质量手册编制管理办法
【质量管理】质量手册指南
【质量管理】质量手册指南一、质量手册的定义与作用1. 统一认识：为组织内部员工提供对质量管理体系的统一认识，确保各部门、各层次人员在质量管理工作上达成共识。
2. 指导实践：明确质量管理体系的实施步骤和方法，为日常质量管理工作提供具体指导。
3. 监督评价：作为质量管理体系的基准文件，便于内部和外部监督评价组织质量管理的有效性。
4. 持续改进：为组织质量管理的持续改进提供依据，推动质量管理体系不断完善。
二、质量手册指南的编写原则1. 符合法律法规：确保质量手册内容符合国家和行业相关法律法规要求，满足监管机构的规定。
2. 满足客户需求：以客户需求为导向，确保质量管理体系能够满足客户期望，提高客户满意度。
3. 系统性：质量手册应涵盖组织质量管理体系的各个层面，形成一个完整的系统。
4. 可操作性：手册内容应具有可操作性，便于员工在实际工作中遵循和执行。
5. 简洁明了：语言简练，条理清晰，便于理解和记忆。
6. 持续改进：质量手册应具有灵活性，便于根据组织发展和市场变化进行调整和优化。
三、质量手册指南的主要内容1. 引言：介绍质量手册的目的、适用范围、编写依据等相关信息。
2. 质量管理体系框架：阐述组织质量管理体系的基本构成，包括质量方针、质量目标、组织结构、职责权限等。
3. 质量管理体系过程：详细描述质量管理体系的各项过程，如策划、输入、输出、评审、改进等。
4. 程序文件清单：列出组织质量管理体系所需的各种程序文件，明确各程序文件的名称、编号、版本等信息。
5. 质量记录：规定组织质量管理体系运行过程中所需的各类质量记录，包括的形成过程、填写要求、保存期限等。
6. 内部审核：明确内部审核的程序、频率、职责、方法等要求。
7. 管理评审：阐述管理评审的程序、频率、参与者、输入输出等要求。
8. 人员培训和技能考核：规定组织内部员工培训和技能考核的程序、内容、方法等。
9. 质量改进：介绍组织质量改进的方法、程序和要求，如纠正措施、预防措施等。
质量手册、程序文件的管理制度
质量手册、程序文件的管理制度一、规章制度目的和依据1.1 目的本规章制度的目的在于规范企业内部质量手册和程序文件的管理流程，确保质量文件的准确、完整和及时性，以提高企业的管理效率和产品质量。
1.2 依据本规章制度依据《中华人民共和国企业法》《中华人民共和国质量管理体系要求》等相关法律法规，以及公司内部质量管理制度等文件。
二、质量手册、程序文件的定义和分类2.1 质量手册质量手册是企业质量管理体系的基本文件，用于描述企业的质量政策、目标、职责和组织结构等内容。
2.2 程序文件程序文件是指包含工作引导书、工作手册、操作规程、标准规范、检验方法、验证报告等实在的质量管理过程文件。
三、质量手册、程序文件的编制要求3.1 编制责任质量手册和程序文件的编制责任由企业法务部门负责，需确保编制的准确性和合规性。
3.2 编制流程质量手册和程序文件的编制需按以下流程进行：1.订立编制计划：明确编制的质量文件类型、编制时间、责任人等信息，并报批相关部门。
2.收集资料和信息：收集和整理与质量文件相关的法律法规、企业规章制度、技术标准等资料和信息。
3.内部讨论和修订：由相关部门成员进行内部讨论，并依据实际情况进行修订。
4.报批和发布：将修订后的质量文件报批相关部门，并确认后进行发布。
3.3 文件编制要求质量手册和程序文件的编制需符合以下要求：1.内容准确完整：质量文件中的内容应准确、完整地描述相关的质量管理要求和掌控流程。
2.基于法律法规和标准：质量文件应基于相关的法律法规和标准进行编制，确保企业的质量管理符合法律要求。
3.语言简明清楚：质量文件的语言应简明清楚，避开使用模糊的词语和术语，以便员工理解和操作。
四、质量手册、程序文件的管理标准4.1 质量文件编号和版本掌控质量文件须订立统一的编号规定并进行版本掌控。
每个质量文件应有唯一的编号，且在修订时需要标注版本号、修订时间和修订人员。
4.2 质量文件存档与管理质量文件应进行存档，并订立存储和管理规范。
质量手册编制管理规定
质量手册编制管理规定 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】第一条根据IS0900l 4．2款制定本办法，“供方应建立并保持一个文件化的质量体系，以保证产品符合规定要求”规定。
企业应建立质量体系文件。
文件化的形式是指将所规定的质量保证的全面规划用手册、程序文件和作业指导书予以颁布。
第二条质量手册的使用质量手册是规划和实施一个质量体系的主要文件。
它应用于下列目的：1．就最高管理者确定的质量方针和目标与他的职员、顾客和卖主相互沟通。
2．树立公司最佳形象，赢得客户的信任并满足合同规定的要求。
3．对供应商施加影响，使之对所提供的产品施以有效的质量保证。
4．为贯彻质量体系，按授权的引用标准行事。
5．规定各功能团组以及与质量活动相关的各部门的组织结构和职责。
6．保证工作有序和有效。
7．就质量体系的各要素对全体员工进行培训，使他们认识其工作对最终产品质量的影响，帮助员工提高自身素质。
8．作为质量审核的依据。
第三条质量手册的编制质量手册的编制应受到高度重视，并直接听取与质量有关的所有单位和个人的意见。
质量手册应依据本公司的实践，包括一些传统的习惯和常用的但未形成书面文字的程序及现行体系，带着问题而写。
第一步，从实际执行任务的人员中收集所有这些实践和程序写成书面文字；然后，从质量保证有效性方面进行分析，与有关人员和他们的上级进行全面讨论，需要时应对程序进行修改。
在结束修改之前，必须以连续性为基础对他们的可行性予以确认。
ISO标准中的有些活动在某些公司的现行体系中可能是不存在的n公司应仔细考虑是否有必要建立这样的活动。
ISO的某些要求可以依赖于已经实施的规定活动或就现行要素附加某些条件才得以适应。
需要遵循的一个重要原则是：体系应在保持正常的情况下尽可能简单。
一个良好的质量体系不必要以大量的表格和记录使之高度文件化，从而形成复杂的体系。
一项保证质量的文件纳入该体系之前应全面证实其实用性。
质量手册的编制、审核、批准
质量手册的编制、审批及发布
质量手册由公司综合部组织编制，经管理者代表审核，总经理批准后发布生效。
1. 综合部负责按《文件控制程序》的规定实施质量手册的管理。
2. 质量手册分“受控”和“非受控”两种，受控的质量手册在封面受控栏“Y”“□”内打“√”，其发放对象为认证机构、公司领导和各部门负责人，实施跟踪管理。
非受控质量手册在封面受控栏“N”“□”内打“√”，供有关人员参考，不作跟踪控制。
3. 综合部应对受控的质量手册统一逐册编号，发放时要求领用人在发放记录上签名。
4. 质量手册的持有人必须注意妥善保管,不得擅自外传或自行复制。
质量手册如有破损影响使用的，持有人可向综合部提出以旧换新的申请，经批准后履行换发登记手续，分发号仍用原号码，如丢失，持有人必须向管理者代表报告，经批准后，综合部予以补发重新编号的质量手册，原编号的质量手册注销。
5. 质量手册在实施过程中，公司可以根据管理和技术方面的需要以及外部环境的变化，加以修改或更新。
质量手册更改应经管理者代表审核、总经理批准后，由质量部负责组织更改，手册持有者接到修改或更新的通知后，应及时将质量手册送综合部换页（换版），综合部将换下的旧页（旧版）文件集中后按规定统一销毁。
6. 质量手册的持有者调动工作或离开本公司，应将质量手册交还发放部门注销。
7. 管理者代表应定期组织（一般在每年的管理评审之前进行）对质量手册的评审，并将评审情况提交管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，必要时可进行换版。
8. 为体现公司保持和实施质量管理体系的连续性，综合部可以保留一本旧版质量手册，但应对其进行标识和登记，其余的旧版质量手册一律予以销毁。
质量手册、程序文件的管理制度
质量手册、程序文件的管理制度质量手册管理质量手册是指一个组织所编制的，描述其质量管理体系（QMS）的实现和运行的文件，是质量管理体系文档的核心文件。
编制质量手册编制质量手册的基本步骤如下：1.确定质量手册的编制目的和意义；2.制定质量手册的编制计划，明确编制周期和编制任务；3.确定编制质量手册的责任和要求，并明确管理程序；4.收集相关文件材料，进行整理、排版和组织；5.通过内部审核和领导审批，最终发布。
质量手册的内容编制质量手册时，需要体现以下内容：1.组织架构、职责与权限；2.质量目标、方针与策略；3.守则、规定与标准；4.培训与教育；5.告诫、监督与检查；6.处理与反馈；7.相关程序与记录。
质量手册的更新质量手册是质量管理体系文件的核心文件，需要按时更新。
更新的步骤如下：1.定期对质量手册进行审查和评估；2.发现问题，制定改进措施方案；3.经过内部审核和领导审批；4.最终发布更新版。
程序文件管理程序文件的类型程序文件是指一个组织所编制的，描述其运行机制和操作流程的文档。
常见的程序文件有以下几种：•工艺文件：包括工艺流程、技术标准和生产操作规程等；•管理文件：包括管理制度、岗位职责和人员配备计划等；•质量文件：包括质量保证计划、监督检查及验收证明等；•安全文件：包括安全操作规程、设备安全保护和应急处理计划等。
程序文件的编制程序文件的编制需要遵循以下步骤：1.确定编制目的和意义；2.制定编制计划，明确编制的周期和任务；3.内部协调、修改和完善编制；4.经内部审核和领导批准；5.最终发布和定期更新。
程序文件的管理编制好的程序文件需要进行有效的管理，以确保其文件的及时性、准确性和有效性。
程序文件的管理需要以下几点：1.管理责任：明确管理责任，并制定管理程序；2.文档控制：建立文件档案，确保文档版本正确，防止文档遗失或错乱；3.和标准的对应：与部门或行业相应的标准相对应，以保证程序文件的正确有效；4.过程的监控：通过监控，能够及时发现程序文件不符合要求的情况，及时进行改正。
公司质量手册管理规定
公司质量手册管理规定质量手册文件编号: JYC QM01版本: 1.0编制:办公室审核:批准:发布日期: -2-5实施日期: -2-5济南远达彩印包装有限公司质量手册的管理规定1.目的规定本公司质量手册主管部门及其批准,修订,发布和控制的要求。
2. 适用范围适用于公司内ISO质量管理体系手册的管理。
3. 职责1)总经理负责本手册的批准。
2)办公室负责质量手册的发放。
4. 程序4.1手册的编写依据1)GB/T19001— <质量管理体系要求>标准。
2)有关质量法律、法规和规章。
3)公司产品/服务及实现过程的特点。
4.2手册的编写由管理者代表组织有关部门进行编写,总经理批准。
4.3质量手册的控制1) 质量手册分”受控”和”非受控”两种,仅受控版本的持有者可得到最新有效版本且标有”受控”标识,非受控版本不做盖章标识。
2) 两种版本由办公室登记发放与管理。
3) 质量手册的持有者必须妥善保管,不得遗失,不准复制,不能传给本公司以外的任何个人和组织。
4.4 质量手册的发放范围1)受控文件的发放:1)本公司各职能部门;2)认证机构2)非受控文件的发放:根据顾客要求或外部工作需要,经管理者代表批准后方可提供。
3)质量手册的发放及借阅由办公室负责按<文件和资料控制程序>进行。
4)本手册未经管理者代表批准不得随意复制、下载。
4.5修改1)在公司授权下,办公室协调有关部门进行修改,并在修改控制表中标明修改状态。
2)当公司经营活动发生较大变化或必须遵循的法规有重大修改,本手册需作重大修改时,本手册执行<文件和资料控制程序>的有关规定。
4.6 质量手册的审核和复查为使质量手册保持为现行有效版本,并与本公司质量方针和目标协调一致,本手册在年度内部质量体系审核时对其实用性、有效性进行复审。
企业简介济南远达彩印包装有限公司成立于 ,是一家专业从事彩色印刷和包装的综合性企业。
公司位于济南市工业北路号,占地面积7000平方米,固定资产280万元。
检测公司质量手册管理制度
一、总则为加强公司质量管理体系建设，确保检测工作质量，提高客户满意度，特制定本质量手册管理制度。
本制度适用于公司所有检测项目，包括但不限于实验室检测、现场检测、第三方检测等。
二、质量管理体系1. 公司应建立和实施ISO/IEC 17025：2017《检测和校准实验室能力的通用要求》质量管理体系，确保检测工作符合相关法律法规、标准和客户要求。
2. 质量管理体系应包括文件控制、内部审核、管理评审、不合格品控制、纠正措施、预防措施等过程。
三、组织机构与职责1. 公司设立质量管理部门，负责质量手册的编制、修订、实施和监督。
2. 各部门应明确质量职责，确保检测工作质量。
3. 质量管理部门职责：（1）负责质量手册的编制、修订、实施和监督；（2）组织内部审核，确保质量管理体系有效运行；（3）组织管理评审，持续改进质量管理体系；（4）负责不合格品控制、纠正措施和预防措施的实施；（5）负责员工质量教育培训。
四、文件控制1. 质量手册应包括以下内容：（1）公司质量方针和目标；（2）质量管理体系范围；（3）组织结构及职责；（4）检测方法和程序；（5）质量管理体系要求；（6）内审、管理评审和持续改进要求。
2. 文件应按照以下要求进行管理：（1）文件应清晰、完整、准确，易于理解和执行；（2）文件应分类存放，便于查阅；（3）文件应定期审查和更新，确保其适用性。
五、内部审核1. 内部审核应每年至少进行一次，由质量管理部门组织实施。
2. 内部审核应覆盖质量管理体系的所有要素，确保其有效运行。
3. 内部审核发现的问题应制定纠正措施，并跟踪验证其有效性。
六、管理评审1. 管理评审应每年至少进行一次，由最高管理者主持。
2. 管理评审应评估质量管理体系的有效性和适用性，并提出持续改进措施。
3. 管理评审结果应形成记录，并通知相关人员。
七、不合格品控制1. 不合格品控制应包括不合格品的识别、隔离、记录、分析、纠正和预防措施。
2. 质量管理部门应负责不合格品的处理和跟踪验证。
质量手册管理规定
质量手册管理规定文件编码（008-TTIG-UTITD-GKBTT-PUUTI-WYTUI-8256）质量手册管理规定0.5.1总则为适应市场经济的发展，满足顾客对本公司质量管理体系的要求，规范和完善本公司的质量管理，依据GB/T19001-2000《质量管理体系要求》标准，结合本公司实际，由本公司管理部编制了本《质量手册》。
本《质量手册》阐明了本公司的质量方针和目标，描述了本公司的质量管理体系，适用于本公司内部质量管理，以及向顾客和第三方提供证实，是确保本公司质量管理体系有效运行的法规性文件。
本《质量手册》实行动态管理，。
解释权归管理部。
0.5.2发放a）《质量手册》发放至各位公司领导、职能部门、生产单位，以及从事质量工作的人员。
b）《质量手册》分为受控和非受控两种版本。
受控版本加盖发文印章进行标识，并注明分发号，登记发放，供内部管理和质量管理体系认证使用。
外部借阅的为非受控版本，不盖章标识。
非受控版本《质量手册》外借时，必须经管理者代表批准。
c）按合同、法规或标准向外部提供的《质量手册》，由管理部加盖发文印章进行标识，注明分发号，进行登记。
d）上述按规定发放的《质量手册》受控版本，管理部负责跟踪、管理、保持其有效性。
非受控版本的《质量手册》，本公司不负责跟踪管理。
0.5.3更改a）《质量手册》需更改时，管理部填写更改单，报总经理批准后，由管理部按更改单要求实施更改。
b）更改可以采取局部划改换字、换页和换版等方式。
局部划改时，在更改处做更改标记，并做更改记录；改动文字较多时，可采取换页方式，并做更改记录；《质量手册》发生重大变化需要换版时，在手册封面注明版次。
质量方针和质量目标0.6.1质量方针以质量求生存，向管理要效益；靠服务赢信誉, 用创新促发展。
质量方针含义：质量是企业的生命，生存的基础。
通过贯彻质量管理原则，不断提高质量管理水平，持续改进，追求创新，以优质的产品和周到的服务赢得信誉，增强企业的综合竞争力。
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改之前，必须以连续性为基础对他们的可行性予以确认
第四条
1第一章必须明确规定公司的质量方针和目标，这将2
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这是保证符合质量要求最关键性的一项条款，应对下列活动提供详细
(1) 实施工序能力研究，使工艺设计者能最佳使用现行设备和机械。
(2) 就适用的材料、元器件和组件开发工艺计划，为操作人员提供详
细的作业指导书。
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(5) 示范生产过程的组织和依据对示范过程的分析调整工艺计划。
(6)工艺文件更改程序。
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最终产品的质量依赖于从各种途径购进的材料和元器件的质量。
本章应专门规定保证采购产品质量的程序，它包括下列内容：
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