缓慢溶解而发挥局部治疗作用：（口含片）中药、天然药物注册分类：1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。
2.新发现的药材及其制剂。
3.新的中药材代用品。
4.药材新的药用部位及其制剂。
5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。
6.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。
7.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。
8.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。